制药工程生产实习报告
制药厂生产实习报告范文三篇

制药厂生产实习报告范文三篇制药厂生产实习报告一作为一名制药专业的大四同学在这个慢慢回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论学问是远远不够的,古诗有云"纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬',因此为了巩固和把握在这四年中所学到的学问,我参与了学校的毕业实习。
而也正由于通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的熬炼并从中学到了许多在课堂上根本就学不到的学问,真所谓受益非浅,所以在这实习接近尾声之际,我就对这一年的实习做一个工作小结。
在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了两家获得gmp认证的制药公司以及一家生产制药机械的工厂,在这两次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的熟悉,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。
当参观两家获得gmp认证的两家制药公司时就着实令我们惊讶不小,与四周的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴实而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。
一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,雪白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采纳了严厉的弯角处理技术好像是为了避开人员或者物品在运输时磕伤与碰损。
在即将进入生产车间时我们被叮嘱穿上试验服与鞋套,之后依次通过人员流淌通道进入男子/女子更衣室1、男子/女子更衣室2抵达缓冲区,在那里我们稍许洗净了双手最终来到了生产加工车间。
之后在工作人员的带领下我们纷纷见识到了不同规格的软、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂等各种制剂生产车间中陈设的设备以及为这些药品内外包装的机械、晾干的防爆车间等其他一些我们从前所不知的区域,在工厂人员的介绍下让我慢慢了解到药物被生产出来的整个细节过程,那些从书本与试验室中所学到的学问渐渐地立体起来;之后的参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物试验室,这些试验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大,但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校试验来说更为严格;最终我们还参观了试验用水的生产工艺,听着特地负责人员的讲解,我深感其中的简单,原来我们平常试验所用的水并不像看上去的那么简洁,而对于制药单位来说更是如此,对于每一滴水都有严格的标准,就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。
药厂制药实习报告四篇

药厂制药实习报告四篇在学习、工作生活中,越来越多的事务都会使用到报告,报告包含标题、正文、结尾等。
写起报告来就毫无头绪?以下是小编收集整理的药厂制药实习报告4篇,仅供参考,欢迎大家阅读。
药厂制药实习报告篇1前言认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。
一、实习目的三天来,通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。
丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习时间xx年4月9日参观北京联合大学xx年4月11日参观北京华腾天海环保科技有限公司xx年4月12日参观北京双鹤药业三、实习地点北京联合大学生化学院实训基地北京华腾天海环保科技有限公司北京双鹤药业股份有限公司四、实习内容GMP 在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。
实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。
实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。
制药工程生产实习总结报告

一、前言为了将所学理论知识与实际生产相结合,提高自己的实践能力,我于2023年在XX制药有限公司进行了为期一个月的制药工程生产实习。
在实习期间,我深刻体会到了理论知识的重要性,也认识到了自己在实际操作中的不足。
以下是我对本次实习的总结。
二、实习单位及实习内容实习单位:XX制药有限公司实习内容:在实习期间,我主要参与了以下工作:1. 参观了公司的生产车间、研发中心、质检部门等,了解了公司的整体运作模式。
2. 在生产车间,我参与了原料的接收、称量、投料、反应、过滤、干燥、包装等环节,掌握了生产流程。
3. 在研发中心,我学习了新药研发的基本流程,了解了药物研发的各个阶段。
4. 在质检部门,我学习了药品质量检验的基本方法,掌握了各种检验设备的操作技巧。
三、实习收获1. 理论知识与实践相结合通过实习,我深刻认识到理论知识的重要性。
在实习过程中,我将所学理论知识与实际生产相结合,发现自己在理论知识方面还存在不足。
例如,在反应过程中,我发现自己对反应机理的理解不够深入,导致在处理问题时缺乏针对性。
因此,在今后的学习中,我将更加注重理论知识的积累。
2. 实际操作技能的提升在实习过程中,我学会了如何操作各种生产设备,如搅拌器、过滤器、干燥机等。
同时,我也掌握了生产过程中的安全操作规程,提高了自己的安全意识。
3. 团队协作能力的培养在实习过程中,我与同事们共同完成了生产任务,锻炼了自己的团队协作能力。
在遇到问题时,我们相互沟通、共同解决,使我学会了如何与他人合作。
4. 对制药行业的认识通过实习,我对制药行业有了更深入的了解。
我认识到,制药行业是一个高风险、高投入、高技术的行业,对药品的质量和安全要求极高。
作为一名制药工程专业的学生,我深感责任重大。
四、实习体会1. 实习使我更加明确了未来的职业方向通过实习,我认识到制药工程专业的实际应用价值,坚定了我从事制药行业的决心。
在今后的学习和工作中,我将不断提高自己的专业素养,为我国制药事业贡献自己的力量。
制药工程生产实习报告范文精选5篇

制药工程生产实习报告范文精选5篇制药工程生产实习报告范文精选5篇实习报告是展示自身实习收获成长的重要报告,那么实习报告该如何写呢?精选了一些关于实习报告的优秀范例,一起来看看吧。
生产实习报告前言制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。
通过生产实习,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。
1实习目的与任务1.1实习目的(1)初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规;(2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用;(3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合;(4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。
1.2实习任务(1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。
(2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。
(3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。
(4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。
(5)了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的三废防治和综合利用。
1.3实习企业介绍国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂,始建于1986年。
2024年制药厂实习报告(三篇)

2024年制药厂实习报告一、实习宗旨本次实习旨在:(1)深入了解制药厂的整体布局及车间分布,掌握相关设计原则;(2)熟悉药品从原料至成品的工艺流程,深化GMP及安全知识的学习,实现理论与实践的结合;(3)掌握各部门日常运作,亲身体验并总结经验;(4)提升沟通与人际交往能力;(5)发现自身不足,及时弥补,增强社会适应能力。
二、实习单位概述____保税区____合成制药有限公司,隶属于____医药集团股份有限公司,成立于____年,固定资产投资达____亿多元,占地面积____万多平方米。
该公司依据GMP标准建设,是一家专业从事头孢菌素和半合成抗生素原料药生产的企业。
公司员工总数近____人,主要产品包括年产____吨6-APA、____吨氨苄西林、阿莫西林、____吨头孢曲松钠、____吨头孢他啶及头孢呋辛钠。
其生产工艺和经济技术指标均达到国际先进水平,产品质量符合国际最新药典标准。
三、实习内容实习岗位:离心干燥岗位实习主要内容:(1)掌握离心干燥岗位职责及工作制度,了解标准操作规程,熟悉产品质量标准,把握关键设备性能及使用注意事项;(2)熟悉车间布局及管线走向;(3)依据“上部料式离心机标准操作规程”,进行头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT的放料、离心、洗涤操作,掌握离心机速度控制及放料阀门切换;(4)学习设备清洁保养技巧(如离心机双锥、粉碎机、出料车、滤包等);(5)使用摇摆式颗粒机进行产品粉碎操作。
干燥设备通过加热加温设备夹套,内胆翻滚搅和,同时进行真空抽湿,实现物料的进一步干燥与混合。
本厂生产的干燥机广泛应用于化工、医药、染料、食品等行业。
产品生产流程:7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库。
制药实习报告

制药实习报告在现实生活中,报告与我们愈发关系密切,报告具有双向沟通性的特点。
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制药实习报告篇1按教学计划安排来算,本学期第8教学周为我们的生产实习周。
实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。
4月23日下午,我们来到了位于XX区南塔附近的天士力大药房南塔店。
作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。
XX区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。
南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。
进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。
紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。
为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。
药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。
在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。
每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。
对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。
对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。
处方药的销售须严格持医师处方销售。
天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。
最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。
其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。
制药专业实习报告3篇

制药专业实习报告 (2)制药专业实习报告 (2)精选3篇(一)实习单位:某制药公司实习时间:2021年6月1日至2021年8月31日一、实习目标和任务1. 熟悉制药流程和操作规范,了解药品生产的全过程。
2. 参与药品生产的各个环节,如原料采购、质量控制、生产操作等。
3. 学习并掌握实验室分析仪器的使用方法,参与药物质量分析工作。
4. 学习并掌握制药设备的操作和维护,了解生产线的运作原理。
5. 参与制药企业的质量管理工作,学习并掌握相关的制度和标准。
二、实习内容和方法1. 参观实习单位的生产车间,了解不同药品的生产过程,包括原料处理、配料混合、制剂制备、包装等。
2. 跟随导师学习和掌握实验室的分析仪器的使用方法,并参与药物质量分析的工作。
3. 实地操作制药设备,掌握操作要领和技巧,并了解设备的维护和保养。
4. 参与药品生产的质量控制工作,学习并掌握相关的质量管理制度和标准。
5. 参与药品生产的过程监督和记录,学习并掌握相关的生产操作规范。
三、实习心得和体会通过这次实习,我对制药行业的工作流程和要求有了更深入的了解和认识。
在实习期间,我学到了很多实践操作的技能,并且能够独立地完成一些简单的实验和操作。
同时,我也认识到了制药行业对质量管理的重要性,每一个环节都需要严格遵循相关的规范和要求,确保药品的质量和安全。
在实习期间,我还参与了一些药品的质量分析工作,通过实际操作分析仪器,提高了我的实验技巧和数据处理能力。
同时,我也了解到制药企业在药品生产过程中所面临的挑战和困难,例如原料的选择和采购、生产环境的控制等。
最后,我也意识到了自身在实践操作和团队合作方面的不足之处,需要进一步提升自己的专业技能和团队协作能力。
通过这次实习,我对制药行业的工作有了更加清晰的认识,并且明确了自己未来的发展方向和目标。
四、实习总结这次制药专业的实习经历让我更深入地了解了制药行业的工作流程和要求,提高了我的实践操作技能和专业知识水平。
制药工程生产实习实习报告

一、实习单位简介我于2023年在我国某知名制药企业——华药集团进行了为期一个月的制药工程生产实习。
华药集团成立于1953年,是我国最早成立的制药企业之一,总部位于河北省石家庄市。
公司主要从事化学药品、生物药品、中药及制剂的研发、生产和销售,产品涵盖心脑血管、抗感染、抗肿瘤、神经系统等多个领域。
二、实习内容本次实习主要分为以下几个阶段:1. 生产车间实习:我首先在公司的生产车间进行了为期两周的实习。
在实习期间,我参观了公司的各个生产线,包括合成车间、提取车间、制剂车间等。
在合成车间,我学习了合成工艺流程、反应原理及安全操作规程;在提取车间,我了解了中药材的提取、浓缩、纯化等过程;在制剂车间,我学习了片剂、胶囊剂、注射剂等制剂的生产工艺。
2. 化验室实习:在化验室实习期间,我学习了药品的质量检验方法,包括性状、含量、微生物限度等检验项目。
此外,我还了解了高效液相色谱仪、紫外分光光度计等仪器的操作方法。
3. 设备操作实习:在设备操作实习阶段,我学习了制粒机、压片机、胶囊填充机等设备的使用方法,并参与了实际生产过程。
三、实习收获1. 专业知识提升:通过本次实习,我对制药工程专业的理论知识有了更深入的理解,掌握了药品的生产工艺、质量检验方法及设备操作技能。
2. 实践能力增强:在实习过程中,我亲身体验了药品生产的各个环节,提高了自己的实践操作能力。
3. 团队协作意识:在实习过程中,我学会了与同事沟通交流、协作完成任务,培养了团队协作意识。
4. 职业素养提高:在实习过程中,我严格遵守公司的各项规章制度,注重自身职业素养的提升。
四、实习体会1. 理论与实践相结合:通过本次实习,我深刻体会到理论与实践相结合的重要性。
理论知识是实践的基础,而实践则是检验理论的唯一标准。
2. 安全意识:在制药生产过程中,安全意识至关重要。
在实习过程中,我始终将安全放在首位,严格遵守各项安全操作规程。
3. 创新意识:随着科技的不断发展,制药行业对创新的要求越来越高。
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前言药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的教学环节。
通过生产实习,学生对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、化工原理、药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。
我们实习的地点是在肇东市的福和华星制药厂,时间从9月11到9月20日,所去过的部门有质检部、提取车间、固体制剂车间、液体制剂车间和仓库。
在这次实习中我得到了一次比较全面系统的参观实践,学习到了许多课堂之外的知识,并且真正的将理论与实践相结合,对制药工艺及设备有了更深层次的认识了解。
使我认识到课堂上所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此此次生产实习深刻的了解了药物生产的过程以及制药这个行业。
第1章固体制剂1.1兰太药业介绍福和华星制药集团股份有限公司是福和集团旗下主要公司之一,坐落于美丽的松花江北岸,是黑龙江省重点制药企业,曾先后获得国家五一劳动奖章,省先进企业,省质量、效益、品种、效益标兵等荣誉。
公司下设13个主辅车间和5个分公司,拥有10条符合GMP标准的专业化生产线和先进的制药设备1200多台(套),生产能力可达20亿片(粒、支),拥有170多个品种,生产原料药、片剂、胶囊、针剂、水丸、膏剂、口服液、酊水等数十个剂型,其中属国家基本医疗保险用药30余种。
纯中药制剂消银片属“首批国家中药保护品种”,获黑龙江省医药行业科技进步一等奖;97年在国内率先开发国家二类平喘新药安赛玛(多索茶碱),同时有片剂、针剂、大输液、颗粒剂及口服液等五种剂型,是国内生产多索茶碱剂型最全的厂家。
目前公司正大力投资兴建全国最大的生产哮喘病及皮肤病药物的工业园区——福和华星工业园区,届时福和华星制药将成为在科技、营销、原料基地、管理等方面可以与国外同行业竞争的大型制药企业。
目前公司正大力投资兴建全国最大的生产哮喘病及皮肤病药物的工业园区——福和华星工业园区,届时福和华星制药将成为在科技、营销、原料基地、管理等方面可以与国外同行业竞争的大型制药企业的蒸发浓缩过程。
1.2固体制剂简介主要参观了解了复方甘草片的生产流程,甘草片的成分有甘草、八角茴香油、淀粉、阿片粉、樟脑、苯甲酸钠。
其药理作用甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂。
上述成份组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用。
主要用于镇咳祛痰。
1.2.1综合制剂车间布局兰太药业的综合制剂车间共分为六个区,G区为有色固体制剂车间,F区为白色固体制剂车间D区为特殊固体制剂车间,E区为软胶囊车间,,O区为环形走廊,A区为辅助区。
固体制剂生产区内洁净等级要求为30万级,工作人员必须穿工作服,相对湿度要求为45%--65%之间,温度控制在18—26摄氏度。
车间内的地面整洁,窗明台净,天棚完好,四壁无尘;设备、管道、管线排列整齐光洁,无跑、冒、滴漏现象;用具、容器、设备除按规定放置外且应洁净;不得吸烟,吃食品,不得存放与生产无关的物品及私人用品。
1.2.2复方甘草片生产流程在固体剂型的制备过程中,首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。
如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;如将制备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等。
对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要,如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作,几乎所有的固体制剂都要经历。
固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量,制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。
1.3工艺流程及设备简介1.3.1.原辅料的准备原辅料经过预处理后储存在储料室,从仓储室领料用运料车将原料药送料至其进出料通道物净(一)G-34,是G区的第34号,与洁净区连同,采用气闸门控制。
制粒室与总混室相连。
制成的颗粒经中间站进行包装或进入压片工序进行压片。
物净(二)G-42是包装材料的通道,传递窗有互锁作用,通过传递窗进入洁净区的内包装。
内包装时有自动数片机通过自动瓶包线,随线输送铝带,进行盖盖并旋紧。
洁净区压差通过两种方法进行测量,一个是压差阻挡,另一个是物理阻挡。
洁净区与外界呈正压差,避免环境污染。
1.3.2.粉碎与筛分1.粉碎及设备药物粉碎机主要是借机械力(也可借助其它方法)将大块固体物料分裂成适当大小的操作过程. 粉碎操作的方式:单独粉碎与混合粉碎;干法粉碎与湿法粉碎;低温粉碎;闭塞粉碎与自由粉碎。
粉碎的目的是为了增加药物的表面积,促进药物的溶解与被吸收,提高药物的生物利用度,调节药物粉末的流动性.改善不同粉末混合物的均匀性, 以利于适应各种剂型的制备,固体药物粉碎的程充称为粉碎度。
在药物制剂过程中,粉碎是药物微粉化和制成剂型前的重要工序。
药物粉碎前首先按照处方要求配料,然后将原辅料充分干燥到适宜程度,满足粉碎的要求,符合配料品种和计量。
固体药物的粉碎过程,一般是利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力,使药物的块料减小,表面积增大,即机械能转变成表面能的过程. 所用外力的大小应随药物的硬度及性能而定.粉碎过程中的外力有:冲击力,压缩力,剪切力,弯曲力,研磨力等. 冲击,压碎和研磨作用的对脆性物质有效,剪切对纤维状物料更有效.粗碎以冲击力和压缩力为主,细碎以剪切力,研磨力为主,实际上粉碎过程是上述几种力综合作用的结果.用于粉碎的主要设备有锤击式粉碎机、气流粉碎机、球磨机。
在此主要介绍锤击式粉碎机,属于机械式粉碎机其主要结构由T型锤、带有衬板的机壳、筛网、加料斗、螺旋加料器构成,作用力以撞击为主。
其结构图如图1-1。
适用范围广,脆性、韧性物料以及中碎、细碎、 超细碎等的粉碎要求。
其主要特点: 几乎可以用于任何类型的粉碎,结构简单、操作方便,粉碎粒度比较均匀, 粒度可由锤头的形状、大小、转速以及筛网的目数来调节。
2.筛分及设备筛分是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分级的方法。
目的是获得粒度均匀的物料,有利于药品质量以及制剂生产的顺利进行。
主要筛分设备为振动筛,其结构如图1-2,是利用机械装置或电磁装置使筛产生振动将物料进行分离的设备。
工作原理:不平衡重锤分别装在电机的上轴和下轴,上轴与筛网相连,筛框以弹簧支撑于底座上,开动电机后上部重锤代替筛网作水平圆周运动,而下部重锤又使筛网作垂直方向运动,故筛网在三维方向上发生振荡使物料筛分。
筛分后粗料由上部出料口排出,细料由下部的出口排出。
1.3.3制粒与压片筛分出的物料经混合机混合均匀后,采用湿法制粒机制湿粒,将湿颗粒图1--1用热风循环烘箱干燥后压片。
湿法制粒机主要介绍摇摆式颗粒机,结构如图1—3,由加料斗、滚筒、筛网、机械传动系统组成。
制粒原理属强制挤出型。
对物料性能的要求有物料必须粘松恰当,太粘挤出的颗粒成条不易断开,太松则不能成颗粒而变 成粉末。
湿法制粒压片是将湿法制的的颗粒经干燥、添加适宜辅料后压片的成型工艺。
其主要设备旋转式多冲压片机可连续完成填充、刮平、压片、出片工艺操作过程。
旋转式多冲压片机结构如图1—4,主要由动力部分,传动部分及工作部分构成。
1.3.4包装药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器,利用一定技术对药物制剂的成品进行分(罐)、封、装、贴签等加工过程的总称。
对药品或药物制剂进行包装,从而为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用。
复方甘草片的包装包括内包装和外包装,内包装是直接与药品接触的包装,外包装是内包装以外的包装,分为中包装和大包装。
瓶内包装包括数片、加盖、旋盖,外包装有贴标签、编码和装箱,也可铝箔包装。
整个过程通过连续的包装线连续操作,工作效率高。
1.4辅助系统1.4.1水处理系统制药用水为纯化水,纯化水产水指标需符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求。
制备纯化水的设备采用二级反渗透装置,是目前制药纯化水设备的优选工艺。
反渗透装置是八十年代发展起来的一种膜分离技术,它的原理主要是利用半透膜的渗透原理,通过一定的方式给它施加一种压力,反于自然渗透方向的力,使浓缩液中的水向稀溶液中渗透,这种方式称为反渗透。
由反渗透元件组成的装置为反渗透装置。
制药用纯水制备工艺流程原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。
1.4.2空调动力系统动力系统有制冷系统、高压系统和干燥机。
风冷机和水冷机可将自来水冷却,加制冷剂氟氯昂经螺杆式空气压缩机后成为压缩空气通入干燥机除湿,过滤后通过动力机械用于相应区域。
空调系统主要将空气过滤除菌以便用于物料干燥、洁净生产区洁净等级的控制和真空调节。
空调系统将新风三级过滤进入送风通道送达各洁净生产区域,已经污染的空气通过回风口抽走。
对空调机组的要求是:压差要合适,换气次数要适当,沉降箘不能超标。
在制药厂,多安装有中央空调净化系统。
用臭氧消毒的方法,是以中央空调净化系统的循环风为载体,将臭氧送到各洁净室,对洁净室进行消毒灭菌。
第2章中药制剂2.1产品介绍苁蓉益肾颗粒的主要成分有五味子(酒制)、肉苁蓉(酒制)、菟丝子(酒炒)、茯苓、车前子(盐制)、巴戟天(制)。
甘草也是用于制巴戟天的,作用为去除毒素。
菟丝子为旋花科植物菟丝子或大菟丝子的种子。
本品为棕黄色至棕褐色颗粒、味酸,味苦。
补肾填精。
用于肾气不足,腰膝痠软,记忆减退,头晕耳鸣,四肢无力2.2中药生产流程2.3中药材前处理2.3.1药材挑选药材挑选是根据药材用药部位的不同,除去非药用部分及杂质,挑出有用部分,便于进一步加工处理。
挑选的方法有人工挑选、筛选、风选和水选。
药材分为果实类如车前子、菟丝子、五味子等;根茎类如肉苁蓉和巴戟天和菌类例如茯苓。
在药材挑选车间我们看到了肉苁蓉,了解到苁蓉主产于内蒙古、甘肃、新疆、青海等地的沙质土壤和半沙质的草原地带,有“沙漠人参”之美誉,具有极高的药用价值,是我国传统的名贵中药材,也是历代补肾壮阳类处方中使用频度最高的补益药物之一。
在药材挑选过程中,挑选肉苁蓉带鳞叶的肉质茎。
肉苁蓉肉质茎呈长扁圆柱形,长3至15厘米,直径2至8厘米,下粗上细。
表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,鳞叶菱形或三角形。