药剂学个人重点总结终极版
药剂学重点知识总结
第一章绪论一、概念:药剂学:就是研究药物得处方设计、基本理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学、制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准得制剂。
药物制剂得特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行、方剂:按医生处方为某一患者调制得,并明确指明用法与用量得药剂称为方剂。
调剂学:研究方剂调制技术、理论与应用得科学。
二、药剂学得分支学科:物理药学:就是应用物理化学得基本原理与手段研究药剂学中各种剂型性质得科学、生物药剂学:研究药物、剂型与生理因素与药效间得科学。
药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄得经时过程。
三、药物剂型:适合于患者需要得给药方式、重要性:1、剂型可改变药物得作用性质2、剂型能调节药物得作用速度3、改变剂型可降低或消除药物得毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂得基础理论第一节药物溶解度与溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物得极性与晶格引力2、溶剂得极性3、温度4、药物得晶形5、粒子大小６、加入第三种物质二、增加药物溶解度得方法:１、制成可溶性盐 2、引入亲水基团３、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形与流动得科技交流科学。
牛顿液体:一般为低分子得纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体得粘度η就是一个常数,它只就是温度得函数,粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值２、假塑性流动:无致流值３、胀性流动:曲线通过原点 4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状得粒子集合体得性质得科学、二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法２、筛分法 3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积得测定:1、吸附法(BET法) ２、透过法３、折射法四、粉体得流动性:用休止角、流出速度与内磨擦系数衡量。
药剂学重点知识总结(精华篇)2024
引言：药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。
它是药学的一门重要学科，对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。
本文将对药剂学的重点知识进行总结，旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。
正文内容：一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结：本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。
首先介绍了药剂学的概述，包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。
接着详细讨论了药物的物理化学性质，如溶解性、晶体学和离子化等。
然后重点介绍了药物制剂的研制与评价，包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。
接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。
展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。
通过本文的阐述，读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理，为药物研发和应用提供专业的指导。
药剂学重点完美总结（精）
药剂学重点完美总结（精）第一篇：药剂学重点完美总结(精)药剂学重点完美总结第一章绪论重点内容1.剂型、制剂和药剂学的概念2.药典的概念和特点3.处方的概念和类型次重点内容1.中国药典附录中与制剂有关的内容2.剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
工业药剂学与医院药学(临床药学、调剂学药剂学任务:1.研究药剂理论与生物制剂;2.研究新(剂型、辅料、设备、技术。
药剂学的发展: 1.传统制剂:膏、丹、丸、散;2.近代制剂:普通制剂(第一代3.现代制剂:缓释制剂(第二代控释制剂(第三代靶向制剂(第四代二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系1.多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外;[医学教育网搜集整理 ]2.给药途径与药物性质决定剂型;3.同一药物可制成多种剂型;4.同一种剂型包括许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。
②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除药物的毒副作用:缓释与控释。
④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。
(2呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。
(4粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。
(5腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二按分散系统分类 1.溶液型 2.胶体溶液型 3.乳剂型 4.混悬型 5.气体分散型 6.微粒分散型 7.固体分散型(三按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。
药剂学知识点完整整理版
第一章药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法：按形态：液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径：胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（3）熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类：药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
特性：安全性、有效性、稳定性、可控性（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药学专业个人总结【精选11篇】
药学专业个人总结【精选11篇】药学专业个人总结【篇1】时光流逝，转眼间三个月的试用期已接近尾声。
这是我人生中宝贵的一段经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。
20__年5月21日，我很荣幸的进入天天大药房,成为一名药学技术人员。
感谢天天给了我工作的机会让我能够将自己的知识学以致用。
这段时间里，感谢领导和同事的耐心指导和帮助，让我很快融入京东这个大家庭中。
要想做一个合格药学技术人员，并不是那么简单。
首先，要有良好的专业知识做后盾，以药品质量为第一，保障人们安全用药，监督GSP的执行，时刻考虑公司的利益，耐心热情的做好本职工作，任劳任怨。
熟悉药店的工作流程，每天营业前的准备：店堂卫生的清洁，药品陈列摆放检查等等一系列准备工作完成才能确保营业工作井然有序地完成。
工作中我严格要求自己，每天提前到岗，做好准备。
其次，就是药学知识及销售技巧的学习。
专业的药学知识，才能更好地为顾客服务，才能将销售额提高。
扎实的药学知识，才能让顾客相信我们的产品。
运用自己的药学知识做到关联销售，既能帮助顾客解决健康问题，还能提高营业额，这是作为药店人的·责任。
在此期间，我也经常翻出自己的书本巩固基本功，同时经常关注医药信息，向顾客传递最新的药品信息。
最后，我们的服务宗旨就是顾客至上。
我们要做到顾客的贴心人，又要做到同事的贴心人。
相互沟通，相互包容，这样才可以让整给集团显得更加富有生气，更加温暖工作起来也才劲头十足。
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第一，询问。
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有些顾客他会在相应的位置打量，但并没有选好药品，这时就可以询问顾客需要哪方面的药品，具体有什么症状，从而进行专业的药事服务。
第二，要听。
我们要做好各种听的准备，不可以分神，要集中注意力，不能心不在焉，适当地安慰发问，这样才能让顾客相信你，才能促成销售。
药剂学重点总结
第一章绪论1. 药剂学的概念: 是将原料药制备成用于治疗，诊断，预防疾病所需的制剂的一门学科2．药物剂型（Dosage form）（简称“剂型” ）适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
第二章药物溶液的形成理论1. 影响药物溶解度的因素药物极性溶剂：药物分子的溶剂化作用与水合作用，有机溶剂化物＞无水物＞水合物药物的多晶型：无定型＞亚稳型＞稳定型，温度，pH,同离子效应粒子大小（公式：因此我们减小粒径来增大难容性药物溶解度，如微粉化），混合溶剂a 助溶剂hydrotropy ：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
这第三种物质称为助溶剂。
①有机酸及其钠盐：苯甲酸钠、水杨酸钠等②酰胺类化合物：乌拉坦、尿素、乙酰胺等。
b 增溶剂solubilization: 难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂, 被增溶的物质称为增溶质。
c 潜溶剂cosolvent: 在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
如乙醇、丙二醇。
3. 等张溶液istonic solution ：是指溶液的张力与红细胞的张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。
4. 等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
5. 增加难溶性药物溶解度的方法：制成可溶性盐、引入亲水基团、加入潜溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂6 药物溶出速度方程Noyes-Wh 方程：dC/dt= KS（CS-C）=DS/Vh（CS-C）dC/dt ——溶出速度；K ——溶出速度常数; S ——固体的表面积；Cs——溶质在溶出介质中的溶解度；C——t 时间溶液中溶质的浓度。
D——溶质在溶出介质中扩散系数；V——溶出介质体积；h——扩散层的厚度。
药剂学重点整理
药剂学重点整理第一篇总论第一章绪论1.何为药剂学？制剂学和调剂学？①药剂学是研究剂型和制剂的处方设计、配置理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术的科学。
②研究药物制剂生产工艺理论的科学为制剂学；研究方剂的配置技术和理论的科学为调剂学。
2.何为药物制剂和药物制剂、给药系统？任何一种药物，在供临床应用前，都须制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型。
药物制剂是指具体药物按某一种剂型，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品。
给药系统是新剂型、新制剂的总称。
3.药物剂型的分类？①按物理外观形态分：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气态剂型。
②按分散系统分：溶液型、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型、气态分散型、固体分散型、微粒型。
③按给药途径分：胃肠道给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药。
4.现代药剂学的进展？①第一代为简单加工供口服与外用的汤剂、酒剂、灸剂、条剂、膏剂、丹剂、丸剂、散剂。
②第二代为片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等。
③第三代为缓释、控释给药系统。
④靶向给药系统。
⑤自调式或脉冲式给药系统。
5.何为药典？及药典基本情况？①药典是国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产、检验与使用的依据。
②中国药典（Ch.P.），为1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005,2010.其中自1963版分两部，自2005版分为三部，一部收载中药及中成药，二部收载化学药，三部收载生物技术药物③美国药典USP；英国药典BP；日本药局方JP；欧洲药典EP；国际药典6.药品生产质量管理规范与药品安全试验规范包括？①药品生产质量管理规范（GMP），②药品安全试验规范（GLP），③药物临床试验管理规范（GCP），④药物供应管理规范（GSP）7.何为处方药和非处方药？凡必须凭执业医师处方才能配置、购买和使用的药品称为处方药；患者不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
药学专业毕业生个人总结7篇
药学专业毕业生个人总结7篇篇1身为一名药学专业的毕业生，在经过四年的系统学习和实践之后，我深感自己的专业知识得到了极大的提升，同时也对自己的职业规划有了更清晰的认识。
以下是我对这四年学习生活的个人总结。
一、专业知识方面在药学专业的学习过程中，我掌握了扎实的药学基础知识，包括药物化学、药理学、药物制剂学、药物分析学等方面的内容。
同时，我还熟悉了药品的研发、生产、流通和使用等各个环节，为未来的职业发展奠定了坚实的基础。
此外，我还通过参加学术会议、阅读专业文献和与同行交流等方式，不断更新自己的知识储备，以适应药学领域的快速发展。
二、实践技能方面在四年的学习过程中，我不仅注重理论学习，更注重实践能力的培养。
我积极参与实验室研究、药品生产实习和临床实习等实践活动，通过亲身实践，我掌握了药品的制备、检验和合理使用等基本技能。
此外，我还熟悉了药品的注册、审批和监管等流程，为未来的职业生涯提供了有力的支持。
三、科研能力方面在四年的学习过程中，我注重培养自己的科研能力。
我积极参与科研项目，掌握了一定的科研方法和技能。
同时，我还能够运用专业知识解决实际问题，为科研工作的发展做出了贡献。
此外，我还注重科研诚信和道德规范的培养，为未来的科研事业奠定了坚实的基础。
四、团队协作与沟通能力方面在四年的学习过程中，我深刻认识到团队协作和沟通能力的重要性。
我积极参与团队活动，与团队成员共同完成任务。
同时，我还注重培养自己的沟通能力，能够与团队成员和合作伙伴进行有效的沟通和协作。
此外，我还注重培养自己的领导力和组织能力，为未来的职业生涯提供了有力的支持。
五、个人品质与道德修养方面在四年的学习过程中，我注重培养自己的个人品质和道德修养。
我始终保持积极向上的心态和严谨的科学态度，注重诚信、勤奋和责任感的培养。
同时，我还注重锻炼自己的意志力和毅力，能够在面对困难和挑战时保持冷静和乐观的态度。
此外，我还注重培养自己的创新意识和实践能力，为未来的职业生涯提供了有力的支持。
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1.名解英译汉2.单选3.简答题4.处方分析/制备5.是非题第一篇总论第一章绪论一、名解(*掌握)2.药物剂型：pharmaceutical dosage form，简称剂型dosage form:P4：任何一种药物，在供临床应用前，都需制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型，是制剂的基本形式。
3.药物制剂：pharmaceutical preparation ,简称制剂preparationP4：是指具体药物按某一种剂型，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品，是剂型中的品种。
例：将原料药制成供临床应用的给药形式，称为（制剂）。
→11年填空4.给药系统(drug delivery system，DDS)P4：能够有效地传递药物，使药物发挥最佳疗效的体系，是新剂型和新制剂的总称，也包含新技术的概念。
5.药剂学（pharmaceutics）P4：研究剂型和制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。
（口诀：处置产量—处制产量）6.TDDS target durg delivery systems：靶向给药系统P13，亦称靶向制剂，一般指经由血管注射给药，用微粒或其他载体将药物有目的地传输至某特定器官、组织或细胞的给药系统，常见的载体有脂质体、纳米粒、微球7.药典（pharmacopoeia）P14：是一个国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产、检验和使用的依据。
我国现有药典：九版1953→1963→1977→1985→1990→1995→2000→2005→2010二、药剂学的任务P51.基本任务：研究开发剂型和制剂，保证以安全、高效、优质的制剂应用于疾病的防治和诊断。
2.五大任务：A.创制新剂型和开发新制剂B.开发药用新辅料C.研究药剂学的基本理论与现代生产技术D.整理和开发中药现代制剂E研究和开发新型制药机械和设备→可考选择或简答三、药剂的分类1.按给药途径分类：A.胃肠道给药剂型B.注射给药剂型C.呼吸道给药D.经皮给药E.黏膜给药2.按形态分类：液体、固体、半固体、气态剂型→11年填空3.A.B.同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。
C.同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。
D.同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。
第二章药物剂型和药物制剂的设计一．药物剂型和药物制剂的重要性：P21（熟悉）（1）可改变药物的作用性质，如硫酸镁，注射镇静，口服导泻；（2）可提高药物的稳定性（3）可产生靶向传递作用（4）可影响疗效；（5）可改变药物的作用速率，如注射剂、缓释剂；（6）可改善患者的依从性；（7）可降低药物的不良反应，如氨茶碱；（口诀：坐稳船了，速去从良，作稳传疗，速去从良，作，可改变药物的作用性质；稳，可改变药物的稳定性；传，可产生靶向药物传递作用；疗，可影响疗效；速，可改变药物的作用速率；从，可改善患者的依从性；良，可降低药物的不良反应）例：08年简答：简述药物制剂和剂型的重要性☞答案见上二．药物剂型选择的基本原则：P22（1）根据临床用药目的和给药途径确定剂型；A.口服给药B.注射给药C.皮肤或黏膜给药（2）根据药物的理化性质及给药途径确定剂型；A.溶解度solubility B.稳定性stability三．药物制剂设计的基本原则：五大原则：安全有效，稳定可控，患者依从。
（1）安全性（safety），使用治疗指数衡量，治疗指数越大，越安全;（2）有效性（efficacy）;（3）稳定性（stability），物理、化学和生物学稳定性（4）可控性（controllability）;主要体现在制剂质量的可预知性和重现性（5）依从性（compliance）例：药物制剂设计的基本原则有安全性、有效性、可控性、（稳定性）、（依从性）。
08、10、11年填空药物制剂的处方前研究P26（A.药物理化性质测定B.药物的生物学特征C.药物的毒理、药理和药效等）1.作用：A.为研究人员在处方设计和生产开发中选择最佳剂型、工艺和质量控制提供依据；B.关系到药物制剂的安全性、有效性、稳定性和可控性等各个方面。
2.内容：（1）.药物理化性质测定（5个：溶解度和pKa、分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质）（2）.药物的生物学特征：A.药物的吸收、分布和消除B.生物利用度和体内动力学特征（3）.药物的毒理、药理和药效等四．辅料的分类P321.根据加入目的的不同分为赋形剂（excipient）和附加剂(additive)，A.赋形剂：作为药物载体，赋予制剂以一定形态和结构的辅料B.附加剂：用以保持药物和制剂质量稳定性的辅料2.按给药途径分类：A.口服辅料B.注射用辅料C.外用辅料（三）影响制剂稳定性的主要因素及其稳定性措施P421.处方因素：A.处方中基质/赋形剂的影响 B.广义酸碱化的影响 C.离子强度的影响D.溶剂的影响E.表面活性剂的影响F.pH,pH调节要同时考虑稳定性、溶解度和药效三方面内容（口诀：丘处机富了，用酸梨溶表皮，丘处基赋了，用酸离溶表P）2.外界因素：金矿空，失温饱A.温度B.包装材料C.湿度和水分D.空气E.金属离子F.光线4.稳定性研究的主要方法与重点考察项目（1）影响因素试验*（强化试验，stress testing）：是在比加速试验更激烈的条件下进行的试验，其目的是探讨药物的固有稳定性，包括高温、高湿、光照试验→10年考（2）加速试验（accelerated testing）：是在超常的条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物的稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要的资料。
（3）长期试验（long-term testing）：是在上市药品规定的储存条件下进行的试验，目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能更直接地反应药品稳定性特征，是确定有效期和储存条件的最终依据。
（4）稳定性重点考察项目：P50表2-2例：11年计算题：已知某药降解符合一级反应，初始活性为800IU，25℃下放置一个月后活性为600IU。
→ppt原题求：（1）该药半衰期（2）该药有效期解析：考察一级动力学公式：C=C0e-kt→k=1/tlnC0/C=1/30ln800/600=0.0096(天-1)降解半衰期t1/2=0.693/k=0.693/0.0096=72.7天有效期t0.9=ln(1/0.9)/k=0.1054/0.0096=11(天)注：有效期即t0.9第三章药剂卫生P60第一节概述P61一.药剂卫生（pharmaceutical hygiene）:主要指药物制剂微生物学方面的要求及达到要求所采取的的措施和方法。
三．药物被微生物污染后可能产生的后果：（1）变质的药品引起感染（2）药物理化性质的改变引起药物失效（3）药物中的微生物产生有毒的代谢产物四．不同制剂的微生物限度标准五、药物制剂生产的洁净度要求和空气净化技术1.空气洁净技术要求：A.以0.5um和5um为划分依据，A级和B级相当于原来的100级，C级相当于10000级，D级相当于100000级，A级和B级的动态标准不一样。
2.*层流（laminar flow）常考其定义及优点（1）定义：空气流线相互平行的单一流动方式（2）优点（陈婷警官成绩差）——（尘停净官沉积叉）A有自行除尘能力，可带走产生的污染B室内空气不会出现停滞C达到洁净程度高D空气流动速度提高，粒子不会沉降和蓄积E可避免不同药物粉末的交叉感染（2）方式;A层流洁净工作台 B层流洁净室3.乱流（air-turbulence）4.洁净室的设计和管理（1）面积小（2）一般不设窗户（3）不同级别的洁净室由低级向高级安排，各级洁净室之间的正压差一般为10Pa左右（常考）（4）相连房间设隔门，门之开启朝净高（5）18-26℃，RH 45-65%例：11年填空：各级洁净室的正压差一般为10Pa六、灭菌及无菌操作技术（一）相关概念1.灭菌(sterilization):使用物理或化学的方法杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的过程。
2.灭菌制剂(sterilized preparations):采用灭菌法杀灭或除去所有活的微生物的繁殖体和芽胞的一类药物制剂。
3.无菌（sterility ）：在物体或任一给定的介质中，不含任何活的微生物4.无菌制剂（sterile preparations ）:在无菌环境中，使用无菌操作法或无菌技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂5．无菌操作技术（aseptic technique ）:在整个操作过程中，利用和控制一定条件，使产品避免微生物污染的一种操作方法或技术。
→也叫无菌操作法。
6.消毒（disinfection ）:采用物理或化学的方法杀灭物体上或介质中的病原微生物7.消毒剂（disinfectants ）:对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质8.防腐（antisepsis ）:采用物理或化学的方法防止或抑制微生物的生长繁殖，亦称抑菌9.防腐剂/抑菌剂（antiseptics ）:对微生物的生长或繁殖有抑制作用的物质，在滴眼剂和注射剂中称为抑菌剂 七、灭菌参数P721.D 值：指一定温度下，将微生物杀灭90%D=2.303/k,温度越高，D 值越小 →01年填空考察以意义即概念 2.Z 值：将灭菌时间降为原来的1/10所需要升高的温度。
D 2/D 1=10^（（T 1-T 2）/Z ）3.F 值：在一定温度（T ）下，给定Z 值所产生的灭菌效力和参比温度T 0，给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，常用于干热灭菌 F=∆t Σ10^(T-T 0)/Z4.F 0值：在一定温度（T ）下， Z 值为10℃时所产生的灭菌效力和温度为121℃，Z 值为10℃时所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，只适用于热压灭菌 F 0=∆t Σ10^(T-121)/10（1）F 0值可认为是以相当于121℃热压灭菌时，杀灭容器内全部微生物所需要的时间。
（2）F 0值的意义（常考）：将不同温度和时间对灭菌的效果统一在121℃湿热灭菌的效力，可作为灭菌过程中的比较参数。
→01年填空SAL ：无菌保证水平，经灭菌/除菌后微生物残存的概率 例：11 （二）防腐剂的选用原则1.防腐剂的使用浓度：应尽量采用最低有效浓度2.防腐剂与其他成分的相互作用：处方中使用的防腐剂应不与主药、其他辅料发生理化反应，并且应不与包装材料之间发生相互作用。
3.防腐剂在液体制剂、半固体制剂中的应用：一般来说，内服、外用各种类型的液体制剂、半固体制剂，特别是以水为溶剂的液体制剂，要求加入防腐剂。