吡拉西坦产品手册
吡拉西坦氯化钠注射液基药定稿
第十九页，共三十页。
临床研究〔4〕
吡拉西坦和甘露醇联合治疗脑出血的临床观察
郭雅聪 李照凯 郭月叶 〔河南省濮阳市人民医院神经内科〕
筛选47例脑出血患者，随机分为2组，治疗组23例，对照组24例 治疗组：20%甘露醇125ml和20%吡拉西坦注射液100ml，每6-8h1次交替 应用，5d后改用吡拉西坦静脉滴注，并逐渐减量15d后停药 对照组：20%甘露醇125ml脱水治疗，疗程与治疗组相同。
结论：吡拉西坦和甘露醇联合应用的治疗效果明显优于单独应用甘露醇
Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7
第二十一页，共三十页。
试验结果〔2〕
两组治疗前后神经功能缺损评分、血肿体积比较〔 x±s 〕
神经功能缺损评分
组别
治疗前
治疗后
治疗组 21.83±2.78 27.42±6.14
〔3〕 单独使用即有效，与甘露醇或其他营养神经 类药物联合使用，能更平稳降低稳定颅内压并且 全面改善脑代谢。
第十三页，共三十页。
临床研究〔1〕
吡拉西坦注射液治疗血管性痴呆的疗效观察
鹿启民1 刘红芝2 付燕燕2 张芳2 宋远见2 1.江苏省沛县鹿楼镇社区卫生效劳中心，江苏 沛县 221621
2.江苏省徐州医学院根底学院生物学教研室，江苏 徐州 221004
用法根据
1、大剂量冲击疗法，大量毒理药理研究及临床文献说明， 在短时间内用量必须到达750mg/kg才与甘露醇 1000mg/kg等效。
2、吡拉西坦LD50为9.2g/kg，按照霍德格毒性分级 标准可谓无毒，750mg/kg的用量缺乏半数致死量 的十分之一，非常平安。
第二十四页，共三十页。
其它说明
吡拉西坦片说明书
吡拉西坦片服用常见问题
问：吡拉西坦片(新活舒)适应症是什么呢?
答：用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【药物相互作用】吡拉西坦片(新活舒)与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理：吡拉西坦片(新活舒)为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。毒理：动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药品规格：0.4g*36片
药品价格：￥11.2元
吡拉西坦片说明书
【通用名称】吡拉西坦片
【商品名称】吡拉西坦片(新活舒)
【英文名称】PiracetamTablets
【拼音全码】BiLaXiTanPian(XinHuoShu)
【主要成份】吡拉西坦片(新活舒)主要成份为吡拉西坦。
吡拉西坦片
吡拉西坦片
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。
能促进脑内ATP，可促
时乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作
用，可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
对缺氧所
致的逆行性健忘有改进作用。
可以增强记忆，提高学习能力。
动物
实验亚急性和慢性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见
死亡。
静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
亚急性和慢性毒理
实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。
对血液、心、
肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【适应症】适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也可用于儿童智能发育迟缓。
【用法用量】口服。
每次0.8g～1.6g(2片～4片)，每日3次，4周～8周为一疗程。
儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【药物相互作用】
【规格】 0.4g
【包装】 90片/瓶，药用塑料瓶装。
复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的说明书
复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的说明书为什么中年以上的人群容易得血管病呢?心脏和血管是传输人体能量的纽带，心脏动力足，血液流通的财会，血管通常，才能顺利供血，因此治疗心血管疾病很重要，那么老年人应该如何选择用药呢?现在有一款叫做复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的治疗心脑血管疾病的药物在众多药物中效果突出，那么它到底好在哪呢? 【药品名称】通用名称：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片商品名称：复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)拼音全码：FuFangBiLaXiTanNaoDanBai(SaiKeXin)【主要成份】主要成分为本品为复方制剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2克、脑蛋白水解物0.12克、谷氨酸20毫克、硫酸软骨素20毫克、维生素B1:0.5毫克、维生素B2:0.5毫克、维生素B6:0.25毫克、维生素E:2毫克。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。
【适应症/功能主治】1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
2.先天性脑发育不全、儿童智能发育迟缓、老年性痴呆。
3.中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化脓性脑膜性，精神病。
【规格型号】36s【用法用量】口服。
一日3次，成人一次3片，儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】当药品性状发生改变时，禁止使用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1.本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求(2023年第53号公告)
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。
一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。
下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。
发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。
血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。
吡拉西坦
药典信息
来源 性状
鉴别 检查
含量测定 类别
贮藏 制剂
本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺，按干燥品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。
本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为151～154℃。
吡拉西坦
药品
目录
01 化合物简介
03 药品简介
02 药典信息 04 安全信息
吡拉西坦，是一种有机化合物，化学式为C6H10N2O2，主要用作脑代谢改善药，对脑缺氧损伤具有保护作用， 促进受损大脑的恢复。
化合物简介
பைடு நூலகம் 1
基本信息
2
理化性质
3
分子结构数据
4
计算化学数据
5
用途
分子式：C6H10N2O2 分子量：142.16 CAS号：7491-74-9 EINECS号：231-312-7
谢谢观看
脑代谢改善药。
遮光，密封保存。
1、吡拉西坦口服溶液。 2、吡拉西坦片。 3、毗拉西坦注射液。 4、吡拉西坦胶囊。 5、吡拉西坦氯化钠注射液。
药品简介
01
分类
02
药理作用
04
适应症
06
注意事项
03
药代动力学
05
禁忌症
用法用量
不良反应
药物相互作用
神经系统药物>中枢兴奋药物 >大脑兴奋药
吡拉西坦为GABA的类似物，可激活腺苷酸激酶，提高大脑ATP/ADP比值，增加大脑对氨基酸，蛋白质、葡萄 糖的吸收和利用。促进大脑细胞代谢，提高大脑皮质抵抗缺氧的能力。
为氨酪酸的同类物,具有激活、保护和修复脑细胞的作用，能改善脑缺氧、活化大脑细胞、提高大脑中 ATP/ADP比值，促进氨基酸和磷酯的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用和能量的储存，促进脑代谢，增加脑血 流量。可加速大脑半球间经过胼胝体的信息传递速度，提高学习记忆及思维活动的能力。
朗欧吡拉西坦32页PPT
CO2/
酸性 代谢
产物
恶性 循环
进行性脑缺氧
脑细胞的直接伤
堆积
害
朗欧可增强大脑腺苷酸激酶的
【儿童用药】儿童用量减半或遵医嘱(750mg/kg)。 【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【包 装】聚丙烯输液瓶
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主要内容
1
简明处方资料
2
药理学研究&作用机理
3
与传统脱水剂比较
4
产品定位&临床应用
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良好效果...
知识产权优势
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主要内容
1
简明处方资料
2
药理学研究&作用机理
3
与传统脱水剂比较
4
产品定位&临床应用
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【用法用量】 静脉滴注(快速)，一次16g ～ 20g，5～10分钟内滴完，每6～8小 时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
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简明处方资料
【药代动力学】 本品进入体内后，分布于机体大部分组织和器官，T1/25～6h，血浆蛋白
结合率为30%，并可通过血脑屏障到达脑组织和脑脊液，大脑皮层和嗅球的 浓度高于脑干中浓度，易通过胎盘屏障。
本品在体内基本不发生降解或生物转化，主要（95%～98%）以原型药物 从尿中排出，极少量（2%）从粪便中排出。 【药理毒理】
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g／kg，未见死亡。 静脉给药的半数致死量LD50为9.2g／kg。 【药物过量】
知识产权优势
❖ 由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该 研究发现属国内外首创，并获国家知识产权局发明专利保护。 朗欧≠脑复康
吡拉西坦注射液
吡拉西坦注射液药品名称：【通用名称】吡拉西坦注射液[药典]【英文名称】 Piracetam Injection [药典]【汉语拼音】 Pi La Xi Tan Zhu She Ye所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药性状：本品为无色的澄明液体，味苦。
适应症：适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也用于儿童智能发育迟缓。
规格：20ml：4g。
用法用量：肌肉注射。
每次1g，一日2～3次。
静脉注射。
每次4～6g，一日2次。
静脉滴注。
每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
不良反应：1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
禁忌：1．锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。
2．孕妇禁用。
3．新生儿禁用。
注意事项：肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2．哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药：新生儿禁用。
药物相互作用：0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
药理毒理：1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
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主要内容朗欧/康容基础知识部分
●朗欧/康容的通用名是什么
●朗欧/康容的主要成份是什么
●朗欧/康容的性状是什么
●朗欧/康容的规格有哪些
●朗欧/康容的不良反应有哪些
●朗欧/康容适应症有哪些
●朗欧/康容的消除半衰期是多少
药物的半衰期
脑血管病
急性脑血管病蛛网膜下腔出血
●朗欧/康容的起效时间是多少
●朗欧/康容禁忌症有哪些
●朗欧/康容注意事项有哪些
朗欧/康容临床前研究部分
●朗欧/康容临床前药理学研究
●朗欧/康容的渗透浓度是多少
●朗欧/康容的浓度为什么是20％
●朗欧/康容的渗透浓度是多少
渗透单位
渗透浓度
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半数致死量
朗欧/康容临床研究部分
●朗欧/康容临床试验研究
●朗欧/康容降低颅内压的作用机理是什么
●朗欧/康容改善脑代谢的作用机理是什么
●朗欧/康容改善脑代谢的作用机理是什么
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●Huntington舞蹈病者为什么不能使用朗欧/康容
锥体外系
锥体外系疾病
Huntington舞蹈病
●朗欧/康容治疗癫痫机理是什么
兴奋性神经递质
抑制性神经递质
朗欧/康容临床应用部分
●朗欧/康容静脉滴注时疼痛的原因是什么
●朗欧/康容用于降低颅内压时减轻静滴疼痛的措施有哪些
●朗欧/康容用于降低改善脑代谢时减轻静滴疼痛的措施有哪些
●朗欧/康容用于降低颅内压的使用方法和剂量
●朗欧/康容用于改善脑代谢的使用方法和剂量
●朗欧/康容的市场定位是什么
●朗欧/康容用于降低颅内压时如何控制滴速
●降低颅内压时，每天用4瓶，涉及到盐分摄入的问题，会不会引起水钠潴留●朗欧/康容降低颅内压的作用特点是什么
●朗欧/康容的优势有哪些
●吡拉西坦能否通过血脑屏障，胎盘屏障
●吡拉西坦能哺乳期妇女是否可用
●早产儿，新生儿，儿童的用量，老年用量各是多少
早产儿
新生儿
婴儿期
幼儿期
●肝肾功能不全患者的使用方法和剂量
●朗欧/康容与甘露醇用药剂量与疗效比较
●朗欧/康容的浓度为20％指的是什么
●理想脱水剂应具备的条件是什么
●脑水肿的病理生理变化包括哪些
●朗欧/康容与药物的相互作用问题
●朗欧/康容的最大剂量是多少
●朗欧/康容过量反应是什么
●朗欧/康容的脱水量是多少
●朗欧/康容在骨科的使用方法和剂量
●朗欧/康容在肿瘤放射治疗时引起的颅内压增高的使用方法和剂量
●吡拉西坦做为细胞营养药，是否会营养肿瘤细胞，导致疾病的恶化
●朗欧/康容用于改善脑代谢适用科室有哪些
●朗欧/康容用于降低颅内压适用科室有哪些。