【DOC】医疗器械公司管理制度汇编
医疗器械管理制度汇编
医疗器械管理制度汇编医疗器械管理制度汇编一、引言本章节主要介绍医疗器械管理制度的背景和目的，以及全文的组成和使用方法。
二、医疗器械分类管理1.医疗器械分类的原则及依据2.医疗器械分类编码的规定3.医疗器械准入管理的分类要求三、医疗器械注册管理1.医疗器械注册的基本要求2.医疗器械注册申请流程3.医疗器械注册审核与审批程序四、医疗器械生产管理1.医疗器械生产许可申请程序2.医疗器械生产许可证管理3.医疗器械生产质量管理体系要求五、医疗器械经营管理1.医疗器械经营许可申请程序2.医疗器械经营许可证管理3.医疗器械进口管理要求六、医疗器械使用管理1.医疗器械的选择与采购2.医疗器械的验收与入库管理3.医疗器械使用操作规范七、医疗器械不良事件监测与报告1.医疗器械不良事件的定义和分类2.医疗器械不良事件监测与报告要求3.医疗器械质量安全事故处理程序八、医疗器械召回管理1.医疗器械召回的概念和目的2.医疗器械召回的管理程序3.医疗器械召回的责任和义务九、医疗器械质量监督管理1.医疗器械质量监督管理的基本原则2.医疗器械监督抽检和抽查要求3.医疗器械违法行为的处理措施十、医疗器械广告管理1.医疗器械广告的监管要求2.医疗器械广告的内容审核和发布程序3.医疗器械虚假广告处理程序十一、医疗器械技术文件管理1.医疗器械技术文件的基本要求2.医疗器械技术文件的编制和审核流程3.医疗器械技术文件的保存和更新要求十二、医疗器械溯源管理1.医疗器械溯源的重要性和目的2.医疗器械溯源管理体系的建立3.医疗器械溯源的关键技术和方法附件：1.医疗器械分类编码表2.医疗器械注册申请表格3.医疗器械生产许可证样本4.医疗器械经营许可证样本5.医疗器械不良事件报告表格6.医疗器械召回通知模板法律名词及注释：1.《医疗器械分类目录》：国家卫生健康委员会关于医疗器械分类的规定。
2.《医疗器械注册管理办法》：国家药品监督管理局发布的医疗器械注册管理的具体规范文件。
医疗器械公司规章制度范文（3篇）
医疗器械公司规章制度范文一、总则1. 根据国家有关法律法规和公司发展需要，制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于全体员工，员工在公司工作期间应严格遵守。
3. 公司将根据情况对本规章制度进行修订和完善，并向员工进行宣贯。
二、员工入职与离职1. 员工入职时应提供真实有效的个人资料和证件，并按规定办理入职手续。
2. 离职员工应按规定办理离职手续，并归还公司财产。
三、工作时间1. 公司实行弹性工作制，员工按照工作需要合理安排工作时间。
2. 员工应按时上下班，不得迟到早退。
四、考勤管理1. 员工应按规定的考勤时间进行刷卡或签到，确保考勤的准确性。
2. 员工若需要请假，应提前向上级主管请示并填写请假申请。
五、工作纪律1. 员工应保守公司的商业秘密，不得泄露给外部人员。
2. 员工在工作中不得从事与公司业务无关的活动。
3. 员工不得以任何形式接受或索取他人的财物和礼品。
4. 员工应保持工作场所的整洁和环境卫生，不得擅自挪用公司设备和物品。
六、工作安全1. 员工应遵守公司的安全管理制度，保证自己和他人的安全。
2. 员工应按照规定佩戴个人防护装备，并正确使用工作工具和设备。
3. 发现安全隐患应及时报告，不得掩盖事实。
七、职业道德1. 员工应遵守行业职业道德规范，保持良好的职业操守和专业素养。
2. 员工应尊重他人，不得进行辱骂、诽谤等不当行为。
3. 员工应遵守公司的行为规范，不得从事与公司利益相冲突的活动。
八、福利待遇1. 公司将根据员工的工作表现和贡献给予相应的薪酬和福利待遇。
2. 公司将为员工购买社保和商业保险，并定期进行员工健康体检。
3. 公司将根据员工的工龄和业绩提供相应的培训和晋升机会。
九、违纪处罚1. 对于违反本规章制度的行为，公司将根据情况给予相应的处罚，包括扣减奖金、降低评级、停止晋升等。
2. 对于严重违纪的员工，公司将视情况给予辞退甚至追究法律责任。
十、争议解决1. 对于员工在工作中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决。
医疗器械管理制度(3篇)
医疗器械管理制度1、目的确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。
4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。
做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
4.7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
4.8每年对购进情况进行质量评审。
医疗器械管理制度（2）是指通过制定一系列规章制度、政策、法律等，对医疗器械的研发、生产、流通、使用、监管等进行管理和监督，以确保医疗器械的质量和安全性，保护公众的健康和安全。
医疗器械管理制度包括以下方面：1. 医疗器械注册和备案制度：医疗器械需要经过注册或备案才能上市或使用，以确保其符合安全和有效性的要求。
2. 医疗器械生产质量管理制度：医疗器械生产企业需要建立和执行质量管理体系，包括生产工艺、质量控制、质量检验等，以确保生产的医疗器械符合相关标准和规定。
【DOC】医疗器械公司管理制度汇编
医疗器械1、目的：尺度企业质量打点，落本色量责任制度。
2、范围与职责：经理是企业经营打点的负责人，对医疗器械产物的质量打点工作负全面责任。
3、内容：3.1 必需对峙质量是企业的生命的不雅念，把质量打点工作放在首要位置，当真组织学习贯彻国家有关医疗器械质量打点的法律、法规、及时了解和掌握经营产物的技术尺度与开展动态。
每半年组织公司员工学习并掌握有关医疗器械打点的法律法规常识及产物的技术尺度，不竭提高工的质量意识，树立质量第一的不雅念，提高员工的综合本质。
3.2 组织制定企业的年度工作规划，制定企业的质量打点方针、方案、目标和要求，在查抄工作时，要着重查抄、总结质量打点工作，不竭的健全和完善质量打点责任制度。
3.3 按照企业的业务开展，成立健全质量组织机构，公司主要带领要亲自担任第一责任人，专设质量打点人员，充本色检力量，包管质管机构工作的独立性，对医疗器械产物的质量问题，赋予质管部分一票否决权。
3.4 要亲自主持用户拜候，质量信息反响和质量阐发会议、当真研究办法，及时解决和措置有关问题，要亲自接待和完善措置客户对证量的投诉，对重大质量变乱要亲临现场，查询拜访研究及时措置。
医疗器械1、目的：促使质量打点部做到有章可循，职责明确，按职责要求的把企业质量打点工作抓紧好。
2、范围与职责：质量打点部在企业内部行使质量打点职责，对经营的医疗器械产物质量具有裁决权。
3、内容：3.1 当真贯彻执行国家在关医疗器械经营企业监督打点法的法律法规。
3.2 制定公司医疗器械经营质量打点制度，指导催促各部分及员工对制度的贯彻实施。
对企业所经营的产物质量具有裁决权。
3.3 负责公司医疗器械首营企业和首营产物的审核，成立产物质量档案。
3.4 负责医疗器械质量的查询，质量变乱或质量投诉的查询拜访，措置与陈述工作。
3.5 组织指导医疗器械质量打点的相关人员，搞好医疗器械产物质量的验收、查抄、保管、养护和运输工作。
3.6 对不合格产物要进行严格审核，并按规定程序进行措置和陈述。
医药器械公司管理制度
第一章总则第一条为确保公司医疗器械产品的质量，保障患者和用户的安全与健康，提高公司整体管理水平，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工，包括生产、销售、质量检验、仓储物流等相关部门。
第三条公司遵循“质量第一，用户至上”的原则，确保医疗器械产品符合国家相关法规和标准。
第二章质量管理体系第四条建立健全质量管理体系，明确各部门、各岗位的质量职责，形成全员参与、全过程控制的质量管理格局。
第五条制定质量方针和目标，确保质量管理体系持续改进。
第六条定期进行质量体系审核，确保质量管理体系的有效运行。
第三章质量责任制度第七条各级领导要高度重视产品质量，切实履行质量职责，对质量事故承担相应责任。
第八条各部门要明确质量责任，制定岗位质量责任制，落实质量责任到人。
第九条建立质量否决制度，对违反质量规定的行为进行严肃处理。
第四章业务经营质量管理制度第十条严格执行国家有关医疗器械的法律法规，确保医疗器械产品的合法合规。
第十一条制定经营品种质量审核制度，对首次经营品种进行严格审核。
第十二条建立质量验收、保管、养护及出库复核制度，确保产品质量。
第十三条制定效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度，加强库存管理。
第十四条建立不合格商品管理及退货商品管理制度，及时处理不合格产品。
第五章质量事故报告、查询和投诉管理制度第十五条建立质量事故报告制度，对质量事故进行及时报告、调查和处理。
第十六条建立质量查询制度，为用户提供产品相关信息。
第十七条建立质量投诉管理制度，及时处理用户投诉，保障用户权益。
第六章用户访问和质量信息管理制度第十八条定期进行用户访问，了解用户需求，改进产品质量和服务。
第十九条建立质量信息管理制度，对质量信息进行收集、整理、分析和反馈。
第七章质量教育培训及考核管理制度第二十条定期开展质量教育培训，提高员工质量意识。
第二十一条建立质量考核制度，对员工质量工作进行考核，奖优罚劣。
第八章附则第二十二条本制度由公司质量管理部门负责解释。
医疗器械经营的管理制度汇编
医疗器械经营的管理制度汇编第一章总则第一条为规范医疗器械经营活动，保障公众的用药安全和人体健康，根据《医疗器械管理条例》和相关法律法规，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗器械经营单位，包括进口经营单位、生产企业及产品注册人、批发单位、零售单位等。
第三条医疗器械经营单位应当依法取得相应的经营许可证，并按照本管理制度开展经营活动。
第四条医疗器械经营单位应当建立健全质量管理体系，确保出厂产品符合国家和行业标准的要求，并对所经营的医疗器械进行质量跟踪和溯源。
第五条医疗器械经营单位及从业人员应当积极参与行业组织的工作，加强行业自律，促进行业发展和技术进步。
第六条医疗器械经营活动应当遵循诚信原则，不得虚假宣传，不得销售假冒伪劣产品。
第七条医疗器械经营单位应当建立健全不良反应和事件报告制度，及时报告和处置与医疗器械使用相关的不良反应和事件。
第二章人员管理第八条医疗器械经营单位应当设有专职或兼职的经营管理人员，负责医疗器械经营活动的组织、协调和监督。
第九条医疗器械经营单位的经营管理人员应当具备相应的专业知识和管理经验，经过岗位培训合格后方可上岗。
第十条医疗器械经营单位应当定期组织培训，提高从业人员的业务水平和专业素质。
第十一条医疗器械经营单位应当建立员工考核制度，对从业人员进行绩效评估和奖惩措施。
第十二条医疗器械经营单位应当依法为从业人员购买社会保险，保障员工权益。
第十三条医疗器械经营单位应当建立员工福利制度，提供良好的工作条件和发展机会，保障员工的合法权益。
第三章产品管理第十四条医疗器械经营单位应当建立健全产品采购制度，明确采购程序和标准，选择具备合法经营资质且质量可靠的供应商。
第十五条医疗器械经营单位在与供应商签订合同前，应当对供应商进行调查和评估，确保供应商具备法定的生产、经营资质和质量管理体系。
第十六条医疗器械经营单位应当与供应商建立长期稳定的合作关系，加强沟通和信任，共同维护产品质量和市场信誉。
医疗器械公司的规章制度(万能8篇).doc
医疗器械公司的规章制度（万能8篇）医疗器械公司的规章制度篇1一、放射诊断人员必须是经过正规大、中专院校毕业的专业技术人员组成，且经过正规培训可方从事放射诊断工作。
二、放射诊断人员必须通过职业医师或职业助理医师考试，取得《职业医师或职业助理医师资格》，并取得相应专业技术职称，方可书写诊断报告单。
三、按《职业医师法》中规定，必须取得职业医师资格才能独立从事诊断工作，职业助理医师必须在职业医师的指导下开展工作，所发诊断报告必须经职业医师审核并签字，才生效。
四、放射报告实行审核制度，所有诊断报告须审核后方可出具，即诊断报告双签制度，由两人签字审核后交患者或临床。
五、实行疑难病例讨论制，如遇疑难病例须经全科讨论后方可出具报告。
对特别重大或可能造成医疗纠纷的放射诊断报告，需报告科室负责人，经审核或同意后方可出具。
六、对危急重病人的急诊报告，由当班医生可确定诊断的情况下半小时内出具临时报告（上加急诊报告字样），后经科主任审核或科室讨论后确定或修改。
如有修改，将修改结果意见及时送达并告知临床。
如当班医生无法确定诊断，须及时向上级医师或科主任汇报。
医疗器械公司的规章制度篇2一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐，设置顾客意见簿，文明经商，礼貌待客。
二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。
三、医疗器械应分类摆放，产品名称准确，与实物相符，标价清晰。
四、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识，认真检查产品的质量及外包装，标识是否符合规定，以确保产品质量。
销出产品应先开票，按票付货，认真核对，不出差错。
对产品应建立真实、完整的`销售记录。
记录内容见附表二，记录保存至产品有效期满后两年备查。
五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。
不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。
不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。
医疗器械管理制度汇编15篇
医疗器械管理制度医疗器械管理制度汇编15篇随着社会不断地进步，越来越多地方需要用到制度，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。
这些规则蕴含着社会的价值，其运行表彰着一个社会的秩序。
拟定制度需要注意哪些问题呢？下面是小编整理的医疗器械管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。
医疗器械管理制度1一、x线及ct检查常规普通检查，须在检查后两小时内出报告，特殊检查须在24小时内出具，急诊检查应在半小时内出结果。
二、所有检查实行登记制度，并对报告和胶片实行签字领取制度。
门诊检查报告及胶片原则上须由患者本人或家属签字后方可领取（申请医生如需帮患者领取，也可在签字后领取）。
住院患者检查报告及胶片一律由影像科送达该病区护士站并签字确认（每天下午四点以前将当天检查送至病区，如当天下午四点以后的检查，需次日八点送至病区）。
三、住院患者检查报告及胶片原则上由当天拍片（兼登记）的技师负责送至各病区护士站并签字确认。
内窥镜室诊疗管理制度1、内窥镜室必须制定工作制度和操作规程。
检查医师应熟悉内窥镜的操作方法，严格按照操作规程进行操作。
必须签署特殊检查知情同意书。
2、检查前要认真查对病人姓名、性别、年龄、影像诊断及临床要求等，防止误差和遗漏特殊检查要求及必需的`附加检查。
3、检查过程中，操作医师应手法轻柔、技术熟练，尽量减轻病人的痛苦，认真仔细地对检查部位进行全面观察，做到准确、迅速、安全，防止并发症的发生。
4、检查时所取标本应标明病人床号、姓名后与送检单一同送检验科。
5、需做内窥镜治疗时，必须签订特殊治疗知情同意书。
严格掌握内窥镜治疗适应症。
6、制定报告单审批签发制度，由上极医师负责对报告单进行审查和必要修改，合格后方可签发，如诊断不清可请会诊。
7、开展质控工作，将检查结果与影像、病理、手术结果、治疗效果进行综合分析，以提高诊断符合率。
8、应备用急救设备，并经常检查急救设备状况和急救药品有效期。
9、严格执行内窥镜消毒隔离制度，按规定严格做好消毒工作，防止交叉感染。
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医疗器械有限公司1、目的：规范企业质量管理，落实质量责任制度。
2、范围与职责：经理是企业经营管理的负责人，对医疗器械产品的质量管理工作负全面责任。
3、内容：3.1 必须坚持质量是企业的生命的观念，把质量管理工作放在首要位置，认真组织学习贯彻国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、及时了解和掌握经营产品的技术标准与发展动态。
每半年组织公司员工学习并掌握有关医疗器械管理的法律法规知识及产品的技术标准，不断提高工的质量意识，树立质量第一的观念，提高员工的综合素质。
3.2 组织制定企业的年度工作规划，制定企业的质量管理方针、计划、目标和要求，在检查工作时，要着重检查、总结质量管理工作，不断的健全和完善质量管理责任制度。
3.3 根据企业的业务发展，建立健全质量组织机构，公司主要领导要亲自担任第一责任人，专设质量管理人员，充实质检力量，保证质管机构工作的独立性，对医疗器械产品的质量问题，赋予质管部门一票否决权。
3.4 要亲自主持用户访问，质量信息反馈和质量分析会议、认真研究措施，及时解决和处理有关问题，要亲自接待和完善处理客户对质量的投诉，对重大质量事故要亲临现场，调查研究及时处理。
医疗器械有限公司1、目的：促使质量管理部做到有章可循，职责明确，按职责要求的把企业质量管理工作抓紧好。
2、范围与职责：质量管理部在企业内部行使质量管理职责，对经营的医疗器械产品质量具有裁决权。
3、内容：3.1 认真贯彻执行国家在关《医疗器械经营企业监督管理法》的法律法规。
3.2 制定公司医疗器械经营质量管理制度，指导督促各部门及员工对制度的贯彻实施。
对企业所经营的产品质量具有裁决权。
3.3 负责公司医疗器械首营企业和首营产品的审核，建立产品质量档案。
3.4 负责医疗器械质量的查询，质量事故或质量投诉的调查，处理与报告工作。
3.5 组织指导医疗器械质量管理的相关人员，搞好医疗器械产品质量的验收、检查、保管、养护和运输工作。
3.6 对不合格产品要进行严格审核，并按规定程序进行处理和报告。
3.7 负责收集和分析医疗器械产品质量信息，建立预防措施。
3.8 定期组织公司的有关人员进行质量管理培训与教育、提高公司员工对医疗器械质量、工作服务质量的管理素质。
3.9 完成公司领导和质量领导小组交办的其它工作。
医疗器械有限公司1、目的：为确保公司购进的医疗器械产品符合质量要求的进货程序。
2、要求：业务部在编制购进医疗器械产品计划时，必须按以下程序内容进行实施。
3、内容：3.1 业务部须按产品质量规范及公司合同要求进行编制购货计划，交由公司主管领导审核无误后开展实施购进。
3.2 购进医疗器械产品时，应把质量放在选择医疗器械产品和供货单位条件的首位。
3.3 所购进的医疗器械产品须符合以下基本条件。
3.3.1 属合法企业生产经营的医疗器械产品。
3.3.2 具有法宝的质量标准及出厂合格证。
3.3.3 应有产品注册证号，属进医疗器械，应有符合规定的，加盖了供货单位质检机构印章的《进口医疗器械注册证》复印件。
3.3.4 产品的包装，标识必须符合有关规定和储运要求。
3.3.5 对首营产品，应进行合法性和质量的基本情况的审核、建档，经审查批准后，再按要求购进经营。
3.3.6 业务部（业务员）在签定购货合同时，必须注明质量要求等条款，在编制购货计划中要有质管人员参加。
3.3.7 建立购进记录和入库登记。
医疗器械有限公司为保护公司财产及公司员工的生命安全，加强公司防火防盗安全工作的管理意识，特制定本制度。
1、各部门应提高防火防盗安全门路，采取必要的安全措施，建立防火防盗安全领导小组，分工明确，责任到人。
2、各部门要充分做好员工的思想品德的考察工作，以保证员工队伍的纯洁性，充分提高防火防盗做好安全工作的自学性，工作中出现防火防盗安全意识不强的人员必须调换和调换和辞退。
3、对在公司易发生盗窃案件的地段（财务室、仓库、门市），各部门应重点防患，具体责任人应做到钥匙不离身，随时检查物品是否在位情况，出门随手关门、锁门、无关人员不得随意进入财务室、仓库及重要物品场所。
4、门卫值班人员应做好对外来公司人员的时间、事由登记管理工作，对无关人员谢绝进入公司大门，发现可疑的人和事时应及时报告或处理。
5、夜间、门卫值班人员应加强对重点部位进行巡视，发现情况应及时报告领导和应急处理。
6、凡公司的贵重物品生点部位（财务室、仓库、门市）一旦出现失窃、被盗，第一时间到达现场的人，应对现场进行封锁保护，并及时报告公司主要领导后报案。
7、本公司的防火防盗安全工作，实行“预防为主”、“防治结合”的方针，公司各部门要切实加强防火安全责任制，设立防火责任人与专管员，公司的防火安全责任人由董事长（经理）担任，各部门的防火安全责任人由各部门负责人担任（具体的安全领导小组人员名单附后）。
8、公司各要害部位的直接责任人必须做到每日下班前和交班前严格进行防火防盗安全检查，其它部门每星期至少检查一次，以消除隐患。
9、对缺乏安全意识、无视防火防盗安全工作，违反有关规定而造成后果及经济损失的，将视情节轻重给予处分和一定的经济处罚。
]10、对玩忽职守而造成火灾、失窃等不安全事故的，其经济损失除由直接责任人全额赔偿外，公司还将给除名处理，触犯刑法的，交司法机关依法处理。
11、本制度自二00五年九月一日起执行。
医疗器械有限公司第一条：为严格加强对公司员工的考勤管理，特制定本制度。
第二条：本制度适用于公司各部门及全体员工。
第三条：员工的正常作息时间为上午8：00至12：00，下午为2：00至5：30分。
因季节变化调整作息时间时，由公司行政办公室根据市政府的作息时间安排或公司的实际情况另行通知。
第四条：公司员工一律实行上下班考勤制度，由公司行政办公室或指定专人考勤登记，考勤人员必须严格按照考勤制度坚持每天进行考勤，每月底将考勤情况汇总上报公司财务部，统一按有半规定对违纪者执行处罚。
第五条：公司所有员工凡需临时外出办理各项事务或因事需请病事假时，均须做到逐级请假，经公司领导批准同意后方可执行，但假条必须送行政办公室或考勤人员处存备待查，否则按旷工处理。
第六条：凡迟到20分钟以内的，一次扣发工资5元，迟到30分钟以内的一次扣发工资10元，迟到30分钟以上60分钟以内的一次扣发工资20元，迟到一小时以上者一次扣发工资40元。
第七条：员工外出为公司办理各种事务，必须做到事前向本部门负责人申明外出原因，工作内容及返回时间，经同意后方能执行；对外出产生费用的公务，必须严格把关，经部门负责人请示分管领导或经理批准同意后执行，否则视情节按旷工处理，且费用自理。
第八条：在上班时间私自外出办私事的，除扣发当天工资外，当事人还需向部门书面写出检查，提出改进措施，当月内一人出现两次在上班时间外出办私事者，除扣发当天工资外，当事人需在本部门员工会上开展自我批准。
第九条：员工不假早退按迟到处罚。
员工一月内累计旷工达三日的扣发当月的50%工资，连续旷工达三日以上五日以内的扣发当月全部工资，严重的辞去工作。
医疗器械有限公司为维护公司利益，提高员工保密工作的自觉性，特制定本管理制度。
一、公司秘蜜是关系到公司的权利和利益，依照特定程序确定，在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。
二、公司各部门，及其知悉秘密的人员都有保守公司秘密的义务和责任。
三、公司保密工作实行既确保秘密又便于工作的方针。
四、公司秘密的大体内容范围：1、公司的重大决策中的秘密事项；2、公司尚未付诸实施的经营战略、经营方向、经营规划、经营项目及经营决策；3、公司内部掌握的经济合同、协议、意见书、可行性报告及决议性的重要会议记录等；4、公司内部的财务预算、决算报告及各类财务报表、统计报表；5、公司掌握的尚未进入市场或尚未公开的各类经济信息；6、公司员工的人事档案、工资性、劳务性收入及资料；7、公司的产品进销价格（公开的除外）、销售额等；8、经领导确定的其它应当保密的事项。
五、列入上述八项的文件、资料的制作、收发、传递、使用、复制、摘抄、保存或销毁，必须由公司领导指定专人执行；采用电脑技术存取、处理、传递的公司秘密由电脑专管人员负责保管和管理。
六、在对外交往与合作中需要提供公司相关秘密事项的，必须经公司主要领导批准同意后方可复制和提供，并指定专人保管。
七、对其有属于公司秘密内容的会议及其它活动，应限定参加人员范围，会议记录应禁标明保密的内容。
八、任何人不准在私人交往和通信中泄露公司的秘密，不准在公共场所公开谈论公司秘密，不准通过其它方式传递公司秘密。
九、公司任何员工如泄露公司秘密，对尚未造成后果或经济损失的，公司给予警告处分，并扣发工资200元；对已给公司造成严重后果和经济损失的，对其本人辞退工作，并据实赔偿经济责任。
十、违反本保密制度规定，为他人窃取、刺探、收买或违章提供公司秘密的，或利用职权违反本保密规定的，除按前款第九条中处理方案处理外，严重的移交司法机关处理。
十一、本制度的规范保密原则是指公司的秘密不能被不应知悉者知悉，或公司的秘密超出了限定的接触范围。
十二、本制定自二00五年九月一日起执行。
医疗器械有限公司质量管理制度医疗器械有限公司1、目的：为强化医疗器械的质量管理，保证医疗器械产品质量和服务质量，保障人民使用器械产品安全有效。
2、要求与职责：公司质量管理领导小组、质管部、业务部要广泛宣传公司的质量方针和管理目标，并在员工抓好落实。
3、内容：3．1质量方针；3．1．1严格审查和考核医疗器械生产企业，供货单位的资格，以及质量保证体系；3．1．2严格按照产品标准及合同规定的质量条款对产品进行验收入库；3．1．3严格做好产品的贮存，养护与管理，做好产品的出入库登记与复核工作；3．1．4坚持“质量第一”、“安全有效”、“优质服务”、“诚信为本”的质量方针；3．1．5要使产品的完好率和使用率达到98%以上。
3．2管理目标3．2．1 全面实行优质服务，保证用户及时得到满意合格的产品；3．3．2 对用户提供质量担保，使全年的经营产品损耗率及退货率控制在2%以下，工作有效率实现100%。
全年中不出任何质量事故。
3．3．3 完成年度目标任务，使企业的经济效益与社会效益同步增长。
3．3 质量体系：3．3．1 公司质量领导小组，组织制定与实施企业的质量管理制度和质量方针，保证企业质管部门和质管人员行使对医疗器械产品质量的裁决权。
3．3．2 质管部要组织各部门向员工广泛宣传公司的质量方针及管理目标，调动员工积极性，并将质量管理责任和目标分解到相关责任人，要求各级员工必须按要求规范产品质量管理，抓好落实。
3．3．3 建立奖惩制度，公司做到每季度组织一次对产品质量管理工作的检查考评，年终进行全面总结，并实施奖惩。
医疗器械有限公司1、目的：为全面贯彻执行国家有关医疗器械经营企业的质量管理的法律法规，合理的设立质量体系，健全企业的质量审核机构。