抗体快速检测记录表
试剂使用记录报表
万泰ELISA
（抗体抗原）
（人份）
艾康快速
（人份）
SD快速
（人份）
雅培快速
（人份）
丽珠ELISA
（人份）
万泰ELISA
（抗体）
（人份）
中新科炬金标快速（人份）
万泰快速
（人份）
科华ELISA
（人份）
科华快速
（人份）
其他（并注明试剂种类）（人份）
市本级CDC
区CDC
区CDC
区CDC
区CDC
区CDC
附件1：
疾控系统各人群HIV抗体筛查试剂使用量月报表（表一）
隆尧县2011年7月疾控系统各人群HIV抗体筛查试剂使用量
检测样品来源分类
用于该人群的试剂使用量（人份）
术前检测
受血（制品）前检测
性病门诊
其他就诊者检测
婚前检查（含涉外婚检）
孕产期检查
检测咨询
北京金豪2盈科新创2
阳性者配偶或性伴检测
女性阳性者子女检测
职ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ暴露检测
娱乐场所人员体检
有偿供血（浆）人员检测
无偿献血人员检测
出入境人员体检
新兵体检
强制/劳教戒毒人员检测
妇教所/女劳收教人员检测
其他羁押人员体检
专题调查（请注明人群）
省质控
其他
合计
北京金豪75
填表说明：1.本表指各市（包括属县区)CDC，按检测样品来源分类，不同人群的HIV抗体筛查试剂使用量；
2.表格内不要有空栏，若无此人群使用量请填0；
3.本表于每月10日前由市级CDC汇总各县区试剂使用量统一上报。
填报单位：隆尧疾控填报时间：20110726填报人：李志红
HIV抗体快速检测SOP文件
HIV抗体初筛实验室管理规章制度为营造整洁的工作环境，建立良好的工作秩序，保障实验室工作的正常运行和检测过程中人身安全，特制定本制度。
1、非本实验室工作人员未经许可不得随意出入本初筛实验室2、工作人员从事本实验室工作前必须经过严格培训，熟悉本实验室规章制度，获得上岗证后才能正式工作。
3、进入实验室操作时，应穿工作服、带手套、做好隔离、安全防护措施，出实验室前要脱掉手套、洗手，及时把工作服脱下，放入实验室。
4、实验室工作人员必须认真负责，严格遵守操作规程，做好试验的各项原始记录，务必准确按时地发出阴性报告。
遇筛查阳性时应送市CDC进行确认实验。
5、保持实验室清洁，严禁带手套触摸门把手。
6、实验完毕后必须对实验区域进行必要的清洁处理。
废弃物处理应严格按照实验室废弃物处理制度的规定执行。
7、实验结束离开实验室时应检查水、电等设施，严格执行安全措施，确保实验室安全。
8、要严肃、认真、负责的态度，对某些检验对象和阳性结果应采取必要的保密措施以免对本人及家属产生不利影响。
9、实验室内严禁吸烟或饮食，以免影响检测结果和自身健康；应注意保持实验室的整洁卫生，定期做好清洁、消毒工作。
实验室安全防护制度1、检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。
2、为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。
3、检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
4、避免在检测样本时进食、饮水、吸烟、和化妆。
5、出现手部皮肤有开放性伤口及其他不适于检测工作的情况，应暂停工作。
6、操作过程中，如发现工作服被污染，应立即更换；如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。
7、避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。
8、禁止手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。
职业暴露处理方案HIV检测实验室职业暴露是指检验工作人员在从事检测工作过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它利器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。
HIV快诊质控记录
XXX（单位）HIV抗体检测质控记录表
质控厂家：质控批号：质控效期：指示结果：
试剂厂家：试剂批号：试剂效期：
试验方法：胶体金/硒法方法依据：《艾滋病病毒抗体快速检测手册》2011版
一、实验流程：取出试剂放至室温，取样品 ul（滴），加 ul（滴）缓冲液，分钟内
读取结果.
二、结果如下表：
检测者：复核者：
填表说明
1、质控血清由各筛查点购买，需同时购买阴性质控和阳性质控。
2、“指示结果：”空白处填写质控血清标示结果，阴性或阳性。
建议阴、阳性质控各做一份质控表。
3、“实验结果”栏填写检测结果，阴性或阳性。
4、“质控结果”栏填写符合或不符合。
例如：质控血清标示为阳性，实验结果检测为阳性，则符合，反之不符合。
当不符合时查找原因，（操作步骤、试剂效期、环境温度），更换试剂复核。
5、在以下情况时需做质控：
（1）更换其他品牌的检测试剂；
（2）同一品牌试剂更换批号；
（3）日检测量大于50人份需每天做质控；
（4）日均检测量在20人份和50人份之间需每周做质控；
（5）日均检测量小于20人份需每月做质控。
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2011年版）中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心前言近年来，在党和政府的高度重视和领导下，各项艾滋病防治措施得到有效落实，艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓，病死率有所下降，艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善，社会歧视有所减少。
但我国艾滋病流行形势依然严峻，艾滋病传播方式更加隐蔽，性传播已成为主要的传播途径，男男性行为传播上升明显，许多感染者和病人尚未发现。
2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者，但截至2010年底，通过网络直报累计数只有38.6万人，还有近一半的感染者和病人没有被发现。
为了尽早、尽快发现感染者，《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发【2010】48号），明确提出要进一步加强监测检测网络建设，依托现有医疗卫生资源，配备必要的设备和人员，扩大检测服务范围，推广使用快速简便的检测方法，提高检测可及性。
组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。
目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络，截止2010年底，全国共有318个艾滋病检测确证实验室、10944个艾滋病检测筛查实验室，它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。
但我国地域辽阔，在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位，包括医疗机构、农村乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等，需要建立快速检测点，以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。
为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测，在《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》的基础上，国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化，在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上，起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》，以下简称《手册》。
本《手册》共分九章，包括：人员要求，检测点的设置、要求与管理，试剂选择，样本采集及注意事项，检测策略及流程，实验记录，结果报告与告知，检测质量控制，生物安全及个人防护。
HIV抗体快速检测的方法与步骤
标题：HIV抗体快速检测的方法与步骤1、目的采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血或血浆样本中的HIV1/2型抗体。
同时规范本实验室HIV抗体检测的方法与步骤，保证检测质量和实验工作有序进行。
2、适用范围适用于本中心艾滋病筛查中心实验室及艾滋病确证实验室。
3、职责3．1 检测人员须严格遵守本操作程序。
.3．2 实验室负责人负责监督检测人员履行相关职责。
4、操作程序4．1 HIV抗体快速检测步骤：4.1.1 实验前检测环境应符合要求（温度：湿度：），检查仪器设备是否运行正常。
4.1.2 开启实验室环境消毒设施和生物安全柜紫外线灯进行消毒（不少于30min）。
同时取样品与检测试剂放置室温下平衡30min。
4.1.3核对样品编号，填写于《HIV抗体快速检测实验室原始记录》，实验按填写顺序依次加样。
4.1.4 严格按照试剂操作说明书操作，并做好质量控制（见《质量控制程序》）。
4.1.5 将检毕样品分类放入血清库保存，关闭生物安全柜及其它设备，清理消毒实验室。
4.1.6 及时填写实验室各相关记录并发出报告。
4．2 检测方法：血清、血浆样本：4.2.1HIV快速抗体快速检测细则：4.2.1.1 按说明要求，采集静脉的血清、血浆或全血应在无菌条件下、并避免样品溶血。
4.2.1.2 将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
4.2.1.3 将所需数量的测试试剂从包装盒中取出来平衡至室温，打开铝箔包装袋，平衡于台面。
4.2.1.4用微量加样器取60UL血清或血浆样本，或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本，垂直滴加两滴于试剂的加样处。
4.2.1.5加样后，阳性标本可在1-30分钟内检出。
经过试验确证，反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。
4.2.1.6 结果分析及判断标准：阴性：测试条/卡只在对照区位置出现一条紫红色条带。
阳性：测试条/卡在检测区和对照区位置各出现一条紫红色条带如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。
HIV抗体筛查——斑点免疫胶体金快速试验
HIV抗体筛查——斑点免疫胶体金快速试验
【申请单】请完成申请单所要求项目
×××市人民医院检验申请单
姓名
性别年龄
门诊号住院号
诊断或症状
检验标本
检验目的
送检科室医师
送检日期年月日
【方法选择】
表12-1 HIV抗体筛查方法
方法ELISA法CLIA 快速检测（RT）
本次检查选择√（斑点免疫胶体金快速试验）
ELISA: enzyme linked immunosorbent assay 酶联免疫吸附实验
CLIA: chemiluminescent immunoassay 化学发光免疫分析法;
快速检测（RT）：①颗粒凝集试验（particle agglutination test ，PA）
②斑点EIA或称斑点ELISA（dot-EIA）；
③斑点免疫胶体金（或胶体硒）快速试验；
④艾滋病唾液检测卡；
⑤其它快速筛查试验方法。
【材料准备】
1.人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
2.检测样品：全血/血清/血浆
【操作方法】
1.检测前仔细阅读说明书。
2.使用前将试剂盒、待测样本、质控品恢复室温后方可使用。
待一切准备后就绪之后再撕开试剂盒的包装铝箔袋。
3.加样：用加样吸管吸取血清或血浆样品，往试剂盒加样孔内垂直滴加一滴，然后立即。
4种人类免疫缺陷病毒抗体快速诊断试剂检测效果观察
验 室 的后 颐之 忧 。
参考文献 ：
知受 检 者 结 果 的优 点还 能在 一定 程 度 上 减 少 受 检 者 的 丢 失 。 众 所 周 知 ， 内 的 试 剂 除 血 站 系 统 使 用 的必 须 由 中检 所 进 国 行批 批 榆 定 合 格 之 外 ， 括 ＨＩ 快 速 试 剂 在 内 的 其 他 的 试剂 包 Ｖ
漏 检 ， 使 用 快 速试 剂检 测 结 果 为 阴性 的 标 本 仍 坚 持 使 用 酶 联 对
免疫 试 剂 进 行 复 检 ， 至 有 个 别 单位 基 本 上 不使 用 国 家统 一 招 甚 标 下 发 的 快 速 试剂 ， 人 为 增 加 了工 作 人 员 劳 动强 度 的 同 时 造 在
Ｗ ０ ８ ９ ２ ； 州 艾 康 生 物 技 术 （ 州 ） 限 公 司 抗 一 ｖ（ ＋ ６００Ｗ 杭 杭 有 Ｈ１ １ ２ 诊断 试 剂 （ 胶 层 析 法 ） 批 号 ： ０ ８ １ ０ ／ Ｂ ） 乳 ， ２０ ０ ０ ３ Ｗ 。
１ ３ 仪 器 ．
１ 资 料 与 方 法
１ １ 标 本 来 源 １ １ 抗 ＨＩ 阳性 标 本 分 别 为 ２ ０ ． 例 ３ Ｖ ０ ８年 １ 】 ２
者 配偶 、 病 患 者 、 男 同 性性 行 为 者 的 血 清 标 本 。 性 男
１ ２ 试 剂 ．
１ ２ １ 抗 一 Ｖ 筛 查 ＥＩＩＡ 试 剂 珠 海 丽 珠 试 剂 有 限 公 司 ． ． ＨＩ Ｓ
进 行 操作 ， １ Ｓ 试 剂 检 测 结 果 以 酶 标 仪 控 制 及 分 析 管 理 系 Ｅ Ａ Ｉ 统 机 器 判 读 结 果 为 准 ， 工 判 读 抗 一 Ｖ 快 速 试 剂 结 果 ， 格 按 人 ＨＩ 严 试剂盒说明书操作。
艾滋病常用原始记录
艾滋病抗体血清学检验原始记录单
日照市疾病预防控制中心
RZCDC/JL-089
实验室温度： o C 湿度： %
仪器名称：酶标仪 仪器型号： 仪器编号：
选定单波长450nm 或双波长450nm 和630nm
检验依据及程序
1依据：艾滋病检验技术规范。
2操作程序：选用经过批批检试剂： ，生产厂家： ，
批号： ，有效期： 。
严格按照试剂盒说明书的程序进行检测。
检验编号
附OD 值原始记录 实验小结：
阴性对照平均值： 阳性对照平均值： CUTOFF 值：
检测起止时间： 年 月 日 时 止 月 日 时
检验者签字： 复核者签字： 检验原始记录、检测报告书及检验委托书等合并存档
总 页,第 页 共 页,第 页
日照市疾病预防控制中心
快速法检测艾滋病抗体结果表
试剂厂家：___________________生产批号：________________有效日期：_______________ 环境温度：_______________℃环境湿度:_________________%
检测者：________________审核者：____________检测日期：______年______月______日。
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册(2011年版)---精品管理资料
(United Nations Joint AIDS Programme)
PT：
能力验证（Proficiency Testing）
第一章人员要求…………………………………………1
第二章检测点的设置、要求与管理……………………3
第三章试剂选择…………………………………………5
否足量，特别应检查受检者信息与样品收集试管表面的标记是
否一致，注明样品采集时间。选择合适的室内（外)采血空
间，受检者坐(卧）于合适的位置，准备采血用具、皮肤消毒
用品、采血管及试管架、废弃物容器等。
4。2样品采集
样品应按试剂盒说明书的要求确定是采集末梢血或静脉
血.采血时要注意安全,应用一次性采血针和一次性真空采血
郝玲）和世界卫生组织驻华代表处（张岚，Connie Osborne，
Nicole Seguy）。
本《手册》编写工作联系人：姚均。
本《手册》自发布之日起实施,《手册》解释权属于中国
疾病预防控制中心。
艾滋病病毒抗体快速检测技术手册工作组
2011年4月20日
AIDS：
HIV:
RT：
ELISA：
STD：
HAART
2。3。6组织本省快速检测能力验证活动。也可分级实施，由
各地、州（市)艾滋病确证实验室负责、县级疾控中心艾滋病
筛查实验室协助，对HIV快速检测点进行培训和质量管理.
2。3.7统筹考虑提供阴阳性外部质控品，开展室内质控。
2。3.8各级卫生行政部门和疾病预防控制中心应制订切实可
行的现场督导计划,确定督导内容(参考附表5）.
供艾滋病检测咨询点（PITC）、预防母婴传播(PMTCT）等场所。
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待复查**
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无效Βιβλιοθήκη 阴性待复查**//
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序列号
来源
姓名
年龄
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检测日期
筛查-1（Test-1）
第二种试剂复检-2（Test-2）
本次综合结果
检测人
送去上一级检验单位请打“√”
送检日期
确证结果
备注
试剂名称：
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批号：
批号：
有效期//
//
阴
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不确定
*1=术前；2=婚检，孕产妇；3=性病门诊；4=阳性配偶；5=既往卖血；6=娱乐场所人员；7=其他
序列号
来源
姓名
年龄
性别
检测日期
筛查-1（Test-1）
第二种试剂复检-2（Test-2）
本次综合结果
检测人
送去上一级检验单位请打“√”
送检日期
确证结果
备注
试剂名称：
试剂名称：
批号：
批号：
有效期//
1
男
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无效
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*1=术前；2=婚检，孕产妇；3=性病门诊；4=阳性配偶；5=既往卖血；6=娱乐场所人员；7=其他
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来源
姓名
年龄
性别
检测日期
筛查-1（Test-1）
第二种试剂复检-2（Test-2）
本次综合结果
检测人
送去上一级检验单位请打“√”
阴性
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不确定
39
男
女
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阴
待复查
*1=术前；2=婚检，孕产妇；3=性病门诊；4=阳性配偶；5=既往卖血；6=娱乐场所人员；7=其他
序列号
来源
姓名
年龄
性别
检测日期
筛查-1（Test-1）
第二种试剂复检-2（Test-2）
本次综合结果
检测人
送去上一级检验单位请打“√”
送检日期
确证结果
备注
试剂名称：
试剂名称：
批号：
批号：
有效期//
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无效
阴
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无效
阴性
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不确定
*1=术前；2=婚检，孕产妇；3=性病门诊；4=阳性配偶；5=既往卖血；6=娱乐场所人员；7=其他
序列号
来源
姓名
年龄
性别
检测日期
筛查-1（Test-1）
第二种试剂复检-2（Test-2）
本次综合结果
检测人
送去上一级检验单位请打“√”
送检日期
确证结果
备注
试剂名称：
试剂名称：
批号：
批号：
有效期//
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21
男
女
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阴
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不确定
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25
有效期//
41
男
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待复查
无效
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无效
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不确定
43
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无效
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不确定
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阴
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不确定
45
男
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阴
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无效
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送检日期
确证结果
备注
试剂名称：
试剂名称：
批号：
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有效期//
有效期//
31
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无效
阴
待复查
无效
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不确定
32
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阴
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无效
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待复查**
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33
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阴
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阴
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