(完整版)4M变更管理制度.doc
(完整版)4M变更管理规定
4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。
4M变更管理规定
4M变更管理规定1. 引言变更管理是确保项目按计划进行并达到预期目标的重要过程。
为了有效管理变更，本文档旨在规定了4M变更管理规定。
这些规定将帮助团队成员理解变更管理的目的和步骤，以及他们在变更管理中的责任和角色。
2. 变更管理目标本文档的目标是确保对项目范围、进度和成本所做的变更能够得到适当的管理，同时最小化对项目的风险和影响。
3. 变更管理流程变更管理流程包括以下步骤：3.1 变更识别和请求在识别变更时，项目团队成员应该提醒自己什么构成变更，什么是需要变更的特定原因，以及什么是变更的影响。
一旦确定需要变更，团队成员可以提交变更请求。
3.2 变更评估变更请求将由负责变更管理的团队成员进行评估。
在评估过程中，团队成员应该考虑变更的影响、成本和风险，并确定是否应该批准变更请求。
3.3 变更批准在变更请求通过评估后，负责变更管理的团队成员将做出决策。
如果决策是批准变更请求，变更将被记录并引入项目的范围、进度和成本中。
3.4 变更实施一旦变更被批准，项目团队将实施变更，并确保相应的文档和记录得到更新。
3.5 变更跟踪和控制在变更实施后，负责变更管理的团队成员将跟踪变更的执行情况，以确保变更是否达到预期效果。
如果出现变更风险或问题，必须及时采取措施进行控制。
4. 变更管理责任和角色变更管理涉及以下责任和角色：- 项目经理：负责整个变更管理流程，包括识别、评估、批准、实施和跟踪。
项目经理还负责与利益相关方进行沟通，并确保变更管理的透明度和可追踪性。
项目经理：负责整个变更管理流程，包括识别、评估、批准、实施和跟踪。
项目经理还负责与利益相关方进行沟通，并确保变更管理的透明度和可追踪性。
- 项目团队成员：负责识别变更需求，并就变更的影响提供相关信息。
项目团队成员还必须积极参与变更的实施和跟踪。
项目团队成员：负责识别变更需求，并就变更的影响提供相关信息。
项目团队成员还必须积极参与变更的实施和跟踪。
- 变更管理团队：负责评估变更请求，做出批准或拒绝的决策，并确保实施变更的符合要求。
4M变更管理规定
4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1品技部分：卖力对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
;卖力产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2变更评审实施4.2.1变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。
4M变更管理
4M变更管理1.什么是4M变更管理4M是指Man（作业者），Machine（设备、夹具、工具、模具），Material（材料、零配件），Method（方法、工程、作业条件）的简称，是生产过程中最基本的要素。
如果这些因素是稳定的，那么生产出来的产品也是稳定的，然而在现实生活中4M是动态变化的，4M变更管理即是通过控制这些变化，使品质波动在允许范围之内。
2. 4M变更具体内容2.1人员变更：作业人员因缺勤、调动、离职时；由一个作业人员变动到另一个作业人员进行作业时；重保工程、特殊工程作业者变更；从事新的工程作业；2.2材料、零部件变更：材料牌号、配方变更；材料来源变更；辅助材料（塗料、焊接剂、粘接剂等）变更；材料加工厂变更；零件设计变更；⑥零部件供应商变更；2.3设备变更：生产设备改造、更新、增设、新设、迁移；生产设备增置；工装（模具、夹具等）的改造、更新、增加时；2.4方法变更：零件内部制作单位变更时；制造条件变更时；加工方法、装配方法变更时；④供应商/制作厂商变更时；⑤新供应商采用时；3.企业如何开展4M变更管理3.1成立组织机构及推进小组，并确认各相关单位职责；4M变更管理是企业管理系统层面的工作，首先应该从系统层面进行搭建：建立4M变更管理标准，对变更点进行识别、分类、确定各类变更的管理要求等；建立4M变更管理看板，实施目视化管理；相关4M变更管理培训；3.2 阶段评审总结定期召开研讨会讨论4M管理进展，并在工作计划节点对交付物进行评审；3.3试点先行，以点带面以点带面，建立示范区推进，并通过发表会，给员工展示机会，通过评比给各实施单位压力。
3.3效果确认及推广推进小组定期检查和通报，为提高推进管理的工作积极性，在年底总结和客户检查时，由示范区发表，展示工作成绩和表彰等，4M管理不单单局限于自身企业内，其可以推广至整个供应链，如可以向供应商推广4M变更管理。
4.企业开展4M管理的意义4.1 推进4M变更管理提高产品质量企业在推进4M变更管理以后，其促进生产过程的稳定性，产品质量稳步提高，产品故障会大幅降低；4.2 提高企业经济效益从财务指标上看，因质量损失降低明显，经济效益提升明显。
4M变更管理条例
4M变更管理条例目标本文档旨在制定一套4M变更管理条例，以确保高效、有序地管理和控制4M（人员、机器、材料、方法）变更，以减少风险、提高生产效率，并确保变更的合规性。
范围本条例适用于所有涉及到4M变更的部门和人员，包括人力资源、生产、质量控制和工程部门等。
定义4M变更：指人员、机器、材料、方法等方面的变更，包括但不限于人员调动、设备更换、材料供应商变更、工艺流程调整等。
变更需求：指因业务需求或问题发现等原因，提出的对4M进行变更的要求。
变更评估：指对变更需求进行评估，包括对变更的影响、风险、成本等方面的综合分析。
变更审批：指经过变更评估后，由相关负责人对变更进行批准的过程。
变更执行：指根据变更批准的结果，进行相应的4M变更的实施活动。
变更验证：指对已执行的4M变更进行验证，确保其达到预期目标和效果。
流程1.变更需求提出：所有部门及人员应根据实际需要和问题，提出变更需求，并在变更需求表中记录相关信息。
2.变更评估：根据变更需求表，相关部门应对变更需求进行评估，并在变更评估报告中记录评估结果。
3.变更审批：变更评估报告应提交给变更管理委员会，由委员会成员对变更进行审批，并在变更批准表中记录审批结果。
4.变更执行：经批准的变更应由相应的部门负责人或执行人员进行实施，确保按照变更计划和要求进行执行。
5.变更验证：完成变更执行后，应进行相应的变更验证，确保变更达到预期目标和效果，并在变更验证报告中记录验证结果。
6.变更关闭：变更验证报告应提交给变更管理委员会进行审核，审核通过后，变更关闭。
责任与授权变更需求提出人员：负责提出变更需求，并填写变更需求表。
相关部门：负责对变更需求进行评估，并填写变更评估报告。
___：负责对变更进行审批，并记录在变更批准表中。
部门负责人或执行人员：负责变更的实施，并填写变更执行记录。
___审核人员：负责审核变更验证报告，并决定是否关闭变更。
违规处理如发现有任何违反本条例的行为，应按照公司相关规定进行处理，并给予相应的纪律处分。
(完整版)4M变更管理制度
4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2 质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每1个小时进行记录确认,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
4.1.4车间应建立《4M变更台账》备查。
写明变更时间、原因，保留人员的培训记录。
4.2 设备、工装、模具等辅助工具的变更：4.2.1 主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
4.2.2车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产设备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表4。
4.2.3 装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的外机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更后的质量检测数据。
4M变更管理制度
4M变更管理制度【文档模板范本】4M变更管理制度叙言本变更管理制度旨在规范变更管理流程和规范变更管理操作，提高变更管理效率并保障产品质量和安全性。
本变更管理制度合用于所有涉及产品设计、创造、测试和维护的环节。
第一章定义和缩略语1.1 定义变更（Change）：指在产品开辟、生产、测试和维护过程中，对系统、设计、流程、材料、人员等方面的任何调整或者修改。
影响分析（Impact Analysis）：指对变更所涉及的各个环节进行系统、全面的评估，确保变更不会影响产品的其他方面。
变更授权（Change Authorization）：指对变更进行审批和授权，确保变更满足质量、成本和时间要求，最终通过决策委员会审批实施。
测试变更（Test Change）：指对产品的测试环节进行修改、更新或者扩展，包括测试过程和测试数据。
1.2 缩略语CR：变更请求（Change Request）CAB：变更咨询委员会（Change Advisory Board）RFC：请求变更（Request for Change）第二章变更管理流程2.1 提交变更请求当发现需要对产品进行调整、修改或者更新时，相关人员需要提交变更请求。
变更请求必须包含详细的变更内容、变更原因和变更影响分析。
2.2 评估变更请求收到变更请求后，变更管理委员会会对变更请求进行评估和审核。
评估结果将发给提出变更请求的人员，包括接受或者拒绝变更请求的结果，以及变更请求是否需要进入详细影响分析流程。
2.3 影响分析对于需要进行影响分析的变更请求，变更管理委员会将进行和审批人员合作的影响分析工作。
影响分析应该全面、系统、准确，并确保变更不会影响产品的其他方面。
2.4 变更授权变更请求通过影响分析后，将提交给变更授权委员会进行最终审批和授权。
变更授权委员会将考虑变更是否满足质量、成本和时间要求，以及对组织的影响和相关需要修订的文件。
2.5 实施变更通过变更授权委员会审批和授权后，变更将由变更管理人员实施。
4M变更管理规程
4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。
所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。
2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。
- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。
3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。
- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。
- 受影响的4M部分。
- 变更的范围和计划。
- 变更可能产生的风险和影响。
- 执行变更所需的资源和时间估计。
3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。
- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。
- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。
3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。
- 批准的变更将被记录并通知相关人员。
3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。
- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。
- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。
3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。
- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。
4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。
- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。
5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。
- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。
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4M 变更管理制度
1目的：
在生产过程中，对影响产品质量的4M 要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的
变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2适用范围：
适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3术语：
4M 变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺
方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
44M 变更管理程序：
4.1 人的变更：
作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更 ,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度
进行控制。
4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而
重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2 质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换
时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准。
4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班
组长连续一周每 2 个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《 4M 变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每 1 个小时进行记录确认 ,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格
为止。
4.1.4 车间应建立《 4M 变更台账》备查。
写明变更时间、原因，保留
人员的培训记录。
4.2 设备、工装、模具等辅助工具的变更：
4.2.1 主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能
造成影响时的变更。
4.2.2 车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产设
备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量检测
数据。
按要求填写附表3、附表 4。
4.2.3 装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的外
机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更后的
质量检测数据。
按要求填写附表3、附表 4。
4.2.4 物资采购部是采购件4M 变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控；
4.2.5 工艺部是已定型采购件4M 变更的技术主控部门，通过采购部
收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门
在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“ QG/YTCJ11.3301—2016 毛坯鉴定管理制度”执行；
4.2.6 产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技术
主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；
4.2.7 刀具更换后的确认要求。
刀具更换后，应先按照工艺中间尺寸向上偏三分之一的尺寸调整，保证刀具稳定后在靠近中间公差带进行加工。
在调整过程中所加工零件应全部测量，并填写《 4M 变更记录表》。
合格后，应连续测量 10 件，检查尺寸是否稳定，稳定后转入正常加工。
在进行试切过程中，应记录试切尺寸备查。
4.3 辅料的变更：
4.3.1 辅料是指包括胶、油漆、油料、清洗剂等用于生产的辅助材料，包括预涂胶螺栓的预涂胶、铸件底漆等外协生产但会影响到后续品质的材料均在控制范围；
4.3.2 各单位必须严格按照“辅材一览表”要求使用各类辅材，禁止
私自变更；外协件辅料的变更管理参照外协供应商关重设备的变更管
理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理；
4.3.3 由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填
写《 4M 变更申请单》向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可
向供应商采购零件进行试验。
按要求填写附表 5 《4M 变更审批（确认）表》，后续验证按“ QG/YTCJ11.4301—2016 化工类辅助材料管理
制度”执行。
4.4 作业方法的变更：
4.4.1 加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产
品品质可能造成影响的变更。
4.4.2 工艺部为柴油机公司内部作业方法变更的主控部门，负责公司
全部的作业方法的变更确认。
生产过程中若有工艺变更，由所在单位填写《4M 变更申请单》 , 工艺技术部提出变更申请，经工艺技术部主管人员审核后由工艺组织相关人员进行实验，验证过程中工艺员通知车间进行质量方面的确认跟踪。
a）实验过程有详细的实验报告，相关参与实验的人签字确认，对实
验的结果负责，并出具相关实验报告；委托检测中心或技术中心进行的性能方面的试验，要求委托方出具实验报告。
b）实验结束，参与试验的相关部门均确认工艺变更后，对产品性能
无任何影响的情况下，工艺部提报变更申请，经工艺技术主管领导批准后后，允许投入小批生产使用。
c）变更工艺经工艺技术主管领导批准后，前期试验合格的产品可直
接用于生产发货。
d）申请变更的或正在试验期间的新工艺不允许直接用于正常生产，
也不允许直接用正常生产的产品进行试验。
e）经验证变更为有效变更，则工艺技术部根据变更内容修订相关工艺；若变更无效，则对提出部门进行告知并结项。
f）新工艺批准后，工艺部门及时修改作业指导书并现场对员工进行
操作培训指导。
投入小批（50 台以内）使用的新工艺在使用期间，
工艺员、车间跟踪，并分别做详细的跟踪记录；跟踪无异常后允许投
入大批量生产。
4.4.3 物资采购部是外协件4M 变更的牵头部门，负责采购件的作业
方法的变更管理，应对采购件的作业方法进行备案，并报工艺部。
4.4.4 工艺部是已定型采购件作业方法变更的主控部门，采购件的作
业方法的变更，应有工艺部进行验证确认，同意后方可进行变更。
5.记录
各 4M 变更实施部门要建立 4M 变更台帐
5.1 人的变更、国内的设备工装、模具的变更由车间建立4M 变更台账；
5.2 外机设备变更由装备部建立 4M 变更台账；
5.3 材料、辅料的变更和作业方法的变更由工艺技术部建立4M 变更台账。
5.4，各类变更需记录变更的编号、型号、结果等。
6 记录表
6.1 《4M 变更申请单》
6.2 《4M 工艺临时（永久）变更审批（确认）表》
6.3 《4M 变更台账》
6.4 《4M 变更记录表》
6.5《质控点人员变更申请单》
编制：审核：批准：
附件 1：
4M 变更申请单
申请部门（车间）
变更类型人机料法变更内容
变更原因
申请人：日期：
部门意见
审批人：日期：
工艺部意见
审批人：日期：主管领导意见
审批人：日期：
附件 3：
4M 变更台账
序号变更类型变更内容变更时间完成变更时间备注1
2
3
4
5
6
7
8
注：变更类型是指：人、机、料、法。
4M 变更记录表申请部门（车间）
变更类型人机料法变更内容
确认内容
质控点人员变更申请单
申请人员
变更原因
确认内容
申请人：日期：部门意见
审批人：日期：。