八、不合格品管理制度
不合格品的管理制度及控制程序
不合格品的管理制度及控制程序1.定义不合格品：明确不合格品的定义和标准，包括产品规格、外观、功能等方面，并根据相关法规和客户要求进行规定。
2.不合格品的分类：按照不合格品的严重性和后果，将不合格品分为主要不合格品和次要不合格品，并对不同类别的不合格品制定相应的处理和控制程序。
3.不合格品的识别：建立不合格品的识别流程和方法，包括在原材料采购、生产过程中的检查和测试，以及最终产品的质量检验等环节。
4.不合格品的处理：制定不合格品的处理流程，包括不合格品的隔离、退货、返工修复、报废等方式，并明确责任部门和责任人，确保不合格品得到及时处理。
5.不合格品的原因分析：对每个不合格品进行原因分析，找出产生不合格品的根本原因，通过改善工艺、加强培训、优化设备等方式，从根本上减少不合格品的发生。
6.不合格品的纠正措施：根据不合格品的原因分析结果，制定纠正措施，防止类似不合格品再次发生。
7.不合格品的记录和报告：建立不合格品的记录和报告制度，对不合格品的数量、类型、原因等进行记录，及时向相关部门和管理层汇报，以便及时采取纠正措施。
8.不合格品的预防：通过开展各种预防措施，如培训员工、制定良好的工艺控制标准、建立供应链质量管理体系等，进一步减少不合格品的发生。
在实际操作中，可以参考以下程序：1.不合格品的检查和测试流程：包括原材料的检查、生产过程中的质量控制点检查、最终产品的质量检验等，确保不合格品被及时发现。
2.不合格品的处理程序：包括不合格品的隔离、标识、记录、退货、返工修复、报废等方式，根据不同情况选择合适的处理方式。
3.不合格品的识别和记录：对于发现的不合格品，应在现场进行识别和记录，包括不合格品的数量、类型、产生原因等。
4.不合格品的原因分析：对于每个不合格品，进行原因分析，找出问题的根本原因，以便采取相应的纠正措施。
5.不合格品的纠正措施和预防措施：针对不合格品的原因，制定相应的纠正措施和预防措施，确保类似问题不再发生。
不合格药品管理制度【8篇】
不合格药品管理制度【8篇】【第1篇】不合格药品管理制度 1、不合格药品是指:药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。
2、不合格药品的确认:(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。
(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符,包装污染、破碎及超过有效期的药品,并报质量管理员确认为不合格的.(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。
(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。
3、不合格药品一旦确认,即不能再销售,将不合格药品移入不合格区,并做好“不合格药品台帐”记录.4、入库验收发现不合格药品,验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员,由质量管理员确认后,提出处理意见进行处理。
5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品,应立即挂黄牌暂停销售,填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。
复验合格,摘除黄牌;不合格,将不合格品移入不合格品区,填写“药品质量处理通知单”进行处理。
6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售,立即下柜。
7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品,以及抽查检验发现的不合格药品,应立即清查,集中存放于不合格区内,按要求上报。
8、各环节发现的不合格药品,均应及时报质量管理员,质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析,分清质量责任,制定处理和预防措施.9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品,可由采购员根据协议及时联系退货处理;对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废,并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。
10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
【第2篇】药业企业不合格药品管理制度药业公司不合格药品管理制度为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特制定本制度。
不合格品管理制度
不合格品管理制度一、不合格品管理制度的目的和适用范围1.目的：确保产品质量，降低不合格品发生率，提高客户满意度。
2.适用范围：适用于所有生产、加工、质检环节，包括原材料的采购、生产过程的加工、产品检验、包装和运输等。
二、不合格品的定义1.不合格品是指不符合相关质量标准和要求的产品或原材料。
2.不合格品包括：外观不良、尺寸不合格、功能故障、性能不符合要求、容器破损或产品包装不合格等。
三、不合格品的分类和管理1.不合格品的分类：按照严重程度将不合格品分为三类，即重大缺陷、一般缺陷和轻微缺陷。
2.不合格品的管理：a.重大缺陷：立即停止生产，启动事故处理程序，追溯原因并采取措施避免再次发生。
b.一般缺陷：产品暂停出货，立即进行调查分析原因，并制定整改措施。
c.轻微缺陷：继续生产，但需记录并及时进行整改。
四、不合格品管理的流程1.数据采集：生产过程中的不良数据记录，包括生产批次、质量问题描述、责任人等。
2.问题报告：质量问题发现后，及时上报相关人员进行处理。
3.调查分析：对质量问题进行原因调查分析，确定责任方并明确改进措施。
4.整改措施：制定具体的整改措施和时间计划，并进行执行。
5.效果评估：通过跟踪追溯和统计分析，评估整改效果并及时调整措施。
五、不合格品管理的责任和权力1.生产部门负责监督生产过程中的质量控制，及时发现并处理不合格品。
2.质检部门负责不合格品的抽检和判定；3.质量管理部门负责整改措施的制定、执行和效果评估。
六、不合格品管理的纪律和惩处1.不合格品发生的责任人要承担相应的纪律处分，并进行追责；2.多次发生不合格品的责任人，根据情节轻重将进行相应的处理，包括警告、记过、降级等。
七、不合格品管理制度的档案和培训1.不合格品记录档案的保存，以备将来参考和总结经验；2.定期开展不合格品管理制度的培训，确保员工了解和遵守相关制度。
以上是关于不合格品管理制度的详细介绍，通过建立和执行不合格品管理制度，可以有效提高产品质量，减少不合格品发生率，为企业的发展和客户的满意度提供保障。
不合格品管理制度
不合格品管理制度1、对不合格品按原材料、半成品、成品进行分类管理。
2、原材料、半成品出现不合格时，要及时进行隔离，做出标识，保存试验样品以备查。
3、原材料检验出现不合格品，按规定进行复检，若复检仍不合格，直接清理出场，同时留下影像资料并作好记录。
4、半成品按甲供和自购进行分类管理，自购半成品出现不合格直接退回厂家，若厂家提出异议，可共同取样进行复检，复检不合格按退货处理；甲供半成品检验出现不合格，应向甲方提供不合格品报告和相关资料，由甲方进行处置。
5、成品（工程实体）检测出现不合格，按规定进行复检，若情况属实，则扩大检测范围，确定不合格品分布范围，提供检测报告及相关资料，报总工程师组织相关部门进行评审处理。
6、单项出现不合格，如砂石料含泥量偏高，级配不良等，应制定专项方案进行整改，经复检合格后可继续进场投入使用。
7、对不合格材料的留样，至少应留存至供货方对检测结果认可或仲裁结论双方确认，并且将该批不合格品处置完毕后方可处置。
8、建立不合格品台帐，做好处置记录。
委托试验管理制度1、试验室不具备检测资质的项目，可委托具有检测资质，且业绩良好的检测机构完成。
2、对委托检测单位资质需要审查，审查要有内容。
如检测参数，检测范围，资质能力和信誉，服务质量以及收费标准等等，选定一家业务水平高，服务好，信誉好，资质有效的检测机构，并经业主批准后实施。
3、委托检测时要向检测单位提供现行铁路相关标准和委托检测项目，取样时必须经监理见证并签字。
4、按照试验检测计划建立委托试验计划和台帐，对委托试验报告应当进行单独管理，试验室技术负责人和质量负责人应对委托试验的技术和质量问题把关，对委托检测试验报告必须审核，有问题及时联系解决。
5、对于委托试验项目，试验人员必须全部见证送样，做好封样标识工作，并取得委托试验室的收样确认凭证；对于重要的的试验项目，委托试验应制备双份样品以备复验。
6、平时要对委托的试验检测项目和检测单位以及检测过程进行见证和监管，进行旁站试验以保证试验检测结果的准确性和可靠性。
不合格品管理制度(十篇)
不合格品管理制度1、不合格品的确定质量检查人员在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量达不到合格要求时，该分项或分部即为不合格品。
上级质量监督部门在对工程质量监督、抽查过程中，发现任一分项或分部质量不合格，该分项或分部即为不合格品。
采购物资的进货检验和试验报告中，任一项经确定不合格的，均应认为该批物资为不合格品。
2、不合格物资的标识、评审和处理进场的物资经检验和试验发现不合格，材料设备科采购人员负责在《材料物资验收报告单》上作好记录，并按《检验和试验状态》的规定，对该批物资挂“不合格”标识牌，严禁投入使用。
对判定为不合格的物资，由项目总工程师召集工程部、物资部及安质部的相关人员作出评审，提出处置意见。
拒收的不合格物资由物资设备部负责处理，原则上____小时内撤离现场，降级使用的物资需经规定程序批准。
根据处置意见，物资设备部负责填写《供应商不良记录表》，并按照合同或协议的规定，对供应商作出处理，严重的取消供应商对本项目的供货资格。
3、不合格品的标识、评审和处置施工过程中发现不合格品，由项目质检工程师进行记录。
一般不合格品由质检工程师____相关人员和作业队负责人进行评审，确定处置方法，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，项目总工程师应确认；纠正措施____实施后，质检工程师重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”并记录在案。
较大不合格品，由项目总工程师____相关部门进行评审，分析不合格品产生的原因，制定纠正措施，经项目总工程师明确后，对纠正措施____实施落实，并按照规定程序重新核定，符合纠正措施及质量要求后方可转入下一道工序，全过程由质检工程师填写“不合格品处理汇总表”，并记录在案。
按返修、返工处置的不合格品应有重新检验的书面记录。
不合格品管理制度（二）一目的对工作的不合格和不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成重大的损失。
最新不合格品管理制度(3篇)
最新不合格品管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保证产品质量，提高产品合格率，确保产品符合相关标准和法律法规的要求，制定不合格品管理制度。
本制度的制定依据是《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规以及公司质量管理要求。
第二条适用范围本制度适用于我司所有生产环节中的不合格品管理。
第三条定义1. 不合格品：指未能满足产品标准或规格要求，无法正常使用或存在安全隐患的产品。
2. 不符合项：指产品或过程中不符合需求的特征或特性。
3. 处置：指对不合格品进行处理，包括修复、重工、报废等。
第二章不合格品发现与报告第四条不合格品的发现1. 生产过程中，各环节质检员有责任对产品进行检查，发现不合格品及时进行处理。
2. 检验检测部门有责任进行过程检验和最终成品检验，严格按照质检标准进行检测，发现不合格品及时报告。
第五条不合格品的报告1. 不合格品应及时向生产负责人、质量负责人报告，由质量负责人进行登记和记录。
2. 不合格品的报告内容应包括：不合格项、数量、负责人、发现时间等。
第三章不合格品处理第六条不合格品的分类1. 严重不合格品：指可能对人身安全或环境安全产生重要影响的不合格品。
应立即停止生产并进行处理。
2. 一般不合格品：指对产品外观、功能等产生一定影响，但不会对安全造成威胁的不合格品。
应在生产结束后进行处理。
第七条不合格品的处理责任1. 发现不合格品的部门应与质量部门紧密合作，共同对不合格品进行处理。
2. 质量部门应及时确定不合格品的处理责任人，并制定处理方案。
第八条不合格品的处理方式1. 修复：对一些不合格但可以修复的产品，可以选择修复后重新投入使用。
2. 重工：对一些严重不合格的产品，需要进行重工处理，确保产品符合标准要求。
3. 报废：对无法修复或重工的不合格品，应报废处理，防止造成二次污染或安全隐患。
第九条不合格品的管理记录1. 对每一批次的不合格品，质量部门应进行记录，并编制不合格品管理台账。
不合格品管理制度
不合格品管理制度不合格品管理制度一、目的和适用范围不合格品管理制度（以下简称“制度”）的目的是为了保证产品质量符合要求，确保企业产品的合格率和客户满意度。
本制度适用于我公司所有生产质量不合格的产品。
二、制度内容1. 不合格品的定义不合格品是指在生产过程中或者在产品供应链中出现质量问题，不符合产品质量标准的产品。
2. 不合格品的分类根据不合格程度和对产品质量影响的大小，不合格品分为关键不合格品、重要不合格品和一般不合格品。
3. 不合格品的处理3.1 关键不合格品关键不合格品是指对产品质量安全有重大影响的不合格品，必须立即停产，彻底排查并进行溯源追责，以确保不合格品的来源和原因得到有效控制。
3.2 重要不合格品重要不合格品是指对产品质量有一定影响的不合格品，应立即停产并进行不良品分析和追溯，确定不合格品的原因和责任，并制定纠正措施，确保质量问题得到及时解决。
3.3 一般不合格品一般不合格品是指对产品质量影响较小的不合格品，应记录并进行不良品分析，在不影响生产进度的情况下，制定纠正措施，确保同类质量问题不再发生。
4. 不合格品的追溯和责任追究对所有不合格品必须进行追溯和责任追究，包括追溯原材料和供应链的问题，及时查找根源，并建立严格的追责制度，以确保质量问题不再发生。
5. 不合格品的纠正和预防措施不合格品发生后，必须及时制定纠正措施，并督促执行。
同时，还需进行预防措施的制定，以防止同类问题的再次发生。
6. 不合格品的处理记录对所有不合格品的处理情况必须进行详细的记录，包括问题描述、处理过程、原因分析以及纠正和预防措施等。
记录必须真实、准确，以便于对于质量问题的追溯和评估。
7. 不合格品的信息共享不合格品的信息必须及时共享给相关部门和责任人，以便于他们能够了解并采取相应的措施，确保质量问题得到及时解决。
三、责任和监督1. 制度的落实责任制度的落实责任由各生产部门的负责人负责，并需明确制度的执行人员，确保制度的有效执行。
不合格品管理制度
不合格品管理制度一、凡不符合产品图纸、工艺和技术标准的。
产品,半成品、毛坯以及外购、外协件均称为不合格品;不合格品按照其缺陷状况,对产品的使用性能、平安、牢靠性等质量特性分为三类:1、返工:以达到规定要求。
2、经返修或不经返修作让步接受。
3、降级或改作他用。
4、拒收或报废。
二、不合格品的处理:1、不合格品处理程序:经检验确认为不合格品,检验人员应在零件上作出不合格品标识,并同时开出一式五联的不合格品通知单;不合格品通知单应以单个零件或单个产品为单位填写,以便统计和处理,不得以缺陷内容为单位填写,亦不得将若干相同零件或产品合填一份。
缺陷内容应具体和照实的填写。
经讨论所讨论签署“报废”、“让步”、或“返工”看法,交生产、质保部门会签;如无异议即按“报废”、“让步”、或“返工”规定办理。
对于批量较大、大型关键零件或各部门有争议看法,若有需要报请总经理仲裁。
2、不合格品的处理办法,原则上24小时内由分厂送废品库。
对于因为内部材质缺陷报废的作废料处理;因为尺寸等偏差使本零件为废品但其尺寸规格可改制成其他零件的由车间库分类保管以便改制。
3、让步按受:凡被签批为让步的,检查员应在零件上作好让步标识,并签字转入下道工序或入库。
4、返修或返工:凡签批需返修或返工的由车间返修或返工。
三、发生废品的责任:1、操作者应负责任:——首件检验合格,成批加工的不合格,而在巡检时已被检验人员发觉告知者。
——首件不交检验或不按工艺规程及要求举行而造成的废品。
——操作者明知不合格而弄虚作假、不论流到何道工序,一起由操作者负责,并由所在车间追究处理。
2、检验人员应负责任:——首件加工合格,因为检验员错检,认为不合格,操作员将其错加工,造成成批不合格。
——加工零件在入库时或装配时发觉零件尺寸不合格。
——受到检验设备的限制,操作员无法测试,只得检验仪器测量,而检验员又错测造成不合格。
——因为通用量具计量错误造成的不合格。
3、工检双方责任:——首件不合格,检验时及巡回检查时(特殊是关键件的巡回检查)都未发觉,造成零件不合格(检验员负主要责任)。
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北京住总商品混凝土中心（百子湾站）
合格供方生产方案
材料之八——不合格品管理制度
北京商品混凝土中心百子湾站
2011年5月1日
内容：
1）不合格品管理规定
2）混凝土原材料及产品质量内控标准及程序
不合格品管理规定
不合格品包括不合格原材料及不合格产品，不合格原材料是指原材料入场后由站内技术人员等经目测和检测不合格的部分。
不合格产品包括未出站即发现的性能不满足需求的产品和由于混凝土性能不能满足施工要求被施工现场退回的混凝土。
一、进场原材料检测
进场原材料的质量控制应严格遵守以下内容：
1.现行有效的国家、地方、行业标准、规范。
2.中心制定的《原材料入场管理制度》和《原材料接收标准》
3.中心制定的其他质量管理措施
4.地铁用原材料按照《监理实施细则》执行。
二、发现不合格材料进场的处理
由于原材料入场的检测有的可以当时出结果，有的有一定的时间限制（如水泥的强度、矿粉的活性等），因此需对原材料的入场检测细致要求，区别对待，按照中心制定的相关制度执行，严把入场质量关。
1.进场砂、石目测不合格时，进行检测，检测不合格直接退货，并填写《不合格材料处置单》，通知中心其他站。
2.入场粉煤灰进行细度、需水量比的检测，外加剂进行净浆流动度检测，检测不合格直接退货，并填写《不合格材料处置单》，通知中心其他站。
3.对进场材料出现不合格品时，要对材料进行留样，并上报试验室主任。
4.试验室主任负责将退货情况反馈采购部。
5.采购部定期进行材料分供方评价，对不合格分供方进行警告或清场。
三、混凝土产品的检测要求
混凝土产品的检测严格遵守中心制定的《配合比执行控制程序》、《混凝土出厂检验控制程序》、《混凝土出机坍落度控制作业指导书》、《质检人员调整坍落度规定》、试验室、质检人员岗位职责及工作要求、中心制定的其他管理程序等。
1、混凝土开盘鉴定检测频率：开盘混凝土、禁行后续供混凝土、大方量连续供应混凝土，每供应100m3抽测一次，C50以上等级混凝土、供应地铁工程混
凝土车车检测。
2、C45以上混凝土制作7天、28天试块。
3、换季之初生产的混凝土应留置3天、7天、28天试块。
4、冬施期间对出站混凝土温度测定：开盘混凝土、禁行后续供混凝土、大方量连续供应混凝土，每供应100m3抽测一次，C50以上等级混凝土、供应地铁工程混凝土车车检测。
四、发现不合格产品的处理
1、对开盘鉴定不合格的混凝土，由站内质检人员对混凝土进行调整，并上报试验室主任。
2、对剩余混凝土，由试验室主任批准，站内质检进行调整，严格按照《剩余混凝土处理规定》执行，留置混凝土试块，对不能使用的混凝土进行分离处理。
3、对冬季施工期间混凝土出机温度不能满足施工要求的混凝土，经试验室主任批准，由站内质检调整，并用于非结构工程。
北京住总商品混凝土中心 2010年1月1日。