中频康复微电脑治疗仪产品技术要求kangmeiyishou

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电脑中频电疗仪产品技术要求xiangyun

电脑中频电疗仪适用范围：具有镇痛、锻炼肌肉、促进血液循环和软化瘢痕松解粘连的作用。

1.3 产品结构及组成由台式电脑（主机、显示器）、中频治疗主机、轮车、附件（电源线、治疗输出线、电极片、保险管、绑带）及随机文件组成。

1.4 电极片配置数量（单位mm）：（185×106）10片、（122×80、95×60、80×40）各2 片、（Φ40）2片、（107×72）热12片.2.1 外观2.1.1 仪器外观应整齐，色泽均匀、无伤痕、划痕等缺陷。

2.1.2 仪器上的文字和标志应牢固、清晰可见。

2.1.3 仪器的外壳（塑）应无起泡、开裂、变形等现象。

2.2 工作频率a)中频载波频率：（2000、3000、4000、5000、6000、7000、8000）Hz，误差为±10% ；1：1等幅方波。

b)低频调制频率：（0.5～150）Hz，误差为±10% 。

2.3 调制波形（方波、三角波、正弦波、指数波、尖波、锯齿波）100%调制。

2.4 输出电流在基准负载500Ω时，最大输出电流应不小于50mA，输出电流极限值应不大于100mA。

输出电流应在最小至最大范围内连续可调。

2.5 差频变化范围电疗仪的差频（固频、扫频）范围不窄于（8～96）Hz。

2.6 动态节律电疗仪的动态节律：8s±10%。

2.7 差频变化周期：15～30s。

2.8 调幅度电疗仪的调幅度在0-100%范围内分为：33.3%、60%、100% 三级，调幅度允差±5% 。

2.9 连续工作时间：不小于4h 。

2.10 抗短路能力：在最大输出时，将电极开路运行10min后，再短路运行5min，电疗仪应保持工作正常。

2.11 处方：处方99个。

2.12 电极片：a) 电极片导电电阻：插孔与导电面任意点间电阻＜100Ω；b) 加热电极片的加热温度在50℃以下；c)应配置具有医疗器械注册证书的产品。

电脑中频电疗仪产品技术要求tianchangfu

电脑中频电疗仪适用范围：镇痛作用、锻炼肌肉、促进血液循环、软化瘢痕松解粘连。

1.1 产品型号/规格T99-AI型、T99-AV型1.2 划分说明1.3 产品组成T99-A系列电脑中频电疗仪是由主机、电源线、输出线、电极板和随机文件组成。

1.4 型号区别2.1 工作频率a）中频载波频率：（2000Hz、3000Hz、4000Hz、5000Hz、6000Hz），频率允差±10%。

（适用于T99-AI型）中频载波频率：（1000Hz、2000Hz、3000Hz、4000Hz、5000Hz、6000Hz），频率允差±10%。

（适用于T99-AV型）b）低频调制频率：不窄于0-150Hz。

2.2波形：a）调制波形为：方波、三角波、正弦波、指数波、等幅波。

调制后的波形幅值为50V，误差为±10%。

b）基波波形为：等间隔方波，占空比1：1，基波幅值为50V。

2.3输出电流在基准负载500Ω时，最大输出电流值不应小于50mA，输出电流极限值不大于100mA，并在0至最大输出范围内连续可调，可连续分100档调节，误差±5%。

（适用于T99-AI型）在基准负载500Ω时，最大输出电流值不应小于50mA，输出电流极限值不大于80mA，并在0至最大输出范围内连续可调，可连续分100档调节，误差±5%。

（适用于T99-AV型）2.4 电流稳定度输出电流稳定度：输出电流变化≤5%；2.5处方要求输出定时：1-14号处方为 20分钟，15-16号处方为30分钟（适用于T99-AI型）；15号处方30分钟，16号处方60分钟（适用于T99-AV型）。

电脑中频电疗仪处方应满足附表1的要求。

2.6调幅度电疗仪调幅度为100%、60%、0%。

调幅度允差±5%。

2.7连续工作时间：不小于4h。

2.8在最大输出时，经电极短路5s，开路15s，关闭输出1min重复试验10次后，电疗仪工作正常。

中频治疗仪产品技术要求aiwosi

中频治疗仪适用范围：该产品具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。

1.1 规格型号：ECM-Ⅱc。

1.2 规格型号划分说明1.3 结构组成本仪器由主机、输出线和电极组成。

2.1 工作条件2.1.1 工作电压和输入功率：交流电220V±22V，频率50Hz±1Hz，25VA。

2.1.2 工作环境：环境温度5℃～40℃，相对湿度≤80%。

；负载范围250-750Ω。

2.2 使用性能2.2.1 工作频率：最小1kHz，最大12kHz，允差±10%。

2.2.2 输出电流：在500Ω的负载电阻下，输出电流不超过以下的限值：频率≤1500Hz，为80mA(r.m.s)，频率＞1500Hz为100mA(r.m.s)。

2.2.3 输出电流稳定度：≤10%。

2.2.4 调制频率范围：0Hz～150Hz，允差±10%。

2.2.5 调幅度：设有0%、33%、60%、100%四种调幅度，允差±10%。

2.2.6 调制波形：具有方波、尖波、三角波、指数波、锯齿波、正弦波、等幅波、梯形波、扇形波、扇梯波以及它们的组合。

2.2.7 基波波形：方波。

2.2.8 处方：24个。

2.2.9 定时：默认处方时间：20min或30min，误差±5%。

2.2.10 连续工作时间：不小于4h。

2.2.11 抗短路开路能力：最大输出时，将电极开路运行10min后，再短路运行5 min，治疗仪能正常工作。

2.2.12 加热温度：分6档可调，0挡关闭加热，1-5档热度逐步增大，最低档和最高档的温度分别为37℃和45℃，允差±3℃。

2.2.13 保持功能：保持功能有效时，输出波形、频率等参数保持不变。

2.2.14 外观2.2.14.1 表面应光洁平整，色泽均匀，无腐蚀、涂覆层脱落、划痕和明显凹凸不平现象。

2.2.14.2 紧固件应连接牢靠，功能开关及输出量控制机构应安装准确、调节可靠。

中频治疗仪产品技术要求康德

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1治疗仪外形应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。

2.1.2治疗仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。

2.1.3治疗仪各控制机构操作应灵活可靠，紧固件应无松动。

2.1.4治疗仪应有输出指示。

2.2 电气性能2.2.1脉冲频率应在 1Hz～2500Hz 范围内。

2.2.2脉冲宽度应在 0.05ms～1ms 范围内。

2.2.3治疗仪开路的条件下测量时，输出峰值电压应不超过 500V。

2.2.4治疗仪在500Ω的负载电阻下，每一个脉冲的能量必须不超过 300mJ。

2.2.5治疗仪应配有输出幅度值从最小到最大连续可调，或每个增量不大于 1mA 或1V断续调节的输出幅度控制器。

其最小输出设定值，必须不超过最大设定值的 2％。

2.3电热性能2.3.1治疗仪发热片温度应符合以下要求：a）治疗仪热输出达到稳定状态后，发热片温度应不低于37℃；b）治疗仪最高温度应低于60℃。

2.3.2治疗仪具有两路独立的温度保护装置。

在治疗仪正常工作下，第一路温度保护装置控制加热的温度。

在第一路温度保护装置失效情况下，当治疗仪发热片温度超过60℃时，第二路温度保护装置应动作，并切断加热电源。

2.4定时时间治疗仪的定时时间在 5min～30min 范围内可调，步进为 5min，允差±1min 2.5环境试验要求治疗仪的环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的规定。

运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009中4 章、5 章的规定。

2.6安全要求应符合 GB9706.1-2007、YY0607-2007 的规定。

2.7电磁兼容性应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》和 YY 0607-2007《医用电气设备第 2 部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》中第 36 章的要求。

电脑中频脉冲治疗仪产品技术要求shiyuankang

电脑中频脉冲治疗仪适用范围：该产品适用于3-16岁轻、中度弱视（无器质性病变）患者的辅助治疗。

1.1 型号: SYK-ZP1型。

1.2 产品型号划分说明1.3 产品结构及组成本仪器由计算机系统（主机、液晶显示器）、有源音箱一对、中频治疗系统、移动式仪器车、治疗线、电极组成。

2.1 正常工作条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：≤80%；c) 大气压力：860hPa～1060hPa;d) 电源条件：交流电压220V；频率50Hz。

2.2 基波2.2.1 频率：2KHz±0.2KHz（基波波形为方波）。

2.2.2 占空比：1：1。

2.2.3 最大峰值电压：50V, 误差±10%。

2.3 调制波表1 调制波种类及参数2.3.1 频率：不窄于0～150Hz。

2.3.2调制方式、占空比：应符合表1的规定。

2.3.3 最大峰值电压：50V, 误差±10%。

2.4 输出电流：75mA±7.5mA，共分100级可调节，步进为1级。

2.5 连续工作时间：应不少于4小时.2.6 调幅度：共分0、100%两档可调，误差±5%。

2.7 输出电流的稳定度：±5%。

2.8 定时器:治疗定时时间为20min，误差：±10%.2.9 在最大输出时将电极短路5S，再开路15S，关闭输出1min，重复试验10次，设备应能正常工作。

2.10 电极：应选用取得医疗器械注册证书的产品，且该产品的种类为皮肤电极，规格型号为方形，尺寸为70mm×56mm, 误差±10%。

2.11 治疗仪应具有的功能:a）共有一个治疗处方，该处方包括方波、正弦波、指数波、三角波、等幅波五种调制波；b) 可对病人的病历进行管理，包括新建病案，保存、删除病案，数据备份，恢复数据，打印记录；c）治疗仪定时治疗完毕具有声音提示功能。

2.12 外观2.12.1 治疗仪主机的外观应色泽均匀、无明显划痕及破损等缺陷。

中频治疗仪技术参数

中频治疗仪技术参数及功能要求
一.•功能要求：
1•设备要求具有中频电刺激、透热和吸附治疗的功能
2. 内存有治疗处方，方便操作者使用。

3•四通道输出
4. 加热电极与吸附电极自动识别
5. 透热输出30当温度可调
6. 吸附电极抽吸力量科调节
7. 工作状态以中文显示在液晶屏上
8. 输出过电流安全警报。

二.主要技术指标：
1. 中频载波频率：
2.5KHz~8kHz
2. 低波调制频率：0~150Hz
3. 电流强度：0~100mA
4. 治疗时间：20分钟
5. 调制方式：正弦波、方波、三角波、尖波、锯齿波及等幅波
6. 输出通道：双通道
7. 过流安全保护：有
8. 抽吸参数：无约束气流流程3L/分
9. 交流电源：220V ± 220V,50Hz ± 1Hz
10. 安全标准：符合9706.1 1类B型。

电脑中频治疗仪产品技术要求jinhao

电脑中频治疗仪适用范围：适用于各级医疗单位或家庭使用，该产品对肩周炎、颈椎病、腰痛、扭伤、软组织损伤等具有镇痛和消炎作用.1 型号/规格J18A2、J18A3、J18B、J18BX、J48A、J48B、J58A1.2 划分说明1.3结构组成由主机及治疗电极组成1.4 型号区别表1表22.1 电气性能2.1.1 工作频率治疗仪工作频率，见表3，频率误差±10%。

治疗仪的基波波形为双向对称脉冲波，波形如图所示：图1图22.1.2 低频调制波波形及处方号、调幅度及频率范围a.治疗仪的低频调制波形为等幅波、方波、尖峰波、三角波、指数波、正弦波、锯齿波，具体波形如表5所示；b.各种波形调幅度见表4，误差应不大于±5%；c.输出低频频率范围见表4，误差应不大于±5%。

2.1.3 输出电流a.输出电流在0mA～85mA(r.m.s)范围内连续可调，误差±5%；b.输出电流稳定度不大于5％。

2.1.4 透热电极表面温度（J18B、J18BX、J48A、J48B、J58A适用）a.治疗仪透热输出达到稳态后，电极温度不低于35℃；b.透热电极表面温度≤45℃,c. J18B、J18BX： 6档步进,每档温度相差不大于2℃,J48A、J48B、J58A ：30档步进，平均每5档温度相差不大于2℃。

2.1.5 吸附压力（J58A适用）a.吸附压力10kPa～40kPa，连续可调，吸附压力误差应不大于15%；b.工作模式分连续模式和脉冲模式。

2.1.6 电极脱落保护（J18BX、J58A适用）当输出强度达到设定值以上时，电极脱离皮肤，强度自动减小，防止电极重新放置接触皮肤的瞬间对治疗部位的突然电刺激。

当电极连接皮肤正常后，强度缓慢上升到初始设定值。

2.1.7 定时要求a.定时为20min，误差不大于±1min；b.治疗仪在治疗结束时应能自动切断输出，并有音响提示。

2.1.8 治疗仪的连续工作时间应不小于4h。

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中频康复微电脑治疗仪
适用范围：本产品具有镇痛、锻炼肌肉、促进血液循环、软化瘢痕松解粘连的作用。

1.产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号/规格：KF-3B·Ⅳ·Ⅰ型
1.2划分说明
1.3结构组成：KF－3B·Ⅳ·Ⅰ型由4部分组成：主机、热疗带、充电适配器、电极线。

2.性能指标
2.1治疗仪性能
2.1.1工作频率
产品的工作频率为2500Hz，频率允差±10%
2.1.2输出波形
产品的输出波形有9种不同波形组成，应符合附表1的规定。

2.1.3基波波形
有两种基波波形，符合附表2的要求，允许误差±15%。

2.1.4脉冲宽度
治疗仪的脉冲宽度为200us，允差为±15%
2.1.5输出电流
治疗仪在基准负载下，输出电流极限不大于100mA,并应在最小至最大输出范围内可调。

2.1.6调制频率
调制频率有0.18Hz，0.5Hz，0.67Hz，1.2Hz，2.2Hz，4.2Hz；允差±15%。

2.1.7调幅度
治疗仪的输出波形调幅度为100%，调幅度允差±5%。

2.1.8连续工作时间
治疗仪连续工作时间应不少于4h.
2.2热疗最高温度
40℃，允差±5℃
2.3温度调升时间
热疗带表面温度从室温22℃升到40±5℃的时间应不超过15分钟.
2.4定时
2.4.1治疗仪定时范围为0～30min，步长5min连续可调，其精度不大于额定标称值的±10%
2.4.2定时到时后，应能自动切断输出，并有音响提示。

2.5外观及结构
2.5.1外观整洁，文字、符号和标记清晰，无腐蚀、涂覆层剥落、明显
划痕、破损及变形等损伤。

2.5.2结构应连接牢固，旋钮、功能开关及控制调节机构，均应安装准确，调节可靠。

2.6安全要求
应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》，其安全特征见附录A。

应符合YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》。

应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求》。

2.7环境试验
治疗仪的环境试验要求，应按GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验II组，机械环境试验II组，以及附录B的规定进行。

2.8外购件：
2.8.1自粘电极尺寸：（i×b）40mm×40mm
注：应购买有医疗器械注册证的产品。