检测机构资质认定评审中31个重要问题
第三方检测机构评审常见问题
一、机构与人员
5、 《细则》“第15条”规定:“ 所有人员应经专业技术、 标准化、计量、质量监督与管理以及相关法规知识培训,考 核合格,持证上岗。上岗证或合格证应标明准许操作得仪器 设备和检测项目。”
第三方检测机构评审常见问题
一、机构与人员
1、 《细则》“第3条”规定:“有组织机构 框图。标明各组成部门主要职责及相互关系、 负责人姓名和职称。”
存在问题:组织机构框图中未标明各组成部门 主要职责、负责人姓名和职称。
一、机构与人员
2、 《细则》“第6条”规定:“配备与检验工作相 适应得管理人员和技术人员。技术人员应具有相关 专业中专以上学历,人数不少于5人,其中中级职称 以上人员比例不低于40%。”
2、监督内容:针对检测人员得检测资源满足检测活动得判别能力 和实际操作能力,至少包括:方法选择能力、环境监控能力、设备 操作能力、样品制备能力、检测操作能力等,以及出具得检验报告 得正确性、可靠性。
3、监督有效性:表现在(1)监督员满足资格条件(熟悉检验检测方 法、程序、目得和能够评价检验检测结果);(2)监督员覆盖不同专 业、不同领域,满足人员监督工作需要;(3)制定监督计划;(4)有完 整得监督活动和效果评价记录,并进入人员技术档案;(5)监督结果 作为培训需求,监督报告作为管理评审输入。
存在问题:《仪器设备一览表》中缺少以上规 定得若干内容。
三、仪器设备
3、《细则》“第39条”规定:“仪器设备独立建档, 内容包括:仪器名称、惟一性标识、型号规格、出厂 号、制造商名称、仪器购置、验收、调试记录,接收 日期、启用时间、使用说明书(外文说明书需有其操 作部分得中文翻译)、放置地点、历次检定(校准)情 况、自校规程,运行检查、使用、维护(包括计划)、 损坏、故障、改装或修理记录。”
《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)
《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)163号令，检验检测机构资质认定发生了这些重要变化当前，我国检验检测机构正处于整合改革的关键时期。
2015年8月1日起，新发布的《检验检测机构资质认定管理办法》（以下简称“163号令”）代替了运行9年的《实验室和检查机构资质认定管理办法》（以下简称“86号令”），重新构建了资质认定的新制度体系。
如今，新的管理办法已实施3月有余，《质量与认证》杂志也在11月刊关注中，对新修订后的《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）和《认证机构管理办法》（164号令）做了专题解读。
质量与认证微信（ID：cncete）将选择部分文章进行发布，以飨读者。
015年8月1日起，新发布的《检验检测机构资质认定管理办法》（以下简称“163号令”）代替了运行9年的《实验室和检查机构资质认定管理办法》（以下简称“86号令”），重新构建了资质认定的新制度体系。
1制度体系更加简练从86号令到163号令，资质认定制度体系的结构更加简单、清晰，变化见附图。
1、从“实验室和检查机构”到“检验检测机构”163号令中出现了“检验检测机构”的概念，抛弃了86号令中的“实验室”和“检查机构”概念。
163号令指出，检验检测机构是指“依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织”。
这一解释是行政管理文件的解释方式，并非标准化的术语，但可最大限度地概括、体现资质认定对象的共性属性，从而明确资质认定制度实施的主体和边界。
换言之，检验检测机构是泛指从事检测活动、检验活动（或者两种活动都涉及）的各类技术机构，这些机构如果需要对社会出具有证明作用的数据和结果，应当首先取得资质认定，方可从事相关工作。
2、立法依据中删除《标准化法》和《产品质量法》86号令的立法依据中包括了《计量法》《标准化法》《产品质量法》和《认证认可条例》等4部法律法规，但在163号令中，只有《计量法》和《认证认可条例》两部。
谈环境监测机构资质认定实施过程中常见的一些问题及改进建议
170 HUANJINGYUFAZHAN▲谈环境监测机构资质认定实施过程中常见的一些问题及改进建议陆卫国( 上海市崇明区环境监测站，上海 202150 )摘要：资质认定是检验检测机构最基本也是最重要的工作之一，国务院办公厅在2017年9月印发《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》［1］，生态环境部会同国家认证认可监督管理委员会在2018年6月编制了《检验检测机构资质认定环境监测机构评审补充要求（征求意见稿）》［2］。
环境监测的质量引起大家的重视，环境监测机构作为检验检测机构中的一员，在生态环境部加强环境标准管理、环境监测方法不断更新的今天，如何解决环境监测站在资质认定实施过程中常见的一些问题，提出了笔者的建议。
关键词：环境监测；资质认定；审批制；考核备案制中图分类号：X83 文献标识码：A 文章编号：2095-672X(2018)09-0170-02DOI:10.16647/15-1369/X.2018.09.099Suggestions for the common problems during the qualification certification for environmental monitoring organizationsLu Weiguo(Environmental monitoring station, Chongming District, Shanghai 202150,China)Abstract:Qualification certification is one of the most basic and important work for the inspection and testing organization. According to the Opinions on deepening the environmental monitoring reform and improving the quality of environmental monitoring data printed by the office of the State Council, Ministry of Ecology and Environment of the PRC compiled the consultation paper Supplementary requirements of Qualification certification for the environmental monitoring in June 2018 with the CNCA, which attract the attentions to the quality of environmental monitoring. The author suggests ways to solve the common problems during the qualification certification for the environmental monitoring station as one of the members of inspection and testing organizations, under the trend of strengthening management for environmental standards and updating methods for environmental monitoring.Keywords:Environmental monitoring; Qualification certification; Examination- approval system; Examination-record system根据国务院办公厅印发《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》，环境监测数据是客观评价环境质量状况、反映污染治理成效、实施环境管理与决策的基本依据。
检验检测机构资质认定评审准则 审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点1.资质认定评审的背景和意义资质认定评审是对检验检测机构的能力和资质进行评估，是保障产品质量和人身财产安全的重要手段。
通过资质认定评审，可以有效提高检验检测机构的专业水平和技术能力，保障检测结果的准确性和可靠性，促进国家经济发展和社会进步。
2.审查要点2.1组织管理组织管理是检验检测机构的基础，也是资质认定评审的重要内容。
在审查中需要重点关注机构的组织结构、管理体系、人员配备和管理制度等方面。
只有良好的组织管理，才能保证检验检测工作的规范和有效性。
2.2资质认定评审要求资质认定评审要求是检验检测机构必须符合的标准和条件。
在审查过程中，需要对机构是否具备资质认定评审要求进行全面的评估和验证。
这些要求包括实验室设施和设备的规范、技术人员的资质和能力、质量管理体系的有效性等方面。
2.3技术能力技术能力是检验检测机构的核心竞争力和基础。
在审查中需要对机构的技术能力进行全面的评估和验证，包括技术人员的培训和资质、实验室设施和设备的先进性和适用性、检验检测方法的准确性和可靠性等方面。
2.4质量管理体系质量管理体系是保障检验检测结果准确性和有效性的重要保障。
在审查中需要重点关注机构的质量管理体系是否建立健全、运行有效，是否符合相关标准和要求，是否具备不断改进的能力等方面。
2.5资源保障资源保障是检验检测机构开展工作的基础条件。
在审查中需要对机构的资源保障情况进行全面评估，包括人力资源、实验室设施和设备、资金支持等方面。
只有充足的资源保障，才能保证检验检测工作的顺利进行。
3.审查方法3.1文件审查文件审查是资质认定评审的第一步，也是基础性的审查方法。
在文件审查中，需要对机构提交的相关资料进行全面的审核和评估，包括组织管理文件、质量管理体系文件、技术能力文件、资源保障文件等。
3.2现场检查现场检查是资质认定评审的重要环节。
在现场检查中，评审人员需要实地查看机构的实验室设施和设备、了解技术人员的工作情况、对机构的管理体系和运行情况进行全面的考察和了解。
实验室资质认定现场评审时常见问题的处理
实验室资质认定现场评审时常见问题的处理实验室资质认定现场评审时常见问题的处理1. 现场试验/盲样试验结果处理现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，应要求实验室分析原因，如属偶然原因，尽可能安排重做试验；否则该项目不予推荐资质认定。
2. 对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审，对于初次评审和扩项评审的项目，没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定；但若可以进行现场试验的项目，在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。
监督评审时，可以依据实验室提供的报告/证书（不受年限限制）作为经历确认，但必须关注项目能力涉及要素的变化情况（如：人员变化、设备更新等）。
3. 对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求<1> 实验室采用的方法可分为以下两类：a) 标准方法可以直接选用。
b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用；采用时，应明示“非标”方法。
<2> 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时，评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查，对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审，最后作出是否予以资质认定的建议（建议中，应明示“非标”方法）。
并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。
4. 涉及能力验证的要求由于能力验证活动具有验证性，所以：<1> 参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，即直接确认。
<2> 评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，应：a) 先行安排现场试验。
b) 核查整改报告及采取的纠正措施。
c) 特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。
检验检测机构资质认定现场评审注意事项
检验检测机构资质认定现场评审注意事项专家组现场评审过程中，评审组长和组员以及省质监局观察员参观时有可能发现的一些问题：1．质量方针是：“客观独立、公平公正、诚实信用”，质量目标是：贯彻质量方针，牢记质量宗旨，履行对外承诺，不断改进和完善管理体系；采取有效措施，提高全员素质，培养一流人才，配备先进设备，营造良好环境，创建本地区高度诚信、最强权威的检测机构。
出具的检测报告一次交验合格率100%；客户满意率96%。
检测公司将质量目标纳入部门目标责任管理体系，实施跟踪考核。
公正性声明详见质量手册第2页0.2。
2．人员标识：工服、工牌、“参观证”、准备了吗？3．区域标识：受控区、科室名称、样品暂放区、待检区、文件柜等等，多多益善吧。
4．设备标识：这方面的标识要体现唯一性和状态性。
5．样品标识：注意名称、编号、状态等要齐全。
6．试剂标识：注意名称、浓度、配置日期、配制人、有效期(注意)。
7．废物标识：一定要分类标识、存放,如：酸、碱、有毒、有机物(结合作业指导书：操作规程、实验细则、标准规范)注意受控章。
8．设备使用保养记录：每次使用前、后；保养计划与记录。
9．环境监控记录：温度、湿度、气压、磁场（和实验相关的环境）。
10．质量监督记录：检测全过程、从样品接收到报告发放（一定要亲自过滤一遍，不可偷懒）。
11．原始记录：检测原始记录、办公室收样登记表等（注意最好别有修改的地方，如有一定按你文件规定的处理）。
12．安全、环保：灭火器、排风扇、气瓶柜、急救箱、冲淋、洗手洗眼器皿等。
13．按5s整理整顿：工作无关的物品一定要清除掉,有关的摆放有序并标识。
2.硬件考核的八种方法和两点注意事项2.1现场试验：实验室自备样品的检测,体现你们实验室能力的重要环节，应完成从接收样品、检测全过程,到给出完整的检测报告。
检测人员多多演练，如果这方面到时出问题，现场评审就会终止。
2.2盲样测试：评审组带来盲样,按你们演练的过程，一一做来。
检验检测机构资质认定值得深思和考虑的问题
检验检测机构资质认定值得深思和考虑的问题如今的CMA与CNAS机构对检验检测试验室的认证认可越来越严格，且地方市场监督局不断加大对已通过认证认可的检验检测机构的抽查力度，这些都有效的提升了试验室的力量，但是试验室的问题也在不断的暴露，这都凸显了之前认证认可的不足之处。
首先、对试验室人员要求不够严谨1、对于试验室来说，人员是根本，不管是技术质量负责人、分析员、设备员、资料员、内审员等等，她们都是试验室不行或缺的必要条件。
试验室要有效的运行，离不开每个岗位的相互合作，不少试验室未能明确每个岗位的详细职责，在审核时，也不详细看每个岗位的业绩材料，这就导致许多试验室一人多岗，拖累了试验室的有效运行。
现场评审中大多把精力放在人员的硬条件，比如学历资格，而对其在试验室起到的现实作用往往并不在意，这就无法考核试验室实际运行状况。
2、对于授权签字人的要求，在大部分试验室，授权签字人同时担当着技术负责人或者质量负责人岗位，其应全面统筹试验室的技术质量工作，全面了解并贯彻实施试验室检测工作，但实际状况是评审员对授权签字人的考核重点并不在于检验检测技术，而是在于明确认可规章和法律责任，这样做当然没错，但是把授权签字人的主体职责弱化了，在他同时担当技术和质量负责人的同时，在考核中应当将此作为重点，突出主体责任，重点考核技术关和质量关，只有这个过关了，对认可规章和法律责任的意识关自然就会逐步提升。
其次、对试验室质量监控不够严谨而试验室为了节省成本，简化实际操作，恶补材料的状况也是时有发生，要知道审核都是为了提高试验室效率，而粗糙的审核只会让试验室走下坡路。
殊不知“测”才是检验检测机构的核心，不仅要能够测，还要测的准，这就需要持续的质量监控，包括对人员力量、设备状态、环境条件、试剂材料、方法标准等的审核验证，但是几乎全部的试验室都做的差强人意，“重业务轻质量”是我们当下面临的囧症。
作为质量检验检测机构，其本身的质量水平假如不高，那对我们的社会是特别不利的，质量意识肯定要根植于每一家检验检测机构，并且要不断完善。
检验检测机构资质认定评审准则 审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点检验检测机构资质认定评审准则是针对检验检测机构的资质认定评审工作而制定的一系列规范和要求，旨在确保评审工作的客观、公正、科学和规范，保障检验检测机构资质认定工作的质量和可靠性。
本文将从审查要点、评审标准、评审程序、评审人员及工作流程等方面进行详细介绍。
一、审查要点1.管理体系检验检测机构资质认定评审中，管理体系是其中一个重要的审查要点。
评审人员将对检验检测机构的管理体系进行全面审查，包括组织结构、人员配备、内部管理制度、文件记录控制、内审、管理评审等方面的情况，评估其是否符合相关法律法规和认可标准的要求。
2.技术能力除了管理体系，技术能力也是评审的重要要点。
评审人员将对检验检测机构的技术设备、实验室条件、检测方法、检测人员的资质和能力等进行审查，以确保其能够进行准确、可靠的检测工作。
3.质量控制质量控制是检验检测工作的关键环节，也是资质认定评审的重点内容。
评审人员将详细审查检验检测机构的质量体系和控制措施，包括样品接收、测试过程管理、数据分析和结果确认等方面，以确保其检测结果的准确性和可靠性。
4.技术服务能力在评审中，还将对检验检测机构的技术服务能力进行综合评估。
评审人员将考察机构的客户反馈情况、服务能力、技术支持和应急响应等方面的情况，以确保其能够满足客户的需求。
5.法规依从性法规依从性是评审的重要内容之一。
评审人员将审查检验检测机构是否遵守相关法律法规和标准要求，包括资质证明文件的合规性、文件管理、记录保存等方面，以确保其业务经营行为的合法合规。
二、评审标准1.符合性评价评审标准中将对检验检测机构的各项要求进行详细说明，包括管理体系、技术能力、质量控制、技术服务能力、法规依从性等方面的具体要求，以便评审人员进行具体的评价。
2.风险评估在评审标准中，还将根据各项要求的重要性，对检验检测机构存在的风险进行评估，包括质量风险、技术风险、管理风险等方面的风险评估，以作为评审人员进行评价的参考依据。
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检测机构资质认定评审中31个重要问题
1.人员档案
每人一份独立档案，要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文以及职称证书和单位授权的上岗证。
2.设备档案目录
设备档案目录所包含的信息：设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态等。
3.设备检定/校准计划
所包含的信息：设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、检校参数、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点。
4.设备档案
设备档案要单独整理，做到一个设备一个档案，内容包括：设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书。
外加制定一个明细的目录表格，让查阅的人员对档案内容一目了然。
5.内审
内审每年一次，必须覆盖实验室管理体系所涉及的规格环节，也就是要覆盖通用要求的全部要素。
内审要有计划，有实施和内审报告和所查出问题的整改报告（或纠正措施）。
6.管理评审
管理评审12个月一次，对整个管理体系的运行进行评审，内容要翔实。
7.监督员记录
8.试剂等消耗品采购计划
单独制定一个年度采购计划，说明采购的主要用途以及采购的金额，后附所采购物品的清单，包括一些重要的参数和单价。
9.样品登记台帐
每天开展工作所必需的，就不多说了。
10.退样通知书和退样记录
自己根据情况进行记录。
有被通知企业的名称、电话和联系人，退样数量等信息就行。
11.样品室环境温度控制记录
12.标准溶液配置记录、实验过程中的环境温度控制记录
单独的记录，写在检验原始记录中的不能算。
13.试剂验收记录
试剂的生产许可证、检验报告以及应注意的警示说明等存档。
14.标准物质台帐
标准物质证书，领用等设立单独的台帐做详细记录就可。
15.供应商的评价以及资质
对多家供应商进行评价，对其相关资质进行审核，要有记录。
16.合同评审
对客户的委托进行合同评审。
另外对特别要有的合同进行评审，评审的内容涉及：检验方法，检验仪器设备，人员，环境等能否满足顾客的要求。
17.仪器设备期间核查
在两个检定周期之间对使用频繁，容易损坏和精密的仪器制定期间核查计划。
并落实制作期间核查记录，使用的方法、参加的人员等信息要求详细记录核查的结果。
18.标准物质的期间核查
标准物质等同于仪器设备，期间核查一定要做。
具体怎么做，本版块有关于这个问题的回答，很细致的，大家参照着来就一定行。
19.年度人员培训计划
年度人员培训计划要细致，要有学习内容，学习人员名单，考核成绩和年终小结。
20.新上项目的考核材料
如果你们是扩产品了，对投资较大的产品检验的投资要有风险评估、项目论证、采购评审等相关材料。
21.有毒有害物质
对有毒有害物质的保管、使用要有详细的记录。
22.客户的投诉记录
对检验报告延期，数据处理上的偏差等客户抱怨、申诉和投诉，要有记录档案在册，像这样的抱怨在日常工作中会有很多的，我们一般都忽略了，这是错误的。
应该如实记录客户的抱怨、实验室的处理方案、纠正措施和预防措施等内容存档，并将相关的问题应在内审和管理评审中体现出来。
23.对上级下达定检计划的分解
按照定检计划的要求进行实施，具体分解到企业、实施人员、实施时间等。
24.年度能力验证计划、比对计划以及实施汇总小结
实验室可以参加国家认监委的能力验证项目，也可以制定一些比对试验计划，形式多样，要涉及的人员，设备，不同种类的方法等，将所有的报告存档并进行小结以便改进。
25.采购合同将采购合同存档，便于查询
26.实验室相关资质档案
实验室成立的文件、法人授权证书，上次评审后通过的授权项目表、法人证书、代码证书、实验室资质证书。
（上报材料时用）
27.《质量手册》、《程序文件》应该是新版的
上报材料时候要两份。
现场考核要一份查阅。
28.实验室内部相关人员的任命文件
比如：监督员、内审员、仪器设备操作授权等
29.标准溶液空白图谱要附到检验报告上并标注最小检出限。
30.所有涉及到的标准文本的查新报告
申报材料时候作为附件上报一份，现场考核要查阅一份。
31.所有标准文本的标准变更表
以前认证的产品名称/参数名称、原来标准名称、变更后的名称、变更后的标准号以及变更内容。
这项工作很繁琐的，首先要有所有变更后的标准文本，然后按照标准文本的前言说明的变更内容进行录入。
申报材料时候要有，现场考核要查阅。