1公司组织机构图及各岗位职责权限
某公司组织结构设计与岗位职责
某公司组织结构设计与岗位职责某公司组织结构设计与岗位职责一、职责范围该公司的组织结构如下：1. 总经理办公室：负责全公司的管理和决策，对所有部门进行统筹和协调，对外代表公司进行沟通和合作。
2. 财务部：负责公司财务管理、会计核算、审计、税务等业务，保证公司经营的合法合规性，确保公司的财务安全。
3. 人力资源部：负责公司人力资源管理、招聘、考核、薪酬、绩效、培训等工作，为公司提供人力资源支持和保障。
4. 技术部：负责公司技术研发、产品设计、技术支持等工作，为公司的技术领先地位提供保障。
5. 生产部：负责公司的产品生产、品质管理等工作，保证产品质量和生产效率。
6. 销售部：负责公司的市场推广、销售运营等工作，开拓市场，扩大公司规模。
7. 物流部：负责公司物流配送、仓储管理等工作，确保公司的物流安全和快速配送。
8. 客户服务部：负责解决客户提出的售后服务问题、收集客户反馈意见，建立良好的客户关系。
二、合法合规该公司所有岗位的职责和行为需符合国家法律法规的要求，同时，该公司遵守商业道德和职业道德，不允许违规操作和行为。
三、公正公平在该公司的招聘和晋升中，要坚持客观公正和公平竞争，根据员工的工作能力和业绩对其进行评定和晋升，不允许因个人关系或其他不正当因素偏袒某个员工。
四、切实可行所有岗位的职责和行为需符合公司的工作流程和业务规范要求，推动公司各项工作的顺利进行。
五、持续改进该公司鼓励员工持续学习和发展，积极提出意见和建议，推动公司持续发展，不断提升公司整体竞争力。
定期开展组织结构优化和岗位职责调整，适应市场的快速变化和公司的经营需求。
某公司组织架构及岗位职责
某公司组织架构及岗位职责某公司组织架构及岗位职责
1. 职责范围
1.1 公司领导班子
公司领导班子主要负责公司的战略规划、决策制定、资源配置和工作指导等工作，包括董事长、总经理、副总经理等职位。
1.2 行政部门
行政部门主要负责公司的行政管理、综合协调、内部控制、人力资源等工作，包括人力资源、财务、市场营销、公关、采购、后勤等职位。
1.3 生产部门
生产部门主要负责公司的产品研发、生产制造、生产计划、质量控制等工作，包括项目经理、生产主管、制造工程师、质量检测员等职位。
1.4 技术部门
技术部门主要负责公司的技术创新、新产品开发、技术支持、技术服务等工作，包括研发工程师、设计师、项目经理、技术支持工程师等职位。
2. 合法合规
公司在编制组织架构及岗位职责时，必须遵守国家法律法规和行业规定，确保组织架构和岗位职责的合法合规。
3. 公正公平
公司在编制组织架构及岗位职责时，必须依据员工的能力、工作经验、绩效评价等因素，确保职责分配的公正公平。
4. 切实可行
公司在编制组织架构及岗位职责时，必须根据公司实际情况、发展需求、组织运作等因素，确保职责分配的切实可行性。
5. 持续改进
公司在编制组织架构及岗位职责时，必须认识到组织架构和岗位职责的变化性和灵活性，持续改进并适应市场变化和公司发展需求。
以上为某公司组织架构及岗位职责的概述，具体职责范围、职位名称和职责要求将根据公司实际情况和需求进行具体制定和调整。
公司组织架构图与岗位工作职责
2、总经理助理
2.1在总经理的领导下，努力做好总经理的参谋助手，起到承上启下的作用；
2.2协助总经理进行日常事务的处理和公司行政管理制度和规范的编制。
2.3按照总经理的要求对公司日常办公秩序、行政文书、公司决策项目、企业战略部署等传达并执行。
2.4协助总经理行使对公司各部门的日常事务的处理工作。
3、办公室主管
3.1以为中心负责协助总经理管理镇江、扬中、句容等各分公司及办事处的物流业务处理和账务管理；
3.2负责协助总经理对客服部、财务部和运作部各部门之间的日常管理和协调，账务的监督和处理，提高工作效率，降低运营成本；
3.3负责本部和各公司的人员安排、管理和监督，在各个分公司和办事处之间做好管理协调工作；
14.3应遵守国家相关交通运输法律和法规，确保行车安全。
15、搬运工：
15.1服从公司运作部分流主管的调遣和安排，做好团队协作。
15.2做事积极主动，有上进心，能吃苦，在货物搬运过程中注意不同货物的性质，确保货物的无缺损和安全。
15.3遵守公司的各项规章制度，严格作息时间，保持良好的精神状态。
9.3负责零担货物运输的调配工作，及时上报运作部主管，合理调配车辆，安排货物运输。
10、客服部主管
10.1负责带领部门员工协助总经理拓展物流市场，做好物流业务；
10.2负责维护客户资源，整理客户档案；
10.3负责编制客服部规章制度，规范服务内容和操作流程，给客户提供优质、专业的物流服务。
11、客服文员
6.2负责公司每日发货清单、回单的电脑输入和统计工作，做到账实相符；
6.3负责公司现金往来账的核对和处理工作；
7、专线主管
公司部门组织结构图、岗位职责及岗位说明书
组织架构公司组织架构图及其说明2012.07扬州市天将电子有限公司第一章：组织架构示意图 (3)1、公司整体架构图 (4)2、公司营销部架构图 (4)第二章：职能部门说明 (5)1、董事会介绍 (5)2.1、董事会职能 (5)2.2、总经理 (5)2.3、财核部 (6)2.3.1、会计 (6)2.3.2、出纳 (6)2.4、行政部 (7)2.4.1、招聘专员 (7)2.4.2、仓储后勤 (7)2.5、企划部 (7)2.6、市场部 (7)2.6.1、业务开发部 (7)2.6.2、客户服务部 (7)2.7、销售部 (8)2.7.1、国内销售 (8)2.7.2、电子商务 (8)2.7.3、国际贸易 (8)2.8、采购部2.9、技术支持部 (9)2.8.1、网络管理 (9)2.8.2、美工 (9)2.8.3、研发测试 (9)公司整体架构图董事会财核部 企划部 行政部 总经理营销部会 计 出纳行政总监市场总监人事行政仓储 后勤策 划企 宣销售市场技术外贸采购公司营销部架构图营销部市场经理销售主管 市场主管 技术主管网络管理美工研发测试外贸主管 客户服务部业务开发部电话销售组 电子商务组 外贸专员.2.职能部门说明董事会（总裁办）由总裁和公司股东构成，只在公司有重大决策时，由总裁提议或由董事会多数提出建立。
否则不成立。
.2.1 董事会职能1、领导企业的经营活动，领导员工共同实现预算和利润指标2、保证企业能提供符合标准的服务及相应产品3、向董事会提出经营预算和费用预算4、收集客户的反映，指导研究市场需求，不断调整企业的经营方向，使企业不断得到发展5、塑造企业形象6、决定广告基调，指导广告战略7、代表企业对外开展公关活动8、按既定模式管理企业9、建立和完善企业的工作程序和规章制度10、向董事会提出组织系统表，人员编制和工资总额计划11、决定企业部门以下人员的任免和奖惩12、定期向董事会提出营业状况和财务状况报告并接受质询13、保证企业的安全14、保证企业的运作合法性15、发现并消除企业的安全隐患，为大规模的改造向董事会提出预算外开支计划16、保证员工和客人在企业内的安全.2.2 总经理1、主持公司的生产经营管理工作，组织实施董事会决议2、组织实施公司年度经营计划和投资方案3、拟订公司内部管理机构设置方案4、制定公司的具体规章5、拟订公司的基本管理制度6、提请聘任或者解聘公司部门经理、财务负责人7、聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员8、公司章程和董事会授予的其他职权.2.3 财核部.2.3.1 会计1、财务处理、税务、工商事务处理、应付款、信用调查、信用判断、控制、财务报表。
公司组织机构图及岗位职责
目录1、公司组织架构图2、财务部架构图及岗位职责说明书3、生产部架构图及岗位职责说明书4、基地办架构图及岗位职责说明书5、人事行政部架构图及岗位职责说明书6、采购部架构图及岗位职责说明书7、储运部架构图及岗位职责说明书8、设备工程部架构图及岗位职责说明书9、研发部架构图及岗位职责说明书10、品保部架构图及岗位职责说明书一、公司组织架构图葛业公司生产体系架构图：二、厂部财务部架构图及岗位职责说明书直接下属各工段班长间接下属各工段作业人员晋升方向生产经理轮转岗位根据生产计划，确认好本班次所需要的人员和物料；根据需要合理安排员工的上、下班时间。
班前做好设备的产前检查和卫生确认，班前会中要每位员工明确自已的工作任务和作业标准；与前段工序和后段工序做好前后协调工作，确保生产各工序的顺利进行；生产中，做好本班中各岗位的监督和巡检工作，对本班次中发生的异常事件及时上报，并有针对性采处纠正措施；对本班的各岗位员工要有培训计划，对考核不达标的人员要有针对性的培训，并有相应的记录；对本班次的各岗位操作标准和设备性能及要求要了悉于心，积及参与公司的技能改进和产品质量持续改善工作；。
直接下属本班员工间接下属晋升方向车间主任轮转岗位与前段工序和后段工序做好前后协调工作，确保生产各工序的顺利进行；生产中，做好本班中各岗位的监督和巡检工作，对本班次中发生的异常事件及时上报，并有针对性采处纠正措施；对本班的各岗位员工要有培训计划，对考核不达标的人员要有针对性的培训，并有相应的记录；对本班次的各岗位操作标准和设备性能及要求要了悉于心，积及参与公司的技能改进和产品质量持续改善工作；。
直接下属本班员工间接下属晋升方向车间主任轮转岗位与前段工序和后段工序做好前后协调工作，确保生产各工序的顺利进行；生产中，做好本班中各岗位的监督和巡检工作，对本班次中发生的异常事件及时上报，并有针对性采处纠正措施；对本班的各岗位员工要有培训计划，对考核不达标的人员要有针对性的培训，并有相应的记录；对本班次的各岗位操作标准和设备性能及要求要了悉于心，积及参与公司的技能改进和产品质量持续改善工作；。
公司各部门组织结构责权及岗位职责
商务管理部组织结构与责权商务管理部经理职位说明书外联主管岗位职责投融资主管岗位职责招商主管岗位职责商务管理部专员岗位职责房地产项目融资流程一、项目融资需求意见；二、准备初步资料：1.经年检的企业法人营业执照正、副本复印件2.组织机构代码证复印件3.税务登记证复印件（国税、地税）4.开户许可证5.房地产开发资质证书6.最近一期公司章程（修正案）7.法人明、法人复印件8.最近一期验资报告9.最近三年经审计的完整财务报告和最近一期财务报表10.公司最近一期财务报表主要科目明细11.公司介绍12.股权结构图（直到最终股东），股东介绍13.公司实际控制人简历、公司高管简历14.项目批复文件（立项、环保等）15.项目可行性研究报告或尽职调查报告16.已投入资金凭证。
如股东投资凭证、契税缴纳凭证、出让金缴纳凭证、土地补偿费支付凭证等17.存量借款明细表（银行、金额、起止日期、用途、抵/质押物）18.《土地使用权出让合同》、转让合同及补充协议等19.土地证、《建设用地规划许可证》、《建设工程规划许可证》、《建设工程施工许可证》、预售许可证（或规划意见书、审定设计方案等）20.项目形象进度说明21.项目预计进度（规证办理、施工、销售等）22.项目客户群定位、主力户型分布、户数23.目前在建项目简介（位置、项目公司、总建筑面积、建筑类型、工程进度、销售情况等）三、投资方（地产信托、地产基金或银行合作公司）实地考察项目并与项目决策人会谈；四、投资方正式项目核实调研；五、投资方给出项目投资正式意见；明确项目借款的金额、期限、利息及资金管理方法或股权投资（利润按股分成）形式；六、项目符合条件，签订合作协议，决定放款或投资。
招商具体工作流程一、确定招商对象；二、确定经营模式：投资经营；委托经营；租赁经营；直接经营；虚拟经营；三、制定招商优惠策略；四、制定招商流程；1、商务部招商组进行市场调研和目标客户分析；2、商务部招商组进行客户招商月计划实施；3、招商主管制定客户招商周计划；4、商务部招商组对客户信息归档完善、招商资料准备就绪；5、招商主管进行目标客户开发、拜访、接洽；6、商务部招商组进行客户分类、确定重点；7、商务部招商组客户填写招商意向表；8、商务部招商组对客户资格考察、评估核准；9、商务部招商组、财务部、客户三方确定合作对象、签定招商意向书、交纳定金；10、招商主管、对口部门与客户沟通、谈判、方案修改与认可；11、商务部招商组、客户双方正式签定招商协议；12、客户提供装修方案及电脑效果图；13、总经理室、物业公司提供租赁面积认定书、租赁许可证和装修入场证；14、客户进场装修、备货、上柜、营业；招商具体工作流程图营销企划部组织结构与责权营销企划部经理职位说明书策划主管职位说明书调研主管职位说明销售主管职位说明策划专员职位说明策划文案职位说明调研专员职位说明售楼员职位说明客户服务专员职位说明营销策划部工作流程图一、业务流程二、文件（方案）流程[开发部、规划设计单位、规划设计顾问] [策划组、调研组、销售组][策划组、调研组、销售组]三、工作流程四、项目在公开发售前的工作流程推广活动的监测及效果评估结果为营销工作的调整提供依据。
公司组织结构图及岗位职责
公司组织结构图及岗位职责公司组织结构图及岗位职责一、组织结构图：二、岗位职责：1. 总经理岗位职责：1. 对公司整体负责，制定公司战略规划，推动公司业务拓展；2. 指导各业务部门工作，协调各部门之间的关系；3.负责公司财务管理，包括财务报表的编制、审计等工作；4.与外部政府机构、行业协会等相关部门保持合法合规的关系，及时了解和应对政策风险；5. 通过有效的领导和管理，推动公司的持续发展和创新发展。
2. 营销部经理岗位职责：1. 全面负责公司产品的销售和营销工作，完成销售业绩指标；2. 开拓新的营销渠道，建立和维护与客户的良好关系；3. 制定销售策略和细化方案，根据市场变化及时调整销售方向；4. 整合公司内外各资源，推广公司产品，在维护市场份额的同时控制成本，提高市场竞争力；5. 负责完成与营销业务相关的其他工作。
3. 研发部经理岗位职责：1. 负责公司产品的研发和改进，开发新产品；2. 组织研发队伍，制定研发计划和执行方案，保证技术创新和研发成果；3. 通过对市场和用户需求的调研，不断优化产品方案，提高产品质量和性能；4. 管理研发过程中的技术资料和工程文件，并保证研发过程的合法合规性；5. 协调与其他部门的沟通交流，确保研发项目进展和完成情况。
4. 人力资源部经理岗位职责：1. 负责公司员工招聘、培训、考核和薪资福利等工作；2. 管理企业人力资源信息系统，及时了解员工工作情况，提高员工满意度和士气；3. 制定公司制度和规章，保证公司内部工作秩序和平稳运转；4. 监督员工遵守公司制度和相关法律法规，维护公司文化和价值观；5. 根据公司发展需要，制定人才战略和培养计划，为公司可持续发展提供人才支持。
5. 财务部经理岗位职责：1. 负责公司财务管理和财务决策；2. 编制公司财务预算和财务报表，确保财务数据的准确性和合法合规性；3. 提供管理层财务数据分析和财务决策支持，为公司战略规划提供客观资料；4. 统筹公司各部门资金使用及资产管理，保障公司正常运营和资产安全；5. 管理公司税务处理和纳税申报工作，确保税务合规性和税收合理性。
公司组织架构图及各部门职责模板
公司组织架构图及各部门职责模板一、公司组织架构图公司组织架构是指通过图表等形式展示公司内部各部门之间的层级关系和职责分工。
以下是一种常见的公司组织架构图模板，用以展示公司内各部门的职责和层级关系：（在这里插入公司组织架构图）二、各部门职责模板以下是根据公司组织架构图中各部门的职责分工，列举的各部门职责模板，以便更加清晰明确地展示公司各部门的职能：1. 高层管理部门- 负责制定公司长远发展战略和中期规划；- 监督各部门的运营情况；- 决策公司的重大事务；- 提供战略指导和决策支持。
2. 行政部门- 负责公司办公设施的管理和维护；- 组织行政会议和活动；- 管理员工的考勤和假期；- 协助处理公司员工的一般事务。
3. 人力资源部- 负责招聘、培训和管理公司员工；- 设计和执行员工薪酬制度；- 协助解决员工关系问题；- 开展员工绩效评估和激励措施。
4. 财务部- 负责制定和执行公司财务管理政策；- 完成财务报表，并监督会计和财务事务； - 进行财务分析和预测，提供财务建议； - 管理公司的资金风险和资金运营。
5. 销售部- 负责公司产品或服务的销售和市场推广； - 制定销售策略和计划；- 开发新客户和维护现有客户关系；- 负责销售团队的管理和业绩考核。
6. 研发部- 负责公司产品或服务的研发和创新；- 开展市场调研和需求分析；- 进行产品设计和技术开发；- 跟踪新技术和行业动态，提供技术支持。
7. 供应链管理部- 负责公司物流和供应链管理；- 管理供应商关系，制定采购计划；- 负责货物运输、仓库管理和库存控制； - 优化供应链流程，提高供货效率。
8. 市场部- 负责市场调研和市场营销策略；- 管理品牌推广和广告宣传活动；- 开展市场定位和竞争分析；- 制定市场推广计划和销售渠道策略。
9. 客户服务部- 负责客户关系管理；- 处理客户投诉和问题；- 提供客户满意度调查和反馈；- 协调其他部门为客户提供支持和服务。
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用于规范华护生物责任有限公司组织机构及人员定岗编制的管理。
2. 范围适用于华护生物责任有限公司组织机构管理。
3.职责3.1文件起草人负责按本规程的要求进行组织机构及人员定岗编制的制订/修订，确保人员定岗编制等符合本规程要求。
3.2 各部门严格按本规程要求执行。
3.3 人力资源行政部负责监督本规程的执行，确保颁发执行的文件符合本规程的各项要求4.程序4.1 本公司的组织机构根据《医疗器械生产质量管理规范（2014 版）》及生产和经营需要设置。
4.1.1 设立独立的质量保证部、质量控制部，履行质量保证和质量控制的职责。
4.2 本公司组织机构用图示和文字说明方式上报有关部门，并通报公司各部门和员工。
4.3 公司生产、质量、经营条件发生变化，必要时应对组织机构进行调整；组织机构的调整应经总经理办公会议讨论通过。
4.4 新的组织机构通过后，人力行政部应编制出新的组织机构图，与组织机构调整通知同时发布。
4.5 新的组织机构图注明以下内容4.5.1 组织机构调整的内容。
4.5.2 调整的依据及调整后执行日期。
5.6 人员配置5.6.1 公司组织机构图图中1-4 级岗位每个岗位设置1 人，4 级以下岗位人员编制由各部门根据具体需要设置，设置前设置人数应报总经理批准后实施。
5.6.2 质量保证部长和生产保证部长不得互相兼任。
5.职责；我公司依据《医疗器械生产质量管理规范》(2014年修订)的有关要求，制定了质量方针和年度质量目标，设立了质量管理者代表，规定了成品放行程序，对医疗器械生产过程中质量实施全方位的管理，对质量管理体系的相关管理责任和权限进行了明确。
5.1总经理主要职责和权限认真贯彻执行党和国家的路线、方针、政策和法律、法规，对公司实行依法经营、依法管理。
对公司的全部工作和全体人员负责。
全面主持公司的生产经营、质量管理、人事管理、财务管理和行政管理。
直接负责公司质量管理和财务的工作；负责办公室的日常管理工作，检查监督有关部门的制度落实情况和工作情况。
负责企业文化建设、指导办公室修正企业规章制度。
负责公司严格按医疗器械生产质量管理规范及医疗器械管理法的要求进行生产质量管理。
负责公司的发展方向、投资项目、资本运作方针、生产经营规模。
组织实施公司各项总经理办公会议决议。
根据实际需要，组织拟定和实施公司内部管理和经营机构方案。
根据经营管理需要，及企业发展情况，组织拟定公司规章制度。
聘任和解聘公司内部各级管理干部和行政负责人。
对所有聘任的各级干部及行政负责人进行考核和奖惩。
组织拟定公司员工的职称评定，工资调整和生活福利方案。
负责对公司经营活动和资金运作实行监督，检查公司内各部门遵守财会制度和财经纪律情况。
5.2生产负责人主要职责和权限全面管理生产技术部的日常事务。
确保医疗器械按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证医疗器械质量；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；确保完成各种必要的验证工作；确保生产相关人员经过上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
组织编制和修订产品工艺规程和起草有关的工艺技术文件。
按医疗器械生产质量管理规范要求组织生产。
审核并批准生产统计员制订的生产计划和生产指令。
负责组织生产人员的岗位技术、操作及医疗器械生产质量管理规范知识培训。
坚持安全生产原则，及时发现和处理不安全隐患。
协助厂务办公室制定工艺纪律和奖励办法，监督检查工艺规程的执行情况。
协助工艺员解决有关生产质量问题。
定期组织技术分析和质量分析会，制定保证医疗器械质量和提高经济效益的技术措施并实施。
组织分析生产事故，并提出处理意见，对生产出来的产品质量负责。
对生产事故及设备事故负责。
任职条件：熟悉医疗器械相关法律法规，有三年以上质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
5.3质量负责人主要职责和权限负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；负责产品放行前完成对批记录的审核；负责完成所有必要的检验；负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；负责审核和批准所有与质量有关的变更；负责所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；负责批准并监督委托检验；负责监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；负责完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；负责完成自检；负责评估和批准物料供应商；负责所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；负责完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；负责完成产品质量回顾分析；负责质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；负责监督厂区卫生状况；负责关键设备经过确认；负责完成生产工艺验证；负责企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；负责批准并监督委托生产；负责确定和监控物料和产品的贮存条件；负责保存记录；负责监督本规范执行状况；负责监控影响产品质量的因素。
负责医疗器械生产质量管理规范文件的存档和颁发。
负责审核标签、包装材料的内容及质量。
负责批准原辅料、中间产品的使用及成品的发放。
负责批准不合格品的处理方案。
负责投诉和不良反应的处理。
负责配合销售部进行紧急回收行动。
组织进行生产检验用计量设备向有关技术监督部门申请校检。
负责工艺用水（生活饮用水）的送检工作。
任职资质：熟悉医疗器械相关法律法规，有三年以上质量管理的实践经验，接受过与生产产品范围相关的专业知识培训，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
5.4管理者代表主要职责和权限贯彻执行医疗器械质量管理的法律、法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。
组织建立和完善本企业医疗器械生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
对下列质量管理活动负责，行使决定权：1每批物料及成品放行的批准；2质量管理文件的批准；3工艺验证和关键工艺参数的批准；4物料及成品内控质量标准的批准；5不合格品处理的批准；6产品召回的批准。
参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1关键物料供应商的选取；2关键生产设备的选取；3生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键人员的选用；4其他对产品质量有关键影响的活动。
在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调，具体为：1在企业接受食药监组织的现场检查期间，管理者代表应作为企业的陪同人员，配合检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报食药监；2每年至少一次向省市食药监上报企业的医疗器械医疗器械生产质量管理规范实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；3督促企业有关部门履行医疗器械不良反应监测和报告的职责；4其他应与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调的情形。
成品放行前，管理者代表应确保产品符合以下要求：1该批产品已取得医疗器械生产批准文号或有关生产批件，并与《医疗器械生产许可证》生产范围、医疗器械医疗器械生产质量体系考核范围相一致；2生产和质量控制文件齐全；3按有关规定完成了质量审计、自检或现场检查；4按规定进行了质量审计、自检或现场检查；5生产过程符合医疗器械医疗器械生产质量管理规范要求；6所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整；7在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；8其他可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
5.5质量保证部门主要职责和权限质量部是负责对本公司产品质量进行全面管理的部门，在总经理的直接领导下和质量副总经理的业务领导下，负责医疗器械生产过程的质量管理工作。
实施对产品质量把关、预防和报告职能，保证本公司出厂产品的全过程符合医疗器械生产质量管理规范要求，保证不合格产品不出厂。
负责公司出厂产品质量检验标准的管理，负责组织制定和修订公司产品内控标准和出厂产品的检验规程并进行实施。
负责按内控标准对公司所属成品进行检验并出具检验报告。
负责组织贯彻医疗器械生产质量管理规范中有关质量监督、检查的工作。
根据生产要求编制质量管理所承担的检验工作。
负责公司所有原料、辅料、包装材料及成品的抽样与检验，并出具检验报告。
负责生产用水的检验工作。
负责新检验方法的实验组织、验证，并组织推广。
负责检验用标准品发放及管理工作。
负责对不合格品进行追踪分析，负责对产品质量事故进行管理。
负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期，医疗器械有效期提供数据。
负责年、季、月质量的统计工作，组织编制质量月报，在技术质量分析会上分析。
负责制定取样管理制度和留样制度。
负责化验室工作。
负责委托检验工作，并出具委托书以及保存、保管、整理被委托方的检验报告。
负责原材料、辅料、包装材料的日常检验工作。
负责审核不合格品处理程序。
负责审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
负责医疗器械生产过程中的现场监查工作。
负责公用工程系统的验证工作。
负责组织公司对实施医疗器械生产质量管理规范情况进行定期自检。
负责批记录的审核及保存，并及时签发放行单。
定期组织质量分析会。
在医疗器械生产全过程中，负责产品质量，如出现质量问题，有权监督和采取制止、处理措施。
对不合格产品有权申报或制止出厂。
有权对医疗器械生产工序进行抽样、取样，对违反医疗器械生产质量管理规范规定的质量问题有权监督和报告。
根据质量追踪需要，有权在常规抽样之外增加抽样次数和数量。
有权对质量事故提出处理意见，有权就产品质量方面的问题越级向上级主管部门或部门报告。
有权对中3.3.5间产品及成品的质量问题检验，出具检验报告。
有权决定物料和中间产品的使用。
在生产环境不合格的情况下，有权制止开工生产。
有权制定检验用设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等的管理制度。
参与有关提高产品质量的技术改造，技术引进项目的认证和审定。
参与新产品鉴定、报批、试生产等有关工作，参与产品包装、标签的设计工作。
协助生产技术部进行工艺规程有关产品质量方面内容的审定。
配合有关部门组织化验员的技术培训。
参与公司医疗器械生产质量管理规范实施工作的检查与指导。
参与公司有关部门组织的用户走访活动和用户座谈会。
参与对质量计划和质量攻关计划完成情况进行考核。
参与对物料供应商质量保证体系的评估、审计。
参与用户投诉与不良反应投诉的处理工作。
◆简要描述质量管理体系的要素，如组织机构、主要程序、过程等。
我公司实行总经理负责制，分设有生产技术部、质量管理部、供销部、行政部、财务部等管理部门共5个部室，质量管理职责明确。