内部质量管理体系审核程序
内部审核管理程序模版（四篇）
内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求，制定本内部审核管理程序。
第二条本程序适用于公司全体职工，包括各个部门和岗位。
第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。
第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理，以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。
第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调，各部门负责配合并提供必要的支持和资源。
第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。
第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。
第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人，并报公司领导批准后执行。
第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行，审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。
第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查，包括但不限于以下内容：（一）管理制度的完整性和有效性；（二）流程的规范性和流程图的准确性；（三）工作任务的分工和责任的落实情况；（四）质量管理体系的运行状况和效果。
第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息，审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。
第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实，对发现的问题和改进意见，应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。
第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导，并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。
第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据，相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。
第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估，包括但不限于：（一）审核计划的制定和执行情况；（二）审核程序和要求的遵守情况；（三）审核员培训和资格的认定情况；（四）内部审核结果的整改和落实情况。
质量管理体系的审核流程
质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节，对于企业来说至关重要。
一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程，提高产品和服务的质量，增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。
一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前，需要进行准备工作。
首先，确定审核的目的和范围。
这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。
其次，确定审核小组的成员。
审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成，他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。
最后，制定审核计划。
审核计划应该清晰明确，包括审核的时间表、流程和任务分工等。
二、文件审查在审核开始之前，审核小组需要对企业的文件进行审查。
文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。
通过文件审查，审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解，为实地审核做好准备。
三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。
实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察，并与企业的员工进行沟通和访谈。
实地审核既可以采取随机采样的方式，也可以选择重点关注的环节进行深入检查。
审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求，在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。
四、审核报告审核结束后，审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。
审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。
在审核报告中，应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足，并提供改进建议。
审核报告可以帮助企业了解现状，找到问题所在，并采取相应的措施进行改进。
五、整改和跟踪根据审核报告的建议，企业需要进行整改。
整改包括对不合格的环节进行改进和优化，以保证质量管理体系的有效运行。
同时，企业还需要建立跟踪机制，确保整改措施的实施和效果。
跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。
六、再认证审核随着时间的推移，质量管理体系需要得到持续改进和提升。
GJB9001C内部审核程序
1目的验证公司内部质量活动是否符合要求，为保证质量管理体系有效运行及不断完善提供依据。
2适用范围适用于公司内部质量管理体系运行情况的审核。
3 职责3.1 管理者代表选定审核组长及审核员，并审批内部体系审核计划。
3.2 审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.3 受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
3.4 品质部负责内部审核资料的保存。
4 程序4.1 审核计划4.1.1 年度内审：每年12月份，由品质部负责制定“年度内审计划”，经管理者代表批准后发放。
4.1.2 年度内审计划的内容：a)审核的目的、范围和依据b)受审核部门及审核时间（月份）4.1.3 计划的制定应考虑：拟审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往的审核结果，每年至少覆盖所有部门、过程一次以上。
4.1.4 在以下几种情况，必要时应进行计划外的临时审核a)法律法规及其他外部要求变化b)相关方（顾客、供方、所有者、员工、社会等）的要求c)发生重大的质量事故d)质量管理体系大幅度变更（如：组织结构，质量方针、目标，产品、设备重大变动等）4.2 审核前的准备：4.2.1 审核组的组成：a)审核人员必须是接受过内审员培训并经管理者代表任命的内审员。
b)审核人员必须与被审核部门无直接责任关系。
c)管理者代表指定具有较强独立工作能力的审核人员任审核组长。
4.2.2 在审核前，由审核组长召开一次审核小组会议，明确“审核实施计划”并进行任务分工。
4.2.3 “审核实施计划”的内容：a)审核的目的、范围和依据；b)审核组成员（明确审核组长及分组）；c)审核时间及日程安排；d)受审核部门及审核内容。
4.2.4 审核组应该至少提前一周将“审核实施计划”发放至各受审部门。
4.2.5 受审核部门接到计划后应安排陪同人员并做好准备工作，如对审核日期及内容有异议，需在计划发放后3日内与审核组协商另行安排。
质量管理体系的内部审核和管理评审
质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。
本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。
二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。
它旨在发现和纠正质量体系中的问题，并确保其符合相关标准和要求。
2. 流程（1）确定审核目标：明确审核的范围和目标，制定审核计划。
（2）准备审核：收集和分析相关文件和记录，了解质量管理体系的运作情况。
（3）进行审核：进行现场审核，检查制度文件、记录和过程，与相关人员进行访谈。
（4）编写审核报告：编写审核发现的问题和建议，以及改进措施。
（5）审核跟踪：跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题，并确保改进的有效实施。
（1）发现问题：通过内部审核，可以发现质量管理体系中的问题和不足之处，及时采取纠正措施，避免问题扩大化。
（2）改进体系：通过审核结果和建议，组织可以对质量管理体系进行持续改进，提升产品和服务质量，增强竞争力。
（3）保持合规性：内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求，避免风险和违规行为。
三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。
它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。
2. 流程（1）确定评审议题：讨论质量管理体系的各个方面，明确评审的议题和目的。
（2）召开评审会议：组织相关人员参加评审会议，共同讨论质量管理体系的运作情况。
（3）审查结果和数据：审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息，了解体系运行情况。
（4）制定改进计划：根据评审结果，制定并跟踪改进计划，确保问题得到解决并持续改进。
（1）领导参与：管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况，积极参与决策和资源的分配。
（2）持续改进：通过管理评审，组织可以识别质量管理体系中的机会和问题，制定改进计划，并确保其有效实施。
质量管理体系的内审与外审流程与技巧
质量管理体系的内审与外审流程与技巧质量管理体系的内审与外审是企业保证产品质量的重要环节，通过内审和外审，企业可以及时发现问题，改进流程，提高产品质量，增强市场竞争力。
本文将从内审与外审的定义、流程、技巧等方面展开阐述。
内审是指企业自己组织的、内部对管理体系的审核活动。
内审的目的是评价管理体系的有效性和适用性，发现问题并提出改进建议。
内审的流程主要包括确定审核范围、制定审核计划、实施内审、整理审核结果和制定改进措施。
在内审过程中，要注意客观、公正，遵循审核程序和要求，确保审核结论可靠。
此外，内审人员需要具备一定的专业知识和审计技巧，能够准确判断公司的质量管理体系是否符合要求，及时发现问题并提出改进建议。
外审是指由外部认证机构或相关部门对企业的质量管理体系进行审核和评估。
外审的过程通常分为准备、实施、报告和跟踪改进。
在外审前，企业需要准备相关文件资料，保证质量管理体系的符合性。
在外审过程中，应配合审查人员的工作，及时提供所需资料，并确保质量管理体系的有效运作和持续改进。
外审结束后，企业要认真对待外审报告中提出的问题和建议，及时制定改进措施，不断完善质量管理体系。
在进行内审和外审时，企业需要遵循一些技巧和方法，以确保审核工作的顺利进行。
首先，需保持独立性和客观性，不受其他因素影响，全面客观地评价质量管理体系的运作状况。
其次，要注重文件记录，及时做好内审和外审的相关文件，确保审核过程的可追溯性。
再者，要与各部门建立良好的沟通和合作关系，加强内外部对话与协调，促进问题的及时解决和改进措施的实施。
此外，还要持续学习和提升审核技能，不断改进工作方法和流程，提高审核效率和质量。
总的来说，质量管理体系的内审与外审是企业持续改进的重要手段，通过内审和外审，企业可以及时发现问题，改进业务流程，提高产品质量，增加市场竞争力。
企业应重视内审和外审工作，建立完善的质量管理体系，不断提升审核水平和质量，持续改进工作流程，推动企业发展。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核，以确保其有效性和符合ISO9001的要求。
以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。
一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围，确定需要审核的过程和部门。
2.选派审核组长，负责组织和协调内部审核活动。
3.编制内部审核计划，确定审核时间表和人员安排。
4.确定内部审核的程序和方法，包括审核的形式（文件审核、现场审核等）。
5.分配审核员，培训审核员，确保他们了解内部审核的要求和方法。
6.收集和准备内部审核所需的文件和信息，例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。
二、执行阶段1.召开内部审核启动会，向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。
2.进行文件审核，审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求，是否有效实施。
3.进行现场审核，根据内部审核计划，分别进入各被审核单位进行现场审核。
4.进行审核，按照审核计划和程序，对被审核单位的各个过程进行审核。
包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。
5.记录审核发现，审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议，并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。
6.对审核发现进行分类和整理，将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类，并整理成内部审核报告。
三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位，并协助其整理、分类审核发现，并提出整改计划。
2.负责跟踪整改计划的执行情况，确保整改措施的有效性和时效性。
3.对整改措施的执行情况进行复核，并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。
4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。
四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况，编制内部审核结论报告。
2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层，对审核结果和整改措施进行说明。
质量管理体系的内审与外审程序解析
质量管理体系的内审与外审程序解析质量管理体系的内审与外审是指对组织的质量管理体系进行评估和验证的过程。
内审是由组织内部的审查人员执行，而外审是由外部的认证机构或审查师进行。
本文将对质量管理体系的内审与外审程序进行解析。
一、质量管理体系的内审程序1. 确定内审计划内审计划是内审的首要任务，它明确了内审的目标、范围和时间表。
内审计划包括选择内审团队成员、确定内审的具体内容和评估标准等。
内审计划应该与组织的质量政策和目标保持一致。
2. 实施内审内审由内审团队执行，他们应对质量管理体系的相关文件进行审查，并与组织内部的各个部门进行交流和访谈。
内审的目的是评估质量管理体系是否符合相关标准的要求，是否有效运行。
3. 发现问题和整改在内审过程中，审查人员会发现一些不符合标准要求的问题，他们将这些问题记录下来，并向组织提出改进的建议。
组织应及时采取纠正和预防措施，确保问题得到解决和防止再次发生。
4. 编写内审报告内审结束后，内审团队会编写内审报告。
内审报告包括对质量管理体系的评估结果、问题和改进建议的总结等。
内审报告要准确记录内审的过程和结果，为组织提供改进的参考和依据。
5. 进行管理评审内审报告需要交给组织的管理层进行评审，以确保内审的结果得到认可和采纳。
管理评审可以帮助组织确定改进措施的优先级和资源分配，以推动质量管理体系的持续改进。
二、质量管理体系的外审程序1. 认证机构选择组织需要选择一家合适的认证机构进行外审。
认证机构应具备良好的信誉和专业能力，能够对质量管理体系进行客观和准确的评估。
2. 提交认证申请组织向选择的认证机构提交认证申请，并提供相关的质量管理体系文件和证据。
认证机构会根据这些文件和证据进行初步评估，以确定是否符合外审的条件。
3. 外审计划制定认证机构与组织共同制定外审计划，明确外审的目标、范围和时间表。
外审计划应与组织的质量管理体系文件和相关标准保持一致。
4. 实施外审外审由认证机构的审查师执行。
管理体系内部审核的一般流程
管理体系内部审核的一般流程管理体系内部审核是验证实验室质量活动是否符合管理体系及ISO/IEC 17025相关准则文件的要求，并检查《质量手册》及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻，为管理体系的改进提供依据，以保证管理体系有效运行及不断得到完善。
1. 质量管理科负责制定内部管理体系年度审核计划。
2. 最高管理者负责年度内审计划和附加审核的审批。
3. 质量负责人指定内审组长及内审员，组织内审的实施。
4. 内审小组成员负责制定并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
1/ 75. 受审核部门配合内部管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
1. 审核计划：质量管理科负责制定《内审年度计划》，报质量负责人审核后，最高管理者审批。
2.《内审年度计划》的内容(1) 内审的目的、范围和依据；(2) 审核时间。
3. 内审前的准备3.1内审小组的组成(1) 审核人员必须是接受过内审员培训、并经考核合格的内审员。
(2) 内审员必须与其被审部门无直接的责任关系。
(3) 审核组长由质量负责人指定具有内审员资格，并具有较强工作能力的内审人员担任。
2/ 73.2在内审前10天，由内审组长召开审核小组会议，确定《内审实施计划》，并进行任务分工。
3.3《内审实施计划》应涵盖实验室生物安全的内容。
3.4《内审实施计划》经质量负责人审核，最高管理者批准后，提前一周以书面形式下达到受审部门。
3.5受审部门接到通知后，应安排人员配合并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在审核前3天通知审核组，经协商另行安排。
3.6审核组长根据审核实施计划在现场审核前，组织内审员编制《内审检查表》。
3.7《内审检查表》内容，涵盖实验室生物安全内容和所有在固定及非固定场所开展的检测活动：(1) 受审部门及部门负责人；(2) 审核项目；(3) 依据的标准条文；(4) 审核的内容、采用的方式；(5) 审核员、审核日期。
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4.6.2内审员应从如下几个方面，全面对被审核区域进行审核：
1）质量管理体系之符合性；
2）质量管理体系之适宜性；
3）质量管理体系之有效性。
4.7确定不符合项并编制《内审不符合报告表》。
4.7.1不符合项之构成。
1）不符合某个“审核依据”(如GSP标准，ISO9001：2000标准)；
2）对提升产品/服务品质不利。
4.7.2严重不符合项判定原则。
1）区域失效；
2）系统失效；
3）严重损害顾客、供方、政府、社区等内外部相关方利益。
4.7.3内审员对某一受审核区域审核完毕，应针对所有发生之不符合项，编制《内审不符合项报告表》，《内审不符合项报告表》编制时应注意：
----------------医药销售有限公司文件
编号：
题目：内部质量管理体系审核程序
共页
第页
起草日期：
审阅日期：
起草部门：
审阅部门：
执行日期：
起草人：
审阅人：
批准人：
变更记录：
变更原因及目的：
1目的
根据《质量管理手册》对质量体系管理的要求，对本公司质量管理体系之符合性、有效性进行系统审核，以确保质量管理体系持续有效运行。
4.1.2如下特殊情况，质管副总可随时组织进行内部质量管理体系审核：
1）药品/服务质量出现严重缺陷；
2）顾客就药品/服务质量提出重大投诉；
3）公司架构、内外部环境发生重大变化。
4.2内审组组建。
4.2.1内审组成员(包括内审组长)要求：
1）大专以上学历；
2）本公司工作两年以上；
3）经过内审系统知识培训；
8）没有完成或无法完成的要提交质管副总裁决；
9）……
4.12质量记录的管理
质量记录的管理依据《有关记录、凭证的管理程序》，质量记录的流转规则及保存期依据《质量记录表格运作细则》执行。
4.9.2末次会议议题内容包括：
1）出席人员签到；
2）感谢企业和各受审核部门的支持和合作；
3）重申内审的目的、范围、依据、方法和原则；
4）肯定各部门在质管工作上的优点和成绩；
5）由各内审员宣读各部门不符合项；
6）内审组长宣读《内审报告》、并总结；
7）征求各部门的意见；
8）请最高管理者发言。
4.10编制《内审报告》。
1）一般只针对所提出的不符合项进行，但若有其他问题也应指出；
2）原因是否彻底分析清楚，是否抓住要点；
3）实施过程中有无困难，是否需要其他部门配合和支持；
4）涉及到文件更改、体系调整的是否有效执行；
5）是否在要求的时限内完成；
6）最终的效果如何(要重新抽样检查确认)；
7）有无必要的记录，记录控制得如何；
8）……
《内审报告》呈总经理审批，并发放至所有有关部门/人员，同时，《内审报告》应提交管理评审。
4.11不符合项持续改进。
4.11.1《内审不符合报告表》统一移交质管副总监督实施，内审小组负责不符合项改进措施实施结果的验证工作。
4.11.2完成期限到期或整改完毕，内审员负责对不符合项改进绩效进行验证，并应遵循以下原则：
1）召开首次会议；
2）进行现场审核；
3）确定不符合项并编制《内审不符合报告表》；
4）召开小结会议；
5）召开末次会议，宣布审核结果；
6）编制内审报告。
4.5召开首次会议。
4.5.1首次会议由内审组长主持，受审核区域负责人、部门有关人员及全体内审组成员及各区域陪同人员出席。
4.5.2首次会议议题内容包括：
2适用范围
本程序对内部质量管理体系审核活动事宜作出了明文规定。
3职责
3.1质管副总是内部质量管理体系审核总负责人，负责制定《年度内审计划》，并负责组织实施。
3.2内审员负责内部质量管理体系审核。
4运作流程
4.1年度审核计划的编制
4.1.1每年年初，质管副总负责组织编制并形成《年度内审计划》，《年度内审计划》审核活动应涉及公司质量管理体系所有相关质量活动(要素)，且频次应不少于两次/年，编制完毕，呈送总经理批准，并由行政部文员分发至各部门经理及业务副总、质管副总。
4）应与被审核区域无直接责任，熟悉审核区域内容和要求。
4.2.2内审组长(质管副总)职责：
1）组织内部质量管理体系审核实施；
2）代表审核组同受审核部门洽议；
3）审批《内审检查表》，督促、指导内审员实施审核工作；
4）编制《内审报告》。
4.2.3内审员职责：
1）配合协助内审组长的工作，并按计划实施审核；
1）出席人员签到；
2）内审组成员介绍；
3）各部门陪同人员介绍；
4）本次审核活动安排最终确认(应征询受审部门意见)；
5）内审方式简介(即收集客观证据方式)；
6）内审原则；
7）可能发现的不符合项的处置方式；
8）小结会议召开时间、地点、出席人员；
9）重申末次会议召开时间、地点、出席人员。
4.6进行现场审核。
内审组长依据内审实施结果，编制《内审报告》，内容可包括：
1）内审的目的、范围和依据；
2目、分类及评价)；
5）内审结论(质量管理体系符合性、有效性、适合性及质量保证能力)；
6）内审组长签名及领导批示；
7）附件目录(如审核日程计划、检查表、不符合项报告、签到表等)；
3）与受审核部门交流信息，澄清任何含糊不清的现象；
4）开具不符合项报告(内审员)；
5）征求受审核部门对审核工作的意见；
6）检讨审核进度，必要时调整审核计划；
7）……
4.9召开末次会议。
4.9.1全部审核活动结束，内审组长应主持召开末次会议，总经理、业务、质管副总经理、各部门经理、全体内审组成员及相关部门/人员出席。
2）编制《内审检查表》；
3）现场审核并填制《内审检查表》；
4）对不符合项填制《内审不符合报告表》。
4.3内审准备。
4.3.1依据《年度内审计划》，内审组长负责编制并形成《内审日程安排表》，《内审日程安排表》应由总经理审批并提前一周向各被审核部门发放。《内审日程安排表》编制时应遵循原则：
1）每部门审核时间长短应由《内审检查表》安排之工作量决定；
2）内审员应与被审核部门保持相对独立性。
4.3.2各部门在接到《内审日程安排表》后，应做好充分的准备，包括：
1）妥善安排审核期间的工作；
2）准备好所有备查之文件、记录；
3）确定好受审区域陪同人员。
4.4内审实施步骤(流程)。
内审组依据《内审检查表》、公司《质量管理手册》、《质量管理职责》、质量管理体系程序文件、各三层文件、顾客相关要求、相关法律法规，对各受审区域实施审核，其步骤为：
1）企业的术语，便于阅读、理解；
2）要对受审核部门有帮助；
3）要有问题严重性的判断；
4）要有受审部门人员的签名以示了解。
4.8召开小结会议。
4.8.1一天审核活动全部完毕，内审组长应主持召开小结会议，全体内审组成员出席。
4.8.2小结会议议题内容包括：
1）回顾一天的审核进展情况；
2）口头报告当天审核过程中所发现的问题(内审员)；