新版实验室资质认定现场评审检查表.doc
实验室现场评审核查表
附件1(CNAS-CL09:2006)任务编号：实验室现场评审核查表《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.3 在本实验室固定设施以外场所，如在他处实验室、流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，都必须在适当的技术控制和有效监督下进行。
需要时则应在各站点设授权签字人，且应保留其所有相应活动的记录。
5技术要求5.2人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 实验室使用人员时，应考虑以下条件：a)有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。
b)实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。
5.3设施和环境条件5.3.1 对实验室设施的要求以能获得可靠的生物检测结果为重要依据。
实验室总体布局和各部位的安排应减少潜在的对样本的污染和对人员的危害。
5.3.2 对需要在无菌条件下工作的区域，应予以明确标识，并能有效地控制、监测和记录。
5.3.5 实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度。
5.5设备5.5.2 实验室对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施，无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。
5.6测量溯源性5.6.2.1 .1. 标准菌种或标本必须从认可的菌种或标本收集途径获得。
实验室必须建立和保存其所有菌种、标本的收集、贮藏、保存、确认试验的记录。
实验室应有文件化的程序管理参照菌种（从原始菌种到日常工作用菌）。
该程序应包括：a)参照菌种必须定期转种传代，并做确认试验，包括存活度、纯度、实验室中所需要的关键诊断指标，实验室必须加以记录并予以保存。
b)每一支参照菌种都应以适当的标签、标记或其它标识方式来表示其名称、标准号、接种日期和所传代数。
c)其管理记录中还应包括（但不限于）以下内容：——从原始菌种传代到工作用菌种的代数；——菌种生长的培养基及孵育条件；——菌种生存条件。
5.8测试和校准物品的处置5.8.4 样品贮存设备应足够保存所有的实验样本，并具备保持样本完整性和不会改变其性状的条件。
实验室现场评审核查表2
附件1(CNAS-CL17:2006) 任务编号：
实验室现场评审核查表
《实验室认可准则在玩具检测领域的应用说明》
4管理要求
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
资质认定获证实验室现场检查表(检查专家用)(1)
［满分3分］
2） 临时聘用人员无劳动责任协议的，【减1分】
3） 岗位职责未覆盖所有人员的或岗位职责不清的，【减1
分】
4）无人员任命文件；【减1分】
5）最咼管理者、技术负责人、授权签子人变更未备案或报
批的【减1分】
满分。
2.实验室检查得分与评审员 评审相关时，此项评分为与 实验室得分相同
2.4
检验人员经培训持证 上岗。
或结论
隐患，但尚不足以认定其必然不符合资质认定要求的，根 据情况酌情扣1-3分，并说明理由。
1.2
资质认定证书在有效 期限内。（满分4分）
1）证书超过有效期限，仍继续向社会提供具有证明作用的 数据和结果的，总体结论为最后一档，并立即报告认监委 和发证机关。
2）资质认疋证书已超期，未申请资质认疋评审的，向认监 委和发证机关报告，由发证机关履行注销手续，检查组停 止对该实验室检查，不再计分。
［满分3分］
1）未设立质量管理部门（小型机构未明确质量管理专岗）
的，【减1分］
2） 未明确各部门职责的，【减1分］
3） 未任命部门负责人的，【减1分］
4） 未画组织机构框图、或框图有错误的，【减1分］
1.实验室检查得分与评审员 现场评审无关时，此项评为 满分。
2.实验室检查得分与评审员 评审相关时，此项评分为与 实验室得分相同
［满分3分］
1） 无年度培训计划的（检查上一年度），【减1分】
2） 未按计划完成上一年度年度培训计划的，【减1分】
3） 未对培训有效性进行评价的，【减1分】
4） 人员不能持证上岗的，【减1分】
1.实验室检查得分与评审员 现场评审无关时，此项评为 满分。
2.实验室检查得分与评审员 评审相关时，此项评分为与 实验室得分相同
实验室现场评审核查表4
实验室现场评审核查表4附件1(CNAS-AC20:2006)任务编号：实验室现场评审核查表《实验室认可准则在信息技术软件产品检测领域的应用说明》4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.5 实验室须有政策和程序确保客户的机密信息和所有权得到保护，除了电子储存和传输结果的保护程序，还要在检测过程中对客户产品的一切信息进行保护，例如检测过程中的屏幕保护等。
4.10纠正措施4.10.2 不合格潜在的原因除了注释中所列之外，还应包括病毒、试验的操作顺序等。
5.2人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 实验室人员应具有相应的信息技术软件检测基础理论和专业知识。
检测人员至少应具备软件、硬件和网络技术等方面的技术培训。
特别对信息技术软件产品的具体应用领域须有相关的工作经验或至少进行了一定程度的相关知识培训，针对相应的培训，还应考虑必要的考核。
检测人员还应接受过知识产权保护方面的专门教育，具备知识产权意识，确保客户利益和商业机密不被泄露。
5.3设施和环境条件5.3.1 为确保检测数据的准确及试验设备的安全、稳定，实验室场地应具备防静电措施。
5.3.2 实验室应具备防范计算机病毒、黑客程序等不良程序对检测设施和环境造成影响的措施。
实验室还应定期检查网络情况，必要时，定期进行软、硬件的更新，换代。
5.4检测和校准方法及方法确认5.4.1信息技术软件产品检测所采用的检测方法涉及：构成测试套（检测用例的集合）的各个检测用例；用来运行这些检测用例的测试工具（硬件和软件）和使用它们的方法；用来选择和运行检测用例及分析观察、说明结果的相关程序，所有这些都应经适当的验证、确认并进行相应的文件化管理。
检测方法确认中应包括对样品的各个功能的检测顺序及检测的组合。
5.4.4 非标准方法注：待测样品类型的描述应包括样品名称、版本信息、类别等。
5.5设备5.5.2 用于软件检测的计算机系统或网络系统应进行标准配置，所选用的软件环境应具有可追溯性的商用软件或其他检测工具。
现场评审检查表
g)设备接收/启用日期和验收记录；
h)设备使用和维护记录（适当时）；
i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
5.4.6
所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10内部审核
4.10
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
5.4设备和标准物质
5.4.1
实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质.
对所有仪器设备进行正常维护。
5.4.2
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；
5技术要求
5.1人员
条款
实验室资质认定专项检查表
所采购的供应品及服务经验收确证，满足检测要求。
2.10
所有检测人员实行全员考核，做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。人员实施绩效管理和考核。
2.11
检测人员在一个机构内执业。
2.12
实验室有进行《资质认定评审准则》全员培训记录。
2.13
分析检测人员、管理人员的思想道德、业务素质、技术技能等情况，对照管理要求和岗位职责，检查人员队伍执行力和存在的问题。
在用的检测标准正确、有效；有关检测、校准、仪器操作等作业规范齐备、完整。
3.2
按标准正确实施检测，未经许可不对标准发生偏离作业。
3.3
正确配备和正确使用仪器设备、环境设施。仪器设备、环境设施得到有效的维护和保养，保证设备完好和功能稳定。
3.4
在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源。
3.5
检测设备有使用状态确认标识，由指定的授权人员保管和操作使用。
2.14
建立健全人员的学习和纪律教育制度，加强对检测人员的政治思想教育、职业道德教育和法制教育，进一步提高质量观念和责任意识，提升职业素质和敬业精神，增强法制观念和服务意识。
2.15
每年的培训计划，通过计划的实施保证检测人员和管理人员素质、技能、文化满足岗位要求。
（三）落实技术标准、规范检测管理
3.1
附件1：
二○一○年度资质认定获证实验室专项监督检查表
实验室名称： 证书编号： 有效期至：
检查项目
序号
检查内容
综合评价
检查情况简要描述
符合
基本符合
不符合
（一）提高认识、完善组织、履行职能
1.1
落实《国质检通[2010] 184 号》文件，下发文件，组织学习和传达，明确整顿的重要意义。
实验室资质认定现场确认评审表
实验室资质认定现场确认意见表
时间：
实验室名称
（盖章）
邮编
实验室地址（多场所须注明，限当地）
证书情况
（号码、有效期）
最高管理者
电话
手机
联系人
电话
手机
现场确认
的原因
新建实验室可行性论证现场确认；地址变更内容，地址变更要填写变更原因。 Nhomakorabea确认情况
及意见（不够加附页）
确认人签字（专业评审员）
备注
机构负责人：监管人员：
检验检测机构资质认定现场评审审查表
检验检测机构资质认定现场评审审查表(总32页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--附件十：检验检测机构资质认定评审报告（用于初审、复审或扩项评审）检验检测机构名称：评审日期：年月日至月日山东省质量技术监督局编制填表须知1．本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印，字迹应清晰、规范。
2．本《评审报告》的表格填写页数不足时，可用A4纸增加续附页，但需连同正页编第页,共页。
3．本《评审报告》所选“□”内打“√”。
4．本《评审报告》须经评审组签字有效。
5．本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。
1．概况检验检测机构名称:注册地址：邮编：办公地址：邮编：检验地址（一）：邮编：检验地址（二）：邮编：检验地址（三）：邮编：（检验检测机构有三个以上的检验地点时，可继续按顺序填写。
）检验检测机构负责人：职务：电话：检验检测机构联系人：职务：电话：传真： E一mail：非独立法人检验检测机构所属法人单位名称：地址：邮编：传真： E一mail：负责人：职务：电话：法人类别独立法人检验检测机构事业法人□企业法人□社团法人□其他□检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项）事业法人□机关法人□社团法人□其他□评审类型计量认证初审□扩项□复审□其他□计量认证十审查验收初审□扩项□复审□其他□计量认证+依法授权初审□扩项□复审□其他□2.评审结论□符合□基本符合□基本符合，需现场复核□不符合3.评审组意见：评审组长签名：日期：注：评审组意见至少应包括：①依据的现场评审通知文号；③现场评审时间；④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价；⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价；⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。
4.评审组确认的资质认定项目表共页第页检验检测机构负责人签名：评审组长签名：评审员/技术专家签名：6．需要整改项汇总表注：此表可加附页。
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实验室资质认定现场评审检查表
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实验室资质认定现场评审检查表审核时间：20107-5-28
实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28
1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;
2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;
3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
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审核时间：2017-5-28
1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;
2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否
实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;
3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
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审核时间：2017-5-28
注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;
2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;
3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
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注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;
2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;
3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28
1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;
2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;
3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
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1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;
2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;
3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。