食品药品监督管理局医疗器械专项检查工作总结范文
市食品药品监督管理局工作总结(2篇)
市食品药品监督管理局工作总结____年，____市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传；积极优化发展环境，全面规范市场秩序；深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了“____”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平我局认真贯彻落实省、____加强餐饮食品和药品（含医疗器械，下同）安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。
我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。
同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。
加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。
开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了____个县、市区____条街道、____家餐饮单位和食堂、____家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。
实施企业严重不良行为“黑____”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布____电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了____%。
2023年医疗机构药品质量安全专项整治工作总结范文(四篇)
医疗机构药品质量安全专项整治工作总结范文____县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作总结按照《____做好____年全国药品安全专项整治工作____》精神，对照《____省药品医疗器械安全专项整治工作方案》的要求，结合辖区实际，制订了《香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案》，把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节，积极认真地____协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。
现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下：一、开展全县药械隐患大排查。
根据市局《全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案》要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划，对重点区域、重点品种进行逐一排查。
此次行动，共出动执法人员____余人次，检查医疗器械生产企业____家，未发现问题；检查医疗器械经营企业____家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业____家、零售企业____家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构____家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。
二、加强甲流药品的监督抽验。
为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型h1n1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。
对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次，我局依法对其进行了处理。
三、开展计划生育药械市场专项整治工作。
为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员____余人次，执法车辆____余台次，督查计划生育药械流通、使用单位____家次，发出责令改正通知书____份。
医疗器械不良事件专项检查工作总结
医疗器械不良事件专项检查工作总结随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械不良事件的发生也日益引起广泛关注。
为了加强对医疗器械不良事件的监管，保障公众用械安全，我国相关部门开展了一系列医疗器械不良事件专项检查工作。
本文旨在总结本次专项检查的工作过程、成果及不足，并提出改进措施，为今后的工作提供借鉴。
一、工作背景近年来，我国医疗器械市场迅速扩张，品种繁多，质量参差不齐。
与此同时，医疗器械不良事件报告数量逐年上升，涉及的医疗器械品种广泛，原因复杂。
为指导各地监管部门更好地开展医疗器械不良事件监管工作，提高医疗器械产品质量和使用安全，国家食品药品监督管理总局决定开展医疗器械不良事件专项检查。
二、工作目标本次专项检查的主要目标是：全面掌握我国医疗器械不良事件监管现状，查找存在的问题和不足，加强医疗器械不良事件的报告和监测工作，提高医疗器械产品质量和使用安全。
三、工作过程1. 制定方案：根据国家食品药品监督管理总局的部署，各级监管部门结合本地区实际情况，制定详细的检查方案，明确检查时间、检查范围、检查内容和要求等。
2. 培训人员：为提高检查人员的业务水平，各级监管部门组织了对医疗器械不良事件监管法律法规、检查方法等方面的培训，确保检查工作的顺利进行。
3. 企业自查：要求医疗器械生产、经营和使用单位开展自查，全面梳理医疗器械不良事件报告、监测和管理情况，对存在的问题进行整改。
4. 现场检查：各级监管部门对医疗器械生产、经营和使用单位进行现场检查，重点检查医疗器械不良事件报告、监测、质量管理和售后服务等方面的情况。
5. 汇总分析：各级监管部门对检查情况进行汇总分析，形成检查报告，报送国家食品药品监督管理总局。
6. 整改落实：对检查中发现的问题，各级监管部门要求企业及时整改，并进行跟踪督促，确保问题得到妥善解决。
四、工作成果1. 提高了医疗器械不良事件报告率：通过专项检查，企业对不良事件报告的重视程度得到提高，不良事件报告数量明显增加。
医疗器械工作总结_共10篇完整篇.doc
★医疗器械工作总结_共10篇范文一：医疗器械工作总结医疗器械工作总结根据省食品药品监督管理局下发的《XX年全省医疗器械监管工作要点》（X食药监械〔20XX〕XX号）要求，上半年，我局坚持以科学发展观为指导，以“创先争优”活动为载体，不断强化监管，优化服务，取得了积极成效，现总结报告如下。
一、我市医疗器械监管工作基本现状1-6月，我市医疗器械经营企业新增经营企业XX（批发企业新增X家）家，注销X家，目前持有《医疗器械经营许可证》经营总计XX家。
截止6月30日，我市医疗器械生产企业XX 家，其中三类生产企业X家，二类生产企业XX家，一类生产企业X家，主要生产产品为：三类，医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等；二类，医用化验和基础设备器具、定制式义齿，医用卫生材料及敷料等；一类：病房护理设备及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。
1-6月我市一类医疗器械新注册品种X个，重新注册品种X个。
二、上半年医疗器械工作开展情况1．开展高风险医疗器械专项检查。
根据全省食品药品监管会议精神，和省局《XX年全省医疗器械监管工作要点》的要求，我局于4月至6月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查，旨在督促企业完善质量管理，严厉查处违法违规生产、经营行为，深化医疗器械安全专项整治。
本次专项检查采取企业自查和飞行检查相结合的方式，对高风险医疗器械生产、经营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全面的检查。
对检查中发现的问题，我局及时下发责令改正通知，并进行跟踪复查，有效地保障了全市高风险医疗器械的安全有效。
2．开展隐形眼镜专项整治。
针对隐形眼镜违规经营行为有所抬头，我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动，4月底，我局组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会，就如何规范经营隐形眼镜及护理液产品进行了培训，并就隐形眼镜专项整治进行了具体部署。
xx年食品药物管理监督局质检工作总结范文
XX年是中国食品药品管理监督局质检工作的关键之年。
在这一年中，食品药品管理监督局加强了对全国各地食品药品生产企业的检查力度，提高了产品质量监管意识。
下面就来总结与回顾一下这一年的食品药品管理监督局质检工作。
一、强化企业质量管理体系建设在这一年中，食品药品管理监督局针对各个生产环节，增加了严格的质量管理标准，定期对各企业的生产工艺、原材料、检测流程和产品质量进行抽检。
同时，鼓励企业加强对质量和安全问题的学习，开展相关培训活动，提高员工质量意识和技能水平。
此外，还强化了本企业与派出机构及地方政府的信息交流，使重要信息得到及时传递和共享。
通过这些措施，企业的质量管理体系得到了有效的提高。
二、加强新产品的审批和监管工作在这一年中，食品药品管理监督局加强了对新产品审批和监管的工作。
这些产品需要通过一系列评审、检测和实验，确保其质量和安全性，才能在市场上销售。
针对一些可能对人体健康有影响的药品和食品，食品药品管理监督局将开展专项检查，并对相关企业进行责任追究。
这样不仅能保障人民群众的健康和安全，也能让企业重视自身的社会责任。
三、开展食品安全整治行动在这一年，食品药品管理监督局组织开展了一系列食品安全整治行动，对存在食品安全隐患的企业开展全面整改。
通过多种形式、广泛宣传，提高广大群众的食品安全意识，让他们更加了解、关心、支持和配合国家食品安全工作的开展。
同时，鼓励消费者自觉维护自身合法权益，监督企业加强自身食品安全控制，共同维护食品生产经营秩序和社会公序良俗。
XX年是中国食品药品管理监督局质检工作攀升提高的关键之年。
通过加强企业质量管理、加强新产品的审批和监管工作以及开展食品安全整治行动等多种措施，将其中的重点信息及时通报到企业和消费者中间，提高并完善整个行业的整治工作，实现为人民服务的目标。
我们相信，在未来的工作中，食品药品管理监督局的质检工作将继续得到进一步的提高和完善，为人民群众的健康和安全保驾护航。
医疗器械日常监督检查年度工作总结
为加强对医疗器械经营、使用单位的日常监督管理，进一步规范医疗器械市场秩序，根据市场监督管理局对医疗器械日常监督管理工作的统一部署，我局将日常监管与专项检查相结合，强化监管措施、创新监管方式、落实监管责任，圆满完成了全年的各项医疗器械监管任务。
现将工作开展情况总结如下：一、精心部署，落实工作任务为确保医疗器械日常监督检查工作顺利开展和取得实效，我局结合工作实际，制定《2020年药品医疗器械化妆品监管工作安排》，全面落实责任制，确定检查任务、检查范围和检查重点。
二、加大监管，确保工作实效（一）加强疫情防控用械安全监管对辖区内医疗器械经营企业及使用单位购进的抗病毒、新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等疫情防控用医疗器械的进货渠道、购销记录、储存条件、资质证明等相关质量安全进行监督检查。
（二）加强医疗器械日常监管在对家疫情期间通过“绿色通道”经营二类医疗器械的企业进行复查的同时对已备案的经营企业进行全覆盖检查，对未索取医疗器械产品合格证明文件的企业进行责令改正。
（三）开展隐形眼镜市场专项检查。
因辖区内的眼镜店《医疗器械经营许可证》已到期正在重新办理中，对其责令未取得许可证不得销售三类医疗器械并对库存的三类医疗器械下架停止销售。
三、加强宣传，营造良好工作氛围通过开展“3.15”、“食品药品安全知识大讲堂”等宣传活动，执法人员通过微信小视频引用实例、实物对照等方式为群众详细讲解与群众健康息息相关的安全用药用械原则和注意事项、医疗器械的概念及种类、如何安全购买和使用医疗器械等安全知识。
四、存在的问题及下一步工作计划（一）存在的问题。
一是局机关工作人员少，工作量大，导致医疗器械日常监督检查工作进度略显缓慢。
二是依然存在个别企业未索取医疗器械相关索证索票的现象。
（二）下一步工作计划1．结合日常监管按照盟局要求开展无菌和植入类、避孕套、需要冷链运输贮存类和角膜接触镜等重点监管品种监督检查。
2.加大宣传培训力度。
医疗器械质量管理工作总结
医疗器械质量管理工作总结医疗器械质量管理工作总结1我是医疗器械质管部的负责人，今天很荣幸在这里向大家汇报我们部门过去一年的工作总结。
一、工作回顾过去一年，医疗器械质管部全体员工团结协作，以保障医疗器械质量安全为己任，共同努力，不断提高质量管理水平，取得了了不起的成绩。
我们在质量管理方面取得了显著进展。
我们严格按照国家法律法规要求，认真落实医疗器械注册管理、生产许可、经营许可、GMP管理等各项工作，建立健全了各项制度和流程，确保了医疗器械的安全有效使用。
我们在技术创新方面取得了重大突破。
我们注重科研开发，开展了一系列创新性研究工作，提升了我们部门的核心竞争力。
我们在服务质量方面得到了大力支持。
我们不断加强对医疗机构的沟通和协调，积极参与行业标准制定和培训工作，为医疗机构提供更加优质的服务。
二、存在问题虽然我们取得了不少成绩，但是我们也存在一些问题和不足，需要不断改进和提高。
主要问题如下：1、人员结构不合理，人员数量较少，人才流失严重，影响了部门的正常运转和发展。
2、质量管理工作中，一些细节方面的.问题还需要进一步完善和加强。
3、医疗器械的安全性和有效性还需要进一步提高，需要更加严格的监管和控制。
三、未来展望未来，我们将继续加强质量管理，加强技术创新，加强服务质量，为保障医疗器械质量安全贡献力量。
具体工作如下：1、优化人员结构，加强人才培养，提高部门整体素质。
2、加强质量管理工作，严格执行国家法律法规，提高监管效率和控制水平。
3、注重科研开发，提高核心竞争力，推动医疗器械行业的发展。
4、加强与医疗机构的沟通和协调，为医疗机构提供更加优质的服务。
最后，感谢各位领导和同事们对医疗器械质管部工作的大力支持和关注。
我们将一如既往地努力工作，为保障医疗器械质量安全作出更大的贡献！医疗器械质量管理工作总结2一、主要工作完成情况：1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。
每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息，关注国家对药品、器械的监管方向。
医疗器械日常监督检查总结（2）
医疗器械日常监督检查总结（2）医疗器械日常监督检查总结5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医疗器械的重视程度不够。
由于药械从业人员流动性大，使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训，因此造成了违规问题经常出现。
（二）今后工作思路1、针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。
突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理，努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。
2、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。
在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。
3、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。
医疗器械的监管是一项性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方法。
医疗器械日常监督检查总结 [篇2]为进一步落实全省医疗器械监督管理工作会议精神，加强销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种违法行为的打击力度，进一步整顿和规范医疗器械流通环节、医疗机构使用医疗器械行为，确保人民群众使用医疗器械安全有效，按照《廊坊市食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查实施方案》要求，我局认真组织，切实加强领导，积极安排部署，认真组织实施。
对辖区内医疗器械经营、使用单位进行了一次自查自纠与监督检查相结合的规范和整顿工作，现将工作总结汇报如下：一、加强组织领导，确保监督检查工作落到实处为使检查工作落到实处，我局专门组织执法人员认真学习监督检查实施方案精神，成立了由主管副局为组长，稽查股和监督股股长参与的监督检查领导小组，并联合制定工作方案，精心组织、周密部署，切实开展对医疗器械经营、使用单位专项监督检查，确保了这次监督检查工作的顺利进行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
食品药品监督管理局医疗器械专项检查工
作总结范文
按照《XX市食品药品监督管理局转发省局关于开展2014年医疗器械专项检查文件的通知》(X食药监注〔XX〕X号)文件，认真组织实施，严格贯彻落实，对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。
现将检查情况总结如下：
一、准备阶段
在局领导的高度重视和正确领导下，根据市局局文件精神和要求，结合我县实际，认真学习文件内容，周密部署、统筹兼顾，积极开展专项检查活动。
二、实施阶段
我县共有医疗器械经营企业37家，无医疗器械生产企业。
检查中，我局严格按照检查方法和检查内容，重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人
员履职等情况进行了检查，检查中发现，部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况，已要求企业认真整改，并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。
三、总结阶段
通过此次专项检查，进一步了解了医疗器械经营情况，规范了医疗器械经营秩序，完善企业监管档案，取得了监管信息的采集和分析，保障了人民群众使用医疗器械的安全有效。