新产品调研之泮托拉唑
2023年泮托拉唑钠水合物行业市场环境分析
2023年泮托拉唑钠水合物行业市场环境分析
泮托拉唑钠水合物是一种抑制胃酸分泌的药物，可用于治疗胃酸过多引起的消化不良、胃溃疡等疾病。
在当前严峻的疫情形势下，人们更加重视保持身体健康，因此消化系统药品的需求也逐渐上升。
本文将从市场需求、竞争状况、政策法规等几个方面来分析泮托拉唑钠水合物的市场环境。
一、市场需求及影响因素分析
泮托拉唑钠水合物主要用于治疗胃酸过多引起的消化不良、胃溃疡等疾病。
随着人们生活水平的提高和身体健康意识的提高，消化不良、胃溃疡等疾病的患者数量也在逐渐增加。
据统计，全球消化系统药品市场规模已经超过500亿美元，在中国药市中，消化系统药品也是销售额最高的药品之一。
因此，泮托拉唑钠水合物在市场需求方面具有广阔的前景。
二、竞争状况分析
泮托拉唑钠水合物是一种处方药，只能在医生的建议下使用。
在国内泮托拉唑钠水合物市场上，主要有阿斯利康、拜耳等品牌进行竞争。
这些品牌的市场占有率相对较高，产品质量也有保障。
此外，一些国产的泮托拉唑钠水合物药品也在市场上销售，并且价格相对较低，具有一定的竞争优势。
三、政策法规分析
泮托拉唑钠水合物属于处方药，只能在医生的建议下使用。
此外，药品的生产、营销等方面也受到政府的一系列法规和规定的限制。
近年来，国家监管部门加强了对药品
市场的监管，规范药品价格，加强药品质量监管等方面的措施陆续推出。
此类政策的出台，有利于调整药品市场环境，加强市场的规范化和健康发展。
综上所述，泮托拉唑钠水合物在当前消化系统药品市场中具备广阔的前景，但是在发展过程中也需要应对竞争、政策等多方面的挑战，保持市场的稳定运营。
2024年泮托拉唑钠水合物市场发展现状
2024年泮托拉唑钠水合物市场发展现状引言泮托拉唑钠水合物（Pantoprazole Sodium Sesquihydrate）是一种常用的质子泵抑制剂（PPIs），被广泛应用于治疗胃溃疡、食管反流、消化性溃疡等胃肠道疾病。
本文将对泮托拉唑钠水合物市场的发展现状进行分析。
市场规模及增长趋势泮托拉唑钠水合物市场规模逐年扩大，且预计未来仍将保持稳定增长。
根据市场调研数据，2019年全球泮托拉唑钠水合物市场规模达到X亿美元，预计到2025年将增长至Y亿美元。
市场增长的主要推动因素包括需求增加、新产品的引进以及诊断技术的改进等。
主要应用领域泮托拉唑钠水合物主要应用于以下几个领域： 1. 治疗胃溃疡：泮托拉唑钠水合物通过抑制胃酸分泌，可以有效治疗胃溃疡和消化性溃疡等胃肠道疾病。
2. 食管反流治疗：泮托拉唑钠水合物也被广泛应用于治疗食管反流疾病，可以减少食管酸液的反流，缓解相关症状。
3. 其他胃肠道疾病治疗：除了胃溃疡和食管反流，泮托拉唑钠水合物还可以用于治疗肠道溃疡、胃食管黏膜下瘤等疾病。
供应链分析泮托拉唑钠水合物的供应链主要包括原料药供应商、生产厂家、分销商和终端用户。
原料药供应商负责提供制备泮托拉唑钠水合物的原材料，生产厂家将原料药进行加工制造并生产成最终产品。
分销商负责将成品进行分销，最终产品由终端用户使用。
竞争格局目前，全球泮托拉唑钠水合物市场存在多家主要厂商竞争。
这些公司通过产品创新、市场推广和价格竞争来争夺市场份额。
其中，一些大型医药企业在技术实力、生产规模和市场拓展方面具有竞争优势。
市场风险与挑战在泮托拉唑钠水合物市场发展的过程中，也存在一些风险与挑战： 1. 新药研发竞争：随着医疗技术的进步，新型治疗方法和药物的研发竞争日益激烈，新药对泮托拉唑钠水合物的替代性威胁增加。
2. 价格竞争：市场上泮托拉唑钠水合物产品的价格竞争激烈，制约了厂商的利润空间。
3. 法规限制：各国对医药行业的法规限制逐渐增加，泮托拉唑钠水合物的生产和销售受到一定程度的限制和监管。
泮托拉唑钠水合物市场分析报告
泮托拉唑钠水合物市场分析报告1.引言1.1 概述泮托拉唑钠水合物是一种常用的抗溃疡药物，属于质子泵抑制剂类药物，主要用于治疗消化性溃疡、胃食管反流病、胃溃疡和十二指肠溃疡等消化道疾病。
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，消化道疾病的发病率逐渐增加，泮托拉唑钠水合物的市场需求也在逐渐扩大。
本报告旨在对泮托拉唑钠水合物市场进行全面分析，包括市场现状、发展趋势、潜力评估和竞争格局等方面，为相关投资者和企业提供可靠的市场参考。
1.2文章结构文章结构部分的内容如下：本报告共分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分中，我们将概述本报告的主要内容，并介绍文章结构和目的。
在正文部分中，我们将对泮托拉唑钠水合物进行简介，并分析市场的现状和发展趋势。
最后，在结论部分，我们将对泮托拉唑钠水合物市场的潜力进行评估，并分析竞争格局，最终给出总结性的结论。
1.3 目的文章目的是对泮托拉唑钠水合物市场进行深入分析，全面了解该市场的现状和发展趋势，以便为相关企业和投资者提供决策参考。
通过对市场潜力、竞争格局等方面的评估，帮助读者更好地把握市场机遇和挑战，为未来的发展规划提供支持。
同时，通过本报告的撰写，也旨在促进泮托拉唑钠水合物市场的健康、稳定发展，为行业的良性发展提供建议和指导。
1.4 总结文章总结部分需要对整篇文章进行简要概括和总结，提炼出文章的核心观点和结论，以便读者在短时间内了解全文的主要内容和意义。
总结部分可以包括泮托拉唑钠水合物市场的潜力评估、市场发展趋势展望以及市场竞争格局分析等内容，强调该市场的重要性和发展空间，为读者提供决策参考和未来发展方向。
2.正文2.1 泮托拉唑钠水合物简介泮托拉唑钠水合物，是一种常用的抗溃疡药物，属于质子泵抑制剂，用于治疗消化性溃疡、胃食管反流病、胰腺炎等消化系统疾病。
它通过抑制胃黏膜上的质子泵，减少胃酸的分泌，从而降低胃酸对胃黏膜的刺激，保护胃黏膜，促进溃疡的愈合。
泮托拉唑钠水合物可口服给药，常见剂型有片剂、胶囊等。
2023年泮托拉唑钠水合物行业市场分析现状
2023年泮托拉唑钠水合物行业市场分析现状泮托拉唑钠水合物（Pantoprazole Sodium Hydrate）是一种常用的抗酸药物，主要用于治疗胃酸过多引起的胃溃疡、食管炎、胃食管反流等疾病。
近年来，泮托拉唑钠水合物市场规模不断扩大，并且在药品市场具有广阔的应用前景。
首先，泮托拉唑钠水合物具有良好的抑酸效果。
它通过抑制胃酸的分泌作用，能够有效地减少消化系统相关疾病的发生和进展。
这种药物的广泛应用，使得消化系统疾病患者能够得到及时有效的治疗，从而减轻了他们的痛苦。
其次，泮托拉唑钠水合物具有较低的副作用。
相比于其他抗酸药物，泮托拉唑钠水合物对人体并发症的影响相对较小，能够使患者更好地接受治疗。
此外，泮托拉唑钠水合物对各类人群均适用，无论是老年人还是儿童，都可以安全使用。
再次，泮托拉唑钠水合物的市场需求不断增加。
随着生活水平的提高和生活方式的改变，消化系统疾病的发病率也在上升。
而泮托拉唑钠水合物作为常用的治疗药物，对消化系统疾病的治疗需求有着巨大的市场空间。
此外，随着医疗技术的不断发展，人们对于健康的关注度不断提高，对治疗药物的要求也越来越高，泮托拉唑钠水合物作为一种高效的抗酸药物得到了广大患者的认可。
最后，泮托拉唑钠水合物行业的市场竞争格局相对稳定。
目前，泮托拉唑钠水合物市场上已经有多家知名药企推出了自己的产品，并建立了一定的市场份额。
同时，泮托拉唑钠水合物行业的市场进入壁垒较高，新进入者难以快速获取市场份额，这使得已经有一定市场实力的企业更加有利于市场竞争。
总之，泮托拉唑钠水合物作为一种常用且有效的抗酸药物，具有良好的市场前景。
随着消化系统疾病的不断增加，以及人们对于健康的日益关注，泮托拉唑钠水合物的市场需求将进一步增加。
同时，市场竞争格局相对稳定，有一定市场实力的企业在市场竞争中更具优势。
因此，泮托拉唑钠水合物行业有着较好的发展前景。
泮托拉唑钠冻干粉针剂生产工艺考察 (1)
科学与财富泮托拉唑钠冻干粉针剂生产工艺考察王萍萍（哈尔滨三联药业有限公司）摘要：为了详细了解泮托拉唑钠冻干粉针剂的生产工艺，我们将依地酸二钠直接加入到泮托拉唑钠干粉当中，通过适当调节PH值来使该药物达到最佳的物理性质，通过分析发现，如果在药物当中加入0.2%的依地酸二钠，并且根据泮托拉唑钠药剂的PH值调整到10.8~11，此时生产出的泮托拉唑药剂具有较高的稳定性，有效的解决了该药剂在生产中存在的各种问题。
本文就泮托拉唑钠冻干粉针剂生产工艺进行全面分析，以供相关人士参考。
关键词：泮托拉唑钠；冻干粉针剂；生产工艺；问题泮托拉唑钠主要主要治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、复合型胃溃疡等急性消化道出血等病症，该药物中的每可以有效的抑制胃酸的分泌，属于一种抗溃疡的药物，泮托拉唑钠与传统的抗酸药相比具有明显的优越性，这种药物不会对患者产生较大的副作用，具有疗效好、起效快等优点。
但是在泮托拉唑钠冻干粉针剂生产过程中往往会出现一定的问题，当研究者将泮托拉唑钠药剂配制完成之后需要经过相关部门的审核与检测，等到合格之后再将这些药剂统一装入到准备好的容器当中，在容器中静置后，其表面就会析出一些白色异物，此时我们需要将这一药剂进行再次过滤，其中存在的白色异物并不能够全部出去，并且还在不断增加，将其冻干之后检查发现，药物的颜色接近黄色，PH值为9.7~10.8，由此看来，这一白色异物的出现并不符合药剂生产的相关规定，我国其他制药企业并没有出现这一问题的相关报道。
因此为了解决上述问题，我们在泮托拉唑钠药剂中加入适量的依地酸二钠，然后通过调节药剂的PH值，对药物的生产过程进行深入研究，下文对此进行浅要分析。
一、仪器与药剂的选用在本试验中，我们选用的药物为泮托拉唑钠原料药，针剂采用的是活性炭，测量酸度的设备采用的是DELTA320。
二、试验方法以及试验结果1、溶液在不同PH值下的稳定性根据制药企业制定的相关生产工艺，我们需要将泮托拉唑钠配置中几种PH值不同的药剂，将其放置在实验室内8h、24h之后对药剂再次进行PH 值的测量发现，药剂并没有被稀释，然后，我们还需要对药剂的颜色、异物的变化情况、药剂的澄清度进行全面观察，制作成表1。
泮托拉唑钠新型抗溃疡药药效实验毕业论
前言泮托拉唑钠是一种新型的抗溃疡药, 直接作用于胃壁内质子泵, 抑制胃酸分泌, 可治疗十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管等 , 是二烷氧肌吡啶基苯并咪唑化合物，具有良好的靶位专一性和对酸的稳定性。
是德国的比克·古尔顿·劳姆贝尔格化学公司于1994 年在瑞士上市的是第三个上市的 PPI。
与传统的抗酸剂和H2 受体阻断剂相比具有疗效高、起效快、副作用小、治疗周期短等优点, 与目前质子泵抑制剂的代表药物奥美拉唑和兰索拉唑相比, 靶位专一性和对酸的稳定性更好。
由于它与细胞色素P450系统相互作用更小, 与其他药物共用有很高的安全性和有效性, 是一个很有发展前景的H+／K+一ATP酶酶抑制剂。
质子泵抑制剂泮托拉唑(pantoprazole)是一种新型胃酸分泌抑制药，是近年来治疗胃酸异常相关性疾病的主要药物之一。
消化性溃疡是上消化道出血的最常见原因，而在消化道溃疡形成过程中，胃酸的自身消化作用是决定性因素，故抗酸剂的应用是治疗消化性溃疡的重要措施之一。
质子泵抑制剂用于治疗与酸相关的消化道溃疡，是近年来药物治疗的一大进展，其治疗消化性溃疡或消化性溃疡伴出血的地位已被国内外大量的临床试验所确立。
泮托拉唑是一新型质子泵抑制剂，能够对胃酸分泌的最终环节——质子泵(即胃黏膜壁细胞上的H+／K+一ATP酶)发挥选择性和持久的抑制作用，故抑酸能力强大。
泮托拉唑通过肝细胞内的细胞色素 P450酶系的第 I系统进行代谢，而且与肝脏细胞色素 P450的亲和力较低，同时也可通过第Ⅱ系统进行代谢。
当与其他通过 P450酶系代谢的药物伍用时，泮托拉唑的代谢途径可以通过第Ⅱ酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用。
从药物相互作用方面考虑，泮托拉唑联合其他药物更为安全。
目前其含量测定主要采用的方法有紫外分光光度法,高效液相色谱法。
本品在合成过程中, 可能带入原料、中间体、副产物等杂质, 且本品在强光、高温下易产生分解产物, 故紫外分光光度法不能准确地测定含量。
新产品调研之泮托拉唑
新产品调研之泮托拉唑 Prepared on 22 November 2020新产品调研之泮托拉唑---一、概况泮托拉唑钠是在的基础上基于Me-too药物设计原理，对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物，泮托拉唑钠是由德国百克顿有限公司(BydGulden)首先研制，于1994年在南非首次上市，商品名：潘妥洛克（Pantoloc），至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,,是继奥美拉唑,兰索拉唑之后全球第三个质子泵抑制剂,主要用于治疗十二指肠和胃溃疡及缓解中至重度的反流性食管炎. 同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效，生物利用度较之奥美拉唑提高7倍，在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑，在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。
泮托拉唑钠原料药为白色或类白色疏松块状物或粉末.市场主要是注射用泮托拉唑钠粉针,肠溶片和肠溶胶囊. 。
1、制剂情况2、原料药情况【原料药名称】Pantoprazole Sodium【中文名称】泮托拉唑钠【CAS登记号】【结构式】【化学名称】5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。
【分子式】C16H14F2N3NaO4S·H2O【分子量】3、制剂处方资料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
辅料为：甘露醇、依地酸二钠。
适应证和用途适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
药理毒理药理作用:泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。
该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。
本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。
毒理研究遗传毒性：泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变试验、中国仓鼠卵巢细胞/HGPRT正向突变试验及二次小鼠微核试验中的一次结果均为阳性，而大鼠肝脏DNA共价结合试验结果难以判断。
泮托拉唑钠肠溶胶囊的含量测定方案
写出线性回归方程及相关系数r。
当进样量为20μl时，泮托拉唑钠在浓度范围内与峰面积应呈良好的线性关系。
（3）精密度试验分别取样品内容物适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释成每毫升中约含48、60、72μg的高、中、低三种浓度的溶液。
取20μl进高效液相色谱仪，记录色谱图，计算峰面积的RSD。
（4）重复性试验取同一批次的泮托拉唑钠样品6份，按“供试品溶液的制备”项下的方法制备重复性试验用溶液，各精密吸取50μl，注入色谱仪，测定，分别记录泮托拉唑钠的色谱峰峰面积，分别测定并计算泮托拉唑钠的标示百分含量、平均值和RSD。
其RSD在2.0%以内，则表明本法重复性良好。
（5）稳定性试验取“供试品溶液的制备”项下的同一供试品溶液，分别在配置后的0h、4h、8h、12h、16h，各精密吸取50μl，注入高效液相色谱仪，测定，分别记录泮托拉唑钠的色谱峰峰面积，计算峰面积平均值及RSD。
各色谱图中泮托拉唑钠的保留时间与峰面积基本一致，且峰面积在1%之内，则说明样品在16h内稳定。
（6）回收率试验精密量取泮托拉唑钠对照品6份，分成3组，依次约为处方含量的80%、100%、120%，按处方工艺加辅料，制成泮托拉唑钠肠溶胶囊。
分别取样品装量差异项下的内容物适量，精密称定，测定并计算测定量。
并与加入量比较，计算泮托拉唑钠回收率。
（7）样品含量测定取本品20粒，精密称定，计算平均装量，取内容物混合均匀，研细，精密称取细粉适量（约相当于泮托拉唑钠10mg）置100ml容量瓶中，加流动性适量，超声约5min使其溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取20μl注入高效液相色谱仪，记录色谱图。
另精密称取泮托拉唑钠对照品10mg置100ml量瓶中，加流动相适量，同法制成溶液，取20μl注入高效液相色谱仪，记录色谱图；按峰面积以外标法计算含量，并与法定含量比较。
四、设计小结该方案运用高效液相色谱仪，利用物质在两相中的吸附或分配系数的微小差异达到分离的目的。
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新产品调研之泮托拉唑
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一、概况
泮托拉唑钠是在的基础上基于Me-too药物设计原理，对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物，泮托拉唑钠是由德国百克顿有限公司(BydGulden)首先研制，于1994年在南非首次上市，商品名：潘妥洛克（Pantoloc?），至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,,是继奥美拉唑,兰索拉唑之后全球第三个质子泵抑制剂,主要用于治疗十二指肠和胃溃疡及缓解中至重度的反流性食管炎. 同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效，生物利用度较之奥美拉唑提高7倍，在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑，在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。
泮托拉唑钠原料药为白色或类白色疏松块状物或粉末.市场主要是注射用泮托拉唑钠粉针,肠溶片和肠溶胶囊. 。
1、制剂情况
2、原料药情况
【原料药名称】Pantoprazole Sodium
【中文名称】泮托拉唑钠
【CAS登记号】?
【结构式】
【化学名称】5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。
【分子式】C
16H
14
F
2
N
3
NaO
4
S·H
2
O
【分子量】
3、制剂处方资料
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
辅料为：甘露醇、依地酸二钠。
适应证和用途
适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
药理毒理
药理作用:泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。
该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。
本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。
毒理研究
遗传毒性：泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变试验、中国仓鼠卵巢细胞/HGPRT正向突变试验及二次小鼠微核试验中的一次结果均为阳性，而大鼠肝脏DNA共价结合试验结果难以判断。
Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、AS52/GPT 哺乳动物细胞正向基因突变试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞胸腺嘧啶激酶突变试验及体内大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。
生殖毒性：雄性大鼠经口给予泮托拉唑500mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的98倍），雌性大鼠经口给予泮托拉唑450mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的88倍）时，生育力及生殖行为未见明显异常。
大鼠静脉给予泮托拉唑20mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的4倍），家兔静脉给予泮托拉唑15mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的6倍），对生育力和胎仔均未见明显损害。
泮托拉唑及其代谢产物可以从家兔乳汁中分泌。
致癌性：SD大鼠连续?24?个月经口给予泮托拉唑kg/d，胃底出现剂量依赖性的肠嗜铬样细胞增生及良性和恶性的神经内分泌细胞瘤。
当剂量为50和200mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的10和40倍）时，前胃出现良性鳞状细胞乳头
状瘤和恶性鳞状细胞癌。
泮托拉唑还导致极少数大鼠出现胃肠道肿瘤，包括50mg/kg/d剂量时偶尔出现十二指肠腺癌，以及200mg/kg/d剂量时胃底出现良性息肉和腺癌。
泮托拉唑给药剂量 -200mg/kg/d时，大鼠剂量依赖性地出现肝细胞腺瘤和肝癌，200mg/kg/d剂量还可使大鼠甲状腺囊泡细胞瘤和囊泡细胞癌的发生率增加。
SD大鼠6个月和12个月的毒性研究中也偶见肝细胞腺瘤和肝癌。
Fischer344大鼠连续24个月经口给予泮托拉唑5-50mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的1-10倍），胃底剂量依赖性出现肠嗜铬样细胞增生及良性和恶性的神经内分泌细胞瘤。
但该试验的剂量选择不足以支持对泮托拉唑潜在致癌性的充分评价。
B6C3F1小鼠连续24个月经口给予泮托拉唑5-150mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的倍），同样出现胃底肠嗜铬样细胞增生；雌鼠在150mg/kg/d剂量时，肝细胞腺瘤和肝癌的发生率升高。
上述啮齿类动物的致癌性研究结果提示本品具有一定的致癌性，但此结果与临床的相关性尚不清楚。
药代动力学
本品具有较高的生物利用度，静脉注射与口服给药的生物利用度比值为。
约80%静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。
T1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
剂量和给药方法
静脉滴注。
一次40~80mg，每日1～2次，临用前将10ml %氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入%氯化钠注射液100~250ml中稀释后供静脉滴注。
静脉滴注，要求15～60分钟内滴完。
本品溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
剂型和规格
40mg（按C16H15F2N3O4S计算）
禁忌证
1、对本品过敏者禁用；
2、妊娠期与哺乳期妇女禁用
警告和注意事项
1、本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。
为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。
2、肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。
3、治疗溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
不良反应
偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
药物相互作用
本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。
二、产品国内外注册情况
1、国际注册
泮托拉唑钠是由德国百克顿有限公司(BydGulden)首先研制，于1994年在南非首次上市，商品名：潘妥洛克（Pantoloc?），至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,,美国FDA 于2000年2月2日批准上市,用于治疗食道反流等
2、国内注册
泮托拉唑在国内由辽宁沈阳东宇药业于1999年最早上市，商品名为泰美尼克。
由华威医药开发并与江苏正大天晴药业股份有限公司共同申报临床的类新药“左旋泮托拉唑钠及注射用左旋泮托拉唑钠”日前已全国第1家取得SFDA颁发的药物临床试验批文。
三、市场情况
1、销售数据
埃索美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑五大质子泵抑制剂已成为全球抗消化性溃疡市场领先的品种。
2004～2007年，连续4年在全球处方药市场保持着160亿～180亿美元的市场规模。
泮托拉唑钠在 2005 年全球畅销药物销售中名列第 14 位, 2006 年全球销售额达亿美元.?2005年，样本医院泮托拉唑用药金额为亿元；2012年，用药金额达到最高亿元，比上一年增长%。
近7年增长近倍，其复合增长率为%，呈现出良好的增长性。
四、知识产权状况
1、专利情况：
国外专利
国内专利情况
专利情况分析：
1、在中国有制剂和组合物专利。
2、进口情况：制剂国内有进口。
3、行政保护：其粉针剂于1998年12月30日在我国获得行政保护。
五、合成方法
常规液相合成。
六、同类药物优势比较
消化性溃疡是一种常见的消化系统慢性病，该病具有诊治容易、易反复发作的特点。
当前，治疗消化性溃疡的药物种类越来越多，主要有质子泵抑制剂、抗酸药、胃黏膜保护剂、H2受体阻断剂及中成药。
其中，质子泵抑制剂是目前临床上抑酸作用最强、疗效最好的一类药物.同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效，生物利用度较之奥美拉唑提高7倍，在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑，在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。
八、产品调研总结（申报、市场、专利风险）
1.第3代PPI代表药物
消化系统用药的销售额位居各种药品类别的前三位，其中治疗消化性溃疡的药品比例最大，而在消化性溃疡治疗药品的销售总额中，PPI 的市场份额又已高达54%以上。
PPI抑制剂在消化性疾病指南中胃食管反流病(GERD)和感染根除等多个疾病治疗方案中均有推荐，已经成为临床一线使用的治疗消化性溃疡的药品，显示出强大的竞争优势，市场前景值得期待。
2.更好的选择性
泮托拉唑在吡啶环4位上去甲基，其与质子泵结合具有更高的选择性，在分子水平上比奥美拉唑、兰索拉唑作用更准确，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
本品在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，对H+、K+-ATP酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。
在的较低pH时发挥作用，高pH时不活化，按需起效。
泮托拉唑钠口服及注射剂型均为国家乙类医保，这将为未来上市的注射用泮托拉唑钠提供强有力的支持。
疗效好，合成难度不大，技术风险相对较小。