外审不符合项报告回复填写范例(使用5Why分析法)

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如何回复IATF16949外审不符合项报告

如何回复IATF16949外审不符合项报告

如何回复IATF16949外审不符合项报告IATF16949外审过后,一般要求30天内回复报告,待审核老师同意之后,90日内回复措施实施的证据。

不符合项数一般不会超过5个,而且这些问题不是审核过程中发现的最严重的问题(这个你懂的)。

填写报告是一个比较痛苦的过程,主要有以下几个原因:1.真实原因不能写;2.分析出原因,要采取的措施,公司没有办法实施;3.与审核员思路不吻合。

4.自从16949换版之后,对于回复的要求越来过越严。

在填写报告之前,一定要理解问题的意思。

理解不符合项的意思非常重要,因为直接影响到后面的原因分析的方向和措施。

先看一下问题点描述的内容,包括:1.标准条款:不符合项所对应IATF16949的条款,不符合项的方向,后期采取的措施要符合条款。

2.相应文件:不符合项的内容涉及到的文件。

3.不符合的陈述:实际上是不符合的帽子和结论。

4.客观证据:不符合客观证据。

先看报告的组成部分:遏制措施、原因分析、纠正措施、纠正措施效果验证。

遏制措施,一般分两个部分1)对客观证据中描述的不符合本身采取的措施,需要立即采取;2)对类似问题进行排查,立即排查。

注意是“客观证据”,不要一下子写到纠正措施上。

证据:1)采取遏制措施的证据;2)排查证据。

原因分析,分析的对像是不符合的陈述。

对于分析的工具,审核员一般要求用5WHY 分析(关于如何使用5WHY这里不再说明,可以在网上搜一下,如何使用,分析到什么程度,分析到组织能控制的原因。

)。

因为简单和清晰。

不符合项分两类,一类是由策划类的问题,一类是监控类的问题。

问题分类策划类的问题 监控类的问题定义 问题在文件中没有规定或规定不充分。

由于监控不到位导致问题的发生。

即文件有定规定,但没有执行或执行不好。

根本原因分析步骤 W H Y1.针对不符合描述的提问?回答:相关人员不知道或不清楚此要求。

WHY2:相关人员为什么不知道或不清楚此要求?回答:主管或相关部门没有把此要求传递给相关人员?WHY3:为什么主管或相关部门没有把此要求传递给相关人员?回答:在XX文件或体系文件中没有对此要求进行定义或策划。

外审不符合整改反馈

外审不符合整改反馈

外审不符合整改反馈第一篇:外审不符合整改反馈外审不符合整改反馈安调室:9月12日中国船级社质量认证公司对我部进行了三体系外审检查,检查过程中发现两项不符合,不符合描述如下问题1、对外包方服务能力的评价与该企业实际维修服务过程不符。

2、维修厂电焊机外壳未进行接地保护处理。

不符合原因分析:1、日照市东港区金盛汽车配件商行无电气焊作业资质,我部对《委外维修管理办法》相关管理规定落实不到位,外修方评价监管上存在疏漏。

2、对维修方维修作业现场电器设备安全监督检查不到位,未按照《机械维修安全操作规程》中的相关要求进行作业。

我部对发现的问题进行系统性梳理,现将整改情况汇报如下:1、停用日照市东港区金盛汽车配件商行维修方,针对发现的问题进行全员学习,对照部室职责及三层次文件进行查摆整改,全员学习《委外维修管理办法》,加强内部管理,加强对相关维修方服务能力评价的检查。

附:培训学习记录2、排查所有电焊设备及用电设备,发现另有一台也未接地,对未接地的电焊设备进行接地处理,针对发现的问题组织学习《机械维修安全操作规程》,按照要求严格落实电器设备接地工作,做好维修作业现场电器设备的安全管理,防止安全事故发生,确保维修作业达到合法合规。

附:整改后照片和培训照片电焊机整改后外壳接地:培训照片:2018年9月19日第二篇:外审发现有法律法规的遗漏,怎么写不符合项整改报告?外审时被发现法律法规的遗漏,审核老师开不出了不符合项要我们整改,外审发现有法律法规的遗漏,怎么写不符合项整改报告?。

不符合项描述:阅公司《法律法规及其他要求一览表》遗漏了GB12348-2008、GB16297-1996、GA95-2007、GB50140-2005和新化学物质环境管理办法,整改报告《外审发现有法律法规的遗漏,怎么写不符合项整改报告?》。

以前监督审核过2次,但每次都没说法律法规有遗漏,这次换了一个审核老师就说我们法律法规有遗漏,看来以后不能随便换审核老师。

5WHY分析报告

5WHY分析报告

5WHY分析报告标题:5WHY分析报告——解决问题的有效途径引言:在日常生活和工作中,我们常常会遇到各种问题和困难。

为了能够解决这些问题,提高工作效率和生活质量,人们提出了许多问题解决的方法和工具。

其中,5WHY分析方法作为一种简单而有效的工具,广泛应用于问题解决和质量改进领域。

本文将详细介绍5WHY分析的原理和应用,并通过案例分析说明其实践价值。

一、5WHY分析的原理1.1 5WHY分析的定义5WHY分析是一种追问问题根本原因的方法。

通过连续提出“为什么”问题,直至找到问题的真正原因,从而采取相应的措施来解决问题。

1.2 5WHY分析的核心思想5WHY分析的核心思想是“追根溯源”。

它认为导致问题发生的原因很少是一个单一因素,更多的是由多个因素相互作用所致。

通过逐步追问问题的根本原因,可以准确找到问题的发生原因,从而针对性地采取措施。

二、5WHY分析的应用2.1 5WHY分析在工作中的应用在工作中,5WHY分析可以用于解决各种问题,如生产线出现故障、客户投诉、项目延期等。

通过深入追问,可以确定问题出现的真正原因,并采取相应的措施来进行改进。

例如,当生产线出现故障时,通过进行5WHY分析,可以发现故障原因是由于设备维护不当,进而制定完善的设备维护计划,以提高生产效率。

2.2 5WHY分析在个人生活中的应用除了在工作中,5WHY分析也可以应用于个人生活的问题解决中。

例如,当我们感到疲倦和精神不振时,通过进行5WHY分析,可能发现原因是由于缺乏充足的睡眠。

进而,制定合理的作息时间表,改善睡眠质量,提高个人生活质量。

三、5WHY分析的案例分析3.1 案例一:生产线故障某公司的生产线经常出现故障,导致生产进度延误。

通过5WHY分析,工程师们发现故障的根本原因是设备维护不当。

随后,他们制定了规范的设备维护计划,并加强员工培训,最终解决了生产线故障问题。

3.2 案例二:客户投诉某餐厅连续几天接到客户投诉,称所提供的食物口感不佳。

5why分析法怎么写报告

5why分析法怎么写报告

5why分析法怎么写报告:分析法报告怎么写工作报告怎么写报告书工作报告的范文篇一:5WHY分析基本步骤【精益学堂】5WHY(二) 2014-5-6 第97期精弘益导读:这期讲的是5WHY分析法问题解决方法的基本步骤,大家在用5WHY做问题分析原因调查时都可参照这个框架一步一步来分析。

5WHY分析法问题解决方法的基本步骤第一部分:把握现状1步骤1: 识别问题在方法的第一步中,你开始了解一个可能大、模糊或复杂的问题。

你掌握一些信息,但一定没有掌握详细事实。

问:我知道什么?步骤 2: 澄清问题方法中接下来的步骤是澄清问题。

为得到更清楚的理解,问:实际发生了什么,应该发生什么,2步骤 3: 分解问题在这一步,如果必要,需要向相关人员调查,将问题分解为小的、独立的元素。

关于这个问题我还知道什么,还有其他子问题吗,步骤 4: 查找原因要点 (PoC)现在,焦点集中在查找问题原因的实际要点上。

你需要追溯来了解第一手的原因要点。

问:我需要去哪里,我需要看什么,谁可能掌握有关问题的信息,3步骤 5: 把握问题的倾向要把握问题的倾向,问:谁,哪个,什么时间,多少频次,多大量,在问为什么之前,问这些问题是很重要的。

4第二部分: 原因调查步骤 6: 识别并确认异常现象的直接原因。

如果原因是可见的,验证它。

如果原因是不可见的,考虑潜在原因并核实最可能的原因。

依据事实确认直接原因。

问:这个问题为什么发生,我能看见问题的直接原因吗,如果不能,我怀疑什么是潜在原因呢,我怎么核实最可能的潜在原因呢,我怎么确认直接原因,5篇二:5WHY分析经典案例【精益学堂】5WHY(五) 2014-5-9 第100期精弘益导读:下面两个5WHY案例通过层层追问最终找出了发生问题的根本原因所在,往往通过5WHY分析一个问题得出最终真因时我们会发现很多问题都是由一些平时不注意小问题引起。

5WHY案例停机的真正原因丰田汽车公司前副社长大野耐一曾举了一个例子来找出停机的真正原因问题一:为什么机器停了,答案一:因为机器超载,保险丝烧断了。

外审不合格项回复

外审不合格项回复
inspection management was not conducted well.
Containment/Corrections within 20 days:
20天内的遏制和纠正
纠正:
1、编制xxxx项目进货检验作业指导书,涵盖控制计划化学元素要求等项目—李xx、2014年10月19日
2、对执行者进行新检验指导书的培训,并试做检验指导书的有效性—周xx2014年10月30日前
Nonconformity
不符合项
3_ of3_
Satisfactorily closed:
符合要求地关闭:
Yes是
No否
100%resolved
100%解决
Reason for Corrective action request or Statement of non-conformity:
不符合项理由或不符合项陈述
改verification of effectiveness of implemented corrective actions
对纠正措施有效性的验证
验证:
1、周xxx于14年11月7日对纠正措施实施验证--文件已更改并对相关人员进行培训
2、周xx于14年11月7日对纠正措施实施验证--经评审和现场观察检验指导书缺项已被识别,正按计划编制中,措施有效
3Why:为什么策划时未制定该检验指导书---因为未能使用《产品、过程检查表》识别出该检验指导书编制需求
4Why:为什么未能使用《产品、过程检查表》进行检验指导书的识别—因为文件未明确并缺乏明确的责任人
分析结论:
需更改程序文件,明确识别要求
implemented systemic
corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar processes and products:

5WHY分析报告模板

5WHY分析报告模板
SMC
品番
御中
MB80-13-C1251A

品名
5WHY分析报告书
拉杆螺母

发生日期
2月1日
现品区分
试作品
量产品
不 寸法 外观 性能 形状 不良分类 他( 良 信 不适合内容 息 拉杆配装后,MA寸法NG,低于15.3的下限,导致装配NG
在库品处理方案: 全数选别
1.工序步聚表述(对发生及流出工序用红色单独标出):
重新设计冲棒
冲棒未实施寿命管理
内牙纹端面2-3个牙磨损 严重
对冲棒实施寿命 管理 重新设计冲棒
设计不合理
——
——
禁止二次回牙
完成日期 3月25日 3月25日 3月25日 3-1始
担当部门 安拓 安拓 高岛+安拓 高岛+安拓
改善确认 已完成 已完成 已完成 实施继续
备注
改 善 对 策
1 2 3 4
进料——冷打成型——攻牙——电镀——外观检查——包装——出货
2.5WHY分析 序号 原 因 分 析 拉杆组装后, MA寸法NG 不适合现象 1WHY 2WHY 根本原因 3WHY 4WHY 的冲棒直径设计 打导角的冲棒外径偏大 超出上限 不合理 组装后,拉杆拧入螺母 部分过深 1 产品在冷打成型时,打 导角的冲棒磨损 攻牙时排铁屑不顺畅 端面倒角角度过小 先前为镀镍,改为镀锌 内牙纹磨损,导致小径 该批次产品实施了2次回 而实施了退镀,酸洗时 偏大 牙 选成牙损伤 序号 改善对策 修正冲棒设计图纸,将冲棒直径由¢11.0修改为¢10.5 修正冲棒设计图纸,将冲棒角度由100°修改为 110°。 指导供应商对冲棒模具、攻牙用的丝锥实施使用寿命管理。建立使用寿命管理的规范。 绝对禁止2次回牙

外审不合格项整改报告范文

外审不合格项整改报告范文

外审出现管理评审不合格项整改我是针对其他热心网友的回复再回复的:1、不必要重新开管理评审会议,除非按你们管理评审程序文件的那些“例外”情况,你可以针对本次外审的这个不符合点组织各部门对“不良成本分析”进行一次评审;2、新旧版的质量管理体系(ISO9001/IATF16949/13485)都未刻意要求有不良成本分析评审的要求(16949未具体要求管理评审要做质量成本评审),是否是你们在程序文件中或计划中自设了要求?如果是,你可以委曲一下自己,这样回复(因为言语中能看出来你的管审也未必很真实):根据公司实际情况和组织复杂程度,本阶段管理评审的实际实施过程和结果,认为目前公司无法实施“不良成本分析”,马上责成相关部门修订管理评审程序文件、管理评审计划(详见修订过的这两份文件)。

同时对相关职责人员进行“质量成本”的知识培训(附培训记录),在相关人员能力考核达到要求、并根据实际情况在下阶段确定公司需要实施“质量成本”控制。

外审出现管理评审不合格项整改我是针对其他热心网友的回复再回复的:1、不必要重新开管理评审会议,除非按你们管理评审程序文件的那些“例外”情况,你可以针对本次外审的这个不符合点组织各部门对“不良成本分析”进行一次评审;2、新旧版的质量管理体系(ISO9001/IATF16949/13485)都未刻意要求有不良成本分析评审的要求(16949未具体要求管理评审要做质量成本评审),是否是你们在程序文件中或计划中自设了要求?如果是,你可以委曲一下自己,这样回复(因为言语中能看出来你的管审也未必很真实):根据公司实际情况和组织复杂程度,本阶段管理评审的实际实施过程和结果,认为目前公司无法实施“不良成本分析”,马上责成相关部门修订管理评审程序文件、管理评审计划(详见修订过的这两份文件)。

同时对相关职责人员进行“质量成本”的知识培训(附培训记录),在相关人员能力考核达到要求、并根据实际情况在下阶段确定公司需要实施“质量成本”控制。

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为合格供应商验室。

案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。

案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。

案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。

整改的具体步骤我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢?对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤:1.立即将发现的不符合加以控制或者消除;2.举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;3.调查分析产生问题的原因;4.针对原因采取对应的纠正措施;5.实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;6.验证纠正措施的有效性;原因分析其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。

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实施系统性纠正措施以消除不符合项,包括对相似过程/产品影响的考量
1-1修改作业指导书,修改检查表。增加首检对单品尺寸的快速检查要求及记录。
1-2对品保管理人员进行TS7.5及作业指导书的编写的培训,提高质量意识,提高技术水平,避免问题再次发生。
2-1修改作业指导书,更改检查表。增加螺母变形和垂直度的检查要求及检验记录。
不符合项1
Non-conformity
不符合项
N° _1_ of _5_
Satisfactorily closed:
符合要求地关闭
Yes是No否
100% Resolved 100%解决
Reason for Corrective action request or Statement of non-conformity
3、使用未受控的日常点检表——①为什么?使用之前未编制完、试打印出来的表格——②为什么?质量意识淡薄。没有仔细核对点检表。因此,根本原因是冲压课课长质量意识淡薄导致的错用表格,以及没有安排检查。
日点检表中没有记录——①为什么?员工没有进行点检——②为什么?忘记做点检工作——③为什么?没有意识到行车点检的重要性——④为什么?培训不到位,对行车点检重要性及必要性认识不足,以及没有安排检查。
implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar processes and products:
ObjectiveEvidencesReviewed for theVerification of effectiveness of the implemented corrective actions
纠正措施实施有效性验证的客观证据
1-1GP50冲压检查作业指导书QW/LHW 13·20-2019(0/B)(2019-11-4)
2-2对部件焊接课课长进行TS7.5及作业指导书的编写的培训,提高质量意识,提高技术水平,避免问题再次发生。
3-1对冲压课课长进行TS7.5培训,提高质量意识,避免问题再次发生。
3-2对冲压课员工进行培训。培训行车点检相关知识及行车点检的重要性及必要性。
3-3在每日的巡检中,要求检查设备点检表的版本和记录情况。
1-2GP50 23538677/78零件工序检查表QR/LHW0013-12019(2019-12-31/1s/L)
2-1 CN100左侧板螺母焊接作业指导书QW/LHW23・001-002-007 -2019(0/B)(2019-11-4)
2-2 CN100左前侧板螺母焊接质量检查表QR/LHW15・001-027-2019(0/A)(2019.12)
符合要求地关闭
Yes是No否
100% Resolved 100%解决
Reason for Corrective action request or Statement of non-conformity
发出纠正措施要求的原因
/不符合项的表述
TheMonitoring and measurement equipmentprocess was not effectively implemented to ensure thepart of the equipmentscorrectly controlled监视测量设备过程没有得到有效实施,不能保证部分检测设备得到正确地控制。
2、没有螺母变形和轴线垂直度检查记录——①为什么?顾客长期重点关注的是螺母的焊接强度及是否漏焊问题,对螺母变形和垂直度没做重点要求,所以对螺母变形和轴线的垂直度一直采用只检不记的方式——②为什么?部件焊接课课长技能水平不足,没有意识到需要对螺母变形和垂直度的检测做记录。因此,根本原因是部件焊接课课长技能水平不足,没有识别出螺母变形和垂直度检测的重要性,以及作业指导书和检查表没有定义相关要求。
3-1冲压课行车日点检表(2019-11/12)
3-2培训记录(行车点检的重要性及必要性/行车点检表的正确填写2019.11.5)
4培训记录(《生产过程管理程序》/TS7.5/作业指导书的编写技巧及注意事项2019.11.9)
不符合项2
Non-conformity
不符合项
N° _2_ of _5_
Satisfactorily closed:
3)冲压线使用的行车在2019年11月2日点检表中没有记录,所使用的日点检表没有编号表明其为受控版本。
Containments/ Corrections within 15 days
遏制措施/纠正
1、冲压线所有零件增加首检记录零件尺寸快速检测项,并填写检验记录。
2、增加焊接螺母变形和轴线垂直度检测项,并填写检验记录。
发出纠正措施要求的原因/不符合项的表述
量产过程控制过程没有得到有效实施,不能保证部分过程控制得到正确地执行。
Objective Evidences
不符ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的客观证据
1)11月2日在1500冲压线生产GP50 23538678零件,首检记录不能证明对零件的尺寸有进行过确认。
2)4#点焊机在为零件CN100 24523979焊接螺母,但首检和巡检记录只表明对焊接强度进行过验证,没有体现顾客ABC的相关要求,如螺母变形和轴线的垂直度。
3、更换行车日点检表并记录。
Analysis ofRoot causeincluding methodology used, analysis and results
根本原因,包括所用的方法、分析研究及结果
1、首检记录没有对零件尺寸确认——①为什么没记录?作业指导书没有要求首检要记录零件尺寸——②为什么作业指导书没有规定?冲压零件每天进行成品全尺寸检验,每月进行单品全尺寸检验,品质课认为首检不需要重复记录零件尺寸,也就没有把检查内容项写在作业指导书上——③为什么品质课认为不需要记录?质量意思淡薄,技能水平不足,没有意识到首检零件尺寸记录的重要性。因此,根本原因是品保人员质量意识淡薄,技术水平不足,忽略了首检零件尺寸记录的重要性,导致编制的检验指导书没相关检查记录要求,以及作业指导书没有明确规定记录要求。
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