药物临床试验委托函-对SMO-V1.0
药物实验委托书
委托单位（以下简称“委托方”）：地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________一、委托事项1. 委托方因研发新产品（以下简称“新产品”）需要，特委托受托方（以下简称“受托方”）进行以下药物实验：（1）实验名称：____________________（2）实验目的：____________________（3）实验内容：____________________2. 本委托事项的实验所需材料、设备、技术支持等，由受托方负责提供。
二、实验要求1. 受托方应严格按照国家相关法律法规、行业规范和实验要求进行实验，确保实验数据的真实、准确、可靠。
2. 受托方应选用符合国家标准的实验设备和试剂，确保实验条件的合理性。
3. 受托方应采取有效措施，确保实验过程的安全，防止实验事故的发生。
4. 受托方应按时完成实验任务，并在实验结束后向委托方提交实验报告。
三、实验费用及支付方式1. 实验费用总额为人民币____________________元。
2. 支付方式：委托方在实验开始前支付实验费用的50%，实验结束后支付剩余的50%。
四、知识产权1. 实验过程中产生的知识产权，包括但不限于实验方法、实验数据、实验报告等，归委托方所有。
2. 受托方在实验过程中不得泄露委托方的商业秘密。
五、保密条款1. 双方对本委托事项的实验内容、实验数据、实验报告等均负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
2. 本保密条款自双方签订本委托书之日起生效，至实验任务完成后两年止。
六、争议解决1. 本委托书在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决。
2. 协商不成的，任何一方均可向委托方所在地的人民法院提起诉讼。
七、其他1. 本委托书一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。
2. 本委托书未尽事宜，由双方另行协商解决。
委托方（盖章）：受托方（盖章）：签订日期：____________________签订地点：____________________。
医药行业委托书
医药行业委托书尊敬的受委托方：鉴于我方在医药行业的专业知识和经验，为了更好地服务于客户，特向贵方提供以下委托事项，希望能够建立合作关系并达成共识。
一、委托内容1. 市场调研：我方将根据贵方要求，进行医药行业市场的调研工作，包括但不限于市场规模、竞争对手、消费者需求等方面的调查、分析和报告撰写。
2. 品牌推广：我方将根据贵方的品牌定位和市场目标，制定品牌推广策略并协助贵方进行推广活动的执行，包括线上线下的广告宣传、公关活动、营销推广等。
3. 产品研发：我方将根据贵方的需求，提供产品研发方案、技术支持和新产品开发等服务，帮助贵方提升产品竞争力和创新能力。
4. 客户服务：我方将为贵方提供专业的客户服务支持，包括但不限于客户咨询、投诉处理、客户关系管理等方面的支持。
二、委托期限本次委托的期限自双方签署委托书之日起生效，有效期为一年。
双方可根据实际情况协商决定是否延长委托期限。
三、委托费用根据委托内容的复杂程度和工作量，具体委托费用将在双方协商一致的基础上确定，并以书面形式确认。
四、保密条款1. 双方在委托过程中可能接触到的商业信息、技术资料等均应视为商业秘密，双方应保守秘密并避免泄露给第三方。
2. 双方在委托过程中产生的商业文件、资料等，未经双方同意，不得用于其他目的，包括但不限于商业宣传、推广等。
五、违约责任如一方违反本委托书的任何约定，使得另一方遭受损失，违约方应承担相应的违约责任，并进行赔偿。
六、法律适用和争议解决本委托书的订立、解释和执行均适用中华人民共和国法律。
双方如对本委托书的解释和执行发生争议，应友好协商解决，协商不成的，应提交至双方约定的仲裁机构进行仲裁。
七、其他事项本委托书未约定事宜的，双方可另行协商并以书面形式达成补充协议，补充协议与本委托书具有同等法律效力。
请贵方于收到本委托书后的3个工作日内签字确认，并将签字盖章后的委托书原件寄回我方保存。
特此委托。
委托方：（签字盖章）日期：地点：受委托方：（签字盖章）日期：地点：。
临床试验资料递交函及回执单【模板】
临床试验资料递交函及回执单（药品类）
项目名称
研究类别
申办方
递交日期
联系人
联系方式
承担科室
研究者
科室联系人
联系方式
厦门市妇幼保健院 临床试验机构办公室：
按机构办公室要求，本研究现提供以下资料，请机构办公室审
阅，
基本目录： 临床试验立项申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）；研究者履历研究者团队成 员表；药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录（注明文件号）； □申办者资质文件；临床试验方案（注明版本号和日期）;研究者手册（注明版本号和日 期）；病例报告表（注明版本号和日期）； 知情同意书（注明版本号和日期）；申办者 资料递交代表相关资质文件；试验用药生产厂家证明性文件； 可选目录： 临床试验合同模板；CRO 公司证明性文件；CRA/CRC 委托函及身份证明性文件； SMO 公司证明性文件；受试者保险的相关文件；中心实验室资质；受试者日志卡； 招募广告（注明版本号和日期）；委托函
递交人（签字）：
日期：
…………………………………………………
资料递交回执单
项目名称
项目编号
：
药物临床试机构办公室已收到上述研究项目的递交函。
机构办公室受理人签字：
日期
（盖章）
药物临床试验委托函-对CRO-V1.0
××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
委托方：×××公司（申办方）
受托方：×××公司（CRO）
受托内容：依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××公司（申办方）委托×××公司承担××××××××（试验药物名称）×期临床试验期间组织和管理工作，全权负责实施在武汉市传染病医院Ⅰ期临床研究中心开展（项目名称）的临床研究工作。
项目内容：××××××××（试验药物名称）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托期限为：本委托书的有效日期至本临床试验结束。
委托方：×××公司（申办方）
委托时间：年月日。
临床试验任务授权书范本
授权书编号：__________________授权日期：__________________一、授权背景鉴于我国医药行业对临床试验的需求日益增长，为保障临床试验的顺利进行，确保临床试验的科学性、规范性和安全性，现根据《药品管理法》、《药品临床试验质量管理规范》等相关法律法规，特制定本授权书。
二、授权内容1. 授权对象：__________（试验机构名称）2. 试验项目：__________（试验项目名称）3. 试验目的：__________（试验目的描述）4. 试验方案：__________（试验方案内容）5. 试验进度：__________（试验进度安排）6. 试验费用：__________（试验费用预算）7. 试验质量保证：__________（试验质量保证措施）8. 试验数据管理：__________（试验数据管理要求）9. 试验伦理审查：__________（试验伦理审查要求）10. 其他相关事项：__________三、授权期限本授权书自授权之日起至__________年__________月__________日止。
四、双方权利与义务1. 授权方权利：（1）对试验项目的实施进行监督和检查；（2）要求试验机构按照试验方案进行试验；（3）对试验过程中出现的问题提出意见和建议；（4）享有试验成果的知识产权；（5）法律法规规定的其他权利。
2. 授权方义务：（1）确保试验项目的合法合规；（2）为试验机构提供必要的试验条件和支持；（3）保障试验参与者的权益；（4）承担试验过程中可能出现的风险；（5）法律法规规定的其他义务。
3. 试验机构权利：（1）按照试验方案开展试验；（2）对试验过程中出现的问题提出意见和建议；（3）享有试验成果的知识产权；（4）法律法规规定的其他权利。
4. 试验机构义务：（1）严格按照试验方案执行试验；（2）确保试验质量、安全和伦理；（3）妥善保管试验数据；（4）接受授权方的监督和检查；（5）法律法规规定的其他义务。
药物临床试验协议书
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：2019年月协议编号：2019-体外诊断试剂临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：地址：乙方（受托方）:项目负责人：电话：手机：电子邮箱：地址：试验试剂：器械类别：境内（外）第类药物临床试验协议书一、委托概况药物开发背景介绍，及委托我院参与研究的前提阐述。
有限公司特委托国家药物临床试验机构赣南医学院第一附属医院作为参加单位，完成该项临床试验工作。
为确保临床研究的顺利进行，依照国家药品注册相关法规与药物临床试验质量管理规范（GCP）的要求，经双方协商，达成如下协议：二、双方责任与义务（一）甲方的责任与义务：1 甲方向乙方免费提供临床试验用体外诊断试剂及耗材，并提供试验用体外诊断试剂检验报告，保证试验用体外诊断试剂质量合格。
2 甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表（CRF）、严重不良事件记录表等。
3 甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训，乙方研究人员保证有足够的时间和精力参与本次临床试验工作，如乙方研究者不适合的则应根据甲方要求予以更换，在更换期间内拟更换的研究者应按照本协议继续提供研究服务。
4 甲方在临床试验进行期间，负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监查，并就监查中发现的问题与乙方协商解决。
如果甲方在检查过程中未发现问题或者未反馈给乙方，则视为甲方认可乙方试验的工作；甲方临床试验过程中未发现问题，直到临床试验结束后或上报资料后出现问题，甲方自行承担相关法律和其它责任。
5 甲方负责向乙方回收剩余试验用体外诊断试剂。
6 甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。
7 甲方应对研究者信息进行保密，不得泄漏、公开、交流和使用这些信息。
8 甲方应自行承担因自身原因致使协议履行导致成本增加的费用；甲方瑕疵履行、逾期履行本协议约定义务的应承担继续履行的责任，同时乙方履行后续义务的期限相应顺延。
文件三：临床试验委托书
附件3：临床试验项目委托书（样版）××××××××（试验药物名称）×期临床试验委托书委托方（甲方）：××××××××××公司受托方（乙方）：××××年××月××日××××××××（试验药物名称）×期临床试验委托书依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××××××××公司委托中山大学肿瘤防治中心国家药物临床试验机构具体负责实施××××××××（试验药物名称）×期临床试验，申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。
项目内容：××××××××（试验药物名称）（SFDA批件号：×××××）×期临床试验研究，具体内容详见双方协商制定的该新药的临床×期试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位：××××××××××公司法人代表：（签字/盖章有效）地址：×××××路×号邮编：××××××电话：×××××一式三份原件存机构办公室。
药物临床试验资料递交信
药物临床试验资料递交信尊敬的桂林医学院附属医院教授：公司申办的临床试验（CFDA临床试验批件号：）已获贵院药物临床试验伦理委员会批准，贵中心将参加本临床试验，现递交如下材料：1.研究者手册（版本号：日期：）2.临床试验方案（方案编号：版本号：日期：）3.研究病历(样表)（版本号：日期：）4.病例报告表(样表)（版本号：日期：）5.受试者卡片(样表)（版本号：日期：）6.受试者日记卡(样表)（版本号：日期：）7.知情同意书（样稿）（版本号：日期：）8.受试者招募广告（样稿）（版本号：日期：）9.伦理委员会批件及成员表（组长单位）10.伦理委员会备案回执（组长单位）11.伦理委员会批件及成员表（本中心）12.伦理委员会备案回执（本中心）13.临床试验责任保险保单14.国家食品药品监督管理局批件（批件号：）或药物临床试验审评审批受理通知书及相关文件15.人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境行政许可批件16.药物临床试验登记与信息公示平台备案证明17.药物临床试验公共信息平台备案证明18.**公司（申办者）资质证明性文件包括：药品生产许可证、GMP证书、营业执照、申办者联系方式表、申办者对其提交材料的声明等19.**公司（CRO）资质证明性文件包括：营业执照、CRO联系方式表、CRO者对其提交材料的声明明等20.**公司（SMO）资质证明性文件包括：营业执照、SMO联系方式表、SMO与申办者及CRO无隶属控股关系的声明、SMO 对其提交材料的声明等21.**公司（中心实验室）资质证明性文件包括：营业执照、实验室质评证书等22.**公司（其他供应商）资质证明性文件包括：营业执照、资质证书等23.委托书申办者至CRO委托书申办者/CRO至SMO委托书申办者/CRO至中心实验室委托书申办者/CRO至其他供应商委托书申办者/CRO至CRA委托书、CRA资质证明性文件、保密声明SMO至CRC委托书、CRC资质证明性文件、保密声明24.试验药物的药检证明（包括：试验药物、对照药物、安慰剂、基础用药、辅助用药等）25.试验药物保存温湿度超限处理流程26.试验药物的说明书（包括：试验药物、对照药物、安慰剂、基础用药、辅助用药等）27.试验药物标签28.试验用设备的合格证、说明书、检定证书、校准证书（包括：温湿度记录仪、医用冷藏箱、医用阴凉箱、离心机等）29.临床试验有关的实验室检测正常值范围（中心试验室）30.设盲试验的破盲规程31.其他请您将上述资料递交至药物临床试验机构办公室，上述资料及安全性资料如有更新我们将及时递交。
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××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
委托方：武汉市传染病医院药物临床试验机构
受托方：×××公司
受托内容：依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，武汉市传染病医院药物临床试验机构委托×××公司承担××××××××（试验药物名称）×期临床试验期间SMO相关服务工作，负责派出合格的临床协调员（CRC）并为研究者所接受。
项目内容：××××××××（试验药物名称）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托期限为：本委托书的有效日期至本临床试验结束。
委托方：武汉市传染病医院药物临床试验机构
委托时间：年月日。