近效期药品报告表
药品质量信息查询记录表1
药品质量信息查询记录表记录日期：年__月__日记录人：______审核人：__________一、基本信息药品名称：__________________规格型号：__________________生产厂家：__________________批准文号：__________________有效期至：年__月__日存储条件：______________二、质量信息查询1. 药品来源查询•采购渠道：__________________（如：正规医药公司、直接厂家采购等）•采购日期：____年__月__日•供货单位：__________________•供货单位资质：是否齐全（√/×），包括但不限于《药品经营许可证》、《GSP认证证书》等。
2. 质量检验报告•检验日期：____年__月__日•检验机构：__________________•检验结论：合格（√）/不合格（×），具体不合格项（如有）：__________________•检验报告编号：__________________3. 药品批次信息•生产批号：__________________•生产日期：____年__月__日•本批次数量：__________________（单位：盒/瓶/支等）•已使用/销售数量：__________________•剩余数量：__________________4. 不良反应与召回信息•已知不良反应：__________________（详细记录已知的不良反应情况）•是否发生过召回：是（√）/否（×）o如是，召回原因：__________________o召回日期：____年__月__日o召回数量：__________________5. 药品效期管理•近效期提醒：距离有效期结束不足__个月时提醒（根据实际情况填写）•当前效期状态：正常（√）/近效期（×）/过期（×）•处理措施：（针对近效期或过期药品的处理方式，如促销、退货、销毁等）三、备注•其他需要记录的信息或特殊说明：__________________审核意见：经审核，上述药品质量信息记录准确，符合药品管理规定。
药品有效期管理制度
药品有效期管理制度药品有效期管理制度（精选5篇）在生活中，越来越多人会去使用制度，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢？以下是店铺为大家收集的药品有效期管理制度，希望对大家有所帮助。
药品有效期管理制度篇11、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。
2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。
3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。
4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。
5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。
药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。
6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。
对于效期药品实施动态监控。
凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。
7、临近效期药品处理流程：①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。
，采取措施，近期药品在规定期限内使用完。
在效期药品登记簿中登记处置结果。
②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。
③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。
④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换;对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。
8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。
药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。
9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
近效期药品催销管理制度
近效期药品催销管理制度一、目的和依据本制度的依据有《药品管理法》、《储存药品管理规范》、《药品收发管理制度》等法律法规和文件。
二、适用范围本制度适用于所有储存、分发和使用药品的单位，包括医院、药房等其他相关单位。
三、近效期药品的定义四、近效期药品的管理要求1.分类储存：将近效期药品进行分类储存，明确标示近效期和有效期。
2.定期检查：定期对近效期药品进行检查，确保近效期药品能够及时处理。
3.限制采购：对于使用频率较低的药品，尽量限制采购数量，确保药品的周转周期不超过有效期。
4.优先使用：为了减少近效期药品的浪费，优先使用近效期药品。
5.及时催销：对于即将过期的药品，及时进行催销，包括内部催销和外部处理。
6.催销记录：对近效期药品的催销进行记录，包括药品信息、数量、催销时间等内容。
五、内部催销管理流程1.通知库房：药品管理人员在发现近效期药品时，及时通知库房。
2.申请催销：库房负责人在收到通知后，填写催销申请表，将近效期药品信息和催销理由填写清楚。
3.复核审批：经过库房负责人审批后，将申请表交给药品管理负责人进行复核审批。
4.催销处理：药品管理负责人根据药品的特点和有效期剩余时间，确定催销的方式和对象。
5.催销落实：药品管理负责人与相关部门合作，将近效期药品催销出库，并在催销记录中进行记录。
6.催销报告：药品管理负责人定期向上级部门提交催销报告，报告中包括催销的药品种类、数量和金额等详细信息。
六、外部处理方式1.召回处理：对于有安全隐患的近效期药品，及时召回并报告相关部门。
2.转售处理：对于无安全隐患的近效期药品，可进行转售处理，转售给合格的买方。
3.销毁处理：对于无法销售或转售的近效期药品，采取规范的销毁处理方式，确保药品的安全。
七、培训和宣传为了提高药品管理人员的意识和能力，定期组织药品管理培训，加强对近效期药品催销管理制度的宣传教育。
八、责任追究对于违反近效期药品催销管理制度的单位或个人，将依据相关规定进行责任追究。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。
2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
药品效期管理制度
药品效期管理制度药品效期管理制度11.目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量。
2.依据:《药品经营质量管理规范》3.适用范围:本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。
4.责任:质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5.内容:5.1 药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
5.2 距失效期不到x个月的药品不得购进,不得验收入库。
有效期不到一年的药品,每月应填报《近效期药品催售表》,上报质量负责人。
5.3 药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。
5.4对有效期不足x个月的药品应按月进行催销。
5.5对有效期不足x个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
5.6及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
5.7严格执行先进先出,近期销出,易变先出的原则。
药品效期管理制度2根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规要求,加强公司经营药品的质量管理,杜绝过期失效药品的流通,保证人民用药安全,特制定本制度。
一、近效期药品是指有效期在半年内的药品。
二、采购部组织药品时,应根据市场变化需求,勤进快销,避免造成经济损失。
三、购进有效期在三个月内的药品,验收员应拒收,并填制(拒收单)。
如果是客户急需的药品应入库。
四、药品应按批号堆码,并在库内设置近效期药品一览表,有效期在三个月内的药品应挂牌,以便随时掌握近效期药品的变化情况。
五、严格执行先产先出、近期先出、按批号发货的原则。
凡近效期药品,保管员应每月填写《近效期药品报表》,及时报送经理、采购部、销售部、质量管理部。
六、销售部应及时对库存近效期药品进行销售,避免过期失效而造成损失。
七、已失效或距失效不足一销售单元用药期,经质量管理部确认后,保管员将其移入不合格品库,按不合格药品管理。
近效期药品催销管理制度
近效期药品催销管理制度
第一条为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效,确保药品的储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。
第二条药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。
第三条药品应按批号进行储存养护,按效期远近依次堆码或分开堆码。
第四条未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货。
第五条在电子GSP系统中应设置药品近效期自动报警程序，对库房所储存药品的有效期实施动态监控。
为防止过期失效，各库应悬挂“近效期药品警示牌”，由养护员负责对近效期不足12个月的药品按月汇总、生成“近效期药品催销表”，经保管员核实后,分别传递至质量管理部门、采购部、销售部、储运部。
第七条采购部、销售部应按“近效期药品催销表"所列内容,及时组织销售或按规定退换货，以避免药品过期造成经济损失。
第八条及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。
对过期失效品种应填写“过期失效/破损报告单”，经质量管理部确定，及时移入不合格品库，每季列表上报进行报损处理.对于损失较大的品种，质量管理部门应查清原因,分析责任，总结经验教训；对于人为造成的损失，按照公司奖罚制度进行处罚.。