实验室管理手册

合集下载

实验室管理制度手册

实验室管理制度手册

实验室管理制度手册篇一:实验室管理制度实验室管理制度仪器管理1. 仪器使用前须先检查仪器间各电路连接情况,然后再启动仪器开关。

2. 必须严格执行仪器设备日常检点制度,记录仪器检点状况。

3. 使用仪器必须熟悉仪器的性能和操作方法,仪器使用完毕,关闭电源,搞完实验台清洁,方可离开。

4. 下次使用者,在开机前,首先检查仪器清洁卫生、仪器是否有损坏,接通电源后,检查是否运转正常。

发现问题及时报告部门领导,并找上一次使用者问明情况。

若在操作使用期间出现故障,应及时向部门领导报告,严禁擅自处理、拆卸仪器主要部件。

用后切断电源、水源、气源,各种按钮回到原位,并做好清洁工作。

5. 所有仪器设备的操作手册及技术资料原件一律建档保存,随仪器使用的只能是复印件。

6. 保持仪器清洁,仪器的放置要远离强酸、强碱等腐蚀性物品,远离水源、火源、气源等不安全源。

7. 各仪器要根据其保养、维护要求,进行及时或定期的维护、校验等,确保仪器正常运转。

发现有损坏应及时报告部门领导,请专业人员维修。

8. 仪器不能随意搬动。

化学药品的使用管理制度1. 化学药品必须根据化学性质分类存放,易燃、易爆、剧毒、强腐蚀品不得混放。

2. 对过期失效和没有标签的药品不准使用,并要进行妥善处理。

3. 实验室中摆放的药品如长期不用,应放到药品储藏室,统一管理。

4. 剧毒、放射性物体及其它危险物品,要单独存放。

5. 要经常检查危险物品,防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。

对剧毒物品的容器、变质料、废渣及废水等应予妥善处理。

6. 危险物品的采购应在采购单中特别提醒,请采购人员注意。

7. 使用人员在使用过程中要严格执行操作规程,注意安全,防止意外事故的发生。

8. 储存的易燃易爆物品应避光、防火和防电等,实验室存放的易燃易爆物品,要制定合理的储存量,不许过量且包装容器应密封性好。

9. 遇水能分解或燃烧、爆炸的药品,如钾、锂、三氯化磷、五氯化磷、发烟硫酸等不准与水接触,不准放置于潮湿的地方储存。

临床实验室管理手册

临床实验室管理手册

临床实验室管理手册目录1. 引言2. 实验室组织与管理3. 质量管理体系4. 设备与仪器管理5. 样本采集与处理6. 实验室安全与环境管理7. 数据管理与报告8. 培训与继续教育9. 参考文献1. 引言本手册旨在为临床实验室的管理人员提供指导,以确保实验室的运作达到高质量和高效率。

实验室管理是一个复杂的过程,需要合理的组织和严格的质量控制,以保证结果的准确性和可靠性。

2. 实验室组织与管理2.1 实验室结构与职责分工2.2 人员招聘与培训2.3 工作流程与标准操作程序2.4 设备和耗材管理2.5 实验室设施与环境管理3. 质量管理体系3.1 质量方针与目标3.2 质量手册与质量程序文件3.3 内部质量控制与外部质量评估3.4 不合格品控制与纠正预防措施3.5 错误和事故管理4. 设备与仪器管理4.1 设备设施验证与维护4.2 校准和质量控制4.3 仪器故障和异常处理5. 样本采集与处理5.1 样本采集准备与标识5.2 样本接收与处理5.3 样本储存与运输6. 实验室安全与环境管理6.1 安全管理制度与规定6.2 废弃物处理与环境保护6.3 实验室安全设施与紧急处理7. 数据管理与报告7.1 数据采集与记录7.2 数据验证与分析7.3 报告编制与审核8. 培训与继续教育8.1 培训计划与培训资源8.2 培训执行与效果评估8.3 继续教育与专业发展9. 参考文献1. 国家临床实验室管理规范2. 临床实验室质量管理手册3. 实验室设备维护与管理指南4. 实验室安全与环境管理手册以上内容为《临床实验室管理手册》的目录,旨在帮助管理人员建立高效、高质量的实验室运作体系。

具体内容请参阅各章节详述。

实验室安全管理手册(国邦)

实验室安全管理手册(国邦)

实验室安全手册一、实验室应急应变指南1。

着火对于金属钠、氢钠等遇湿易燃物品着火严禁用水灭火,宜使用干沙、或干粉灭火器灭火,并紧急撤离离着火源近的其他易燃物品。

2. 烫伤实验过程中发生被蒸汽开水等高温烫伤,需立即远离高温热源,并使用流动清水冲洗至少15分钟以上,并通知安环科.3. 化学品溅到身上对于遇湿易燃物品如金属钠用干净抹布抹去然后用白油清洗、对于其他相关化学品根据遇水不会产生强化学反应的物品需立即用水冲洗15分钟以上,然后去就医。

4. 触电进入实验室实验时必须首先熟悉实验室总电源开关,一旦发生触电事故,需立即脱离电源,对于严重者需立即切断实验室总电源进行施救,并通知安环科。

二、实验室操作及防护规范(一)仪器设备的使用1、玻璃仪器正确的使用各种玻璃仪器对于减少人员伤害事故及保证实验室的安全是非常重要的。

实验室中不允许使用破损的玻璃仪器.对于不能修复的玻璃仪器,应当按照废物处理.在修复玻璃仪器前应清除其中所残留的化学药品。

实验室人员在使用各种玻璃器皿时,应注意以下事项:(1)在橡皮塞或橡皮管上安装玻璃管时,应戴防护手套。

先将玻璃管的两端用火烧光滑,并用水或油脂涂在接口处作润滑剂。

对粘结在一起的玻璃仪器,不要试图用力拉,以免伤手。

(2)杜瓦瓶外面应该包上一层胶带或其他保护层以防破碎时玻璃屑飞溅.玻璃蒸馏柱也应有类似的保护层。

使用玻璃仪器进行非常压(高于大气压或低于大气压)操作时,应当在保护挡板后进行。

(3)破碎玻璃应放入专门的垃圾桶。

破碎玻璃在放入垃圾桶前,应用水冲洗干净。

(4)在进行减压蒸馏时,应当采用适当的保护措施(如有机玻璃挡板) ,可以防止玻璃器皿发生爆炸或破裂而造成人员伤害。

(5)不要将加热的器皿放在过冷的台面上,以防止温度急剧变化而引起玻璃仪器破碎。

(6)使用玻璃瓶加热时严禁密封,需有放空口,人在实验室时不得正对着放空口。

(7)对于易燃液体使用玻璃仪器进行升温加热实验时需注意防止仪器碎裂着火。

实验室管理手册

实验室管理手册

实验室管理手册“实验室”这个词语,似乎是具有一定神秘色彩的。

而作为实验室的用户,或者是管理人员,如何保证实验室的安全、效率以及精度呢?下面将从实验室管理手册的角度,为您介绍实验室管理的一些经验。

一、实验室的基本规范实验室作为一个封闭的空间,其安全规范和卫生规范是基本的。

首先,在实验室内,每个人员都必须按照实验室安全规范、工作流程和标准操作规程开展各项实验工作。

其次,实验室的存储、使用和处理有毒有害药品、危险化学品以及放射性元素等,也是必须严格遵守的。

最后,实验室的清洁卫生也是关键所在,所有的实验器具都必须时刻保持清洁、干燥和无菌。

二、实验室拓展规范实验室是一个开放的工作空间,所以不仅仅应该遵守基本规范,还应该严格遵守工作制度和组织纪律。

只有这样,才能促进实验室的高效运行。

对于实验室的拓展规范,应该具体包括以下三个方面。

1.实验室管理团队的建设实验室管理团队的建设是实验室管理的重要组成部分。

实验室的管理人员必须具备较高的素质和丰富的经验,以便能够更好地开展各项工作并有效监控实验室的各个环节。

培养和建设一支优秀的实验室管理团队,对保障实验室安全和高效运行至关重要。

2.实验室设施和设备的完善实验室设施和设备的完善同样是建立高效实验室的关键因素之一。

应该在实验室的设计过程中充分考虑实验室的便捷性、安全性和效率性,并合理使用现代科技手段,以便有效提升实验室的整体性能。

3.日常工作流程和标准操作规程的建立实验室的日常工作流程和标准操作规程是实验室运行的重要保障。

建立健全的工作流程和标准操作规程,以便指导实验数据的收集、有效分析和仔细报告,对于实验室的有效工作至关重要。

三、实验室质量控制与保证实验室质量控制与保证是日常实验工作的核心。

它与实验数据的准确性、实验成果的真实性和实验室管理的有效性紧密相关。

只有积极探索和拓展实验室质量控制与保证,才能够有效保障实验室的安全性。

1.实验室质量控制的原则实验室质量控制的原则主要包括以下两个方面:(1)全面性原则:将实验质量控制工作涉及到的所有环节都纳入到工作范围之内,包括实验样本、数据鉴定、试剂的选择和使用等。

实验室管理手册

实验室管理手册

实验室管理手册实验室管理手册1.实验室概述1.1 实验室名称1.2 实验室主管部门1.3 实验室负责人1.4 实验室目标和使命1.5 实验室组织结构1.6 实验室设备与设施1.7 实验室安全和环境管理2.实验室人员管理2.1 实验室员工招聘与录用2.2 实验室员工培训与发展2.3 实验室员工工时管理2.4 实验室员工福利与待遇2.5 实验室员工绩效评估与奖惩3.实验室操作规范3.1 实验室工作时间与出勤管理 3.2 实验室实验操作规程3.3 实验材料和试剂储存管理 3.4 实验室设备使用与维护3.5 实验室安全操作要求3.6 实验室废物处理与环境保护4.实验项目管理4.1 实验项目立项和评审4.2 实验项目执行与监督4.3 实验数据采集与分析4.4 实验结果报告与归档4.5 实验项目质量管理5.实验室安全管理5.1 实验室安全意识培养5.2 实验室安全培训与演练5.3 实验室危险品管理5.4 实验室事故与紧急事件处理5.5 实验室安全设备与防护用品6.实验室质量管理6.1 实验室质量体系建立6.2 实验室质量文件管理6.3 实验室内部质量审核6.4 实验室外部质量认证6.5 实验室质量改进与持续优化附件:1.实验操作流程图示2.实验项目立项申请表格4.实验室安全操作手册5.实验室质量管理文件范本法律名词及注释:1.工时管理:根据劳动法规定,对员工的工作时间和加班情况进行管理和安排,以确保员工的合法权益。

2.福利与待遇:包括薪资、社会保险、年假、带薪休假等员工的福利待遇。

3.废物处理与环境保护:对实验室产生的废物进行妥善处理,确保环境保护和安全性。

4.实验项目质量管理:对实验项目的执行过程进行质量控制和评估,确保实验结果的准确性和可靠性。

5.危险品管理:对实验室中使用的化学品、放射性物质等危险品进行储存、使用和处置管理,以确保实验室安全。

6.实验室质量体系建立:根据国家标准和监管要求,建立适应实验室工作的质量管理体系,规范实验室操作流程和文档管理。

实验室6s管理手册

实验室6s管理手册

实验室6s管理手册1. 概述实验室6S管理手册是为了提高实验室的管理效率和整洁度而制定的指导文件。

本手册旨在规范实验室的日常管理,通过有序的工作环境和标准的工作规程,优化资源利用和工作效率,保障实验室的安全性和可持续发展。

2. 背景随着实验室工作的复杂性和范围的扩大,管理实验室变得愈发重要。

实验室6S管理手册将介绍六个方面的要点,即排序、整顿、清扫、清洁、素养和维持,并指导实验室工作人员根据这些要点进行日常工作的规划和执行。

3. 排序排序是指按照重要性和使用频率对实验室内物品进行分类和摆放。

将实验室物品归类整理,有助于提高工作效率和降低事故风险。

实验室工作人员应遵循以下步骤进行排序:3.1 根据功能和用途将物品分类;3.2 为每个物品分配固定的存放位置;3.3 在物品存放位置明确标识存放要求。

4. 整顿整顿是指对实验室内各项工作和详细流程进行整理和规范,保持工作区域的整洁和有序。

实验室工作人员应注意以下事项:4.1 根据实验室工作的具体要求,确定合理的工作流程;4.2 清理并优化不必要的工具和设备;4.3 每日维护实验室工作区域的整洁和有序。

5. 清扫清扫是指保持实验室内外环境的清洁,并且定期进行清洁工作。

实验室工作人员应遵循以下清扫原则:5.1 定期清理实验室内外的地面、墙壁等;5.2 定期清理设备表面和实验用具;5.3 定期清理垃圾和废弃物并正确处理。

6. 清洁清洁是指对实验室内各种设备和器材进行定期维护和保养,确保其正常运行和使用寿命。

实验室工作人员应注意以下事项:6.1 定期对实验设备进行清洁和润滑保养;6.2 定期检查设备是否正常运转,并及时修复故障;6.3 建立设备维护记录,确保设备状态的跟踪和管理。

7. 素养素养是指实验室工作人员的积极态度和良好习惯,包括个人卫生、着装、遵守实验室规章制度等方面。

实验室工作人员应具备以下素养:7.1 注意个人卫生,保持整洁的外表;7.2 穿戴符合实验室规定的工作服和个人防护装备;7.3 遵守实验室的安全规章制度。

实验室管理手册

实验室管理手册

实验室管理手册摘要本篇文档旨在提供一个完整的实验室管理手册,以帮助实验室管理员和实验室成员有效地管理和运营实验室。

本手册将涵盖实验室的组织结构、安全规范、设备管理、实验室卫生、样品管理、实验室文件管理以及预算管理等方面的内容。

实验室管理手册的正确实施可以确保实验室的安全与高效运作,提高实验室工作和研究工作的质量。

1. 引言1.1 目的1.2 适用范围2. 实验室组织结构2.1 实验室管理人员2.2 实验室成员2.3 工作职责和责任分配2.4 实验室与其他部门的合作3. 安全规范3.1 实验室安全方针3.2 实验室安全培训3.3 事故处理程序3.4 废弃物处理3.5 紧急情况和疏散计划4. 设备管理4.1 设备购买和维护4.2 设备标识和使用说明4.3 设备安全操作规程4.4 设备报废和更换5. 实验室卫生5.1 实验室清洁和消毒5.2 个人卫生要求5.3 实验室空气质量控制5.4 废弃物处理6. 样品管理6.1 样品接收和登记6.2 样品存储和保管6.3 样品使用和归还6.4 样品销毁和处理7. 实验室文件管理7.1 实验记录和数据管理7.2 实验室文件备份和归档7.3 实验室文件的保密性和访问权限8. 预算管理8.1 实验室预算编制8.2 实验室采购计划8.3 资金使用和申请报销8.4 预算变更和审批流程结论通过正确实施本实验室管理手册,实验室管理人员和实验室成员能够更好地组织和管理实验室工作。

实验室的安全性能将得到提高,实验室设备的有效利用和管理也能够提高实验室的工作效率。

此外,实验室卫生和样品管理等方面的规范将帮助提高实验室工作质量和数据的可靠性。

预算管理的规范也将有助于实验室开展科研工作并提高预算使用的透明度。

因此,实验室管理手册的正确实施将为实验室管理工作提供可靠的指导并为实验室工作的顺利开展提供保障。

实验室管理手册 ISO17025体系

实验室管理手册 ISO17025体系

ISO17025体系文件实验室管理手册编制:审核:批准:日期:文件修改履历目录发布令为提高本实验室管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高内部管理综合素质,向客户提供公正、准确的检测报告,按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规,特编写本《实验室管理手册》。

本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则,现予批准发布,自2018年6月01日起实施。

全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。

总经理:日期:公正性声明为了保持本实验室检验工作的公正公开、客观独立、诚实信用,保证用科学的方法,出具客观、公正的检验结果,特作如下声明:1 本实验室对任何受检单位均持公正态度,保持相同的工作质量,实验室各级人员严格遵守国家有关法律、法规,依照管理体系文件的规定,依据检验标准从事检测工作,选用先进的检验设备,使用科学的检验方法,在检验中不受任何势力的干扰和经济方面的诱惑,保证检验工作的独立性和诚实性、检测数据诚实和准确可靠性及检测结论的公正性,并为之负责;2 本实验室在承担检测任务时,拒绝本实验室以外的部门和人员以行政或其它方式干预本实验室正常业务活动或介入检测工作,比如实验室所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等方面;3 本实验室有责任为客户保守机密,绝不将客户提供的技术资料、检测数据和产品信息提供给无关人员并对实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任;4 本实验室各级人员不得参与和被检测产品直接有关的单位的任何有损公正性(如:留用、使用客户提供的样品;参与样品的监制、监销;接受客户的投资和赞助和任何形式的商业贿赂;参与和被检测样品有关的研究开发;暗示客户接受任何不合理的附加要求(市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

莱阳市传江油脂调味有限公司化验室管理手册(第二版)编号:CJ/HY-I-2-2012分发号:批准:王传江受控状态:2014-3-1发布2014-3-1实施地址:中国山东烟台莱阳市柏林庄工业园邮编:265200电话/传真目录1、发布令 (2)2、化验室简介 (3)3、化验室质量方针声明 (4)4、组织 (5)5、文件控制 (6)6、记录的控制 (8)7、人员 (9)8、设施与环境条件 (10)9、检测方法·······························10、设备 (13)11、检测样品的处理 (15)12、结果报告 (16)13、保证公正性、公平性程序 (17)14、样品管理程序 (18)15、设施和环境控制程序 (19)16、化验室废弃物处理程序 (20)17、无菌间使用管理要求 (21)18、化验室检测计划 (22)附录:微生物内部控制标准 (24)仪器设备一览表 (25)化验室平面图 (26)人员培训计划 (27)水质微生物检测取样计划 (28)水质余氯取样计划 (29)发布令为了保证实验室工作质量,确保检验结果的公正性,准确性和科学性,使实验室按国际通用标准运行,依据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合本化验室的工作实际,编制了质量手册等质量体系文件。

它们是化验室工作质量管理和质量改进的保证,是进行质量审核,复审和评审的依据,是全体人员的工作指南。

经审定,本手册符合实验室质量体系实际情况,现予批准发布,自二零一四年三月一日起实施。

全体人员必须严格遵守并认真执行。

经理:2014年3月1日化验室质量方针声明质量方针:以事实为依据,以求真为准则,保证检测结果准确率100%。

本化验室本着实事求是的态度,认真对待产品检测活动,对待检测步骤和结果严肃认真,所有的工作都将积极致力于检测结果的准确和及时,保证产品质量。

质量目标:4.1确保主要原材料合格率100%。

4.2及时准确地为各部门、各车间提供化验数据,保证产品理化指标合格率100%。

4.3各车间工作环境卫生理化指标合格率100%。

4.4保证产品出厂前漏检率为0,出厂产品理化指标合格率100%。

管理目标:1、按照《检测和/或校准实验室能力的通用要求》的要求建立管理体系,并严格按照体系的要求进行运作,保证管理的科学和有序。

2、本化验室的所有人员都得认真学习本手册,保证管理体系的有效运行。

3、持续改进。

本化验室积极致力于对管理体系和技术手段的改进。

质量方针支持依据:1、职业规范实验室全体人员在工作中严格遵守如下职业规范:1.1科学的工作态度以科学的态度对待工作,真实反映检测数据。

质量管理和关键岗位人员要按照实验室质量体系文件进行质量控制;检测人员要按照规定的标准、方法进行检测,并如实记录检测结果。

1.2公正的职业道德所有人员必须要站在第三方的公正立场上,客观、公正的出具检测报告,自觉维护实验室的公正地位和信誉。

1.3专业的技术水平实验室管理人员要掌握与本实验室范围相适应的法律法规相关知识和信息,检测人员必须达到本化验室检测范围相适应的技术水平。

实验室所有人员都接受相应的培训和教育,并达到相应要求。

化验室简介本化验室是莱阳市传江油脂调味有限公司下设单位,成立于2006年10月,于2007年11月正式投入使用,面积30平方米,主要检测加工产品的微生物、理化检测项目,为工厂的微生物、理化管理水平开展监测工作。

人员情况:本实验室现有检测人员2名,其中大专1名,中专1名,受过专业岗前培训,有较长时间实践经验,能够胜任目前的检测工作。

设备状况:本化验室现有电热恒温培养箱、灭菌锅、水浴锅、均质器、分析天平、电光分析天平、比色计、恒温干燥箱等检测设备。

检测能力:本化验室现在可以开展的检测项目有:微生物:菌落总数、大肠菌群、大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌理化:水分、酸价、过氧化值、余氯组织1目的阐明实验室的法律地位、公正立场、诚信度要求、活动准则;确立组织结构;规定从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的人员的责任。

2适用范围适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的人。

3职责3.1公司经理负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员。

3.2化验员在各自的职责范围内具体执行相关职能。

4要求4.1组织机构图(见附件一)4.2职责与权限化验室负责人全权负责本化验室的日常事务,其它各化验人员各司其职。

4.3防止不恰当干扰对于任何削弱化验室技术能力、公正性以及对结果作出独立判断信心和工作品德的活动,以保证检测数据的公正性。

附件一:组织机构图文件控制1目的对与管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。

2适用范围适用于化验室管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节,包括外来文件的控制。

3职责化验室负责人负责组织《质量手册》编制及审核,批准质量记录格式和批准检验方法细则,以及技术标准,外来与法规的控制。

4要求4.1文件编制a、《管理手册》的编制应符合相关法律法规的要求;b、其他文件的编制应与《管理手册》相协调,不得与本《管理手册》的要求相抵触;c、文件的文字表达应简明、准确、易懂,所有的符号、代号应符合有关规范,编制格式应统一。

4.2文件编号a、管理体系文件以编号作为唯一性标识。

b、化验室体系文件的编号方法:公司代号+实验室代号+文件级别号+版本号+发布年度,如CJ/HY-I-2-2012文件级别号:I代表管理手册,II代表程序文件,III代表作业指导书版本号:用A、B、C依次类推4.3文件审批A、《管理手册》由化验室负责人审核,经公司经理批准;B、检验方法细则、仪器操作规程等作业指导书由化验室负责人审核批准。

4.4文件发放a、本文件只作为本化验室内部员工工作依据,不对外发放和借阅。

b、化验室负责人负责作废文件从所有使用场所收回,因特殊需要所保留的任何已作废文件,都要进行醒目标记,防止误用。

4.5文件修改a、遇下列情况之一时,文件应予以修改:·文件不适应管理体系运行要求;·文件与国家有关法规和标准不相适应;·本化验室组织机构及职能发生变化时;·其他需要修改的情况。

b、文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序和部门相同。

c、文件修改后,应将修改后的文件或文件修改通知书,按规定发放范围及时发放到位。

4.6文件评审应定期对质量体系文件的有效性进行评审,必要时予以修改。

5、操作要求a、本化验室的所有文件由化验室负责人统一管理、发放、回收。

b、文件不允许涂改,确需修改的应遵循“划改”原则。

c、本化验室检测方法、记录文件均为化验室内部机密,不能外借或外送。

d、所有的文件均需妥善保管,注意防火、防潮、防虫记录的控制1目的记录是证明满足质量要求的程度或为质量管理体系运行的有效性提供客观证据,是开展各项工作的必要资料,是必要时为复现检测工作不可缺少的信息。

因此,所有检测工作及质量体系运行过程,都必须客观地记录,并妥善保管。

2适用范围适用于质量记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节的控制。

3职责3.1化验室负责人负责其职责范围内的各类记录、报告书存根的归档保存。

3.2相关责任部门负责收集由其形成的记录、档案,归档保存。

4操作要求4.1质量体系和技术运作中形成的各类记录均应有各操作人员随时记录并统一收集、标识、存档。

4.2质量记录包括检测原始记录、检测报告、仪器设备使用记录等均应及时、准确、详细填写,一旦产生,不可随意涂改,若改动须遵循“划改”原则。

4.3所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式保存在具有防止损坏、变质、丢失的环境中,保存期限视记录的性质确定。

4.4所有记录应予以安全保护和保密。

4.5检测的观察结果、数据应在工作时予以记录,记录应包含足够的信息。

人员1目的对人员配备、素质要求、适时培训进行控制,不断提高人员素质和技能以满足规定要求。

2适用范围适用于质量管理体系涉及到的所有人员的配备、培训和考核。

3职责及操作要求3.1化验室负责人负责编制化验室工作人员的培训计划,负责编制、组织实施业务人员资格证的考核计划,并组织实施。

3.2人员录用后组织岗前培训和并作上岗鉴定,化验室负责人作上岗资格的监督检查。

3.3根据工作需要和化验室具体情况,可由化验室负责人制定培训计划实施。

3.4定期进行人员比对、水平测试和能力验证,并进行人员的考核。

设施与环境条件1目的为了保证检测结果的准确性和有效性,本化验室根据不同的检测要求设置相应的检测环境并加以控制。

必要时对可能影响检测工作的环境因素进行有效的监控。

设施与环境条件应满足检测工作正常开展和安全的需要。

2适用范围适用于检测设施及环境条件的配置及其控制。

3职责3.1化验室负责人提出设施和环境配置要求、设计和改造方案,并对所配备的设施和环境进行日常维护。

3.2公司经理对实验室提出的方案与要求进行审核并批准。

3.3化验室负责人对实验室设施和环境的符合性和日常维护状况实施监督并负责各类设施的定期检修。

4操作要求4.1实验室要将测试区域与办公场所分离,防止对检测工作质量产生不利影响。

4.2实验室应布局合理,并采取有效措施,防止相互影响。

4.3实验室的设计或改造,应根据实验室的功能和用途,充分考虑能源、采光、采暖、通风等要求,并应考虑环境因素对检测工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。

4.4实验室各种辅助设施和环境条件应能满足检测需要及仪器设备使用维护对环境的要求。

无菌间的紫外线灯化验室的灭菌设施等均满足检测条件的要求。

4.5检测所用的试剂、药品、耗材等均由实验室专职人员统一采购,保证其质量。

同时,保存条件符合要求,能够防止其因条件不足造成的变质。

4.6样品的交接在化验室内进行,样品的检测必须在固定的区域和设施内进行,避免污染。

4.7化验室负责人负责对环境设施进行检查,保证其符合检测的要求。

5监控与维持5.1实验室应按相关要求做好各种设施的日常维护,定期检查设施的完全性和环境条件的符合性,如有损坏应及时修复。

6检测工作安全6.1对于有爆炸及类似危险的实验,应限定场所进行,并采取有效隔离和明显警示措施。

6.2化验室应配备消防设施并放置醒目易取的地点。

7实验室内务管理7.1实验室应保持清洁、整齐、安全的良好受控状态,不得在实验室内进行与检测无关的活动,存放与检测无关的物品。

相关文档
最新文档