中药剂型改进的调查报告开题报告
中药行业中的临床研究药物剂型优化与改进

中药行业中的临床研究药物剂型优化与改进中药行业一直以来都是医药界的重要组成部分,中药的临床研究是中药发展的重要环节。
随着科技的不断进步,中药的剂型优化与改进也成为了中药行业中的重要话题。
本文将探讨中药行业中的临床研究药物剂型优化与改进的相关内容,分析中药行业中药物剂型优化的必要性和方法。
一、中药行业中药物剂型优化的必要性中药作为一种传统的药物形式,其剂型一直以来都相对传统和单一。
然而,随着临床需求的变化和科技的发展,传统的中药剂型无法满足现代医疗的要求。
因此,中药行业中药物剂型优化变得尤为重要。
首先,中药物剂型优化可以提高药物的疗效和安全性。
通过对中药剂型的优化,可以增加药物的溶解度、吸收度和稳定性,提高药物的生物利用度,从而提高其临床疗效。
同时,通过优化剂型,还可以减少药物的副作用和毒性,提高药物的安全性。
其次,中药物剂型优化可以提高患者的用药便利性和遵从性。
传统的中药剂型多为水煎剂、丸剂等需要煎煮或多次服用的形式,不仅操作繁琐,还容易造成用药不便。
而通过剂型优化,可以将中药制成颗粒、口服液、贴剂等更加方便患者使用的形式,提高患者的用药便利性和用药遵从性。
最后,中药物剂型优化是中药行业现代化发展的需要。
传统的中药剂型的不足和局限性已经制约了中药行业的发展。
而通过优化剂型,可以促使中药行业走向规范、现代化,提高中药的竞争力和市场占有率。
二、中药行业中药物剂型优化的方法中药物剂型优化的方法多种多样,可以根据不同情况选择合适的方法。
下面将介绍一些常见的中药物剂型优化的方法。
首先,可以通过提取、纯化和浓缩等技术手段优化中药剂型。
通过提取纯化技术,可以从中草药中提取出有效成分,并去除杂质,提高药物的纯度和活性。
通过浓缩技术,可以将多剂量的中药浓缩成适合患者使用的剂量,提高药物的效果和用药便利性。
其次,可以通过微胶囊、纳米粒、聚合物包衣等技术手段改进中药剂型。
微胶囊技术可以将药物包裹在微小的胶囊中,延长药物释放时间,提高药物的生物利用度。
我院中成药不同剂型应用调查分析

我院中成药不同剂型应用调查分析近日,我院进行了一项“中成药不同剂型应用调查分析”的研究,旨在探究中成药不同剂型在医学中的应用情况以及存在的问题。
本文将从调查的目的、方法和结果三个方面对此进行详细阐述。
一、调查目的中成药是中国医学的特色之一,具有中西药并用、通治多病、副作用小等优点,被广泛应用于临床治疗。
中成药通常可分为丸剂、水剂、糖浆剂、胶囊剂、片剂等多种剂型。
而在实际应用中,医师对于不同剂型的选择存在偏好和差异,且有时并不科学。
因此,本次调查的目的是了解医师对于中成药不同剂型在实际应用中的情况,进一步探究其所存在的问题,并提供相应的建议。
二、调查方法本次调查采取了问卷调查法,调查对象为我院内科、外科、儿科和中医科的60名临床医生。
调查问卷涵盖了医师对于中成药各种剂型在应用中的了解、是否存在偏好、是否关注患者反馈意见等问题。
另外,还针对医师在应用过程中可能遇到的难题,如中成药的药效如何评估、怎样发挥其最大疗效等问题进行了调查。
三、调查结果根据调查结果,我们得到了如下的结论:1.医师对中成药不同剂型的了解不足。
虽然60名医师中有52人在日常工作中使用中成药,但对于不同剂型的用途、优缺点还有不够明确的认识。
2.医师的偏好存在差异。
调查结果表明,67%的医师认为丸剂更加方便,28%的医师选择胶囊剂,水剂和糖浆剂则被应用的较少。
3.医师对患者反馈意见的关注不足。
近四分之一的医师没有考虑过患者的反馈意见,只有36%的医师以患者不适为依据来判断药物的疗效。
在针对调查所得结果进行分析后,我们也提出了一些相应的建议:1.增加医师对中成药不同剂型的了解。
通过培训、学术讲座等途径,提高医师对于不同剂型的认识水平。
2.鼓励医师根据病情、患者需要等因素选择不同的剂型。
不能只是根据自己习惯来选择剂型。
3.重视患者反馈意见,加强医患交流的沟通。
医师应该鼓励患者积极反馈治疗情况,以便更好地指导临床应用。
总之,通过本次调查,我们为中成药不同剂型在应用中的问题提供了一定的了解和思考。
中药注射剂合理使用分析与对策的开题报告

中药注射剂合理使用分析与对策的开题报告一、研究背景及意义中药注射剂是一种特殊剂型的中药制剂,在急救、重症监护、手术等特殊情况下具有重要的临床应用价值。
然而,随着中药注射剂的广泛使用,其产生的问题受到了广泛的关注。
一些研究表明,中药注射剂的不良反应和使用不当问题较为突出,包括血管损伤、过敏反应、混淆使用等问题,这些问题严重影响了中药注射剂的临床安全性和有效性。
因此,对中药注射剂合理使用的分析与对策具有重要的研究价值。
二、研究目的本研究旨在对中药注射剂的合理使用进行分析研究,探讨其不良反应和使用不当问题的原因,提出相应的对策和建议,以促进中药注射剂的临床安全合理使用。
三、研究内容(一)中药注射剂的概述介绍中药注射剂的定义、分类、特点、临床应用等情况。
(二)中药注射剂的不良反应及原因分析对中药注射剂的不良反应进行归纳总结,并分析其发生的原因,探讨如何有效预防和处理中药注射剂的不良反应。
(三)中药注射剂的使用不当问题及原因分析分析中药注射剂使用不当的主要问题,包括混淆使用、超剂量使用、不合理配伍等问题,并对其原因进行分析。
(四)中药注射剂的合理使用对策及建议针对中药注射剂的不良反应和使用不当问题,提出相应的对策和建议,包括加强监管、规范管理、加强培训等方面。
四、研究方法本研究采用文献调研、案例分析和专家访谈等方法进行。
通过收集相关文献和案例,分析中药注射剂的不良反应和使用不当问题,进而探讨其原因和对策;同时,通过专家访谈,获取相关专业人员的意见和建议。
五、研究预期成果本研究预期通过对中药注射剂合理使用的分析与对策,提出针对中药注射剂不良反应和使用不当问题的解决方案,为其在临床上的安全和有效应用提供参考。
中药行业中的临床研究药物剂型优化与改进

中药行业中的临床研究药物剂型优化与改进中药行业经过长期的发展与研究,已经取得了许多重要的成果。
然而,传统的中药剂型存在一些问题,给临床研究带来了一定的挑战。
为了提高中药的疗效和适应现代医学的要求,临床研究药物剂型的优化与改进成为了中药行业的热点问题。
一、中药药物剂型的特点及存在问题中药药物剂型与西药有着很大的不同。
中药以天然药材为基础,具有多种治疗成分,但存在药效不稳定、药物吸收差异大、分解代谢率低等问题。
同时,传统的中药剂型以煎煮、冲服、膏剂等形式为主,操作复杂,用药困难,不便于患者的服用和临床研究。
二、中药药物剂型的优化与改进为了解决传统中药剂型存在的问题,中药行业在临床研究中逐渐引入现代制剂技术,进行了一系列药物剂型的优化与改进。
1. 物理技术改进通过物理技术的改进,可以提高中药药物剂型的稳定性和药效。
(1)纳米技术:利用纳米技术制备中药纳米粒子,提高药物的溶解度,增加药物吸收,改善药效。
(2)微球技术:采用微球技术制备中药微球,可以实现药物的控释和靶向给药,减少喝药次数,提高药物的生物利用度。
(3)热喷雾干燥技术:利用热喷雾干燥技术制备中药微粒,可以提高药物的溶解速率,增加药效。
2. 化学技术改进通过化学技术的改进,可以提高中药活性成分的稳定性并增强药物的疗效。
(1)酯化改进:通过酯化反应改变中药分子的结构,提高药物的稳定性和生物利用度。
(2)活性基团改造:通过改变中药活性基团的结构,增强药物的疗效和抗菌能力。
(3)原位制剂技术:利用原位制剂技术将中药活性成分与其他化学物质嵌合,提高药物的溶解度、稳定性和生物利用度。
3. 生物技术改进通过生物技术的改进,可以提高中药药物剂型的生物利用度和药效。
(1)基因工程技术:利用基因工程技术将中药有效成分的基因导入大肠杆菌等载体,通过发酵法大量制备活性成分。
(2)细胞渗透技术:通过细胞渗透技术提高中药活性成分在细胞内的吸收和生物利用度。
(3)载体技术:采用载体技术将中药活性成分载入纳米材料或聚合物,有效提高药物的稳定性和生物利用度。
中药颗粒开题报告内容

中药颗粒开题报告内容中药颗粒开题报告内容一、研究背景中药是中国传统医学的重要组成部分,凭借其独特的理论体系和疗效,在世界范围内得到了广泛的应用和认可。
然而,传统中药的制剂形式存在一些问题,如煎煮复杂、口感苦涩等,使得一些患者难以接受。
为了解决这些问题,中药颗粒应运而生。
二、研究目的本研究旨在探索中药颗粒的制备工艺、质量控制方法以及其在临床应用中的疗效和安全性,为中药颗粒的推广和应用提供科学依据。
三、研究内容1. 中药颗粒的制备工艺中药颗粒的制备工艺对于其质量和疗效具有重要影响。
本研究将通过实验室试验和文献综述的方式,研究中药颗粒的制备方法,包括研磨、浸泡、过滤、喷雾干燥等关键步骤,以及各个步骤的工艺参数的优化。
2. 中药颗粒的质量控制方法中药颗粒的质量控制对于保证其疗效和安全性至关重要。
本研究将通过对中药颗粒中有效成分的含量测定、微生物检测、重金属检测等方法的研究,建立中药颗粒的质量控制标准,并探索其稳定性和可溶性的评价方法。
3. 中药颗粒的临床应用研究中药颗粒在临床上的应用是本研究的重点之一。
通过对中药颗粒在不同疾病治疗中的应用进行观察和分析,评估其疗效和安全性,并与传统中药制剂进行比较,以验证中药颗粒的临床应用价值。
四、研究方法1. 实验室试验通过实验室试验,对中药颗粒的制备工艺进行优化,并对其质量进行评估。
2. 文献综述通过对相关文献的综述,了解中药颗粒的制备方法、质量控制方法以及临床应用情况,并进行分析和归纳。
3. 临床观察通过对患者的观察和数据收集,评估中药颗粒在临床应用中的疗效和安全性。
五、预期结果1. 中药颗粒的制备工艺将得到优化,提高制剂的质量和稳定性。
2. 建立中药颗粒的质量控制标准,为其生产和质量监管提供科学依据。
3. 通过临床观察,验证中药颗粒的疗效和安全性,为其在临床上的应用提供依据。
六、研究意义中药颗粒的研究对于中药现代化和国际化具有重要意义。
中药颗粒的制备工艺和质量控制方法的研究,可以提高中药制剂的质量和稳定性,增加患者的便利性和接受度。
中药行业中的临床研究药物剂型优化与改进

中药行业中的临床研究药物剂型优化与改进随着现代医学的进步,中药在临床应用中的地位不断提升,对中药的研究也在不断深入。
其中,中药药物剂型的优化与改进成为了研究的重点之一。
本文将从中药行业中的临床研究角度,探讨中药药物剂型的优化与改进所带来的益处和挑战。
一、中药药物剂型的意义和目标中药药物剂型是指将中药制成具有一定形态和规格的剂型,以便于患者使用和临床应用。
良好的中药药物剂型可以保证中药的稳定性、疗效和安全性,提高患者的依从性和治疗效果。
因此,优化和改进中药药物剂型具有重要的意义。
中药药物剂型的优化目标主要包括:提高中药的口服生物利用度、增强中药组分的稳定性和活性、减少剂量变异性、提高患者依从性等。
同时,中药药物剂型的改进也要考虑到中药的特性和传统的制剂形式,以保留中药的整体治疗理念和经典书籍对药物的要求。
二、中药药物剂型的优化策略在中药药物剂型的优化与改进中,研究人员通常会采取多种策略来提高药物的性能和疗效。
以下是几种常见的优化策略:1. 高效载体技术:采用高效载体技术可以提高中药的生物利用度和疗效,减少剂量的变异性。
比如利用纳米技术可以制备纳米粒子载体,增加中药的溶解性和稳定性,提高中药的吸收率。
2. 现代制剂技术:采用现代制剂技术可以改变中药的药物释放和吸收规律,提高药物的疗效。
例如,利用缓控释技术可以实现中药的持续释放,增加药效的持续时间。
3. 多组分配伍技术:中药药物剂型常常由多个组分组成,而其中的组分之间可能存在相互作用和干扰。
因此,采用多组分配伍技术可以提高中药的相容性和稳定性,同时增强药效。
4. 转化研究:中药的传统剂型往往存在着一些不足,如易分解、低生物利用度、不便于使用等。
因此,通过转化研究,将中药转化为更易于使用和吸收的新型剂型,可以提高中药的质量和临床价值。
三、中药药物剂型优化的挑战中药药物剂型优化与改进面临着一些挑战,主要包括以下几个方面:1. 中药的特殊性:中药药物剂型优化需要充分考虑中药的特殊性,如药材的多样性、组分复杂性、药物相互作用等。
中药饮片的剂型改进及其科学性分析(一)

中药饮片的剂型改进及其科学性分析(一)中医临床中应用最广泛的一种剂型—中药汤剂是以中药饮片为主要原料的,而中药饮片则是在中药理论的指导下根据调剂和制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的成品。
中药炮制历史悠久,蕴藏着深厚的中医药理论和丰富的经验、技艺,但随着现代科学技术的发展,越来越显示出它的滞后和不足,加之在生产、经营、管理和质量标准等方面的诸多问题,直接影响了患者的用药安全和疗效以及中国中医药的发展和在国际市场上的竞争力。
这些已经引起了许多学者关注,并对此进行深入探讨和研究,也成为今后一段时期中医药现代化改革的主要任务之一。
本文简要地分析了国内目前中药饮片的问题及剂型改进的发展现状,从药效学和应用科学性等方面探讨了中药饮片颗粒、配方颗粒等新剂型的合理性和定位问题。
拓展中药新剂型的研究具有重要意义,建议尽快规范质量标准,并不断提高技术水平和产品质量。
1 目前中药饮片普遍存在的问题及剂型改进的必要性目前我国的大多数中药饮片的生产加工条件简陋,硬件(厂房、设备)和软件(技术、管理)水平都较低,炮制工艺也缺乏统一规范。
《中国药典》(2000版)仅收载炮制品种22个,而中医临床常用配方中800多种饮片都是各地方或企业自定标准,造成“一方通用,但疗效有别”的现状。
因此缺乏统一的炮制规范和统一的质量标准,直接影响了中药饮片的质量,也是调配剂量不准、中药疗效不稳定的根本原因。
(1)尽管我们在饮片的包装和储存、运输方面都做了很多努力,但饮片的霉变、虫蛀、走油等现象几乎在所有的生产经营企业、医院药房都程度不同的存在,同时,由于在加工炮制过程中的不规范,饮片的厚度、大小、水分等诸方面都差异较大,很难做到准确称量、调配。
有人对100种中药饮片进行厚度测定,结果有1/3不合规定。
这样,饮片在同样的煎煮时间,有效成分如生物碱、苷类、香豆素、挥发油的溶出、利用不同,疗效不同。
(2)在很多人的观念中,包括专业的药剂人员,常常认为多数中药没有或极少毒副作用,服用剂量存在差异问题不大,特别是医院中药调配工作繁重而辛苦,在调配饮片配方时,称量通常是“差不多就行”,有时甚至直接手抓分拣。
剂型改造可行性研究报告

剂型改造可行性研究报告一、研究背景随着医药技术的不断发展和人们生活水平的提高,对药品剂型的要求也越来越高。
传统的剂型可能存在着不便携、服用困难、不易保存等问题,因此需要对其进行改造,以满足人们的需求。
剂型改造涉及到药物的物理性质、制备工艺、稳定性等多个方面,需要进行充分的可行性研究。
本报告旨在对某一特定药物的剂型改造进行可行性分析,并提出改造方案。
二、研究目的1. 对目标药物的原有剂型进行评估,明确其存在的问题和不足。
2. 分析和比较不同的剂型改造方案,评估其可行性和实用性。
3. 界定最佳的剂型改造方案,为后续的研发提供依据。
三、研究对象目标药物:布洛芬原有剂型:片剂四、研究内容1. 布洛芬的物理性质和药理特点分析2. 目前市场上布洛芬的剂型情况调研3. 不同剂型改造方案的比较与分析4. 确定最佳的剂型改造方案5. 可行性研究和预计效果分析6. 结论与建议五、研究方法1. 文献调研2. 实地调查3. 数据分析4. 实验研究六、研究进展1. 布洛芬的物理性质和药理特点分析布洛芬是一种非甾体类消炎药,具有抗炎、镇痛和退烧的作用。
其物理性质为白色结晶性粉末,溶解度较低,不稳定于光、热、潮湿等条件下。
目前市场上主要使用的剂型为片剂,便于口服,但存在服用不便、携带不方便等问题。
2. 目前市场上布洛芬的剂型情况调研经过市场调研,发现目前市场上布洛芬的剂型主要为片剂、胶囊剂和口服液。
片剂便于口服,但携带不方便;胶囊剂便于携带,但口服不方便;口服液容易服用,但不便携。
因此,需要对布洛芬的剂型进行改造,以解决以上问题。
3. 不同剂型改造方案的比较与分析针对布洛芬的物理性质和市场需求,提出了以下几种剂型改造方案:1) 复合片剂:将布洛芬与其他药物复配成片剂,提高携带方便性;2) 口崩片剂:将布洛芬制成口崩片剂,方便口服;3) 纳米胶囊剂:将布洛芬包裹在纳米胶囊中,提高稳定性和口服便利性。
4. 确定最佳的剂型改造方案经过多次实验和成本效益分析,确定了口崩片剂作为最佳的剂型改造方案。
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目录1、选题依据 (3)1.1论文题目及研究领域 (3)1.1.1论文题目 (3)1.1.2研究领域 (3)2、论文调查的意义 (3)3、论文调查研究的内容 (3)3.1调查我国目前中药剂型的现状 (3)3.2调查我国人民群众常用中药剂型 (3)3.3中药剂型的开发重点 (3)3.4我国中药剂型存在的不足 (3)4、调查方法及步骤 (3)4. 1通过网络数据资源对中药剂型的间接调查 (4)4.2通实地调查和询问 (4)4.3记录查阅的资料和访问的资料,分别进行归类 (4)4.4资料整理 (4)4.5 撰写调查报告 (4)5、论文进度计划 (4)5.1选题 (4)5.2查阅资料 (4)5.3统计分析资料 (4)5.4论文撰写 (4)6、文献查阅及文献综述 (4)7、参考文献 (9)1、选题依据1.1 论文题目及研究领域1.1.1 论文题目:中药剂型改进的调查报告1.1.2 研究领域:现代中药制剂2、调查的意义中药剂型历史悠久,内容丰富,品种繁多,近几十年来中药剂型的研究,大量吸收了现代药学理论和技术,研究开发出许多中药新剂型,为临床用药提供了多种给药途径和有效的防治药物。
然而目前中药剂型研究尚有不少问题值得深入探讨。
随着社会的发展,科学技术的进步,中药原有的药物剂型就显示出它的局限性,如用于急症救治的汤剂、散剂、丸剂等都是属于口服给药剂型。
因此,服用后须经胃肠粘膜上皮细胞的吸收,进入血液循环后,分布到机体各部位产生药物效应。
因而在药物产生效应之前将受到如下因素的影响:(1)胃的排空速率;(2)胃内容物;(3)胃肠分泌物及粘膜内的代谢;(4)血液循环一一肝脏的药理作用:(5)药物的溶出速率等,因而产生的药物效应缓慢,对处于昏迷状态,饮食不进的危重病人,还存在着服用不便等问题[1]。
由于急症患者处于高度危急状况,固此,在治疗上必须争分抢秒急救,因而在药物使用上急需高效、速效、长效型药物,才能满足和适应医疗的需要,所以必须对原中药剂型进行改革,这也是发展中医事业的需要。
本文拟对我国(重点是四川等地)中药企业、药店、医院的中药剂型现状进行了调查,通过调查研究,对我国的中药剂型有初步的了解,从而为准确把握当前全国中药剂型的实际现状,深化药品改革,加强医药品的针对性,提高中药剂型的实效性,探索实施中药剂型的新路子,提供了客观依据[1]。
3、论文调查研究的内容3.1 调查我国目前中药剂型的现状3.2 调查我国人民群众常用中药剂型3.3 中药剂型的开发重点3.4 我国中药剂型存在的不足4、调查方法及步骤本文通过查阅相关文献资料和对中药制药公司的调查分析以实现其目的。
调查方法分为网络调查和实地调查两种。
其一通过网络资源收集并调查现在最新研究进展和研究方向。
其二实地调查了解中药制剂公司对中药剂型的开发利用现状和实地对群众的问卷调查。
4.1 通过网络数据资源对中药剂型的间接如通过对中国期刊数据库、万方数据库、维普数据库和网络上对中药剂型阐述的资料收集,并记录前沿信息与技术。
4.2 通实地调查和询问成都中药制剂公司如迪康等公司参观和访问。
内容有:中药剂型的种类,目前最新研究的中药剂型与发展方向以及哪些中药剂型在市场分布及销售情况以及到四川彭州光大制药厂进行调查。
4.3 记录查阅的资料和访问的资料,分别进行归类。
4.4 资料整理4.5 最后浅析中药剂型的改进的必要性和在我国中医药上的发展,并撰写调查报告。
5、论文进度计划5.1 选题………………………………..2006.9—2006.105.2 查阅资料…………………………….2006.10—2006.125.3 统计分析资料…………………………..2006.12—2007.25.4 论文撰写………………………………..2007.2—2007.46、文献查阅及文献综述文献综述中医中药是相互依存的亦是不可截然分割的整体,他们之间可以相互促进和发展。
中药的剂型是在中医理论指导下,为发挥药物的最佳疗效而确定的类型,我国古代的医药典籍中对药物剂型是使用药物的必要方式已早有认识,如金代李东垣的《用药法象》说:汤者荡也,去大病用之。
散者散也,去急病用之。
丸者缓也,不能速去之,其用药之舒缓,而治之也。
这都说明了剂型对发挥药效有一定影响。
我国早期的医药典籍《内经》就记载有汤、丸、散、膏、丹等剂型。
至东汉张仲景所著的《伤寒论》记载的剂型有汤、丸、散、栓、洗、软膏、糖浆等十余种制剂。
明代李时珍编著的《本草纲目》总结了十六世纪前我国劳动人民医药实践的经验,收载的药物剂型近40余种,充分显示了祖国医药学中药剂型的绚丽多彩,促进了中医药事业的繁荣和发展[1]。
中医药学是一个独特的理论体系,中药制剂的研究必须与中医的脏腑、经络、气血、辨证论治、方剂、药性等理论密切联系起来,这是中药剂型研究的重要原则。
遵循这个原则研制开发的新药剂型。
才能发挥良好效力。
若离开中医理论的指导,中药剂型研究将失去活力,有关例证不胜枚举。
如在活血化淤可使“气带滞淤”转化为“气血流畅”的理论指导下,研制而成的“丹参注射液”,“心宝”,“活心丹”,“宽胸丸”等中药用于冠心病,心绞痛确有疗效,而有不少开发研制的新药临床疗效不显,有的甚至有毒副作用,尚未推广应用既被淘汰,原因也就是违背这一原则。
遵循和运用中医药理论,在中药剂型改进中对组方选药、设计剂型和制定工艺方面均具有重要指导意义。
1、中药剂型的现状与研究中药剂型有传统的汤剂,丸剂、散剂、外用膏、丹剂、酒剂、锭剂、油剂、内服膏剂,熨剂、茶剂、灸剂、露剂等。
近年来应用现代技术的成就创制新制剂,新剂型有:冲剂,口服瓶剂,膜剂,涂膜剂,海绵剂,微型胶囊,静脉乳剂,栓剂等.[1]建国后,我国中药制备工艺逐步规范合理,剂型改进取得成效。
近年来,新开发的中药新药的剂型日趋符合临床要求,符合药物性能和生产的可能性。
西药常用的五大类“传统剂型”包括口服制剂(片剂、胶囊、口服液等)、吸入型制剂(气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等)。
注射液与输液类制剂和粘膜释放与透皮释放制剂(肛门栓剂、阴道栓剂、外用贴膜剂等)以及植入式药剂,基本已可用作中药制剂的剂型;而原来中药的传统剂型膏、丹、丸、散等,已经逐步被改造,在中成药生产中的比例逐步下降。
西药的一些新型给药剂型如控释(缓释)剂型,我国在现代中药制剂的研究中也已有人在尝试使用,剂型改进工作取得了新的成果。
1995年由国家中医药管理局和地方自筹资金改建的“国家中医药管理局成都市中药制剂和剂型改革基地”,是全国第一个国家中药制剂和剂型改革基地,并通过国家中医药管理局专家组的验收。
该基地承担部、省有关研究和培训任务;开展以治疗急症、疑难症、危重症及常见病、多发病中的难点为主的中药制剂研究,以开发生产无糖颗粒、胶囊、注射剂、片剂、口服液、微型灌肠液等剂型为主,同时研制新剂型、膜剂、微型胶囊、滴丸、透皮吸收剂等;达到高效、稳效、速效。
专效、长效“五效”;剂量、体积、包装“三小”;生产、应用、携带、贮存。
运输“五方便”。
上海中医药大学附属曙光医院1997年通过国家中医药管理局组织的专家组验收,也正式成为全国中药制剂和剂型改革基地[4,5]。
2、我国常用中药新剂型与作用2.1 滴丸剂滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。
滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的,具有传统丸剂所没有的多种特点。
如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所熟悉,该滴丸由丹参、三七、冰片组成,临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。
复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制,目前已达到分子水平,减少了冰片用量,并由口服改为舌下含服,从而大大减少了对胃肠道的刺激。
因为滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体,可提高难溶性药物的生物利用度,使药物以极微小的晶粒存在,因而具有表面积大,溶出速度快的特点[12]。
2.2 膜剂膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型,临床很受欢迎,可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等,—些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。
故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。
黎国梓等研制了复方养阴生肌双层膜.底层(缓释层)以PV A(聚乙烯醇类)为成膜材料,因其融化慢,作用时间长,具长效作用;面层(速释层)以及白胶为成膜材料,因其在体液中熔化快,具速效作用,将二者制成双层膜,分别加入止痛消炎药物,经两年多的临床应用,治疗口腔溃疡362例,有效率100%,疗效较好,深受欢迎。
贵州六枝大华制药厂生产的中药博性康速溶膜可有效杀灭常见性病及引起妇科疾病的细菌,具有广谱抗菌、作用强的特点,能有效防治各种阴道炎、宫颈炎。
由于膜剂本身体积小,重量轻,随身携带极为方便[4]。
2.3 软胶囊软胶囊剂型具有杂质少,有效成分多,生物利用度高,吸收快等优势。
鉴于传统的中药制剂(丸、散、膏、丹)存在的缺点,近年来软胶囊剂型在中药制剂中的应用越来越多,其研制开发正方兴未艾。
软胶囊是—种较新的剂型,它适用于含有挥发性成分多的中药。
如以大蒜、王浆等中药为原料组成的复方大蒜软胶囊.临床具有显著的降血脂作用,能使胆固醇、甘油三酯明显降低,低密度脂蛋白明显升高。
药效学实验结果表明能明显延长出血时间,缩短凝血时间,提示能防止血栓形成,并具有一定的抗疲劳及抗衰老作用,同时掩盖了大蒜的不良气味。
软胶囊剂型的特点是:(1)纯中药制剂,不含糖,便于老年人及糖尿病患者服用。
(2)最大限度提取和保留了挥发性有效成分。
(3)内容物为高科技萃取精华,杂质含量低,不含生药粉,更易符合卫生学指标。
(4)进入胃肠迅速崩解被人体吸收,达到有效血药浓度而显效,生物利用度高。
(5)由压制法或滴制法制备,采用先进的生产工艺,一次成型,且全封闭剂型,稳定性好,避免药物分解失效。
(6)掩盖了药物中挥发性成分的不良气味,口感好,便于服用。
(7)服用量少,携带方便[4,5]。
2.4 气雾剂气雾剂具有剂量小、分布均匀、奏效快、使用方便等特点,吸入时可减少胃肠道副作用,外用则避免对创面的刺激,并可用定量阀门控制剂量,有速效的定位作用。
中药气雾剂临床可用于心绞痛、哮喘等急症的治疗,有效改变了中药制剂只能治疗慢性疾病的传统观点。
[16]如复方丹参气雾剂治疗心绞痛发作迅速有效,总有效率达94.12%(复方丹参片剂组仅8%),平均起效时间为3.461土1.352分钟;救心气雾剂经临床201例观察,治疗心绞痛总有效率达92%,大多数病例3分钟内起效,5分钟内止痛,获得满意的效果。
中药复方烧伤喷雾剂具有消炎止痛、收敛、制痂保痂作用,临床治疗不同程度烧伤患者240例,治愈率为95%,平均愈合天数为16天。
李付强[17]等将双黄连溶液经超声雾化吸入治疗呼吸道感染,能使治疗效果明显提高。