内部质量管理体系审核
内部质量体系审核
内部质量体系审核1. 引言内部质量体系审核是指对组织内部质量管理体系的审核过程。
质量管理体系是企业为了保证产品和服务质量而建立的一套规范、流程和控制措施。
通过进行内部质量体系审核，能够评估质量管理体系的有效性和遵循性，并提供改进建议，确保组织能够持续改进和提供具有竞争力的产品和服务。
2. 内部质量体系审核的目的内部质量体系审核的目的是评估企业质量管理体系是否符合现有标准和要求，包括ISO 9001等国际标准。
通过审核，可以识别体系的优点和不足之处，并提供改进建议和行动计划，以便持续改进质量管理体系，提高组织的绩效和客户满意度。
3. 内部质量体系审核的步骤内部质量体系审核一般包括以下步骤：3.1 审核准备在进行内部质量体系审核之前，需要做好充分的准备工作，包括确定审核的范围、目标和计划，准备审核所需的文件和记录，并组织审核人员进行培训，确保他们了解审核的目的、步骤和要求。
3.2 初步审核初步审核是对质量管理体系文件和记录的初步审查，以了解体系的设计和实施情况。
审核人员将评估文件的合规性、完整性和适用性，并提出初步的改进建议。
3.3 现场审核现场审核是对质量管理体系的实施情况进行详细的审核。
审核人员将参观工作场所，与员工交流，观察各项质量控制活动的执行情况，并核实记录的准确性和可靠性。
他们还将与各级管理人员进行访谈，了解他们对质量管理的看法和承诺。
3.4 报告编写和反馈在完成现场审核后，审核人员将编写审核报告，总结审核结果和发现的问题，并提出改进建议和行动计划。
报告将提交给管理层，并与他们进行讨论和反馈，以便他们了解当前的质量管理状况和需要改进的领域。
3.5 跟踪和复核管理层将根据审核报告制定改进行动计划，并进行跟踪和复核，确保问题的解决和改进措施的有效性。
内部质量体系审核的目的并不仅仅是发现问题，更重要的是推动问题的解决和改进的落地。
4. 内部质量体系审核的关键要素在进行内部质量体系审核时，需要关注以下要素：4.1 能力和素质审核人员需要具备良好的专业知识和技能，熟悉质量管理体系的标准和要求，以便能够对体系的有效性和合规性进行准确评估。
质量管理体系内部审核技巧与方法
质量管理体系内部审核技巧与方法质量管理体系的内部审核是组织内部对质量管理体系有效运行的评估和监督过程。
通过内部审核，可以发现问题和机会，并提出改进建议，促进质量管理体系的不断提升。
下面是一些常用的质量管理体系内部审核的技巧和方法。
1.确定内部审核目标和范围：在进行内部审核之前，首先要明确内部审核的目标和范围。
目标是要了解质量管理体系的运行情况，发现问题和机会，并提出改进建议。
范围是要确定哪些部门、流程或者项目将被审核。
2.制定内部审核计划：根据目标和范围，制定内部审核计划。
内部审核计划应包括审核的时间、地点、审核员、被审核对象等信息。
计划应提前通知被审核对象，以便他们做好准备。
3.了解被审核对象：在进行内部审核之前，应先了解被审核对象的情况。
这包括了解相关文件和记录，以及与被审核对象的交流，了解其工作程序、问题和改进计划等。
这有助于审核员更好地理解被审核对象的工作情况。
4.进行审核活动：审核活动包括文件审核、实地审核和与被审核对象的交流。
文件审核是对相关文件和记录的审核，以确保其符合质量管理体系的要求。
实地审核是对现场操作的审核，以验证实际的操作是否符合质量管理体系的要求。
在与被审核对象的交流中，可以询问问题、查找证据，并与被审核对象讨论改进措施。
5.发现问题和机会：在审核过程中，要能够发现问题和机会。
问题包括不符合质量管理体系要求的情况，如不合格品、操作偏离程序等。
机会指的是可以改进的方面，如工作流程的简化、资源的优化等。
问题和机会都应写入审核报告中，并记录相关证据。
6.提出改进建议：根据发现的问题和机会，审核员应提出改进建议。
改进建议应具体、可操作，并与质量管理体系的目标相一致。
改进建议可以针对不同的部门、流程或者项目，以帮助组织不断提升质量管理体系的效能。
7.编写审核报告：根据审核活动的结果和发现的问题与机会，编写审核报告。
审核报告应包括被审核对象的信息、审核方法与活动、发现的问题与机会、改进建议等内容。
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件随着社会经济的不断发展和全球化的加速推进，质量管理成为现代企业不可或缺的一项重要工作。
为了保证产品和服务的可靠性、稳定性和提升品质，许多企业都建立了质量管理体系，并在其内部进行周期性的审核工作。
本文将为您介绍质量管理体系内部审核的全套文件，以帮助企业全面提升质量管理水平。
一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是企业质量管理的一项基础性工作，旨在发现和纠正存在于质量管理体系中的不足和问题。
通过内部审核，可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题，预防质量事故的发生，有效提升产品和服务的质量水平。
此外，内部审核还可以促进质量管理体系的持续改进，不断提高企业的竞争力和市场地位。
二、质量管理体系内部审核的参考文件为了对质量管理体系进行全面、系统的审查，企业在进行内部审核时需参考一系列相关文件。
以下是质量管理体系内部审核的参考文件，包括但不限于：1.质量管理体系文件：包括企业质量方针、质量目标和质量手册等，这些文件是企业质量管理体系的基础，内部审核时应对其进行审核，确保其与实际情况相符。
2.程序文件：包括企业的各项程序文件，如管理评审程序、内部审核程序等，内部审核时应核查这些程序文件是否合规、有效，并根据实际情况进行必要的调整和优化。
3.工作指导文件：包括质量管理体系的各项工作指导文件，如工作指导书、操作指导书等，内部审核时应核查这些文件是否符合实际操作过程，是否能够对操作人员起到有效的指导作用。
4.记录文件：包括企业质量管理体系中的各类记录文件，如质量部门的工作记录、检验记录等，内部审核时应核查这些记录文件的准确性和完整性，并对存在的问题进行记录和分析。
5.标准文件：包括企业所适用的各项标准文件，如国家标准、国际标准等，内部审核时应核查企业的实际操作是否符合这些标准文件的要求，以保证产品和服务的质量达到规定标准。
三、质量管理体系内部审核的步骤质量管理体系内部审核的具体步骤一般包括五个阶段，分别是准备工作、文件审核、实地审核、问题汇报和持续改进。
质量管理体系内部审核报告
质量管理体系内部审核报告一、引言。
质量管理体系内部审核是企业对自身质量管理体系运行情况进行全面检查和评估的重要手段。
本次内部审核旨在发现和解决质量管理体系中存在的问题，促进企业持续改进和提高产品质量，确保客户满意度。
二、审核范围。
本次内部审核范围涵盖了公司整体质量管理体系的运行情况，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。
三、审核目的。
本次内部审核的目的是验证质量管理体系文件的合规性、有效性和运行情况，发现存在的问题和风险，提出改进建议，确保质量管理体系符合相关标准要求，并能够持续改进和提高。
四、审核方法。
本次内部审核采用了文件审核和现场审核相结合的方式。
文件审核主要是对质量管理体系文件的合规性和有效性进行评估，现场审核主要是对质量管理体系文件的执行情况进行检查和验证。
五、审核过程。
1. 文件审核阶段。
在文件审核阶段，审核人员主要对公司的质量管理体系文件进行了全面的审核和评估，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。
通过对文件的审核，发现了一些存在的问题和不足之处，如部分程序文件更新不及时、记录不完整等。
2. 现场审核阶段。
在现场审核阶段，审核人员主要对公司的质量管理体系文件的执行情况进行了检查和验证。
通过现场的实地观察和与相关人员的交流，发现了一些存在的问题和风险，如部分员工对程序文件的理解存在偏差、部分操作记录不规范等。
六、审核结果。
经过本次内部审核，发现了一些存在的问题和不足之处，主要包括，部分程序文件更新不及时、记录不完整、员工对程序文件的理解存在偏差、部分操作记录不规范等。
同时，也发现了一些良好的实践和经验，如部分程序文件的执行情况良好、员工对质量管理体系的重视程度较高等。
七、改进建议。
针对本次内部审核发现的问题和不足之处，提出了以下改进建议，及时更新程序文件，完善记录内容，加强对员工的培训和教育，规范操作记录的填写等。
八、总结。
本次内部审核对公司的质量管理体系进行了全面的检查和评估，发现了一些存在的问题和不足之处，提出了改进建议。
质量管理体系内部审核知识
质量管理体系内部审核知识质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系文件、程序和工作环境等进行全面、系统的审核和评估的过程。
通过内部审核，组织可以发现问题、改进管理，并确保质量管理体系的有效运行。
本文将介绍质量管理体系内部审核的重要性、基本原则和执行步骤。
一、内部审核的重要性1. 检查是否符合法律法规和相关标准要求：内部审核可以确定组织是否符合法律法规和相关标准的要求，从而避免因违规操作造成的罚款、赔偿等问题。
2. 发现问题并改进管理：通过内部审核，可以及时发现存在的问题，及时采取纠正措施，并通过改进管理来提高工作效率和质量。
3. 确保质量系统运行良好：内部审核可以帮助组织确保质量管理体系的有效运行，提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
4. 提高组织员工的参与度：内部审核可以促进组织员工的参与和贡献，提高他们的意识和责任感，加强团队合作。
二、内部审核的基本原则1. 独立性：内部审核人员应独立于被审核部门或责任范围，确保审核过程的客观性和公正性。
2. 公正性：内部审核应公正、诚实、客观、全面地进行，避免主观偏见和歧视。
3. 机动性：内部审核应根据需要随时进行，以及时掌握质量管理体系的运行情况和存在的问题。
4. 机密性：内部审核应保护受审计单位的信息和数据，确保其机密性和安全性。
5. 可信性：内部审核应对发现的问题和改进措施进行跟踪和验证，确保其有效性和可信度。
三、内部审核的步骤1. 制定内部审核计划：根据质量管理体系的要求、组织的需求和资源，制定内部审核计划，确定内部审核的目标、范围和时间安排。
2. 进行内部审核准备工作：收集和审查相关文件、记录和数据，了解被审核部门的运作过程和情况，为内部审核做好准备。
3. 开展内部审核活动：根据审核计划，组织内部审核小组进行审核活动，包括文件和记录的审查、过程的观察和沟通与访谈等。
4. 发现问题和提出改进建议：在内部审核过程中，发现存在的问题，对不符合要求的地方进行记录和整理，并提出改进建议。
质量管理体系的内部审核技巧
质量管理体系的内部审核技巧在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争力并持续发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
而内部审核作为质量管理体系自我监督和改进的重要手段，其作用不可小觑。
有效的内部审核可以帮助企业发现问题、解决问题，提高质量管理水平，确保产品和服务的质量符合要求。
那么，如何进行有效的质量管理体系内部审核呢？下面就为大家介绍一些实用的技巧。
一、做好审核前的准备工作1、熟悉审核标准和相关文件审核人员应深入理解质量管理体系的标准，如 ISO 9001 等，以及企业内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书等。
明确审核的依据和要求，确保审核的准确性和一致性。
2、制定审核计划审核计划应包括审核的目的、范围、时间安排、审核组成员的分工等。
要根据企业的实际情况，合理安排审核的重点区域和关键流程，确保审核的全面性和针对性。
3、收集相关信息在审核前，审核人员应收集被审核部门的相关信息，如业务流程、质量目标完成情况、以往的审核结果等。
这有助于提前了解被审核部门的情况，为审核工作的顺利开展打下基础。
4、准备审核检查表审核检查表是审核工作的重要工具，它可以帮助审核人员按照预定的审核思路进行审核，确保审核内容不遗漏。
审核检查表应根据审核标准和相关文件制定，明确审核的要点和方法。
二、审核过程中的技巧1、善于倾听和观察在审核过程中，审核人员要善于倾听被审核人员的陈述，理解他们的工作流程和方法。
同时，要注意观察现场的实际情况，如设备的运行状态、工作环境的整洁度、标识的清晰度等，从中发现可能存在的问题。
2、提问的技巧提问是获取审核证据的重要方式。
审核人员应采用开放式、封闭式和引导式等不同类型的问题，以获取全面、准确的信息。
例如，“请您介绍一下这个流程的具体操作步骤”是开放式问题，可以让被审核人员详细阐述；“这个设备是否定期进行维护？”是封闭式问题，可以得到明确的回答；“您认为这个问题可能是什么原因造成的？”是引导式问题，可以启发被审核人员的思考。
质量管理体系的内部审核
质量管理体系的内部审核一、引言质量管理体系是组织为追求和保证产品或服务质量而采取的一系列管理系统和措施。
其中，内部审核是质量管理体系的关键组成部分，旨在确保体系的有效性和合规性。
本文将分析质量管理体系的内部审核及其重要性，以及如何进行有效的内部审核。
二、质量管理体系的内部审核概述内部审核是由组织内部人员进行的一项活动，通过对质量管理体系相关文件和过程的评审，检查其是否符合质量管理体系的要求和标准。
内部审核的目标是确保质量管理体系的有效性、合规性和持续改进。
三、内部审核的重要性1. 保证符合法规和标准内部审核是组织监控和评估自身质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
通过内部审核，可以及时发现和纠正与法规和标准不符的问题，确保组织的合规性。
2. 发现潜在问题和风险内部审核不仅关注质量管理体系的合规性，同时也关注潜在问题和风险。
通过内部审核，可以发现可能存在的问题和风险，并采取相应的措施进行预防和改进，降低质量风险。
3. 提升质量管理体系效能内部审核是质量管理体系持续改进的重要工具。
通过内部审核，可以识别出质量管理体系中的不足之处，提出改进意见和建议，推动质量管理体系不断完善和提升。
四、内部审核的实施步骤1. 确定审核计划在进行内部审核前，组织需制定详细的审核计划，包括审核的范围、时间安排和内部审核人员的选择等。
审核计划要综合考虑组织的资源和需求，确保审核的有效性和实施顺利。
2. 进行文件和记录的审核内部审核的第一步是对质量管理体系相关文件和记录进行审核。
审核人员应仔细评估这些文件和记录是否符合质量管理体系的要求和标准，有无潜在问题和风险。
3. 进行现场审核与采访内部审核的核心环节是对现场过程和相关人员的审核与采访。
审核人员应按照审核计划进行现场访问，观察和记录质量管理体系的实施情况，与相关人员进行交流和采访，了解他们对质量管理体系的理解和应用情况。
4. 汇总和分析审核结果审核人员需将审核结果进行汇总和分析。
质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核在现代企业管理中，质量管理体系内部审核发挥着重要作用。
内部审核是指组织内部对质量管理体系进行系统性评价和检查的过程，其主要目的是发现风险和问题，并最终改进质量管理体系。
下面将从内部审核的定义、目的、程序等方面进行论述，以便更好地理解和应用内部审核。
一、内部审核的定义内部审核是在质量管理体系内部进行的一项评估活动，通过开展系统性的评价、检查和审查，以确认质量管理体系是否合规，是否有效，并提供改进建议和机会。
二、内部审核的目的1. 发现问题和风险：内部审核的主要目的是发现质量管理体系中的问题和风险。
通过对质量管理体系的评价和检查，可以发现潜在的问题和风险，及时采取措施进行改进和预防。
2. 确认合规性：内部审核还可以确认质量管理体系是否符合相关法律法规、标准和要求。
通过对质量管理体系的审查和评估，可以确定其是否符合相关要求，以便及时采取措施进行整改和改进。
3. 提供改进建议和机会：内部审核还可以提供改进建议和机会。
通过对质量管理体系的评价和检查，可以提供改进建议和机会，以促进质量管理体系的不断改进和发展。
三、内部审核的程序1. 确定审核目标和范围：内部审核必须首先确定审核的目标和范围。
通过明确定义目标和范围，可以确保内部审核的准确性和有效性。
2. 制定审核计划：内部审核必须制定详细的审核计划。
审核计划包括审核的时间、地点、审核人员等方面的安排。
通过制定详细的审核计划，可以确保内部审核的顺利进行。
3. 开展审核准备：在内部审核开始之前，需要进行一些准备工作。
这包括收集和整理相关文件资料，准备审核检查表和工具等。
通过充分的准备工作，可以确保内部审核的顺利进行。
4. 进行内部审核：内部审核的核心是对质量管理体系的评价和检查。
通过对质量管理体系的全面评价和检查，可以发现问题和风险，并提供改进建议和机会。
5. 编写审核报告：内部审核结束后，需要编写审核报告。
审核报告包括对质量管理体系的评价和检查结果，问题和风险的发现，以及改进建议和机会等。
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内部质量管理体系的审核7.1 质量管理体系审核的分类7.1.1 质量管理体系审核的分类质量管理体系审核分为：(1) 内部质量管理体系审核，也称第一方审核，是组织的自我审核。
(2) 外部质量管理体系审核，包括第二方和第三方审核。
第二方审核是顾客对组织的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。
7.1.2 各类质量管理体系审核的区别内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、审核人员以及审核后的处理不同。
表7-1列出了它们的区别。
表7-1 内、外部质量管理体系审核的区别第一方审核，以质量手册所列范围为准。
第二方审核，以ISO9001标准为依据，但标准中所列的条款可以剪裁，这些都应在合同中明确规定。
第三方审核，标准中所列条款一个也不能少，除非申请认证的组织有充分的理由说明可以剪裁某些条款。
7.2 质量管理体系内部审核员7.2.1 内审员的条件内审员的注册不是强制性的，企业可以自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件： (1) 教育程度具有中专以上学历(2) 培训需接受有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。
(3) 工作经历三年以上工作经验，至少有一年质量管理和企业管理的经验。
(4) 个人素质思路开阔，成熟，很强的判断和分析能力，看问题客观公正，坚持原则等。
(5) 基本能力了解审核程序，方法和技巧；熟悉组织情况、管理体系文件；掌握基本的法律法规知识等。
(6) 专业能力对质量管理的原则和技术熟练，了解作业过程、产品和服务。
7.2.2 内审员的个人素质(1) 开放式思维。
愿意考虑不同的想法和观点。
(2) 善于交往。
与人交往的能力与技巧。
(3) 觉察能力。
视觉、嗅觉和听觉等感觉的应用。
(4) 反应能力。
对外界的直觉反应能力。
(5) 执着。
坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力。
(6) 决定能力。
基于逻辑推理和分析技能作出决定的能力。
(7) 自信。
在与其他人开展有效交往时，坚持自身独立性的能力。
(8) 正直。
真实、真诚、诚实、慎重。
(9) 合作的能力。
(10) 行政管理能力。
保存记录、报告、策划、预算、人事管理等。
(11) 良好的心态，细心坦诚。
(12) 稳定的情绪。
感情稳定、冷静、顽强、坚韧、工作为重。
(13) 良好品德。
忠实可靠、积极、乐于助人。
(14) 良好的外在形象。
7.2.3 内审员的作用(1) ISO9000标准的宣传员。
(2) 质量工作的推动者。
(3) 质量管理体系的诊断师。
7.2.4 内审员应知应会要求(1) 应知：a. 企业产品形成的全过程。
b. 企业的质量管理体系及其文件、企业的组织结构、职能和相互关系、企业的基本业务过程和有关术语。
c. ISO9000标准ISO9000标准起着确定理论基础、统一术语和明确指导思想的作用，其中的八项质量管理原则是非常重要的内容。
d. ISO9000标准2000版ISO9001标准规定了质量管理体系的要求，既适用于组织的质量管理，也适用于对外质量保证，是证明企业能力和外部对其评价的依据。
e. ISO19011《质量和环境审核指南》阐述了审核过程、审核员的审核管理要求。
f. 相关的其他ISO9000族国际标准。
g. 必要的法律法规基础知识。
比如：产品设计中应遵循的法律法规。
(2) 应会：a. 审核方案策划，审核实施计划的编制。
b. 组成审核组。
c. 编制审核检查表。
d. 审核的方法、技巧。
e. 不合格项的确定与不合格报告的编写。
f. 审核结果的汇总分析。
g. 审核报告的编写。
h. 纠正措施的验证。
i. 组织首、未次会议。
7.2.5 内审员的工作方法和技巧(1) 正确使用检查表审核时注意不要轻易偏离检查表，以保证审核工作有序地按计划进行，但同时要注意灵活应用，不要过多的受检查表的束缚，必要时要调整检查表。
(2) 少讲、多看、多问、多听信息是通过看、问、听获得的，不能从讲话中获得。
内审员不要作任何咨询（仅可就方向性意见提出建议，但最好在不合格报告后再提出）。
不要去做裁判，受审核方内部发生争执，内审员不要扮演裁判的角色。
不要重复阐述。
有的受审部门负责人未参加首次会议，或参加了未注意听，对审核工作模糊不清，会发生临时请教内审员的情况，此时内审员不必重复阐述审核组长的讲话，应请他学习文件或向公司的总联系人了解。
(3) 选择正确的提问对象(4) 正确地提出问题，集中精力处理主要问题(5) 封闭式和开启问题相结合封闭式问题，可以用“是”、“否”、“有”、“无”等简单的词来回答，可得出明确无误的答案，但信息量少。
开启式问题，需对方作详细的解释或说明，信息量大，但占用时间较多。
审核时，一般以封闭式问题开始，再提出开启问题，最后以一两个封闭式问题结束。
开启式问题可以分为以下几类：a. 主题式问题，如：“请谈一谈文件的控制，你是如何做的？”b. 扩展式问题，如：“你认为有必要修改这个程序吗？”、“了解这类程序的重要性有什么作用？”。
c. 征求意见式问题，如：“你认为什么是最有效的方法？”d. 设想式问题，当要了解体系的应变能力或异常情况下怎样处理时，可提出设想式问题。
如：“如果供应商不能及时供货怎么办？”(6) 提问与索看相结合提问中常问及文件及其实施情况，因此在提问的同时要索看文件及观察现场。
使用此方法时，应注意避免受审核部门出示文件后，内审员只埋头细读文件而中止提问。
文件宜带回去细读。
(7) 联想与追溯如从顾客抱怨产品外表受损，就应联想到产品的包装、交付过程有无问题。
(8) 注意观察易被遗忘的角落如在某些角落，常可发现作废文件等不应存在的东西。
(9) 创造一个良好的审核气氛审核员应平等、和气待人；注意听人讲话，认真作记录；不时用点头、注视、附和等方式表示对谈话感兴趣。
索看文件、找人谈话应征求对方领导同意，发现了不合格要对方领导签字时，应耐心说明理由。
不要采用争吵的方式等等。
7.2.6 有利与有害审核的特性表7-2 有利与有害审核的特性7.2.7 应克服的不良习惯(1) 吹毛求疵。
突出细小的缺点并喜欢深入无关紧要的细节。
(2) “逮住你了”。
千方百计寻找问题，非要找出问题不可。
(3) 傲慢。
试图证明自己胜过其他审核员。
(4) 躲避生产车间，呆在办公室里审核。
(5) 冲突。
什么事都要争个你输我赢。
(6) 过多发表个人意见。
(7) 工作计划过多改动。
7.3 内部质量管理体系审核的策划7.3.1 内审的总体安排与组织管理(1) 领导重视。
(2) 指定管理者代表亲自抓。
(3) 对于大企业，最好指定专职部门从事内部审核工作。
(4) 建立一支合格内审员队伍。
(5) 编制一份“内部质量管理体系审核程序”。
(6) 建立质量管理体系时，就应考虑内审工作。
7.3.2 审核方案的策划组织要进行内部审核方案的策划，策划时要考虑拟审核的区域和过程的状况、重要性、以及以往审核的结果。
审核方案的内容包括审核准则、审核范围、审核方法、审核方法、审核时间、资源需求等。
审核方案的安排应确保审核过程的客观与公正（包括审核员的选择、审核的实施），应保证审核人员不审核自己的工作。
对企业而言，一般一年策划一次审核方案，策划的输出为“年度内部质量管理体系审核方案”。
审核方案一般由管理者代表编制，总经理批准。
经下是策划时注意的几个问题：(1) 审核的范围审核的范围包括：质量管理体系涉及的所有部门。
质量管理体系涉及的IS9001的所有过程。
(2) 审核的频次与时机内部质量管理体系审核分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核。
例行的常规审核按预先编制的年度审核方案进行。
质量管理体系建立之初，频次可以多一些。
至于各部门、ISO9001各过程（条款）的审核频次，可以根据审核中发现问题的大小、多寡以及部门的重要程度来决定。
在一年的审核中，应确保所有的部门、ISO9001的所有过程至少被审核一次。
在下列特殊情况下，应追加进行内部质量管理体系审核。
a. 发生严重质量问题或用户有严重投诉。
b. 组织结构、质量方针和目标、产品、生产技术等有较大改变。
c. 将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核。
d. 注册证书即将到期。
(3) 审核方法a. 自上而下或自下而上的审核自上而下：先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后在此部门选择一批样本到使用样本的各部门去调查。
如对“文件控制”条款进行审核，可先到文控中心去查阅“受控文件分发清单”，选择其中的若干样本，到使用部门去核查使用现场是否有有效版本等等。
自下而上：先在许多部门调查研究，选择一批样本再到集中管理部门去核查，如对“监视和测量装置”的审核，可先在车间、质检等部门进行调查，选择一批设备作为样本，再到计量室去了解这些设备的原始档案及校准情况。
自上而下和自下而上的方法可分别采用，也可结合进行。
b. 正向和逆向的审核方法正向审核：按产品的形成过程，即从合同签定到售后服务这一全过程的顺序进行。
逆向审核：从售后服务追溯到合同签定。
此种方法特别适用于第二方审核。
c. 按ISO9001要求的过程和按部门审核按ISO9001的过程审核时，要考虑过程涉及的所有部门。
按部门审核时，要考虑部门涉及的所有ISO9001的过程。
内审一般采用按部门审核的方法。
按此法进行的审核，最后要按ISO9001的条款把各个部门的审核结果汇总整理，并得出总的结论。
(4) 日程计划a. 集中式年度审核日程计划特点：①审核在计划的某段限定的时间内进行。
②每次审核可针对ISO9001全部适用的条款（过程）及相关部门，也可针对某些条款或部门。
③审核后的纠正行动及跟踪在限定时间完成。
④适用于中、小型企业、无专职机构及人员的情况。
b. 滚动式年度审核日程计划特点：①审核持续时间较长。
②审核和审核后的纠正行动及其跟踪措施陆续展开。
③在一个审核周期内应保证所有ISO9001适用条款（过程）及相关部门得到审核。
④重要的条款（过程）和部门可安排多频次审核。
⑤适用于大、中型企业，设有专门内部审核机构或专职人员的情况。
年度审核方案案例案例7-1：集中式年度审核方案案例7-2：滚动式年度审核方案7.4 审核工作的时间分配7.4.1 审核各阶段的工作量对某一具体的审核而言，主要有四个阶段，各阶段工作量分配大致如下：(1) 审核准备 40%(2) 现场审核 40%(3) 审核报告的编写 10%(4) 纠正措施的跟踪 10%7.4.2 现场审核的工作量（仅供参考）表7-3 现场审核工作量（人-日）注：一个审核员审一天为一个人-日。
集中式年度审核方案2002年度内部质量管理体系审核方案编号：NS2002 1. 审核目的(1)第一次审核的目的：检查质量体系是否有效运行，能否正式申请认证。
(2)第二次审核的目的：检查质量管理体系是否正常运行，评价质量管理体系的有效性和符合性。