药剂学复习资料

药剂学
1、药剂学：是研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

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2、药品标准：国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规。

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3、GMP、GSP：
GSP ：药品经营质量管理规范GMP ：药品生产管理规范
4、混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体药剂。

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5、乳剂：两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相的液体药剂。

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6、热源：有微生物代谢产生的微量就可以引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

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7、灭菌：将培养基、发酵设备或其他目标物中所有微生物的营养细胞及其芽胞（或孢子）杀灭或去除，从而达到无菌的过程。

8、无菌：物体中无活的微生物存在。

9、粉碎：借机械力将大块固体药物皮粉碎成适宜程度的粉末的操作过程。

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10、过筛：指粉碎后的物料通过一种网孔工具使粗粉与细粉分离的操作。

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11、混合：指将两种或两种以上的物料均匀混合的操作。

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12、包衣：在片剂的表面上包裹上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作。

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13、处方：指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书、306
14、缓释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物。

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15、控释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放药物。

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16、生物利用度：药物被机体吸收进入循环的相对量和速率。

17、首过效应：指某些药物经胃肠道给药，在尚未吸收进入血循环之前，在肠粘膜和肝脏被代谢，而使进入血循环的原形药量减少的现象。

第一章
1、药典的基本知识：（P5）2005年版分为三部
第一部：收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等1146中，收载附录98个；
第二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等1967中，收载附录137个；
第三部：收载生物制品101种，收载附录140个。

在第三部中，首次将《中国生物制品规程》并入药典。

2、药剂学
3、药剂学的常用术语：药品、药物、（辅料、剂型、制剂、医疗机构制剂、传统药、现代药、处方药、非处方药、特殊药品、）新药3
4、分类：
（一）、按形态分类：液体剂型、半固体剂型、固体剂型、气体机型
（二）按给药途径分类：经胃肠道给药剂型、非经胃肠到给药剂型
（三）按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、固体分散型
第二章
1、液体药剂：11
概念：指药物分散在适宜介质中制成的液态剂型；
特点：1、优点：相对分散度大、吸收快、作用迅速；给药途径多，使用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；可减少某些药物的刺激性；固体药物制成液体药剂后，一般能达到生物利用度的目的。

2、缺点：易受分散介质的影响，药物发生化学降解，使药效降低甚至失效；液体制剂的体积较大，水溶性在零度以下可能结冰，给携带、运输、贮存都不方便；水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。

分类：1、按分散系统分类：低分子溶液、胶体溶液、乳浊液型液体药剂；
2、按给药途径分类：内服、外用。

2、表面活性剂15
（一）分类：离子型（阴离子型、阳离子型、两性离子型)、非离子型
（二）基本特性：胶团的形成、亲水亲油平衡值、增容作用、表面活性剂的毒性
（三）HLB值：
表面活性剂的HLB值越高，亲水性越强；HLB值越低，亲油性越强。

HLB值在15—18以上的表面活性剂适合用作增溶剂，在8—16的表面活性剂适合用作水包油型乳化剂，在3—8的表面活性剂适合用作油包水型乳化剂，在7—9的表面活性剂适合用作润滑剂。

（四）计算公式
3、溶剂的分类：极性溶剂（水、甘油、二甲基亚砜）、半极性溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇）、非极性溶剂（脂肪油、液状石蜡、醋酸乙酯）13
4、增溶：当溶液中的表面活性剂达到临界胶团浓度后，能使溶质在原饱和浓度的基础上增加其溶解度的作用。

5、临界胶团溶度：将表面活性剂加入水中，低浓度时可被吸附在溶液表面，亲水基团朝向水中，亲油基团朝向空气中，在表面定向排列。

6、液体药剂的常用防腐剂：羟苯酯类、苯甲酸、山梨酸、苯扎溴铵
7、增加药物溶解度的方法：加入增溶剂、使用助溶剂、应用替溶剂、改变部分化学结构
8、糖浆剂的含糖量：不低于45%（g/ml）
水包油型和油包水型的区别
9、混悬剂质量质量评价的方法：微粒大小的测定、沉降体积比的测定、絮凝度的测定、重新分散试验、流变学测定
第三章
1、常用浸出方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法、超声波提取法
第四章
1、注射剂
概念：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳浊液或混浊液。

特点：给药剂量准确、作用迅速可靠；适用于不宜口服的患者；适用于不宜口服的药物；局部作用
分类：注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液
2、热源
概念：由文生物代谢产生的微量就可以引起恒温动物体温异常升高的致热物质
性质：耐热性、可过滤性、水溶性、不挥发性
3、常见制剂哪些要求无菌：
4、注射剂的PH：一般对肌内和皮下注射的注射液及小剂量的注射液，PH要求在4—9之间；大剂量的静脉注射液原则上要求接近正常人血液的PH；椎管注射液的PH应接近7.4。

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5、灭菌：
6、灭菌方法:干热灭菌法、湿热灭菌法（热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法）过滤除菌法、辐射灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法；气体灭菌法、化学杀菌剂灭菌法
7、注射剂质量检查项目：装量、可见异物、无菌检查、细菌内毒素或热源检查、其他检查
8、注入低渗会溶血，高渗会皱缩
第五章
1、软膏剂的基质：油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质131
第六章
1、过筛
2、粉粒流动性的表示：休止角、流速149
3、胶囊剂的分类：硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊控释胶囊
4、空胶囊169
原料：明胶
规格：000、00、0、1、2、3、4、5，000号最大、5号最小常用的为0、1、2、3、
特点：
第七章
1、片剂179
概念：药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。

特点：优点：化学药品、抗生素等这些原料制备的片剂剂量准确，成分含量均匀；制剂稳定性较好；体积小，有一定的机械强度，便于携带、运输和服用；片剂生产的机械化、自动化程度高，便于大量生产；药片上可以压上产品名称、含量、厂标等标记，也可以将片剂上着上不同的颜色，便于识别；可制成不同类型的片剂。

缺点：幼儿及不能正常进食的患者由于吞咽功能问题不易使用；生产工艺处方和生产过程不当会影响药物的溶出和生物利用度；除个别品种外，片剂普遍不具应急性；一些药物不宜制成片剂。

分类：普通压制片、肠溶片、泡腾片、分散片、咀嚼片、缓释片、控释片、舌下片、空腔贴片、含片、可溶片、阴道片与阴道泡腾片
2、片剂的辅料：
（一）稀释剂（填充剂）与吸收剂（附加剂）：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇和山梨醇、无机盐类
（二）润湿剂与粘合剂：润湿剂（纯化水、乙醇）粘合剂（淀粉浆、糖粉与糖浆、纤维素衍生物、聚维酮、其他粘合剂
（三）崩解剂
（四）润滑剂
（五）其他辅料
3、片剂的制备：制粒压片法、直接压片法
4、内加法，外加法：187
5、软材的标准
6、制备的目的
7、包衣目的：防潮、避光、隔绝空气，增加药物的稳定性；掩盖药物的不良臭味；控制药物在胃肠道的释放或缓慢释放；防止药物配伍变化；改变片剂的外观和便于识别
8、常用材料：糖衣材料（糖浆、有色糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡）；薄膜衣材料（高分子薄膜材料、添加剂、溶剂）；肠溶衣材料
9、溶出度的检查：转篮法、桨法、小杯法
10、包衣的包装方法：滚转包衣法、流化床包衣法、压制包衣法
第八章
1、炼蜜的目的：
2、滴丸的特点：生物利用度高、疗效迅速；增加药物的稳定性；液体药物可制成固体滴丸，便于携带和服用；可根据药物性质与临床需要，选用不同的基质及辅料，制成不同给药途径的滴丸或具有环视、控释性能的滴丸；设备简单、操作容易，质量稳定、剂量准确，工艺周期短、生产效率高，车间无粉尘，利于劳动保护；目前可供选择的基质较少。

1、膜剂的材料：天然（明胶、阿拉伯胶、虫胶、琼胶、海藻酸等）合成的高分子（聚乙烯醇最好、聚乙烯醇缩乙醛
1、常用的抗氧剂：
2、区分水溶性和流动性：
第十一章
1、常用制剂吸收速度快慢的比较。