医疗设备使用安全管理制度—【安全资料】.doc
医疗设备工作制度范文模板
医疗设备工作制度范文模板一、总则第一条为加强医疗设备的管理，保障医疗设备的安全运行，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》和《医疗设备管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构医疗设备的管理、使用、维护和维修等工作。
第三条医疗设备管理工作应遵循科学管理、规范操作、保障安全、有效利用的原则。
第四条医疗机构应当设立医疗设备管理部门，负责医疗设备的全面管理工作。
二、医疗设备采购与验收第五条医疗设备采购应根据医疗机构的实际需要，制定合理的采购计划，并按照规定的程序进行采购。
第六条医疗设备采购应当选择具有生产或者销售资格的供应商，并签订采购合同，明确设备质量、价格、售后服务等事项。
第七条医疗设备到货后，应当进行验收，验收内容包括设备的数量、质量、功能、技术指标等，确保设备符合采购要求。
第八条验收合格的医疗设备应当及时安装、调试，并纳入医疗设备管理系统进行管理。
三、医疗设备使用与维护第九条医疗设备使用人员应当经过专业培训，熟悉设备的性能、操作方法和维护要求，取得相应的操作资格证书。
第十条医疗设备使用时，应当遵守操作规程，确保设备的安全运行。
发现设备异常情况，应当立即停机检查，并及时报告设备管理部门。
第十一条医疗设备应当定期进行维护和保养，确保设备的性能稳定。
设备维护保养应当由专业人员进行，并做好记录。
第十二条医疗设备应当定期进行检测和校准，确保设备的精度和准确性。
检测和校准工作应当由专业人员进行，并做好记录。
四、医疗设备维修与管理第十三条医疗设备发生故障时，应当及时进行维修，确保设备的正常运行。
维修工作应当由具有资质的维修人员负责。
第十四条医疗设备维修记录应当详细记载设备故障情况、维修内容、更换零部件等信息，以便于追踪设备运行情况。
第十五条医疗设备管理部门应当建立设备档案，记录设备的基本信息、采购合同、验收记录、维护保养记录、维修记录等，便于设备管理和监督。
五、医疗设备 safety and quality control第十六条医疗机构应当建立医疗设备 safety and quality control system，定期对设备进行 safety and quality check，确保设备的安全性和有效性。
医疗设施设备安全定期检查制度
医疗设施设备安全定期检查制度1. 目的为确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，提高医疗服务质量，防止医疗设备故障和意外事件的发生，制定本制度。
2. 适用范围本制度适用于全院各类医疗设备的安全性检查、维护和保养。
3. 责任部门设备科负责全院医疗设备的安全性检查、维护和保养工作。
临床科室负责本科室医疗设备的安全性检查、日常维护和发现问题上报。
4. 检查内容及要求4.1 检查内容（1）设备性能检查：包括设备的工作状态、功能参数、设备显示和报警系统等。
（2）设备安全性检查：包括设备的防护装置、电气安全、机械安全等方面。
（3）设备环境检查：包括设备的工作环境、设备间的间距、设备固定和接地等方面。
（4）操作人员培训情况检查：包括操作人员的资质、培训记录等方面。
4.2 检查要求（1）设备性能要求：设备应处于良好工作状态，功能参数应在正常范围内，设备显示和报警系统应正常工作。
（2）设备安全性要求：设备应具备完善的防护装置，电气安全和机械安全应符合国家相关标准。
（3）设备环境要求：设备工作环境应清洁、整齐，设备间的间距应符合规定，设备固定和接地应可靠。
（4）操作人员培训要求：操作人员应具备相应的资质，并定期参加培训，培训记录应齐全。
5. 检查流程（1）设备科制定医疗设备安全性检查计划，包括检查时间、检查内容和检查人员等。
（2）临床科室按照设备科制定的检查计划，对本科室的医疗设备进行安全性检查。
（3）设备科对临床科室提交的医疗设备安全性检查结果进行汇总和分析，对存在问题的设备进行维修和保养。
（4）设备科定期对医疗设备安全性检查情况进行上报，并向全院通报。
6. 设备维护与保养（1）设备科负责医疗设备的维护与保养工作，确保设备处于良好的工作状态。
（2）临床科室应做好本科室医疗设备的日常维护工作，发现问题及时上报设备科。
（3）设备科对全院医疗设备进行定期保养，对易损件进行更换。
（4）设备科对医疗设备进行定期检修，确保设备安全性和可靠性。
医疗设备操作 管理制度
医疗设备操作管理制度一、总则为规范医疗设备的使用和管理，保障医疗设备的安全性和有效性，提高医疗设备的利用率和服务质量，制定本管理制度。
二、应用范围本管理制度适用于医疗机构内所有涉及医疗设备的使用、维护、保养、检修、处置等活动。
三、管理机构1. 医疗设备管理部门担负医疗设备使用和管理工作。
2. 医疗设备管理部门设立设备使用管理人员，负责医疗设备的日常操作、维修、保养等工作。
3. 医疗设备管理部门负责建立医疗设备档案，并对医疗设备进行定期检验、维修和维护。
四、设备的购置和验收1. 医疗机构购置医疗设备应按照规定程序，经过评审、招标等程序，确保医疗设备的质量和性能达到国家标准。
2. 医疗设备到货后应及时对设备进行验收，检查设备是否完好，配件是否齐全，是否有损坏等情况。
3. 验收合格的设备应及时安装调试并建立设备档案，对设备进行标识和编号。
五、设备的使用和操作1. 医疗设备应按照使用说明书操作，使用人员必须经过专门培训，掌握正确的使用方法和操作技能。
2. 使用人员在操作设备时应穿戴工作服、手套、口罩等个人防护用品，保障个人安全。
3. 使用人员在操作设备前应仔细检查设备是否正常，如有异常情况应及时报告设备管理员。
4. 对于某些高风险的设备，必须有专门的操作规程和操作步骤，并由专业人员操作。
六、设备的维护与保养1. 医疗设备应定期进行保养和维护，定期检查设备的各个部件是否正常、灵活、无卡阻，保证设备的正常使用。
2. 设备的保养和维护工作应有专门的保养计划和保养记录，详细记录每次保养的时间、内容、责任人等信息。
3. 在设备进行维修和维护时，必须由具有资质和专业技能的维修人员进行维修。
4. 对于经常使用的设备，可以采取预防性维护和定期检测，提前发现和解决问题。
七、设备的检测和质检1. 对于医疗设备应按照国家标准和规定的周期进行定期的检测和质检。
2. 根据设备的不同性能和风险等级，采取不同的检测方法，确保设备的正常使用和可靠性。
医院医疗设备操作使用管理制度
医院医疗设备操作使用管理制度1. 引言医院的医疗设备是提供高效、准确诊断和治疗的重要工具。
为了保证医疗设备的安全运行和有效使用，减少设备故障对医疗工作的影响，我们制定了本管理制度。
本制度旨在规范医疗设备的操作使用，保证医院医疗设备的正常运行和患者安全。
2. 责任与权限2.1 医院设备管理部门负责医疗设备的选购、配置、安装、维护和报废工作，并监督医疗设备的操作使用。
2.2 医院各科室负责医疗设备的日常操作使用，保证设备的正常运行。
2.3 医院设备管理员负责设备的日常巡检、维护和管理。
3. 设备操作与操作技能要求3.1 医院设备管理部门将为医院的各科室提供操作培训，确保每位操作人员能够熟练掌握设备的操作方法。
3.2 进行设备操作的人员应具备相关专业背景或职业技能培训证书，并经过操作技能的考核合格。
4. 设备操作准则4.1 操作人员应准确按照设备使用说明书进行操作，严禁擅自更改设备配置、参数等。
4.2 在操作设备前，应检查设备的工作状态和使用环境是否符合要求。
4.3 操作人员应充分了解并掌握设备常见故障处理方法和应急措施。
4.4 操作人员应如实填写设备的使用记录表，记录设备的使用状况、故障及处理情况等。
5. 设备维护与保养5.1 医院设备管理员负责定期巡检设备，检查设备的使用状况和是否存在故障。
5.2 设备管理员应根据设备的维护手册，按照规定的方法进行设备的保养和维修，如更换易损件、定期清洁等。
5.3 在设备维护和保养期间，应采取有效措施确保设备的安全使用，如设置警示标志、限制人员进入等。
6. 设备故障处理6.1 当设备发生故障时，操作人员应立即停止使用，并及时向设备管理员报告。
6.2 设备管理员应按照设备维护手册中的故障处理流程进行处理，并记录故障情况和处理结果。
6.3 对于无法立即修复的设备故障，设备管理员应及时联系供应商或维修单位进行维修，并跟进维修进度。
7. 设备报废与更新7.1 设备管理部门负责确定设备的使用年限和报废标准，及时对老化和损坏严重的设备进行报废。
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度第一章总则第一条为了加强医疗设备的使用安全管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用、维护、保养、报废等环节的安全管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当坚持预防为主、安全第一、规范管理、责任到人的原则。
第四条医疗机构应当建立健全医疗设备使用安全管理组织体系，明确医疗设备使用安全管理的责任主体，确保医疗设备使用安全。
第二章医疗设备使用安全管理职责第五条医疗机构应当成立医疗设备安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理的决策和指导工作。
第六条医疗设备使用安全管理委员会下设医疗设备管理部门，负责医疗设备使用安全管理的组织实施和日常监管工作。
第七条医疗设备使用安全管理委员会和医疗设备管理部门应当配备具有专业知识和经验的医疗设备管理人员，负责医疗设备使用安全管理的具体工作。
第八条使用医疗设备的科室应当指定专人负责本科室的医疗设备使用安全管理，确保本科室医疗设备的安全使用。
第九条医疗设备使用人员应当遵守医疗设备使用安全管理制度，严格按照操作规程使用医疗设备，确保医疗设备的安全使用。
第三章医疗设备使用安全管理措施第十条医疗机构应当对医疗设备进行分类管理，按照风险程度对医疗设备进行标识，实行重点监控。
第十一条医疗机构应当建立医疗设备使用登记制度，对医疗设备的使用情况进行详细记录，便于追溯和监管。
第十二条医疗机构应当对医疗设备进行定期检查和维护保养，确保医疗设备处于良好的工作状态。
第十三条医疗机构应当建立医疗设备使用培训制度，定期对医疗设备使用人员进行培训，提高医疗设备使用人员的专业素质。
第十四条医疗机构应当建立医疗设备使用应急预案，对医疗设备使用中可能出现的安全事故进行预防和应对。
第十五条医疗机构应当建立医疗设备使用质量控制制度，对医疗设备的使用质量进行监控和评估，确保医疗设备的安全使用。
医用设备安全管理制度
医用设备安全管理制度一、医用设备安全管理制度的重要性1.保障患者安全: 医用设备安全管理制度能够保障患者在接受诊疗过程中的安全性，减少因设备故障或操作失误造成的意外伤害。
2.保障医护人员安全: 医用设备管理不规范可能导致医护人员因设备故障或操作失误而受伤，建立安全管理制度能够降低工作风险，保障医护人员的安全。
3.提高医疗质量: 医用设备安全管理制度有助于规范医院设备的使用和维护，提高医疗服务的质量和效率，保证医疗技术的科学性和先进性。
4.降低维护成本: 通过建立医用设备安全管理制度，可以对设备进行定期维护和保养，延长设备的使用寿命，减少维修成本。
5.提高医院声誉: 完善的医用设备安全管理制度能够让患者和社会公众更加信任医院，提高医院的声誉和竞争力。
二、医用设备安全管理制度的内容1.责任制度:明确医院内各级管理人员、医疗技术人员、护理人员等在医用设备安全管理中的职责和义务，规定管理人员要定期检查设备的使用情况，及时发现并解决问题。
2.设备采购管理:对医院采购的所有医用设备进行登记和分类管理，需制定设备采购评价程序，确保设备的质量和安全性符合标准要求。
3.设备入库验收:对新购进的设备进行严格入库验收，检查设备的完好性和正常性能，及时清查问题。
4.设备使用管理:规定医护人员使用设备的权限和操作流程，设备使用前要进行设备检查，避免因设备故障造成意外。
5.设备维护管理:建立设备维护计划，定期对设备进行维护和保养，确保设备正常运行，延长设备寿命。
6.设备故障处理:建立设备故障处理机制，设备出现故障时要立即停止使用，通知维修人员进行维修。
7.设备清洁消毒:定期对医用设备进行清洁和消毒，避免交叉感染的发生。
8.设备报废处理:对损坏或使用寿命到期的设备进行报废处理，防止对患者和医护人员产生安全隐患。
9.设备培训管理:对医护人员进行设备使用和维护的培训，提高医护人员的技术水平和安全意识。
10.设备监测考核:建立设备监测考核机制，对医用设备的使用情况进行监测和考核，确保设备的安全性和质量。
医院器械科科安全生产制度
医院器械科科安全生产制度一、设备采购安全标准所有医疗设备在采购前必须经过严格的安全性能评估，确保产品符合国家安全生产标准。
采购设备时需考虑其电磁兼容性、稳定性及故障率，优先选择知名品牌和具有良好售后服务的厂商。
对于涉及生命安全的医疗设备，如心脏起搏器、呼吸机等，必须采购具有国家认证及进口注册证的产品。
二、设备验收与使用规程新购设备到达后，器械科应组织专业技术人员进行开箱验收，确保设备完好无损、配件齐全。
设备使用前，操作人员需接受专业培训，了解设备性能、操作规程及安全注意事项。
使用设备时应严格按照说明书及操作规程进行，严禁违规操作。
三、设备维护与保养制度制定详细的设备维护与保养计划，定期对设备进行清洁、检查及调试。
对于需要定期更换耗材或部件的设备，应建立相应的更换记录，确保更换过程安全有效。
对于出现故障的设备，应及时停机并联系专业维修人员进行维修，严禁擅自拆卸修理。
四、设备报废与处置流程对于损坏严重、无法修复或已过使用寿命的设备，应按照国家有关规定进行报废处理。
报废设备处置前应进行彻底的清理和消毒，确保不会对环境及人员造成危害。
报废设备的处置应遵循国家相关法律法规，不得私自转让或出售。
五、安全培训与操作指导定期对器械科工作人员进行安全知识培训，提高员工的安全意识和操作技能。
新员工入职前必须进行安全培训和操作指导，确保能够熟练使用设备并了解相关安全规定。
对于涉及高风险操作的设备，应定期进行模拟演练和应急处理培训。
六、应急处理与预防措施器械科应制定完善的应急处理预案，明确应急处理流程和责任人。
对于可能发生的设备故障或安全事故，应提前制定预防措施并进行演练。
在发生设备故障或安全事故时，应立即启动应急处理预案，确保人员安全并及时解决问题。
七、定期检测与风险评估定期对医疗设备进行性能检测和校准，确保其准确性和可靠性。
对设备进行风险评估，识别潜在的安全隐患并及时采取措施进行整改。
评估结果应记录在案并作为设备维护和管理的重要依据。
医学设备安全管理制度
医学设备安全管理制度一、背景与意义随着医疗技术的不断发展和进步，医学设备的种类和复杂度也在逐渐增加。
医学设备在医疗过程中起着至关重要的作用，一旦出现故障或者操作不当，可能对患者的生命安全造成严重威胁。
因此，建立健全的医学设备安全管理制度对于保障患者安全和提高医疗质量至关重要。
二、目的与内容1. 目的确保医学设备的正常运转，提高医疗服务质量，防止患者因设备故障或操作失误导致的意外风险。
2. 内容（1）管理人员负责建立医学设备管理委员会，明确设备管理的领导责任，制定相关管理政策和规章制度，明确设备管理人员的职责和权限。
（2）设备采购与验收制定设备采购招标和验收标准，建立设备台账，确保设备购买质量合格并且符合医疗需求。
（3）设备登记与维护建立设备档案，包括设备名称、型号、规格、制造商、使用日期等信息，对设备进行定期检测、维护和保养，确保设备的安全运行。
（4）设备使用管理制定设备操作规程和操作流程，明确设备的使用范围和使用方法，培训相关人员熟练运用设备，建立设备使用日志，记录设备的使用情况。
（5）设备安全监测与事件管理建立设备安全监测系统，对设备进行定期巡检，发现问题及时处理，建立设备问题报告和事件管理制度，对设备故障、事故进行调查分析，并采取相应的措施防止再次发生。
（6）设备废弃处理与报废管理建立设备废弃处理制度，包括设备报废程序和废弃处理流程，定期检查废弃设备，按照规定进行报废管理，确保废弃设备不会对环境和患者造成危害。
三、具体措施1. 设备采购与验收（1）建立设备采购委员会，明确设备采购流程和标准。
（2）设立设备采购管理台账，记录设备采购的基本信息。
（3）制定设备验收标准，建立验收记录，确保设备的质量和性能符合使用要求。
2. 设备登记与维护（1）建立设备档案，包括设备名称、型号、规格、制造商、购买日期等信息。
（2）设立设备维护保养计划，定期检测设备并记录检测结果。
（3）建立设备维护保养记录，包括维护保养的时间、人员和内容。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗设备使用安全管理制度
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。
组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操
作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。
医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。
十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。
十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。
预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际
情况制订。
十四、在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。
十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。
十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。
十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。