FM-SCS-0035 不良分析报告
FMECA故障模式影响和严重性分析报告
FMECA (Failure) 故障模式影响和严重性分析。
一个系统可靠性的质量分析方法，它包括从失效模型中的研究调查，这可存在于系统中的任何项目。
1．FMECA概述随看工业的发展和科技的进步，我们所研制的系统的复杂程度不断提高，设备成本也急剧增加，因此，进行试验的费用也大大提高。
此外，为了满足市场的需求，在不断提高系统工作性能、简化操作过程、减少维护费用的同时，产品开发者还必须为降低研制及生产成本、缩短研制周期付出努力。
因此，研制人员通常在进行试验前，对所设计的产品进行故障预想，并希望通过类似方法发现设计中存在的设计缺陷或薄弱环节，并进行修改。
早期的事故或故障预想虽然可能发现设计中的一些问题，但由于缺乏固定的程序和系统化的方法，预想结果具有很大的不确定性，因而其效果也不能令人满意。
在这种情况下；人们通过总结工程实践经验，逐渐形成了现在的“故障模式、影响及危害性分析”的系统化的故障分析方法。
故障模式、影响及危害性分析（FMECA）是对产品各组成单元（元器件、组件、分系统、系统）潜在的各种故障模式、故障原因及其对产品功能的影响和影响的致命程度进行分析，并把每个潜在的故障模式按其严酷度予以分类，从中发现系统设计的薄弱环节和关键部件，并采取相应的预防改进措施，以提高产品可靠性。
FMECA 一般分两部完成：第一，识别故障模式和它们的影响——故障模式及影响分析（FMEA）；第二，根据故障模式的严酷度和发生概率，对故障模式分级——危害性分析（CA）。
通过FMECA可以在试验前对设计方案进行较为全面、系统的检查；及时采取改进措施。
与通过“试验—修改—再试验”的手段检验和完善系统设计相对照，特别是对于那些组成部分多、技术先进、结构复杂、成本高的新研制系统，有效的FMECA工作可以起到降低研制费用、缩短设计改进周期的良好作用，从而大大提高研制阶段的效率。
由于FMECA具有原理简单，易操作并且具有良好效果的特点，已经成为军工领域及其它科技工业在产品研制过程中进行可靠性分析时使用的重要方法之一，是我国许多军工产品研制周期中规定的主要可靠性工作项目之一，有效的FMECA的分析工作还可以推动其它可靠性工作的开展。
FMECA(PPT)
FMECA的目的 FMECA的目的
FMECA的主要目的是发现产品功能设计、 硬件设计、工艺设计中的缺陷和薄弱环 节，为提高产品的质量和可靠性水平提 供改进依据。
在产品寿命周期各阶段的 FMECA方法
应用 方法 应用 目的 方案论证阶段 功能FMECA方法 分析研究系统功 能设计的缺陷与 薄弱环节，为系 统功能设计的改 进和方案的权衡 提供依据 工程研制阶段 硬件FMECA方法 软件FMECA方法 分析研究系统 硬件、软件设 计的缺陷与薄 弱环节，为系 统的硬件、软 件设计改进和 方案权衡提供 依据。 生产阶段 生产工艺FMECA方法 生产设备FMECA方法 分析研究所设计的生 产工艺过程的缺陷和 薄弱环节及其对产品 的影响，为生产工艺 的设计改进提供依 据。 分析研究生产设备的 故障对产品的影响， 为生产设备的改进提 供依据。 使用阶段 使用FMECA方法 分析研究产品 使用 过程中实际发 生的 故障、原因及 其影 响，为评估论 证、 研制、生产阶段的F MECA的有效性和进 行产品的改进、改 型或新产品的 研制 提供依据。
故障检测方法分析
故障检测方法一般包括目视检查、离机 检测、原位测试等手段，如BIT(机内测 试)、自动传感装置、传感仪器、音响报 警装置、显示报警装置等。 故障检测一般分为事前检测与事后检测 两类，对于潜在故障模式，应尽可能设 计事前检测方法
严酷度定义--GJB1391 严酷度定义--GJB1391
故障原因分析
导致产品功能故障或潜在故障的产品 自身的那些物理、化学或生物变化过 程等直接原因 由于其他产品的故障、环境因素和人 为因素等引起的外部原因。故障原因 又称为故障机理
故障影响分析
约定层次 故障影响 严酷度
功能层次与结构层次
六部ntc-质量问题汇报
2.不良品样本看板的制作 CPK计划有针对性的进行
3.根据业务部的客诉反馈 制定柏拉图图表计划 从而最直观了解问题的集中点 以及不良 问题产生的后果。 4.对不良品分级 分出轻微缺陷 一般缺陷 严重缺陷 5.逐步完成产品的sop材料 6.IQC来料接受规格书的制定 7对人 机 物 料 法 环 根据实际生产阶段性改变
•
• •
不良图示： 虚 焊， 蚀 银
改 善 无 止 境
大 家 齐 努 力
二、临时对策：
• • • • • • • • • • • • • • • • 现状分析 1.三合一采取整改措施 对机台和人员投入大量精力 歪头减少明显 效果改善明显 2.剪虚焊和三合一对不良品的剪除和分开有所重视 数量的计算也有所重视 不像以前随 意填写不良品数 3.线斜歪有所改善 4试用胶带 纸带 新的涂料投入产线 目前效果良好 5.打印擦拭的布至今没有投入使用 6.产品首件合格的计划开始推行 预防混料 7.20的芯片问题有所改善 8.固化严格规范分盘方式和摆放位置 启用固化检验记录 其他不一 一列举 不良责任工序确定 歪头：三合一 混料:前段发生最有可能就是 插盘 固化 后段 任何工序都可能 前道发过来的芯片多少 有混片 涂装厚度：涂装 未完全固化产品：固化 打印产品不良：打印 芯片有问题 破片 缺边 ：前道制粉 压片 烧结 筛片 刷银 其他不一 一列举
改 善 无 止 境
大 家 齐 努 力
三、原因分析：
• • • • • • 发生原因是什么？ 1 三合一为追求产量采取 2人3台做法 造成大量不良 2 插盘为了抢车造成同一片路径的车插一个车 涂装有时涂完单随意放 造成多批混料 3 对3号烤房作业方式没了解清楚就投入使用 造成多批未固化产品流出 摆放的位置缺 乏规范与分盘的方式缺乏规范 抽检方法欠缺科学性 4粘胶的胶带供应商可能是发库存压货产品 其他不一 一列举
北航可靠性故障模式影响及危害度分析FMECA课件
FMECA虽是有效的可靠性分析方法，但并非万能。 它不能代替其他可靠性分析工作。应注意FMECA一 般是静态的、单一因素的分析方法。在动态方面还 很不完善，若对系统实施全面分析还需与其他分析 方法（如FTA、ETA等）相结合。
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故障模式
故障与故障模式
8
2 故障模式影响分析FMEA
初始约定层次产品
约定层次产品
代 产品 功
码
或
能
功能
标志
1
对每一 产品的 每一故 障模式 采用一 种编码 体系进 行标识
2
记录被 分析产 品或功 能的名 称与标
3
简要描 述产品 所具有 的主要 功能
任务
分析人员
故 故 任务
障
障 阶段
模
原
与
式
因
工作 方式
4
根据故 障模式 分析的 结果简 要描述 每一产 品的所 有故障 模式
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实施FMECA应注意的问题
强调“谁设计、谁分析”的原则
“谁设计、谁分析”的原则，也就是产品设计人员 应负责完成该产品的FMECA工作，可靠性专业人员 应提供分析必须的技术支持。
实践表明，FMECA工作是设计工作的一部分。“谁 设计、谁分析”、及时改进是进行FMECA的宗旨， 是确保FMECA有效性的基础，也是国内外开展 FMECA工作经验的结晶。如果不由产品设计者实施 FMECA，必然造成分析与设计的分离，也就背离了 FMECA的初衷。
有效性。对分析提出的改进、补偿措施的实现予以跟踪 和分析，以验证其有效性。这种过程也是积累FMECA工 程经验的过程。
2024/3/4
MR分析总结分析报告(GSM)
MR分析总结报告(GSM)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：潍坊联通MR专项优化总结报告(2010.11-2011.4)潍坊联通MR专项优化总结报告 (3)1、潍坊联通网络规模 (4)2、全网话务模型 (6)2.1全网月话务量趋势图 (6)2.2全网日平均话务量 (7)3、MR问题小区处理状况 (8)3.1 MR问题小区处理情况分布图 (8)3.2 MR问题小区问题类型分布图 (9)4、基本优化思路 (9)4.1上下行不平衡处理方法 (9)4.2过覆盖小区处理方法 (10)4.3弱覆盖小区处理方法 (10)4.4上行干扰处理方法 (10)5、优化前后MR数据达标率 (11)6、MR专项优化工作总体完成情况 (11)6.1为天馈整治提供MR数据分析,并制定调整方案 (12)6.2为大型居民小区提供MR数据分析，并制定调整方案 (12)6.3为高速高铁沿线小区MR分析, 并制定调整方案 (12)6.4为边界优化制定优化方案 (13)7、典型案例分析 (13)7.1上行干扰 (13)7.2上下行不平衡 (15)7.3弱覆盖 (17)7.4 过覆盖 (18)8、遗留问题 (21)9、总结 (21)Huawei Technologies Co., Ltd.华为技术有限公司1、潍坊联通网络规模山东联通潍坊分公司现网目前共有4个MGW,14个BSC，12个LAC区,其中华为11个BSC，摩托3个BSC；华为基站1681个，小区数4948个，载频数8244块；摩托基站139个，小区数416个，载频数664块；总计站点数为1820个，小区数5364个，载频总数8908块。
华为基站主要覆盖潍坊市区、坊子区、寒亭区、寿光县、诸城县、昌乐县、滨海县、安丘县、青州县、昌邑县和临朐县；摩托基站主要覆盖区域为高密县。
网络拓扑图基站分布图潍坊网络规模地市时间BSC数量900M基站数量1800M基站数物理站址数量室内分布基站小区数量载频数量最高忙时话务量业务信道负载率潍坊2010年11月14 1090 627 1533 235 5099 801710874.8836.46潍坊2010年12月14 1102 698 1543 303 5130 81069579.4733.09潍坊2011年1月14 1115 707 1561 312 5207 83099921.7931.8潍坊2011年2月14 1122 712 1569 316 5238 836410863.5629.77潍坊2011年3月14 1129 714 1582 319 5254 8673 16385.7135.54变化数量专项开始->结束0 398749841556565510.83-0.92以上统计包括室分站点，直放站站点，由于今年初小灵通基站全部退网，新增大量联通GSM入网用户，话务增加急剧增长，为解决网络拥塞，载频数量持续增加，频率复用密度持续提高，半速率小区的增加，直放站量大且信息不足等均可影响全网MR数据达标率，一定程度上增加了MR优化的难度。
医疗器械产品风险分析报告范例
无线心电和体温监测仪产品风险分析报告XXXX有限公司20XX年XX月一、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“无线心电和体温监测仪”产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题，并判定如下：A.2.1 什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械？——预期用途：主要用于人体心脏和体温的监测。
——怎样使用：由患者按照产品使用说明书在日常环境下自行使用。
皮肤感觉差或行动不便的，使用时必须有医护人员或正常人员监护。
A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？——是。
监测时心电导联线和体温探头与受监护者皮肤接触，建议洗澡后使用。
A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？——包含有下列材料：电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、带护套绝缘导线、工程塑料外壳结构件。
A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？——有。
由产品的应用部分即理疗带将人造恒磁场、交变磁场、热量和机械震动所产生的强度及时间可控的能量传递给予患者病患部位。
A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？——无。
A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？——否。
A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。
A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？——是。
由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。
A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。
A.2.10 医疗器械是否进行测量？——否。
A.2.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。
A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。
A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。
FM-67-003主要危险有害因素清单.
外延
可燃、可爆的特气泄漏
爆炸、火灾
1
0.5
100
50
4.
外延区
外延
有毒特气的泄漏
中毒
1
0.5
100
50
5.
外延区
外延
冷却水接头未接好或阀门未开引起炉子超温
爆炸/火灾/中毒
1
0.5
100
50
6.
外延区
外延
密封圈损坏
爆炸/火灾/中毒
1
0.5
100
50
7.
外延区
外延
镀金板烧熔溅到钟罩
爆炸/火灾/中毒
1
1
100
100
8.
外延区
更换特气
钢Hale Waihona Puke 泄漏爆炸、火灾、中毒1
0.5
100
50
9.
仓库。
危化品储存
风扇通风口没有遮蔽罩或遮蔽罩孔太大包装物或容器被老鼠咬破溶液逸出
火灾或爆炸
1
0.5
100
50
10.
仓库。
危化品储存
危化品禁忌物同库存放
火灾或爆炸
Y
11.
仓库
特气：储存
特殊气候雨水进入特气库与遇水反应的化学品接触
XX公司主要危险有害因素清单
部门：全厂评价人：审核：日期：2009、04、05 No.
序号
部门
活动/设施
危险源
危险及事故后果
是否违法
发生的可能性
暴露时间
事故后果
危险性
D=L*E*C
1.
外延区
外延活动场所
未按规定配备灭火器
事故扩大
FMECA故障模式影响及危害度分析
国内FMEA标准、手册和规范的发布情况
代号
名称
发布机构和时间
描述
备注
GB 782687
系统可靠性分析技 术——故障模式及 效应分析
适用于不同产品（电的、
中国国家标准局， 1985
机械的、液压传动装置 等）、以及多种技术基础 组合成的各种系统、软件
和人类行为的研究
基本等同 IEC 812-
1985
HB6359- 故障模式、影响及
所获取信息的作用
从任务剖面、寿命剖
从设计 面及环境条件对设计
技术规 技术规范与研制方案
范与研 中获取有关设计、试
技术规 制方案 验、使用要求
1
范与研 制方案
中获取 工作原理图、结构组 成等
确定FMECA工作的深度和广度； 为任务描述、故障判据的制定、原因 分析，影响及严酷度分析、检测方法 分析、制定改进设计与使用补偿措施 等提供依据
22
故障判据
故障判据是判断是否故障的依据，也称为故障判断 准则，它是判断产品是否构成故障的界限值 。 产品在规定的条件下，不能完成其规定的功能； 产品在规定的条件下，一个或几个性能参数不能 保持在规定的范围内； 产品在规定的应力范围内工作时，导致产品不能 满足其规定要求的破裂、卡死等损坏状态； 技术合同中订购方规定的其他故障判据等。
对其进行分类。
7
FMEA的发展历史
20世纪50年代初，美国格鲁门飞机公司在研制飞机主操纵系统 时采用了FMEA方法，取得了良好的效果。
20世纪60年代中期，FMEA应用于APPLO计划。 20世纪80年代初，FMEA应用于微电子产业。 20世纪80年代中期，汽车行业开始应用FMEA。 1988年，美国联邦航空局发布通告，要求所有航空系统的设计