对医疗机构的监督检查
医疗机构监督检查和实施方案
医疗机构监督检查和实施方案医疗机构的监督检查和实施方案是确保医疗机构按照相关法律法规和规章制度开展医疗服务的重要手段。
本文将从监督检查的目标与原则、实施方案的重要内容以及监督检查的具体步骤等几个方面进行阐述。
一、监督检查的目标与原则监督检查的目标是确保医疗机构的服务质量、医疗安全和合规经营。
监督检查的原则包括公正公平、依法依规、全面深入、及时有效和依靠科学技术。
首先，公正公平是监督检查的基本原则。
监督检查应当依法平等对待各类医疗机构，不偏袒特定机构，确保公平公正的评估和监督。
其次，依法依规是监督检查的基本准则。
监督检查应当依据相关法律法规和规章制度，严格执行，不得滥用职权、超越权限或者采取违法行为。
再次，全面深入是监督检查的基本要求。
监督检查应涵盖医疗机构的各个环节和方面，包括从医生的临床操作到后勤工作的管理制度，确保全面检查。
最后，及时有效和依靠科学技术是监督检查的重要途径。
监督检查应及时发现问题并采取相应的措施进行改进，同时积极运用科学技术手段，提高监督检查的效率和准确性。
二、实施方案的重要内容1.监督检查的范围和内容：明确监督检查的对象范围和检查内容，包括医疗质量、安全管理、医疗设备、医务人员的资质和技术水平、医疗费用等方面。
2.检查标准和评价指标：建立科学合理的检查标准和评价指标，对医疗机构进行全面评估和监督检查。
评价指标应包括基本条件、诊疗质量、安全管理、医疗服务效率等多个方面。
3.检查方法和手段：确定监督检查的具体方法和手段，包括现场检查、文件审查、数据分析等。
可以使用科学技术手段对医疗机构进行数据挖掘和分析，提高检查的效率和准确性。
4.监督检查机构和人员：明确监督检查的组织机构和人员，确保其独立性和专业性。
监督检查机构应具备相应的资质和技术水平，相关人员应经过专业培训和考核。
5.监督检查结果和处理措施：对监督检查的结果进行分类处理，包括表扬和奖励优秀医疗机构，提出整改要求和处罚措施等。
对医院监督检查实施方案
对医院监督检查实施方案1. 背景医疗事故频发，严重影响了医疗卫生行业的声誉和信誉。
为了加强对医院的监督和管理，国家卫生健康委员会颁布了《医院监督检查办法》，要求各级卫生健康行政部门建立医院监督检查制度并严格执行。
2. 监督检查实施方案根据医院监督检查办法，各级卫生健康行政部门应制定监督检查实施方案。
具体实施方案如下：2.1 监督检查对象监督检查对象包括公立医院、社区卫生服务机构和民营医院等。
其中，公立医院应是法定代表人意见书由所在地或上级卫生健康行政部门直接管理的医疗机构；民营医院应是合法注册的医疗机构。
2.2 监督检查方式监督检查方式包括常规检查、特别检查和举报检查三种。
1.常规检查：按照一定的周期和样本，对医疗机构进行定期或不定期的监督检查。
常规检查的重点是医务人员的执业情况、医疗设备的管理维护和医疗服务的质量。
2.特别检查：对监督对象所办理的重点、难点、热点等医疗项目、专科、科室和业务等进行专项检查，重点检查医疗机构的医疗质量、医疗安全、医疗纪律等方面。
3.举报检查：通过接受群众、医患及行业投诉举报，对医疗机构进行现场检查，重点是对有关部门曾经接到过的投诉、举报进行核实。
2.3 监督检查内容监督检查内容主要包括以下方面：1.医疗机构的规划和布局2.医疗机构的资质取得和变更情况3.医疗机构的科室设置和运行情况4.医疗设备的管理和维护情况5.医疗服务的质量和安全情况6.医务人员的执业情况和职业道德状况7.各类医疗记录和档案的建立、管理和使用情况2.4 监督检查结果根据检查结果，对医疗机构进行分类管理。
对于质量管理良好、服务质量优秀的医疗机构，采取减少监督检查的方式；对于质量管理一般、服务质量一般的医疗机构，继续执行常规监督检查；对于质量管理不良、服务质量差的医疗机构，应采取相应的限制、整顿、撤销等措施。
3. 总结对医院进行监督检查是有效保障医疗质量和安全、加强医院管理的重要措施。
各级卫生健康行政部门应严格实施监督检查办法，定期评估检查效果，加强对医疗机构的管理，保障群众用药和就医安全。
十八项医疗核心制度中的医疗机构监督检查
十八项医疗核心制度中的医疗机构监督检查在医疗行业中，医疗机构的监督检查是确保医疗质量和安全的重要环节。
本文将对十八项医疗核心制度中的医疗机构监督检查进行探讨。
一、患者权益保护医疗机构监督检查的第一项核心制度是患者权益保护。
在医疗过程中，患者的合法权益应得到保护。
监督检查机构应对医疗机构的患者投诉和违规行为进行调查和处理，确保患者得到应有的尊重和待遇。
二、医疗服务安全医疗机构监督检查的第二项核心制度是医疗服务安全。
医疗机构在提供医疗服务过程中，应确保医疗设备和设施的安全可靠，遵守医疗操作规范，采取必要的预防措施，并进行定期的设备检修和维护，以确保患者的安全。
三、医疗质量管理医疗机构监督检查的第三项核心制度是医疗质量管理。
医疗机构应建立健全的质量管理制度，明确医疗质量管理的职责和流程，对医疗过程中的瑕疵和事故进行调查和处理，并采取相应的改进措施，以提高医疗质量水平。
四、医疗人员管理医疗机构监督检查的第四项核心制度是医疗人员管理。
医疗机构应建立健全的医疗人员管理制度，包括医疗人员的招聘、培训、考核和奖惩等方面的规定，确保医疗人员的素质和能力符合要求，并对医疗人员的行为进行监督检查，以保障患者的医疗安全。
五、信息管理医疗机构监督检查的第五项核心制度是信息管理。
医疗机构应建立健全的信息管理制度，包括医疗记录的完整性和准确性的要求，以及患者信息的保密和安全的规定。
监督检查机构应对医疗机构的信息管理情况进行检查，确保信息的真实可靠。
六、药品管理医疗机构监督检查的第六项核心制度是药品管理。
医疗机构应遵守药品管理法律法规的要求，对药品的采购、储存、使用和配送等过程进行监督检查，以确保药品的质量和安全，并防止药品滥用和浪费。
七、医疗费用管理医疗机构监督检查的第七项核心制度是医疗费用管理。
医疗机构应制定合理的医疗收费标准，遵守医疗费用管理相关政策，监督检查机构应对医疗机构的医疗费用管理进行审查，确保医疗费用的合理性和透明性。
开展医疗机构督查工作总结
开展医疗机构督查工作总结
近年来，我国医疗机构督查工作取得了显著成效，不断提升了医疗服务质量和
安全水平。
在这个过程中，各级卫生健康部门和相关监管机构发挥了重要作用，不断加强对医疗机构的监督检查，推动医疗机构规范运行，保障人民群众的健康权益。
一是加强监督检查力度。
各级卫生健康部门和相关监管机构不断加大对医疗机
构的监督检查力度，建立健全了监督检查制度和工作机制，确保了监督检查工作的全面深入开展。
通过定期的监督检查，及时发现和解决了医疗机构存在的问题，提高了医疗服务质量和安全水平。
二是强化监督检查手段。
为了更好地开展医疗机构的监督检查工作，各级卫生
健康部门和相关监管机构不断强化监督检查手段，采取了多种方式和方法，包括现场检查、抽查核查、随机抽样等，确保了监督检查工作的全面性和有效性。
三是加强监督检查结果运用。
在监督检查工作中，各级卫生健康部门和相关监
管机构不仅注重监督检查的过程，更加重视监督检查结果的运用，及时对监督检查发现的问题进行整改和处理，推动医疗机构规范运行，保障人民群众的健康权益。
总的来说，开展医疗机构督查工作是一项重要的工作，对于提升医疗服务质量
和安全水平具有重要意义。
各级卫生健康部门和相关监管机构将继续加大对医疗机构的监督检查力度，不断强化监督检查手段，加强监督检查结果的运用，推动医疗机构规范运行，为人民群众提供更加优质、安全的医疗服务。
医院感染管理办法中规定对医疗机构监督检查的主要内容
医院感染管理办法中规定对医疗机构监督检查的主要内容医院感染管理是保障患者和医护人员安全的重要环节。
针对医疗机构的感染管理，医院感染管理办法中规定了对医疗机构的监督检查内容，旨在确保医疗机构按照规定开展感染管理工作，预防和控制医院感染的发生。
以下是医院感染管理办法中规定的对医疗机构监督检查的主要内容：1. 感染管理制度和规范医疗机构应建立健全的感染管理制度和规范，包括感染控制委员会的设立、感染管理人员的配备和职责、感染管理培训等内容。
监督检查将重点检查医疗机构是否建立了完善的感染管理相关制度，并是否按照规范执行。
2. 感染监测和报告医疗机构要定期进行感染监测和报告工作，包括感染病例的记录、报告和分析等。
监督检查将关注医疗机构的感染监测工作是否有效，是否及时报告感染病例，并对疫情趋势进行分析。
3. 感染预防与控制医疗机构应加强感染的预防与控制工作，包括手卫生、环境清洁、消毒灭菌、医疗器械使用等方面。
监督检查将关注医疗机构是否按照规范开展感染预防工作，确保患者、医护人员和访客的安全。
4. 感染事件的处理和处置医疗机构发生感染事件时，需要及时进行处理和处置，包括隔离患者、追踪接触者、做好信息报告等工作。
监督检查将检查医疗机构的感染事件处理流程是否合理、是否及时有效，以及对感染事件的溯源和处置是否到位。
5. 感染管理质量评价医疗机构应进行感染管理质量评价，定期检查感染管理工作的实施情况和效果。
监督检查将关注医疗机构的感染管理质量评价是否科学合理，是否能够及时发现问题并进行改进。
结语医院感染管理办法中规定了对医疗机构监督检查的主要内容，这些内容涵盖了感染管理的方方面面，旨在提高医院感染管理水平，保障患者和医护人员的健康安全。
医疗机构应认真贯彻执行相关规定，做好感染管理工作，提升医疗服务质量，确保医疗安全。
2024年医疗卫生监督检查工作计划
2024年医疗卫生监督检查工作计划一、工作目标2024年的医疗卫生监督检查工作旨在进一步提高我国医疗卫生服务质量，保障人民群众的健康权益。
具体工作目标如下：1. 提高基层医疗机构的服务质量和安全水平，确保医疗机构合法合规运营；2. 加强对大型综合医院的全面监督，督促其加强内部管理，提高医疗质量；3. 加强对特殊医疗机构（如传染病防治机构、精神病院等）的监督，确保公共卫生安全；4. 加强对药品生产企业、医疗器械企业的监督，防范假冒伪劣产品流入市场；5. 推动建立健全医疗责任追究制度，严厉打击医疗事故；6. 加强对健康食品市场的监管，防止不合格产品影响人民群众的健康。
二、工作重点2024年的医疗卫生监督检查工作将重点关注以下几个方面：1. 医疗机构服务质量和安全水平（1）对基层医疗机构进行全面检查，确保其合法合规运营，并提供高质量的医疗服务。
（2）对综合医院进行全面检查，重点关注其内部管理、医疗质量和安全管理等方面，确保医疗质量稳定提升。
（3）针对医疗机构的疫情防控工作进行专项检查，加强对医疗机构的感染控制、医疗废物处理等安全管理的监督。
2. 特殊医疗机构监督（1）对传染病防治机构进行全面检查，确保其设施设备完善，并提供高质量的传染病防治服务。
（2）对精神病院进行全面检查，关注其治疗效果和人文关怀，确保患者的合法权益。
3. 药品和医疗器械监督（1）对药品生产企业进行全面检查，确保其生产的药品符合质量标准。
（2）对医疗器械企业进行全面检查，督促其加强质量管理，防范不合格产品流入市场。
4. 医疗事故监督（1）推动建立健全医疗责任追究制度，提高医务人员的责任意识和医疗质量。
（2）严厉打击医疗事故，对涉嫌违法犯罪的行为进行调查取证，并按照法律法规进行处罚和追究刑事责任。
5. 健康食品市场监管（1）加强对健康食品市场的监管，确保食品安全和卫生。
（2）加强对健康食品生产和销售企业的监督，防止不合格产品流入市场。
医疗机构日常监督检查项目
医疗机构执业(zhí yè)监督(jiāndū)：1、《医疗机构执业(zhí yè)许可证》是否在有效期内，是否按期(ànqī)校验(xiào yàn)、变更是否申请。
2、医疗机构牌匾、公章、医疗文书、科室名称与《医疗机构执业许可证》是否相同。
3、诊疗活动是否超出核准诊疗科目范围。
4、是否存在出租承包科室现象。
5、广告是否取得《医疗广告审查证明》，广告内容与《医疗广告审查证明》相符。
二、卫生技术人员监督：1、是否使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
2、毒麻药处方：医师是否持麻醉药品和第一精神药品处方资质证和医师是否持麻醉药品和第一精神药品调剂资质证。
3、药师调剂权：具有药师以上职称的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。
4、是否有医师外出会诊管理档案。
放射(fàngshè)监督：1、是否取得《放射(fàngshè)诊疗许可证》从事放射诊疗。
2、放射诊疗活动是否超出核准(hézhǔn)诊疗项目范围，是否校验。
3、是否进行(jìnxíng)放射工作场所的放射防护检测和设备的性能检测。
4、是否为受检者提供(tígōng)个人防护用品。
5、放射工作场所是否设置警示标识和工作指示灯、防护知识宣传栏。
6、放射工作人员是否取得《放射工作人员证》。
7、放射工作人员是否进行定期的职业健康检查和培训。
8、放射工作人员是否佩戴个人剂量剂上岗。
9、新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，是否提交职业病危害放射防护预评价报告。
10、放射诊疗建设项目竣工验收前，是否进行职业病危害控制效果评价并申请进行卫生验收。
医疗(yīliáo)废物管理监督：1、制定废物管理(guǎnlǐ)相关制度2、设置负责(fùzé)医疗废物管理部门和专（兼）职人员3、对有关人员(rényuán)进行相关法律及专业知识培训和防护(fánghù)4、医疗废物包装物、容器5、医疗废物产生地点有无分类收集方法的示意图或文字说明6、医疗废物暂存间的设施、设备是否符合要求7、运送工具、暂存间是否及时或定期清洁消毒8、医疗废物登记资料9、医疗废物是否交废物处理中心处理传染病疫情监督：1、是否设立感染性疾病科并开展工作。
医疗机构监督检查专项行动方案(二篇)
医疗机构监督检查专项行动方案为进一步加强医疗机构药品使用环节的质量监管，全面排查药品安全隐患，强化疫苗全过程追溯管理，严厉打击非法渠道采购、未按规定要求储存药品等违法违规行为，保障药品使用环节的安全有效。
按照全年药品监管工作安排，决定在全市范围内___开展医疗机构监督检查专项行动工作。
一、指导思想以___“四个最严”要求为指导，全面落实___年药品安全监管工作要求，就当前影响医疗机构药品使用安全中的突出问题，采取“全覆盖监管、无死角排查、出重拳治违”的工作方式，扎实开展医疗机构药品监督检查专项行动，进一步提高药品使用环节质量安全，切实保障人民群众用药安全。
二、工作目标通过专项整治行动，进一步解决当前药品使用环节存在的突出问题，严厉打击非法渠道采购行为，进一步规范药品存储条件，强化疫苗全过程追溯和质量监管，建立长效监管机制，提升药品使用环节质量安全。
三、专项整治时间___年___月___日至___月___日。
四、专项整治重点（一）广泛开展企业自查工作各市监所要加强对辖区内医疗机构的宣贯工作，指导企业按照《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》的有关规定即时开展自查自纠工作，进一步增强医疗机构管理人员责任意识，不断提高医疗机构药品质量管理水平。
（二）认真开展现场监督检查工作各市监所按照“属地管理、辖区负责”的原则，重点对辖区内公立医疗机构、私立医院、社区卫生院、疫苗接种单位、乡镇卫生院、个体诊所药品的购销存进行全面检查，尤其要加大对基本药物平台购进以外的药品的购销途径重点进行核查，要求做到票账货相符。
疫苗接种单位，重点核查疫苗的存储条件和配送过程的冷链监管。
各市监所要按照市局制定的医疗机构药品质量监管现场检查记录（详见附件）逐项开展监督检查。
对冷藏药品、特殊管理药品要按照法律法规的要求重点对其加强检查，对检查中发现的问题，要督促医疗机构及时进行整改，问题严重的要依法进行处罚。
（三）强化督查工作市局将对各市监所开展的专项检查工作进行督查和指导，重点核查医疗机构药品管理情况、对医疗机构的检查情况和医疗机构被责令整改后落实情况。
医疗质量监督检查报告
医疗质量监督检查报告一、引言医疗质量是医疗机构生存和发展的生命线，直接关系到患者的生命安全和健康福祉。
为了确保医疗服务的安全、有效、优质，提高医疗机构的整体管理水平，我们对_____医疗机构进行了全面的医疗质量监督检查。
本报告将详细介绍此次检查的目的、方法、结果以及提出的改进建议。
二、检查目的本次医疗质量监督检查的主要目的是：1、评估医疗机构的医疗服务质量，包括医疗技术水平、医疗安全管理、医疗服务流程等方面。
2、发现存在的问题和不足，为医疗机构提供改进的方向和建议，促进医疗质量的持续提升。
3、保障患者的合法权益，提高患者对医疗服务的满意度。
三、检查方法本次检查采用了多种方法，包括现场查看、查阅病历资料、访谈医务人员和患者等。
1、现场查看对医疗机构的各个科室、病房、手术室、药房等区域进行实地查看，检查医疗设施设备的配备和运行情况，医疗环境的整洁和卫生状况，以及医疗服务流程的合理性和便捷性。
2、查阅病历资料随机抽取一定数量的住院病历和门诊病历，对病历的书写规范、诊断依据、治疗方案、医嘱执行情况等进行详细审查，评估医疗质量的规范性和科学性。
3、访谈医务人员和患者与医务人员进行面对面的交流，了解他们对医疗质量管理制度的知晓和执行情况，以及在工作中遇到的困难和问题。
同时，通过问卷调查和现场访谈的方式，收集患者对医疗服务的满意度和意见建议。
四、检查结果（一）医疗技术水平1、部分医务人员的业务能力有待提高，特别是在一些疑难病症的诊断和治疗方面，存在经验不足、技术不够熟练的情况。
2、新技术、新业务的开展相对滞后，未能及时跟上医学科学的发展步伐。
（二）医疗安全管理1、医疗安全制度落实不到位，如手术分级管理制度、查对制度等在执行过程中存在漏洞，导致医疗差错和事故的风险增加。
2、医院感染防控工作存在薄弱环节，消毒隔离措施执行不严格，医疗器械的清洁和消毒不规范。
（三）医疗服务流程1、患者就诊流程不够优化，挂号、缴费、检查、取药等环节排队时间过长，影响了患者的就医体验。
医疗机构监督检查要点
医疗机构监督检查要点(1) 《医疗机构执业许可证》是否有效(2)医疗机构是否按规定时间校验 (3)医疗机构的名称、地点、法定代表人、诊疗科目等是否与执业登记的内容一致；(4)医疗机构的牌匾是否与核准登记的名称相同； (5)医疗机构是否伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》：即是否存在出租、承包或者合作经营科室的行为或者存在非法设点或者未经变更执业地点进行行医(6)医疗机构核准登记诊疗科目是否与实际开展的诊疗科目一致；(7)是否存在非法鉴定胎儿性别和选择性别引产的行为(8)是否使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作(9)人流、引产、药流等计划生育技术服务工作或者母婴保健执业技术服务是否许可目的内容、项目、从业人员及资质、服务对象、使用器械药品、医学技术手段，病历、检查治疗单、检验单、处方、收费单等。
问询当事人执业登记和核准诊疗科目情况，改变地址执业或者超范围执业的时间、内容、项目、从业人员及资质、使用器械药品、医学技术手段，服务对象、数量和收入等；采集有关书证：《医疗机构执业许可证》，相关病历、处方、检查治疗单、检验单、收费单等。
项目、服务对象、使用器械药品、医学技术手段，相关病历、检查治疗单、检验单、处方、收费单等。
问询当事人和非卫生技术人员的聘用关系，非卫生技术人员的数量以及从事的时间、内容、项目、使用器械药品、医学技术手段，服务对象、数量和收入等；等。
记录从事医疗行为的主体所开展的内容、时间、项目、从业人员的聘用及资质、服务对象、使用器械药品、医学技术手段，相关病历、检查治疗单、处方、检验单、收费单等。
采集有关书证：《医疗机构执业许可证》，相关病历、处方、检查治疗单、检验单、收费单、合作合同协议等。
机构资质：检查机构的《母婴保健技术服务执业许可证》及有效期、许可范围；人员资质：检查从事母婴保健技术服务人员的合格证书及内容，如《母婴保健技术考核合格证书》等；c 执业行为：通过执业许可证或者批准文件、病历、检查单等资料，检查母婴保健服务执业许可范围和实际开展项目、出具医学证明文件的真实性和擅自进行胎儿性别鉴定等行为。
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医疗机构的监督检查要点
一、对药品的检查：
1、完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度（包括进货检查验收制度、中药饮片采购制度、药品保管制度等），管理制度应定期检查，并建立记录；
2、购进药品、医疗器械应确认供货方资料的合法性，收集资质证明材料、签订质量保证协议，核实销售人员的的授权书原件和原件，并建立档案；
3、购进药品、医疗器械应有合法票据，建立购进记录，购进票据应签字并按月装订成册；
4、药剂人员每年应进行健康检查，体检合格方可上岗，并建立健康档案；
5、药房环境整洁，应与办公、生活等区域分开，用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域应当符合卫生要求；药房（库）墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；
6、药品的存放有符合药品存储要求的阴凉和冷藏保管的设备，五防设施;
7、药品存放与库房墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;
8、列药品的外观无污染，包装应符合规定；
9、应当建立药品效期管理制度，设置药品近效期警示牌，并严格执行近效期药品警示制度；
10、中药饮片斗前应写正名正字,不得错斗,不得串斗，不得有霉变、虫蛀现象；
11、医疗机构要按照要求开展药品不良反应监测上报工作。
12、每年度应向县食品药品监督管理局提交自查报告（12月31日前上交）
二、对医疗器械的检查：
1、收集供货单位资质，建立医疗器械购进查验制度，做好购进验收记录（电子文档、QQ群144352493上共享文件里有）。
2、对植入性或介入性的医疗器械建立详细的使用记录。
制定并严格执行医疗器械的使用、维护制度，做好在用医疗设备使用、维护、检修记录。
要求建立医用设备类医疗器械档案。
3、应建立一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度，使用后及时毁形并按规定销毁，做好相关记录。
4、是否有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件，贮存的医疗器械，是否符合医疗器械说明书和标签
标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，是否采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。
5、医疗器械不良事件监测收集、评价和报告制度。
三、重点强调几点：
一是一定不能从非法渠道进货，如果是从无证的企业购进药品，将没收购进的药品及所得，并处购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
关键的是如果购进使用的是假药的话，按照刑法修正案八，刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
”
二是必须制定并执行医疗器械进货查验记录制度。
必须对一次性使用的医疗器械按照规定销毁并做记录。
对医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的；以及对没有建立医疗器械进货查验记录制度并做购进验收记录的，将处5000元以上2万元以下罚款。
三是各医疗机构必须上报药品不良反应。
新的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）第六十条医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫生行政部门给
予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。
（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）未按照要求开展药品不良反应或者群体；药品监督管理部门发现医疗机构有前款规定行为之一的，应当移交同级卫生行政部门处理。
卫生行政部门对医疗机构作出行政处罚决定的，应当及时通报同级药品监督管理部门。
按照规定，我们已经将没有开展不良反应监测上报的单位进行了梳理，希望所有的单位尽快按照规定上报药品不良反应，否则我局将及时移交卫生部门，到了这时，卫计局是必须要罚款的，因为必须要回复药监部门。
按照上级的规定，从现在起至12月24日至，每家单位至少上报一例新的药品不良反应，新的药品不良反应是指说药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照“新的一般的”药品不良反应处理。
至于如何上报，我们就对此进行培训，一般要在网上直接上报，如果确实不会上报的，可以找其他的单位代报。
四是对医疗器械的处罚力度加大，希望大家引起足够的重视。
对使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的以及使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改
正，没收生产、经营或者使用的医疗器械；使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款。
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的；转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。