SOP厂房、设施施工现场管理
3 QMS-UE-SOP-007A 厂房等基础设施的维修管理SOP (2)
编制：审核：批准：生效日期：1. 目的Purpose规范BJMC的基础设施的维修、改造、变造等工作，制定清晰的工作流程，明确各部门的职责范围及权限，保证公司基础设施的正常运转，保障公司的财产安全，员工的安全和健康，避免环境事件的发生，制定本规程。
2. 范围Scope本SOP适用于BJMC范围内基础设施的维护、改造、变造等。
基础设施是指：轻型钢结构厂房（包括其附属的钢架，雨水排除系统、吊架，地面，门窗，快速升降门，防雷接地系统等），洁净室（净化壁板，地面，附属的送风口，回风口，吊挂系统等），普通房屋（屋面、地面、门窗、防雷接地设施），厂区道路（马路牙石），暖沟，电缆沟，上水管道及其阀门井、水表井，下水管道及其检查井；维护是指：对损坏的基础设施进行的使其功能恢复的工作。
例如：厂房屋面防水维修，门窗修理，上下水管道及其附属设施的维修；改造是指：对基础设施的能力的增加，质量的提升。
例如：厂房的扩建，门窗的更换，洁净室扩建、级别的变更，上下水管道的扩建，上下水管道的新增管道接入等；变造是指：改变基础设施原有本质功能的活动，例如生活废水，生产废水接入雨水管道，或雨水管道接入污水管道，增减悬挂、增减荷载等3. 职责和权限Responsibility3.1 用户部门负责小心地、节约地使用公司的基础设施，定期检查本部使用基础设施，提出维护、改造、变造的请求；3.2 动力设备部作为厂房等基础设施的固定资产管理部门，负责基础设施的维护和资产管理；3.3 项目工程部负责基础设施的改造和变造实施；3.4 HSE部门负责基础设施改造，变造时进行安全、健康、环境影响方面的建议。
3.5 以下涉及结构安全、环境影响的事项，必须严格遵守：1) 任何部门不得擅自在厂房框架结构安装新的吊架和支架，不得擅自使用现有的吊架和支架。
需经项目工程部核算、动力设备部批准后方可实施；2) 任何部门不得擅自将任何的排水管道接入厂房现有的雨水排除系统；3) 任何部门不得擅自在给水系统上接出用水点（包括公司内的所有管道系统）；4) 任何部门不得擅自在净化壁板开孔，开洞；需经项目工程部核算、动力设备部批准后方可实施；5) 任何接入污水系统、雨水系统的行为必须事先获得动力设备部的批准；6) 在现有屋面、平台安装新的设备，需经项目工程部核算、动力设备部批准后方可实施；7) 任何部门不得将防雷接地设施作为它用；8) 任何部门不得将净化顶板用作荷载支撑平台，不得用净化壁板为支吊架生根；编制：审核：批准：生效日期：9) 任何部门不得将易燃、易爆的气体、液体排入下水道。
标准操作规程(SOP)编制管理规程
标准操作规程(SOP)编制管理规程1、目的：建立标准操作程序（SOP）的编制规范，使标准操作规程的编制标准化、规范化。
2、范围：所有通用操作（单元操作），所有仪器、设备的操作，以及各种生产产品特有的工作，都要制定标准操作程序（SOP）作为行动的依据和准则。
3、责任：编订人、车间主任、质量部负责人，4、内容：4.1 标准操作规程的定义[Standard Operating Procedure （SOP）]：是一种批准的书面程序，对如何进行操作做出指示性说明。
它并非针对某一产品或材料，而具有更为通用的性质（如设备操作、清洁与维护，厂房的清洁和环境控制，采样或检查等）。
一些标准操作程序可以用做补充产品专属性生产的依据及批生产文件。
4.2 编制的基本原则4.2.1 编制要合理、可行，各项操作步骤的衔接要紧凑，条理性好。
最佳办法是将操作步骤列出提纲，然后进行整理、归纳。
关键是要明确操作的目的、条件（或范围）、操作地点、操作步骤、操作结果标准以及对操作结果的评价。
4.2.2 语言要精炼、明确、通俗、易懂。
应使用员工熟悉的，简短有力的词语来表达，尽量口语化。
4.2.3 可采用流程，图解来强调标准操作程序中的关键步骤和信息。
4.2.4 标准操作程序中必须包括每一项必要的步骤、信息与参数，不能有多余的项目和信息。
4.3 编制的基本内容（生产岗位标准操作规程）4.3.1 班前检查4.3.1.1 厂房及附属设施4.3.1.2 空气净化系统4.3.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.3.2 物料4.3.3 文件4.3.4 生产前准备工作4.3.5 生产操作4.3.6 操作结束。
SOP的编制与管理规程
“SOP”的编制与管理规程目的：建立“SOP”的编制与管理规范，使“SOP”的编制、执行、修改和应用标准化、规范化。
范围：所有的通用操作（单元操作），仪器、设备的操作，以及其它必要的特有的工作，都要制定“SOP”作为行动的依据和准则。
责任：质保部负责组织编制；质保部负责审核与管理；主管生产的副总经理负责批准；与文件有直接关系的部门、岗位负责执行。
内容：1.定义：“SOP”就是标准操作程序，是一种经批准的书面程序，对如何进行操作做出指示性说明。
它并非只针对某一产品或物料，而具有更为通用的性质（如设备的操作、维护及清洗、验证、厂房的清洁及环境保护），一些“SOP”可以用做补充产品专属性生产的依据及批生产文件。
2.“SOP”基本要求：2.1编制要合理、可行、各项操作步骤的前后衔接要紧凑，条理性好，要按照操作程序，明确操作目的、条件、操作步骤、标准和结果评价。
2.2语言要精炼、明确、通俗、易懂。
应使用员工熟悉的、简短有力的词语来表达，尽量口语化。
2.3可用流程、图解来强调标准操作程序中的关键步骤和信息。
2.4“SOP”中必须包括每一项必要的步骤，信息与参数，不能有多余的项目和信息。
3.“SOP”的基本内容3.1“SOP”的名称3.2“SOP”的编号，颁发部门、颁发单位、生效日期3.3编制依据3.4操作范围及条件3.4.1操作范围及条件3.4.2操作时间、操作地点。
3.4.3卫生要求（关键工序、设备、工器具、操作人员的卫生等）。
3.4.4操作条件3.5操作步骤或程序包括准备过程、操作过程、结束过程。
3.6操作标准3.7操作结果的评价3.8操作过程的控制、复核。
3.9操作过程的安全事项及注意事项。
3.10操作中使用的设备、器具名称、编号。
3.11操作异常情况处理。
4.企业基本“SOP”4.1实体操作仪器、设备的安装，使用的标准操作程序（每台一份）。
4.2管理操作4.2.1物料管理包括物料的储存、收发、退料、取样的标准操作程序。
GMP标准操作规程(SOP)的制定方法
GMP标准操作规程(SOP)的制定方法GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。
GMP软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分，其中标准分技术标准、管理标准和工作标准，而标准操作规程(SOP)在软件系统中属于工作标准中的一类。
因各国的GMP虽基本内容相似，但GMP并没有具体到每个企业应当如何做的地步，这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求，这些通常包括在标准操作规程内。
因此，SOP是GMP规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。
标准操作规程，其英文名称为standard operating procedures(SOP)，在制定GMP软件系统中是个关键和难点，因在一般GMP规范中只是叙述一种笼统条理性条文，如在《药品生产质量管理规范》(1992年修定)中第七章生产管理第五十二条指出：每一产品均应制定生产工艺规程和岗位操作规则；第五十三条指出生产工艺规程和岗位操作规则的制定和修改应履行起草、审查、批准程序，并不得任意改变。
这里的岗位操作规则即指SOP，在实际工作中可操作性差。
现根据一些参考文献以及自己的理解浅析SOP的制定方法，以供参考。
1SOP制定的一般原则一个企业在实施GMP过程中应结合本企业的实际出发，开发出一套实施GMP规范的具体规定和具体要求。
首先应制定标准操作规程的SOP，具体应由质量管理部门(QA)将SOP 进行分类，对照GMP要求列出必需制定的SOP并按部门进行分类，统一编号以便统一管理；确定制定SOP的程序，明确制定人、审核人、批准人权限；确定SOP的基本格式，一个企业最好做到基本格式一致；根据SOP分类不同确定编写基本内容的思路；确定SOP 的执行与修改程序。
2SOP的分类2.1SOP分类的一般原则标准操作规程的具体内容除了生产管理规程外，还包括卫生管理规程、质量管理规程、设备管理规程以及物料管理规程等。
一般地说，有一些SOP涉及到公司许多部门的共同活动，而与产品无关，如：如何进入生产区；厂房和设备的维修；清洁指令等。
厂房与设施管理规程
厂房与设施xxxxxx有限公司本标准管理制度文件实施年月日目录厂房设计管理规程-------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-001厂房施工管理规程-------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-002厂房验收管理规程-------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-003 厂房内防鼠、防虫措施管理制度------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-004洁净区排水系统管理规程-------------------------------DP-GL-SB-02-005 洁净室保养规程---------------------------------------DP-GL-SB-02-006 安全管理规程-----------------------------------------DP-GL-SB-02-007 消防管理制度-----------------------------------------DP-GL-SB-02-008消防器材管理制度-------------------------------------DP-GL-SB-02-0091.目的：建立厂房建造前设计管理制度，明确设计及归档的程序。
2.范围：适用于所有新建厂房的设计管理。
3.责任：公司领导、设备部部长、生产部部长、品控部部长。
4.内容：4.1准备4.1.1根据企业的生产建设规划，由生产副总经理和总工程师向总经理提出新、扩、改建厂房及对厂房进行大修的项目建议；4.1.2建议内容包括：目的、资金、时限、效果等预测；4.1.3当建议得到批准后，成立项目小组，选定项目负责人。
(商场 写字楼)物业项目工程施工管理制度sop流程
一、目的规范工程安全、环境、文明管理，确保工程有序进行。
二、适用范围适用于所有园区各种内外部工程施工。
三、工程施工安全规程1.根据《安全生产法》，加强对施工人员的安全、防火教育，特别是电焊工、登高作业人员、电工、车辆驾驶员、架子工等特种作业人员的安全教育及培训，上岗前必须培训完毕，必须做好培训台账记录，作业人员必须持证上岗，严禁无证作业。
2.施工单位负责人、班组负责人每月不少于1次进行安全培训。
（新建园区适用）3.移动电器、电源线和配电箱等应保持完好，齐全，有效，临时电源的安装必须符合“三级电箱二级保护”的用电要求，配电箱和开关箱上必须安装漏电保护器，所使用的电器工具外壳要采取保护性接地，严防漏电，短路和电火花的产生。
带电作业、搭电、配电等必须由具备电工资质的作业人员操作。
现场应配备足够的配电箱供施工人员接电。
4.施工现场的乙炔和氧气等化学危险品应分区存放，做好危险品标识，指定管理人。
在存放及使用过程中应保持安全距离，盛夏季节做好降温处理，禁止在野外暴晒。
油漆使用后需及时做好密封，摆放于阴凉位置。
5.外来施工人员施工前需办好入场手续（已运营园区适用）；各施工班组人员应办理好工卡，施工时需随身携带工卡备查（在建园区适用）。
6.施工现场要设置安全责任公示栏，施工道路及各楼层走道必须做好安全宣传及警示标识的张贴。
（在建园区适用）7.沟槽、基坑开挖前必须做好安全措施，防止滑坡，塌方，并配备足够的围护设施。
8.做好工程车辆的安全管理工作，严禁无证驾驶、酒后驾驶、疲劳驾驶，及时检查车辆状况，保证工程车辆正常工作。
叉车、吊车作业需做好物资运输防护，防止滑落、坠落及碰撞。
9.参加施工作业的一切人员必须戴好安全帽进入施工现场，2米以上施工作业必须佩戴安全带，安全带必须固定在稳定的安全装置上，穿防滑鞋作业。
外脚手架的搭拆必须由专业架子工操作。
所有施工作业严禁穿拖鞋。
10.进行电焊作业时应配备足够大的焊渣斗以免焊渣引起火灾。
工程施工类sop
施工类SOP（Standard Operating Procedure）是指在工程施工过程中，为保证工程质量、安全、进度等方面的顺利进行，对各项工作程序和操作方法进行规范化的书面指导文件。
以下是一篇关于工程施工类SOP的范文，字数超过500字。
工程施工类SOP模板：一、目的：为确保工程施工的顺利进行，提高工程质量，保障施工安全，降低成本，提高工作效率，制定本SOP。
二、适用范围：本SOP适用于我公司承接的各类工程施工项目，包括但不限于土建工程、安装工程、装修工程等。
三、工作程序：1. 工程前期：（1）项目立项：根据客户需求，进行项目可行性研究，编制项目建议书，提交给公司领导审批。
（2）项目立项审批：公司领导审批项目建议书，确定项目可行性。
（3）项目招标：组织招标活动，选定施工队伍和供应商。
（4）合同签订：与中标施工队伍和供应商签订合同，明确工程质量、安全、进度等方面的要求。
2. 工程施工：（1）施工准备：根据工程设计图纸，编制施工组织设计，明确施工方法、施工工艺、施工顺序等。
（2）施工现场管理：确保施工现场的安全、卫生、秩序井然，严格执行施工现场管理制度。
（3）工程质量控制：按照设计图纸和施工规范，对工程质量进行全程监控，确保工程质量符合要求。
（4）进度控制：根据施工计划，合理安排施工进度，确保工程按期完成。
（5）材料和设备管理：对施工现场的材料和设备进行严格管理，确保材料和设备的安全、完好。
3. 工程验收：（1）自检：施工完成后，组织自检，对工程质量、安全、进度等方面进行总结。
（2）验收申请：向业主提交验收申请，约定验收时间。
（3）验收：业主组织验收，对工程质量、安全、进度等方面进行评估。
（4）验收反馈：根据验收结果，对存在的问题进行整改，并向业主反馈整改情况。
四、操作要求：1. 严格遵守国家法律法规和公司规章制度，确保工程施工的合法性。
2. 严格按照施工图纸和施工规范进行施工，确保工程质量。
SOP-生产质量管理职责
1.目的：本标准规定了各部门及人员的生产和质量管理职责。
2.适用范围：适用于公司各管理部门及人员。
3.管理职责3.1参与生产过程的每一个人都应对质量负责。
3.2各部门及各级人员都应参与建立或执行公司的质量保证体系。
3.3质量部职责：A)质量部应参与所有与质量相关的活动。
B)所有与质量相关的文件应该由质量部门审核、批准。
C)独立的质量部门的主要职责不可授权他人，这些责任包括，但不限于：-建立并批准质量标准和检验操作规程。
-负责所有原料、中间体和产品的检测、报告结果、放行和否决。
-建立原料、中间体、产品、包装材料、标签的放行和拒收系统。
-在中间体和产品放行前，审核已完成的批生产记录和检验室控制记录。
-确保偏差已被调查、解决。
-批准批生产操作规程和记录-批准所有可能影响中间体或产品质量的程序。
-确保进行内部审计。
-批准可能影响中间体或产品质量的变更。
-审核并批准验证方案和报告。
-确保调查并解决产品质量投诉。
-确保进行原料供应商的资质评估，批准合格供应商。
-确保有稳定性数据支持产品和/或中间体的复检期和贮存条件。
-批准不合格品、拒收和召回产品的处置。
-进行年度产品回顾3.4生产技术部职责包括，但不限于：-按照已建立的书面程序起草、审核、分发中间体/产品的批生产操作规程和记录。
-依据已经批准的批生产操作规程和记录生产产品/中间体。
-审核所有的批生产记录，确保填写完整、正确、有签名。
-确保所有的生产偏差都已报告、评估、主要偏差已做了调查，并记录。
-确保生产设施的清洁，需要时要消毒。
-确保用进行必要的校验，并有记录。
-确保用有效的体系来维修、保养厂房设施、设备，并有记录。
-确保验证计划、方案和报告的起草、审核。
-按批准的验证方案实施验证。
-确保新的或有变动的生产设施和设备经过了确认。
-对产品、工艺、设备等要做的变更进行评估。
-按批准的程序，确保在批准的供应商处采购。
-按批准的程序，进行物料的入库、贮存、标识和发放。
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标准操作文件
Standard Operating Procedure
审批
分发部门
1、目的
建立厂房、设施施工管理SOP，保证厂房、设施施工符合设计要求。
2、范围
适用于本公司所有厂房、设施的新建、扩建、改建或大修的施工现场管理与控制。
3、定义
施工：按设计要求、计划建设。
4、职责
工程部：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
项目部（工程部）：负责组织、监督整个施工过程。
生产部、质量保证部、质量控制部、物流部、生产总监、技术总监：负责本规程的审核。
质量总监：负责本规程的批准。
相关部门负责按本规程执行。
5、引用标准
《建筑施工规范》
《建筑安装装修规范》
《机械设备安装工程施工及验收通用规范》
《洁净室施工及验收规范》
《工业金属管道工程施工及验收规范》4-GB50235-97
6、材料
无
7、流程图
流程
职责
派生记录
工程部、项目部、监
理方工程部、项目部工程部、项目部
工程部、项目部、监理方、施工方
工程部、项目部、监理方、使用部门
设计方
工程部、项目部
施工方
工程部、项目部、监理方、使用部门
8、 程序 8.1
施工前准备
8.1.1新建项目施工前准备
在设计方提供图纸后，工程部（项目部）进入施工准备阶段。
8.1.1.1招标工作
新建厂房必须进行立项报批，需进行招标，取得施工许可证后方可开始施工。
（1）投标公司情况确认；
（2）投标公司应不少于3家，需要重点考察投标公司的施工资质、技术力量水平、组织管理能力和近3年的工程业绩情况；
（3）确定中标方；
（4）通过组织专家对技术、商务标进行评比，确定中标方，与中标方签订施工合同。
8.1.1.2监理公司确认
确认有相应监理资质的监理公司，作为建设方的代表，协助工程部（项目部）进行现场管理，出具监理方案。
8.1.1.3施工许可证的取得
取得政府核发的“施工许可证”，填写“开工报告”交上级领导审核；经上级领导确认可以开工，进入开工阶段。
8.1.2非新建项目施工前准备
非新建厂房项目，公司确定是否需招标，若需招标，招标步骤同8.1.1。
8.2施工过程控制
8.2.1现场安全控制
不带安全帽禁止进入施工现场；施工现场的各种安全设施、设备和警告、安全标志等未经领导同意不得任意拆除和随意挪动。
8.2.2进场施工材料控制
8.2.2.1报请验收
任何材料进场后施工方均填写“施工材料样品清单”和“施工材料样品报验表”
书面报请验收。
8.2.2.2现场验收
监理方和建设方均需依据所签合同中的规定进行现场验收，并将验收情况及结论填写在“施工材料进场验收记录”中，要求品牌、材质、规格型号、数量等均无误，并应提供相关材质证明。
合格材料一旦进场，无工程部（项目部）负责人同意，不允许出场。
验收为不合格材料的，要求其立即退场。
防止合格品与不合格
品混淆。
对于由于材料不合格造成的工期延误，由施工方负责。
8.2.2.3施工材料的存放及取样检测
材料进场后，施工方应将不同材料按不同规格分类码放，应防潮、防锈、防变形。
对隐蔽安装的材料应留样。
关键材料必须进行见证取样，送国家法定单位检测，
合格后方可用于工程中，否则填写“施工材料退场审批表”经领导确认后及时清理出现场。
8.2.3中间质量控制
8.2.3.1分部或分项工程验收申请
只有上一道工序验收合格后方可进行下一道工序的施工。
施工方应提前24小时书面提出验收申请，对于不申请验收而继续下一道工序的，工程部（项目部）有权要求其停工，直至上一道工序验收合格。
验收过程需填写“分部或分项工程施工报检表”，有压力管道部分的还需进行管道压力测试，测试依据《工业金属管道工程施工及验收规范》，测试过程需填写“压力管道试验记录”。
由此造成的工期延误，由施工方负责。
8.2.3.2隐蔽施工管理
隐蔽工程在隐蔽之前，施工方应提前24小时书面提出隐蔽施工申请，验收过程中要填写“隐蔽工程系统封闭记录”待验收合格后方可进行下一道工序的施工。
8.2.3.3工程部（项目部）中间过程质量控制
工程部（项目部）应加强施工中间过程的质量监控，不断的进行巡查，督促施工公司把好工程质量关。
现场巡查情况记录在“施工质量监控记录”作为施工过程质量监控的依据。
8.2.3.4施工中问题的处理
各专业、部门在施工过程中，发现问题的要及时反馈到工程部（项目部）。
由工程部（项目部）填写“现场指令”通知施工方解决。
有必要的，提请设计方修改设计。
8.2.4工期控制
8.2.4.1严格按照施工组织设计和施工方案执行
工期作为施工过程中的一个主要控制点，工程部（项目部）应按照施工方提交的施工组织设计和施工方案进行控制。
8.2.4.2工期滞后的管理
（1）对于工期出现滞后的偏差，工程部（项目部）应立即组织施工方查找问题点，分析原因，提出解决方案。
偏差发现、分析、解决方案、处理结果按实际情况记录到“现场指令”。
（2）当工期滞后较多，后期无法弥补时，工程部（项目部）应立即填写“变更指令”
向公司主管领导汇报，便于公司进行工作安排。
8.2.5资金控制
严格做好项目预算，在保证工程质量的情况下尽量为公司节省资金。
8.3施工文件记录的管理
施工过程中各类质量监控记录应完整及时存档，其将成为竣工验收的重要组成部分。
9、EHS
无
10、派生记录
开工报告
变更指令
工作联系单
施工材料样品报验表
施工材料样品清单
施工材料进场验收记录
施工材料退场审批表
施工质量监控记录
现场指令
分部或分项工程施工报检表
隐蔽工程系统封闭记录
压力管道试验记录
11、相关文件
无
12、注意事项
工程实施过程中，工程部安排专业人员对整个工程实施过程进行监督，保证工程质量，发现问题及时纠正。
专业人员对工程实施进行监督的过程中，发现问题及
时填写“工作联系单”。
13、附录
无
14、变更记载。