全自动AU生化仪 生化分析仪租赁 租借
AU480_全自动生化分析仪性能验证
AU480全自动生化分析仪性能验证巫剑雄1 张雪芳1 陈国强1 何凤珍1 郭周颖2 苏镜3△（1.广州市海珠区江海街社区卫生服务中心，广东 广州 510000）（2.广州中医药大学，广东广州 510000）（3.广州中医药大学第三附属医院，广东广州 510000）【摘要】目的：对AU480全自动生化分析仪进行性能验证，确保仪器稳定、准确、可靠，满足临床检验需要。
方法：参照美国临床试验室室间质量评价（CLIA’88）标准和我国卫生部临床检验中心室间质评提供的允许总误差（TEa），对AU480全自动生化分析仪检测的ALT、ALB、TBIL、BUN、HBDH、AMY、LDL-C、TG、ASO、Ca2+10个项目的正确度、精密度、参考区间、线性范围进行性能验证。
结果：ALT、ALB、TBIL、BUN、HBDH、AMY、LDL-C、TG、ASO、Ca2+10各项目允许偏倚均小于1/2TEa；批内精密度CV%均小于1/4TEa、批间精密度CV%均小于1/3TEa；参考范围验证实测结果均满足说明书标示要求；线性范围验证线性a接近1，b接近0，相关系数R2均大于0.95。
结论：该AU480全自动生化分析仪的正确度、精密度、参考区间及线性范围均通过验证，仪器稳定、准确、可靠，满足临床检验需要。
【关键词】AU480全自动生化分析仪；性能验证；正确度；精密度；参考区间；线性范围【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）36-0186-04AU480 Automatic Biochemical Analyzer Performance VerificationWu Jian-xiong1, Zhang Xue-fang1, Chen Guo-qiang1，He Feng-zhen1, Guo Zhou-ying2, Su Jing3△（1.Jianghai Street Community Health Service Center, Haizhu District, Guangzhou 510000, Guangdong, China）（2.Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510000, Guangdong, China）（3.The Third Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510000, Guangdong, China）【Abstract】Objective: To verify the performance of the AU480 automatic biochemical analyzer to ensure that the instrument is stable, accurate, and reliable, and meets the needs of clinical testing.Methods: According to the American clinical laboratory quality evaluation（CLIA’88）standard and the allowable total error（TEa）provided by the clinical laboratory quality evaluation of the Ministry of Health of my country, the ALT, ALB, TBIL detected by the AU480 automatic biochemical analyzer, BUN, HBDH, AMY, LDL-C, TG, ASO, Ca2+10 items of accuracy, precision, reference interval, linear range for performance verification.Results: The allowable bias of ALT, ALB, TBIL, BUN, HBDH, AMY, LDL-C, TG, ASO, Ca2+10 were all less than 1/2 TEa; the intra-assay precision CV%was all less than 1/4 TEa, and the inter-assay precision CV%Are less than 1/3TEa; the measured results of the reference range verification meet the requirements of the instructions; the linear range verification linearity a is close to 1, b is close to 0, and the correlation coefficient R2 is greater than 0.95.Conclusion: The accuracy, precision, reference interval and linear range of the AU480 automatic biochemical analyzer have all passed verification.The instrument is stable, accurate, and reliable, and meets the needs of clinical testing.【Keywords】AU480 automatic biochemical analyzer; Performance verification; Accuracy; Precision; Reference interval; Linear range作者简介：巫剑雄，男，本科，副主任技师，研究方向：性能验证。
贝克曼库尔特AU680生化分析报告仪
贝克曼库尔特AU680生化分析仪AU680生化分析仪是一款针对中、大型医院实验室的主力生化分析仪，或者大型医疗机构的专业或急诊分析仪。
AU680将全数字总技术(Controller Area Network CAN技术)应用于生化分析系统，分析速度可达到800光度测试/小时，电解质600测试/小时，63个在线测试项目以及先进的轨道设计(独立重测轨道)，AU680生化分析仪能够全面满足您实验室的需求。
AU680生化分析仪技术规格系统分类全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统分析方法比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均相免疫法以及间接离子选择电极法；终点法、速率法、固定时间法处理能力800光度法测试/小时：600电解质测试/小时(离子选择电极法)同时分析项目60项光度法+3项离子选择电极法样本类型血清、血浆、全血、尿液及其他样本系统双样本系统：样本架(轨道方式)：每架10个样本(原始管和样本架上均有条码)；一次可上150个样本；可连续进样样本转盘(圆盘方式)：独立冷藏，使质控和校准可全天候随时进行样本管原始管或其它管；直径：11.5至16.5mm；高度55至102mm；嵌套的微量杯急诊样本多达22个急诊样本位，条码原试管，随机插入样本量1.6 – 25μL(0.1μL步进)试剂存储冷藏(4℃ - 12℃，无氟制冷)；R1 60个试剂位 + R2 48个试剂位；标准试剂条码系统试剂量15 - 250μL(0.1μL步进)总反应量120 - 425μL反应比色杯永久性石英玻璃比色杯37℃光学系统集束式点光源；凹面光栅；光/数码信号直接转换光度范围0 – 3.0 OD波长13个波长(340 – 800nm)校准自动校准，校准品冷藏位；通过2维试剂瓶条码建立主校准曲线(>3-点校准) 质量控制自动质控、质控品冷藏位测试申请在线个别项目和组合项目申请，鼠标、功能键和彩色触摸屏安全凝块检测和样本与试剂针防撞功能连线单向和双向通讯操作系统Windows XP数据存储多达100,000病人样本仪器：高度：128cm；宽度：125cm；深度：93cm；重量：460kg进样样本：高度：94cm；宽度：67cm；深度：104cm，重量：130kg电源供应100-240V；60Hz/<3.8kVA水供应情况用水量：28L/小时水质：去离子CAP二级，无菌连续供应重复测试自动稀释，增加/减少样本量，无需人工干预反射测试用户自定义自动前稀释用于尿液或其它样本AU680融入最新科技的新一代生化分析仪全能与上一代的AU640相比，AU680生化分析仪工艺更加精湛，功能更加全面，体现了“全能”的技术概念1 更可靠的控制系统·采用CAN技术改进在加样、混合和光度测定时的精度·模块化并行工作，可快速发现故障区域2 更微量的加样技术·样本：最小加样量至1.6 μL(步进 1.0 μL)·试剂：最小加样量至15 μL3 更精确的反应比色系统·最少反应量：120 μL·吸光度范围：0-3.0 Abs4 更稳定的Na, K, CI ISE电极系统·长寿命·间接法·独立电极5 更广泛的检测菜单·试剂位：R1+R2 108个·同时可分析项目：63项6 更智能的检测程序·智能防气泡干扰·智能防交叉污染·智能液面定位探测7 更先进的操作系统·新的图形用户界面(GUI)·样本状态监控可靠AU680生化分析仪继承了AU640生化分析仪原有稳定实用的技术特点，为用户持续提供的可靠的技术保障1 完美的样本系统·样本架轨道进样方式，增加独立重测轨道·独立圆盘进样方式，配有冷藏功能，可随时插入急诊样本，校准品和质控品的测试·双进样系统全面满足用户需要，使进样更方便，更灵活，更安全2 首创的血凝块检测系统对血凝块自动检测，使测定结果更准确3 完整的溯源性提供配套的校准品，浓缩液体试剂和质控品，使结果更准确4 独特的搅拌系统多头双清洗式搅拌系统，保证搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低5 专利技术的恒温系统集干式空气浴和水浴的优点:稳定，免维护，无消耗6 全球领先的光学系统先进的光电数码直接转换和集束式点光源经济AU680生化分析仪为用户提供更经济的使用1 更少的试剂用量和反应体积·最小的样本加样体积：1.6 μL ·最小的试剂加样体积：15 μL ·最小的反应体积：120 μL2 更少的消耗品·常规检测只需一种清洗液·减少储存和管理成本3 更简单的维护操作(3步&60秒更换程序)·少于3步·不超过60秒·不需要工具，不需定位，不需调整AU680生化分析仪特点总结- 高可靠性和低维护成本- 冷藏试剂仓和急诊模块- 高质量、永久性石英玻璃反应杯- 高精度的微量加样技术- 全球领先的光学系统- 长寿命的电极- 150个样本连续进样系统- 重检优先的通道- 方便快速的二维码校准系统- 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘- 智能的探针系统- 专利技术的恒温系统- 高精度的反应比色系统- 更少的试剂用量和反应体积- 完整的溯源性- 少于3步的简便维护。
OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪计量检测方法
OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪计量检测方法探讨李晓丽一、生化分析仪计量现状生化分析仪是医院必不可少的检查仪器，生化项目测定、激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析离不开生化分析仪。
随着国民经济的高速发展，科学技术的不断进步，以往的半自动生化分析仪逐渐被全自动生化分析仪所取代，在各级医疗卫生机构中广泛使用。
全自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温、比色、结果计算、书写报告和清理等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。
全自动生化分析仪的准确性如何，直接影响着医生对病人病情的判断，这就对计量部门检测生化分析仪提出了更高的技术要求。
JJG464-1996《生化分析仪》检定规程相对于全自动生化分析仪的检定来说，有一定的局限性。
二、普通检测方法存在的问题检测全自动生化分析仪普通方法是通过加样针在样品(检测用标准物质)中加入反应试剂(相同的标准物质)，搅拌均匀后，由泵依次吸至比色池中进行比色，经信号处理后，记录或打印出结果。
即采用全自动生化分析仪分析样品时的工作程序来检测标准物质的吸光度，或者采用直接把标准物质放入试剂盒中，用测定试剂空白的方法检测标准物质的吸光度。
根据笔者的经验，这两种方法检测出的吸光度数值比实际值偏低，其原因是这种方法引入了试剂针和样本针在清洗过程后残留的清洗液，这对标准物质起到了稀释的作用。
根据朗伯-比尔定律，物质的浓度降低，吸光度也会随之减小。
三、使用探讨检测方法检定全自动生化分析仪举例由于普通检测方法存在检测出的吸光度数值比实际值偏低的问题，我们在检定时一般将通过加样针在样品中加入反应试剂的过程跳过，直接手动将标准物质添加至比色杯中，我们称之为探讨检测方法。
下面以OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪为例，来阐述探讨检测方法的检测流程。
1.准备工作(1)启动系统，系统将进行初始化(Initialization)及预热(Warm-Up)操作，并转到待机(Stand by)状态。
OLYMPUS-AU640全自动生化分析仪的使用体会
（ 上接 ２８页 ） ５
验结果有 着十分重 要的影响 ，例如 ，使用含有 乙二胺 四乙酸 的是病理性溶血 ， 那么检验师应再结合患者的临床表现和触珠蛋 （ Ｄ Ａ， Ｅ Ｔ 一种血液抗凝剂） 的试管进行采血时， 标本中血细胞的形
态就会发生改变。 这种改变主要与乙二胺 四乙酸的浓度有关。 乙 二胺 四乙酸的最佳抗凝浓度为 １ ｇ ｌ ．ｍ ／ 。当标本中的血液含量 ５ ｍ 少， 乙二胺四乙酸的浓度达到 ２ ｇｍ 时， ．ｍ ／ ｌ 标本血液就会 出现 中 ５ 会使血常规检验和血细胞计数得 出错误的结果） 。 储存标本的时间， 以求尽快检测标本 。这是因为人体 的各种细胞 的质量， 进而导致检测结果不准 。 ３ 溶血处理 劣质采血器和护士的一些不 良习惯（ ． ８ 如采血时定 位或进针不准 、 混匀含添加剂的试管时用力过猛等） 均易造成血 液标本发生溶血 。当实验室发现显性溶血标本后， 检验师首先应 区分血液标本发生的是病理性溶血（ 血管内溶血） 还是技术性溶血 （ 由于操作技术或采血器具造成的体外溶血） 。如果血液标本发生
白等敏感标记物进行检测。如果血液标本发生的是技术性溶血，
那么检验师应弃置并记录溶血标本 ， 然后建议临床医生重新采 血。 对于不能重新采血者， 检验师应在检验报告中注明“ 标本发生
溶血” 和溶血对此项检验可能产生的影响。 如果标本的检验结果处在危急值范围内， 那么检验师应在检 生， 以便其尽快实施有效的抢救 。 需要注意的是， 护士的某些不规
滤器。
操作方法是 ： 先停止机器运转， 然后按“ 保养菜单“ 进入分析仪 键，
２ 稳压 电源的维护方法 稳压电源能在 突然断电的情况下保 保养菜单， ． ２ 再按 ” 搅拌棒复位 ” 最后按急诊台上的 ” 键， 诊断 ” 证生化分析仪的正常运转。稳压电源使用一年后 ， 应及时更换电 键， 这时搅拌棒会 自动进行垂直旋转并复位。若搅拌棒已出现弯 池或充电， 如果使用时间过长 ， 稳压电源会在开机时报警， 但不影 曲， 需将搅拌棒取出， 用手将搅拌棒掰直， 再将搅拌棒放回原位 ， 并
贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪的性能分析
三 酯 ）、Ｃ ｌ ～（ 氯 ）、Ｐ ３ ＋（ 磷 ）、Ｇ Ｌ Ｕ（ 葡萄糖 ） 等的正确度 、精 密度、参考 区间、线性范 围等性能进行 分析 和评价 。结 果 正确度 、 日间精 密度、批 内精 密度等 ，均＜Ｃ Ｌ Ｉ Ａ’８ ８ 要求 范围 ；而各 个常规 监测项 目 的参 考 区间、线性 范 围等合适 。结论 贝克曼库 尔特ＡＵ５ ８ ０ ０ 全 自动生化分析仪 的性能能 够有 效满足 临床 需
磷 酸酶 ）、ＡＳ Ｔ（ 谷草转氨 酶 ）、Ｃ Ｋ（ 肌酸激酶 ）、ＧＧ Ｔ 当Ｒ≥９ ０ ％，可 以接受 ，即表示通过验证 。 ２ ． ４验证线性范 围 （ ｖ ～谷氨 酰转氨 酶 ）、Ｂ ＵＭ （ 尿素 ） 、Ｌ ＤＨ （ 乳酸脱 氢
选 取体 检 者和 患者 的混合 的 高值 血清 样本 为Ｈ （ 高值 酶 ）、Ｃ Ｒ Ｅ（ 肌 酐 ）、Ｃ ＨＯ （ 总胆 固醇 ）、ＵＡ （ 尿 酸 ）、 Ｔ Ｇ （ 甘 油三酯 ）、Ｃｌ ～ （ 氯 ）、Ｐ ３ ＋（ 磷 ）、Ｇ Ｌ Ｕ （ 葡萄 标 本 ） ，以及混 合低 值 血清 标本 为Ｌ （ 低值标 本 ）。参照 糖 ）等 的性 能进 行了验证［ ２ 】 。现具体报道如下．
Ｃ Ｌ Ｓ Ｉ Ｅ Ｐ １ ５ ～Ａ２ 文 件 ，将低值标 本、高值标 本配成６ 个不 同
浓度 的标本 ，即１ Ｈ、０ ． ８ Ｈ＋ Ｏ ． ２ Ｌ、０ ． ６ Ｈ＋ Ｏ ． ４ Ｌ、０ ． ４ Ｈ ＋ Ｏ ． ６ Ｌ、
０ ． ２ Ｈ＋ Ｏ ． ８ Ｌ、１ Ｌ 等 并随机排 列 。每 个标本 进行２ 次检 验 。计 本 次 实验 采用 贝克曼 库尔 特ＡＵ５ ８ ０ ０ 全 自动 生 化分 析 算其 稀释 后 的理论值 以及测 定后 的均值 。通过 线性 回归分 仪 ，产 自日本 。检验 标本 为 ：我 院 收治 的临床 患者 以及 进 析 ， 自变 量为 理 论值ｘ， 因变量 为 实 际检 测 值Ｙ。 回归方
AU5800全自动生化分析仪检测降钙素原的方法学评价
AU5800全自动生化分析仪检测降钙素原的方法学评价目的在AU5800全自动生化分析仪上用免疫透射比浊法检测降钙素原（PCT）进行方法学评价。
标签：降钙素原；免疫比浊法；方法学评价；免疫荧光法降钙素原（Procalcitonin PCT）在临床主要应用于感染性疾病的鉴别[1]，是诊断血行感染、菌血症、败血症的一个较好指标[2-3]。
目前PCT的检测方法主要有放射免疫法、双抗体夹心法、胶體金法、免疫荧光法、免疫透射比浊法等。
本研究选用国产免疫透射比浊法，具有快速、简便，且价格相对较低廉的特点。
根据美国临床和实验室标准化协会9CLSI）和医学实验室认可标准（ISO15189）对实验室质量的要求[4]，实验室对检测系统（仪器、试剂、校准品等）必需进行性能验证[5]。
因此，实验室需要对厂商声明的主要分析性能进行验证。
本文对AU5800检测系统测定降钙素原（PCT）进行精密度、线性范围、参考区间等指标的方法学评价，再与酶免疫荧光法检测结果进行比对，观察结果相关性，以此来评价该检测方法在临床上的价值。
1 资料1.1仪器贝克曼AU5800全自动生化分析仪，梅里埃全自动荧光分析仪。
1.2试剂1.2.1安徽大千生物工程有限公司生产的降钙素原测定试剂盒（免疫透射比浊法）（批号085813），标准品（批号084113）和质控品（批号084213）。
1.2.2梅里埃诊断产品（上海）有限公司进口的降钙素原测定试剂盒（酶免疫荧光法）（批号1002326640），校准品（批号1057790）和质控品（批号1057880）。
1.3 标本患者标本为2013年10～11月实验室接收的67例临床送检标本。
酶免疫荧光法随时检测送检标本，剩余血清-80℃保存用于免疫比浊法测试（一次性完成）。
正常人群均为健康体检者，年龄16～77岁，选择血常规、CRP正常，即无急、慢性炎症的体检合格标本20例。
2 方法2.1免疫透射比浊法样品中的PCT与试剂中的PCT抗体发生抗原-抗体反应，形成复合物，从而引起透光度的减低，在一定范围内与样本中的PCT的量呈线性相关。
机器人租借协议：2024年度自动化设备租赁约定版
20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX租借协议：2024年度自动化设备租赁约定版本合同目录一览1. 租借物品及数量1.1 型号与数量1.2 功能与性能指标1.3 配件与工具2. 租借期限2.1 租借开始日期2.2 租借结束日期3. 租金及支付方式3.1 租金金额3.2 租金支付周期3.3 租金支付账户信息4. 维修与保养4.1 日常保养4.2 故障维修4.3 维修费用承担方式5. 保险责任5.1 保险购买5.2 保险理赔流程5.3 保险理赔金额6. 违反合同约定后果6.1 租借方违反约定后果6.2 出租方违反约定后果7. 合同的变更与解除7.1 合同变更条件7.2 合同解除条件8. 争议解决方式8.1 协商解决8.2 调解解决8.3 仲裁解决8.4 法律诉讼9. 违约金及赔偿9.1 违约金计算方式9.2 赔偿范围与标准10. 合同的生效、变更与终止10.1 合同生效条件10.2 合同变更条件10.3 合同终止条件11. 保密条款11.1 保密信息范围11.2 保密期限11.3 违约泄密后果12. 合同的附件12.1 技术参数说明书12.2 租金支付明细表12.3 保险单复印件13. 其他约定13.1 双方的权利与义务13.2 合同的传递与保管13.3 合同的翻译与解释14. 合同的签署14.1 签署日期14.2 签署地点14.3 签署人信息第一部分：合同如下：第一条租借物品及数量1.1 型号与数量1.2 功能与性能指标乙方应确保所提供的具备合同约定的功能与性能指标，具体指标详见附件一。
1.3 配件与工具乙方应提供与配套的必要配件与工具，包括但不限于传感器、控制器、工具等，具体清单详见附件二。
第二条租借期限2.1 租借开始日期租借开始日期为2024年1月1日。
2.2 租借结束日期租借结束日期为2024年12月31日。
第三条租金及支付方式3.1 租金金额租金金额为人民币万元整，大写：人民币陆佰万元整。
AU480全自动生化分析仪技术参数
AU480全自动生化分析仪技术参数系统分类全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统分析方法比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均项免疫法以及间接离子选择电极法；终点法、速率法、固定时间法处理能力400光度法测试/小时：600电解质测试/小时(离子选择电极法) 同时分析项目60项光度法样本类型血清、血浆、全血、尿液及其它样本系统双样本系统：样本架(轨道方式)：每架10个样本(原始管和样本架上均有条码)；一次上80个样本；可连续进样样本转盘(圆盘方式)：独立冷藏，使质控和校准可全天候随时进样样本管原始管或其它管；直径：11.5至16 mm；高度55至102mm；嵌套的微量杯急诊样本多达22个急诊样本位，条码原试管，随机插入样本量1 –25μL(0.1μL步进) 试剂存储冷藏(4℃- 12℃，无氟制冷)；76个试剂位(R1 + R2 )；标准试剂条码系统试剂量R10 - 250μL；R2：10 - 250μL(1μL步进) 总反应量90 - 350μL 反应比色杯永久性石英玻璃比色杯反应温度37℃集束式点光源；凹面光栅；光/数码信号直接转换光度范围0 –3.0 OD 波长13个波长(340 –800nm) 校准自动校准，校准品冷藏位；通过2维试剂瓶条码建立主校准曲线(>3-点校准) 质量控制自动质控、质控品冷藏位测试申请在线个别项目和组合项目申请，鼠标、功能键和彩色触摸屏安全凝块检测和样本与试剂针防撞功能连线单向和双向通讯操作系统Windows XP 数据存储多达100,000病人样本尺寸和重量高度：120.5cm；宽度：145cm；深度：77cm；重量：450kg 电源供应100-240V；60Hz/<3.5kVA 水供应情况用水量：20L/小时水质：去离子CAP二级，无菌连续供应重复测试自动稀释，增加/减少样本量，无需人工干预反射测试自动前稀释用于尿液或其它样本。
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全自动AU生化仪/生化分析仪租赁/租借
全自动生化分析仪租赁/租借
全自动血液分析仪租赁/租借
全自动尿液生化分析仪租赁/租借尿液分析仪租赁
提供公司：上海美迪西生物医药有限公司
产品介绍
型号：AU680/480
•样本：最小加样量至1.0 μL(步进1.0 μL)
•试剂：最小加样量至10μL
•最少反应量：90 μL
•吸光度范围：0-3.0 Abs
服务对象
主要是用于化合物测试（血液、血浆、尿液以及其他），主要针对的租借对象是上海区域的生化公司和以及需要进行动物血液分析的公司。
产品技术规格
产品特点
•首创血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确•多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低•高可靠性和低维护成本
•冷藏试剂仓和急诊模块
•高质量、永久性石英玻璃反应杯。
•高精度的微量加样技术，完美适用儿童样本测试。
•全球领先的光学系统。
•长寿命的电极。
•80个样本连续进样系统。
•方便快速的二维码校准系统。
•双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘。
•智能的探针系统。
•专利技术的恒温系统。
•高精度的反应比色系统。
•更少的试剂用量和反应体积。
•完整的溯源性。
•少于3步的简便维护。