临床实验室管理 10第十章 临床实验室信息系统管理
临床实验室管理
临床实验室管理在医学领域，临床实验室管理是确保实验室运作顺利的关键环节。
实验室管理涉及实验室设备、人员配备、质量控制以及实验室信息管理等方面。
本文将探讨临床实验室管理的重要性以及有效的管理方法。
一、临床实验室管理的重要性1.1 提高诊断准确性临床实验室管理的关键目标之一是提高诊断的准确性。
实验室设备的正确使用和维护，人员的培训以及质量控制的实施都可以降低实验室误差，从而提高诊断的准确性。
只有确保实验室的准确性和可靠性，医生在做出临床决策时才能更加可信。
1.2 管理实验室资源临床实验室管理还包括对实验室资源的管理。
有效的管理可以确保实验室设备的良好运作和维护，避免资源的浪费。
合理分配人员和设备，根据实验室的工作负荷和需求制定合理的计划，可以提高实验室的效率。
1.3 保障患者安全在临床实验室中，安全是至关重要的。
管理实验室的安全措施，如实施标准化流程和规章制度，以及培训人员的安全意识，可以减少患者和实验人员在实验室中发生事故的风险。
二、临床实验室管理的方法2.1 实验室设备管理实验室设备是实验室工作的基础。
为了保持设备的正常运作，需要开展设备的定期维护和检修。
此外，定期校准、验证设备的准确性也是确保实验室结果可靠的重要环节。
对于老化或失效的设备及时进行更换，也是提高实验室效率的关键。
2.2 人员管理实验室管理还需要合理配置实验室人员。
各类人员的不同技能和背景可以提供临床实验室所需的多样化服务。
通过培训和继续教育，提高实验人员的技能水平和专业知识，有助于提高实验室的质量和效率。
2.3 质量控制质量控制是确保实验室准确性和可靠性的关键方面。
建立标准化的质量控制程序，包括使用质控品、每日质量监控和定期评估等，可以探测潜在问题并及时纠正偏差。
同时，建立临床实验室的质量控制指标和质量评价体系，也是实验室管理的重要组成部分。
2.4 实验室信息管理实验室信息管理是利用信息技术来管理和记录实验室数据的方法。
借助信息管理系统，可以更好地整合实验室数据、提高数据的可靠性和共享性，自动化实验室流程，并改善实验室的工作效率。
实验室管理--临床实验室信息管理系统LIS
门诊标本 节点 1：医生开申请单的时间
住院标本 节点 1：医生开申请单的时间
节点 2：计费收费时间
节点 2：计费收费时间
节点 3：门诊采集标本时间
节点 3：病房采集标本时间
打印取单凭证
节点 4：运输工在护士工作站接收标本时间
节点 5：标本送达检验科时间
节点 6：标本接收、验收时间
节点 7：标本检测、保存时间
LIS的结构和组成
LIS的技术标准及设计依据： LIS技术标准化的原则和措施
——唯一性原则 ——规范性原则 ——稳定性原则
LIS建设常用标准 CLSI：LIS1-A2、LIS2-A2、LIS3-A、LIS4-A、
LIS5-A、LIS6-A、LIS7-A、LIS8-A和LIS9-A
检验申请
医生工作站
电子申请单
采样容器
粘贴
护士工作站 检验条码
收集检验标本
姓名、性别、年龄、科室、 病区、诊断、样本种类、检
验目的、送检医师、时间
包括： 医师申请 患者信息 患者唯一性标识 试管的正确选取 试管唯一性标识 标本传递等
医生工作站
护士工作站
子菜单
应用软件
数据库系统结构 ——指为适应数据处理的需要而发展起来的一种
较为理想的数据处理核心机构。
数据库管理系统（DBMS）
数据库系统结构
数据库应用程序
网络硬件组成
LIS的组成
网络服务器 工作站 网络适配器 集线器 中继器
网桥 网关 传输介质 条形码设备
软件组成
网络操作系统软件 数据库软件 通信软件 应用软件
信息系统：是指互相作用、互相依赖的， 由与信息加工、处理相关的若干组成部分 （子系统）结合而成的具有特定功能的信 息管理系统。如——临床实验室信息系统
实验室管理 实验室信息管理系统
实验室管理实验室信息管理系统实验室管理与实验室信息管理系统在当今科技飞速发展的时代，实验室在各个领域中都扮演着至关重要的角色，无论是科学研究、医学诊断、工业生产还是质量检测。
而要确保实验室的高效运作和准确可靠的实验结果，良好的实验室管理以及先进的实验室信息管理系统（LIMS）是不可或缺的。
实验室管理涵盖了诸多方面，包括人员管理、设备管理、实验流程管理、安全管理以及质量控制等。
首先，人员管理是实验室管理的核心之一。
一个实验室需要拥有具备专业知识和技能的实验人员，他们不仅要熟悉实验操作流程，还要具备严谨的科学态度和良好的团队协作精神。
在招聘实验人员时，需要严格筛选，确保其具备相应的学历和工作经验。
同时，要定期对实验人员进行培训和考核，使其不断提升自身的能力和水平，以适应不断变化的实验需求和技术发展。
设备管理也是实验室管理的重要组成部分。
实验室中的设备种类繁多，从精密的分析仪器到普通的实验器具，都需要进行精心的维护和管理。
要建立完善的设备档案，记录设备的购买日期、型号、规格、使用情况以及维修保养记录等。
定期对设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。
对于一些关键设备，还需要制定应急预案，以应对可能出现的故障。
实验流程管理直接关系到实验结果的准确性和可靠性。
要制定详细的实验操作规程和标准，确保实验人员在进行实验时严格按照规定的步骤进行操作。
同时，要对实验过程进行监控和记录，及时发现和解决可能出现的问题。
在实验完成后，要对实验数据进行认真的分析和处理，确保实验结果的真实性和有效性。
安全管理是实验室管理的重中之重。
实验室中常常涉及到各种危险化学品、高温高压设备以及生物样本等，存在着诸多安全隐患。
因此，要建立健全的安全管理制度，加强对实验人员的安全教育和培训，使其了解实验室中的安全风险和应对措施。
要配备必要的安全设施和防护用品，如通风橱、灭火器、防护眼镜和手套等。
同时，要定期进行安全检查和演练，及时消除安全隐患，确保实验室的安全运行。
临床实验室的信息管理和实验室信息系统
“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检 验项目进行室内质量控制，绘制质量控制曲 线。出现质量失控现象时，应即使查找原因， 采用纠正措施，并详细记录。”
瑞金医院临床实验诊断中心
质控失控记录及质控失控分析
组室： 仪器： 型号： 公司：
质控失控记录：
（200 年
月） 质控品品牌： 质控品批号： 试剂 名称： 试剂 批号：
Bio-Rad Laboratories Monthly Immunoassay
Scattergram
January 2005-December 2005 35:Valproic Acid Laboratory Number:5877
Bio-Rad Laboratories Monthly Immunoassay
氯
T±5%
总钙
T±0.25mmol/L
磷
T±20%
葡萄糖
T±10%
肌酐
T±15%
尿素
T±9%
总蛋白
T±10%
白蛋白
T±10%
尿酸
T±17%
ALT
T±20%
项目
总胆固醇 淀粉酶 肌酸激酶 AST GGT LDH HDL-C ALP pO2 pCO2 pH LDL-C
允许偏倚
T±10% T±30% T±30% T±20% T±20% T±20% T±30% T±30% T±3s T±8% T±0.04 T±30%
Triiodothyronine(T3) 2.66
Alphafetoprotein 11.15
CA125
-2.96
CA19-9
5.25
CA15-3
-3.27
Testosterone
临床实验室信息管理系统的应用研究
Ａｐ ｉ ａ ｉ ｎ ｎｄ Ｒｅ ｅ ｒ ｈ ｆＣｌｎ ｃ ｌＬａ ｏ ａ ｏ ｙ Ｉ ｆ ｒ ａ ｉ ｎ ａ ｇ ｍ ｅ ｔＳｙ ｔ ｍ ｐｌｃ ｔｏ ａ ｓ ａ ｃ ｏ ｉ ｉ ａ ｂ ｒ ｔ ｒ ｎ ｏ ｍ ｔｏ Ｍ ｎａ ｅ ｎ ｓｅ
Ｆ ｏ， ＵＹ ｎ ｙ Ｘ Ｏ Ｇ Ｂｎ ＬＵＪ Ｃ Ｎ Ｑ ｎ— ｅ ， Ｈ Ｎ Ｊ ｇ Ｕ Ｂ Ｘ ｉ—ａ， ＩＮ ｉｇ Ｉ ｕ， ＨＥ ｉｇ ｔ ｄ ｎ ｔ ｅ ａ ｐ ｉａ ｉｎ ｏ Ｉ Ｏ ｔ ａ ｔｃ ｎ ｂ ｅ ｍｌｓ ｌ ｏ ｉ ｅ ｉ Ｓ ｎ ｌｙ ａ ｇ ｅ ｔ ｒｒ ｌ ｎ ｘ ａｉ ｅ ｏ ｏ ｗｉ ｅ ｈ ｐ ｌ ｔ ｆＬ Ｓ Ｓ ｈ ｔｉ ａ ｅ ｓ ａ ｅ ｓｙ ｃ ｍｂ ｎ ｄ ｗ ｔ ＨＩ ，ａ ｄ ｐ ａ ｒａ ｅ ｏ ｅ ｉ ａ ｃ ｏ ｈ
论 ： 我 科 目前 的 应 用 来 看 ， Ｉ 从 Ｌ Ｓ已 经成 为我 院现 代 化 进 程 中必 不 可 少 的 一 部 分 。
【 键 词】 ｕＳ 质 量 管 理 ； 程 共 享 关 ； 远 『 图 分 类 号１ Ｔ ３ １ ２ 中 Ｐ １． ５ 『 献标 志 码】 Ａ 文 ［ 章 编 号］ １０ － ８ ８ ２ ０ ）０ ０ ４ 一 ３ 文 ０ ３ ８ ６ （０ ８ １ － ０ ３ ｏ
ｆ ． ｎ ｒ ｌ ｓ ｉ ｌ ｆＷ ｕ ａ ｒ ｎ ａ ｄ Ｓ ｅ ｌ ｍｐ ｎ ， ｕ ａ ３ ０ ０ Ｃ ｉａ １ Ｇｅ ｅ ａ Ｈｏ ｐ ｔ ｈ ｎ Ｉｏ ｎ ｔｅ ａｏ Ｃｏ ａ ｙ Ｗ ｈ ｎ ４ ０ ８ ， ｈ ｎ ；
２ Ｅ ｅ ｔ ｎｃＤａａＳ ｓ ｍｓ Ｃ ， ｈ ｎ ４ ０ ８ ， ｈｎ ） ． ｌｃｒ ｉ ｔ ｙ ｔ （ Ｎ） Ｗｕ ａ ３ ０ ０ Ｃ ｉａ ｏ ｅ
临床实验室系统
临床实验室系统临床实验室是医院中非常重要的一环，它承担着各种检测、诊断和治疗的基础工作。
为了提高实验室的效率和准确性，临床实验室系统应运而生。
本文将介绍临床实验室系统的定义、功能以及在医院实际应用中的重要性。
1.定义临床实验室系统，简称LIS（Laboratory Information System），是一种集成了计算机技术、信息管理和实验室过程自动化功能的系统。
它通过软件和硬件设备，实现了实验室信息的采集、处理、存储、共享和查询等功能。
2.功能临床实验室系统具备以下重要功能：2.1 样本管理：系统能够对收到的各类样本进行标记、分类和存储，确保样本与患者信息的一致性和追溯性。
2.2 检验项目管理：系统能够管理实验室内各类检验项目，包括项目的创建、维护和更新，以及结果的录入和审核等。
2.3 检验结果管理：系统能够自动计算和解读检验结果，同时提供标准参考范围，便于医生对患者的病情进行判断和诊断。
2.4 质量控制：系统能够进行质量控制的监测和管理，包括质控样本的分析和比对，以及异常结果的报警和处理等。
2.5 数据分析和统计：系统能够对实验室数据进行分析和统计，提供科学的决策依据和参考信息。
2.6 信息共享和交流：系统能够实现实验室内不同工作岗位之间的信息共享和交流，提高工作效率和沟通效果。
2.7 报告生成和打印：系统能够自动生成各类检验报告，并支持打印和传输，方便医生和患者查看和使用。
3.应用重要性临床实验室系统在医院实践中具有重要的应用价值：3.1 提高工作效率：实验室系统能够自动化各类实验室工作流程，减少了人工操作和时间成本，大大提高了工作效率。
3.2 提高检测准确性：实验室系统通过标准化的数据采集和处理，减少了人为误差的可能性，提高了检测的准确性和可靠性。
3.3 加强质量管理：实验室系统能够进行质量控制的监测和管理，有助于发现和解决质量问题，保证实验室工作的质量和安全。
3.4 改善工作流程：实验室系统能够优化和改进工作流程，提供更简洁高效的操作方法，降低了操作风险和人为疏忽。
临床医学实验室管理制度
临床医学试验室管理制度第一章总则第一条目的与依据为了加强临床医学试验室的管理，确保试验室的安全、可靠、高效运行，保障患者的安全和医疗质量，依据相关法律法规和医院管理制度，订立本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于医院内全部临床医学试验室的管理，包含试验室设备、试验室人员、试验室用品等相关事项的管理。
第三条术语定义1.临床医学试验室：指医院内进行临床诊断、治疗、监测、研究等用途的试验室。
2.试验室设备：指临床医学试验室内使用的各种仪器、设备和工具。
3.试验室人员：指临床医学试验室内从事相关工作的医生、技师、试验员等人员。
4.试验室用品：指临床医学试验室内使用的各类试剂、耗材、标本、文具等物品。
第二章试验室设备管理第四条设备购置1.试验室设备的购置应符合质量标准和技术要求，确保设备性能稳定可靠。
2.设备购置需供应资金预算、设备需求等相关申请料子，并按程序进行审批。
3.购置的试验室设备应建立设备档案，包含设备名称、型号、购置时间、保修期限等信息。
第五条设备验收与验收标准1.试验室设备在购置后，应进行规范的验收程序。
2.验收标准应依据设备类型、功能要求等订立，确保设备符合规定的性能指标。
3.设备验收合格后，应制作验收报告，并按规定进行档案归档。
第六条设备维护与保养1.试验室设备应订立维护保养计划，定期进行设备维护、保养和检修工作。
2.维护保养工作应依照设备制造商的要求和操作手册进行，记录维护保养情况并进行档案管理。
3.设备故障应及时报修，并依照规定的流程进行维护和修理和更换。
第七条设备处理1.设备到达报废期限或无法修复时，应依照相关法规进行设备处理程序。
2.设备处理应填写设备处理申请表，经有关部门审核批准后进行设备报废、转让或交付有资质的单位进行处理。
第三章试验室人员管理第八条人员配备1.试验室人员的配备应符合相关职业资格要求和工作岗位要求，确保试验室工作能够正常进行。
2.试验室应有充分的专业人员，包含医生、技师、试验员等，人员数量和岗位设置应依据试验室工作规模和需求来确定。
临床实验室管理方案
临床实验室管理方案一、引言临床实验室是医疗机构中至关重要的部门，负责进行各类医学检测和诊断。
本管理方案旨在规范实验室的工作流程、提高检测质量、保障患者安全，同时加强实验室内部管理，提升工作效率。
二、实验室工作流程管理2.1 样品管理- 接收样品：由专门人员负责接收样品，并进行核对、登记。
- 样品处理：按照检测项目的要求，对样品进行预处理，如分离、稀释等。
- 样品储存：按照不同检测项目的要求，将处理后的样品储存于适当的容器和条件下。
2.2 检测管理- 检测计划：根据样品数量和检测项目，合理安排检测顺序和时间。
- 检测操作：遵循检测试剂盒说明书和实验室内部操作规程，进行检测。
- 检测记录：详细记录检测过程，包括仪器使用、检测结果等。
2.3 结果报告- 结果审核：由具有资质的检验师对检测结果进行审核。
- 结果报告：审核无误后，及时出具检测报告，并确保报告的准确性和完整性。
- 结果追踪：对异常结果进行追踪，与临床医生沟通，提供必要的支持和建议。
三、实验室质量管理3.1 内部质量控制- 采用室内质控品，定期进行质量控制检测。
- 分析并记录质控数据，当质控指标超出范围时，及时查找原因并采取措施。
3.2 外部质量评估- 参加国家或地方临床实验室质量评估活动，如室间质评、盲样测试等。
- 分析评估结果，对实验室检测能力进行持续改进。
3.3 人员培训和资质认定- 定期对实验室人员进行专业培训，提高检测技能和业务水平。
- 依据国家相关规定，对实验室人员进行资质认定，确保检测质量。
四、实验室安全管理4.1 生物安全管理- 严格按照国家生物安全相关规定，对实验室进行生物安全防护。
- 对实验室废弃物进行分类处理，防止交叉感染和环境污染。
4.2 化学安全管理- 储存和使用化学试剂时，遵循安全操作规程，防止化学事故的发生。
- 对实验室进行定期安全检查，确保消防设施和安全设备的完好。
4.3 信息安全管理- 建立实验室信息管理系统，确保检测数据的安全和保密。
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第十章 临床实验室信息系统管理
二、LIS的技术标准及设计依据
（二）LIS设计的标准与规范 – HL-7 – CEN/TC251 – 医院信息系统基本功能规范
第十章 临床实验室信息系统管理
（二）LIS设计的标准与规范
• 卫生信息交换标准（HL-7）
• 1990年，美国国家标准学会（ANSI）颁布，是卫生 领域不同系统之间电子数据传输的协议
(2)在程序手册方面要求： – 完整计算机程序手册可供授权用户随时使用 – 负责人对手册按规定间隔时间评审和批准 – 在火灾或硬件/软件故障时，为保护数据和/ 或计算机设备有必要的措施程序
第十章 临床实验室信息系统管理
1.ISO 15189对LIS保护的建议
(3)在系统安全性方面要求： – 对计算机程序充分保护，以防无意的或非 授权用户的改动或破坏 – 对计算机系统的授权使用制定政策 – 对访问患者数据、输入和更改患者结果、 更改账单或改动计算机程序者明确授权
以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借助现代 通信、网络、计算机、数字化和智能化等技术，对各 种信息进行综合管理，以整体提高临床实验室综合效 能的复杂的人机系统
第十章 临床实验室信息系统管理
第一节 LIS的结构和要求
一、LIS对计算机的要求 二、LIS技术标准及设计依据 三、医学实验室认可对LIS要求
第十章 临床实验室信息系统管理
一、LIS对计算机的要求
1.LIS的结构
计算机网络的结构 数据库系统结构
2.LIS的组成 网络硬件组成
软件组成
第十章 临床实验室信息系统管理
(一)LIS的结构
1.计算机网络的结构 指由计算机和通信系统组成的网络，是由数台 计算机（或计算机网络设备）通过传输介质 和软件以物理（或逻辑）作用连在一起
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第十章 临床实验室信息系统管理
三、医学实验室认可对LIS的要求
临床实验室管理两种形式： 1.强制性 以欧美发达国家制定的临床实验室管理文 件为代表，如美国的CLIA'88 2.自愿性 以国际标准化组织制定的标准为代表 IS0 15189《医学实验室质量和能力的专用要求》
第十章 临床实验室信息系统管理
1.标准化的基本原则 （1）唯一性原则 （2）规范性原则 （3）稳定性原则
第十章 临床实验室信息系统管理
二、LIS的技术标准及设计依据
2.LIS建设常用标准 CLSI：LIS1-A2、LIS2-A2、LIS3-A、LIS4A、LIS5-A、LIS6-A、LIS7-A、LIS8-A和 LIS9-A 中国：医院信息系统功能规范、医疗机构临床 实验室管理办法、临床检验项目分类与代码 和IS0 15189等
第十章 临床实验室信息系统管理
(一)LIS的结构
计算机
计算机网络的结构
网络操作系统 传输介质
应用软件
第十章 临床实验室信息系统管理
（一）LIS的结构
2.数据库系统结构 指为适应数据处理的需要而发展起来的一种 较为理想的数据处理核心机构
第十章 临床实验室信息系统管理
(二)LIS的组成
数据库管理系统（DBMS） 数据库系统结构
的实验室报告内容及格式，以确保有效 传达实验室结果并符合临床需要
第十章 临床实验室信息系统管理
1.ISO 15189对LIS保护的建议
数据库应用程序
第十章 临床实验室信息系统管理
（二）LIS的组成
网络硬件组成
网络服务器 工作站 网络适配器 集线器 中继器
网桥 网关 传输介质 条形码设备
软件组成
网络操作系统软件 数据库软件 通信软件 应用软件
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第十章 临床实验室信息系统管理
二、LIS的技术标准及设计依据
（一）LIS技术标准化的原则和措施
第十章 临床实验室信息系统管理
（二）LIS设计的标准与规范
医院信息系统基本功能规范 《临床检验分系统》的设计规范
临床检验分系统主要是： – 协助开具检验申请单、对标本进行预处理、对检验 数据自动采集或录入、对检验数据处理、对检验报 告审核、对检验报告查询和打印、检验设备、检验 项目维护、更新等功能
1.ISO 15189对LIS保护的建议
(1)在环境方面要求： – 计算机设施设备保持清洁和妥善维护，放 置地点和环境符合厂商规定 – 计算机部件及存放区便于灭火设备通行 – 对通行区内电线和计算机缆线设保护 – 具备不间断电源供应（UPS）
第十章 临床实验室信息系统管理
2.ISO 15189对LIS保护的建议
第十章 临床实验室信息系统管理
第十章 临床实验室信息系统管理
第十章 临床实验室信息系统管理
第十章 临床实验室信息系统管理
第一节 LIS结构和要求 第二节 LIS的选择原则 第三节 LIS的功能需求 第四节 常用LIS的介绍
第十章 临床实验室信息系统管理
第一节 LIS的结构和要求
临床实验室信息系统 （laboratory information system，LIS）
• 应用于
LIS数据格式标准 LIS与HIS接口标准 不同LIS间接口标准
分析仪与LIS通信接口标准
第十章 临床实验室信息系统管理
（二）LIS设计的标准与规范
欧洲医学信息学技术委员会CEN/TC251
1990年，是远程通信在卫生领域中标准化工作
内容
卫生的信息模式和病史
卫生的术语学、语义学和知识库
卫生通信和医疗卫生信息表达 医学图像和多媒体 医用设备通信 隐私、质量安全和保安措施 间断连接设备，包括“智能”卡
第十章 临床实验室信息系统管理
1.ISO 15189对LIS保护的建议
(3)在系统安全性面要求： – 通过LIS访问其他计算机系统数据，有计算
机安全措施，防止未授权者访问此类数据 – 不宜危害其他系统内数据的安全
第十章 临床实验室信息系统管理
1.ISO 15189对LIS保护的建议
(4)在数据输入和报告方面要求： – 定期将患者数据与原始输入数据相比较，
查找数据转录、存储及处理过程中错误， 确保数据传输完整性 – 系统内的表格有多份复件，定期进行比较 以确保所用复件的一致性
第十章 临床实验室信息系统管理
1.ISO 15189对LIS保护的建议
(4)在数据输入和报告方面要求： – 有复制或比较程序 – 定期评审计算机运算的患者数据，并有
文件证明 – 实验室负责人应批准和评审输出到病历