2019-2020年安徽省资格从业考试《药事管理与法规》试题精选含答案解析(九十七)

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2019-2020年安徽省资格从业考试《药事管理与法规》试题精选含答案解析(第九十二篇)

2019-2020年安徽省资格从业考试《药事管理与法规》试题精选含答案解析(第九十二篇)

2019-2020年安徽省资格从业考试《药事管理与法规》试题精选含答案解析(第九十二篇)一、单选题-1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构因临床急需进口少量的药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有A按50%选择配备和使用国家基本药物B按80%选择配备和使用国家基本药物C按100%选择配备和使用国家基本药物D首选基本药物并达到一定使用比例【答案】D【解析】政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。

二、单选题-2区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【答案】C【解析】区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

三、单选题-3国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B制定国家基本药物药品标准C审核国家基本药物目录D制定国家基本药物全国零售指导价E确定配备使用国家基本药物目录外的民族药【答案】C【解析】国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。

四、单选题-4根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B丹参C黄芩D甘草【答案】A【解析】《野生药材资源保护管理条例》规定。

禁止采猎一级保护野生药材物种。

采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。

采猎者必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证。

不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。

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2019-2020年安徽省资格从业考试《药事管理与法规》试题精
选含答案解析(九十七)
一、单选题-1
国家发展和改革宏观调控部门负责
A卫生行政部门
B国家中医药管理局
C人力资源和社会保障部
D工业和信息化产业部
【答案】D
【解析】
工业和信息化部门负责:(1)拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;(2)承担医药行业管理工作;(3)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

二、单选题-2
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列叙述错误的是
A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的
C经营者以提供旅游、考察方式给付对方单位或是个人利益的
D经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的
【答案】D
【解析】
经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。

经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。

接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。

三、单选题-3
全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)是
A法律
B行政法规
C地方性法规
D部门规章
【答案】B
【解析】
国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有10部,包括《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》等。

四、单选题-4
根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A重新申请执业药师资格考试
B办理变更注册手续
C办理注销注册手续
D办理再注册手续
【答案】B
【解析】
执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。

执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

五、单选题-5
可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的属于
A甲类目录
B乙类目录
C口服泡腾片
D中药饮片
【答案】A
【解析】
第七条“甲类目录“由国家统一制定,各地不得调整。

“乙类目录“由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录“药品总数的15%。

各省、自治区、直辖市对本省(自治区、直辖市)《药品目录》“乙类目录“中易滥用、毒副作用大的药品,可按临床适应症和医院级别分别予以限定。

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