洁净室中的温湿度控制.doc
洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控标准操作规程
洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控操作规程1、目的:建立一个洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控的操作规程,规范压差、温湿度、照度、悬浮粒子操作，确测试结果的准确性。
2、范围:适用于我公司洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控的的操作。
3、责任:质量部、生产设备部、注射剂车间QA监控员、固体制剂车间QA监控员对此规程的实施负责。
4、内容:4.1、洁净室内温湿度的监控：4.1.2、监测标准：洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在 18℃～26℃,相对湿度控制在45%～65％)。
4.1.4、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的温湿度计，符合标准要求，并做好记录。
4.2、压差：4.2.1、监测标准：空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥10Pa,空气洁净度要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。
产尘间保持相对负压。
4.2.2、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的压差计，应符合标准要求，并做好记录。
4.3、洁净室照度：4.3.1、监测标准：主要工作室的照度应达到300LX，辅助室及走廊照度应大于150LX。
对照度有特殊要求的生产部位看设置局部照明。
主要工作室，一般照明的照度均匀度不应小于0.7。
4.3.2、测试仪器：照度仪。
4.3.3、QA监控员每季度用照度仪按照“照度仪标准操作规程”对操作间内的照明灯进行监测，应符合标准要求，并做好记录。
4.4、风速：4.4.1、监测标准：A级单向流风速≥0.36m/s～0.54m/s。
4.4.2、测试仪器：风速仪。
4.4.3、QA监控员每半年用风速仪按照“风速仪标准操作规程”对操作面的风速进行监测，应符合标准要求，并做好记录。
4.5、悬浮粒子的监测：4.5.1、测试仪器：尘埃粒子计数仪。
4.5.2、操作步骤：4.5.2.1、仪器开机接通电源，预热至稳定后，将采样管接入仪器自净口，仪器开始自净至悬浮粒子数为零。
医院洁净手术室空调湿度控制方案
医院洁净手术室空调湿度控制方案00医院洁净手术室空调系统在除湿方面普遍存在一些问题，尤其是在过渡季节。
针对这些问题提出一种将制冷、除湿分开独立控制的手术室空调系统。
通过分析比较，这一新型空调系统能有效地控制手术室空调的送风工况，降低设备成本和运行费用，节能效果显著。
1引言医院洁净手术室空调系统控制室内温度、相对湿度、尘、菌及有害气体浓度，并提供室内人员所需的新风量，维持室内外合理的气流分布，其中对相对湿度的控制在手术室空调系统中显得特别重要。
如果在一手术室里相对湿度降不下来，那么在这个相对湿度较高的手术室里，不仅会促使人体发菌量增加，还为细菌的繁殖、生存提供营养源。
那么在手术过程中手术伤口就容易受到感染。
在过渡季节相对湿度的问题尤其突出，而我国南方沿海地区大部分城市高湿度季节的时间很长，就更加不能不考虑洁净手术室内的相对湿度有效控制问题了。
2国内手术室常见的空调除湿方案及其存在的问题一般手术室室内要求温度为22~25℃，相对湿度为40%~60%，有些特殊的手术类型要求的相对湿度可能更低些。
目前国内在手术室空调湿度控制这方面的普遍做法是(以下简称传统方案):新回风混合后先经过表冷器降温除湿，此时的相对湿度一般为90%左右，远达不到手术室的湿度要求，然后再经过电热管再热空气，通过这个等湿升温过程来降低相对湿度。
这一做法湿度是达到要求了，但它不可避免地出现了如下几个问题:2.1初投资增加:由于考虑到电加热会抵消一部分机组的冷量，所以空调机组设计选型时必须要考虑预留足够的制冷性能余量，造成设备初投资增加。
例如:某医院手术室冷负荷为16kW，但该空调系统需匹配约6kW的电加热才能满足相对湿度的要求，那么选型的空调机组的制冷量就要22kW。
2.2能耗增加:当手术室内湿负荷较大时，要开启电加热，造成冷热量相互抵消，能耗增加。
2.3设备使用率降低:当手术室内湿负荷较小，不需要开启电加热来控制相对湿度时，由于设计时按最不利工况考虑设备，而此时实际负荷很小，设备使用率就降低了。
洁净室温湿度控制算法研究
作者简介： 赵
钢 （９ ２） 男 ， １６ 一 ， 天津 市 人 ， 副教 授 ， 士 生 导 师 ， 要 从 事 电 力 电 子 ， 算 机 控 制 等 研 究 硕 主 计
４６ ３
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科
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报（ 自然 科 学 版 ）
第４ ４卷
统， 一级 表冷器 、 级表 冷器 、 热器 、 二 加 加湿 器 以及 变频 风机 等环 节． 中 ＴＶ 为 电动 调节 阀 ， 图 ＨＥ为相对 湿 度传 感器 ， Ｅ为 温度传 感 器． 系统 使用 一 次 回风 ， 用定 风量 定露 点 自动 控制方 式 ． Ｔ 该 采 其特 点 是送 风
量 不变 ， 通过 改变送 风温 、 湿度 来满 足室 内负荷 变化 的需要 ．
在 图 １中 ， 制系统 根据 温湿度 信号 ， 控 通过 调节 相应 的电动 调节 阀开度 ， 控制 室 内温湿 度． 由于气 候 及 天气 变化等 因素 ， 净化 空调 系统运 行模 式有夏 季模 式和冬 季模 式． 文 以夏季 运行模 式 为例进 行分 析 本 研 究． 夏季 相对 湿 度较 高 ， 回风相 对湿 度 大于 ５ 时对 新 风进 行 降温 除湿 ． 过 降温 除湿 后 ， 当 ５ 经 为达 到
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洁净室高精度温控技术探讨
洁净室高精度温控技术探讨摘要：在对生物医药洁净室及其他行业的洁净室空间的温度控制，传统的温度控制方式是通过空调机组的冷、热盘管对送入房间的风进行统一的升温或降温处理以达到房间温度统一调节的效果，但不能单独对其中某个房间的温度进行独立调控。
本文通过高稳态盘管降温与高精度电加热加温补偿技术相结合实现±0.05℃温度控制，应用在生物制药洁净室，并通过典型的工程实例分析，对系统加热工艺、电气控制系统以及围护结构系统相配合等方面阐述了如何借助高稳态盘管对某个房间温度的精准控制。
关键词：洁净室、机电工程、暖通空调、温湿度控制、电气控制引言：洁净室各个房间的温、湿度调节，常规的盘管二通阀变流量控制送风的温度、湿度，不能单独对其中的某一个或几个房间的温、湿度调节，并且调节精度太低。
与空调系统结合在一起的高稳态盘管降温与高精度电加热加温补偿技术，保证暖通空调稳定运行的同时，全面提高洁净室的功能性和舒适性。
1、温度精准调控在近几年洁净室车间建设中，对独立房间的温度精确控制主要是通过提供稳定冷冻水量、温度, 高精度温控模块、高精度温感器模块、高精度控制逻辑模块、组态软件和智能仪表的温度监控系统模块以及低导热性的密闭结构相结合来实现。
从各种控制方式比较可知，采用高稳态盘管降温与高精度电加热加温补偿技术的方式，对温度调节的精度、有效性以及作业人员的便捷性等高效控制。
2、实例分析某医药洁净室项目的开展就加大对洁净室高精度温控技术的应用力度，并在实践工作开展前，通过严谨化地勘察，能多方面地获取精准信息数据，并为后续工作开展奠定良好基础，经管理方案、作业计划等科学编制，有可靠依据，降低各项工作实施难度，使洁净室高精度温控技术在项目中得以实施，重点突出洁净室高精度温控技术优势。
同时，该项目区域ISO 7的换气次数为25ACH，ISO 8的换气次数为15ACH，送风口采用高效（H14）送风口安装在吊顶系统上，回风/排风将由大约距地面0.3米高的低墙格栅吸入。
洁净区温湿度及压差恒定控制策略
洁净区温湿度及压差恒定控制策略1．洁净区压差梯度控制策略室内压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。
只有通过对净化区域的压差进行控制，保证合理的气流组织，才能达到净化和工艺的要求。
例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域，保证洁净级别；并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，如本项目就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于10Pa。
因此对于净化空调系统来说，压差控制是非常重要的。
压差控制在实现中是比较困难，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言是一件具有挑战性的任务。
因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定：风险分析评估；压差控制方法；控制信号与噪声的影响；控制稳定性及响应速度；建筑围护结构、门窗、风管泄漏对压差控制的影响；风阀的选型和风阀质量稳定性。
1.1气流压差控制目的建立有序的气流流向，保证气流从洁净度高的区域流向洁净度低的区域；隔离交叉污染。
1.2洁净室压差控制的实质1）单个洁净室对于单个房间，压差的控制实质就是控制送风量与排风量和回风量的平衡，以保证压差风量（即余风量，也就是单个洁净室的泄漏风量）的不变。
送风量＝回风量＋排风量＋压差风量2）整个空调系统对于整个空调系统所服务的区域：送风量＝回风量＋排风量+压差风量（即所有房间泄漏风量之和）；对于空调机组：送风量＝回风量＋新风量；二者综合，演变成的公式为：新风量＝排风量＋压差风量(余风量)；即压差的实质是：新风量=排风量+压差风量。
对于整个空调系统，压差的控制实质就是控制排风量和新风量的平衡，以保证压差风量的不变。
正压房间：SA －(EA+RA)＝ΔV ＝ΣQ ＞0负压房间： SA －(EA+RA)＝ΔV ＝ΣQ ＜0当整个空调系统所服务的区域无排风要求时：新风量＝压差风量(余风量)。
1.3引起压差扰动的因素及对策(1)HVAC系统阻力变化，主要是过滤器阻力的变化，会引起送风量的变化，影响室内压差的波动。
超全面的洁净室各行业净化等级与温湿度标准
1-10万级
百级-十万级
部分行业需要
4
化妆品/日化行业
温度：20-26 湿度：50-71
温度:12-23 湿度:20-86
百级-十万级
百级-十万级
否
5
光伏新能源行业
温度:20-26 湿度:50-77
温度：12-23 湿度：40-85
1-30万级
百级-十万级
否
6
汽车/航空/精密加行业
温度：20-26 湿度：50-72
温度:12-23 湿度:40-85
1-30万级
百级-十万级
否
7
塑胶/化工/精细化工行业
温度:12-26 湿度:50-78
温度:-12--23 湿度:20-85
1-30万级
百级-十万级
否
8
塑料/电镀行业
温度：20-26 湿度：50-73
温度：12-23 湿度：40-85
测试、实验 （可调）
生产
测试或实验
1
光学/微电子/电子行业
温度:20-26 湿度:50-75
温度:12-23 湿度:40-85
1-30万级
百级-十万级
否
2
LED/液晶/线路板行业
温度：20-26 湿度：50-70
温度：12-23 湿度：40-85
1-30万级
百级-十万级
否
3
食品/饮料行业
温度:6-26 湿度:50-76
温度：12-23 湿度：40-85
百级-十万级
百级-十万级
否பைடு நூலகம்
12
生物制药行业
温度：6-26 湿度：50-75
温湿度控制原理及操作要求
中效段 中效段的主要控制对象是介于1一10µm之间的尘粒。其过滤效率，中效：95％
(计重法)、40—70％(比色法)；高中效：70—99％(≥1µ，计数法)、70—90％(比色 法)。中效段一般置于净化机组最后端，对末端高效(亚高效)过滤器起保护作用。 风机段
风机段是净化空调机组中较大的一个功能段。长度较长，由于需要的风压高达
加湿段 在北方气候干燥地区，冬季往往需要对空气进行加湿处理。加湿方式有两种：
1、干蒸汽加湿和电加湿。干蒸汽加湿是较简单的加温方式，有手动、电动、气 动多种，管径在D15～50之间，其大小可通过空气处理的加湿量计算确定。
2、采用干蒸汽加湿，如水汽不能充分分离，积存的水汽容易使机组内壁锈蚀， 并滋生各种细菌等微生物。
第一部分 空气洁净技术基础知识
图一 空气调节原理图
第一部分 空气洁净技术基础知识
图二 净化空调原理图
第一部分 空气洁净技术基础知识
1.2 净化空调设备的简要介绍
1.21空调分类 空气调节按使用对象的不同又可划分为舒适性空气调节和工艺性空气调节
舒适性空气调节就是为了满足人们的舒适要求而设置的空气调节。 工艺性空气调节就是为了满足生产工艺对环境空气参数的要求而设置的空
第一部分 空气洁净技术基础知识
1.3 湿空气焓湿图及其应用
大气是由干空气和一定量的水蒸气混合而成的，我们称其为湿空气。干空气的成分
主要是氮、氧、氩及其它微量气体。多数成分比较稳定，少数随季节变化有所波动， 但从总体上可将干空气作为一个稳定的混合物来看待。
湿空气＝干空气 +水蒸气 湿空气的焓湿图是用来表示湿空气的温度、相对湿度、含湿量和焓值等空气状态参
在北方尤其是冬季，气候干燥，风沙大，室外空气含尘浓度高，对室外新风的处理
洁净区温度和相对湿度的控制范围
洁净区温度和相对湿度的控制范围
洁净区是指在生产和实验等环境中，要求空气质量达到一定洁净度要求的区域。
洁净区的温度和相对湿度的控制范围可以根据具体的应用需求和标准来确定。
以下是常见的洁净区温度和相对湿度控制范围的一些示例：
1. ISO 14644-1标准中给出的洁净室的温度和湿度控制范围： - 温度控制范围：20℃-25℃
- 相对湿度控制范围：30%-70%
2. 在一些生产工艺中，对空气质量要求更高，需要更严格的温度和湿度控制：
- 温度控制范围：18℃-22℃
- 相对湿度控制范围：40%-60%
需要注意的是，洁净室的温度和相对湿度控制范围的具体数值可能会根据不同的行业、应用和标准有所差异。
在确定洁净室的温度和湿度控制范围时，应结合具体的需求和标准进行评估和确定。
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洁净室中的温湿度控制
具有保健功能
由于将地面作为散热面，自下向上传递热量，给人以温足顶凉的感觉，根据中医学原理，人的脚步体感最舒适温度为29℃，头部体感最舒适温度为18℃，发热电缆供暖系统所创造的环境温度正好与之相符，完全符合人体的生理需求，对人的身体健康十分有利，同时远红外线的辐射对人体具有保健的功能，使它成为最科学的供暖方式。
我们知道，人体中脚部毛细血管较少，血液循环较慢，许多疾病都是因脚部长期着凉引起的，温暖的地面、温暖的床铺、温暖的沙发对风湿病、微循环系统和心脑血管病、肾病、前列腺病、妇科病等许多疾病有预防、保健、治疗的作用，尤其对老年人和儿童更是呵护有加。
在这样的房间中，不需要花钱却每时每刻都享受着足底保健，在崇尚健康、关爱生命的今天，无疑是人们选择冬季供暖方式的新的亮点。
体感舒适
发热电缆供暖系统主要是靠远红外线辐射传热（占总传热量的60%以上），其辐射原理与太阳辐射原理相同，我们都知道，热量的传递方式分为对流、传导、辐射三种形式，辐射热是人体感觉最舒适的传热方式，给人以阳光般温暖的感觉，没有空气流动、没有燥热感，人们可根据自身需要，设定最适合自己的室内温度，不受室外温度的影响，不受季节的限制，室内始终保持温暖如春的感觉。
有利于环保
电力能源是洁净的能源，对环境没有任何污染。
由于辐射传热代替了空气对流传热，减少了空气中飞扬的尘埃，由于省略了墙壁上的散热器，没有了藏污纳垢的角落，避免了散热器表面的油漆产生的异味，干燥的地面从此告别了因为潮湿带来的蟑螂、潮虫的烦恼，房间里从此空气清新宜人。
由于铝屏蔽阻断了有害的电磁辐射，对人体没有任何危害，经国家物理所对发热电缆的电磁辐射测试结果表明，系统产生的电磁辐射仅为大地磁场电磁辐射量的三十分之一，可以忽略不计，是真正的绿色环保产品。
发热电缆供暖系统运行中没有噪音污染，生活环境十分安静。