制药质量方针和质量目标

制药质量方针和质量目标
制药质量方针和质量目标

制药质量方针和质量目标

1目的与范围

统一全体员工的质量意识,并在此方针的指导下,完成公司的质量目标。公司所有员工目标的管理。

2职责

公司所有员工在各级领导管理下负责实施,质量保证部监督实施。

3总则

3.1公司是药品的专业制造企业,药品质量关系到大众健康,为社会大众提供高质量的合格药品,是公司质量管理工作的最高准则。

3.2制定质量方针,目的就是统一全体员工的质量意识,并在此方针的指导下,完成公司的质量目标。

4公司的质量方针

4.1公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨,不断树立全体员工的质量意识,

建立了一套完善的质量管理体系,严格按照国家 GMF标准组织生产和经营!

4.2 以“质量求生存,诚信谋发展”,持之以恒,开拓进取!

4.3 生产企业为质量的第一责任人,我们的每位员工要用心做好每一个产品!

4.4 说明:

1 )本公司要以严谨、严格、规范的经营态度,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。

2 )本方针与公司的总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。

3 )本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。

4 )各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。

5公司的质量目标

5.1 研发部门:确保研发产品质量可控、工艺稳定。

5.2 生产部门:出厂产品合格率100%

5.3 销售部门:保证产品销售渠道畅通,保证业务单位有合法资质。

5.4 采购部门:保证采购的物料质量符合要求。

5.5 运输部门:药品在运输过程中不受污染,符合药品贮藏条件。

5.6 仓贮部门:药品贮存符合药品贮藏条件。

6职责

6.1总经理

1 )批准公司质量方针与质量目标

2 )确保在相关职能和层次上建立质量目标,并为实现目标提供必要的资源。

6.2 质量受权人及各部门主管

1 )宣传、贯彻质量方针、质量目标,并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。

2 )指导并批准所主管的部门制定的质量目标,并检查监督目标的完成情况。

6.3 公司各部门

必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标,落实相关事项,并根据各部门的岗位职责和管理范围,制定相应的质量目标,保证公司总体目标的实现。7质量目标实施流程

7.1 顾客满意度:每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。

7.2 分目标

1 )产品改进项目和工艺改进项目:由生产部负责统计。

2 )过程产品关键质量点一次交验合格率:由生产部负责统计。

3 )准时交货率:由销售部负责统计。

4 )顾客投诉及退货次数:由销售部负责统计。

5 )工序巡检合格率:工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部负责统计。

6 )生产计划完成率:由生产部负责统计。

7 )因交货期遭顾客投诉次数:由质量部质保中心负责统计。

8 )因包装质量问题遭顾客投诉次数:由质量部质保中心负责统计。

9 )进货检查合格率:由质量部质控中心负责统计。

相关主题
相关文档
最新文档