冷链方案

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冷链物流运输方案

冷链物流运输方案

冷链物流运输方案冷链物流是指在冷链环节中采用科学的技术和控制手段,统一管理和协调各个环节的操作,以确保运输中的温度、湿度等各项物理指标得到精确的控制和监测,达到保鲜、防腐、延长货物保质期的目的。

冷链物流方案则是指针对特定货物的运输过程,完善各个冷链环节,制定科学的物流运输方案,以确保最终货物的保鲜度和品质。

1. 冷链物流的常见模式1.1 空运冷链空运冷链是指将货物放在专门的运输舱中,货舱内建有温度和湿度控制系统,将货物保持在适宜的温度、湿度和氧气浓度环境中运输。

这种方式适合于体积、重量比较小,但是货值较高,保鲜性要求较高的物品,例如新鲜水果、生鲜肉类等。

1.2 铁路冷链铁路冷链是将货物放在装有冷藏设备的铁路货车中运输,通过车载设备对运输中的温度、湿度、氧气浓度等进行监测和控制,确保货物在整个运输过程中保鲜度和质量。

铁路冷链适合于大批量的物品运输,例如奶制品、药品等。

1.3 水路冷链水路冷链是将货物放在专门装有冷藏设备的船舶中进行运输,保持货物适宜的温度和湿度环境,控制货物的空气含氧量,确保货物在运输中保鲜度和品质。

水路冷链适合大批量的物品运输,例如冷冻海鲜、冷藏食品等。

2. 冷链物流方案的制订通过制订科学、合理的冷链物流方案,可以确保货物在运输过程中始终处于适宜的温度、湿度、氧气含量等环境中,达到保鲜、防腐、延长货物保质期的目的。

2.1 选定适宜的运输模式首先需要根据货物的特性、数量、尺寸等选定适宜的运输模式,例如空运、铁路运输、水路运输等。

2.2 制订保鲜措施根据货物的特性,选用适宜的保鲜措施,例如冷藏、冷冻、真空包装等,并在装载前对货物进行处理。

2.3 编制运输计划按照货物的特性、运输距离、运输时间等制定运输计划,确定货物的装载、运输、卸载等环节的时间节点和流程。

2.4 安全运输在运输过程中,要确保货物的安全运输,防止货物损坏、丢失等问题的发生。

运输过程中应加强对货物的维护和监测,及时进行记录和报告。

冷链物流运输运营方案

冷链物流运输运营方案

冷链物流运输运营方案一、引言随着社会经济的不断发展,冷链物流行业蓬勃发展,已成为现代物流运输中不可或缺的一部分。

冷链物流是指在整个物流运输过程中,保持货物在一定的低温条件下运输,确保货物的新鲜度和质量。

冷链物流运输具有温度要求严格、风险控制难度大、设备设施要求高等特点,因此其运营方案需要经过精心设计和合理规划,才能确保物流运输的顺利进行,保障货物的品质和安全。

本文将对冷链物流运输的运营方案进行详细的分析和介绍,以期为冷链物流运输的企业提供参考。

二、冷链物流运输运营方案1.市场分析随着社会的发展,冷链物流运输在食品、医药、化工等领域的应用需求不断增加。

同时,国家对食品、医药、化工等领域的安全法规要求越来越高,对冷链物流运输的要求也逐渐提高,这为冷链物流运输提供了广阔的市场空间。

因此,冷链物流运输企业在制定运营方案时,首先需要对市场进行全面深入的分析,了解市场需求和潜在客户,明确定位自己在市场中的位置。

2.运输路线规划在制定冷链物流运输运营方案时,需要对运输路线进行合理规划。

根据不同的货物种类和运输距离,选择最优的运输路线和交通工具。

对于长途运输来说,应尽量选择高速公路等便捷通道,减少运输时间,提高运输效率。

同时,还需要充分考虑气候条件和季节因素,避免在极端天气下运输货物,影响货物的质量和安全。

3.运输设备选型冷链物流运输需要简洁正确的设备来保证货物的质量和安全,选择适合的设备对冷链物流运输企业来说尤为重要。

首先,需要选择适量的冷藏车辆和冷藏仓库,确保能够满足不同类型货物的运输需求。

其次,还需要选择高品质的保温材料和冷藏设备,以确保货物能够在整个运输过程中保持稳定的低温状态。

对于特殊货物,还需要考虑使用避光、避潮等特殊设备。

4.运输过程管理在冷链物流运输过程中,需要进行全面的运输管理,以确保货物能够在整个运输过程中保持新鲜和安全。

首先,需要严格控制运输温度,避免温度过高或过低对货物的影响。

其次,需要做好货物的包装和标识工作,防止货物在运输中遭受损坏。

冷链运输方案

冷链运输方案

冷链运输方案一、背景在现代物流中,冷链运输是一项非常重要的环节。

所谓“冷链”,指的是在货物运输过程中需要保持低温状态的商品,如生鲜、药品、化妆品等。

由于这些商品都属于易腐品,因此需要在运输过程中保持其新鲜度和质量。

为此,需要采取一些措施来确保这些商品在运输过程中始终处于最佳状态。

二、冷链运输方案冷链运输的主要目的是控制环境温度,防止货物受热或受冻。

随着技术的不断发展,现在有很多种冷链运输方案,下面我们就来介绍一下其中几种。

1. 冷藏货车冷藏货车是一种专门用于冷链运输的车辆。

它的车厢内部可以通过制冷机或者冷冻机来达到一定的温度。

这种车辆适用于短距离运输和紧急情况下的运输。

在使用过程中需要注意定期清理车辆和保养制冷设备。

2. 冷库运输冷库运输是指将货物储存在专门的冷库中,再由专业的运输公司运输。

这种方式适用于中长距离运输,货物从发货到收货一直处于恒温状态。

在使用过程中需要注意及时补充制冷剂和定期维护冷库设备。

3. 快递冷链快递冷链运输是将冷链商品通过快递公司进行运输。

这种方式适用于短距离运输和小规模的品种。

在使用过程中需要注意选择专业的快递公司,以及在打包商品时采用保温材料,如泡沫箱、保温袋等。

三、冷链运输方案的优势采用冷链运输方案,可以充分保证商品的品质和安全性,提高消费者的满意度。

另外,冷链运输方案还能带来以下几个优势:1.增加商品的保质期,延长商品的销售周期。

2.减少损耗和浪费,提高经济效益。

3.满足人们不断增长的对新鲜和安全商品的需求。

四、注意事项在冷链运输中,我们需要注意以下几点:1.冷链运输需要选择专业的运输公司和设备,确保货物的品质和安全性。

2.在运输途中需要保持通风,避免温度过高或过低。

3.在使用过程中需要注意定期维护设备和及时补充制冷剂。

五、总结冷链运输方案是高度复杂的,需要综合考虑运输距离、货物类型、运输时间等多种因素。

通过采用科学合理的冷链运输方案,可以有效地保证货物品质和安全性,提高经济效益和消费者的满意度。

冷链物流运营方案

冷链物流运营方案

冷链物流运营方案冷链物流是一项关键的物流服务,它涉及到食品、药品等易腐烂商品的运输和储存。

为了保证这些商品的质量和安全性,冷链物流需要采取一系列的措施和流程。

本文将提出一个全面有效的冷链物流运营方案,以确保货物的冷藏、运输和交付过程中的质量和安全。

第一部分:设施与设备冷链物流的设施与设备是确保货物在整个运输过程中保持良好状态的基础。

确保设施与设备可靠的运行是冷链物流运营方案的首要任务。

1. 冷库冷库是冷链物流的核心设施之一。

我们需要建设多个冷库,以保证不同食品、药品在不同温度环境下的储存需求。

每个冷库都应该具备温度控制、湿度控制、通风系统等功能,并且定期进行设备维护和保养。

2. 运输工具在冷链物流中,运输工具的选择非常重要。

我们需要使用专门设计的冷藏车辆和冷藏集装箱,以确保运输过程中货物的温度始终保持在安全范围内。

此外,运输工具的装载和卸货过程也需要遵守严格的操作规程,以减少货物在运输过程中的温度波动。

第二部分:流程与管理流程与管理是冷链物流运营方案中不可或缺的一部分。

只有在建立了高效的流程和管理措施后,冷链物流才能顺利运行,确保货物的质量和安全。

1. 温度监控在整个冷链物流过程中,温度监控是至关重要的环节。

我们需要使用先进的温度监控设备,对冷库和运输工具的温度进行实时监测,并及时采取措施来调节温度。

同时,我们还需要建立温度监控记录,以便日后追溯和分析。

2. 库存管理有效的库存管理是冷链物流顺利运营的关键。

我们需要使用先进的库存管理系统,以确保货物的入库、出库和分配过程的准确性和高效性。

同时,我们还需要定期对库存进行盘点,避免过期食品和药品的出现。

第三部分:人员培训与安全人员培训与安全是冷链物流运营方案中的另一个重要环节。

只有经过专业培训的人员才能够负责冷链物流的运营和管理,确保货物在运输过程中的质量和安全。

1. 培训计划我们需要建立全面的培训计划,包括库存管理操作、温度监控操作、应急处理等方面的培训。

物流冷链运营方案

物流冷链运营方案

物流冷链运营方案一、冷链运营概述冷链运营是指将冷藏、冷冻及其它一些需要在冷藏温度条件下储存和运输的商品产品进行冷链运输、运作、储存、仓储等环节的有序管理。

冷链运营是现代物流中的一个重要环节,能保障冷藏冷冻商品的品质和食品安全,防止货物不合格等情况的发生,从而提高了冷藏冷冻产品的物流价值。

二、冷链运营的重要性1.保障商品品质冷链运营能够保障商品在整个运输和储存环节中的品质,避免由于温度变化产生的腐烂、变质等情况,保证商品品质。

2. 提高商品附加值冷链运营保障商品品质,从而提高商品附加值,提升商品销售价格,增加企业利润。

3. 减少商品损耗冷链运营可以有效地降低商品运输、储存等环节中的损耗,节约公司成本。

4. 满足消费者需求随着肉类、水果、蔬菜的需求增加,冷链运营可以满足消费者对新鲜、品质的需求。

5. 保障食品安全冷链运营可以确保食品在运输、储存过程中的安全,避免因不合格食品造成的风险。

6. 优化供应链冷链运营能够提高物流管理水平,优化供应链,为企业创造更多的市场机会。

三、冷链运营的原则1. 温度控制冷链运营的核心是温度控制。

冷藏冷冻产品需要在特定的温度下运输和储存,我们要确保在整个运输和储存环节中,温度能够稳定在设定的范围内。

2. 合理包装合理的包装可以减少温度变化对商品的影响,保护商品在运输和储存过程中的完整性。

3. 定期维护冷链设备需要定期维护,以确保设备的正常运作,保障冷链运营的顺利进行。

4. 质量监控对冷存扫冷冻产品的质量监控,包括产品的新鲜度、卫生状况等,防止不合格产品进入市场,保障食品安全。

四、冷链运营的方案1. 设备和仓储的规划冷链运营需要专门的冷链设备和冷链仓储。

我们需要根据实际情况,规划冷链设备和冷链仓储的购置和布局。

2. 建立温度监控系统在整个冷链运营过程中,需要建立温度监控系统,对冷链设备、运输车辆及仓储库房的温度进行实时监测,并能够随时控制。

3. 合理包装对冷藏冷冻产品进行合理包装,在包装中加入冷藏剂,控制细菌的滋生,保持产品的新鲜度。

水产品冷链物流实施方案

水产品冷链物流实施方案

水产品冷链物流实施方案一、冷链设备及设施建设1.仓储设施建设:建设专门的冷藏仓库,配备温度和湿度可调控的设备,确保水产品的存储环境。

2.运输设备建设:购买冷藏车辆,保证水产品在运输过程中的温度控制。

3.监测设备建设:安装温度、湿度等监测设备,实时监控水产品的环境条件,确保水产品的质量。

二、冷链管理系统建设1.温度监控系统:使用传感器和数据采集设备,实时监控冷链环节的温度,确保温度适宜。

2.GPS定位系统:实时监控运输车辆的位置,及时调度,提高物流效率。

3.信息系统:建立完善的信息系统,记录水产品的生产、运输、销售等环节的信息,实现全程追溯。

三、冷链物流流程优化1.采购环节:选择优质的水产品供应商,确保水产品的质量。

建立供应链合作,优化供应链的效率。

2.分拣环节:建立科学的分拣系统,采用冷藏设施,快速将水产品分拣并存放于适宜的环境中。

3.运输环节:设立合理的运输路线,减少运输时间和距离。

建立冷藏车辆调度中心,合理分配车辆。

4.交付环节:配备专业的送货人员,确保水产品在交付过程中不受损坏。

四、风险控制措施1.应急预案:建立全面的应急预案,包括温度异常、供应链中断、交通拥堵等紧急情况的处置措施。

2.质量检验:建立有效的质量检验体系,保证水产品的质量符合标准。

3.安全防护:加强对冷藏设备和运输车辆的日常维护保养,确保设备和车辆运行的安全。

5.供应链管理:与供应商建立长期稳定的合作关系,加强对供应链的管理和监控。

五、人员培训及质量管理1.培训人员:培训冷链物流从业人员,提高其对冷链物流操作以及食品质量和食品安全管理的认知。

2.质量控制:制定严格的质量标准和操作规程,对水产品进行质量管控,确保产品质量。

3.客户满意度调查:定期对客户进行满意度调查,收集意见和建议,并根据调查结果进行改进。

通过以上的实施方案,可以提高水产品冷链物流的效率和质量,保证水产品的新鲜度和安全性,满足消费者对优质水产品的需求。

冷链运输解决方案

冷链运输解决方案

冷链运输解决方案随着全球贸易的进一步发展和物流需求的增加,冷链运输成为了一个日益重要的领域。

冷链运输是指在物流过程中对温度敏感的货物进行控制和维护,以确保其在整个运输过程中保持在所需的温度范围内。

本文将介绍一种可行的冷链运输解决方案,以保证货物的质量和安全。

一、冷链运输的挑战在传统的运输方式中,温度敏感货物面临着一系列的挑战。

其中包括温度波动、气候条件、包装要求等。

这些因素都可能对货物的质量和安全造成影响,因此需要采取相应的措施。

二、冷链运输解决方案的基本原则为了确保冷链运输的顺利进行,需要遵循以下基本原则:1. 温控设备:选择适当的温控设备,包括冷藏车辆、冷藏集装箱、冷藏仓库等,以确保货物所需的温度得到合理的控制。

2. 温度监测与记录:使用温度监测设备对货物的温度进行实时监测,并将数据记录下来,以备查证和追溯。

3. 包装与隔离:采用符合冷链运输要求的包装材料和方法,将货物与外界环境有效隔离,防止温度波动对货物造成影响。

4. 运输计划:制定合理的运输计划,优化运输路径和时间,减少货物在运输过程中的时间暴露在不适宜的温度环境中。

5. 培训与监管:提供相关培训和指导,确保从货物装载、运输到卸货的全过程都能够符合冷链运输的要求,并加强监管和检查,避免运输过程中出现意外情况。

三、冷链运输解决方案的实施步骤1. 资源准备:准备所需的冷链运输设备,并配备温度监测设备和记录仪器。

2. 包装准备:选择符合冷链运输要求的包装材料,并进行正确的包装操作,确保货物不受外界温度影响。

3. 运输计划:根据货物的性质和客户需求,制定合理的运输计划,包括运输路线、运输时间和运输温度范围。

4. 运输过程中的监控与管理:使用温度监测设备对货物的温度进行实时监测,并定期对记录的数据进行审核和分析,确保运输过程中的温度符合要求。

5. 培训与监管:对参与冷链运输的相关人员进行培训,包括包装操作、温度监测和控制等方面的知识。

加强监管和检查,确保冷链运输的合规性。

冷链配送方案

冷链配送方案

冷链配送方案冷链配送方案1. 引言冷链配送是现代物流领域的一个重要环节,主要用于运输和储存需要保持低温的商品,如食品、药品等。

冷链配送方案是为了确保商品在运输和储存过程中的温度稳定性和安全性而设计的。

本文将介绍冷链配送的概念、流程以及常用的冷链配送方案。

2. 冷链配送概述冷链配送是一种通过控制温度和湿度等环境条件保持商品质量的物流方式。

其主要目标是确保商品在从生产地到消费地的整个过程中保持在恒定的低温状态,以防止商品的腐败、蜕变或变质。

冷链配送的基本原理是在整个运输和储存过程中,通过使用冷藏车辆、冷库和冷藏设备等技术手段,控制环境温度和湿度,以保持商品的新鲜度和质量。

3. 冷链配送流程冷链配送的流程主要包括以下几个步骤:3.1 商品准备在进行冷链配送之前,需要对商品进行准备工作。

这包括对商品进行包装、标记和分类,以及对商品进行一定程度的预冷处理。

3.2 运输和储存冷链配送的核心是商品的运输和储存。

在运输过程中,需要使用专门的冷藏车辆或冷藏设备,确保商品的温度不超过规定的范围。

同时,冷库的建设和管理也是冷链配送的关键环节,冷库需要具备一定的保温和湿度控制功能,以确保商品在储存过程中的质量。

3.3 信息追溯冷链配送过程中,需要对商品的信息进行追溯。

通过使用条形码、RFID等技术,可以对商品的来源、生产日期、运输历史等信息进行记录和查询,以确保商品的安全性和可追溯性。

3.4 送达和配送确认冷链配送的最后一步是商品的送达和配送确认。

在商品到达目的地后,需要进行配送的确认工作,包括验收商品的质量和数量,并及时将配送情况反馈给相关部门和客户。

4. 常用的冷链配送方案4.1 温控技术冷链配送中最常见的技术是温控技术。

温控技术通过使用温度传感器和控制系统,实时监测和控制运输和储存环境的温度。

同时,温控技术还可以根据商品的需求,自动调整环境温度,以保持商品的质量和安全性。

4.2 包装材料冷链配送中的包装材料也是非常重要的一环。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
况,分析开箱作业对保温的影响,掌握保温箱开箱作业的时间。
五、数据分析 在测试的 6 个小时内,哥哥监测点的温度呈缓慢上升状态且均在 2℃-8℃范
围内(附数据分析表);各个测点的温度均呈迅速上升状态,但在 10 分钟的开 箱作业里温度均未超标,确认开箱作业能在 10 分钟内完成。
六、偏差和纠偏行为 在验证过程无偏差发生。
1 号位
3 号位
5 号位
2 号位
4 号位
图1 2、蓄冷剂配置使用的条件测试;
冷藏箱配备的蓄冷剂全部放入冷藏箱,按照温度分布特性的测试的数据确定 冰排的数量。
3、温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认: 可接受标准:温度控制范围在 2℃~8℃以下。 方法:设置 5 个监测点,详见图 1,确定一个温度监测点的安装装置。
指导员 质量管理部
储运部 信息管理部 委托方操作
岗位 组长 副组长 副组长 组员 组员 组员 组员
签名
目录
一、概述………………………………………………………………………………3 二、验证小组成员及职责……………………………………………………………3 三、验证目的…………………………………………………………………………3 四、验证内容…………………………………………………………………………4 1、冷库安装确认……………………………………………………………………4 2、冷库运行确认……………………………………………………………………4 3、温控分布特性的测试与分析……………………………………………………4 4、温控设施运行参数及使用状况测试……………………………………………4 5、开门作业队库房温度分布的影响………………………………………………4 6、断电状态下冷库保温情况及变化趋势…………………………………………5 五、数据分析…………………………………………………………………………5 六、偏差和纠偏行为…………………………………………………………………5 七、验证结论及建议…………………………………………………………………6
6、极端外部环境高温和低温条件下保温效果的验证 可接受标准:温度保持在 2~8℃范围。 测试方式:在夏季高温(冷藏箱外界环境温度高于 33℃)或冬季低温(冷藏
箱外界环境温度低于 5℃)时,每 1 小时观察温度并做记录,测试期间不得开关 冷藏箱。测试冷藏箱内 8 小时内的温度变化趋势,掌握冷藏箱在极端外部环境 下的保温效果。检查结果见附件 4.
检测人:
日期:
复核人:
日期:
附件 2
根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响记录
冷藏箱自编号:Icx001
环境温度:
结论:开箱 7 分钟 后温度不符合冷藏药品储藏条件。
检测人:
日期:
复核人:
日期:
附件 3
抗压
10 公斤承重测试 20 公斤承重测试 35 公斤承重测试 40 公斤承重测试
姓名
部门
岗位
签名/日期
质量管理部
经理
质量管理部
主管
质量管理部 验收组长
物流部
主管
物流部
养护员
(签名/日期) 您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。
审核人 审核人
姓名
部门 物流部 采购部
岗位 负责人 负责人
签名/日期
批准人
姓名
部门
岗位
质量管理部 质量负责人
签名/日期
目录
一、概述………………………………………………………………………………4 二、验证小组成员及职责……………………………………………………………4 三、验证目的…………………………………………………………………………4 四、验证内容…………………………………………………………………………4 1、验证前准备及检查………………………………………………………………4 2、温度分布特性的测试与分析……………………………………………………4 3、温控系统配置的温度检测点参数及安装位置确认……………………………4 4、开门作业对库房温度分布的影响………………………………………………5 5、极端外部环境的高温和低温条件下,冷库保温效果测试……………………5 五、数据分析…………………………………………………………………………5 六、偏差和纠偏行为…………………………………………………………………5 七、验证结论及建议…………………………………………………………………6 八、附件………………………………………………………………………………6
质量管理部经理
负责组长仓储、运输等部门共同实施验证工作。
委托方操作与指导员 实施和指导验证工作细节。
质量管理员
实施具体验证操作。
储运部经理
协助实施具体验证操作。
信息管理部
协助实施具体验证操作。
委托方操作员
实施具体验证操作。
三、验证目的: 验证冷藏箱运行情况,在常温下使用标准冰排的保温性能,得到有效参数,
五、数据分析 通过测试数据分析,所以测试点的温度要控制在 2℃~8℃之间。
六、偏差和纠偏行为 在性能确认中如发现不符合可接受标准项目,必须进行调查并提交验证小组,
确定纠正措施,纠正措施结果应加以说明。验证小组对纠正措施结果进行评论 和结论。偏差的细节和解决方法应记录在报告中,归入本方案档案中。
七、验证结论及建议 根据验证中发现的偏差,验证小组提出建议与改进意见,报验证领导小组和
冷链方案
XXXXXXXX 有限公司 冷链验证方案
验证项目: 文件编号:
□ 使用前验证 验证类型: □ 专项验证
冷藏箱验证
VF-AS-005-01 □ 停用再次使用前验证 □ 定期验证
验证方案的起草、审核与批准 验证小组成员
起草人
姓名
部门 质量管理部
岗位 主管
签名/日期
序号 1 2 3 4 5
验证小组组长:
我公司到
市约公里,约
小时)。
测试方法:验证所用的蓄冷剂先在冰箱内冷冻 24 小时以上。在冷库环境中,
把载药箱放入待验证的保温箱中,摆放适量蓄冷剂于载药箱外周。待温度处于
2-8℃范围后,再放药品进于载药箱中。将 5 个自动温湿度记录仪按既定方法(见
下图)分布在保温箱内不同位置,1 分钟记录一次读数。测试保温箱在 8 小时内
3
4
5
结论: 检测人:
日期:
复核人:
日期:
潮州市天禧药业有限公司
冷链验证方案
验证项目: 文件编号:
□ 使用前验证 验证类型: □ 专项验证
冷藏箱验证
FSYY-YZBG-03 □ 停用再次使用前验证 □ 定期验证
验证方案的起草、复核人与审批人
起草人
姓名
部门 质量管理部
岗位 主管
签名/日期
验证小组成员
测试日期: 测试对象
保温箱
编号
开始时间
结束时间
时间 监测点 温度
1
2
3
4
5 最先到达 8℃的情

测试结果确认方法:
监测点
用时
以最先超 8℃监测点的时间为准,视为开门作业时限
结论
经过测试,最终开箱作业时限为 分钟
检测人:
日期:
复核人:
日期:
潮州市天禧药业有限公司 冷链验证方案
验证项目: 文件编号:
□ 使用前验证 验证类型: □ 专项验证
确保公司冷藏品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。
四、验证内容:
1、验证前准备及检查
包括核对保温箱的参数和温度的显示,配送过程所需配件如药箱、蓄冷剂数
量和冷冻 24 小时准备,验证用自动温湿度记录仪等。
2、温度分布特性的测试与分析
可接受标准:各监测点温度均处于 2-8℃范围内。
测试时间:不少于 5 小时。注:我公司运输路径及运输最长时限(最远距离:
冷库 验证
FSYY-YZBG-01 □ 停用再次使用前验证 □ 定期验证
验证方案的起草、复核人与审批人
起草人 复核人 审批人
姓名
部门 质量管理部 质量管理部 质量负责人
岗位 质管员 质量部经理 质量负责人
签名/日期
验证小组成员
序号 1 2 3 4 5 6 7
姓名
部门 质量负责人 质量管理部 委托方操作与
七、验证结论及建议 通过测试验证,该保温箱的保温性能符合 2℃-8℃的温控要求;日常运输作
业时自动温湿度记录仪的监测点应选取第 2 点,药品表面;保温箱开箱后应在 10 分钟内转移另一冷藏点。
八、附件 验证过程中所用仪器的证明文件、所产生的记录、分析结果等。
保温箱验证记录表 4.开箱作业时限测试记录表
抗压、抗摔、抗碰撞测试记录
箱体变 化情况
抗摔
箱体变 化情况
不变
50 厘米
不变
不变 100 厘米 不变
不变 150 厘米 不变
不变 200 厘米 不变
碰撞
箱体变 化情况
不变 不变 不变 不变
50 公斤承重测试 不变
----------
结论: 检测人:
日期:
复核人:
---------- --------
确保公司冷藏品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。
四、验证内容 1、温度分布特性的测试与分析 可接受标准:各监测温度均于 2-8℃范围内。 测试方法:将 5 个温度计按既定方法(见图 1)分布库内不同位置,验证
所用的冰排冰箱内冷冻 24 小时以上,再放入待验证的冷藏箱,温湿度计在冷藏 箱 内放置半小时,然后 30 分钟记录一次读数。测试冷藏箱在 8 小时内的温度分 布情况。检查结果见附件 1。
姓名
职务
验证范围
质量管理部经理 担任该项目组长,负责方案、报告审核、验证过程复核
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