药包材标准新旧替代对照表
新旧GMP对照对照(1.0版)
第三章厂房与设施（98）编号条款编号8药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
45495060627576779厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。
同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
43445210厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
4811 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。
洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
465512 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
5413 洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。
5614 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
厂房应有应急照明设施。
476115进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。
洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。
16洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。
5317洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。
18洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
5719 不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。
内包材标准替代对照表
聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 药用低密度聚乙烯膜、袋 注射液用卤化丁基橡胶塞 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 药用合成聚异戊二烯垫片 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 预灌封注射器组合件(带注射针) 预灌封注射器用硼硅玻璃针管 预灌封注射器用不锈钢注射针 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 笔式注射器用硼硅玻璃珠 笔式注射器用硼硅玻璃套筒 笔式注射器用铝盖 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 包装材料红外光谱测定法 包装材料不溶性微粒测定法 乙醛测定法 加热伸缩率测定法 挥发性硫化物测定法 包装材料溶剂残留量测定法 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 砷、锑、铅、镉浸出量测定法 抗机械冲击测定法 直线度测定法 药用陶瓷吸水率测定法 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 药用玻璃砷、锑、铅、镉8 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65
YBB00012002-2015 YBB00022002-2015 YBB00242004-2015 YBB00342002-2015 YBB00102005-2015 YBB00112005-2015 YBB00062002-2015 YBB00072002-2015 YBB00082002-2015 YBB00092002-2015 YBB00102002-2015 YBB00392003-2015 YBB00112002-2015 YBB00122002-2015 YBB00262002-2015 YBB00172004-2015 YBB00132002-2015 YBB00172002-2015 YBB00182002-2015 YBB00192002-2015 YBB00192004-2015 YBB00202004-2015 YBB00212005-2015 YBB00232005-2015 YBB00222005-2015 YBB00182004-2015 YBB00202005-2015 YBB00242002-2015 YBB00372003-2015 YBB00402003-2015 YBB00212004-2015 YBB00132005-2015 YBB00142005-2015 YBB00152005-2015
国家药品包装容器材料标准
国家药品包装容器材料标准第一篇：国家药品包装容器材料标准国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准YBB00042005 替代原YBB00042002 注射液用卤化丁基橡胶塞Zhusheyeyong Luhuadingji Xiangjiaosai Halogenated butyl rubber Stopper for injection 本标准适用于直接与注射剂接触的氯化或溴化丁基橡胶塞的检验。
【外观】取本品数个，照附表检查法检查，应符合规定。
【鉴别】*（1）取本品适量剪成小颗粒，称取2.0g，置于30ml坩埚中，加碳酸氢钠2.0g均匀覆盖试样，置电炉上，缓缓加热至炭化，放冷，置高温炉300℃加热至完全灰化，取出，放冷，加水10ml使溶解，过滤，取滤液1.5ml，置于试管中，加硝酸酸化，加入硝酸银试液1滴，应产生白色或淡黄色沉淀。
（2）除另有规定外，照包装材料红外分光光谱测定法（YBB00262004）第四法测定，应与对照图谱基本一致。
【穿刺落屑】取本品10个，照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法（YBB00332004）第一法测定，落屑数应不得过20粒。
【穿刺力】取本品10个，照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB00322004）第一法测定，平均穿刺力不得过75N；且每个胶塞的穿刺力均不得过80N。
【密封性与穿刺器保持性】取本品10个，置高压蒸气灭菌器中（不浸水），121±2℃，保持30分钟，冷却至室温，另取10个与之配套的玻璃注射液瓶加水至标示容量，用上述胶塞，塞紧，再加上与之配套铝盖，压盖。
用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB00322004）中图1所示的穿刺器，向胶塞穿刺部位垂直穿刺，穿刺器刺穿胶塞，倒挂瓶，穿刺器悬挂0.5kg重物，穿刺器应保持4小时不被拔出，且瓶塞穿刺部位应无泄漏。
【灰分】除另有规定外，取本品1.0g，置已炽灼至恒重的坩锅中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，再在800℃炽灼至完全灰化，移置干燥器内，放冷至室温，精密称定后，再在800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过45%。
新旧附录通则编码对照表
1
0120 0121
0122
0123 0124
0125
0126 0127 0128 0129 0130 0131
0181
0182 0183 0184 0185 0186 0187 0188 0189 0190
0200 0211 0212 0213 0251
0261
0271 0272 0291 0300
1000 分子生物学技术 1001 核酸分子鉴定法
拟新增
1100 生物检查法 1101 无菌检查法
非无菌产品微生物限度检查：微 1105 生物计数法
一部 二部 三部 一部 二部
附录Ⅻ ⅩⅢ B 无菌检查法 Ⅺ H 无菌检查法 Ⅻ A 无菌检查法 ⅩⅢ A 微生物限度检查法 Ⅺ J 微生物限度检查法
6
原附录名称 附录Ⅰ制剂通则 Ⅰ D 片剂 Ⅰ A 片剂 Ⅰ E 片剂 Ⅰ U 注射剂 Ⅰ B 注射剂 Ⅰ A 注射剂 Ⅰ L 胶囊剂 Ⅰ E 胶囊剂 Ⅰ F 胶囊剂 Ⅰ C 颗粒剂 Ⅰ N 颗粒剂 Ⅰ J 颗粒剂 Ⅰ Y 眼用制剂 Ⅰ G 眼用制剂 Ⅰ C 眼用制剂 Ⅰ X 鼻用制剂 Ⅰ R 鼻用制剂 Ⅰ L 鼻用制剂 Ⅰ W 栓剂 Ⅰ D 栓剂 Ⅰ B 栓剂 Ⅰ R 软膏剂 Ⅰ F 软膏剂 乳膏剂 糊剂 Ⅰ G 软膏剂、乳膏剂 Ⅰ Z 气雾剂 喷雾剂 Ⅰ L 气雾剂 粉雾剂 喷雾剂 Ⅰ H 喷雾剂 Ⅰ Q 凝胶剂 Ⅰ U 凝胶剂 Ⅰ M 凝胶剂 Ⅰ B 散剂 Ⅰ P 散剂 Ⅰ K 散剂 Ⅰ K 滴丸剂 Ⅰ H 丸剂 Ⅰ H 丸剂 Ⅰ H 糖浆剂 Ⅰ K 糖浆剂 Ⅰ V 搽剂 洗剂 涂膜剂
0116 0117 0118 0119
滴丸剂 糖丸 糖浆剂 搽剂
原附录
一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 三部 一部 二部 二部 一部 二部 一部
药典品种新老版对比(全)
水分≤13.0 总灰分≤10.0 醇性冷浸出物：12.0 挥发油：1.0
杂质≤4
杂质≤4
水分≤13.0
水分≤13.0
总灰分≤10.0
仙茅苷：0.080，其他 总灰分≤10.0
酸不溶≤2.0
同药材
酸不溶≤2.0
醇性浸出物：7.0
醇性浸出物：7.0
仙茅苷：0.10
仙茅苷：0.10
23 白芍
水分≤14.0 总灰分≤4.0 重金属及有害元素：详 见备注 水性浸出物：22.0 芍药苷：1.6
水分≤16.0 总灰分≤8.0 水性冷浸出物：65.0 杯苋甾酮：0.030
7 山药
8 山豆根 9 大黄 10 干姜 11 木香 12 牛膝 13 天麻
水分≤16.0（毛山药和
光山药）12.0（山药
片）
水分≤16.0 总灰分≤4.0 水性冷浸出物：7.0
山药：总灰分≤2.0 其他项目同药材 麸炒山药：水分≤12.0 总灰分≤4.0 水性冷浸出物：4.0
总灰分≤4.0 木香烃内酯和去氢木香 内酯总量：1.8
总灰分≤4.0 醇性浸出物：12.0 木香烃内酯和去氢木香 内酯总量：1.5
总灰分≤4.0 木香烃内酯和去氢木香 内酯总量：1.8
煨木香：鉴别同药材
水分≤15.0
水分≤15.0
总灰分≤9.0
总灰分≤9.0
牛膝：浸出物：5.0 二氧化硫残留量≤
醇性浸出物：6.5
10-15版药典品种标准汇总
类别一 根茎类
序号 品名 原料
10版药典检测标准 成品
原料
15版药典检测标准
1 人参
水分≤12.0
总灰分≤5.0 人参皂苷Rg1和Re：0.30
药包材标准汇编第六辑
直接接触药品的包装材料和容器标准汇编（第六辑）YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋YBB00082005注射剂瓶用铝盖YBB00092005输液瓶用铝盖YBB00102005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋YBB00112005五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB00132005药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片YBB00142005药用聚酯/铝/聚酯封口垫片YBB00152005药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片YBB00162005药用口服固体陶瓷瓶YBB00032005钠钙玻璃输液瓶（代替YBB00032002）YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶（代替YBB00292002）YBB00292005-2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（代替YBB00292002）YBB00322005-2中性硼硅玻璃安瓿（代替YBB00322002）YBB00012005-1药用高硼硅玻璃管（代替YBB00262003）YBB00012005-2药用中性硼硅玻璃管（代替YBB00262003）YBB00022005-2中性硼硅玻璃输液瓶（代替YBB00292003）YBB00062005-2中性硼硅玻璃模制注射剂瓶（代替YBB00312003）YBB00252005药用聚丙烯/铝/聚乙烯复合软膏管（代替YBB00252002）YBB00172005药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度YBB00182005药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度YBB00192005药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法YBB00242005环氧乙烷残留量测定法YBB00262005橡胶灰分的测定法国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准（试行）YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋Yaoyong DimiduJuyixi Mo、DaiLDPE films and pouches for medical Packaging 本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。
新旧gmp对照对照(10版).xls
第十章质量管理（98）编号条款编号74 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。
质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
775质量管理部门的主要职责：89101112141576质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
280 281 282283284285286287 1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法；3.决定物料和中间产品的使用； 4.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；5.审核不合格品处理程序；6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数；8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；9.制定质量管理和检验人员的职责。
第二章质量管理第一节基本要求第二章质量管理第二节质量保证第二章质量管理第四节质量控制第十章质量控制与质量保证第七节供应商的审计和批准288289新增项目第二章质量管理第三节GMP13161718241242243244245246247248第十章质量控制与质量保证第七节供应商的审计和批准第二章质量管理第五节质量风险管理249250251252253254255256257258259260261第十章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理规范第十章质量控制与质量保证第二节物料和产品放行定性考察计划262263264265266267268269270271272273274275276277278279290291292第四节变更控制第五节偏差处理第六节纠正和预防措施（CAPA）第八节产品质量回顾分析第三节持续稳定性考察计划第二章质量管理、第十章质量控制与质量保证（（new）条款药品生产企业应建立并实施质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发放的全过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品注册批准或规定的要求和质量标准，并避免让患者承受安全、疗效和质量的风险。
新旧版GSP对比(完整版)
校准与验证 计算机系统
校准与验证 计算机系统 条目数
无 无 共8条
34
采购活动的要求
无
见第61条：确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核 实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。 较明确（见第62、63条：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原 印章的以下资料，确认真实、有效：《药品生产许可证》或《药品经 营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量 管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《 税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。采购首营品种应当审核 药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准 证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料应当归 入药品质量档案。） 见第64条：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖 供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。授权书应当 载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期 限；供货单位及供货品种相关资料。 见第65条：明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且 对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药 品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关 规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。 见第66、67条：企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的 通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应 当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用 章原印章、注明税票号码；发票上的购、销单位名称及金额、品名应 当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按 有关规定保存。 见第68条：采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用 名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等 内容，采购中药材的还应当标明产地。 见第69条：发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况， 以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品， 即将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单 位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
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YBB00252005-2015 YBB00072005-2015 YBB00042005-2015 YBB00052005-2015 YBB00232004-2015 YBB00222004-2015 YBB00112004-2015 YBB00062004-2015 YBB00092004-2015 YBB00072004-2015 YBB00082004-2015 YBB00102004-2015 YBB00122004-2015 YBB00132004-2015 YBB00142004-2015 YBB00152004-2015 YBB00162004-2015 YBB00122005-2015 YBB00262004-2015 YBB00272004-2015 YBB00282004-2015 YBB00292004-2015 YBB00302004-2015 YBB00312004-2015 YBB00322004-2015 YBB00332004-2015 YBB00342004-2015 YBB00352004-2015 YBB00362004-2015 YBB00372004-2015 YBB00382004-2015 YBB00392004-2015 YBB00402004-2015 YBB00412004-2015 YBB00172005-2015
代替标准名称 钠钙玻璃输液瓶（试行） 低硼硅玻璃输液瓶（试行） 中性硼硅玻璃输液瓶（试行） 低硼硅玻璃安瓿（试行） 中性硼硅玻璃安瓿（试行） 钠钙玻璃管制注射剂瓶（试行） 低硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行） 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行） 高硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行） 钠钙玻璃模制注射剂瓶（试行） 低硼硅玻璃模制注射剂瓶（试行） 中性硼硅玻璃模制注射剂瓶（试行） 钠钙玻璃管制口服液体瓶（试行） 低硼硅玻璃管制口服液体瓶（试行） 硼硅玻璃管制口服液体瓶（试行） 钠钙玻璃药瓶（试行） 低硼硅玻璃模制药瓶（试行） 硼硅玻璃模制药瓶（试行） 钠钙玻璃管制药瓶（试行） 低硼硅玻璃管制药瓶（试行） 硼硅玻璃管制药瓶（试行） 钠钙玻璃药用管（试行） 低硼硅玻璃药用管（试行） 药用中性硼硅玻璃管（试行） 药用高硼硅玻璃管（试行） 药用口服固体陶瓷瓶（试行） 药品包装用铝箔（试行） 铝质药用软膏管（试行） 注射剂瓶用铝盖（试行） 输液瓶用铝盖（试行） 口服液瓶用撕拉铝盖（试行）
聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 药用低密度聚乙烯膜、袋 注射液用卤化丁基橡胶塞 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 药用合成聚异戊二烯垫片 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 预灌封注射器组合件(带注射针) 预灌封注射器用硼硅玻璃针管 预灌封注射器用不锈钢注射针 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 笔式注射器用硼硅玻璃珠 笔式注射器用硼硅玻璃套筒 笔式注射器用铝盖 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 包装材料红外光谱测定法 包装材料不溶性微粒测定法 乙醛测定法 加热伸缩率测定法 挥发性硫化物测定法 包装材料溶剂残留量测定法 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 砷、锑、铅、镉浸出量测定法 抗机械冲击测定法 直线度测定法 药用陶瓷吸水率测定法 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 标准号 YBB00032005-2015 YBB00012004-2015 YBB00022005-2-2015 YBB00332002-2015 YBB00322005-2-2015 YBB00332003-2015 YBB00302002-2015 YBB00292005-2-2015 YBB00292005-1-2015 YBB00312002-2015 YBB00322003-2015 YBB00062005-2-2015 YBB00032004-2015 YBB00282002-2015 YBB00022004-2015 YBB00272002-2015 YBB00302003-2015 YBB00052004-2015 YBB00362003-2015 YBB00352003-2015 YBB00042004-2015 YBB00282003-2015 YBB00272003-2015 YBB00012005-2-2015 YBB00012005-1-2015 YBB00162005-2015 YBB00152002-2015 YBB00162002-2015 YBB00082005-2015 YBB00092005-2015 YBB00382003-2015 标准名称
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YBB00012002 YBB00022002 YBB00242004 YBB00342002 YBB00102005 YBB00112005 YBB00062002 YBB00072002 YBB00082002 YBB00092002 YBB00102002 YBB00392003 YBB00112002 YBB00122002 YBB00262002 YBB00172004 YBB00132002 YBB00172002 YBB00182002 YBB00192002 YBB00192004 YBB00202004 YBB00212005 YBB00232005 YBB00222005 YBB00182004 YBB00202005 YBB00242002 YBB00372003 YBB00402003 YBB00212004 YBB00132005 YBB00142005 YBB00152005
代替标准号 YBB00032005 YBB00012004 YBB00022005-2 YBB00332002 YBB00322005-2 YBB00332003 YBB00302002 YBB00292005-2 YBB00292005-1 YBB00312002 YBB00322003 YBB00062005-2 YBB00032004 YBB00282002 YBB00022004 YBB00272002 YBB00302003 YBB00052004 YBB00362003 YBB00352003 YBB00042004 YBB00282003 YBB00272003 YBB00012005-2 YBB00012005-1 YBB00162005 YBB00152002 YBB00162002 YBB00082005 YBB00092005 YBB00382003
低密度聚乙烯输液瓶（试行） 聚丙烯输液瓶（试行） 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）（试行） 多层共挤输液用膜、袋通则（试行） 三层共挤输液用膜（I）、袋（试行） 五层共挤输液用膜（I）、袋（试行） 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行） 聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行） 口服液体药用聚丙烯瓶（试行） 口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行） 口服液体药用聚酯瓶（试行） 外用液体药用高密度聚乙烯瓶（试行） 口服固体药用聚丙烯瓶（试行） 口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行） 口服固体药用聚酯瓶（试行） 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖（试行） 药品包装用复合膜、袋通则（试行） 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行） 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行） 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、 袋（试行） 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行） 聚氯乙烯固体药用硬片 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片（试行） 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片（试行） 抗生素瓶用铝塑组合盖（试行） 输液瓶用铝塑组合盖（试行） 药品包装用铝塑封口垫片通则（试行） 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片（试行） 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片（试行） 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片（试行）