105-IATF16949内部质量审核
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
IATF16949内部审核报告
冲压作业部一份，作业准备验证，性质：一般；现场查到：2801112-E21521横梁冲压成型工序未执行作业准备验证
通过这次审核可以看出，本公司的质量管理体系基本能够按IATF16949:2016标准进行实施和运行，但在能力培训、产品监视、设备维护、作业准备验证等方面仍需加强有效的控制。主要表现为：
审核日期：日
审核范围：本公司的质量管理体系
审核目的：审核本公司的质量管理体系的符合性和有效性
审核依据：IATF16949：2016标准、质量手册、程序文件、三级文件、适用的法律法规和标准
审核组成员：李为谢明胡金娥叶北海
审核结果概要: 1.一般不符合_4_项；2.严重不符合__0_项。（对严重不符合项用斜体字+下划线表示）
管理评审
总则
管理评审的输入
管理评审的输出
质量管理体系要素
总经理
管理者代表
管理后勤部
技术部
质量部
生产部
销售部
采购部
财务部
车架作业部
冲压作业部
精冲作业部
要素
不符合
合计
总则
不合格和纠正措施
问题解决
防错
保修管理体系
顾客投诉和现场失效试验分析
持续改进
部门不符合合计
1
1
1
1
4
法律法规符合性
接收准则
不符合输出的控制
顾客的让步接收
不合格品控制-顾客规定过程
可疑产品的控制
返工产品的控制
顾客通知
不合格品的处置
IATF16949内部审核报告
编制和更新
形成文件的信息的控制
记录的保存
工程规范
运行策划和控制
保密
产品和服务要求
顾客沟通
产品和服务要求的确定
产品和服务要求的评审
顾客指定的特殊特性
组织制造可行性
产品和服务要求的更改
产品和服务的设计和开发
总则
设计和开发策划
产品设计技能
带有嵌入式软件产品开发
设计和开发输入
产品设计输入
制造过程设计输入
审核总结评价报告:
按照公司年度内审计划和实施计划，此次在各部门的紧密配合下，对公司质量管理体系的审核工作已经顺利完成。总体来说，公司各个部门的运作符合IATF16949：2016标准和公司的质量管理体系文件的要求，公司的质量方针和质量目标得到了贯彻和落实，前期发现的不符合的纠正和预防措施也得到了有效实施，取得了一定的成效。
4、产品实现方面：关键设备的预防性和预测性维护的需要加强，确保不影响生产。
5、监视、测量、分析和评价方面：制造过程的监视需要加强，特别是产品的监测要严格按照控制计划执行。
6、在持续改进方面：能不断发现提出改善项目，以降低成本、提高品质及劳动生产率。
本次审核结果证明了本公司的质量管理体系基本符合IATF16949:2016标准要求，以及持续的改进及运行。各部门应重视IATF16949:2016质量管理体系对公司品质提升的好处，只有在各部门的配合及重视下，才能将公司的质量管理体系更加完善，才能生产更高品质的产品。由于审核采取随机抽样的方式，虽然不能100%反映质量管理体系运行中存在的问题和真实运作；但能在一定程度上，反映质量管理体系的运作情况，为质量管理体系的改进和产品质量的改善提供一定的依据。希望各部门能够根据审核所发现的问题举一反三，查找本部门工作的潜在不足，力求将本部门的管理工作做的更符合要求。
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。
6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
105-IATF16949内部质量审核
第二部分：审核过程
审核过程
1
审核策划
1.审核策划：
2
审核准备
3
审核实施
• • • • •
指定审核组长 确定审核目的/范围/准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系
4
文件编写
5
后续活动
• 1.1 指定审核组长
1
审核策划
负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长
。
在进行联合审核时，重要的是各审核组织在审核开始前， 就各自的职责特别是对被指定为本次审核的审核组长的授
应当与对方总结和评审面谈的结果； 应当感谢对方的参与和合作。
• 3.4 形成审核发现
1
审核策划
应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现 。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审 核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。 审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审 审核发现。 应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的 场所、职能或过程。如果审核计划有规定，还应 当记录具体的符合的审核发现和支持的证据。 应当记录不符合和支持的审核证据。可以对不符 合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合， 以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不 符合。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现 有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。
4
文件编写
5
后续活动
•
1
2.1 文件评审的实施
在现场审核活动前应当评审受审核方的文件
审核策划
，以确定文件所述的体系与审核准则的符合
2
审核准备
性。文件可包括相关的管理文件和记录及以 前的审核报告。 …… 如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应 当通知审核委托方和负责管理审核方案的人
IATF16949内部体系审核程序(含表格)
内部体系审核程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求，是否得到有效的实施，保持和改进，及时发现存在的问题并采取措施，使质量管理体系有效运行。
1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。
1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划，质管科为本程序归口管理部门。
3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。
3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题，填写不合格报告。
3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。
3.5 工作流程编制年度审核计划按计划做审核准备成立审核组发放审核计划首次会议现场审核记录审核情况开具不合格报告编制内审报告末次会议发放内审/不合格报告制定纠正和预防措施措施效果跟踪验证提交管理评审4、程序内容4.1审核的准备4.1.1每年年初，由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。
年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。
临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。
4.1.2每次审核实施前，由管理者代表任命审核组长，确定审核组的其他成员，并成立审核组。
4.1.3由审核组长召开审核组成员会议，制订内部审核计划，经管理者代表批准后下达执行。
计划包括：●召开内部质量审核首次会议，确定审核目的、范围和依据；●审核组成员名单；●审核日期及日程安排。
4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。
被审核部门如果对审核计划有异议，至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明，以便重新商定安排。
确定的被审核部门应积极配合审核组的工作，准备和提供有关证据资料和实物。
4.1.5 正式审核前，内审员应做好充分的准备，例如：编制“质量管理体系检查表”等。
IATF16949内部审核控制程序
文件制修订记录1.0目的1.1验证公司在管质量理体系及相关指令的活动和结果是否符合规定的要求，以便及时采取纠正和预防措施，确保审核的有效运行。
1.2规范工厂顾客及第三方验厂的迎审准备及陪审操作，以满足顾客及第三方验厂审核要求,提升客户满意度,获得更多的市场。
2.0范围适用于公司质量管理体系及相关指令要求审核活动的管理（包括供方的记录），所有的顾客及第三方认证机构有关质量体系审核验厂。
3.0权责3.1管理者代表：审批内部体系管理体系审核计划、委派审核组长、审批审核结果。
3.2品质体系部：负责编制《年度内部审核计划表》，组织内审活动的开展,负责组织填写与审核相关的调查问卷、相关表格等，提交给市场部门。
3.3内审员：负责内部管理体系审核的执行及纠正和纠正措施执行的验证，验厂前后各部门工作完成情况检查和督导。
3.6受审核部门：负责配合审核小组实施审核工作，并提供有效的记录及依据。
3.5缺失责任部门：负责分析缺失的具体原因，并组织拟订纠正与预防措施。
4.0定义4.1严重不合格项：是指公司的质量体系运行没有按要求采用或执行，造成系统严重失效或系统不完整的不合格项；或同一个要求有五个及以上的一般不合格项发生，其总和可以完全破坏质量体系运作的不合格项；4.2一般不合格项：是指没有遵守公司体系规定或作业办法要求的不合格项或没有达到规定要求的不合格项；或同一要求有三个及以上的建议观察项发生，视为一个一般不合格项；4.3轻微或观察项：是指没有明显的证据证明所发现的事实构成了一般不合格项；或因要求不清晰或不明确导致无法认定的不合格项。
4.6内审：验证公司日常运作与管理体系有关的活动和结果是否符合公司管理体系的预定目标而进行的系统、独立的检查。
4.5第三方审核:是我司与顾客双方当事组织以外的第三方监督检查，并可出具资质认证报告及证书的审核。
5.0流程图：见下页。
6.0程序内容6.1内审计划6.1.1品质体系部经理组织制定《年度内审计划》（包括体系审核、制造过程审核、产品审核）。
IATF16949内部审核控制程序
内部审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1为了检查质量管理体系要求是否正确执行，以便发现问题并采取纠正或预防措施，以确保质量管理体系的持续有效性}、适宜性及寻找任何改进的机会。
1.2为验证产品批量生产前(产品诞生过程)和批量生产时，各生产过程的控制是否达到规定要求，并具备可靠的过程和工艺流程，确保过程控制有效并持续改进，实施过程审核。
1.3验证和评定最终检验后(待发运)的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定的“质量特性”的要求相符，对厂品的质量状况有一个全面的了解，使顾客接收满意的产品，确保产品的质量水平，实施产品审核。
2.0适用范围适合本厂的产品审核、过程审核和质量管理体系甲核。
3.0职责3.1品质部负责制定质量管理体系审核计划(包括年审核计划)并组织实施3.2品质部负责制定过程审核计划并组实施。
3.3品质部负责制定产品审核计划并组织实施。
3.4总经理负责批准年度审核计划并监督计划的实施。
3.5管理者代表负责审核年度审核计划和批准审核实施计划;负责任命审核组长、成立审核小组，负责组织计划的实施，组织审核不合格项的纠正、预防及验证，并批准审核报告。
3.6各部门负责协助进行审核的实施及不合格项的纠正和预防。
4.0工作程序4.1审核计划的拟定4.1.1每年12月拟定次年年度体系审核计划，每年审核至少一次2人天，相隔时间不超过12个月;审核实施前由审核组长编制审核实施计划。
在下列情况下可以增加:(a)组织结构或产品结构发生变化;(b)当内部和外部审核不符合以及产品质量投诉，客户投诉，增加审核的频率(c)国家政策或法律法规发生变化;(d)其他领导者认为有必要时。
(e)增加文件评审:由审核组长安排对质量管理体系文件进行全面评审，评审内容包括:质量手册、程序文件、作业指导书/工艺文件、检验文件、设计输出文件(如过程流程图、PFMEA控制计划等),特别是关于检验记录是否符合检验规范及控制计划的规定。
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内容
术语及定义 审核过程 审核技巧及审核员素质 汽车行业内部审核 过程方法审核模式
第一部分：术语及定义
术语和定义
审核
• 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
术语和定义
审核的种类
客户
第2方审核
第1方审核
组织
独立机构
第3方审核
第2方审核
供方
术语和定义
内部审核
• 由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目 的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在 小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以 证实独立性。
术语和定义
内部审核目标
• 保证该组织的质量体系与IATF16949质量体系要求相符合。 • 保证该组织遵循组织的质量体系文件。 • 决定其质量体系是否有效达成质量目标。 • 监督纠正与预防措施的实施与有效性。 • 指出质量体系待改进之处。 • 决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集
合。
术语和定义
内部审核员 有资格执行质量审核的人员。
• 必须不能审核他们自己的工作。 • 在组织内被指派或经授权执行部分或全部质量体系审核。 • 负有维持审核功能完整性的责任。
术语和定义
审核原则
• 作为审核员，应：
– 道德行为：职业的基础 – 公正表达：真实、准确地报告义务 – 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。
• 审核目的；
2
审核准备
• 审核准则和引用文件；
• 审核范围，包括确定受审核的组织单元和 职能单元及过程；
• 现场审核活动的日期和地点；
• 现场审核活动预期的时间和期限，包括与 受审核方管理层的会议及审核组会议；
• 审核组成员和随行人员的作用和职责；
• 为审核的关键区域配置适当的资源。
• 2.2 编制审核计划
，以确定文件所述的体系与审核准则的符合
2
审核准备
性。文件可包括相关的管理文件和记录及以 前的审核报告。
……
如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应 当通知审核委托方和负责管理审核方案的人 员以及受审核方。应当决定审核是否继续进 行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。
• 2.2 编制审核计划
1
审核策划 审核计划应当包括：
1.2 确定审核目的、范围和准则
1
审核策划
审核范围
描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元， 受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。
审核准则
用作确定符合性的依据，可以包括适用的方针、程序、标 准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。
• 1.3 确定审核的可行性
1
审核策划
应当确定审核的可行性，在确定审核的可行性时考虑诸如下 列因素的可获得性： • 策划审核所需的充分和适当的信息 • 受审核方的充分合作 • 充分的时间和资源
1
审核策划
初步联系的目的是： • 与受审核方的代表建立沟通渠道； • 确认实施审核的权限； • 提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息； • 要求接触相关文件，包括记录； • 确定适用的现场规则； • 对审核做出安排； • 就审核组向导的需求达成一致意见。
• 基本信息
标准 背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户/合同特殊要求
核委托方评审和接受，并提交给受审核方。
2
审核准备 受审核方的任何异议应当在审核组长、受审
• 1.1 指定审核组长
1
审核策划
负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长 。
在进行联合审核时，重要的是各审核组织在审核开始前， 就各自的职责特别是对被指定为本次审核的审核组长的授 权达成一致。
1.2 确定审核目的、范围和准则
1Hale Waihona Puke 审核策划审核目的确定审核要完成的事项，可包括： • 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程 度； • 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； • 评价管理体系实现规定目标的有效性； • 识别管理体系潜在的改进方面。
1
审核策划 适当时，审核计划还应当包括：
2
审核准备
• 明确受审核方的代表； • 当审核工作和审核报告所用语言与审核
员和(或)受审核方的语言不同时，审核 工作和审核报告所用的语言。
• 审核报告的主题；
• 后勤安排(交通、现场设施等)；
• 保密事宜；
• 审核后续活动。
• 2.2 编制审核计划
1
审核策划 在现场审核活动开始前，审核计划应当经审
• 安排审核员
经培训并有资格 有相关经验 与被审核方有独立性 注意审核员与被审方的个人关系 选定组长
审核过程
1
审核策划
2
审核准备
3
审核实施
4
文件编写
5
后续活动
2.审核准备：
• 文件评审的实施 • 编制审核计划 • 审核组工作分配 • 准备工作文件
• 2.1 文件评审的实施
1
审核策划 在现场审核活动前应当评审受审核方的文件
当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方提 出替代建议。
1.4 选择审核组
1
审核策划
当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素： • 审核目的、范围、准则已经预计的审核时间； • 是否是结合审核或联合审核； • 为到达审核目的，审核组所需的整体能力 • 法律法规、合同以及认证、认可的要求(适用时)； • 确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突； • 审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之 间共同工作的能力；
1.4 选择审核组
1
审核策划
• 审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解，这 些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以 解决。
保证审核组能力的过程应当包括下列步骤： • 识别为达到审核目的所需的知识和技能； • 选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。
1.5 与受审核方建立初步联系
• 审核过程应：
– 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 – 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现
的审核结论的合理方法。
第二部分：审核过程
审核过程
1
审核策划
2
审核准备
3
审核实施
4
文件编写
5
后续活动
1.审核策划：
• 指定审核组长 • 确定审核目的/范围/准则 • 确定审核的可行性 • 选择审核组 • 与受审核方建立初步联系