实验室内部审核检查表完整版
实验室管理体系内部审核检查表

编号:实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL/ACO准则要求,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
c )有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护?d )有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?e )确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?(此 内容亦可用组织机构图表明)f )规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系?g )由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行足 够的监督?h )有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责?i )指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还 有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循;其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道?j )指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等)的代理人? k )确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。
最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。
注:参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。
4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系?政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度? 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行?注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
实验室认可内审检查表

1、查看程序文件是否对合同评审等相关内容制定程序,是否按程序执行。
审核日期: 审核员:
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y'
不符合N
不适用N/A
4.4.1
d)工作开始前,实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决,每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受?
实验室是否:
a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,
有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响?
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除,或用其它方法保证防止误用?
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有适当的标记?
1、检查检测现场和相关场所是否有必要的作业指导文件或其他相应的文件,且现行有效。
2、查看现场是否存在过期或无效的作废文件,若有,是否有适当标识以防止误用。
3、查看手册中有无对文件的定期评审进行规定,实施情况如何。
是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制?
查是否制定了相应的程序对计算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否建立和保持其程序,以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同?
该程序是否确保:
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解?
实验室CNAS-CL01:2018内部审核检查表

※※※检测有限责任公司CNAS内部审核检查表CNAS-CL01:2018/ISO/IEC 17025:2017第 1 页共 46 页第 2 页共 46 页第 3 页共 46 页第 4 页共 46 页第 5 页共 46 页第 6 页共 46 页第 7 页共 46 页第 8 页共 46 页第 9 页共 46 页第 10 页共 46 页第 11 页共 46 页第 12 页共 46 页第 13 页共 46 页第 14 页共 46 页第 15 页共 46 页第 16 页共 46 页第 17 页共 46 页第 18 页共 46 页第 19 页共 46 页第 20 页共 46 页第 21 页共 46 页第 22 页共 46 页第 23 页共 46 页第 24 页共 46 页第 25 页共 46 页第 26 页共 46 页第 27 页共 46 页第 28 页共 46 页第 29 页共 46 页第 30 页共 46 页第 31 页共 46 页第 32 页共 46 页第 33 页共 46 页第 34 页共 46 页第 35 页共 46 页第 36 页共 46 页第 37 页共 46 页第 38 页共 46 页第 39 页共 46 页第 40 页共 46 页第 41 页共 46 页第 42 页共 46 页第 43 页共 46 页第 44 页共 46 页第 45 页共 46 页内审组长:内审组成员:内审时间:第 46 页共 46 页。
检验检测机构内部审核检查表 完整版

内部审核检查表编制人:HZBJC/GL 2206-2016内部审核检查表审核日期:共页条款审核内容检查内容检查记录涉及部门检查结论符合不符合基本符合不适用4 评审要求4.1 组织4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明文件证明文件齐全有效4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
法人证明文件是否齐全有效法人证明与身份证明是否相符证明文件齐全属实4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
最高管理者授权文件是否齐全有效有授权证明文件4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响有公正性声明4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
组织结构是否完善组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属关系岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分,有无重叠责任不清现象组织机构完善能够满足检测活动开展4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从属、财务等关系,影响检测活动的独立性和公正性有文件或措施证明检验检测以外的活动单位之间没有潜在的利益冲突4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。
技术能力涉及多个领域时是否建立技术委员会加强技术保障审核组长:日期:年月日审核员:日期:年月日受审核部门负责人签字:HZBJC/GL 2206-2016内部审核检查表审核日期:共页条款审核内容检查内容检查记录涉及部门检查结论符合不符合基本符合不适用4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员检测人员一览表信息是否真实检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求人员信息属实,数量符合要求4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
内部审核检查表2

内部审核检查表内审员:审核日期:NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作;2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书;2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书;2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。
领导层熟悉业务,经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
ISO17025实验室质量管理体系内审检查表2

内审检查记录表
CNASCL01:2018
审核内容
审核方法
4管理要求
4.1组织
4.1.1 4.1.2
查独立(或授权)法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体?
期、 营业范围、执照编号;授权法人需查验母体授权书。另有
必要时,查资质证书、计量认证书(内容同上)、及计量认证书
查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作:
不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场 固定设施内(本部室内);
所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的 离开其固定设施(离开本部的现场);
管理体系要求进行?
相关临时设施(设施在时间上临时);
相关移动设施(设施在空间上临时)。
k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管 理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.6
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体 系有效性的事宜进行沟通。
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系?
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,以达到确
h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源 般或小型实验室为1名);
全面负责?
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资
源全面负责。
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还有何其它职务 和责任),明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证质量体系 得到实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高 管理层有直接的渠道?
最新实验室内部审核检查表

检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证;2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识;3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件;2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录,并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所,包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所;2.管
1.技术.质量负责人档案;2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认 1.授权签字人档案;2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员,依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等;(查质量手册) 的.程序.方法和结果评价的人员,对检验检测 2.人员上岗证;3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
临床实验室内审检查表

临床实验室内审检查表审查日期:____________1. 基础设施评估:- 实验室总体布局是否符合实验室安全和操作规范要求?- 实验室是否设有足够的空间来进行样品存储、分析和操作? - 室内环境是否满足温度、湿度和通风等要求?- 是否配备了必要的紧急设备和安全装置?2. 人员培训与资质:- 实验室人员是否接受了相关岗位培训?- 实验室人员是否具备相关资质和证书?- 实验室是否保持人员继续教育的记录?- 实验室是否保证有足够数量的合格人员从事检测工作?3. 设备与仪器校准:- 实验室是否具备必要的设备和仪器?- 设备和仪器是否按规定进行校准和维护?- 是否保留了设备和仪器的校准和维护记录?- 是否存在设备和仪器的更新和报废计划?4. 试剂及标准品:- 试剂和标准品的存储条件是否符合要求?- 是否对试剂和标准品进行有效期管理?- 是否建立了试剂和标准品的使用记录和消耗记录? - 是否存在试剂和标准品的采购渠道和质量控制?5. 样本管理与处理:- 是否建立了样本接收、储存和处理的标准操作流程? - 是否对样本进行编号、记录和追踪管理?- 是否保证了样本的隐私和机密性?- 是否存在样本处理和废弃的程序和要求?6. 质量管理体系:- 实验室是否建立了质量管理手册和程序文件?- 质量管理体系是否满足国际和国家标准要求?- 是否有质量管理体系的文件记录和更新计划?- 是否定期进行内部审核和改进?7. 外部管理与认证:- 实验室是否接受了相关的外部评审和认证?- 是否有外部评审和认证的记录和证书?- 实验室是否满足相关的国家和行业标准要求?- 是否定期向相关机构报告实验室运行情况?针对以上问题,实验室应当认真评估,并根据评估结果进行必要的改进和调整。
持续的内审能够帮助实验室提高运行效率、确保检测质量和符合法规要求。
实验室管理人员应当确保内审检查表的使用、记录和归档,并及时跟进改进计划的执行情况。
内审检查表由实验室负责人或授权人签字确认。
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对合同的任何偏离是否通知了客户。
1.询问业务受理员,合同执行过程中是否有重大偏离发生;
2.查有无偏离是否通知客户。
1,查3份偏离合同(R-05-06)都通知了客户并经客户同意。
2,其中有R-04的合同偏离未通知相关人员。
工作开始后如果需要修改合同,应重复进行同样的合同评审过程,并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。
实验室内部审核检查表
表2-6-4 ×××内 部 审 核 检 查 表
文件号:
条款
评审内容和要求
评审方法
评审记录
要求、标书和合同的评审
检测实验室是否建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。这些为签订检测合同而进行评审的是否能确保:
a) 对包括所用程序方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于理解;
b)检测实验室有能力和资源满足这些要求;
1,查5个接收样品有接收状态描述,
其中y-11的接收样品
提供不出接收状态记录。
检测实验室是否有程序和适当的设施避免检测或检测物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,是否保持、监控和记录这些条件。当一个检测或检测物品或其一部分需要安全保护时,检测实验室是否对存放和安全做出安排,以保护该物品或其有关部分的状态和完整性。
1,有<合同的评审程序>而且是现行有效版本(A版)
2,业务员回答合同评审过程符合<合同的评审程序>文件规定。
3,合同内容包含a)、b)、c)三项要求,双方签字确认(有XXX,XX签字)。
检测实验室是否保存包括任何重大变化在内的评审的记录。在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
1.抽查5份合同,检查内容修改后是否有评审记录。
2.询问业务受理员,检验工作开始后是否有合同需要修改的情况发生,修改后的内容是否通知所有受影响的人员;
1,查编号为Y-11等5份合同修改通知相关部门和相关人员。
陪同人: 内审员:评审日期:
表2-6-3 ×××管理体系内部评审检查记录表
文件号:
评审部门/评审要素
c) 选择适当的、能满足客户要求的检测和/或检测方法;
客户的要求或标书与合同之间的任何差异,是否在工作开始之前得到解决。每项合同是否得到检测实验室和客户双方的接受。
1.查阅管理部门是否有<合同的评审程序>。程序是否是现行有效版本;
2.询问业务受理员,了解检测合同签订的过程;
3.查8-10份合同,内容是否包含a)、b)、c)三项要求,双方是否签字确认。
(1)抽5~10份附在检测报告后的样品流转单,检查流转时间是否吻合,与样品流转汇总表内容是否相符;
(2)样品流转汇总表内容是否完整;
(3)检查样品委托书内容是否完整,样品状态描述是否准确;
(4)客户领回样品是否按规定办理手续;
(5)留样取出有无审批手续;
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护,有无监控、记录这些条件;
(4)保护样品完整性,样品有无丢失,有无挪作他用;
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理,是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5(QR21-25)份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份(QR-01-05)提取留存样品有记录,符合规定要求。
2,样品管理人员回答工作流程符合样品管理程序>文件规定。
检测实验室是否制订检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序,内容是否包括为保护检测样品的完整性以及检测实验室与客户利益所需的全部条款。
(1)查阅管理体系文件,本站是否制定样品管理程序;
(2)程序是否包含了样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理等内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分,-1-2等。
在接收检测或检测物品时,是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问,或当物品不符合所提供的描述,或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时,检测实验室是否在开始工作之前问询客户,以得到进一步的说明,并记录下讨论的内容。
(1)样品室样品存放是否按规定进行;易燃易爆、易挥发、腐蚀性、需低温贮存样品保管是否合适,询问样品管理员如何避免样品间相互影响;
(2)各检测室、样品管理室是否有专门样品存放区域;检查各检测室样品有无随意存放现象,检毕样品是否及时收回(包括样品用完的外包装);
(3)请样品管理员B角找出几个样品的保留样和检毕样品;
1.询问业务受理员,合同签订后,是否有重大变化发生,如何处理。
2.抽查3-5份特殊合同评审记录,与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确,有重大变化并有记录(R13-16)。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全(P11-15)。
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录,目录中抽2-3个项目的合同各3份,看合同中是否包含了分包的内容。
1,有《样品管理程序》
2,包括样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理等内容。
检测实验室是否建立了检测和/或检测物品的标识系统。标识系统的设计和使用是否能确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件中不会混淆。如果需要,标识系统是否包含物品群组的细分和物品在检测实验室内外部的传递。
(1)查阅管理体系文件,本站
备注:
样品室
负责人
李 辉
陪同人员
孙 兵
评审员
张扬、赵县
评审日期
2005年5月12日
序号
评审内容和要求
评审方法
评审记录
检测实验室是否规定了样品管理员职责
(1)查阅管理体系文件,是否明确样品管理员岗位职责;
(Байду номын сангаас)请样品管理员A、B角讲述主要内容及工作流程;
1,有样品管理程序>规定了样品管理员职责,程序文件是现行有效版本(A版),
样品标识系统规定是否明确;
(2)在样品接收处抽3-5种未流转样品是否有一一对应标识;
(3)观察3-5种样品上是否均有标识,该标识在制备、流转、检测、本站内外部传递过程中是否转移并保持一致;
(3)观察标识系统是否包含样品群组的细分。
1,有《样品管理程序》文件
2,查5(QR11-15)个流转样品都有唯一性标识。