实验室检验结果超标的管理制度
检验科差错和投诉处理制度
检验科差错和投诉处理制度随着科技的不断进步，检验科技术的重要性也越来越受到重视。
然而，在检验过程中，不可避免地会出现差错，这不仅会给实验带来损失，还有可能影响实验结果的准确性和可靠性。
为此，建立健全的检验科差错和投诉处理制度显得尤为重要，可以帮助减少差错发生，提升实验质量，保证金科技创新和实验成果的正确性和可靠性。
一、检验科差错制度差错指由于人为因素或其他原因，导致检验过程中技术、管理等环节出现问题，从而出现不符合真实情况的结果，或者出现无效的原始数据、记录错误、检测结果错误等等。
为了规范检验过程中出现差错的处理，建立检验科差错制度便显得尤为重要。
1.1 差错的分类差错可以分为实验技术性差错和管理性差错两种。
技术性差错指仪器、设备等技术设施存在的问题，例如标准物质使用不当、操作员体质差、测试文件错误或维护记录不完善等等。
而管理性差错则指管理方面的差错，例如实验室管理不严格、实验流程不规范等。
1.2 差错处理的流程当出现差错时，应当第一时间将情况报告到实验室主管或有关负责人。
主管或负责人应当按照事故处理流程进行处理，及时排除问题，并对问题进行记录和报告，以利于查证原因和提高实验质量。
1.3 差错处理的对策为了减少差错的发生，并保证实验结果的正确性，实验室需要采取一系列的差错预防措施。
首先，需要加强员工培训，提高员工素质和技能水平。
其次，需要加强设施和设备的维护和管理，确保设施和设备的正常运行。
同时，还可通过实验钦定、实验记录、实验报告审核等方式，对实验过程中可能产生问题的环节进行强化管理。
二、检验科投诉处理制度检验科技的研究需要实验室、测试机构和制造商的共同合作。
然而，由于实验过程中员工素质、仪器设备等各种原因，可能出现不满意或者投诉的情况。
为此，制定健全的投诉处理制度显得尤为重要。
2.1 投诉的种类投诉的种类包括实验技术方面的投诉、设备维护管理方面的投诉和实验室环境卫生方面的投诉等。
不同的投诉类型应当制定相应的处理流程和处理方式。
检验结果超标管理制度
呼和浩特市海日瀚生物技术有限公司检验结果超标管理制度九、检验结果超标管理制度1目的规范对超标检验结果（以下简称：‘00'进行调查处理，保证超标结果得到全面分析和正确处理。
2工作程序2.1异常检验结果的报告2.1.1得到意想不到的结果，化验员应立即评估检验结果的正确性。
如果发生了明显错误（如:样品溶液由洒出或样品成分的未完全转移，或计数错误），检验员应该记录并重新检验或记算。
2.1.2若化验员不能找出超标原因，则应保留实验样品并填写化验室初级调查表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交化验室负责人。
2.2初步调查2.2.1参加人员：化验员、化验室主管、工作期限为两个工作日。
2.2.2 一旦00S吉果被确定，化验室主管应客观、及时地按照化验室初级调查表内容进行调查评估。
2.2.3 初步调查结果处理223.1如00S吉果是由化验室出错（化验员出错、仪器设备或试剂、标准、系统适用性失败）造成的，则保留原始结果并清楚注明测定结果无效，进行原样复检。
同时对近阶段检验的样品进行重新检验。
以排除可能的检验吉果错误。
2.2.3.2若OOS M因明显，如外观、黑点等异物造成的，进厂原料，如吉果远低于指标，决定退货处理；以上除有特殊需要，可不进化验室调查，但需要详细记录原因，发放不合格报告。
2.2.3.3若OOS吉果原因未找到，完成初步调查记录，则应保留实验样品并填写超标检验吉果全面调查基本表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交质量部，开始全面调查。
2.2.4 全面调查2.2.4.1实验室阶段的调查参加人员：化验员、化验室负责人、质量部负责人。
工作期限：12 个工作日。
质量负责人应客观、及时地进行按照超标检验吉果全面调查评估。
调查六大因素，逐一排查：仪器设备、方法/规程、标准品/ 标准溶液、样品制备、环境、历史等影响因素。
2.2.4.2复检复检应由另一位有经验的分析人员完成，重新配制标准溶液、流动相等，用原方法重新测定。
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检验结果超标的管理制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII1、目的：制定超标检验结果处理管理制度，保证相关结果得到全面分析和正确处理，避免误判，同时调查原因，采取相关措施防止再次出现。
2、适用范围：适用所有检验岗位出现的超标检验结果。
3、定义超标检验结果（OOS-Out of Specification）：指检验结果超出标准的规定范围。
当两份平行测试样品检验结果一份合格，另一份不合格时，不得将其平均，应视为超标。
4、职责技术部负责起草/修订本程序，质量部负责审核本程序，最后由总经理负责批准本程序。
5、管理规定1、报告：当检测人员发现任何超标检验结果时，应如实记录，并立即向检测主管报告。
未经允许不得擅自进行复验2、调查：检测主管在接到检测人员的超标检验结果后，第一时间将检验结果报质量部主管，质量部主管负责进行检验条件和检验过程的检查，逐项调查后，取得初步结论；2.1若调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性时，应重新取样复验，按初检取样范围重新取样后按初检方法检验出具检验报告，质量部主管签字后方可正式生效；2.2 原样复验：经过调查得到初步结论后，当发现存在因检验操作引起检验结果超标，采用原样复验由该检测人员自行复验，以复验结果出具报告，质量主管签字。
2.3当判定非以上两种原因，是待检样本身问题时：2.3.1原料和包辅材：由质量部主管审核后，安排质检主管再次进行复检，检验结果同该检验人员出具的结果无差别后，质量部主管签字，判定不合格原料或包辅材；通知采购进行退换货处理；2.3.2半成品或成品：由质量部主管审核后，安排质检主管再次进行复检，检验结果同该检验人员出具的结果无差别后，质量部主管通知技术经理，协同进行审定，如果可以返工或者技术处理后，再次检验，合格后质量部主管签字方可放行；如果经过技术判定，本批次产品无法进行返工或者技术处理，判定不合格产品，质量部主管在不合格检测报告书签字，进行不合格品处理。
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应对最初使用的相同的样品复检，并重复对样品的处理过程，但应由另一名检验员来执行。一tl.OOS/OOT结果
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被证实，那么这一批次的产品须被判为缺陷产品。如果OOS/OOT结果未被证明，那么可以认为第一次的结果是无 效的，并由新的数据来取代。复检不得无限次重复。
4.3. 4.5确认试剂、溶剂和标准品使用正确，且在有效期内，溶液正确制备。
4.3. 4.6检查玻璃容器中剩余溶液的性状和体积，并检査所用容器是否使用正确并没有可见的污染。
4.3. 4.7评估实脸者的培训历史和经验。
4.3. 4.8复测包括原始制备的溶液或进样溶液，或者是新制备的溶液或进样溶液。
4. 3. 3.9评估与OOS/OOT或异常数据同时检测的所有批次。
3.2.2确保在调查过程中淸晰、完整地记录每一步：
3.2.3品质负责人应追踪调查进程并推动进展，使调查在既左的时限内完成（20个工作日），如因为特殊原 因或复杂调查不能按期完成，必须撰写中期调查报告，在报告中细化需要进行的工作及完成日期；
3.2.4当实验室调查被确证后，应告知和培训所有相关的实验者：
4.1.2超出趋势（OOT）泄义：
是指结果虽在质量标准之内，但是仍然比较反常，与长时间观察到的趋势趋势或者预）定义：
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是指超岀标准及超趋势以外的异常数拯或来自异常测试过程的数据或事件。
4.2 OOS/OOT/AD实验结果的鉴怎
4.3. 3.10收集改产品的历史数据并评估，以确认是否有趋势或相关的问题。
实验室检验和试验管理制度(2篇)
实验室检验和试验管理制度一、目的为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度，实验室检验和试验管理制度。
二、范围本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
三、管理要求1、检验程序1.1按规定要求采取样品，并做好登记和标识。
1.2采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。
然后，按要求备好保留样品，并做好标识。
1.3检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。
杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。
操作时，不得擅自离开工作岗位。
1.4检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。
数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。
1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验，管理制度《实验室检验和试验管理制度》。
1.6要认真及时填写好质量记录。
所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。
不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。
当发生笔误时，用"-"注销，并在"-"上方由本人更正。
对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况印上"作废"、"检修"、"停运"等印章。
1.7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。
化验室涉及到原始记录和报告单两种。
____分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其他分析人员复核(两检制)，确认无误后，报告给组长。
检验结果超标管理制度
九、检验结果超标管理制度1目的规范对超标检验结果（以下简称：‘OOS’）进行调查处理，保证超标结果得到全面分析和正确处理。
2工作程序2.1异常检验结果的报告2.1.1得到意想不到的结果，化验员应立即评估检验结果的正确性。
如果发生了明显错误（如：样品溶液由洒出或样品成分的未完全转移，或计数错误），检验员应该记录并重新检验或记算。
2.1.2若化验员不能找出超标原因，则应保留实验样品并填写化验室初级调查表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交化验室负责人。
2.2初步调查2.2.1参加人员：化验员、化验室主管、工作期限为两个工作日。
2.2.2一旦OOS结果被确定，化验室主管应客观、及时地按照化验室初级调查表内容进行调查评估。
2.2.3初步调查结果处理2.2.3.1如OOS结果是由化验室出错（化验员出错、仪器设备或试剂、标准、系统适用性失败）造成的，则保留原始结果并清楚注明测定结果无效，进行原样复检。
同时对近阶段检验的样品进行重新检验。
以排除可能的检验结果错误。
2.2.3.2若OOS原因明显，如外观、黑点等异物造成的，进厂原料，如结果远低于指标，决定退货处理；以上除有特殊需要，可不进化验室调查，但需要详细记录原因，发放不合格报告。
2.2.3.3若OOS结果原因未找到，完成初步调查记录，则应保留实验样品并填写超标检验结果全面调查基本表中化验品名、规格、批号、超标项目及数值，立即交质量部，开始全面调查。
2.2.4全面调查2.2.4.1实验室阶段的调查参加人员：化验员、化验室负责人、质量部负责人。
工作期限：12个工作日。
质量负责人应客观、及时地进行按照超标检验结果全面调查评估。
调查六大因素，逐一排查：仪器设备、方法/规程、标准品/标准溶液、样品制备、环境、历史等影响因素。
2.2.4.2复检复检应由另一位有经验的分析人员完成，重新配制标准溶液、流动相等，用原方法重新测定。
若肯定化验室差错，复检结果将取代原结果。
实验室超标管理制度
● 1.目的：规定实验室对超标检验结果（包括微生物检测和理化检测）进行调查分析的一般程序。
● 2.范围：适用于原料、半成品、成品实验超标的管理● 3.职责：⏹ 3.1、菌检员：负责样品的分析及辅助试验，协助品管部进行调查；⏹ 3.2、品管部主管：组织并主导人员进行超标调查程序；●4.定义：⏹超标检验结果:指检验结果超出规定范围。
● 5.管理要求⏹ 5.1报告：当实验人员发现超标检验结果时，应如实记录，并立即向品管部报告，未经允许不得擅自进行复验；由品管部负责人按排人员按《超标检验调查报告》中的内容进行调查，当品管部主管或批准人对某一合格结果有疑义的，也可以按排调查；⏹ 5.2 调查：按《超标检验调查报告》逐项进行调查，由调查人填写调查记录，取得初步调查结果，并按后序程序进行处理；⏹ 5.3 原样复验：∙ 5.3.1 经过取得初步调查结论后，当发现是由于检验操作引起的超标，采用原样由该检验人员复验，以复验结果出具报告；∙ 5.3.2 若在调查中发现初检样品有误或样品本身不具备代表性的，应重新取样复验，以重新取样复验结果出具报告，并注明问题发生的原因。
⏹ 5.4 他人复验：∙ 5.4.1 超标原因没有找到、不明确或者原样复验仍超标时，由品管部按排有经验、资质的检验人员重新取样，复验；∙ 5.4.2 重新取样、复验的全过程应有监视，确保符合实验要求；必要时重新复配试剂、并对环境、设备重新消毒、清洁；∙ 5.4.3 取样后由原检测人、新指定的检测人同时对样品进行实验，按实验结果分为：a）、两人重测结果都合格，则他复结果视为合格；File Name: 实验室超标管理制度Page 2 of 2 b）、一人合格、一人超标，或两人都超标的，则他复结果为不合格。
∙ 5.4.4 他复过程由品管部负责人记录在《超标调查他复报告》中，他复合格报质量负责人批准放行；若仍为超标的该批产品视为不合格品，按《不合格品控制程序》处理；⏹ 5.5 样品：在调查期间，原样及重新取的样品由实验室负责保管；●6、相关记录《超标结果调查报告》《超标检验他复报告》。
检验结果超标(OOS)、超常(OOT)实验室调查的管理制度
检验结果超标（OOS）、超常（OOT）实验室调查的管理制度XXXXXXXX有限公司标准操作程序Standard Management Procedure检验结果超标(OOS)、超常(OOT)实验室调查标题编号: 的管理制度第 1 页共 4 页生效日期年月日颁发部门 QA 版本号第 5 版起草人日期年月日审核人日期年月日QA审核人日期年月日批准人日期年月日分发部门 QC、QA1 目的:制订详尽的工作程序，保证在检验工作中出现的超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以符合法规要求。
同时保证检验数据可靠，避免误判及检验纠纷;调查超标、超常检验结果出现的原因，采取纠正预防措施，防止再次出现类似问题;将各类超标、超常检验结果报基地质量负责人，以提供质量改进的决策依据。
2 范围:本程序适用进厂原辅料、包装材料、中间体、成品、稳定性试验产品和工艺验证中的不合格结果调查，也同时适用于本公司的合同实验室。
3 职责:3.1质量控制部(QC)负责所检验项目的超标、超常调查并填写有关调查表。
调查结果应及时通知QA。
3.1.1 QC化验员化验员必须经过充分地培训，遵从科学的实验室规程，使用经批准的方法、经校验的仪器、现行的标准物质和合格的试剂、试液，以获得准确的检验结果。
出现超标、超常结果应及时控制样品、溶液直至调查结束，立即通知QC主管并协助调查得出结论。
3.1.2 QC主管QC主管应对超标、超常结果进行确认，对可能的原因进行客观及时地评价;确认化验员的经验和能力，调查原始记录，确定有无异常和可以信息，检查相关仪器性能和使用记录、相关标准品、试剂、溶液应能满足检测要求，评价检测方法的有效性。
记录和保存整个调查过程中的记录和证据。
3.1.3 QC经理组织实验室进行超标、超常调查，对调查过程和相关记录进行检查;确认实验室调查结果是否为实验室偏差，协助QA的全面调查。
若确定超标、超常为实验室偏差，应组织相关人员调查根本原因，对人员再培训或采取纠正预防措施以避免再次发生类似差错。
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2016年
1、目的：制定超标检验结果处理管理制度，保证相关结果得到全面分析和正确处理，避免误判，同时调查原因，采取相关措施防止再次出现。
2、适用范围：适用所有检验岗位出现的超标检验结果。
3、定义
超标检验结果（OOS-Out of Specification）：指检验结果超出标准的规定范围。
当两份平行测试样品检验结果一份合格，另一份不合格时，不得将其平均，应视为超标。
4、职责
技术部负责起草/修订本程序，质量部负责审核本程序，最后由总经理负责批准本程序。
5、管理规定
1、报告：当检测人员发现任何超标检验结果时，应如实记录，并立即向检测主管报告。
未经允许不得擅自进行复验
2、调查：检测主管在接到检测人员的超标检验结果后，第一时间将检验结果报质量部主管，质量部主管负责进行检验条件和检验过程的检查，逐项调查后，取得初步结论；
2.1若调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性时，应重新取样复验，按初检取样范围重新取样后按初检方法检验出具检验报告，质量部主管签字后方可正式生效；
2.2 原样复验：经过调查得到初步结论后，当发现存在因检验操作引起检验结果超标，采用原样复验由该检测人员自行复验，以复验结果
出具报告，质量主管签字。
2.3当判定非以上两种原因，是待检样本身问题时：
2.3.1原料和包辅材：由质量部主管审核后，安排质检主管再次进行复检，检验结果同该检验人员出具的结果无差别后，质量部主管签字，判定不合格原料或包辅材；通知采购进行退换货处理；
2.3.2半成品或成品：由质量部主管审核后，安排质检主管再次进行复检，检验结果同该检验人员出具的结果无差别后，质量部主管通知技术经理，协同进行审定，如果可以返工或者技术处理后，再次检验，合格后质量部主管签字方可放行；如果经过技术判定，本批次产品无法进行返工或者技术处理，判定不合格产品，质量部主管在不合格检测报告书签字，进行不合格品处理；
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2016-3-31。