实验室内部审核报告

实验室内部审核报告
实验室内部审核报告

×××实验室内部审核报告

审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。

审核范围:所有部门和全部要素

审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日

被审核部门名称及负责人:

审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件

上次审核日期:

审核组长:

审核组成员:内审员

内部审核综述:

1、分组及分工:

2、本次内审所采用的审核方式:

a、现场查看,提问;

b、查阅相关文件、记录;

c、现场操作考核。

3、具体审核项目

对综合部门(例如业务办、总工办等):

a、实验室的法律地位

b、体系文件的完整性、符合性;

c、人员培训、档案管理;

d、其它

对技术部门(如检测部等):

a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、

c、计量仪器设备的溯源、

d、样品的管理流程、

e、检测方法的正确性、

f、报告的准确性、

g、使用的标准规范的有效性、

h、现场操作考核

不符合项的统计分析:

审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。

审核结论:

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责,实验室应根据预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。目前,大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件,但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习,现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结,仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年,内审必须在当年完成,不可跨年度。特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下,才加附加审核,一般情况下是不需要的。 详细可参考: CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括: 年度内部审核计划; 人员培训计划; 仪器校准计划;

仪器设备期间核查计划; 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制,由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核,组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表(内部审核方案)此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划,不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划,内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表,相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。 内部审核方案表

实验室内审报告范文

实验室内审报告范文 实验室内审报告范文 实验室内审报告范文1: XXXXXXXX 有限公司 1.审核概述 1.1 审核目的: 实验室质量体系运行的符合性、有效性 1.2 审核日期: 201X 年 12 月 15 日 1.3 审核范围: 公司内所有部门 1.4 审核依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划。依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划和 201X 年度内审工作计划的安排, 201X 年 12 于月 15 日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人和一位内审员组成的内审小组,依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划,根据编写的内审检查表,于 12 月 15 日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。首先,由审核组长主持召开了首次会议,向受审核方介绍了本次审核的方法,传达了审核计划,申明审核目的、范围和依据,

强调了审核的原则,双方对不清楚的问题交换了意见,随后即进入现场审核。现场审核过程中,对公司经理、技术负责人、质量负责人、客服组、检测组进行了认真细致的检查与审核,审核员通过现场查看,询问及查验证实材料,原始记录等,将发现的不符合记录到不符合报告中。在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责人参加了审核工作。内审组经过认真的汇总与分析,共开列不符合报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因,采取切实有效的纠正措施,并认真地实施纠正,审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通,通报了本次审核的结果,随后召开了本年度内审的末次会议,审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下,在被审核部门的支持和配合下,圆满完成了各项任务,达到了预期的目的。但审核具有局限性,抽样有风险。这次按部门采取集中的方式 进行审核,其缺点是深度不够。本次内审是实验室质量体系试运行后的第一次,也是内审员第一次开展内审工作,经验欠缺,编制的检查表有片面和不足的地方,在以后的内审中需不断改进,提高工作水平和能力。 审核结论 本次内审共发现不符合项 1 项.为: 检验室未配置灭火器。审核组在现场审核中,通过询问,查验有效的证实材料后,经过认真的分析研究,认为,实验室的质量管理体系在审核范围内基本符合准则的要求,已初步具有防止不符合工作发生和满足客户及法律法规要求的能力,初步建立了持续改进的机制。通过开列的不符合项来看,且产生的问题有许多是共性的。所

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年 *** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日

社会责任内部审核总结报告

第一次内审总结报告 一.审核目的:检查公司建立的社会责任管理体系是否符合SA8000标准的要求以及公司社会责任管理体系是否得到有效的实施和落实. 二.审核范围:与社会责任管理体系有关的部门及单位等. 三.审核组成员:审核组长:金秀贤 组员:黄华孙、陈波、王志 四.审核时间:2008年10月26日. 五.审核准则:SA8000标准、公司社会责任管理手册、作业程序、作业标准,以及社会责任相关的法律法规及其它相关方的要求。 六.审核发现: 审核不符合事项汇总如附件,从内部审核的结果来看,出现不符合事项最多的要素为员工培训、员工健康与记录、员工知情权方面,出现不符合项最多的部门为制造部、管理部,这反映了我们社会责任管理体系运行的基本情况,即制造部是社会责任管理体系管控的重点,管理部又是社会责任因素的重点管控部门。财务部、客户服务部所发现之不符合事项都是轻微不符合事项,从分析中可得出这次内审所发现之不符合事项对社会责任管理体系不会造成重大影响。 经过对这些不符合事项造成的原因分析得出,造成不符合事项之主要原因为培训不到位,相关人员对作业内容不了解及社会责任意识不够所造成。另外,有些部门主管思想认识不到位,自然在管理上就产生了差距。下一阶段的重点即在全公司范围内,利用早会形式展开社会责任相关知识培训,如社会责任意识、法律法规等,使社会责任管理能真正落实到每一个人。 另外,我们对SGS验厂所发现的不符合项和观察项也进行了一次复查,A3.1、A4.1、A4.2、A4.7、B2.6、C3.1、B4.3、C3.4、D2.1、D5.1、D5.3、D5.2、D9.1已基本达到标准要求,D4.3、D8.1虽有改善,但与标准要求还有差距,需要进一步改善。 通过本次内部审查,公司所建立的社会责任管理体系建立运行基本符合标准,且实施是有效的,能够满足体系建设的需要。 管理代表:审核组长:制表:

实验室内部质量体系审核的一般程序

实验室内部质量体系审核的一般程序可分为六个阶段:审核准备阶段、实施阶段、结果评价阶段、制定和认可纠正措施阶段、审核报告编制阶段、跟踪检查阶段。 8.1审核准备 审核准备是一个重要的阶段,准备工作做得越细致,现场审核就可能越深入。审核准备阶 段的主要工作有:编制审核计划、组织审核人员、审阅相关文件、编制检查表等。 8.1.1编制审核计划 按年度计划安排进行的例行审核,其审核计划是年度计划的细化,主要是进一步明确审核 组成员、审核的日程安排和审核的注意事项。 特殊情况下的追加审核,其审核计划应根据特定情况确定审核的对象和重点,一般审核的 目标只与该特定情况有关,不一定涉及所有部门及要素。 8.1.2组织审核人员 在内审审核计划中,应明确本次审核的组织者(部门或人员)、审核组长(审核组有两名 以上成员时)和审核人员。审核组长是本次审核活动的领导者,应选择经过较系统培训、具有 较丰富审核经验且具备较强组织管理能力的人员来担任。审核组成员都应是经过培训、具备相 应资格、能力的内审员。在选择人员时还需考虑内审员的工作经历、专业知识与受审部门的业

务特点的适应性、审核员与受审核活动的责任关系,及内审员的相互协调配合。若审核组又分 若干小组分工审核,则每小组一般以两人成组为好,可以考虑在个人素质、经验、专业知识方 面进行适当搭配,互相弥补。必要时也可聘请外部专家参与审核。 在实施内部审核前,审核组长对审核组成员应给予必要的指导,特别是审核组成员经验不 足时。其内容包括: (1)明确审核目的。要使每一位审核人员清楚并时刻牢记审核,不仅仅是检查体系文件本 身,而且要审核体系文件规定的要求在实际工作中真实执行的情况。要求审核员明确审核的主 要工作是在现场掌握第一手资料。 (2)考虑查看的关键点。审核组长将本次审核的任务进行分工之后,应要求每一位审核员 考虑自己所承担的审核任务需要看什么、查什么: ——此次审核中所分工检查的工作范围是什么? ——有哪些标准或程序文件控制这些工作? ——完成这些工作需要什么条件(设备、材料、环境……)? ——将涉及哪些部门、哪些人? ——所承担的审核任务中哪些是实质性问题? 这些都是内审员在审核中需要认真考虑的问题。必要时,审核组长还应就被审核领域的专业特点指出审核过程中的注意点和关键点。这一点对于实验室的内审是相当重要的。

CNAS实验室内审报告

审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。 审核范围:所有部门和全部要素 审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人: 审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件 上次审核日期: 审核组长: 审核组成员:内审员 内部审核综述: 1、分组及分工: 2、本次内审所采用的审核方式: a、现场查看,提问; b、查阅相关文件、记录; c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性; c、人员审核员培训、档案管理; d、其它 对技术部门(如检测部等): a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析: 审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论: ××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定; 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范; 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件; 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。 本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。 要求:

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年***月内部审核计划受控编号:******************共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:*********共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号:********共2页第2页 审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日 会议记录受控编号:*******共页第页

ISO9001-2015内部审核报告范例

内部审核总结报告 (ISO9001-2015) 一、审核目的: 1、验证公司质量活动与ISO9001:2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001:2015标准质量体系是否正常运行,是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量,是否具备公司现场审核的条件。 二、审核范围: ISO9001:2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。 三、审核依据: ISO9001标准,公司体系文件及记录,合同,相适宜的法律法规及有关标准。审核日期: 2018年6月2日至6月3日。 四、受审核部门: ISO9001:2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。 审核组长: 审核员: 五、审核结论: 1.通过2天的内审,共发现了12项不符合项,按部门进行划分为:工程部2 项,生产部4项,品质部1项,仓库3项,采购部1项,人事行政部1项。

同时,审核组在审核现场也发现了许多不足之处,并已与该部负责人进行了直接沟通,要求及时予以改正。 2.不合格报告按标准条款划分如下:6.2.2能力、意识与培训方面2项,6.3 基础设施方面2项,6.4工作环境方面2项,7.3设计开发方面1项,7.4.1采购过程方面1项,7.5.1生产和服务提供的控制1项,7.5.3标识和可追溯性2项,7.5.5产品防护1项。 3.内审中存在的主要问题汇总如下: 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训,2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。 7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识,产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。 针对本次审核中发现的问题和不合格项,公司提出如下纠正和预防措施,以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过,要求公司各部门认真执行: 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动,找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施,避免类似问题的重复发生。 2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析,及时进行纠正,并制定相应的纠正措施,限期进行整改。

知识产权管理体系内部审核总结报告(参照模板)

知识产权管理体系内部审核总结报告 (GB/T29490-2013) 为确保公司建立的企业知识产权管理体系的符合性和有效性,审核小组依据管理体系标准、体系文件、内审核查表、客户要求等,于2017年1月19日对体系所覆盖的所有过程、活动和班次进行了文件审核和现场审核。 在审核中共发现1个问题点,属观察不符合项,无严重及轻微不符合项。 下面对发现的不符合项在文件中及各部门中的分布情况进行分析,具体如下:1)问题点在文件中的分布情况如下表: 2)问题点在部门中的分布情况如下表: 3)审核总结: 从本次内审发现的问题点事:未能提供2016年度知识产权分解目标。因体系处于试运行阶段,目标指标无历史数据,导致未能提供2016年的目标分解,经

审核小组讨论,作为观察项开出,要求责任部门进行改善。 根据审核小组的结论,审核员于审核当日开出了观察项,并要求责任部门进行改善,体系组将继续进行跟踪验证,直至问题点改善关闭。 4)审核结论: 此次审核涉及知识产权管理体系的所有部门和所有条款,没有出现影响体系运行的重大不符合项。知识产权管理体系审核了体系覆盖公司(南昌总部)14个部门或审核对象。共审核100个检查内容,其中观察项1个、合格项:99个。根据公司文件《内部审核控制程序》的要求,对体系符合性评价,评价标准:总核查项目的合格率达到70%即可判定体系运行有效。(即:总合格的核查项目/总核查项目×100%≥70%)。 依此方法,知识产权总合格率最终为:99% ;因此判定,公司的知识产权体系的运行是有效的,对保证公司的知识产权方针及目标实现是适宜的,能够满足公司生产经营的需要。 拟制:审核:批准:

cnas-gl011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》

实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会

前言 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。 本指南根据APLAC TC002(Issue No.4)制定,旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。 本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式实施。 本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。 本次修订是按ISO/IEC 17025:2017对文件内容作出调整,并按CNAS统一要求调整文件编号。

实验室和检验机构内部审核指南 1范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考,也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。 2引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。 ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》 ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 19011《管理体系审核指南》 ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》 3术语和定义 本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。 4内部审核的目的 4.1 实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。 4.2审核宜检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相关准则文件的要求,即符合性检查。 4.3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 4.4 内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。 5 内部审核的组织 5.1内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。 5.2 内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月

最新整理实验室内部审核整改报告

实验室内部审核整改报告 第1篇第2篇第3篇第4篇第5篇更多顶部 目录 第一篇:实验室内部审核整改报告第二篇:实验室内部审核报告第三篇:2020年度实验室内部审核报告第四篇:实验室内部审核报告第五篇:实验室内部审核指南更多相关范文 正文第一篇:实验室内部审核整改报告实验室内部审核整改报告根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体

要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下: 1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。

实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题

实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题***********有限公司 《实验室资质认定评审准则》、《管理手册》和《程序文件》培训考试卷姓 名部门分数一、判断题,每题2分~共20分。对的打“ ? ”~错的打“×”,: 1. 服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品~供方应经 评价合格后方可向本公司提供服务。, ? , 2. 设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权~应按照设备说明 书有有关指 导书的要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护~以确保其功能正常。设备 使用和日常维护情况应予以记录。, ?, 3. 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益 关系。, ? , 4. 综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》~ 标准发放则不 需要。,×, 5. 实验室对口头形式表达的投诉应及时处理~但可以不记录归档。, × , 6. 公司要开展新检验验项目~须在检测室提出申请后~公司组织论证、准备、试验测试、 评审等环节~以保证新项目的开展有足够的设施和资源~有可靠的质量体系。, ? , 7. 内审员应经过培训并确认其资格~只要资源允许~内审员应独立于

被审核的工作。, ? , 8. 管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。, × , 9. 所有仪器设备,包括标准物质,都应有明显的标识来表明其状态。, ? , 10. 所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。, × , 二、单选题,每题2分~共24分, 1(管理体系文件包括, E , A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书 D.质量记录 E.以上都是 2(, B ,是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。 A.投诉 B.申诉 C.上诉 D.报怨 E.举报 3(实验室每年应进行至少, A ,次涵盖全部要素的内审。 1 A.1次 B.2次 C.3次 D.4次 E.以上都不是 4(实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是, D , A.工程师,含,以上技术职称 B.熟悉业务 C.经考核合格 D.以上都是 E.以上都不是 5(实验室采用的检测方法应优选选择, C , B.欧洲标准 C.国家标准、行业标准、地方标准 A.国际通用标准 D.企业标准 E.以上都不是 6(计量认证证书有效期为, B , A.2年 B.3年 C.5年 D.6年 E.长期 7(计量认证工作的法律依据是, D , A.《实验室资质认定评审准则》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《检测和校准实验室能力的通用要求》 D.《中华人民共和国计量法》 E.以上都不是 8(为避免重复和漏检现象~实验室对样品应有, D ,

内部审核程序

SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序 1.目的 验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性,体系运行的可行性及有效性,为改进管理体系及管理评审提供依据。 2.范围 本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作,适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。。 3. 职责 3.1 主任负责批准年度内部审核计划。 3.2 质量负责人 负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作,包括选定审核组成员,审核年度内审计划及其实施情况,编写内审报告。编写《年度内审计划》,并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。 3.3 内审组 3.2.1 执行内部管理体系审核工作; 3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理,对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。 3.4 受审核部门 3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作; 3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。 4. 工作程序 4.1 内部审核工作流程图 内部审核工作流程见下图。

4.2 内部审核策划 4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划,并填写《年度内审计划表》,制定一年内一次或分批多次的内审工作计划,计划应覆盖管理体系全部要素,包括所有检验检测活动。 在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素: 1)验室活动的重要性; 2)影响实验室的变化; 3)以前审核的结果。 内部审核周期为一年,特殊情况下,中心主任可以临时决定增加内部审核。 实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围,审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素,包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容,包括 1)CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 1)CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(应涵盖实验室生物安全的内容) 1)CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 1)CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》 1)CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》

实验室内部审核整改报告(完整版)

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇: 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:

1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

实验室内审流程的方法和技巧

实验室内审流程的方法和技巧 如何让实验室内部审核易于操作,避免流于形式,本文讲解实验室内部审核的方法与技巧,希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次: 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后,组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应

经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反

社会责任内部审核总结报告

中国3000万经理人首选培训网站 更多免费资料下载请进:https://www.360docs.net/doc/124194247.html, 好好学习社区 SA8000社会责任内部审核总结报告 第一次内审总结报告 一.审核目的:检查公司建立的社会责任管理体系是否符合SA8000标准的要求以及公司社会 责任管理体系是否得到有效的实施和落实. 二.审核范围:与社会责任管理体系有关的部门及单位等. 三.审核组成员:审核组长: 组员: 四.审核时间:2008年10月26日. 五.审核准则: SA8000标准、公司社会责任管理手册、作业程序、作业标准,以及社会责任相 关的法律法规及其它相关方的要求。 六.审核发现: 审核不符合事项汇总如附件, 从内部审核的结果来看,出现不符合事项最多的要素为员工培训、员工健康与记录、员工知情权方面,出现不符合项最多的部门为制造部、管理部,这反映了我们社会责任管理体系运行的基本情况,即制造部是社会责任管理体系管控的重点,管理部又是社会责任因素的重点管控部门。财务部、客户服务部所发现之不符合事项都是轻微不符合事项,从分析中可得出这次内审所发现之不符合事项对社会责任管理体系不会造成重大影响。 经过对这些不符合事项造成的原因分析得出,造成不符合事项之主要原因为培训不到位,相关人员对作业内容不了解及社会责任意识不够所造成。另外,有些部门主管思想认识不到位,自然在管理上就产生了差距。下一阶段的重点即在全公司范围内,利用早会形式展开社会责任相关知识培训,如社会责任意识、法律法规等,使社会责任管理能真正落实到每一个人。 另外,我们对SGS 验厂所发现的不符合项和观察项也进行了一次复查,A3.1、A4.1、A4.2、A4.7、B2.6、C3.1、B4.3、C3.4、D2.1、D5.1、D5.3、D5.2、D9.1已基本达到标准要求, D4.3、D8.1虽有改善,但与标准要求还有差距,需要进一步改善。 通过本次内部审查,公司所建立的社会责任管理体系建立运行基本符合标准,且实施是有效的,能够满足体系建设的需要。

检测实验室管理评审报告【新版】

检测实验室管理评审报告 一、评审目的 为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性,不断改进管理体系,确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。 二、评审范围 1.质量方针和目标是否适宜; 2.组织结构、管理职能是否合适和协调; 3.质量体系文件是否合理、有效,是否需增减和修改; 4.资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配臵得当和充足,能否满足客户要求。 三、参加人员 参加本次评审的有:中心领导、技术负责人、质量负责

人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。 四、评审时间: 五、评审方式: 六、评审内容 (一)评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求,向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下: 1.国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭,2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素,质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项,内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》,对各科室审核要素进行完善,确保不缺项。二是“实验室 不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够,错误把离子色谱仪校准

证书当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透,忽视了环境控制效果评价频次,造成对无菌室环境控制检测频次不够。 针对上述3个不符合项,中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析,主要是对准则、标准要求理解不透彻,并制订了纠正措施,进行整改,将整改鉴证材料报评审组,通过了评审,同时制订相关措施,举一反三,确保不发生此类事件。 2.内审发现及不符合项整改情况。2009年11月19日到20日,由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。同时,内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证,已按照预定的期限整改到位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项,内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因,并制订纠正措施,约定整改日期,现已整改完成,并经内审员验证。 3.人员培训效果评价。一是2009年,中心根据年度工作计划所提出的“突出素质培训,全力增强疾控综合实力。”要求,制订全员培训计划,以疾控人员“三基培训”教材为

实验室内部审核实例

编号:×××××× 二、任命内审组长和内审组成员×××实验室内部审核实例 一、确定审核方案 审核方案的目标是: 实验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求;寻求质量体系文件本身与实际工作不适宜的内容,按评审准则的要求持续改进。 总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。 ×××实验室质量体系××××年度内审计划 1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责,即内审员不能审核自己的工作。 2、内审员应遵循以下审核原则: (1)道德行为——职业化的基础; 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 (2)公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。 (3)审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 (4)预期的职业考虑——在审核中,内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。(5)独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。 内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见,没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的,因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。 3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力,有业务、经验的内审员担任。 三、制定内部审核实施计划(第×次) ×××实验室质量体系××××年度内审实施计划 审核组长:×××组员:×××编号:××××××

CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》

CNAS-GL12 实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会

实验室和检验机构内部审核指南 1 前言 本指南根据APLAC TC002(Issue No.3)制定,旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。 2 适用范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考,也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。 3.引用文件 IAF/ILAC A4:2004 ISO/IEC 17020应用指南 ISO/IEC 17020:1998 各类检验机构能力的通用要求 ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO 19011:2002 质量和/或环境管理体系审核指南 ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语 4 引言 4.1 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020中也对检验机构提出了类似的要求。 4.2 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室和检验机构根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。 4.3 本指南为实验室和检验机构如何制定内部审核方案提供了指导。应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。 4.4 本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结

ISO17025:2017内部审核程序

密级SECRECY: 版次ISSUE: 代替SUPERSEDE: 符合ISO/IEC17025:2017的检测和校准实验室程序文件 ISOIEC17025:2017 文件编号 内部审核程序 (共 11 页) 此处可填写实验室名称 此处可填写实验室英文名称

发文单位 DESIGN DEPARTMENT:编制 PREPARE: 审校 CHECK: 审定 EXAMINE: 标审STANDARD: 批准APPROVAL:

内部审核程序 1 目的 为验证管理活动是否持续符合认可准则及其他相关准则文件的要求,评价质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻,为组织管理体系的改进提供有价值的信息。 2 范围 本程序文件规定了内部审核的职责、要求和工作程序。 本程序文件适用于管理体系的内部审核。 3 引用文件 下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本程序。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本程序。 CNAS-GL011 实验室和检查机构内部审核指南 纠正措施控制程序 结果报告程序 4 术语 4.1 审核 为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。(ISO9000) 注:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内 部目的,可作为组织自我合格声明的基础。 4.2 管理体系 控制实验室运作的质量、行政和技术体系。(ISO/IEC 17025)

4.3 审核方案 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。(GB/T19011)注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 5 要求 5.1 职责 5.1.1 实验室负责人 a. 批准年度内部审核计划; b.负责批准内部审核报告。 5.1.2 质量负责人 a. 担任或任命内部审核组组长; b. 主持内部审核工作,制定“年度内部审核计划”。 5.1.3 内审组长 a.编制内审的实施计划,并组织实施内审工作; b.组织有关责任单位对内部质量审核中出现的不符合项进行整改,落实整改措施; c.编制内部审核检查表及内部审核报告,并组织对纠正措施的有效性跟踪、验证。 5.1.4 内审员 a. 根据审核计划,依据“内部审核检查表”或专项审核内容进行审核; b. 做好检查记录,获取客观证据,编制“不符合/改进建议报告”; c. 负责对不符合项采取纠正措施的有效性进行跟踪、验证工作。 5.1.5 被审核部门负责人 a. 配合内审组做好内部审核工作; b. 提供审核工作的有关资料和保障条件; c. 负责纠正措施的制定和组织实施。 d.负责填写“不符合/改进建议整改报告” 5.2 内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。必须覆盖质量体系范围的全部要素。在发生了严重的质量问题、组织结构和人员有较大变化、发生质量问题或用户有重要的质量投诉时应有针对性地增加内部审核频次。

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