中药药剂学 习题 第一章 绪论
中药药剂学自考练习题
中药药剂学自考练习题第一部分绪论一、名词解释1.剂型2. 药典3. 生物药剂学4. GMP药品生产质量管理规范。
5. 法定处方二、填空题1.药品的国家标准是指和颁布的标准。
2.药剂学是以多门学科为理论基础的综合性技术学科，已形成的分支有：，，等学科。
三、单项选择1.药品生产质量管理规范常用缩写是： ( )A GCPB GLPC GMPD GAP2.药剂学概念正确的表述是 ( )A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学四、判断题1.药典是唯一的国家药品标准。
2.法定处方是药典和SFDA收载的处方，五、简答题：1．药物剂型重要性主要体现在哪几方面？举例说明。
2．药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？举例说明第二部分液体药剂一、名词解释1.昙点2.增溶3.HLB值( )、二、单项选择题1.不适合制成混悬剂的药物是 ( )A 需延长药效的药物B 水中不稳定的药物C 难溶性药物D 剂量小或毒性药物2.碘溶液中加碘化钾的目的是（）A 增溶B 助溶C 乳化D 润湿3.下列属人工合成的食用色素是 ( )A 柠檬黄 B叶绿素C 美蓝D 伊红4.醑剂的溶剂是 ( )A 水B 甘油C 乙醇D 酒5.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适pH值是 ( )A pH4B pH5C pH 6D pH76.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中油、水、胶的比例是 ( )A 4：2：1B 3：2：1C 2：2：1D 1：1：17.下列常作为防腐剂的物质是( ) A山梨醇B对羟基苯甲酸乙酯C 薄荷水D 明胶8.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是。
A低分子溶液剂 B 高分子溶液剂C 混悬剂D 乳剂（）9.下列哪项是常用防腐剂?A氯化钠 B 苯甲酸钠C 氢氧化钠D 亚硫酸钠（）10.单糖浆含糖量（g/ml）为多少?A85% B 67%C 64.7%D 100% （）11.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法。
药剂学课后习题答案
第1章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practiceGLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practiceGCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practiceOTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。
（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。
（3）易于分剂量。
老少患者皆宜。
（4）可减少某些药物的刺激性。
②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。
③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。
中药药剂学第一章绪论
晋代葛洪：《肘后备急方》 创制：
铅硬膏、蜡丸、浓缩丸、锭、 条、灸、尿道栓、饼等剂型；
将成药、防疫药剂及 兽用药剂列专章论述
首次提出成药剂的概 念
•“丹砂烧之成水银，积变又还成丹砂”， •“尽授所学，以女妻之”。 •红脚艾、九节菖蒲等珍贵岭南特产中 药消灭了岭南疫疠(热带传染病)。 •狗脑治疗狂犬病 •天花免疫 •青蒿抗疟 •“药洲” •弟子冯子成：冯了性药店 •谢瘐潜开设敬修堂
（10）中成药: 以中药材为原料，按中医
药理论组方、应用的成药，称为中成药。
第二节 中药药剂学的发展概况
一、古代中药药剂的概况 二、近代中药药剂学的概况 三、现代中药药剂学的概况
伊尹 汤剂 汤液经
五十二 病方
神农本 草经
伤寒论
本草经 集注
太平惠 民和剂 局方
小儿药 证直诀
夏禹 商汤 战国 秦汉 晋 梁 唐 宋元 明清
中药药剂学的发展
第一节 、概述
一、性质与任务 二、地位与作用 三、 常用术语
一、中药药剂学的性质与任务
（一） 定义
•以中医药理论为指导， •运用现代科学技术 •研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量 控制与合理应用等内容 •一门综合性应用技术科学。
（二）特点
融汇中药专业各学科的知识和技能 传统与现代剂型理论的统一性 多学科知识与技能的综合性 连接中医与中药的纽带 主干课程
中药药剂学
双黄连制剂
云南白药制剂
鲑鱼降钙素喷鼻剂
第一章 绪论
第一节 概述 第二节 中药药剂学的发展 第三节 药物剂型的分类及选择原则 第四节 中药药剂工作的依据 第五节 中药药剂学的基本内容
【教学目的】
掌握: 中药药剂学含义； 剂型选择原则； 药典的性质、作用 中药药剂学常用的术语
中药药剂学
第一章：绪论 1. 中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。
2. 药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。
（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）3. 中药剂型选择的基本原则：（1）根据防治疾病的需要选择剂型；（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
6. 中药药剂学的主要性质（1）实践性（2）统一性（3）综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著；《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》第三章：制药卫生 1. 洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。
2. 滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级4. 灭菌方法1）物理灭菌法：○1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌）○②湿热灭菌法（热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品）○3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法2）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒3）化学灭菌法：○1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）○2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂）5. 防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）、酚类及其衍生物、脱水醋酸 6. 影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；3）灭菌温度与时间；4）蒸气的性质7. 100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。
药剂学习题及答案
药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 什么是处药与非处药(OTC)3. 什么是GMP 、GLP与GCP?第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如分类？2.液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些？为潜溶剂？5.为絮凝，加入絮凝剂的意义在？6.乳剂和混悬剂的特点是什么？7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？8.乳化剂的作用如？如选择乳化剂？9.乳剂的稳定性及其影响因素?10.简述增加药物溶解度的法有哪些？11.简述助溶和增溶的区别？12.什么是胶束？形成胶束有意义？13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些？2.常用的除菌过滤器有哪些？3.灭菌参数F和F0值的意义和适用围？4.洁净室的净化标准怎样？5.注射剂的定义和特点是什么？6.注射剂的质量要求有哪些？7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？8.热原的定义及组成是什么？9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定法是什么？10.简述污染热原的途径及去除热原的法。
11.注射剂等渗的调节法及调节等的意义。
12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的法。
第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备法与质量要求。
2.用什么程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的法有哪些？3.什么是功指数？4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如达到均匀混合？5.片剂的概念和特点是什么？6.片剂的可分哪几类？各自的特点？7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？8.湿法制粒的法有哪些？各自的特点？9.片剂产生裂片的主要原因及解决的法。
10.片剂的包衣的目的在？11.片剂的成形及其影响因素。
药剂学习题集和答案解析_全(最新整理)
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3．试述近几年来中药药剂学的研究进展。 答：近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面：①新技术的研究.如超细粉碎 技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分 散技术、包合技术等；②新剂型的研究；③新辅料的研究；④制剂的稳定性的研究；⑤制 剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。 4．试述中药主要的剂型有哪些。 答：中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖 浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶 剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、 气雾剂、喷雾剂等。 5．试述如何正确选择中药剂型。 答：选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：①根据防病治病的需要选择剂型；②根 据药物本身及其成分的性质选择剂型；③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特 性选择剂型；④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。 第二章 中药调剂
14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品.称为 C A．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型
15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品.称为 B A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型
16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 A A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物
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五、简答题 1．试述药物剂型的重要性。 答：①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；②改变剂型能提高药物疗效.降低或 消除药物的不良反应；③有些剂型有靶向作用；④改变剂型可改变药效。 2．中药制剂所用辅料的特点是什么？ 答：①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时.尽量使“辅料 与药效相结合”。 3．药物制剂型的目的是什么？ 答：①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应 用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。 4．药剂学各分支学科的内涵是什么？ 答：①中药药剂学是以中医药理论为指导.运用现代科学技术.研究中药药剂的配制理 论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；②工业药剂学是 论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用 于药剂学的一门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给 药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防 病治病的一门学科；⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”.研究药物在体 内动态行为与量变规律.即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门 学科。 5．制剂、方剂与成药之间有什么关系？ 答：三者均属药剂.均由原料药加工制成.但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料； “方剂”和“成药”则直接用于临床.是有明确的医疗用途和用法的药剂。 6．举例说明药物的不同剂型.作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不 同。 答：如茶碱有松弛平滑肌的作用.其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小；注射剂 发挥作用的速度快.适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效 8～12h.能为患者赢得足够 的休息时间；栓剂不经消化道给药.避免了茶碱对胃肠道的刺激.不良反应降低。 7．简述药典的性质及作用。 答：①药典由国家组织编纂.政府颁布施行.具有法律约束力；②药典是药品生产、供 应、使用、检验、管理的依据；③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的
中药药剂学习题集全（修改版）
中药药剂学习题集全(修改版)第一章绪论一、A型题1．下列有关药典的叙述哪个不正确A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。
一般每隔几年需修订一次C．具有法律的约束力D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部2．第一次提出―成药剂‖概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A．葛洪B．李时珍C．王寿D．张仲景E．钱乙3．以下哪一项不是药典中记载的B．1951年C．1952年D．1953年E．1954年二、B型题[1~2]A．复方丹参滴丸B．狗皮膏C．参麦注射剂D．阿拉伯胶浆E．薄荷水1．按分散系统分类属于真溶液的是2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5] A．剂型B．制剂C．中成药D．非处方药E．新药3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品[6~7] A．药品标准B．《中华人民共和国药典》2005版C．《中药药剂手册》D．《中药方剂大辞典》E．《全国中成药处方集》6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典[8~11] A．《本草纲目》B．《神农本草经》C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》E．《黄帝内经》8．我国最早的药典是9．我国现存第一部医药经典著作是10．我国历史上第一部中药制剂规范是11．我国现存最早的本草专著是[12~14] A．《备急千金翼方》B．《金匾要略》和《伤寒论》C．《肘后备急方》D．《汤液经》E．《本草经集注》12．东汉张仲景著，记有10余种剂型及其制备方法213．唐代药王孙思邈著，设有制药总论专章14．梁代陶弘景著，提出以治病的需要来确定剂型，在序例中附有―合药分剂料理法则‖[15~18] A．《药品卫生标准》B．《中华人民共和国药典》2005版C．《中药制剂手册》D．《中药方剂大辞典》E．《全国中成药处方集》15．集古今方剂之大成，收集方剂近10万种16．一个国家记载药品质量规格、标准的法典17．收载成方6000余种．中成药2700余种，是又一次的中成药大汇集18．收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准[19~22] A．膜剂B．膏药C．注射剂D．吸入剂E．甘油剂19．按物态分类属于固体制剂的是20．按分散系统分类属于真溶液的是21．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22．按制法分类属于灭菌制剂的是[23~25] A．GMP B．GLP C．GSP D．GAP E．GCP 23．药品生产质量管理规范24．中药材生产质量管理规范25．药品非临床研究质量管理规范三、X型题1．下列具有法律约束力的药剂工作依据为A．药典B．中药药剂大辞典C．部颁药品卫生标准D．药品管理法E．局颁标准2．中药剂型选择的基本原则是A．根据药物性质B．结合生产条件C．根据方便服用的要求D．满足适于携带．便于运输．利于贮藏的需要E．根据疾病防治需要3．有关中药药剂学叙述中，正确的是A．是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、5.ABCDE3第二章药剂卫生一、A型题1．下列有关药品卫生的叙述错误的是A．各国对药品卫生标准都作严格规定B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成E．制药环境空气要进行净化处理2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为A．10 0000级B．50 000级C．10 000级D．100级E．10级3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为 A．100 000级 B．50 000级 C．10 000级 D．100级 E．10级4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过A．30 000个B．10 000个C．5 000个D．1 000个E．100个5．不得检出霉菌和酵母菌的是A．云南白药B．复方丹参片C．清开灵口服液D．狗皮膏E．珍珠明目滴眼液6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不4得超过 A．10 000个B．5 000个C．1 000个D．500个E．100个7．不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A．1000个B．500个C．200个D．100个E．0个8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过A．1000，100B．10000，500 C．1000，200D．10000，100 E．1000，5009．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A．零级B．一级C．二级D．Michaelis-Menten E．以上都不是10．F值的意义是A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间 B．一定时间间隔C．实际灭菌温度D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E．一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11．Z值反映的是A．温度(℃)B．时间(t) C．灭菌方法D．灭菌设备E．灭菌数量12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为A．F0=8 B．F0=8~12 C．F0=8~15 D．F0≤12 E．F0≤ 813．D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A．90% B．80% C．70% D．60% E．99%14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是A．121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12B．115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12 C．115.5℃，68.6kPa, 30min, F0 ≥8D．126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12 E．120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~12 15．对热压灭菌法叙述正确的是A．用过热蒸汽杀灭微生物B．大多数药剂宜采用热压灭菌C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D．不适用于手术器械及用具的灭菌E．通常温度控制在160 ℃~170℃16．下列叙述滤过除菌不正确的是A．滤材孔径须在0.22µm以下B．本法不适于生化制剂C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌D．本法同时除去一些微粒杂质E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A．365nm B．245nm C．254nm D．250nm E．286 nm18．必须配合无菌操作的灭菌方法是A．微波灭菌5B．滤过除菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌法 19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A．流通蒸汽灭菌法B．低温间歇灭菌法C．0.22µm以下微孔滤膜滤过D．热压灭菌法E．辐射灭菌法20．能滤过除菌的是A．砂滤棒B．G5垂熔玻璃滤器C．0.45um微孔滤膜D．板框压滤机E．G6垂熔玻璃滤器21．应采用无菌操作法制备的剂型是A．胶囊剂B．粉针剂C．片剂D．糖浆剂E．口服液22．用具表面和空气灭菌宜采用A．气体灭菌B．微波灭菌C．干热空气灭菌D．紫外线灭菌E．流通蒸汽灭菌法23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A．输液剂B．手术器械C．垂熔玻璃滤器D．口服液E．软膏剂24．属于湿热灭菌法的是A．紫外灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．甲醛蒸汽灭菌法D．滤过除菌法E．甲酚皂溶液灭菌25．下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是A．干热灭菌法B．紫外线灭菌法C．甲醛溶液加热熏蒸法D．火焰灭菌法E．热压灭菌法26．下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是 A．0.1％新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒B．甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌 C．75％乙醇可用于器具的表面消毒 D．环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌E．苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH＞4的药液防腐27．指出下述药物中的气体杀菌剂A．苯甲酸 B．75％乙醇 C．山梨酸 D．甲醛 E．尼泊金乙酯28．凡士林应选用什么方法灭菌A．湿热灭菌 B．滤过除菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．环氧乙烷灭菌29．以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是 A．苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B．山梨酸可用在含吐温-80的药液中C．尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D．为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E．山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30．以下防腐剂常用量范围，错误的是A．苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25% B．山梨酸一般用量为0.15%~0.2% C．pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5% D．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E．对羟基苯甲酸酯类一般用量为60.0l%~0.25%31．尼泊金类是A．对羟基苯甲酸酯B．苯甲酸酯C．聚乙烯类D．聚山梨酯E．山梨酸钾32．下列物品中，没有防腐作用的是A．30%甘油B．0.25%山梨酸钾C．0.2%对羟基苯甲酸丁酯D．1%吐温-80 E．0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A．霉菌数≤100 000个/g B．细菌数≤30 000个/g C．细菌数≤10 000个/gD．细菌数≤1 000个/g E．细菌数≤100个/g1．不含药材原粉的口服制剂含菌数：2．含药材原粉的片剂含菌数3．含药材原粉的丸剂含菌数4．含豆豉．神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A．100000个B．30000个C．10000个D．1000个E．500个5．含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过6．含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7．含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过8．含豆豉．神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过[9~12]A．霉菌和酵母菌数≤1000个/g B．霉菌和酵母菌数≤500个/gC．霉菌和酵母菌数≤100个/g D．霉菌和酵母菌数≤10个/g E．霉菌和酵母菌数≤0个/g 9．含药材原粉或不含药材原粉的制剂10．含豆豉．神曲等发酵成分的固体制剂11．耳．鼻及呼吸道给药制剂12．眼部给药制剂[13~16]A．灭菌B．消毒C．无菌D．抑菌E．除菌13．杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是14．没有任何活的微生物存在称15．杀灭病原微生物的过程是16．抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20]A．热压灭菌 B．火焰灭菌 C．微孔滤膜过滤D．辐射灭菌 E．紫外线灭菌17．包装车间空气可用的灭菌方法18．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 19．灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法 20．耐湿热药物的灭菌方法 [21-24]A．非层流型洁净空调系统B．层流型洁净空调系统C．100级D．10000级E．100000级21．送入的空气属紊流状气流22．微生物允许数为浮游菌5/m323．室[25~28]A．100级洁净厂房B．1000级洁净厂房C．10000级洁净厂房‗7D．50000级洁净厂房E．100000级洁净厂房25．无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26．不能热压灭菌的口服液配液．滤过．灌封生产操作的场所为27．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28．粉针剂的分装操作的场所为[29~32]A．高速热风灭菌法B．低温间歇灭菌法C．用G6垂熔玻璃滤器D．60Co-γ射线灭菌法E．过氧醋酸蒸汽熏蒸法29．属于干热灭菌法的是30．属于湿热灭菌法的是31．属于化学灭菌法的是32．属于辐射灭菌法的是[33～37]A．250℃，半小时以上 B．160~170℃，2～4小时 C．100℃，45分钟 D．60~80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.7 kPa 33．活性炭灭菌用 34．破坏热原用 35．热压灭菌用36．1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用37．玻璃安瓿灭菌用[37～39] A．甲醛蒸汽 B．环氧乙烷 C．苯甲酸 D．洁尔灭 E．山梨酸38．操作室空气灭菌宜用 39．塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40．纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用 41．pH值近中性糖浆的防腐宜用42．含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43～47]A．滤过除菌法B．热压灭菌法C．辐射灭菌法D．煮沸灭菌法E．微波灭菌法43．密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44．极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45．去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法46．利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51]A．苯甲酸类B．尼泊金类C．山梨酸钾D．75%乙醇E．洁尔灭47．应在pH4以下药液中使用48．可用作消毒剂49．与各种酯合用效果更佳50．阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1．《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A．不得检出绿脓杆菌B．不得检出金黄色葡萄球菌C．每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D．霉变、长螨者以不合格论E．含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2．含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A．颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/gB．霉菌数≤100个/gC．丸剂细菌数≤30000个/g D．霉菌数≤500个/gE．大肠菌群≤100个/g，3．眼科用制剂的微生物限度标准为A．每1g或lml含细菌数不得过10个B．每1g或lml不得检出霉菌C．每1g或lml含细菌数不得过100个8D．每1g或lml不得检出酵母菌E．每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4．《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A．用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B．不得检出铜绿假单胞菌C．不得检出金黄色葡萄球菌D．不得检出大肠杆菌E．霉变、长螨者以不合格论5．药剂可能被微生物污染的途径A．药物原辅料B．操作人员C．制药工具D．环境空气E．包装材料6．以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是 A．同温条件下，干热灭菌效果不如湿热灭菌好 B．干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法C．玻璃器皿可用干热空气灭菌D．颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌E．挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7．热压灭菌的灭菌条件是A．采用湿热水蒸气B．在密闭热压灭菌器C．采用高压饱和水蒸气D．在干燥、高压条件下进行E．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟8．化学气体灭菌剂有A．环氧乙烷B．甲醛C．丙二醇D．过氧醋酸E．氯甲酚9．可用于滤过细菌的滤器有A．石棉板B．板框压滤机C．G6垂熔玻璃滤器D．砂滤棒E．0.22µm微孔滤膜滤器10．属于物理灭菌法的是A．湿热灭菌法B．辐射灭菌法C．微波灭菌法D．紫外线灭菌法E．干热灭菌法11．60Co-γ射线的灭菌机理是A．利用高频电场使物质A．药材饮片B．手术器械C．注射液D．口服液E．胶囊粉14．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A．装于玻璃瓶中的液体制剂B．衣物C．空气D．纯净水E．丸剂15．属于化学灭菌法的为A．低温间歇灭菌B．丙二醇蒸汽熏蒸C．3%~5%甲酚皂溶液9D．环氧乙烷灭菌E．75%乙醇灭菌四、名词解释1.空气洁净技术2．灭菌3．除菌4．防腐、5．消毒6．F值7．F0值8．热压灭菌法9．滤过除菌法10．无菌操作法11．防腐剂五、问答题1．非层流与层流空气洁净技术哪种更合理，为什么？2．试述常用灭菌法基本原理、方法与适用范围。
中药药剂学作业习题完整版.doc(1)
《中药药剂学》作业第一章绪论1、试述中药药剂学的任务。
2、试述中药剂型选择的基本原则。
第二章中药调剂1、中药处方调配程序是什么？2、试述处方与非处方药在使用上的主要区别。
甲类非处方、乙类非处方药在销售上的主要区别。
第三章制药卫生3、简述物理灭菌法的含义、并写出5种常用的物理灭菌法。
4、简述影响湿热灭菌效果的主要因素。
5、简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。
6、试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。
第四章粉碎、筛析、混合与制粒7、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？8、试述低温粉碎的特点与方法。
9、试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项。
10、试述药物微粉化可采用的方法。
11、试述球磨机的粉碎原理、适用范围及影响其粉碎效果的因素。
第五章散剂12、散剂的特点是什么？13、散剂的制备工艺过程是什么？14、试述散剂制备过程中“打底套色”和“等量递增法”的区别。
第六章中药的浸提、分离与精制15、对具有完整细胞结构的药材来说，其成分的提取须经过几个阶段？16、影响药效成分浸提效果的因素有哪些？17、单渗漉法的工艺流程是什么？18、重渗漉法有何优点？19、试述浸渍法与渗漉法的异同点。
第七章提取液的浓缩与干燥20、浓缩与蒸馏有何不同？21、薄膜蒸发有何特点？22、物料中水的存在方式有几种？23、什么是减压蒸发？其有何特点？24、试述干燥的基本原理和影响干燥的因素。
第八章浸出药剂25、影响汤剂质量的制备因素有哪些？26、在汤剂处方中，特殊中药的处理方法有哪些？27、简述制备中药合剂的工艺流程。
28、简述制备煎膏剂的工艺流程。
29、简述中药流浸膏剂的制备工艺流程。
第九章液体药剂30、液体制剂的优点与不足有哪些？31、什么是表面活性剂？按照其水中解离性可分为哪几类？32、简述制备高分子溶液的溶解过程。
33、简述乳剂常用的制备方法。
第十章注射剂（附眼用溶液剂）34、简述注射液按分散体系和给药途径的分类。
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第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 DA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 CA．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是 AA．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是 BA．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是 EA．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版6．中国现行药典是A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E E．2010年版7．《中华人民共和国药典》是 EA．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是 CA．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 BA．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为 EA．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是 CA．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是 CA．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经史证类备急本草》 E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于 AA．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为 C A．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为 BA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 AA．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是 DA．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》 D．《中国药典》 E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 EA．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品 E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 EA．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是 BA．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年 D．加拿大，1961年 E．德国，1960年【B型题】[21～24]A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年 E．1985年7月1日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在：A22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是：E23．《美国药典》第一版颁布于：C24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是：B [25～28]A．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 C26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为 E27．未曾在中国境内上市销售的药品称为 B28．医疗和药剂配制的书面文件称 A[29～32]A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》 D．《国际药典》 E．《中国药典》29．B.P.是 B30．J.P.是 C31．U.S.P.是 A32．Ph.Int是 D[33～36]A．丸剂、片剂 B．液体制剂、固体制剂 C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂 E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为 B34．中药剂型按形状可分为 A35．中药剂型按给药途径可分为 D36．中药剂型按制备方法可分为 E[37～40]A．GAP B．GLP C．GCP D．GMP E．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为 A38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为 B39．《药品临床试验质量管理规范》简称为 C40．《药品经营质量管理规范》简称为 E【X型题】41．中药药剂工作的依据包括 ABA．《中国药典》 B．《局颁标准》 C．《地方标准》 D．制剂规范 E．制剂手册42．下列叙述正确的是 ABCA．药品的质量是生产出来的 B．药品的质量不是检验出来的C．执行现行GMP时要具有前瞻性 D．实施GMP就是要建立严格的规章制度E．GMP是中药现代化的最终目的43．GMP适用于 BCDA．一般原料药的生产 B．输液剂的生产 C．片剂、丸剂胶、囊剂D．原料药的关键工艺的质量控制 E．中药材的生产44．药典是 ACEA．药品生产、检验、供应与使用的依据 B．记载药品规格标准的工具书C．由政府颁布施行，具有法律的约束力 D．收载国内允许生产的药品质量检查标准E．由药典委员会编纂的45．属于新药管理范畴的包括 BDEA．已上市改变包装的药品 B．未曾在中国境内上市销售的药品C．已上市改变主要制备工艺的药品 D．已上市改变剂型的药品E．已上市改变用药途径的药品46．下列属于药品的是 BDA．板蓝根B．板蓝根颗粒C．丹参D．丹参片 E．人参47．下列说法，正确的是 ABCDEA．从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B．我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C．《中国药典》2005年一部主要收载中药D．中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E．中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括 ACDEA．配制理论 B．药理作用 C．生产技术 D．质量控制 E．合理应用49．研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有 ABCDEA．生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性 B．制剂的稳定性和质量控制C．制剂的生物利用度 D．药物本身的性质 E．医疗、预防和诊断的需要50．药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括 ABCDEA．中药材 B．农作物用药 C．血液制品 D．动物用药 E．中药饮片51．药物制成剂型的目的是 ABCEA．提高某些药物的生物利用度及疗效 B．方便运输、贮藏与应用C．满足防病治病的需要 D．适应药物的密度E．适应药物本身性质的特点52．应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括 ABCDA．药品生产企业 B．药品使用单位 C．药品检验部门 D．药品管理部门 E．药品使用对象53．中华人民共和国颁布的药典包括 CDEA．1965年版 B．1975年版 C．1985年版 D．1995年版 E．2005年版54．与中药药剂相关的分支学科包括 CEA．中药化学 B．中药药理学 C．工业药剂学 D．中药学 E．生物药剂学55．药品标准是指 CEA．各省、市、自治区药品标准B．地方药品标准C．中华人民共和国药典D．出口药品标准 E．局颁药品标准二、名词解释1．药物：药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。
2．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3．剂型：是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。
4．制剂：是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。
剂型是施予机体前的最后形式。
5．方剂：是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用法和用量的制品。
6．调剂：是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。
7．中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。
包括处方药和非处方药。
8．新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
9．中药前处理：是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。
10．中药制剂学：是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。
11．GMP：《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
12．成药：是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。
三、填空题1．从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为__制剂____。
2．药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有__法律约束力____。
3．中药制剂与西药制剂的差别在于__原料____不同。
4．世界上第一部___全国性___的药典是《新修本草》。
5．药物剂按分散系统可分为__真溶液____类、胶体溶液类、__混悬液____类和乳浊液类等。
6．药物剂型按物态可分为___固体___类、半固体类、__液体____和气体类等。
7．实施GMP的目的是向社会提供___优良___的药品。
8．将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为__剂型 ____。
9．中国的药品标准分为__《中国药典》__和__《局颁药品标准》_，二者具有同样的__ 法律__效应。
10．《国际药典》是___WHO ___编撰的。
11．现行的《中国药典》分为__一部、二部、三部____。
12．中药药剂学包括_ 中药调剂_ _和中药制剂两部分内容。
13．中国最早的药典是__太平惠民药局。
14．世界第一部具有药典性质的药剂方典是__《太平惠民和剂局方》____。
15．药典是药品___生产___、检验、经营与___使用___的主要依据。
16．药典所收载的药物均为疗效确切、__毒副作用小____、__质量稳定____的常用药物及其制剂。
17．“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不可违越”见于__《神农本草经》____。
18．辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料，称为__赋形剂____。