制药工程课程设计
制药工程课程设计

制药工程课程设计制药工程课程设计是一个综合性的、多学科交叉的课程,其中包括了药学、化学、生物学、工程学等多个学科领域。
该课程的目标是培养学生能够设计、开发、研究和优化制药生产过程中的各个环节,以满足社会对药物的需求。
本文将从课程设计的目的、主要内容、教学方法和实验实践等四个方面,对制药工程课程设计进行详细的介绍。
一、课程设计的目的制药工程课程设计是制药工程专业高年级学生的一门必修课程,其主要目的是培养学生能够根据药物生产的要求,运用所学的理论知识,针对特定的药物品种,进行生产工艺流程的设计与优化,制定出合理的生产方案。
此外,还能够对制药生产过程中的质量进行全面的控制,掌握药物生产过程中的技术要求和GMP规范,熟悉常用制药设备的原理和使用方法,了解制药生产过程中的常见问题及解决方法。
二、主要内容制药工程课程设计的主要内容包括以下几个方面:1.生产工艺流程设计。
学生需要根据药物的结构特点和生产要求,设计和优化药物的生产工艺流程,选择合适的生产设备和试剂,并确定出最佳的生产条件。
2.生产过程质量控制。
学生需要了解药物生产过程中的质量控制要求和检测方法,并制定出合理的质量控制计划。
3.制药设备选用。
学生需要了解各种制药设备的原理、特点和使用方法,并根据生产工艺流程的需要选择合适的设备。
4.GMP规范掌握。
学生需要掌握GMP规范的基本要求,并在生产过程中遵循相应的规范和标准。
5.生产过程中的技术要求。
学生需要了解药物生产过程中的技术要求和注意事项,如安全生产、环境保护等。
三、教学方法制药工程课程设计的教学方法主要包括理论教学、案例分析和课程设计等多种形式。
其中,理论教学是基础,通过讲解和讨论,使学生掌握制药工程的基本理论和实践知识;案例分析是提高学生实际应用能力的重要手段,通过剖析具体的药物生产案例,使学生了解药物生产的实际情况和常见问题;课程设计则是培养学生独立思考和实践能力的重要环节,学生需要在教师指导下独立完成一个药物品种的生产工艺流程设计和优化。
制药工程课程设计方案

制药工程课程设计方案一、课程目标知识目标:1. 理解并掌握制药工程的基本概念、原理及工艺流程。
2. 掌握药品生产过程中的质量控制、安全生产及规范操作。
3. 了解制药设备的工作原理、构造及其在药品生产中的应用。
技能目标:1. 能够运用制药工程知识解决实际问题,如小试、中试及生产规模的制药过程。
2. 培养学生的实验操作能力、数据分析能力和团队合作能力。
3. 提高学生在药品生产过程中发现问题、分析问题和解决问题的能力。
情感态度价值观目标:1. 培养学生热爱制药工程专业,树立为人类健康事业服务的职业理想。
2. 增强学生的环保意识,认识到药品生产过程中环境保护的重要性。
3. 培养学生严谨、认真、负责的工作态度,养成良好的职业道德。
本课程针对高年级制药工程专业学生,结合课程性质、学生特点和教学要求,将目标分解为具体的学习成果。
通过本课程的学习,使学生具备制药工程领域的基本知识和技能,为今后从事药品研发、生产和管理等工作奠定基础。
同时,注重培养学生的职业素养和价值观,使他们在为人类健康事业服务的过程中,实现个人价值和社会价值的统一。
二、教学内容本课程教学内容主要包括:1. 制药工程基本概念、原理及工艺流程:涵盖制药工程的定义、发展历程、制药工艺的基本原理及常见工艺流程。
2. 药品生产过程中的质量控制:介绍药品生产过程中的质量控制要点、质量管理体系及规范操作。
3. 制药设备及其应用:分析各类制药设备的构造、工作原理及其在药品生产中的应用。
4. 药品生产过程中的安全生产:讲解药品生产过程中的安全生产措施、事故防范及应急处理方法。
5. 实验教学:设置实验课程,使学生掌握实验操作技能,提高实际动手能力。
教学内容依据教材章节进行安排,具体如下:1. 教材第一章:制药工程概述,介绍制药工程基本概念、发展历程。
2. 教材第二章:制药工艺及其流程,分析制药工艺的基本原理和常见工艺流程。
3. 教材第三章:药品生产质量控制,讲解质量控制要点及管理体系。
制药工程课程设计cad图

制药工程课程设计cad图一、课程目标知识目标:1. 学生能理解制药工程CAD图的基本概念,掌握制药工艺流程图、设备布置图等常用图形的绘制方法。
2. 学生能了解制药工程CAD图中各类符号、线型、标注等基本元素的含义及规范。
3. 学生掌握制药工程CAD图的设计原则,能运用相关知识对制药工艺进行初步设计。
技能目标:1. 学生能熟练运用CAD软件进行制药工程图纸的绘制,提高制图速度和准确性。
2. 学生具备一定的制药工程图纸识图能力,能对现有图纸进行分析、修改和优化。
3. 学生能通过团队协作,完成制药工程CAD图的绘制与设计任务,提高沟通与协作能力。
情感态度价值观目标:1. 学生培养对制药工程领域的兴趣,提高对专业学习的热情和积极性。
2. 学生树立正确的工程设计观念,注重工程实践,培养严谨、细致的工作态度。
3. 学生在学习过程中,增强环保意识,关注制药工艺对环境的影响,培养社会责任感。
本课程针对高年级制药工程专业学生,结合课程性质、学生特点和教学要求,明确以上课程目标。
通过本课程的学习,学生将掌握制药工程CAD图的基本知识和技能,为后续课程学习和实际工作打下坚实基础。
同时,注重培养学生的学习兴趣、团队协作能力和工程实践能力,提升学生的专业素养和综合能力。
二、教学内容本章节教学内容主要包括以下三个方面:1. 制药工程CAD图基本概念与软件操作- 制药工艺流程图、设备布置图等基本类型及其应用场景- CAD软件的界面与基本操作方法- 制药工程CAD图绘制的基本步骤与注意事项2. 制药工程CAD图绘制方法与技巧- 制药工程图纸中各类符号、线型、标注的规范使用- 常见制药设备、管道、仪表等的绘制方法- 制药工程图纸的布局与设计原则3. 制药工程CAD图实例分析与团队协作实践- 分析实际制药工程案例,解读CAD图纸- 学生动手绘制制药工程CAD图,进行设计实践- 团队协作,完成制药工艺流程图、设备布置图等的设计与绘制教学内容依据课程目标,结合教材章节进行组织,确保科学性和系统性。
制药工程课程设计教学目标

制药工程课程设计教学目标一、课程目标知识目标:1. 让学生掌握制药工程的基本概念、原理及流程,了解药物研发、生产的关键环节。
2. 帮助学生了解药品质量控制的重要性,掌握药品质量控制的基本方法。
3. 使学生了解我国药品监管体系,熟悉药品生产的相关法律法规。
技能目标:1. 培养学生运用制药工程知识解决实际问题的能力,提高实验操作技能。
2. 培养学生分析、解决制药过程中出现的问题,具备一定的质量控制与评价能力。
3. 培养学生团队协作、沟通表达的能力,提高项目管理与组织协调能力。
情感态度价值观目标:1. 培养学生对制药工程学科的兴趣,激发学习热情,树立专业自信。
2. 培养学生严谨的科学态度,注重实践,强调质量意识,增强社会责任感。
3. 培养学生遵守职业道德,关注药品安全,为人类健康事业贡献力量。
课程性质:本课程为专业核心课程,旨在培养学生的制药工程实践能力和创新意识。
学生特点:学生具备一定的化学、生物学、工程学基础知识,具有较强的学习能力和实践能力。
教学要求:结合学生特点,注重理论与实践相结合,提高学生的制药工程综合素质,为未来从事相关工作奠定基础。
通过本课程的学习,使学生能够达到上述课程目标,并在实际工作中不断拓展和深化所学知识。
二、教学内容本课程教学内容主要包括以下几部分:1. 制药工程基本概念与原理:介绍制药工程的定义、发展历程、基本原理及药物研发流程。
2. 药物合成与制备:讲解药物的合成方法、制备工艺,以及制药设备的选择与使用。
3. 药品质量控制:分析药品质量控制的重要性,介绍药品质量控制的基本方法及标准。
4. 药品生产与工程技术:探讨药品生产过程中的工程技术问题,包括制药工艺、设备、生产管理等方面。
5. 药品监管与法律法规:解读我国药品监管体系,分析药品生产过程中的相关法律法规。
6. 制药工程案例分析:选取典型制药工程案例,分析其工艺流程、质量控制、项目管理等方面的问题。
教学内容安排如下:1. 第1-2周:制药工程基本概念与原理。
制药工程专业实验第二版教学设计

制药工程专业实验第二版教学设计一、前言随着制药工程专业对高素质人才的需求日益增长,传统的课堂教学已不能满足学生在实践中的需求。
因此,教育部工程类专业教育指导委员会于2017年开始着手制定《工程类专业本科教育指南》,明确了各学科的核心素养和实践能力要求。
为响应国家的指导方案,我们在《制药工程综合实验》的基础上,设计了第二版的制药工程专业实验课程。
本文介绍了课程的设置、实验环节的具体内容以及评分标准等方面的内容。
二、课程设置1.课程名称:制药工程专业实验2.学时:32学时3.学分:2学分4.课程性质:必修三、实验环节设计本课程包含以下实验环节:实验一:质量控制实验1.实验目的:学生将熟练掌握药品质量控制的基本流程及方法,熟悉药品检测、分析的常用技术,掌握仪器操作基本技能。
2.实验器材:色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计。
3.实验内容:分析所提供的药品样本,准确测定成分含量、质量相关参数,确定药品的标准。
4.实验要求:正确操作实验仪器,认真记录实验数据,合理地分析和解释实验结果。
实验二:药品制剂实验1.实验目的:让学生掌握制药的基本操作流程,熟悉各种制剂配方和生产工艺,加深对不同制剂类别的理解,学习解决制剂中出现的问题。
2.实验器材:药品制剂设备、硅胶小板、丸剂压片机、包衣机。
3.实验内容:根据所给制剂配方和工艺要求,选择合适的原料及药品制剂设备,制备所需药品。
4.实验要求:严格按照药品制剂工艺要求,认真操作制剂设备并记录实验数据,制出符合质量要求的制剂。
实验三:热力学和动力学实验1.实验目的:学生将了解热力学和动力学等理论知识在药品研发和制造过程中的应用,掌握化学反应动力学和热力学计算方法。
2.实验器材:恒温水浴、比色皿、高压反应釜、恒温振荡器。
3.实验内容:通过实验测定热力学和动力学参数,分析药品分子结构对反应的影响,探究药品反应动力学和热力学计算方法。
4.实验要求:认真记录实验数据,分析实验结果,熟练操作实验设备,掌握实验方法和技巧。
制药工程课程设计

制药工程课程设计1000字制药工程是涉及到药品制备、药品生产过程设计与开发、药品质量控制与认证等方面的知识领域,由于药品是医疗和健康事业中的重要组成部分,所以直接涉及到人们的生命安全与健康,因此,制药工程方面的教育课程设计显得十分重要。
一、课程目标制药工程课程设计的主要目标是培养学生的制药工程技能,强化药物化学、生化制药等专业知识的掌握,并使学生掌握以下能力:1. 掌握制药工程的基本理论和技术,学会使用生化技术制备药品;2. 熟悉生产流程和操作规程,了解药品质量监控和要求;3. 运用药品质量认证的基本原则和方法,掌握药品的质量监测和控制技术;4. 对药品生产过程中的环境和卫生要求有所了解,建立健康的工作习惯。
二、课程内容1. 制药基础课程主要涵盖制药工程的基本概念、药品生产过程中的基础化学、生物化学、药物物理化学及药物动力学等方面的知识。
2. 药品生产技术课程通过详细介绍药品生产工艺流程、设备和操作规程的安排,提高学生对药品生产技术的掌握和应用能力。
此外,针对植物、动物组织和生物材料的药物制造过程进行详细的讨论。
3. 药品质量监测课程阐述了药品的质量控制要求,包括药品应用价值、药物污染及毒性、药品稳定性与储存、药品长期使用效果等方面的知识。
介绍药品质量检验的基本原理,分析质量检验结果。
4. 课程实践环节为学生提供实验实践环节,例如药物化学实验、药品质量控制实验、药品生产工艺实验等。
通过实践来训练学生生产操作技能和提高实践能力。
三、教学方法1. 课堂授课方式通过讲解理论知识和实践案例,帮助学生认识药品生产工艺的流程和要求。
2. 实验室实践在实验室环节中,由专业教师指导,学生将在实践操作过程中学习相关的实验技能和实验分析。
3. 论文撰写通过撰写论文,鼓励学生尝试跨学科合作和创新思维,从而提高他们的综合能力和创新能力。
四、考核方式1. 考试通过闭卷考试,考核学生对制药工程知识的掌握程度。
2. 课程作业在每个学期内,安排课程作业,包括平时作业和小组作业,检验学生对课程内容的理解和应用能力。
制药工程课程设计 教学大纲

制药工程课程设计一、课程说明课程编号:150320Z11课程名称:制药工程课程设计/Pharmaceutical Engineering Course Design课程类别:专业实践课学时/学分:3周/3先修课程:化工原理、制药工艺学、工业药剂学、制药设备与车间工艺设计适用专业:制药工程教材、教学参考书:1、张洪斌主编. 制药工程课程设计(第1版),北京:化学工业出版社,2007.06.112、王志祥主编.制药工程学(第二版),北京:化学工业出版社,2008.03.013、朱宏吉主编.制药设备与工程设计(第二版),北京:化学工业出版社,2011.07.01二、课程设置的目的意义《制药工程课程设计》是制药工程专业的必修实践环节课程。
通过该课程的学习可以使学生将化工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知识有机地联系起来并应用于实际生产设计中,巩固已学的有关知识;掌握制药工程设计的任务、步骤和方法,完成制药工程中某单元反应或局部车间的初步设计,为以后毕业设计打好基础;从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。
同时通过本设计,提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
三、课程的基本要求本课程包含制药工程设计的基本知识,包括厂址选择、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备计算及选型、设备及管路的平立面布置、工艺设计说明书等。
具体要求为:知识:1、设计工艺路线的选择通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价,提出拟采用路线的依据及合理性,巩固文献检索知识。
2、工艺设计计算通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型,进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计,巩固化工原理及物理化学等相关知识,掌握工程设计的“三算”概念。
3、车间平立面设计通过“三算”已完成设备选型,在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排,满足实际生产要求。
4、工艺管道布置图对工艺管道的布置提出合理安排,为生产管道的安装提供依据。
制药工程课堂教学设计方案

制药工程课堂教学设计方案课程名称:制药工程课程属性:专业基础课学时安排:32学时(16周,每周2学时)授课人员:制药工程专业教师一、课程背景制药工程是制药专业的一门基础课程,旨在为学生提供化工领域的基础知识和技术,培养学生对于制药工程原理和技术的理解和应用能力。
本门课程着重于培养学生在制药工程领域的理论基础和技术能力,为他们未来的学习和研究打下基础。
二、教学目标1. 掌握制药工程的基本原理和技术知识;2. 熟悉制药工程领域的常用设备和工艺流程;3. 培养学生对于制药工程实践的理解和应用能力;4. 提高学生解决实际问题的能力。
三、教学内容1. 制药工程概述- 制药工程的定义和范围- 制药工程的发展历史- 制药工程的重要性和应用领域2. 制药工程原理- 化学工程原理- 药剂学原理- 生物工程原理3. 制药工程设备- 制药设备的分类和特点- 制药设备的常用工艺4. 制药工程工艺- 制药工艺流程- 制药生产中的常见问题及解决方法5. 制药工程实践- 实验室操作技巧- 实验设计和数据分析四、教学方法1. 理论授课结合案例分析和实例,引导学生深入理解制药工程的原理和技术知识。
2. 实验操作组织学生进行制药实验操作,培养其实践操作能力和数据处理能力。
3. 讨论与交流鼓励学生参与课堂讨论和交流,促进其对知识的理解和运用。
4. 课外作业布置相关的课外作业,加深学生对于制药工程知识的掌握。
五、教学评估1. 平时表现包括课堂参与程度、作业完成情况等。
2. 实验报告对学生进行实验操作和实验结果的评价。
3. 期中测试针对课程的理论知识进行测试。
4. 期末考核包括理论知识和实践能力的测试。
六、教学资源1. 教材选用主流的制药工程相关教材,如《制药工程导论》。
2. 实验设备配备相关的实验设备和材料,进行实践操作。
3. 计算机及多媒体设备使用计算机辅助教学,展示相关的多媒体资料和视频。
七、课程安排第1-2周制药工程概述第3-6周制药工程原理第7-10周制药工程设备第11-14周制药工程工艺第15-16周制药工程实践八、教学手段1. 课堂教学教师授课,学生听课并参与讨论。
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四川理工学院年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书学生:熊璐学号:10131040227专业:制药工程班级:2010级2班四川理工学院化学与制药工程学院二0一三年九月年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书目录一、工艺概述1.1口服液概述 (1)1.2生产工艺流程设计的重要性 (1)1.3工艺流程设计的成果及任务 (1)二、工艺论证2.1益气补血口服液处方 (1)2.2工艺流程设计2.2.1工艺过程简述 (2)2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤 (2)三、物料衡算3.1计算条件 (4)3.2计算过程 (4)四、主要设备选型说明4.1口服液制剂生产工艺各工段要求 (7)4.2设备选型4.2.1配液灌的选型 (7)4.2.2过滤器的选型 (8)4.2.3洗瓶设备选型 (8)4.2.4干燥灭菌设备选型 (8)4.2.5灌装设备的选型 (9)4.2.6灭菌设备的选型 (9)4.2.7灯检设备的选型 (9)4.2.8贴签机的选型 (9)4.2.9包装设备的选型 (10)4.3设备一览表 (10)五、制药用水设计5.1纯化水制备工艺 (11)5.2每天饮用水的总耗量计算 (11)六、车间工艺平面布置说明6.1布置说明 (12)6.2布置原则 (12)6.3辅助设施 (12)6.4车间布置6.4.1周围环境 (12)6.4.2厂房 (12)6.4.3人员要求 (13)七、车间技术要求7.1限额领料 (13)7.2根据处方正确计量称量 (13)7.3置与过滤 (13)7.4洗瓶和干燥灭菌 (14)7.5灌封于封口 (14)7.6灭菌消毒 (14)7.7灯检和印包 (14)参考文献 (15)一、工艺概述1.1口服液概述口服液大部分指的是中药口服液体制剂。
如无特别说明,下文均指中药口服液体制剂。
是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液、玉屏风口服液、银黄口服液、抗病毒口服液、清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液pH等方面进行控制。
1.2生产工艺流程设计的重要性1.工艺流程设计是化工工艺设计的核心2.工艺流程设计和车间布置设计决定整个装置的基本面貌3.工艺流程设计与设备的设计选型与布置,工艺计算和管路设计密切相关1.3工艺流程设计的成果及任务1.工艺流程设计的任务(1)确定生产流程中各生产过程的具体内容、顺序和组合方式(2)绘制各设计阶段的工艺流程图2.工艺流程设计成果工艺流程设计图——用图解形式来表示整个生产工艺过程二、工艺论证2.1益气补血口服液处方【名称】益气补血口服液( Yi qi yang xue oral liquid )【主要成份】人参(去芦)8.3g 黄芪83.4g 党参75g 麦冬50g 当归33.3g 白术(炒)33.3g 地黄33.3g 制何首乌30g 五味子25g 陈皮33.3g 地骨皮25g 鹿茸1.7g 淫羊藿50g(《中国药典》[1])【性状】本品为棕黄色的液体;味甜、微苦。
【简介/商品功效】益气养血。
用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。
【规格型号】10毫升×10支/盒【用法用量】口服,一次15~20毫升,一日3次。
【贮藏】密封,置阴凉处。
【用药分类】内科用药;虚症类药。
【作用类别】本品为虚症类非处方药药品。
【注意事项】1、忌不易消化食物。
2、感冒发热病人不宜服用。
3、糖尿病及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5、服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【制法】以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.20-1.25(20o C),加3倍量乙醇,沉淀,滤过,回收乙醇,备用;其余党参等十二味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.19(20 o C)与上述备用液合并,加入蔗糖133g、炼蜜267g,煎煮30分钟,冷却后加入香精,对羟基苯甲酸乙酯适量,调整总量至1000ml,搅匀,即得。
【检查】相对密度:应为1.15-1.19。
PH值:应符合合剂项下有关的各项规定。
【剂型】口服液。
【鉴别】取本品20ml,加稀硫酸5ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,取滤液加乙醚15ml,振摇提取,提取液浓缩至2ml,加20%氢氧化钠溶液1ml,振摇,放置,碱液层显红色,醚液层转为无色。
2.2工艺流程设计2.2.1工艺过程简述口服液生产采用联动机组,该机组由超声波清洗机、灭菌干燥机、口服液灌轧机组成,可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、灌装、轧盖等工序,实现了机电一体化,自动化程度高,性能达到国内先进水平。
灭菌采用快速冷却蒸汽高温灭菌器,缩短操作时间并能消除由于爆瓶带来的不便。
2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤1.瓶子的准备。
口服液核心包装材料是装药小瓶和封口盖,现在常用的4种形式:塑料瓶、直口瓶、螺口瓶、易折塑料瓶。
(1) 洗涤:为保证产品达到无菌或基本无菌状态,防止微生物污染和滋长导致药液变质,除应确保药液无菌外,还应对包装进行清洗和灭菌。
所以,在制备口服液前必需对口服液瓶进行充分的洗涤以确保口服液达到无菌或基本无菌。
为防止交叉污染,瓶的内外壁均需清洗,而且每次清洗后,必须除去残水。
清洗一般包括粗洗和精洗两步。
(2) 干燥灭菌:洗净的口服液瓶还需进行灭菌干燥。
(3) 冷却:在使用灭菌隧道灭菌时,最后都设计有冷却区对灭菌后的口服液进行冷却。
防止温度过高,影响药物的稳定性。
2.溶液配制。
中药口服液的配制过程一般为:中药材的浸出—浸出液的净化—浓缩—配液。
3.过滤。
药液在提取、配液过程中,由于各种因素带入的各种异物,以及中药提取液中所含的树脂、色素、凝质及胶体等均需滤除,以使药液澄明,再通过精滤除去微粒及细菌。
4.灌装。
口服液配制完毕后,需按剂量灌入玻璃瓶或塑料瓶中,便于储存和服用。
5.封口。
密封保存溶液剂,更有利于保持药物的稳定性,延长储存期。
6.灭菌。
灭菌是指对灌封好的瓶装口服液进百分之百的灭菌,以求杀灭包装物和药液中的所有微生物,保证药品的稳定性。
现在已采用的灭菌方法有辐射灭菌法、微波灭菌法。
7.检查。
口服液生产过程中,为避免有漏灌、异物落入溶液等意外情况的发生,均需进行检漏和灯检。
确定合格后,方可包装。
8.包装。
为便于运输和销售,口服液瓶需包装入盒。
口服液生产工艺流程图[2]如下图1所示:三、物料衡算图 1 口服液工艺流程框图3.1计算条件:年产量为2000万支的益气补血口服液年产量为:2000万支每支标量容量:10ml溶剂:纯化水设整个过程口服液瓶损耗为2%药液损耗为1%原料纯度为100%3.2计算过程[3]每年实际所需口服液瓶量:万支22.3061%98/3000=年产益气补血口服液的量:ml 0.303030303%99/101030004=⨯⨯每年所需人参(去芦):g 25.51515128.30/1000303030303.=⨯每年所需黄芪:g 27.5272727283.40/1000303030303.=⨯每年所需党参:g 73.27272722750/1000303030303.=⨯每年所需麦冬:5g 15151515.1500/1000303030303.=⨯每年所需当归:g 09.0090909133.30/1000303030303.=⨯每年所需白术(炒):g 09.0090909133.30/1000303030303.=⨯每年所需地黄:g 09.0090909133.30/1000303030303.=⨯每年所需制何首乌:g 09.0909099300/1000303030303.=⨯每年所需五味子:g 58.5757577250/1000303030303.=⨯每年所需陈皮:g 09.0090909133.30/1000303030303.=⨯每年所需地骨皮:g 58.5757577250/1000303030303.=⨯每年所需鹿茸:g 52.1515151.70/1000303030303.=⨯每年所需淫羊藿:5g 15151515.1500/1000303030303.=⨯假定每年有300个工作日,每天分3班工作24小时,则: 每天所需口服液瓶的量:万支20.10300/22.3061=每天实际生产口服液的量:万支101010300/10/0.303030303=每天所需人参(去芦):8383.4g /3002515151.52=每天所需黄芪:g 42.424287/30025272727.2=每天所需党参:75757.58g 3/30022727272.7=每天所需麦冬:g 05.050555/30015151515.1=每天所需当归:33636.36g 9/30010090909.0=每天所需白术(炒):33636.36g 9/30010090909.0=每天所需地黄:33636.36g 9/30010090909.0=每天所需制何首乌:30303.03g /3009090909.09=每天所需五味子:25252.53g /3007575757.58=每天所需陈皮:33636.36g 9/30010090909.0=每天所需地骨皮:25252.53g7575757.58=/300每天所需鹿茸:1717.17g515151.52/=300每天所需淫羊藿:g15151515.1=5/300505.0505每班所需口服液瓶的量:万支10=.3/4.320每班所需人参(去芦):g8383.84/3=2794.61每班所需黄芪:g84242.42/3=28080.81每班所需党参:g75757.58/3=25252.53每班所需麦冬:g50505.05/3=16835.02每班所需当归:g33636.36/3=112.1212每班所需白术(炒):g33636.36/3=11212.12每班所需地黄:g33636.36/3=1121212.每班所需制何首乌:10101.01g30303.03/3=每班所需五味子:g41725252.53/3=851.每班所需陈皮:g33636.36/3=11212.12每班所需地骨皮:g825252.53/3=.41751每班所需鹿茸:572.39g1717.17/3=每班所需淫羊藿:g50505.05/3=16835.02每小时所需口服液瓶的量:万支4.3=8/.0425每分钟所需安瓿的量:万支/452.0=60.00071物料消耗一览表,见如下表1所示:表1 物料消耗一览表四、主要设备选型说明按照口服液的生产要求,生产益气补血口服液所需的设备[3]包括:配料设备、过滤设备、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。