仪器设备管理卡
仪器设备标识管理规程
仪器设备标识管理规程（ISO9001-2015）仪器设备分为三类：第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。
凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。
一、仪器设备管理卡仪器设备管理卡管理编号购置日期名称型号/规格唯一编号负责人生产厂商二、计量仪器标识卡合格准用停用名称：名称：名称：唯一编号：唯一编号：唯一编号：检定日期：准用范围：停用范围：无效日期：准用期限：停用期限：检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）三、辅助设备、一般设备标识卡设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证设备名称设备名称设备名称设备编号设备编号设备编号检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人（绿色）（黄色）（红色）四、仪器校准状态标识卡合格准用禁用设备名称：设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：设备编号：校准日期：校准日期：校准日期：有效日期：有效日期：有效日期：校准单位：校准单位：校准单位：（绿色）（黄色）（红色）五、实验室仪器设备标识的使用管理仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。
状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。
5.1仪器设备编号本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。
第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。
探讨实验室仪器设备标识管理规定
探讨实验室仪器设备标识管理规定Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT探讨实验室仪器设备标识管理方法不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。
并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述，但对具体的仪器设备标识管理谈的不细。
笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时，发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。
笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证，2005年通过国家实验室认可，体系经过多年的不断改进，各方面都有很大的提升，特别是在仪器设备管理方面，已形成了比较实用、有效的的管理模式，下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述，共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法，不断提高管理水平。
1仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。
本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，如：空调、冰箱、去湿机等。
实验室仪器设备状态管理制度及流程
实验室仪器设备状态管理制度及流程如下：一、管理制度1. 实验室仪器设备应建立总账，实验室管理员每学期核查账物。
2. 固定资产做到账、物、卡以及数据库完全相符。
3. 新进设备要及时建卡入账。
4. 为了发挥仪器设备使用效率，提倡各室仪器设备的协作共用，允许各分室之间互借仪器设备。
借用由实验管理员办理登记手续，并检查记录仪器借用前后的完好情况，使用完成后须及时归还，借期一般不超过一个月。
5. 仪器设备及附件定位存放。
6. 仪器设备登记、验收、上交等均需主任签字。
7. 仪器设备如有损坏、丢失要写出报告，说明原因、过程，分清责任，并由实验室主任签属意见，及时上报。
因违章造成的损失，要按有关规定进行赔偿。
8. 仪器设备的说明书由管理员管理，借出要登记并按时归还。
9. 定期开启和维护仪器，使之处于完好备用状态。
10. 注意清洁卫生和防潮。
11. 注意安全，防火、防盗。
12. 仪器使用完毕，及时做好使用情况记录。
二、管理流程1. 根据学校学科发展规划、专业设置、教学和科研的需要及财务的可能，由院（系）提出购置仪器设备计划。
2. 由教务处设备科汇总，编制年度仪器设备申请计划，提请主管校长批准后执行。
3. 仪器设备的统计资料，是制定计划的依据，报帐填写设备验收单时按要求认真填写。
单价大于5万元以上的设备，要认真填写“大型精密仪器管理卡”，实现仪器设备的现代化管理。
4. 对大型精密、贵重仪器设备要制定操作规程和保养制度。
5. 根据仪器设备性能特点和使用情况，进行经济和技术状况分析，做到对设备的合理使用，适时更新。
精度和性能下降的可降级使用或调往其它单位。
6. 对长期没投人使用的仪器设备，查明原因，报教务处设备科处理。
对有积压和浪费的，要追查责任，进行处理。
7. 仪器设备属国家的财产，对资产的有偿调拨、处理等收入，统一由学校财务部门办理收款手续。
以上就是实验室仪器设备状态管理制度及流程的内容，希望对您有所帮助。
设备标识
•仪器设备标识：
•所有仪器设备必须有仪器设备管理卡，红、绿、黄三色标识
•1、合格标志（绿色）
•经计量检定或校准、验证合格，确认其符合检测/校准技术规范规定使用要求的。
•2、准用标志（黄色）
•仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的，包括：多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且校准/检定合格者
•测试设备某一量程准确度不合格，但检测所用量程合格者，降等降级后使用的仪器设备
•3、停用标志（红色）：
•仪器设备目前状态不能使用，但经检定校准或修复后可以使用的，不是实验室不需要的废品杂物。
标识卡尺寸要求：长6cm；宽4cm。
仪器设备管理卡
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出厂编号
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购置日期
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管理编号
SN-004
启用日期 2019.05.07
存放地点
水泥室
管理人
王军
(单位名称：A2标
仪器设备管理卡
名称
水泥负压筛析仪
型号/规格 FSY-150B
生产厂家 北京盛通精密实验仪器厂 购置价格
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出厂编号
180425
购置日期
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管理编号
SN-002
启用日期 2019.05.07
存放地点
仪器设备管理卡
名称
沸煮箱
型号/规格 FZ-31A
生产厂家 上海路达试验仪器有限公司 购置价格
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出厂编号
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购置日期
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管理编号
SN-001
启用日期 2019.05.07
存放地点
水泥室
管理人
王军
(单位名称：A2标
仪器设备管理卡
名称
标准恒温恒湿养护箱 型号/规格 SHY-40B
生产厂家 无锡市中科建材仪器有限公司 购置价格
KAP02A1608315AA
购置日期
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管理编号
LQ-002
启用日期 2019.05.07
存放地点
沥青室
管理人
王军
(单位名称：A2标
仪器设备管理卡
名称
游标卡尺
型号/规格 （0-200）mm
生产厂家 无锡锡工量具有限公司 购置价格
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出厂编号
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购置日期
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管理编号
LQ-011
启用日期 2019.05.07
LQ-005
启用日期 2019.05.07
3仪器装备管理组校长明白卡
小学
中学
督导评估要求实现计算机管理，生
均册数25册
省一级图书馆要求实现计算机管理，生
均册数30册
小学：实验室数量5轨以下≮1个，6－7轨≮2个，8轨及以上≮3个；实验室使用面积≮86M 2；仪器室面积≮43M 2；生均教学仪器设备值≮365元
中学：物理实验室数量11轨以下≮1个，12－15轨≮3个，16轨≮4个；化学及生物实验室数量11轨以下≮1个，12轨以上≮2个；物理、化学、生物仪器室准备室数量与实验室数量相对应；物理、化学、生物实验室使用面积均≮96M2；三室准备室面积均≮20M2；三室仪器室面积均≮42M2；生均教学仪器设备值≮695元
仪器装备管理组校长明白卡
实现计算机管理，生均册数40册实现计算机管理，生均册数40册
2016年7月，完成区域性图书资源管理平台建设，全区实现计算机管理，达到资源共享。
病区仪器设备管理考核表1
科室 项目 样本量 核内容 护理人员熟知病区仪器设备管理使用制度 护理人员熟知血糖仪质检作业标准 护理人员熟知输液泵、注射泵等各类仪器故障的应急预案及处理流程 护理人员熟知心电监护仪、耳温仪简易临床校正方法 各类护理仪器设备（心电监护仪、输液泵、注射泵、吸引吸氧装置、 床单元消毒机、空气消毒器、平车、轮椅等）按需配备、满足使用需 要 各类护理仪器设备（心电监护仪、输液泵、注射泵、吸引吸氧装置、 床单元消毒机、空气消毒器、平车、轮椅等）性能良好，机身清洁、 导线缠绕整齐 基 充电电池根据使用说明定期放电并重新充电 本 要 统一编号、配备仪器操作流程、维护保养故障排除卡、固定资产卡、 求 计量仪器有计量检验合格证 仪器车内物品配备齐全、无过期 每日使用仪器由责任护士维护保养 每月对仪器进行维护保养并记录 定期与设备科、厂家进行维护保养并记录 心电监护仪、耳温仪每季度简易临床校验并有记录 定点放置于规定区域 出现故障悬挂标识牌并联系维修 2-1 检查时间 得分 分值 3 3 3 3 5 缺陷记录
5
1 3 5 3 3 1 5 3 3
2016公共基础 第十一章 设备检定校准及结果的运用
第十一章设备检定校准及结果运用第一节设备检定校准为保证检测数据的准确可靠，所用仪器设备应进行量值溯源。
实现量值溯源手段校准和检定。
量值传递是通过测量仪器的校准或检定，将国家测量标准所实现的单位量值通过各等级的测量标准传递到工作测量仪器的活动，以保证测量所得量值的准确统一。
计量溯源链简称溯源链，用于将测量结果与参照对象联系起来的测量标准和校准次序。
常见的溯源方式有检定、校准及验证三类。
一、量值溯源方式1.检定计量器具和测量仪器的检定简称计量检定。
查明和确认测量仪器符合法定要求的活动，它包括检查、加标记和出具检定证书。
仪器检定是指任何一个测量结果或计算标准的值，都能通过一条具有规定不确定度的比较链，与计量基准（国家基准或国际基准）联系起来，从而使准确性和一致性得到保证。
准确性：是指测量结果与被测真值的一致程度。
仪器设备计量检定的依据是计量检定规程。
凡列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》，直接用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测方面的工作计量器具，必须定点、定期送检，如玻璃液体温度计、天平、流量计、压力表等实行强制检定，取得检定证书的设备均为合格设备。
《中华人民共和国计量法实施细则》规定：计量检定工作应符合经济合理、就地就近的原则，不受行政区划和部门管辖的限制。
2.校准校准在规定条件的一组操作，其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。
自校准：自校准一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，它不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
自校验（内部校准）：指试验检测机构按照CNAS-CL06《量值溯源要求》的有关规定，在内部实施的，使用自有人员、设备及环境等条件，为保证仪器量值准确、可靠而开展的校准活动。
设备状态标志管理制度
1.目的：加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。
2.范围：生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。
3。
责任者：设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度实施负责,设备部经理对本制度的有效执行承担监督检查责任。
4。
内容:4.1设备的状态标记4。
1。
1每台设备除了应有的管理标识外, 都要有标明设备所处状态的状态标记.通常情况下设备的状态有如下的几种（状态牌尺寸:100×60mm).: 4。
1.1。
1运行中：绿底黑字。
表示设备处于完好状态，正在操作或运转中;4.1。
1.2停止运行:绿底黑字.表示设备处于完好状态，但已停止操作或运转.4。
1.1.3 已清洁:绿底黑字。
表示已进行清洁的设备，有效期内随时可以进行下一批产品的加工。
4。
1。
1.4待清洁:黄底黑字。
表示设备操作完成(或维修完成)后,尚未进行清洁的状态；4。
1。
1。
5 待维修：红底黑字。
表示设备出现故障后停用,尚未进行维修的状态;4。
1.1。
6维修中：黄底黑字。
表示设备出现故障正在进行维修的状态；4.1。
2所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于待维修状态,二是处于停止状态，等待下一批次产品的加工，这两种情况分别用待维修和停止运行来表示.4。
1。
3在设备发生故障时，由车间设备员检查确认故障存在，则在设备上挂“待维修”状态标记。
凡是设备操作完成后，挂上停止运行状态标记，在等待清洁的过程中，则在设备上挂“待清洁"状态标记，已清洁在则在设备上挂“已清洁"状态标记.4.1.4当设备所处的状态发生改变时，应及时更换标记牌,以防发生使用错误,所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。
车间任何人不得摘除，不得任意改变设备状态标志。
状态标志应置于设备显眼部位。
4.1。
5设备的各种状态标记牌由设备的操作人保管，清洁状态只有当质量监督员进行了相应状态的检查后，才能更换相应的标记牌。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。
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表4.0.4仪器设备管理卡
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