质量H新编C管理手册
《质量手册》C版第一次修改稿的讨论、定稿说明
《质量手册》C版第一次修改稿的讨论、定稿说明
一、《质量手册》修改原因：
由于华塑公司机构精简，挤出生产线搬迁，各岗位职责变化原因，对《质量手册》C版进行第一次修改；
二、修改依据：
1、文件已规定的各部门工作；
2、生产部、供应部、工程公司、销售公司、核算部、技术部、设备部撤消
后，自然转移到其他部门的工作；
3、依据GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》和本公
司实际，按质量管理体系常规各部门应该作的工作；
三、讨论的必要性：
1、以上修改依据三点有互相矛盾的地方，有公司未作规定的地方，修改稿
按主编个人的理解修改，各部门有必要认真阅读提出意见，一旦定稿将作为公司文件执行。
2、通过讨论进一步明确个工作流程，部门质量管理方面的职责，对不顺的
流程，或不合理的流程书面提出，对不明确的职责，或不应承担的职责书面提出。
不然视为同意。
3、管理者代表将汇总各部门意见，结合公司经营管理战略进行综合考虑，
讨论定稿。
四、回复要求：
时间紧，各部门负责人利用五一期间认真研究，争取5月10日。
将意见交给何总（管理者代表），要求对章节号、内容，明确说明。
管理者代表将不接受笼统、含糊的意见。
华塑公司技术质量部
二○○四年四月二十八日。
质量安全管理手册制度
第一章总则第一条为加强本企业质量管理，确保产品质量，提高顾客满意度，根据《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本手册。
第二条本手册适用于本企业所有质量管理活动，包括产品设计、生产、检验、销售、服务等各个环节。
第三条本手册的制定、实施、修订和废止，应遵循科学性、实用性、规范性和持续改进的原则。
第四条本企业全体员工应认真学习、严格执行本手册，共同维护企业质量管理体系的正常运行。
第二章管理体系第五条本企业建立质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织机构、职责权限、程序文件、作业文件和记录等。
第六条质量方针：以顾客为中心，持续改进，提供高质量的产品和服务，满足顾客需求。
第七条质量目标：1. 产品合格率达到98%以上；2. 客户满意度达到90%以上；3. 持续降低不良品率，减少质量投诉。
第八条组织机构：1. 设立质量管理部，负责质量管理体系的建设、实施、监督和改进；2. 各部门设立质量管理员，负责本部门的质量管理工作。
第三章职责与权限第九条质量管理部职责：1. 组织制定和实施质量管理体系；2. 监督各部门执行质量管理体系；3. 组织质量培训；4. 处理质量投诉和不合格品；5. 持续改进质量管理体系。
第十条各部门职责：1. 遵守质量管理体系要求，确保产品质量；2. 配合质量管理部开展质量管理工作；3. 定期向质量管理部报告质量状况；4. 对本部门的不合格品进行原因分析，制定纠正措施。
第十一条职责权限：1. 质量管理部有权对各部门的质量管理工作进行检查、监督和指导；2. 各部门负责人对本部门的质量管理工作负直接责任；3. 员工应按照质量管理体系要求，履行自己的职责。
第四章程序文件第十二条程序文件是质量管理体系的核心文件，包括以下内容：1. 设计控制程序；2. 生产过程控制程序；3. 检验与试验程序；4. 不合格品控制程序；5. 顾客满意度调查程序；6. 质量改进程序；7. 内部审核程序；8. 管理评审程序。
质量控制管理手册
质量控制管理手册介绍本质量控制管理手册旨在帮助组织建立和维护质量控制管理体系，确保产品和服务的质量满足组织和客户的要求。
本手册包含了质量控制政策、目标、责任、流程和文件管理，旨在提供一套全面的指导方针，使组织能够达到质量控制的最佳实践。
质量控制政策- 组织致力于提供高质量的产品和服务，满足客户的需求和期望。
- 高级管理层要承诺并负责支持质量控制管理体系，持续改进和质量目标的实现。
- 质量控制政策要与组织的战略目标和法律法规相一致。
质量控制目标- 提高产品和服务的质量，以满足客户的期望。
- 不断改进质量控制过程，提高工作效率和效果。
- 减少质量问题和次品率，提高客户满意度。
质量控制责任- 高级管理层要确保质量控制政策和目标的执行和监督。
- 所有员工都有责任遵守质量控制政策和程序，提供高质量的工作和服务。
- 每个部门和员工要负责自己的工作质量，及时发现和纠正质量问题。
质量控制流程1. 客户需求确认：了解客户的需求和期望，确保产品或服务的技术规格和交付要求与之一致。
2. 成本控制计划：制定合理的成本控制计划，确保生产过程中控制成本的有效性。
3. 质量检验：对原材料、半成品和成品进行质量检验和测试，确保产品的符合性。
4. 不良记录和纠正措施：记录不良现象和质量问题，并采取纠正措施以防止再次发生。
5. 员工培训和技能提升：提供必要的培训和技能提升，确保员工具备相应的能力和知识来执行质量控制工作。
6. 客户反馈和持续改进：定期收集客户反馈，并根据反馈结果进行持续改进。
文件管理- 所有与质量控制相关的文件和记录都要进行有效的管理和归档，包括质量手册、程序文件、工作指导书、报告记录等。
- 文件要进行版本控制，确保使用的是最新的版本。
- 文件的访问、复制和存储要符合组织的安全和保密要求。
本质量控制管理手册是组织质量控制管理体系的重要组成部分，应由所有员工遵守并且定期进行评审和更新，以确保质量控制的持续改进和有效性。
质量手册-管理职责C
5.9 管理评审
5.9.1 由公司最高管理者按策划的时间间隔每年不少于1次,对质量管理体系进行评审,必要时由最高管理者临时决定增加评审频次.
5.9.2 管理评审由总经理主持,采取多方论证的方法进行,执行《管理评审控制程序》的规定要求,作为持续改进过程的一部分,评审应包括对质量管理体系的所有要求及其趋势的评审;对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价.
5.9.3 评审的输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a)审核结果(包括:内/外部体系审核,过程审核,产品审核)
b)顾客反馈,尤其是顾客投诉
c)过程的业绩和产品的符合性
d)预防和纠正措施的的状况
e)以往管理评审的跟踪结果
f)可能影响质量管理体系的变更
g)改进的机会
h)实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析.
5.9.4 评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
c)资源需求.
XINTIAN 质量手册。
ISO9001-2015物业质量体系管理手册最新版(正文C版,物业公司)
0.0 目录0.1 适用范围0.1.1本手册的目的：为本公司提供管理的依据，确保提供让顾客满意的服务。
0.1.2本手册的适用范围：a）建立的质量管理体系已覆盖标准的要求。
b）本手册已对标准中某些不适用的条款进行了删减，其删减的细节和合理性将在相关的条款中予以说明。
c）本公司涉及的部门（见3.0章：组织结构图）。
d）本公司提供的服务·物业管理服务。
·以及与物业管理相关的如咨询、顾问等服务。
0.1. 3本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系——要求》的标准在过往管理的基础上，根据本公司目前的实际情况及发展的需要编制而成，核心内容有：a）本公司的质量方针、质量目标。
b）管理的政策和原则。
c）质量管理要求以及应用。
d）各管理过程的相互作用。
0.1.4引用标准、术语和定义a) 引用标准：ISO 9000 : 2015《质量管理体系—— 基础和术语》b) 术语和定义：本手册采用标准给出的术语和定义，以及和物业管理服务相关的行业通用的术语和定义。
0.2 发放范围0.2.1企业内部原版：行政部存档0.2.2公司外部0.3 公司简介公司地址：电话：传真：邮编：1.0 质量方针和目标公司宗旨为客户提供优质、高效的服务。
质量方针公司的质量方针是:善待你一生。
1、“善待你一生”是对高品质生活方式的概括：花园以先进的规划思想作指导，合理的户型设计充分体现人性化的思想。
优美的环境、过硬的建设质量、丰富的科技含量、完善的配套设施、健全的物业管理，使生活在繁忙喧嚣都市的人们工作之余，享受生活的悠闲、舒适，从而着力提高生活品质。
2、“善待你一生”是我们对顾客的良好祝愿：祝愿他们居住花园充分体验高品质生活乐趣，时时感受物业管理公司提供的周到体贴、细致入微的服务。
3、“善待你一生”是对我们服务质量的要求，也是我们给予服务对象的承诺：以长远的眼光，体察顾客的要求，从提供力所能及的服务到为顾客提供全方位、全过程优质高效服务,不断超越,营造并保持高品质的生活环境，以此“善待”我们的顾客。
质量管理手册
04 手册说明04．1 手册的编写质量手册的编写，由公司管理者代表主持，由总经理批准后颁布实施。
手册的编写目的是：对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合所选质量管理标准要求；对内作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务，使顾客满意。
04．2 手册的管理1)质量手册的解释权归管理者代表或其他委托的质量管理部。
2)质量管理部负责手册的更改和办理相应的审批手续。
质量手册的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页或发更改通知书等方式进行。
3)质量手册的发放范围，由质量管理部提出，经管理者代表批准后执行。
4)质量手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。
“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本。
当质量手册更改时，必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。
经管理者代表批准“非受控”的手册可发给有关单位参阅。
5)对“质量手册”的正式评审由管理者代表主持，每年至少进行一次。
6)当手册持有人调离本公司时，应将其持有的手册收回。
7)手册的管理应执行HEPC—QP— 01“文件控制程序”。
05 引用标准IS09000：2000《质量管理体系——基础和术语》IS09001《质量管理体系——要求》ISOl0013《质量手册编制指南》DL/T5054-1996《火力发电厂汽水管道设计技术规定》JB/T2932-1999《水处理设备技术条件》DL/T543-1994《电厂用水处理设备质量验收标准》DL/T5068-1996《火力发电厂化学设计技术规程》06 术语和定义本手册采用IS09000：2000的术语和定义，并根据需要在相应章节所描述的要素中，增补了所涉及的术语和定义。
本手册使用的供应链为供方→公司→顾客。
1 范围和适用领域本手册适用于本公司的各职能部门和生产场所。
本手册覆盖了IS0900l：2000版提出的全部要求，同时也包括了IS09001：1994版对质量体系的全部20个要素的要求。
质量手册(C版)
0、1 前言中航(宁夏)生物股份有限公司就是一家从事有核细胞体外分离试剂盒得专业生产企业。
公司围绕“满足顾客需求就是我们长期得行为准则;持续质量改进就是公司发展得根本动力”得企业质量方针,充分关注医疗器械产品得使用必须安全可靠得特殊性,通过各项有效得企业运作,来实现“精益求精,全方位优质服务”得企业宗旨。
特别就是公司通过贯彻执行YY/T0287:2003 idtISO13485:2003质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查验收评定表》管理体系,全体员工得质量意识进一步提高,现场管理进一步加强,顾客满意度逐年增强,产品得销售业绩稳步增长。
产品得质量得到了顾客与医疗单位得认可。
本质量手册经批准后实施,用于指导规范本公司产品质量管理体系工作得开展。
实施日期:2016、03、01中航(宁夏)生物股份有限公司0、2 企业概况中航(宁夏)生物股份有限公司,成立于1995年。
专门从事生物医药产品研发与规模化生产,就是国家级高新技术企业、银川市小巨人企业;宁夏回族自治区临床级细胞治疗工程中心与生物医药工程院士工作站依托中航生物而建,2015年3月国家地方联合临床级细胞治疗工程研究中心已批复;专利产品《细胞处理试剂盒》2008年9月依法取得了药监部门得合法注册批号。
它就是中国第一个拥有独立知识产权,取得合法注册得临床级干细胞分离产品。
公司已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
目前公司已在申请CE认证。
中航生物作为干细胞行业得领军企业,研发实力强,具有良好得发展前景。
现已发展成为细胞治疗产业集上游细胞库、脐带血库,中游细胞处理产品与细胞治疗药品得研发、规模化生产、销售,以及下游生物细胞治疗中心于一体得干细胞全产业链领军企业。
作为高科技生物医药领域得代表,细胞治疗就是生物医学领域最具市场前景,有望攻克多种传统重大疾病得一项全新医疗技术,也就是国家十二五规划七大战略新兴产业中生物医药产业得重要组成部分,中航(宁夏)生物股份有限公司十分注重核心技术与产品得自主研发。
质量安全标准化管理手册
质量安全标准化管理手册
质量安全标准化管理手册是一个企业或组织为了实现质量安全目标，按照国家和行业的相关标准，结合自身的实际情况制定的管理手册。
该手册旨在规范企业或组织在质量安全方面的管理行为，确保产品或服务的质量和安全符合相关标准和法律法规的要求。
质量安全标准化管理手册通常包括以下几个方面：
一、管理理念和方针：明确企业或组织的质量安全管理理念和方针，包括以人为本、预防为主、持续改进等方面的内容。
二、组织结构和职责：明确企业或组织的质量安全管理组织结构和各级职责，确保质量安全管理工作得到有效实施。
三、管理制度和流程：制定和完善质量安全管理制度和流程，包括质量安全管理制度、检验检测流程、不合格品处理流程等，确保各项工作按照规定的程序和标准进行。
四、培训和教育：开展质量安全培训和教育活动，提高员工的质量安全意识和技能水平，确保员工能够正确理解和执行质量安全管理制度和流程。
五、监督和考核：建立质量安全监督和考核机制，对质量安全管理工作进行监督和考核，及时发现和纠正问题，确保质量安全管理工作得到有效实施。
质量安全标准化管理手册是企业或组织实现质量安全目标的重要保障，通过制定和执行手册中的各项规定和要求，可以确保企业或组织的产品或服务质量和安全符合相关标准和法律法规的要求，提高客户满意度和市场竞争力。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量H新编C管理手册 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】X K-Q M S-H A C C P-2009-0 1 —————————————————————————质量、HACCP管理手册发行版本： A 编制：孙丽丽受控号：审核：王桂云修改码： 0 批准：孔祥龙2009年4月8日发布 2009年4月8日实施———————————————————————————大庆星客食品有限公司发布目录颁布令——————————————————————————1 任命书——————————————————————————2 公司简介——————————————————————————3 方针目标——————————————————————————4 1范围——————————————————————————5 2引用标准——————————————————————————53 术语和定义——————————————————————————64 质量、HACCP管理体系——————————————————————6 5管理职责——————————————————————————7 6资源管理——————————————————————————15 7产品实现——————————————————————————17 8 测量、分析和改进——————————————————————————22 附件一：公司组织机构图—————————————————————27 附件二：质量、HACCP管理体系职能分配表——————————28 附件三：质量、HACCP管理体系文件目录———————————30 附件四：SSM方案清单——————————————————————31 附件五：公司产品清单——————————————————————32 附件六：产品工艺流程图————————————————————33 附件七：质量、HACCP管理手册更改记录表—————————35颁布令我们的目标是为人们提供健康和安全的食品。
要实现这个目标，取决于产品的质量和安全是否满足法律法规及顾客的需求。
为了保证产品质量满足顾客要求，公司依据《中华人民共和国产品质量法》及《中华人民共和国食品卫生法》，按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》及CNAB-SI52:2004《基于HACCP的食品安全管理体系规范》标准建立了质量、HACCP管理体系，确定了质量、HACCP管理体系的组织机构，明确了对各职能要素的控制要求。
质量、HACCP管理体系文件是我公司各项质量活动和食品安全控制所必须遵循的法规性文件，它是各部门进行生产经营活动的依据，即日起颁布实施，公司的所有部门和全体员工必须熟知和遵守手册中的各项规定，为确保产品安全，提高产品质量和公司的信誉，提高顾客满意度而努力工作。
总经理：2009年4月8日任命书为认真贯彻GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》及CNAB-SI52:2004《基于HACCP的食品安全管理体系规范》标准，保证和提高公司的产品质量，确保食品安全，不断地满足顾客的各种需求，经公司总经理办公会研究决定，任命王桂云同志为质量管理体系管理者代表及HACCP管理体系HACCP小组长，以保证公司的质量、HACCP管理体系的有效实施。
质量管理体系管理者代表具有以下职责和权限：1、确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、有效实施和不断改进；2、负责向总经理报告质量管理体系的运行情况和实施、保持过程中任何改进的需求；3、确保在公司范围内提高满足顾客要求的意识；4、负责质量管理体系有关事宜的对外联络工作。
HACCP管理体系HACCP小组长具有以下职责和权限：1、确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系；2、向组织的最高管理者报告HACCP管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为HACCP管理体系改进的基础；3、组织HACCP小组的工作。
总经理：2009年4月8日公司简介大庆星客食品有限公司成立于2007年9月，是一家集生产、销售于一体的大型食品加工企业。
公司的生产基地位于黑龙江省大庆市北方绿色温泉城——林甸县花园工业区，G015国道西侧，注册资金2000万元人民币，占地面积30万平方米，现有建筑面积（一期工程）万平方米，现拥有马铃薯复合薯片和马铃薯方便粉丝两个项目。
公司自成立以来一直以质量、诚信为企业宗旨，依托林甸县丰富的马铃薯资源，在该领域积累了十分丰富的生产、经营经验，同时也实现了一定的资本积累。
星客公司现有马铃薯复合薯片生产线有6条，年生产能力万吨；马铃薯方便粉丝生产线4条，年生产能力万吨。
为了确保产品质量，公司投入巨资从日本引进了目前世界上最先进的高精度大和“十头称”，并建设了卫生标准达30万级的净化车间。
公司还拥有一支管理规范、技术专业的高素质人才队伍，办公及信息传递完全实现了自动化、网络化，为企业高效快捷的运营奠定了基础。
随着企业的不断发展，公司目前已经拥有自己的品牌“薯与我”。
星客公司的发展战略目标是：在2007年至2011年的五年间，将企业办成黑龙江省乃至全国的大型马铃薯食品生产基地，全面开发马铃薯深加工项目。
公司决心以强大的资源优势占领国内、国际市场，创建中国的马铃薯产业园，让“薯与我”成为国家知名品牌。
质量、HACCP方针：以质量求生存以信誉求发展控制食品安全危害，生产顾客满意产品。
质量、HACCP目标：出厂产品合格率100%进厂原料合格率100%顾客满意率达到95%以上，每年递增1%重大人身设备安全事故为0食品安全和卫生达标率100%全员培训率100%1.范围质量、食品安全管理手册适用范围本手册适用于大庆星客食品有限公司的马铃薯复合薯片、马铃薯方便粉丝等产品生产过程中的原辅材料采购、产品加工、销售及售后服务等过程的控制和管理。
本手册的基本要求适用于大庆星客食品有限公司质量、HACCP管理体系涉及的所有部门和岗位（详见附件一《组织机构图》）。
体系覆盖的产品包括马铃薯复合薯片、马铃薯方便粉丝等。
公司质量、HACCP管理体系认证地点为中国黑龙江省大庆市林甸县花园乡南G015国道西侧大庆星客食品有限公司。
本手册可作为顾客或第三方评价我公司的质量、HACCP管理体系的依据。
应用本公司的质量、HACCP管理体系按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》及CNAB-SI52:2004《基于HACCP的食品安全管理体系规范》标准策划和确定。
公司目前不具备设计开发新产品的能力，所有产品均由嵩天集团提供配方,不存在设计和开发。
因此将GB/T19001 -ISO9001：2008《质量管理体系要求》中第“设计和开发”条款的内容，予以删减。
公司目前生产过程中无“特殊过程”，因此将GB/T19001 -ISO9001：2008《质量管理体系要求》中第“7.5.2生产和服务提供过程的确认”条款的内容，予以删减。
在公司质量和食品安全管理体系范围内包括所有部门、所有产品和全部过程均不使用、不存在“顾客财产”（包括知识产权），即GB/T19001 -ISO9001：2008《质量管理体系要求》中第“7.5.4顾客财产”条款的内容，予以删减。
外包过程本公司外包过程包括原料采购和必要时的委托形式检验，按本手册相关规定予以控制。
2.引用标准GB/T19000-2008 idt ISO9000：2008《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》GB/T19004-2003 idt ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》CNAB-SI52:2004《基于HACCP的食品安全管理体系规范》ISO10013《质量手册编写指南》《中华人民共和国食品卫生法》《出口食品生产企业卫生要求》3.术语和定义本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000：2008《质量管理体系基础和术语》及CNAB-SI52:2004《基于HACCP的食品安全管理体系规范》标准中规定的术语和定义。
4.质量、HACCP管理体系总要求公司按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008及CNAB-SI52:2004标准要求建立质量、HACCP管理体系，该管理体系已形成文件，在公司范围内加以实施和保持，并要持续改进其有效性，对质量、HACCP管理体系所需的管理活动、资源保证、产品实现和监视测量有关的过程做到如下要求：a.对标准要求和本公司所需的各个具体过程，加以明确和确定。
b.通过相应的体系文件确定过程的顺序和相互作用。
c.对过程的运行和控制做出具体要求和规定出相应方法。
d.对过程提供必要的资源和信息，保证过程正常运行和对过程的监视活动。
e.确定适宜的方法，有效的对各个过程进行监视、测量和分析。
f.采取必要的措施，保证这些过程实现计划目标和对这些过程的持续改进。
公司在选择确定外包（外委加工和外协加工）过程时，对其实施的控制与上述要求一致。
文件要求4.2.1总则公司的质量、HACCP管理体系文件包括：a)质量、HACCP管理手册；b)程序文件；c)三层次文件（管理制度、技术文件等）；d)形成文件的方针和目标；e)记录。
上述文件包括书面形式和其他媒体形式，如电子计算机硬盘、软盘、光盘等（体系文件目录详见附件三）。
4.2.2质量、HACCP管理手册本手册是公司现行有效版本，编号为XK-QMS-HACCP-2009-1，手册的内容体现和包括：a.质量、HACCP管理体系的范围、公司的方针目标。
b.描述了公司的质量、HACCP管理体系，体现了GB/T19001-2008标准及CNAB-SI52:2004标准的各项要求，并引用了相应的程序文件和三层次文件。
c.对质量、HACCP管理体系过程之间的相互作用作了详细描述。
4.2.3文件控制公司制定了《文件控制程序》，对体系文件的控制做了下述方面的要求：4.2.3.1公司规定文件在审批后，才能发布生效。
审批方式如下：a.质量、HACCP管理手册由总经理批准。
b.程序文件由管理者代表批准。
c.公司技术性作业文件由生产副总经理批准。
d.其他文件由主管领导批准。
4.2.3.2公司规定每年对质量、HACCP管理体系文件的有效性进行一次评审, 必要时进行修订；对文件更改过程进行控制，文件更改后仍需相应审批人审批，并对其更改后的状态进行标识。
4.2.3.3文件发放时，对发放范围进行确定，确保相关人员和部门得到必要的有效版本文件。