组建病理实验室常用仪器设备SICOLAB
医院主要实验室(检验科与病理科)划分SICOLAB
医院主要实验室（检验科与病理科）划分SICOLAB检验科主要有免疫实验室、生化实验室、临检实验室、细菌实验室以及4个专业实验室。
主要工作是为临床患者提供临床检验、临床生化、临床免疫并进行临床微生物学检查。
临床实验室工作范围：（血液、尿液、便）三大常规，凝血试验，骨髓细胞形态学检查，ABO血型鉴定，脑脊液和胸部、腹水常规检查，嗜酸性粒细胞计数和便血检查。
免疫室工作范围：乙肝五项、丙型肝炎抗体、HIV抗体、梅毒抗体、尿妊娠试验。
生化室工作范围：生化系列，肝脏、肾功能、离子、血糖、血脂、心肌酶。
细菌隔室业务范围：细菌的分离培养鉴定和药敏试验。
病理科病理科主要通过活检、尸检和细胞学检等检查做出相应疾病的病理诊断。
病理科工作的范围有病理组织学检查、细胞学涂片、免疫组织化学、术中冰冻切片、外院切片诊断等五大项目。
特征性组织学诊断：手术标本、浅表肿块切除标本、内镜钳取标本、妇科内窥钳取标本等进行组织学观察诊断。
标本样本：严格按照肿瘤标本的规范，全方位观察，多块数取样，并对肿瘤与正常组织交界处、切端、站点淋巴结进行观察，确认肿瘤的侵袭性、是否切除完全、淋巴结转移等，尽可能提供详细的临床资料、病理资料，有利进一步治疗和预后。
细胞学诊断：痰液、尿液、胸腔积水、乳头溢液、支气管镜刷和各部位穿刺涂片进行组织学观察和诊断。
免疫组化：数十种免疫组化染色，主要用于软组织肿瘤组织来源的鉴定，淋巴瘤的诊断和分类，早期癌症的诊断和鉴定，女性乳腺癌的雌、孕激素依赖性测定以及预后；女性子宫内膜癌的雌、孕激素依赖性测定，多组织、器官肿瘤和肿瘤样疾病变更识别等。
术中快速病理诊断：手术中需要做病理诊断的标本。
在10-15分钟内提供最快的病理诊断，指导外科医生确定手术采取方式。
其他部门手术室、ICU室、护士站等。
医院检验科实验室建设标准要求SICOLAB
医院检验科实验室建设标准要求SICOLAB一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。
三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
（三）标本采集人员应当有相应资质。
（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。
（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。
（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。
（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
五、分区布局（一）主要业务功能区。
设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。
符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。
分子病理实验室设计建设要求SICOLAB
分子病理实验室设计建设要求SICOLAB分子病理实验室应满足检测要求，喜格整理，最常用的设置如下：一、标本前处理区的设计：任何分子病理实验室均应设计独立的标本前处理区（组织切片、脱蜡、水化、染色）。
场地基本要求：①标本前处理室不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。
②应包括切片区和脱蜡区，其中脱蜡、水化及染色须在通风设施中进行。
③标本前处理室设备：应包括切片机、裱片机、切片刀及防样本交叉污染的消毒用具、紫外灯、电热恒温箱、脱蜡缸、水化缸及HE染色缸。
二、分子病理实验室建设要求：（1）临床基因扩增实验室设计原则临床基因扩增实验室规范化设置详见《临床基因扩增实验室管理暂行办法》、ISO015189/CNAS9（2）场地基本要求：①不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。
②有利于基础设施正常进行（能源、光照、通风、供水、废弃物处置及环境条件等）（3）区域划分要求：①原则上，临床基因扩增实验室（标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区）并有独立的通风系统、缓冲间。
②根据使用仪器的功能，区域可适当合并，例如使用实时荧光PCR仪，扩增区、扩增产物分析区可合并；采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。
（4）空气流向要求：①各实验区与缓冲间应有一定的通风压力差，保证合理的空气流向，防止污染。
②实验室空气流向可按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行，防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。
（5）设备要求：按实验室工作区域划分：①试剂储存和准备区：应包括2～8℃和－20℃以下冰箱、混匀器、微量加样器（覆盖0.2～1000μL）、固定紫外灯和可移动紫外灯（近工作台面）、消耗品、专用工作服、工作鞋（套）和专用办公用品。
②标本制备区：应包括2～8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱、低温高速离心机、混匀器、水浴箱或加热模块、微量加样器、可移动紫外灯（近工作台面）、二级生物安全柜、紫外分光光度计、消耗品、专用工作服和工作鞋（套）和专用办公用品。
转基因检测实验室建设：仪器设备篇SICOLAB
转基因检测实验室建设：仪器设备篇SICOLAB设备、耗材和实验工作服都应分区存放。
各区域应该分别配备可调节移液器和带滤芯的吸头。
如条件允许可用颜色标识不同区域的物品架、吸量管、实验工作服以方便监控不同区域间的物品变动。
此外，由于尘埃会在试验中产生抑制作用，不论在哪个工作区域，都应全程使用防尘手套。
各区域配置如下：1 试剂准备区一台用于存放试剂的冰柜(一80℃和一20℃)和冷藏柜(一4cC)，专用的涡流混匀器、小型离心机、专用的可调移液管、带滤芯的吸头、实验服和一次性手套。
需要总是穿戴干净的手套和实验服以控制污染。
操作人员在核酸提取或扩增＼检测区工作之前需要先在试剂准备区工作．不能在这些区域操作之后再回到试剂准备区。
2 样品准备区最好在该区域内安装强力吸尘系统，至少应放置一台手提式吸尘器，目的是将研磨、匀浆过程中的气溶胶马上吸走。
一台用于存放样品的冰柜(一80％和一20~C)和冷藏柜(由实验室接受的样品所确定)，各种粉碎机、匀浆器皿等。
3 核酸提取区一台用于存放样品的冰柜(一80％和-20％)和冷藏柜(由实验室接收的样品所确定)，一个提取样品所使用的生物安全柜(如果没有条件在独立房间中设立该区域并且无法实现负压设置或在实验室提取处理传染性样品时)，一台离心机(如用来进行样品提取)，自动提取仪，专用的可调移液管和阻止气溶胶的或正向位移的吸头，一个恒温加热器，专用的涡流混匀器，一个专用于悬挂实验室工作服及存放相应的安全物品(洗眼器、急救盒、淋浴器)的区域。
如果该区域也存放化学药品，那么在这个区域应配备适当的设备和设施用于存放这些药品。
该区域应配有一台带或不带计时器的紫外灯。
4 扩增和产品检测区一2O℃的冷冻箱用于储存扩增产物和用于贮存试剂的冰箱，一台离心机(进行分子检测时的要求)，一台PCR工作站(配有或未配计时器的紫外灯)，扩增和凝胶电泳，测序仪或其他扩增产物检测所需的任何设备，专用的可调移液管和带滤芯的吸头．专用的涡流混匀器，一个专用于悬挂实验室lT作服及存放相应的安全物品(洗眼器、急救盒、淋浴器)的区域。
医院中心实验室设计内容SICOLAB
医院中心实验室设计主要包含这些一、公司总览深圳喜格实业有限公司实验室整体解决方案领先者。
二、公司简介深圳喜格实业有限公司创业于2006年的深圳特区，2012年开始使用“SICOLAB”标识。
喜格专注：实验室整体建设装修，含工艺平面规划、通风、空调、净化、纯水、装修、三废处理及家具系统的设计施工。
喜格服务：各级医院、疾控中心、妇幼保健院、第三方医学实验室、干细胞库实验室、生物制药企业、科研院校等。
喜格资质：建筑装饰装修二级资质、建筑机电安装叁级资质、净化装修资质、安全生产许可证、ISO体系认证证书、售后服务认证证书、广东省守合同重信用企业等公示证书。
工程案例：南方医科大学南海医院、佛山市第一人民医院、深圳盐田妇幼保健院、深圳宝田医院、高要市人民医院、海南省肿瘤医院、寮步人民医院、海南省妇幼保健院；中科骇泰医学检验所、重庆助康医学检验实验室、安徽兰迪医学检验实验室有限公司、佛山精准医学中心、上海兰卫尔博医疗实验室、亚能生物医学检验实验室。
三、实验室规划建设400-8879-829设计理念：安全、节能、环保、舒适建设思路：当前我国实验室建设中，大多存在建设施工重于设计的误区，导致实验室建设及使用过程中出现诸如：流程不合理、安全问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。
设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。
实验室设计建设是一个系统的工程，需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、安全消防、三废处理等。
建设依据400-8879-829JG-J91-1993科学实验建筑设计规范ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》CNAS-CL022012《医学实验室质量和能力认可准则》GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65号）医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37号）1、医院中心实验室设计医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室，是开展科技攻关、学术交流和人才培养的重要基地，也是一个医院医疗水平高低的重要体现。
动物实验室分级设计要求SICOLAB
动物实验室分级设计要求SICOLAB根据动物实验室微生物控制标准，可将动物实验室分为四级：一级普通动物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般动物。
要求排除人兽共患病的病原体和积少数的动物实验室烈性传染病的病原体。
为防止传染病，在动物实验室饲养和繁殖时，要采取一定的措施，应保证其用于测试的结果具有反应的重现性（即无论不同的操作人员，在不同的时间，用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验，都能获得几乎相同的结果）。
二级清洁动物（CL），要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体。
三级无特殊病原体动物（SPF），要求到二级外，还要排除一些规定的病原体。
其除菌与灭菌的方法，可使用高效空气过滤器除菌法、紫外线灭菌法、三甘醇蒸气喷雾法及氯化锂水溶液喷雾法。
四级无菌动物（GF）或悉生动物（GN），无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。
悉生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。
在病理学检查上，四类动物实验室也有不同的病理检查标准。
一级动物实验室：外观健康，主要器官不应有病灶。
二级动物实验室：除一级指标外，显微镜检查无二级微生物病原的病变。
三级无特殊病原体动物实验室：无二、三级微生物病原的病变。
四级动物实验室：不含二、三级微生物病原的病变，脾、淋巴结是无菌动物组织学结构。
综合上述，对不同级别的动物实验室在动物房设计上和管理上则有不同的要求。
无菌、已知菌以及无特殊病原体动物都需要在无菌或尽可能在无菌的环境里饲养，这种环境，目前国际上通用称为屏障环境，即用一道屏障把动物与周围污染的环境隔开，就如胎鼠在母鼠子宫内一样。
这种环境从控制微生物的角度分为隔离系统、屏障系统、半屏障系统、开放系统和层流架系统等五大类。
隔离系统是在带有操作手套的容器中饲养动物的系统，用于饲养无菌动物和栖生动物。
内部保持按微生物要求的100级的洁净度，但其设置的房间及操作人员不必按无菌室考虑。
屏障系统把10000~100000级左右的无菌洁净室作为饲养室，主要用于无特殊病原体动物的长期饲养和繁殖。
病理诊断中心实验室布局要求SICOLAB
病理诊断中心实验室布局要求SICOLAB一、（喜格）基本知识：（一）主要技术：免疫组化、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等，（二）主要对象：病人的临床资料，对人体器官、组织、细胞、体液及分泌物（三）病理诊断报告的独立设置法人单位；（四）不包括医疗机构内设的病理科。
二、（喜格）布局设计（一）病理诊断实验室：组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等；（二）有病案、信息、仪器耗材、实验室质量控制等专门部门或专职人员；（三）有条件可设置远程病理诊断部门。
三、（喜格）人员布局（一）至少有5名中级及以上的全职执业医师。
（二）负责人应为具有副高及以上病理学专业技术职称，并从事15年以上的执业医师。
（三）至少有10名以上（承担病理组织学、细胞学、免疫组化及分子检测工作）（四）至少有1名具有中级及以上专业技术职称，负责病理技术工作。
（五）实验室质量与安全管理应当具有中级以上专业技术资格，并经过专门的培训。
四、（喜格）面积要求（一）功能间面积不少于总面积的75%，比如：1000平方总面积，功能科室必须得占其75%（1000*0.75=750平）。
（二）病理诊断实验室建设面积不能少于600平方米。
（三）实验室应当具备应急发电设备。
（四）分子病理实验室应按照相关标准设置，并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应。
（五）设置医疗废物暂存处。
五、（喜格）分区布局（一）病理业务功能区。
①区分清洁区和污染区②接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区，读片讨论区、图书室等基本功能区域。
③开展远程病理诊断的，还应当设置远程诊断间。
（二）辅助功能区。
医疗费用结算，以及仪器耗材和消毒供应室等（三）管理区。
病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。
六、（喜格）仪器设备（一）基本设备。
病理实验室配套设备建设方案
法医病理实验室配套设备建设方案1、生物组织机脱水机完美的标本处理和最安全标本保护。
密封可靠的工程设计、创新的精密机械、用户友好的操作界面。
程序编写简单，9套程序任意设计，令最严谨的用户游刃有余。
双倍标本处理的扩充潜力--同一仪器上增加一个篮筐即可增加一倍的标本处理量。
2、生物组织石蜡包埋机分体式独立冷台，温度恒-5℃，可放70只样品，也可用作切片前样本预冷；自动控温熔蜡台，可独立使用。
3、生物组织切片机切片厚度、修样厚度、切片计数电脑程控自动设定；快速修块及自动回缩功能；切片范围 :1-60 μm；标本回缩:220 μm；最大标本尺寸（长× 宽）:20 ×55mm；一次性刀架、刀片。
4、生物组织漂片机温度控制精确，升温快，自动恒温调控。
5、生物组织烘片机温度控制精确，升温快，自动控温不熔蜡。
6、生物组织染色机全自动染色流程；每小时1000片；27个液体缸；自动清洗样品，避免污染。
7、生物显微镜三目显微镜、平场相差物镜5X、10X、20X、40X、100X（油镜）、10X/25大视野目镜、聚光镜、12V 100W高亮度光源、透射光大载物台、0.63倍C型图像接口。
8、摊片机/ 烘片机电子控温，温度自动调节，便于清理。
9、病理图像分析软件先进的法医病理图片采集处理设备；标准的法医学数理统计分析软件；强大的法医学资料检索功能；完善的图文报告系统，亦便于进行案例远程会诊分析。
10、实验室常规工具及试剂一批一次性刀片、载玻片、盖玻片、包埋盒、存片盒、晒片盒、染色架、脱水盒、取材刀、切片专用石蜡；香柏油、二甲苯、无水酒精、95%酒精、苏木素、伊红、丙酮。
11、玻片存储柜、腊块储存柜、病理取材柜北京毕思特联合科技有限公司有多年的产品专业经验，拥有专业病理工程技术人员和维修工程师，和徕卡公司共同负责仪器的安装及进行技术培训以及售后仪器的保养和维修服务，目前，毕思特公司已经成功的在公检法部门建立了大批现代化的法医病理实验室，如：北京市高级人民法院、广东省公安厅病理室、广州刑科所病理室、海南省公安厅病理室、深圳市检察院病理室、湖南省公安厅病理室、珠海市公安局病理室等，这些单位利用先进的精密仪器设备在办案中取得了巨大的成功。
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组建病理实验室常用仪器设备SICOLAB 按照我国实验室的建立标准，病理实验室布局应明确分为清洁区、半污染区和污染区，污染区和半污染区之间设立缓冲间；实验室应有足够的存储空间摆放物品以方便使用，在实验室工作区域外还应有供长期使用的存储空间；应安装独立的送排风系统以控制气流方向和压力梯度，确保气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出等。
因此，基层医院病理科至少应有3间工作用房：诊断室、资料室（清洁区）、实验室（半污染区）和标本取材室（污染区）。
一、病理实验室常用仪器设备
1、取材类（取材台、通风柜、冷藏柜、蜡块柜、切片柜、晾片柜）；
2、脱水类（组织脱水机）；
3、包埋类（包埋机、冷台、冰箱）；
4、切片类（石蜡切片机、冰冻切片机）；
5、漂烘类（漂片仪、烘片仪、漂烘仪）；
6、染色类（组织染色机、免疫组化染色机）；
7、阅片类（显微镜、病理图文分析系统）；
8、细胞类（离心机、制片机、快速混匀器）。
二、病理实验室常用耗材、试剂
1、取材：取材刀、不锈钢尺、天平称、电子称、福尔马林溶液、大镊子；
2、脱水：脱水盒、福尔马林溶液、乙醇、二甲苯、切片石蜡；
3、包埋：不锈钢包埋模、塑料包埋盒、冷冻包埋剂；
4、切片：一次性刀片、大号毛笔、弯头镊子；
5、漂片：载玻片、展片镊子；
6、染色：免疫组化笔、晾片板、二甲苯、乙醇、苏木素、盐酸、伊红；
7、封片：盖玻片、中性树胶；
8、其他：定时闹钟、电热吹风机、凉片盒、切片存放柜、蜡块存放柜。
三、房间设置安排
1、取材室：取材台、冷藏柜、组织脱水机、自动染色机、通风柜；
2、技术室：包埋机、冷台、石蜡切片机、漂烘仪、冰箱；
3、制片室：冰冻切片机、离心机、制片机、快速混匀器；
4、阅片室：显微镜、病理图文系统；
5、档案室：蜡块存储柜、切片存储柜、晾片柜。