塑料医药包装的主要形式及特点
药用复合膜

目前药品包装中应用较多的复合膜主要有以下几种:1.普通复合膜典型结构为:PET/AL/PE,其生产工艺为干式复合。
产品特点:①良好的印刷适性,有利于提高产品档次;②良好的气体、水蒸气阻隔性。
广泛应用于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装,也可作为其他剂型药品的外包装。
2.药用条状易撕包装材料典型结构为:PT/PE/AL/PE过度包装,其生产工艺为挤出复合。
产品特点:①具有良好的易撕性,方便消费者取用药品;②良好的气体、水蒸气阻隔性,保证药品较长的保质期;③良好的降解性,有利于环保。
适用于泡腾剂、涂剂、胶囊等药品的包装。
3.纸铝塑复合膜典型结构为:纸/PE/AL/PE,其生产工艺为挤出复合。
产品特点:①良好的印刷适性个性化印刷,有利于提高产品档次;②良好的挺度,保证了产品良好的成型性;③对气体或水蒸气有良好的阻隔性,可以保证药品较长的保质期;④良好的降解性,有利于环保。
主要应用于片剂、胶囊、散剂、颗粒剂等剂型药品的包装。
4.高温蒸煮膜典型结构为:PET/CPP或PET/Al/CPP,其生产工艺为干式复合。
产品特点:①基本能杀死包装内所有的细菌;②可常温放置乳品包装,无须冷藏。
③对水蒸气和气体有良好的阻隔性,耐高温蒸煮;④可以里印,具有良好的印刷适性。
主要应用于输液袋、血液袋等液体的包装----------------------------------------------------------------------------------------------------------药品用复合膜的组成与性能药品用复合膜一般由基材、胶黏剂、阻隔材料、热封材料、印刷墨层与保护层涂料组成。
常用的结构为:表层/胶黏剂层/阻隔层/胶黏剂层/热封层。
(1)表层:常用的表层材料有PET、BOPP、PT、纸等书刊印刷,表层材料应当具有优良的印刷装潢性,较强的耐热性,一定的耐摩擦、耐穿刺等性能,对中间层起保护作用。
塑料瓶装药水包装工艺规程的制定

塑料瓶装药水包装工艺规程的制定一、前言塑料瓶装药水是目前医药行业中常见的一种包装形式,其具有良好的密封性和耐腐蚀性,能够有效保护药品的质量和安全性。
为了确保塑料瓶装药水的生产过程符合国家相关法规和标准,提高产品质量和生产效率,制定一份完整的工艺规程是非常必要的。
二、工艺流程1. 原材料准备根据生产计划和产品需求,选择合适的塑料原料进行采购,并按照标准进行验收。
同时,对原材料进行质检,并记录相关数据。
2. 瓶身制造将经过筛选和加工后的原材料送入注塑机中进行加热和压制成型,形成瓶身。
在此过程中需要注意温度、压力等参数的控制,并对成品进行外观检验。
3. 瓶盖制造同样使用注塑机将原材料加热并压制成型,形成瓶盖。
在此过程中也需要注意温度、压力等参数的控制,并对成品进行外观检验。
4. 瓶身清洗将成型后的瓶身送入清洗机中进行清洗,去除表面的污垢和杂质。
在此过程中需要注意清洗液的浓度和温度,并对清洗后的瓶身进行外观检验。
5. 灌装将经过质检合格的药品送入灌装机中进行灌装,同时将瓶盖盖在瓶口上。
在此过程中需要注意药品的流量、灌装速度等参数的控制,并对灌装后的成品进行外观检验。
6. 封口将已经灌装好药品的塑料瓶送入封口机中进行封口,形成完整的包装。
在此过程中需要注意温度、压力等参数的控制,并对成品进行外观检验。
7. 包装将已经完成封口的塑料瓶送入包装机中,按照规定数量和方式进行包装。
在此过程中需要注意包装材料和方式是否符合相关要求,并对成品进行外观检验。
8. 检测将已经包装好的塑料瓶送入检测室进行各项质量指标测试,确保产品符合国家相关法规和标准要求。
测试结果需记录并保存。
9. 成品存储将通过质检合格并检测合格的成品送入存储室进行存储,确保产品质量和安全性。
在此过程中需要注意存储条件和环境是否符合相关要求,并对成品进行标识。
三、工艺规程制定1. 工艺流程的确定根据生产实际情况和国家相关法规和标准,确定塑料瓶装药水生产的完整工艺流程。
塑料包装行业分析报告

塑料包装行业分析报告一、定义塑料包装行业是指以塑料材料作为主要原料,通过模压、吹塑、挤出等工艺制成的纸箱、袋子、瓶子、盒子等包装制品的生产制造行业。
该行业的产品广泛使用于食品、日用品、医药、化妆品等各个领域,具有良好的防潮、防腐、保藏等特性。
二、分类特点根据材料、工艺与功能的不同,塑料包装行业可以分为常规食品包装、医药包装、化妆品包装、工业用品包装、特殊用途包装等几类。
常规食品包装是该行业的主力产品,其主要材料为聚乙烯、聚丙烯等,工艺则以挤出、吹塑、注塑等为主,具有低成本、方便、美观等特点。
医药包装则以低密度聚乙烯、聚乙烯醇等为主要材料,工艺则以注塑、挤出等为主,具有独特的密封、防潮、防震等特性。
化妆品包装则以聚丙烯、聚苯乙烯等为主要原料,工艺则以挤出、注塑、拉伸等为主,其产品在美观、环保、便携等方面都有很好的表现。
三、产业链塑料包装行业的产业链包括原料供应商、包装制品生产商、包装制品加工商、销售商、物流服务商等环节。
其中原料供应商提供各种类型的塑料原料,包括型材、颗粒、混合料等,包装制品生产商按照客户需求将原材料加工为各种类型的包装制品,包装制品加工商则对制品进行后续加工处理,如印刷、贴标签等。
销售商主要负责将包装制品销售给各个领域的客户,物流服务商则提供从生产到销售的一系列流程服务,包括运输、仓储、保险等。
四、发展历程中国塑料包装行业的发展可以追溯至上世纪80年代,当时的产量和技术水平较低,产品品质也有待提高。
21世纪初,随着经济快速发展和消费需求增加,该行业经历了快速增长,产品品质也有所提升。
至2010年,中国塑料包装行业已经成为当时全球最大的塑料包装生产国家,但也面临着资源成本上升、环境压力加大等诸多挑战。
五、行业政策文件中国政府在推动塑料包装行业的发展过程中,出台了多项产业政策。
2006年,国务院颁布了"塑料制品产业发展规划",鼓励企业注重产品设计、加强技术创新等。
医药包装材料

医药包装材料医药包装材料是指用于包装药品的各种材料,其主要作用是保护药品的质量和安全,延长药品的有效期,方便患者使用。
医药包装材料的选择对药品的质量和安全至关重要,下面我们来了解一下医药包装材料的种类和特点。
首先,医药包装材料的种类非常多样化,常见的有玻璃、塑料、铝塑复合材料、纸盒等。
玻璃瓶因其透明、不透气、耐化学性好等特点,被广泛用于注射剂、口服液等药品的包装。
塑料瓶由于其轻便、不易破碎等特点,逐渐成为口服液、片剂等药品的主要包装材料。
铝塑复合材料因其隔氧、隔湿、保护性好的特点,常用于片剂、胶囊等药品的包装。
纸盒则常用于药品的外包装,具有良好的印刷性能,可以美化产品外观,增加产品附加值。
其次,不同的药品需要选择不同的包装材料。
例如,易氧化的药品需要选择具有隔氧性能的包装材料,避免药品氧化而失效;易潮解的药品需要选择具有隔湿性能的包装材料,避免药品吸湿而失效;光敏药品需要选择具有遮光性能的包装材料,避免药品光敏性而失效。
因此,在选择医药包装材料时,需要根据药品的特性和要求来进行合理选择,以确保药品的质量和安全。
再次,医药包装材料的质量和安全性是至关重要的。
包装材料的质量不合格会导致药品的变质、污染甚至失效,严重影响药品的疗效和安全性。
因此,医药包装材料的生产和选择需要符合相关的法律法规和标准,严格把控生产过程,确保包装材料的质量和安全性。
最后,医药包装材料的创新和发展是不断进行的。
随着科技的进步和人们对药品质量和安全性要求的提高,医药包装材料也在不断创新和发展。
例如,近年来出现了具有抗菌、防伪、智能化等功能的新型包装材料,以满足药品包装的多样化需求。
同时,环保、可降解的包装材料也受到了越来越多的关注和重视,以减少对环境的影响,推动医药包装材料的可持续发展。
综上所述,医药包装材料在药品质量和安全性中起着至关重要的作用。
正确选择和使用医药包装材料,确保其质量和安全性,不断推动医药包装材料的创新和发展,将有利于提升药品的质量和安全性,促进医药产业的健康发展。
pvdc涂布软包装工艺

PVDC(聚偏二氯乙烯)涂布软包装工艺是一种先进的包装技术,它在食品、医药和其他许多行业中得到广泛应用。
PVDC以其优异的阻隔性能、热封性和化学稳定性而著称,为产品提供了卓越的保鲜、防潮、防氧和防味渗透等保护效果。
以下将详细介绍PVDC涂布软包装工艺的特点、应用及生产流程。
一、PVDC涂布软包装的特点1. 阻隔性能优越:PVDC涂层具有极高的阻隔性能,可以有效防止氧气、水分、气味等物质的渗透,从而延长产品的保质期。
2. 热封性良好:PVDC涂层与常用的塑料基材如PET、PE等具有良好的热封性,便于加工成各种形状的包装。
3. 化学稳定性高:PVDC涂层对酸、碱、盐等化学物质具有较好的稳定性,适用于各种复杂环境。
4. 安全性:PVDC涂层符合食品安全标准,无毒无味,不会对产品造成污染。
二、PVDC涂布软包装的应用PVDC涂布软包装广泛应用于食品、医药、化妆品、农药等行业。
在食品行业中,PVDC涂布软包装主要用于肉制品、乳制品、烘焙食品、海鲜等需要长时间保鲜和防潮的产品。
在医药行业,PVDC涂布软包装可用于药品、医疗器械等产品的无菌包装。
在化妆品行业,PVDC 涂布软包装为高端化妆品提供了优雅的外观和有效的保护。
三、PVDC涂布软包装的生产流程1. 基材准备:选择适当的塑料基材,如PET、PE等,进行清洁和处理,以提高涂层的附着力。
2. 涂布:将PVDC树脂溶解在有机溶剂中,形成一定浓度的涂布液。
然后通过刮刀、滚筒或喷涂等方式将涂布液均匀地涂布在基材表面。
3. 干燥:将涂布后的基材通过热风或红外线等干燥方式,使涂层中的溶剂挥发,形成连续的PVDC薄膜。
4. 复合:根据需要,可以将PVDC涂层与其他塑料薄膜进行复合,形成多层结构的软包装材料。
复合过程通常采用挤出复合或干式复合等工艺。
5. 熟化:复合后的材料需要在一定的温度和时间下进行熟化,以提高各层之间的粘合强度和整体性能。
6. 分切:将熟化后的材料按照规定的尺寸进行分切,得到所需宽度的软包装卷材。
八、输液的包装

八、输液的包装输液是一种常见的医疗操作,通常用于给予病人药物、营养液或补液等。
为确保输液的安全性和有效性,输液的包装及储存是至关重要的环节。
本文将介绍输液的包装方式及其相关要点。
1. 输液包装的基本要求1.1 材料选择输液包装通常采用塑料袋作为容器。
常见的材质有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC)等。
在选择材料时,应考虑以下几个方面:•材料的透明度:透明度越好,可观察液体情况和气泡情况的效果越好。
•材料的耐压性:要求能承受输液所需的压力,以防止包装破裂。
•材料的安全性:要求材料不含有害物质,不会对药物产生不良影响。
1.2 包装容量选择输液包装容量的选择应根据输液剂量、输液时间及病人需求等因素来确定。
常见的输液包装容量有50ml、100ml、250ml、500ml等。
1.3 包装设计输液包装应具备以下特点:•密封性好:防止外界污染和液体的泄漏。
•方便使用:易于开启和关闭,便于药物的注入和调整。
•易读性好:包装上应标明药物名称、剂量、生产日期、有效期等重要信息。
2. 输液包装的操作流程2.1 消毒准备在操作之前,需要对操作台面和常用工具(如针头、输液管等)进行消毒处理,以确保操作的无菌性。
2.2 包装打开•拿起输液包装袋,检查密封性是否完好。
•握住包装上方的抽取口,用力扯开包装袋。
2.3 药物注入•将需要注入的药物或液体装入注射器。
•放置注射器头部的针头,穿透包装袋的抽取口。
•缓慢注入液体,观察液体进入包装袋的情况。
2.4 包装封闭•注射完毕后,将针头从包装袋中拔出。
•用手指捏住抽取口,将其均匀地折叠至包装袋的表面。
•使用胶带或其他封闭物将抽取口与包装袋粘合,确保密封。
3. 输液包装的储存要点3.1 温度控制输液包装在储存过程中需要注意温度控制。
通常情况下,输液包装应储存在干燥、阴凉、避光的地方,避免高温和阳光直射。
3.2 有效期监控输液包装上会标明有效期,用户在使用前应检查有效期是否过期。
医药包装产品分类

医药包装产品分类
泡罩包装:又称水泡包装。
常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。
条形包装:是利用两层药用条形包装膜(SP膜)把药品夹在中间、两层SP膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间相互间隔开而形成的一种单位包装形式。
其主要用于一些较大剂型、吸湿性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒、且要求有效期长的药品。
SP膜多用聚乙烯铝塑复合膜。
袋包装:是药品常用软包装形式,主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。
双铝包装:是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,然后热合密封、冲裁成一定板块的包装形式。
由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性和遮光性,所以双铝包装主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装。
水针剂包装:目前已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平,即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。
软质塑料瓶包装:主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。
输液软质瓶常用PP无毒塑料;酊水、糖浆、眼用药水等剂型的软质瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物;药膏、洗剂、配剂等外用液体制剂的软瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE);软膏类包装采用内涂层的印字铝管、塑料管和复合管灌装软膏,以取代铅锡管。
新型塑料包装材料在医药行业中的应用前景

新型塑料包装材料在医药行业中的应用前景新型塑料包装材料在医药行业中的应用前景随着科技的不断发展和人们对环境保护意识的增强,传统塑料包装材料逐渐被新型塑料包装材料所取代。
新型塑料包装材料拥有更好的耐热、耐寒、防潮、透明度等特性,同时还具有可降解、环保等优势,因此在医药行业中的应用前景非常广阔。
首先,新型塑料包装材料在医药行业中的应用可以提高药品的质量和安全性。
传统的塑料包装材料可能含有有害物质,例如邻苯二甲酸酯(Phthalates),这些物质可能会从塑料包装中渗出,对药物的质量和安全性产生影响。
而新型塑料包装材料可以选择使用无毒、无害的原材料进行生产,从根本上杜绝有害物质对药品的污染,保证药品质量的稳定性和安全性。
其次,新型塑料包装材料在医药行业中的应用可以提高药品的保存期限。
传统的塑料包装材料对氧气的阻隔性能较差,导致药品容易受到氧化的影响,从而降低了保存期限。
而新型塑料包装材料可以通过改变材料的组成和结构,提高对氧气的阻隔性能,延长药品的保存期限,确保药品品质的稳定性。
此外,新型塑料包装材料在医药行业中的应用还可以提高药品的透明度。
透明度是一种重要的药品质量指标,通过透明包装材料可以直接观察药品的外观和颜色,从而判断药品是否受到了污染或氧化。
新型塑料包装材料具有更高的透明度,使医护人员和患者能够更直观地观察药品的情况,提高了药品的可信度。
另外,新型塑料包装材料在医药行业中的应用还可以提高药品的易用性。
传统的塑料包装材料可能存在打开困难、密封不完善等问题,给患者使用带来了不便。
而新型塑料包装材料可以通过增加开口设计、改进密封结构等方式,提高产品的易用性和操作便利性,使患者能够更方便地开启和使用药品。
除了上述优点外,新型塑料包装材料在医药行业中的应用还具有环保、可降解等特点。
环保是当前社会的重要议题之一,而塑料污染是环境污染的主要来源之一。
新型塑料包装材料可以使用可降解的原材料制成,可以在一定条件下降解为无毒、无害的物质,减少了对环境的污染。
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塑料医药包装的主要形式及特点塑料医药包装的主要形式有塑料瓶、铝塑泡罩包装、条包装、袋包装,这些已占到片剂总包装量的95%以上。
其中,条包装约占15%,袋包装约占10%,塑料瓶与铝塑泡罩包装各占30%以上。
铝塑泡罩包装方兴未艾,不仅占了30%以上,而且呈现与瓶包装一争高下之势。
根据业内人士统计,到2005年底,中国药品包装用PVDC及PVC/ PVDC、PVC/PE 复合材料需求量达到6万吨。
用于药品包装的塑胶材料种类较多,包括PVC、PE、PP、PS、PET、尼龙等。
其中PE、PP和PET所占比例最大,PVC的用量在减少。
1、塑料瓶(袋)液体药品主要分为注射针剂、大输液和口服液。
液体药品主要有瓶和袋两种包装形式。
聚酯塑料瓶是当前最重要的药品包装材料之一。
作为药品包装容器,PET具有多种优点,首先PET瓶量轻且牢固,强度和弹性明显高于其他塑料材料制作的容器,可以承受相当大的冲击力而不会破损,最适合做成壁薄、质轻、强度高的药品包装瓶。
在盛药容积相同的情况下,PET瓶重量只相当于玻璃瓶的1/10,同样外径的包装瓶,PET瓶的容积为玻璃瓶的15倍。
药用PET瓶具有良好的气体阻隔性,在常用的塑料中,PET瓶的阻隔水汽、氧气性能最为优良,可完全满足药品包装的特殊存储要求。
PET瓶还具有优良的耐化学药品性能,能用于除强碱和一部分有机溶剂外的所有物品的包装。
PET树脂的回收再利用率高于其他塑料,作为废弃物燃烧处理时,它的燃烧热卡值低且易燃,而且不产生有害气体。
塑料包装正在大输液药品上取得突破性进展。
据不完全统计,目前全国已通过GMP认证的输液企业大约有200多家,输液生产能力在30亿瓶左右。
年生产能力超过1 000万瓶的企业超过100家。
其中一些大型输液药生产企业包括双鹤药业、天津大冢等,都在使用塑料瓶或袋做大输液包装。
但目前国内输液90%仍采用玻璃瓶包装、软塑包装实际生产量不足2亿瓶(袋)。
而国外的输液剂大部分采用优质的塑料瓶或塑料袋包装。
随着聚烯烃塑料袋和BOPP瓶在这一领域的迅猛发展,这一现状正在改变。
在口服液上,软质塑料瓶已经部分获得应用,并逐渐扩大其应用范围。
硬质塑料瓶也正在缓慢地替代玻璃用于包装糖浆等较大容积的液体药品,这同欧洲的发展相一致。
其主要原因是塑料容器常有较宽的瓶颈,更容易灌装,在灌装线上的生产过程也较快,不易破碎并能提供较大的标签面积以承载更多的信息。
从目前我国药用包装容器的应用和发展情况来看,应加快推广应用药品口服液类塑料容器的速度。
其规格在100ml~200ml,应用的原料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)及新材料PEN,包括开发优质的避光并在容器上有刻度或附带计量杯的PET塑料瓶,以取代低质的玻璃瓶。
由于我国中医药的丸剂、胶囊、散剂等在国际市场上发展空间较大,因此也要加快发展中医药的塑料中空容器包装。
例如应用高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、PET、PEN等材料制作的塑料中空容器,并采用注射吹塑、注拉吹成型工艺。
在中空容器的口部采用铝箔电磁感应垫片封口,增加包装容器对药品的安全性保护,淘汰以黄圆玻璃瓶封蜡盛装药品的落后包装。
我国鼓励生产和使用先进的非PVC输液软袋包装产品,但目前全国仅有相关生产企业28家,生产线35条,一年的产量仅为9 000万袋,与每年近30亿输液袋的需求量相差甚远。
PVC(聚氯乙烯)由于价格便宜,是目前最常见的用来制造静脉注射袋薄膜的聚合体。
但它的缺点是,其增塑剂所含有的邻苯二甲酸DEHP疑有致癌、破坏生殖系统的作用;长期使用可导致有害物质的堆积;在深埋和焚烧时会释放二恶英而影响环境。
非PVC的输液软包装袋是国际全新概念的全密闭静脉输液产品,发达国家已在临床应用十余年。
协和医院以我国最常用的玻璃输液瓶以及PVC输液袋和非PVC输液袋3种不同材质的输液容器,对包括胰岛素、硝酸异山梨酯、紫杉醇、香丹注射液等15种常用中西药物进行了吸附性研究,结果表明,非PVC输液袋的安全性最好。
玻璃瓶虽吸附性很小,但存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题。
尽管普遍认为塑料瓶将有可能取代玻璃瓶成为今后针剂的主要包装形式,但由于担心从塑料中滤出的成分可能会污染产品,各国药品管理机构都更谨慎地使用塑料。
塑料在液体包装上的最大劣势是,通常从玻璃换用塑料瓶后,药品的保质期会缩短。
单层塑料容器的阻隔性能有限,而复合塑料容器又受到价格因素的制约。
欧洲目前采用的一个折衷办法是在玻璃瓶外加上塑料收缩套管。
2、薄膜包装在我国主要推广应用的中医药颗粒剂、粉剂、散剂等塑料复合膜袋包装中,主要发展以下几个品种。
(1)双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜,它具有良好的透明性,耐热性和阻隔性,用于复合包装袋的外层。
将BOPP薄膜与热封性好的LD-PEEVA、EEA、EAA或与铝箔复合,能大大提高复合膜的刚度及物理机械性能。
如在BOPP薄膜上涂上防潮及阻隔性优良的PVDC,则可大大提高它的阻隔性能。
(2)流延法聚丙烯薄膜(CPP)。
它具有良好的热封性,多用于复合包装袋的内层,真空镀铝后还可与BOPP、PET、OPA、PT复合。
(3)聚酯薄膜(PET)。
它具有极佳机械强度和刚性,耐热性、耐药品性、透明度、光泽度、水气和氧气的透过率较小,具有特别好的保味性,这一点是其他薄膜无可比拟的。
(4)聚偏二氯乙烯薄膜(PVDC)。
它是阻隔性能最好的薄膜之一,除用于医药包装外,还广泛用于其他产品的包装,如肉制品、糕点、茶叶等。
包衣是药剂学中最常用的技术之一,它涉及物理化学、化学工程学、液体力学、高分子材料学等学科。
近几十年来,随着新材料、新技术、新机械的不断产生,包衣技术发展迅速,形成了一整套较为完整的理论和操作经验,在药剂学中占有重要地位。
包衣一般应用于固体形态制剂,根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣;根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础,包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖);根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣,其中以喷雾包衣应用最为广泛,其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面,并迅速干燥形成衣层;根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料,使得薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉变,容易崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物的有效期,大大扩大了药物可销售的国家和地域,有力地促进了药物出口,特别是中成药。
薄膜衣质量比糖衣轻得多,在药芯等重的情况下,包好后的药片增重,后者比前者重10倍以上,因此,包薄膜衣不但在生产上节约大量辅料,而且在包装、贮存、运输、服用等方面都更加节约和方便。
现在成膜材料和辅料很多,经过精心设计可以制成各种不同特点的薄膜衣,以改变药芯的释药位置和药物的释放特性,现在除胃溶膜、肠溶膜外,还有口溶膜(含片)、缓释膜、控释膜、复合膜,以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣等,这使药效得以大大提高。
现在研发的制剂新产品包衣一般采用薄膜包衣,薄膜包衣处方的基本组成包括成膜剂(包衣材料)、溶剂、增塑剂、着色剂,还可以添加致孔剂、不溶性填料等。
目前常用的薄膜包衣材料水溶性的包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP),肠溶性材料包括肠溶型丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯(CAP)、虫胶,不溶性材料包括乙基纤维素(EC)、玉米朊。
3、可服用医药包装这类包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料。
软胶囊亦称弹性胶囊,其弹性的大小取决于囊壳的明胶、增塑剂和水三者的比例。
最早的软胶囊制剂有维生素A、D胶丸。
软胶囊制剂由于具有生物利用度好,密封、安全,药剂稳定,剂量准确,外形美观,携带和使用方便等特点,因此越来越受到消费者的青睐,国内外市场前景广阔,发展潜力巨大。
据有关部门估计,近几年来全球每年消耗各种胶囊多达数十万亿粒、其销售额合计约占医药制剂总金额的1/4。
世界上对软胶囊的开发和研究非常重视,软胶囊制剂也在不断发展。
美国是世界上最大的软胶囊生产商,在十几个国家设有近20家子公司,销售额约占全世界软胶囊市场的70%。
销售额较大的还有德国和英国的公司。
目前全球软胶囊销售额约4亿美元,其中滋补营养品占的比例较大,最多时达70%以上,在发达国家中有着广阔前景。
近年来,我国对软胶囊制剂的生产和开发比较重视,也取得了一些进展,生产范围亦从单纯西药制剂向中成药制剂发展,已有9家中药厂生产出中药制剂软胶囊投放市场,还有的厂家开发了滋补营养品软胶囊。
从目前国内市场来看,软胶囊制剂无论从品种、数量、用途、外观等方面都远远未能满足市场需求,发展空间还相当巨大。
4、泡罩包装片剂是种类最多、销量最大的药品剂型。
大容量玻璃瓶正迅速退出这一领域,取而代之的是塑料瓶和铝塑泡罩包装。
最常见的泡罩包装是由聚氯乙烯片(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)及复合双铝片(CFF)制成的。
PVC片具有很好的相容性,而且容易成型及密封,价格低廉,不过防潮阻隔性相对较低。
CFF具有很好的防潮阻隔性,但是容易扭曲及看不清内里的药品,因此,药丸类药品很少使用。
随着包装技术及医药业一日千里的发展,PVC及PVDC一些不尽如人意的缺点不断显现。
例如PVC的水蒸气阻隔性能差,难再进一步满足更高生产要求,而PVDC加工性能亦不理想。
为了解决PVC泡罩阻隔性差,普遍釆用在PVC上涂覆PVDC的做法。
还有一些公司开发了用氟化氯化物树脂制成的薄膜涂覆在PVC上,以更好地提高PVC阻隔性和透明性的技术。
一些塑料及医药包装生产商,开发了可补足PVC及PVDC两者性能的泡罩包装塑料,聚丙烯(PP)便是其中一种较受市场青睐的物料。
PP为一种部分结晶的塑料。
PP在生产过程中,经过双向拉伸,它会处于高弹状态,在加热时晶体更会被破坏,令薄膜明显收缩。
此外,PP片材在压延工艺的生产过程中,拉伸度减至零,由于其内部晶体很小,若配合骤冷技术,可避免塑料呈高弹状态这个不利的生产情况。
正由于PP拥有这种特性,它被选取为泡罩包装物料时,克服了PVC及PVDC的缺点,例如PP分子没有极性,故不会产生如PVDC与金属生产设备粘合的情形,其加工性能远超越PVC及PVDC。
5、合成纸包装仿纸膜(synthetie paper),又称“合成纸”、聚合纸、塑料纸“珠光纸”,它的概念产生于本世纪60年代,当时由于纸浆供应紧张,而合成树脂供应过剩,所以设想能发明一种新型化工产品来代替普通纸张的功能,所以后来研制出当时被称作“合成纸”的塑料材料。