血库标准操作流程控制图
《血库操作规程》word版
北川羌族自治县人民医院血库标准操作规程文件编号：BC-2-2013编制：吕强审核：施伟批准：施伟生效日期：2013年4月14日目录ABO 血型鉴定（正定型）1、实验原理根据红细胞上有或无A 抗原或（和）B 抗原，将血型分为A型、B型、AB型和O型四种。
可利用红细胞凝集试验，通过正、反定型准确鉴定A B O 血型。
所谓正定型，是用已知抗A和抗B分型血清来测定红细胞上有无相应的A抗原或（和）B抗原；所谓反定型，是用已知A红细胞B红细胞来测定血清中有无相应的抗A或（和）抗B。
2、使用的标本种类和收集方法2.1、受检者5％红细胞悬液红细胞悬液制备：采取受检者的红细胞，经盐水洗涤3次，取压积红细胞1滴加入生理盐水16滴（0.8ml）配成5％的红细胞悬液。
2.2、受检者血清采取受检着静脉血2-3ml，置水浴箱中至完全凝固，3000转/分钟离心5分钟，分离上层血清备用。
2.3、标本接收2.3.1、血型鉴定不接收临床送检标本（除外2.3.2规定内容）。
2.3.2、特殊急诊检验人员无法采血时，接收临床送检标本需登记采血护士姓名及送检护士姓名、并查对标本标签和检验单内容是否相符，如有不符可以拒收标本。
2.4、标本容器要求：洁净一次性塑料试管3、使用的试剂3.1、抗A 、抗B定型试剂（单克隆抗体）3.1.1、批准文号：国药准字S1*******3.1.2、生产厂家：上海血液生物医药有限公司3.1.3、保存条件：2-8℃避光保存，有效期内使用。
2．5 ％A、B及O型试剂红细胞盐水悬液2.5.1、制备方法分别采取已知A、B、O三种血型的红细胞，经盐水洗涤3 次，经盐水洗涤3次，取压积红细胞1滴加入生理盐水16滴（0.8ml）配成5％的红细胞悬液。
2.5.2、保存条件：配制好的5％的红细胞悬液在试管上注明红细胞血型及配制时间，2-8℃避光保存，有效期3天。
4、仪器：4.1、仪器型号：ＴＤＬ－５Ｃ型医用离心机4.2、仪器厂家：北京菲恰尔医疗器械有限公司4.3、许可证号：京药管械（试）字2001第2030436号4.4、仪器使用具体要求见离心机使用维护程序。
医院用血流程图
（一）医院临床输血流程图告知输血风险条款，选择输血方式，逐项填写，不空项，双方签字。
逐项填写，不空项，急诊注明“急”；分级管理，大量输血需审批。
核对病人信息，并与申请单一致由专人取血逐项核对申请单、供、受血者血样信息，复查供、受者血型，按操作规程交叉配血，按规定复核并签字。
发、取血者逐项核对申请单，供、受血者信息，交叉配血结果，血液外观，签字确认。
由两名医护人员输血前、输血时核对配血记录单、血袋标签和受血者信息，检查血液质量后输血，不得自行贮血和加入其他药物，按相关规定输注和监护，及时发现输血不良反应及时处理，并记录。
病程记录完整详细，至少包括输血原因（输血前评估），与患者沟通情况、输注起始及结束时间、输注成分、血袋号、数量和血型，输注过程观察情况，有无输血不良反应，输血效果评价等。
输血量、发血量和病程记录一致，有输血不良反应及时填写输血不良反应卡及输血不良反应记录表，并送血库。
输血后血袋按规定12小根据病情决定输血填写输血治疗知情同意书填写临床用血申请、输血前检查单交血库由血库联系区血库有无此品种血液入库、交叉配血发血输血输血后时内返回血库保存。
（二）临床紧急用血的批准流程专人取血急查血型、根据临床申请用血量联系区血库，同时报医院总值班和血库管理人，区血库血液不足时，启动临床紧急用血预案，同时报医院医务科主任和科主任、联系血液。
准确完成配血。
血库值班人员接诊临床科室抢救病人，申请输血立即报告医务科紧急用血协调小组根据紧急状况的程度评估级别，根据用血情况和患者多少，批准启动相应的应急预案，并负责协调监督。
急救病人（多人）(三)输血申请审核登记和用血报批登记流程患者签署输血知情同意书，医师填写输血申请单，交血库报血库备血，输血申请单项目填写不全、未按规定审批的用血将不予发同一患者一天备血量小于800ml 同一患者一天备血用血超过1600毫升同一患者一天备血量在800ml 至1600ml上级医师核准签发上级医师审核科室主任签发科室主任审核医务科签发中级以上专业技术职务资格医师提出申请中级以上专业技术职务资格医师提出申请中级以上专业技术职务资格医师提出申请填写输血会诊单，经血库医师会诊签字确认预计输血的病人检验科检测ABO ，Rh（D ）血型、血型结果通过LIS 系统回报至病房患者需要手术备血或输血时(四)输血标本采集流程图接到输血申请单后，由血库工作人员持输血申请单和贴好标签的试管采集标本，采集前必须核对患者的姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号、腕带信息。
临床输血管理工作流程示意图
临床输血管理工作流程示意图临床科室临床医生填写输血申请单护士站护士按医嘱抽取血标本输血科(血库)签收输血申请单和血标本合格复验受血者、献血者的血型选择所需要的血液制品进行交叉配血交叉配血结果阴性的血液制品电脑录入，打印报告单，记录本上登记两人复核无误后签名护士接收血液核对无误后签名方可取走不合格输血申请单和血标本输血反应或有血液质量问血型不相符或血标本不符合要求重新抽血用血申请程序评估患者的输血需求紧急情况在1小时内或更短时间内需要血液肯定需要血液例如：择期手术可能需要血液例如：产科，择期手术紧急申请ABO血型和RH（D）配合血液。
血库可选择O型血申请ABO和RH（D）配合血液，要求在指定的时间内备好申请定型，抗体筛选和保留备用临床输血主要步骤及关键控制点*冷链是一套用于血液贮存和运输的系统，使血液保存在适宜的环境中以维持其功能（菱形为关键控制点）患者：病情需要输血告知谈话医生：决定是否需要输血及输何种血液签同意书规范填写输血申请单临时医嘱申请输血护士：采血标本、送标本、送单、取血认血身并到确本确受者份采正标冷链*核对监护输血记录标本采样输血标验交登血本收接记血标本交接发血取血交接登记，医护人员取血血库：计划约血、贮存血液、定血型、交叉配血时项写血良应报及逐填输不反回单计划合理计划约血血站供血冷链* 验收交接患者：病情需要输血临床科室发生输血反应血库血液中心疑为溶血性或细菌污染性输血反应者核对受血者及供血者ABO血型，用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样和血袋中血样重测ABO血型、Rh（D）血型及交叉配血试验。
立即抽取受血者血样加肝素抗凝剂分离血浆，观察血浆颜色并测定血浆游离Hb含量。
疑为细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液作细菌学检验。
血常规尿常规立即停止输血，以静脉注射生理盐水维持静脉通路。
检查处理结果分析医务科过敏反应者抗过敏处理汇报整改、资料存档。
输血管理工作流程图
输血管理工作流程图静脉输血流程图输血前准备遵医嘱准备采血试管，认真核对患者姓名、性别、年龄、住院号、床号后采集血样。
（有两人以上抽血时，一次只能拿一名患者的试管和输血申请单）输血前两人执行三查八对并签名三查：血制品有效期、血制品质量、输血装置是否完整八对：（床号、姓名、住院号、血袋号、血型、交叉试验结果、血制品种类、剂量）。
查对供血者姓名、血型、血瓶号、血量、采血日期、血液有无凝块、溶血，血袋有无破损等。
送血库由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进行逐项核对。
取血配血合格后，由医护人员携病历到输血科（血库）取血。
取备与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、住院号床号、血型、品种剂量、血液质量、有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误后双方共同签字取回输血时两人带病历床边再次三查八对患者姓名、性别、年龄、住院号、床号、血型、品种、剂量等，确认与配血报告相符，执行输血。
取回后尽快输用，避免剧烈震汤，30分钟内输入。
连续输注一袋以上血液时中间根据医嘱用0.9%生理盐水冲管。
输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度。
填写输血反应表，剩余血液交血库备查并及时上报护理部、医务处。
严密观察输血过程认真巡视记录，发现异常立即停止输入，报告医师配合处理。
严密观察受血者不良反应，观察15分钟后巡回单上认真记录双签名后方可离开。
护士在输血申请单和医嘱单上双签名，并写好执行时间，将输血记录单附在病历中，输血结束后血袋注明结束时间送回输血科保存24小时。
用血申请程序评估患者的输血需求紧急情况在1小时内或更短时间内需要血液肯定需要血液例如：择期手术可能需要血液例如：产科，择期手术紧急申请ABO血型和RH （D）配合血液。
血库可选择O型血申请ABO和RH（D）配合血液，要求在指定的时间内备好申请定型，抗体筛选和保留备用临床输血主要步骤及关键控制点*冷链是一套用于血液贮存和运输的系统，使血液保存在适宜的环境中以维持其功能（菱形为关键控制点）患者：病情告知谈医生：决定是否需要签同规范 填临时医嘱申请护士：采血标本、送认血身并到确本冷链*标本输标验交登血标发血交接登血库：计划约血、贮存血时项写血良应报计划计划血站冷链*患者：病情需要输血血液预约、入库、核对、贮存工作流程制定用血计划上报采供血机构配合采供血机构送血人员认真核对所送血液的数量及质量，核对共送血清单上签字，并保留一份清单备查存档按A．B、0、AB血型、采血日期及有效期、不同的血液成分分别依次排列贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识血液出库、质量检测、领发工作流程必须由医护人员取血配血合格后，血库凭提血单发血取血与发血的双方必须共同七查七对，准确无误双方认真核查血制品外包装是否完好，血液外观正常发血做好详细登记及统计工作输血过程中如发生输血反应，应把反应情况反馈血库，并进行及时处理血型鉴定和配血试验的质量评定及工作流程对整个试验系统的各个环节要进行把关，通过室内考核和室间评价，可提高血型鉴定和配血试验质量。
输血科制度流程图
输血反应应急预案与流程【应急预案】【流程】严密观察受血者不良 反应，观察15分钟后 巡回单上认真记录双 签名后方可离开。
严密观察输血过程认 真巡视记录，发现异常 立即停止输入，报告医 师配合处理。
护士在输血申请单和医嘱单上双签名，并写好执行时间，将输血记录单附在病历中, 输血结束后血袋注明结束时间送回输血科保存 24小时。
输血前准备送血库取血输血前两人执 行三查八对并 签名静脉输血流程图遵医嘱准备采血试管，认真核对患者姓名、性别、年龄、 住院号、床号后采集血样。
（有两人以上抽血时，一次只 能拿一名患者的试管和输血申请单）由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交 输血科（血库），双方进行逐项核对。
配血合格后，由医护人员携病历到输血科（血库）取血 取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、住院 号、床号、血型、品种剂量、血液质量、有效期与配血 实验结果，保存血的外观等，准确无误后双方共同签字 取回。
三查：血制品有 效期、血制品质 量、输血装置是 否完整。
八对：（床号、姓名、住院号、 血袋号、血型、交叉实验结果、 血制品种类、剂量）查对供血 者姓名、血型、血瓶号、血量、 采血日期、血液有无凝块、溶 血，血袋有无破损等。
填写输血反应表， 剩余血液交血库 备查并与时上报 护理部、医务处。
用血申请流程评估患者的输血需求紧急情况在1小时内或更短时间内需要血液紧急申请ABO血型和RH(D)配合血液。
血库可选择O型血可能需要血液例如：产科，择期手术申请定型，抗体筛选和保留备用临床输血主要步骤与关键控制点患者：病情需要输血标本采集正确标本规范\临/填写\申时〈输血〉请医\申请/输嘱血1V J T 医生：决定是否需要输血与输何种血液护士：采血标本、送标本、送单、取血回报单血标本交接发血取血血库：计划约血、贮存血液、定血型、交叉配血*冷链是一套用于血液贮存和运输的系统，使血液保存在适宜的环境中以维持其功能（菱形为关键控制点）血液预约、入库、核对、贮存工作流程制定用血计划上报采供血机构配合采供血机构送血人员认真核对所送血液的数量与质量,核对后送血清单上签字，并保留一份清单备查输入电脑存档按A、B、0、AB血型、采血日期与有效期、不同的血液成分分别依次排列贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识血液出库、质量检测、领发工作流程必须有医护人员取血配血合格后，血库凭提血单发血取血与发血的双方必须共同七查七对，准确无误___________________ 童____________________ 双方认真核查血制品外包装是否完好，血液外观正常发血做好详细登记与统计工作理f输血过程中如果发生输血反应，应把反应情况反馈血库，并进行与时处理交叉配血工作流程查对工作，即查对病人的姓名、血型、标本联根号与献血员的血袋编号、血型鉴定病人的Rh（D）血型与用正、反定型法复查病人的ABO血型、并进行ABO以外的抗体筛查检测。
血库流程图
血库流程图(总12页)
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临床输血管理工作流程示意图
临床医生用血申请操作流程
临床输血主要步骤及关键控制点流程图
*冷链是一套用于血液贮存和运输的系统，使血液保存在适宜的环境中以维持其功能（菱形为关键控制点）
血液预约、入库、核对、贮存工作流程图
血液出库、质量检测、领发工作流程
血型鉴定和配血试验的质量评定及工作流程
对整个试验系统的各个环节要进行把关，通过室内考核和室间评价，可提高血型鉴定和配血试验质量。
交叉配血工作流程
血液标本留样保存工作流程
新生儿溶血病检查工作流程图
新生儿溶血病产前血清学检查工作流程图
免疫性溶血性输血反应检查工作流程图
输血不良反应处理程序。
临床输血管理工作流程示意图
临床输血管理工作流程示意图临床科室临床医生填写输血申请单输 护士站血反应输 或 护士按医嘱抽取血标本血 有申 血 不合格请 液 输血科 (血库 )单 质 和 量血 问合格标签收输血申请单和血标本本重 新抽复验受血者、献血者的血型血血 选择所需要的血液制品型不相符 进行交叉配血或血标本 交叉配血结果阴性的血 不 液制品符合要 电脑录入，打印报告单，记 求录本上登记两人复核无误后签名护士接收血液核对无误后签名方可取走紧急情况在 1 小时内或更短时间内需要血液紧急申请ABO 血型和RH（D）配合血液。
血库可选择 O 型血用血申请程序评估患者的输血需求肯定需要血液例如：择期手术申请 ABO 和 RH（D）配合血液，要求在指定的时间内备好可能需要血液例如：产科，择期手术申请定型，抗体筛选和保留备用临床输血主要步骤及关键控制点标本采样及时逐项填写输血不良反应回报单患者：病情需要输血告签知同谈意话书医生：决定是否需要输血及输何种血液确认冷链 *受血核对者身规范输份并填写申监护采到临血正确时输血请输血标本医申请输记录嘱血单护士：采血标本、送标本、送单、取血血血标交接登本验发记，医护标收交血本接登取人员取交记血血接血库：计划约血、贮存血液、定血型、交叉配血计计血冷链 *划划站约合供验收血理血交接患者：病情需要输血*冷链是一套用于血液贮存和运输的系统，使血液保存在适宜的环境中以维持其功能（菱形为关键控制点）临床科室发生输血反应立即停止输血库血，以静脉注射生理盐水维持静脉通路。
疑为溶血性或细菌污染性输血反应者核对受血者及供立即抽取疑为细菌血者 ABO 血型，受血者血污染性输用保存于冰箱中样加肝素血反应，抽的受血者与供血抗凝剂分取血袋中者血样、新采集的离血浆，观血液作细受血者血样和血察血浆颜菌学检验。
袋中血样重测色并测定ABO 血型、Rh（D ）血浆游离血型及交叉配血Hb 含量。
试验。
血液中心过敏反应者血尿抗常常过敏规规处理检查处理结果分析汇报整改、资料存档医务科。
血库SOP
血库标准操作程序(SOP)Standard Operation Process枣庄市台儿庄区人民医院血库二OO七年十月目录枣庄市台儿庄区人民医院血库简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3枣庄市台儿庄区人民医院血库工作人员简历表．．．．．．．．．．．．．．．．401. 血库人员培训和考核制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．702. 血库检验记录和核对制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．803. 血库血液保存、发血、临床输血和血液报废制度．．．．．．．．．．．．．．904. 血库输血后感染的登记报告制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1205. 血库试剂的认购、入库和领用制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1306. 血库消毒管理及预防和控制经血液传播疾病制度．．．．．．．．．．．．．．1407. 血库仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度．．1508. 血库计量管理制度制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1609. 血库输血前检查制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1710. 血库输血不良反应登记及回报制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1818. A、B、O血型鉴定标准操作程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1919. Rh血型鉴定标准操作程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2020. 盐水介质交叉配血标准操作程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21枣庄市台儿庄区人民医院血库简介血库是我院开展输血诊疗活动的临床科室，为临床输血开展鉴定血型、交叉配血、筛选抗体及输血相关的血清实验诊断。
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格式
♦ SOP没有统一格式， 但一般都包括: – 目的* – 职责 * – 适用范围 * – 术语/定义 – 所需材料(包括相关的受控文件) * – 流程* – 附录 – 参考 注： * 最基本的要求
目的
♦ 任务 ♦ 规定的结果 ♦ 制订 SOP的原因
职责
♦ 被授权的对象 – 被授权的对象是谁 (通常不是个人) – 要求他们做什么 ♦ 管理 – 谁来管理该SOP所覆盖的过程或过程部分
细则
♦ ♦ ♦ ♦ ♦
适用的并且是最新有效版本 全面的 简明的 得到确认 被遵照执行
SOP 策划流程图 -1
不编写 否 是否需要SOP? 是 是新程序吗? 是 选择编写者 培训编写者 使程序和实际工作相符 编入目录清单
流程图
编写SOP 观察熟练技术人员操作程序的情况
WHO/QMT 5.3
7 of 31
流程图的起始和终止标志-1
♦ 以图表的方式说明过程和程序 ♦ 识别关键活动和需要作出的选择 ♦ 显示下述事项的逻辑顺序:
– – – – 关键活动 选择 （对选择）作出的决定 开始和结束点
流程图的起始和终止标志-2
♦ 标准的流程图符号，例如：
起止
过程
决定
♦ 符号可以向使用者表明步骤的类型
流程图的关键控制点（CCP）
适用范围/限制
♦ 谁使用以及在什么地方需要使用该SOP – 允许执行该任务的员工类别 – 不允许执行该任务的员工类别 – 该SOP必须使用或不得使用的工作区域
术语/定义
♦ 定义使用者会误解的任何词汇和短语 ♦ 词汇类型 – 定义缩写词(Mon.、”标准“) – 定义首字母缩写词(QA) – 定义不熟悉的词语(非正常报废率等) – 定义熟悉的多义词（记录）
标准操作规程及流程图绘制
滁州市中心血站
2006.02.10
教学目的
♦ 说明如何策划和编写标准操作规程(SOP) ♦ SOP中流程图绘制技巧
组织管理
供 输入
培训
文件化 顾
应
过 程
输出
商
客 质量体系标准 评价
The
Deming Cycle
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文件的层次
Level 1 质量手册 (方针) Level 2 质量程序 Level 3 标准操作规程 Level 4 记录
核心内容
♦ 策划和编写标准操作规程 ♦ 标准操作规程的评审 ♦ 标准操作规程的确认 ♦ 标准操作规程的应用
标准操作规程(SOP)内容
SOP是对活动清晰和准确的书面化规定，包括： -操作的顺序 -使用的方法 -使用的设备 -保持的记录
标准操作规程原则
总则
♦ ♦ ♦
文件的要素 准确描述如何执行一项活动 简洁,具有逻辑性，易于遵照执行
如果回答为“是”, 这就是一个关键控制点 如果回答为“否”,检查这是否是一个必不可少的步骤。 对每项活动提出以下问题： –活动对过程的结果是否关键? –活动或活动的结果能否测量？
编写 SOP
♦ 编写者 – 谁编写 SOP? – 部门主管/组长/工作人员
编写SOPs的注意事项 (1)
应做到 ♦ 先组织（理顺思路）, 后表达（注意措词） ♦ 明确SOPs的读者和对象，使用简练和完整 SOPs 的语句 ♦ 每句表达一种含义 ♦ 简练,清晰和准确 ♦ 运用图解使表达更明了 ♦ 定义不常用的术语和符号
所需材料
♦ 操作者为安全、有效执行该任务所需要的所有
材料
– 相关参考文件 例如: 表格,数据表,其他SOPs和标 签 – 消耗品（办公用品、实验用品） – 设备
流程
1、目的：逐项说明直接给出操作指令 -而不是 用“ 确保什么”；合理的进程；每个SOP只 针对一项特定的流程； 2、技巧： -流程图的起始和终止标志 -流程图的关键控制点（CCP）
确认记录
♦ 批准的准则 ♦ 使用的方法 ♦ 程序的执行和结果的报告 ♦ 对结果进行评审 ♦ 接受SOP
使用 SOPs
♦ 开展工作 ♦ 证明遵循质量的原则开展工作 ♦ 培训 – 进行SOP培训 SOP – 培训记录的基础
书写自己的 SOP …..
测试
♦ 标准操作规程(SOP)的基本格式? ♦ 流程图关键控制点( CCP) ( CCP)的意义? ? ♦ 标准流程图的符号有几种,请画出来?
就自觉遵循SOP的规定
♦ 评审过程 – 应评审其内容的正确性、明确性和实用性 – 应前后多次评审
让接口环节的部门/人参与评审
♦ 有助于识别可能会给其他部门带来不利影响
的活动/程序
♦ 使各部门明确相关要求将提高工作效率 ♦ 促进相互间的沟通，消除隔阂。 ♦ 增强相关部门的支持
SOPs的管理
♦ SOPs的要素 – 组织名称 – 程序标题 – 唯一性的文件编号，包括修订编号 – 页码/页数 – 生效日期 – 批准者签名 – 编写者姓名 – 评审日期 – 版本号
SOP 策划流程图-2
识别变量和需要解决的疑难问题
会同熟练技术人员和主管对草案进行评审
确认 SOP 批准 SOP 发放 SOP 根据SOP进行培训 证明员工合格 授权者签名
实施 SOP
WHO/QMT 5.3
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制订 SOPs
♦ 准备工作 – 理解 SOP的目的 – 理解所用的术语 – 识别所需的设备,消耗品和相关文件 ♦ 编写 – 逐条编写详细的操作指令
拟稿 日期 2003-111
审核 日期 2003-118
批准 日期 2003-11-18
血源科 流程图 举例
动员招募 健康体检 否 不献血
是否合格 合格
采集全血并留标本
筛选检验
是否合格 合格
否
不献血
全血入库
血液成分制备
血液成分入库
发血
SOPs的确认
♦ 证明SOP的结果达到预期要求 ♦ 职责: – 质量主管应指导使用部门主管制定确认计划 ♦ 提出以下问题: – SOPs是否包括所有步骤? – SOPs的结果是否具有重复性和稳定性?
SOP草稿的评审
♦ SOP草稿应得到评审，并收集下述人员的意
ห้องสมุดไป่ตู้
见：
– 该程序操作者 – 在各个接口环节直接或间接受SOP影响的部门/个 人
♦ 但是，如果让所有相关人员都介入将导致太
多不同的意见，从而延迟SOP的实施
让SOP的使用者参与评审
♦ 利用操作者的经验 ♦ 这将提高员工的支持程度，使其从一开始
负责部门：检验科
马鞍山市中心血站
ALT检测 初检 操作规程 检测(初检 检测 初检)操作规程
页码 版本 生效日期
1/46 B 2003-11-18
SOP 举例
编号：masxz-jy-001
1.目的 采用赖式法对献血者进行ALT检测 2.适用范围 血液质量检测实验室初检岗位 3.参考资料 3.1 中国输血技术操作规程（血站部分2001） 3.2 全国临床检验技术操作规程 3.3 上海荣盛ALT试剂盒操作说明书 4.程序 责任人：血液质量检测实验室初检人员 4.1测定前将基质液在37℃水箱中预温备用。 4.2测定管编号后分别加入相应的待检血清100ul；空白管加100ul蒸馏水或0.1MPH7.2磷酸盐缓冲液。 4.3分别在测定管、对照管和空白管加入500ul，混匀，置37℃水浴保温30分钟。 4.4各管中分别加入2.4－二硝基苯肼液500ul，对照管中再加待测血清100ul，混匀，置37℃水浴保温20分 钟。 4.5各管只分别加入0.4N氢氧化钠5.0ml，混匀，在505nm波长下比色，以蒸馏水调零，读取各管光密度， 将各管光密度减去空白管或对照光密度后查标准曲线得相应的酶活力卡门氏单位。 4.6ALT小于、等于25u者合格，大于25u者复查，复查时应做自身对照，复查仍大于25u者定为不合格。 4.7在质控血清失控时，必须查明原因重复实验。 5. 记录 5.1将试剂使用情况填写到jy-15-4-1表格中 5.2将质控品使用情况填写到jy-15-4-2表格中 5.3 将操作情况填写到jy-15-11表格中 5.4 将实验结果填写到jy-15-10表格及jy-15-8表格中
编写SOPs的注意事项(2)
应做到 ♦ 注意拼写错误 ♦ 确保每一段落只针对一个主题 ♦ 确保程序指令的连续性 ♦ 使程序指令形成一种封闭的环路（闭环）
编写SOPs的注意事项(3)
避免 ♦ 使用过长、含义不清的语句，明确应表达的意思 ♦ 模凌两可的表达 ♦ 使用口语 ♦ 使用副词和空洞的修饰语 (例如，相关的, 适当的, 恰当的等) ♦ 滥用词语 ♦ 遗漏重要词语 ♦ 必要时，运用专业术语