实验室质量管理体系内部审核检查表 (1)
实验室内审检查表(最新准则)
4。1。11
12实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系的有效运作的职责和权利。
12检查质量主管任命文件以及实施情况。
14检查体系文件（目录)及其内容，包括方针、法律法规、标准、指导书、校准记录、软件、光盘、摄影资料等。
管理体系包括两大部分,管理要求和 技术要求。手册中质量方针、目标、承诺等相关条款。
检查质量手册和程序文件宣贯情况，实施情况.
4.3
15文件控制
应建立并保持文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废除等控制程序，确保现行有效。
4.11
23管理评审
实验室最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。评审应考虑到：
政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训.
07质量手册相关条款规定。
应有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；
4。1.7
08确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
08查看组织机构图。部门隶属关系。明确内外关系。
4.1。8
09检验机构的高层管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件。
5.3
质量管理体系内审检查表
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：
质量管理体系内部审核检查表
二、体系标准文件的执行情况
主要审核各项工作是否严格规范的按照标准和制度要求扎实开展。具体是抽查下列标准文件的执行工作记录。
1.招标采购管理标准
a)查看2018年采购计划，以及调整变更资料，查看审核审批程序执行情况。
b)查看一至二项公开招标事项档案，查看《招标采购需求表》、《招标采购事项审批表》、《报名信息初审表》、《业主评委抽取确认单》、《中标通知书确认表》、《供应商名单》和供应商资质等记录。
被审核部门/单位：综合计划科
审核员:
审核维度
审核具体内容
审核方式
审核情况及结果
一、体系标准文件符合性
主要审核标准文件是否满足实际需要、具有可操作性。
1.本部门的主要职责是什么？结合部门主要职责和工作需要，逐一对照各项职责，了解是现有的文件是否涵盖业务范围，是否需新增相应的工作制度、体系标准文件。文件的适宜性和充分性是否满足使用要求？（部门主要职责见部门手册）
2.质量风险管理标准
体系建立以来，识别了哪些质量管理中的风险，提供相应的记录，对识别出的这些风险采取了哪些控制措施，所采取的措施是否有效？
二、体系标准文件的执行情况
3.三重一大决策管理程序
查看2018年投资计划及变更计划有无三重一大事项，是如何进行管理的，提供资料，查看决策流程是否符合程序要求。
4.质量管理小组活动管理标准
a)查看QC成果评审及发布资料以及通报表彰情况，查看《QC成果评审专家组表单》。
b)查看2018年优秀精益课题表彰奖励情况。
5.公司的各部门目标指标设置情况，2018年目标完成情况。
提供相关工作业绩考核的记录。
三、体系持续改进情况
实验室管理体系内部审核检查表
编号：实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL/ACO准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
c ）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护？d ）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？e ）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此 内容亦可用组织机构图表明）f ）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系？g ）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足 够的监督？h ）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责？i ）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还 有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循；其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道？j ）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等）的代理人？ k ）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。
最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。
注：参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。
4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？ 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行？注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
实验室管理体系内部审核检查表
有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
管理体系的目的？
实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
实验室管理层对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。
注：参考标准注。
最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
注：参考标准注注。
文件批准和发布
作为管理體系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？
是否建立了以识别管理體系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和或作废的文件？
所用程序是否确保：
a)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？
除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？
实验室是否保存检测和或校准的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合的证明记录？
服务和供给品的采购
实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和或校准质量有影响的服务和供给品？
纠正措施
总则
实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利，以便在确认了不符合工作、管理體系或技术运作中出现偏离的政策和程序时实施纠正措施？
注：参考标准注
原因分析
纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？
注：参考标准注
纠正措施的选择和实施
需要采取纠正措施时，实验室是否确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除和防止问题再次发生的措施？
内审检查表(2017) (1)
审核评估 审核发现和不符合事项的描述 OK NG
4
8.2.3
5 6
8.2.3 8.2.3
7
8.2.3
8
8.2.1
9
8.2.3
当顾客产品要求发生更改时，是否予以修改并确保 相关人员知道？ （查顾客合同变更的相关评审记录“合同评审表 ”） 抱怨时是否有相应的记录，及相关的处理记录? （查：反馈单、原因分析及纠正措施和验证） 是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通？（查 报价单、合同/订单/售货确认书等） 本过程的绩效指标是否明确？ 是否进行了监视、统计分析结果？ 对于未达成的目标的纠正/预防措施？ 1.是否建立了《不符合和纠正措施管理程序》 2.纠正预防报告书
质量管理体系内部审核检查表
涉及过程 过程类型 合同评审 COP01 审核涉及区域 责任人 生管营业 宋学哲 审核员 审核日期
标准中相应 NO 条.3 8.5.1.5
审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指 标） 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 过程的资源是否充足，是否能有效支持？ 是否建立了合同管理制度？ 1.是否建立了《合同评审程序》 新品开发时评审过程、及输出的相关资料。 （查：开发可行性报、开发计划） 查顾客的图纸、技术规范是否有接受的记录，是否 进行了保存？ 是否有顾客指定的特殊特性？如有，是否用顾客指 定符号或本公司相应的符号？ 是否对顾客产品的各项要求（包括与以往产品要求 不一致的内容，）进行评审？ （常规合同的评审） 顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认？ （查口头合同的记录、确认、和评审）
10
8.2.1
11 12 13
8.2.1 6.2 9.1.1 9.1.3 10.2
14
质量管理体系内审检查表
质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等（外部因素）。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。
2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
审核发现（包括时间、地点、事实）结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些进程所需的资源；是否分配这些进程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变换的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止误用？ 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案，以利于文件管理、分发、更改、回收、作废？ 有无建立最新的文件控制一览表？ 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单，并注明保存期限
10 有无建立记录清单，是否包括了保存期限？ 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度，并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划，并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？ 11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？ 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？ 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？ 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
ISO9001：2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准，以确保文件的适用性、有效性？（抽查3-5份受控 经批准，确保文件的适用性、有效性 文件） 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？（抽查工作厂 经查，文件发至使用场所，确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况） 文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？ 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划，除财务外，其他部门全部覆盖； 要场所、过程？ 有编制检查表
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实验室质量管理体系内部审核检查表二Ο一五年十二月实验室质量管理体系内部审核检查表4 管理要求4.1组织4.1.1实验室是单位法人是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明?实验室不是单位法人是否有母体单位的法人证书和合法的服务范围证明?是否有由母体发布的实验室建制的批准文件？主要负责人是否有正式书面任命，并授权独立进行检测和校准工作?4.1.2是否明确承诺并切实履行职责，保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求？4.1.3所有场所进行的检测和校准活动是否按实验室的管理体系要求进行？是否有管理非固定场所进行检测和校准活动文件？4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和校准活动的组织，是否能排除潜在的利益冲突？实验室a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源？b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量4.1.5的压力和影响？c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权d) 是否有政策和程序防止卷入降低其能力、公正性、判断力或工作诚实性方面的可信度的活动？e)是否用组织结构图明确了内外部关系？f)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？ （包括最高管理者及其副手、技术管理者、质量主管、部门及其负责人、监督员、内深远、复核员、检校员、取样员、安全员、设备及计量管理员、样品管理员、档案员等。
）g)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督？h)是否有技术管理者对技术运作和确保运作质量所需的资源全面负责？i)是否指定了质量主管并保证管理体系在任何时候都能得到实施和执行？他是否能最高管理者直接联系？j)是否为最高管理者、技术管理者、质量主管和授权签字人等指定了代理人？①本核查表依据认可准则CNAL/AC01要求编制，其条款编号与准则一致；②当活动被判定为符合项记为Y，不符合项时记为“N”，观察项记为“Y”，条款不适用记为“NA”。
k)员工是否理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献?考核实验室影响检测和/或校准质量的主要人员的质量职责，询问实验室主要人员对自己分工职责和接口的熟悉和掌握程度，以及为实现质量目标的贡献。
4.1.6最高管理者是否在实验室内部建立适宜的沟通机制，并有进行有效性的沟通证据?核查最高管理者职责是否建立有实验室的内部沟通机制，查阅相关的规定和相关的活动记录，评价沟通方式的有效性。
4.2 管理体系4.2.1管理体系是否与其活动范围相适应？管理体系文件化的程度是否达到了确保结果质量所需的适当程度？是否宣贯了管理体系文件并有宣贯记录？员工是否熟悉、理解、得到并执行与之相关文件？4.2.2质量手册中是否阐明了质量方针声明和与质量有关的政策？是否有总体目标并在管理评审时加以评审？质量方针声明是否由首席执行者授权发布？质量方针声明：a)是否有服务客户的良好职业行为和服务质量的承诺?b)是否有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？c)是否有与质量有关的管理体系的目的？d)是否有所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？e)是否有管理者对遵守认可准则的承诺？4.2.3最高管理者是否有建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据？4.2.4最高管理者是否有满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织的证据？询问最高管理者通过什么方式将客户要求和法定要求传达到实验室的所有员工，查阅相关记录和证据。
4.2.5质量手册是否有支持性技术程序和管理程序？是否概述了管理体系中所用文件的结构？4.2.6质量手册中是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任？4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能保持管理体系的完整性?查手册是否有规定和变更发生时的记录。
4.3 文件控制4.3.1总则是否有程序控制构成管理体系的所有内部制订的和外来的文件？4.3.2文件批准和发布4.3.2.1所有体系文件是否在发布之前由授权人员审查并批准？是否有可随时查询并能识别现行体系文件修改状态和分发情况的总目录或等效的文件控制程序？4.3.2.2文件控制程序a)是否所有重要作用作业场所得到了？b)是否有定期审查文件并修订修订的证据？c)作业场所是否有作废而未标识的文件？d)保留的作废文件是否都有标记？4.3.2.3体系文件是否有唯一性标识？文件标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？4.3.3文件变更4.3.3.1文件原审查和批准人在时，变更是否由其进行？另外指定人员时，是否能得到审批的有关背景资料？4.3.3.2如可行，更改的或新的内容是否在文件或附件中标明？4.3.3.3如果文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件，是否规定了手写修改的程序和权限？手写修改的文件，否有在修改处清晰标注、签名并注明更改日期？手写修改的文件是否尽快地正式发布了？4.3.3.4是否有更改和控制保存在计算机系统内的文件的程序？4.4 要求、标书和合同的评审是否有评审客户要求、标书和合同的程序？4.4.1客户要求、标书和合同的评审a) 客户的要求（包括方法）是否被充分地规定、文件化并易于理解？b) 是否有能力和资源满足客户要求？c) 是否选择了能满足客户要求的适当检测和校准方法？d) 是否在工作开始前，合同已为双方接受？4.4.2是否保存了评审和重大变化的记录？是否保存了合同执行期间与客户进行沟通的讨论记录？4.4.3评审是否包括实验室分包的所有工作？4.4.4对合同的任何偏离是否均通知了客户?4.4.5工作开始后修改合同,是否重新进行了合同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?4.5 检测和校准的分包4.5.1分包方是否有相应的能力并按照认可准则要求工作？4.5.2是否将分包安排以书面形式通知客户，并在适当时得到客户的同意，最好也以书面形式？4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？4.5.4是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合认可准则的证明记录？4.6 采购服务和供应品4.6.1是否有政策和程序管理对检测和校准质量有影响的服务和供应品的选择和采购？是否有试剂和消耗材料的采购、接收和存储的程序？4.6.2对检测和校准质量有影响的服务、供应品、试剂和消耗材料是否经过检查或验证符合有关要求之后才投入使用？使用的服务和供应品是否符合规定要求？是否保存了所进行符合性检查的活动记录？4.6.3影响输出质量的物品的采购文件是否包含了应有的资料，采购文件发出前，技术内容是否在经过审批？4.6.4是否对重要消耗品、供应品和服务供应商进行了评价？是否保存评价记录和获批准的供应商名单？4.7 服务客户4.7.1是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？4.7.2是否征求客户反馈意见，无论是正面的还是负面的。
是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务？查阅实验室收集的客户意见和建议，询问相关责任人员，是否对客户的意见和建议进行了分析，采取了相应的改进措施。
4.8投诉是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.9.1是否有管理各方面不符合工作应实施的政策和程序？不符合工作控制政策和程序a)是否规定了管理不符合工作人员的责任和权利，并规定当识别出不符合工作时所采取的措施？b)是否对不符合工作严重性进行了评价？c) 是否立即进行了纠正，同时对不符合工作的可接受性做出了决定？d)是否在必要时通知了客户并取消工作？e)是否规定了批准恢复工作的职责？4.9.2当评价表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行纠正措施程序？4.10改进是否有通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性的证据？查阅手册是否有规定和实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审记录及其有效性。
4.11纠正措施4.11.1是否制定了政策和程序，并规定实施纠正措施的相应权利？4.11.2纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？4.11.3是否选择和实施了最可能消除和防止问题再次发生的措施？纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？是否将纠正活动调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施？4.11.4是否对纠正措施的有效果进行了监控？4.11.5在识别的不符合或偏离引起对实验室符合其自身的政策和程序，或符合本准则产生怀疑时，是否尽快对相关活动区域进行附加审核？4.12 预防措施4.12.1是否开展了识别潜在不符合因素和所需改进的活动？在需要采取预防措施时，是否有制定、执行和监控预防措施的计划并借机改进？4.12.2是否有启动、控制并确保措施有效性的预防措施程序？4.13 记录的控制4.13.1.1是否建立和保持了质量记录和技术记录的管理程序？质量记录是否包括了审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录?4.13.1.2所有记录是否清晰明了，并存放在便于存取和防止损坏、变质和丢失的适宜的设施中？是否规定了记录的保存期？4.13.1.3所有记录是否安全保护和保密？4.13.1.4是否有能防止未经授权的接触或修改的保护和备份电子方式储存的记录程序？4.13.2技术记录4.13.2.1是否按规定的时间保存各类记录、档案、报告或证书副本？每项记录是否包含了能识别不确定度的影响因素并确保检测或校准能够在尽可能接近原来条件的情况下重复的充分信息？记录是否有负责取样人员、每项检测和校准的操作人员和结果校核人员的标识？4.13.2.2观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录？记录是否能按照特定任务分类识别？当记录出现错误时，是否实行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，致使字迹模糊或消失？4.13.2.3记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？电子存储的记录是否采取同等措施，能避免原始数据丢失或改动？4.14 内部审核4.14.1是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行内部审核？内部审核计划是否涉及管理体系的全部要素并包括检测和/或校准活动？质量主管是否按照日程表的要求和管理者的需要策划和组织内部审核？审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？资源允许时，审核人员是否独立于被审核活动？4.14.2在发现对运作的有效性、检测和校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，是否及时采取纠正措施？在调查表明实验室的结果可能已经受到影响时，是否书面通知了客户？4.14.3是否记录了审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施？4.14.4跟踪审核活动是否验证和记录了所采取的纠正措施的实施情况及有效性?15 管理评审4.15.1最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行管理评审？管理评审的输入是否包括了政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议、质量控制活动、资源、员工培训计划的有效性以及总体目标等？4.15.2是否记录了管理评审中发现的问题和由此采取的措施？管理者是否在适当和约定的时限内实施这些措施？5 技术要求5.1 总则5.1.1决定实验室检测和校准的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、设备、测量的溯源性、取样、检测和校准物品的处置。