qc080000标准(中英文对照)
qc080000 标准中文版本
IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954，该标准在IECQ的标准编号为QC080000，即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。
法国BV翻译QC080000中文版第一部分ISOYES
www .i s o ye s .com Page 1 of 16Notice: Updated version may revise it at any time, please use the newest国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM) 第二版 2005年10月国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ) –电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)BVQI Guangzhou Translated March 2006www .i s o ye s .com Page 2 of 16Notice: Updated version may revise it at any time, please use the newest内容:前言................................................................................................ 3 0 介绍.............................................................................................. 4 1 范围.............................................................................................. 4 2 引用标准........................................................................................ 4 3 术语和定义..................................................................................... 4 4 质量管理体系.................................................................................. 6 4.1 总要求......................................................................................... 6 4.2 文件化要求.. (6)5 管理职责........................................................................................ 7 5.1管理承诺...................................................................................... 7 5.2 以客户为中心................................................................................ 7 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF ）方针............................................... 7 5.4 策划............................................................................................ 7 5.5 职责, 权限和沟通........................................................................... 8 5.6 管理评审.. (8)6 资源管理........................................................................................ 9 6.1 资源提供...................................................................................... 9 6.2 人力资源...................................................................................... 9 6.3 基础设施.. (9)7 产品实现........................................................................................ 9 7.1 HSF 过程和产品实现的策划.............................................................. 9 7.2 与客户有关的过程......................................................................... 10 7.3 设计和开发.................................................................................. 10 7.4 HSF 产品的采购............................................................................ 11 7.5 产品和服务提供............................................................................ 12 7.6 用于HSF 过程的监视和测量设施的控制 (12)8 测量、分析和改进........................................................................... 13 8.1 总则........................................................................................... 13 8.2 HSF 过程的监视和测量................................................................... 13 8.3 HSF 不合格产品的控制................................................................... 13 8.4 HSF 数据分析............................................................................... 14 8.5 HSF 过程管理体系的改进. (14)www .i s o ye s .com Page 3 of 16Notice: Updated version may revise it at any time, please use the newest国际电工委员会 ----------电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)前 言本IECQ 规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF ）的产品和生产过程就不能实现。
qc080000标准(中英文对照)
g) Determining HSF requirements.
g)決定HSF需求
5.2 Customer focus
7.2客戶為重
Top management shall ensure that customer HSF requirements are determined, are met and included in the measure of customer satisfaction.
ISO 9001的要求事項應適用，並增加下列要求
Top management shall provide evidence of its commitment to the development and implementation of practices consistent with achieving HSF products and production processes and the continuous improvement of such by
高階管階層應確定客戶的HSF要求已決定並已達到，同時納入客戶滿意度的量測中。
5.3 HSF Policy
5.3 HSF政策
Top management shall ensure that the HSF policy is appropriate for the purpose of the organization, and
e)按照組織HSF流程管理計畫要求之文件化程序，並按ISO 9001:2000國際標準第4.2.4節之規定控管所有此類文件。
f) records of the organization’s HSF process management performance.
QC0800002012与XXXX版对照讲义
并且允许一致性的协调和实施方法。最重要的是，他们必须使全世界产品贸易的技术障碍
减到最小。IECQ QC080000 第三版于2012 年7 月1 日取代第二版。有关这个版本的
IECQHSPM 认证，过渡安排详见IECQ MC/257/INF。此版本的QC080000:2012 阐明组织如何
使用QC080000，IECQ QC080000 管理不仅仅是强调消除和避免在产品中限制性物质等有害
IECQ-HSPM QC080000与 ISO 14001的关系: QC 080000标准建立在ISO9001:2000的基础上，而不是我们可能认为的ISO14001基 础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求， 基于ISO9001:2008可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。 然而，如同ISO 9001与ISO 14001之间的关系，虽然管理的理念都是以PDCA循环为 基础，但具体的条款及要求都略有不同。在QC 080000的实施过程中，企业可以利 用部分ISO 14001环境管理系统的要项，来补充ISO 9001在危害物质管制上的不足。
IECQ ：IECQ是国际电工委员会的质量评估和产品认证小组，隶属于国际电工委员 会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对 电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产 品质量认证国际化的国际性的认证组织。
HSPM：即Hazardous Substance Process Management, 危害物质过程管理。IECQHSPM是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。
质(HSF)的；或者，如果产品不是HSF，显示HS 数量值。用来鉴定，控制，确定数量，报
QC080000中文版参考
INTERNATIONAL QCELECTROTECHNICAL 080000COMMISSION (IECQ HSPM)Second edition第二版2005-10IEC Quality Assessment System for Electronic Components (IECQ)国际电工委员会电子元器件质量评定体系Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM)电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求Reference number参考号码QC 080000:2005 Contents 内容FOREWORD 序0 INTRODUCTION 引言1 SCOPE 范围2 NORMATIVE REFERENCES 规范性引用文件3 TERMS AND DEFINITIONS 术语和定义4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM 质量管理体系4.1 General 总要求4.2 Documentation requirements 文件要求5 MANAGEMENT RESPONSIBILITY 管理职责5.1 Management Commitment 管理承诺5.2 Customer Focus 以顾客关注为焦点5.3 HSF Policy 有害物质管理方针5.4 Planning 策划5.5 Responsibility, Authority and Communication 职责、权限与沟通5.6 Management Review 管理评审6 RESOURCE MANAGEMENT 资源管理6.1 Provision of Resources 资源提供6.2 Human Resources 人力资源6.3 Infrastructure 基础设施7 PRODUCT REALIZATION 产品实现7.1 Planning of HSF Process and Product Realization HSF过程和产品实现的策划7.2 Customer related process 与客户有关过程7.3 Design and Development 设计和开发7.4 Purchasing of HSF Products HSF产品的采购7.5 Production and Service Provision 生产和服务提供7.6 Control of Monitoring and Measuring Devices used in HSF ProcessesHSF过程的监视和测量装置的控制8 MEASUREMENT, ANALYSIS AND IMPROVEMENT 测量、分析和改进8.1 General总要求8.2 Monitoring and Measurement of HSF Processes HSF 过程的监视和测量8.3 Control of Nonconforming HSF Product HSF产品不合格品控制8.4 Analysis of HSF Data HSF数据分析8.5 Improvement of HSF Process Management SystemHSF过程管理体系的改进INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION 国际电工委员会Electrical and Electronic Components and ProductsHazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM)电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求FOREWORD 序IECQ说明书及其要求是基于只有采取有效综合的管理纪律，才有可能在产品及生产过程中实现无有害物质（HSF）。
07.QC080000(中文版)
广东德豪润达电气股份有限公司珠海制造中心QC O80000标准部分内容略4 质量管理体系4.1 总要求在ISO9001的要求之外附加的要求如下：4.1.1 总则组织应包括ISO9001：2000要求的质量管理体系必要的程序、文件、实施过程管理来达到HSF产品和生产过程。
组织应：a) 对组织正在使用的有毒物质加以识别并形成文件；b) 识别与HSF目标有关的管理的特殊过程；c) 确定这些过程的相互依存和相互作用并制定一套合适的HSF过程管理计划；d) 建立客观确定组织HSF过程管理有效性的准则；e) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持有效的HSF过程管理；f) 监视、测量和分析这些过程；g) 实施措施，以保证在达到HSF方面的过程持续改进。
h) 建立一个过程，以限制和/或消除产品和过程使用有毒物质。
4.1.2 与ISO9001的关系文件的目的是HSF过程管理与ISO9001：2000要素相适应。
4.1.3 外包过程在组织选择任何影响其产品HSF特性的外包过程，将来自自己运作之外的过程产品纳入到自己的运作中的情况下，组织应确保对其过程进行管理和控制。
4.2 文件要求在ISO9001的要求之外附加的要求如下：4.2.1 总则质量管理体系文件应包括：a) HSF要求应为组织的质量管理体系的一部分，应包括b) 一份组织内使用的所有有毒物质清单；c) 形成文件的HSF方针和目标，适宜时包括消除使用所有有毒物质的期限；d) 组织的质量手册中包括HSF过程管理计划、目标和HSF形成文件的程序的引用。
e) 组织的HSF过程管理计划要求的形成文件的程序，包括执行ISO9001：2000中4.2.4条款要求的文件；f) 组织HSF过程管理执行的记录。
注1：与ISO9001保持一致性，本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的能力。
QC080000：2017内部审核检查表-英文版
IECQ CRF IECQ QC 08000: 2017 Ed.4.0June 2017Ver.3.0Page 1 of 12 INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSIONCONFORMITY ASSESSMENT SYSTEM FOR ELECTRONICCOMPONENTS (IECQ)(IECQ SCHEME)IECQ Compliance Report FormCRF QC 080000 Ed.4.0 2017This Document provides a standardised Report format for the recording of assessment oforganisations for compliance with IECQ QC 0800004th Edition. This CRF is primarily applicable to initial assessment, re-assessment and special assessments.The purpose of this form is to act as a recording mechanisms by the IECQ CBs when assessingwhether an Organisation’s management system and procedures comply with IECQ QC 080000.While primarily intended for use by IECQ Certification Bodies (CBs)when processing applications forIECQ HSPM certification, this CRF may also be used by Organisations when conducting internal assessments for compliance to IECQ QC 080000.This CRF shall be read in conjunction with IECQ QC 080000.Document HistoryDate Summary2008 04 2013-04 2017-06 Original Issue (Version 1)Updated to align with IECQ QC 080000 Ed.3.0 2012 Updated to align with IECQ QC 080000 Ed.4.0 2017Contract No.: Job No.: Page 2 of 12Field of applicationThis report form is to be used to record results of assessment to IECQ QC 080000.This report form may also be used by organisations when conducting an internal evaluation for compliance toIECQ QC 080000.NOTE: This document is intended to be completed in conjunction with a Site Assessment Report (SAR) forQC 080000.Specification:IECQ QC 080000: 2017 Ed.4.0IEC Quality Assessment System for ElectronicComponents (IECQ)Electrical and Electronic Components and ProductsHazardous Substance ProcessManagement SystemRequirements (HSPM)Instructions for use to issuing IECQ CBsDocumentation reference + Comments of the Assessor” requires the assessor toThe column titled “record the documentation reference number of the Organisation, where applicable along with anycomments/remarks, e.g. why a requirements may not be applicable.Each clause in this CRF form must contain an entry of either “Y” for Yes does Comply or “N” for No does n comply.Remove Text and Pages above this line before use.Contract No.: Job No.: Page 3 of 12Audit DetailsAudit Team Leader: Date:Type of Audit:Audit Objective:1）Examination of the management documents of auditee; Collect necessary information regarding the scope of the management system, processes and location(s)of the auditee, and related statutory and regulatory aspects and sufficient evidence compliance being recorded. Review the client's status and understanding regarding requirements of the standard to determine the preparedness for the stage 2 audit;2）Review the allocation of resources for stage 2 audit and agree with the auditee on the details of the stage 2audit;3）Provide a focus for planning the stage 2 audit by gaining a sufficient understanding of the client's management system and site operations in the context of possible significant aspects.Audit Criteria:HSF Policy Documents Version:____A/0___________）HS List Documents Version:____A/0_____________）Procedures Version:____A/0_____________）Work Instructions Version:____A/0_____________）Relevant laws, regulations and directiveof Hazardous Substance(_ Rosh 2011/65/EU,__)Other:标Management System Standard(s): IECQ QC080000：2012Company DetailsCompany Name:Type(e.g. component manufacture): Total No of Employees:Part Time: Temporary: Contracted: Others:Address: Contact:Phone:Fax:Email:Contract No.: Job No.: Page 4 of 12 ScopeAudit Team Company Representatives (Name and position)1. 1.2. 2.The contents of this report are confidential to the company, as named above, and IECQ CB. As such, distribution to persons not under the employ of either party must be agreed by both parties prior to circulation.The non-compliances contained within this report are the resultof limited sampling and therefore it cannot be assumed that others do not exist.The signature of the company’s representative indicates their agreement and understanding of the non-compliances found andthat are the subject of this report.Signed:(Audit Leader)Name: Date: Signed:(Company)Name: Date:Contract No.: Job No.: Page 5 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.4 Context of the organization4.1 Understanding the organizationand its context4.2 Understanding the needs andexpectations of interested parties 4.3 Determining the scope of theHSPM system4.4 Hazardous substances processmanagement systemand itsprocesses4.4.1 General5 Leadership5.1 Leadership and commitment5.1.1 General5.1.2 Customer focus5.2 HSF Policy5.2.1 Establishing the HSF Policy5.2.2 Communicating the HSF Policy 5.3 Organizational roles,responsibilities and authorities 6 Planning6.1 Actions to address risks andopportunitiesContract No.: Job No.: Page 6 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.6.1.1 Planning for HSPM system6.1.2 Organization6.2 HSF objectives and planning toachieve them6.2.1 HSF objectives6.2.2 Planning for HSF objectives6.3 Planning of changes7 Support7.1 Resources7.1.1 General7.1.2 People7.1.3 Infrastructure7.1.4 Environment for the operation ofprocesses7.1.5 Monitoring and measuringresources7.1.5.1 General7.1.5.2 Measurement traceabilityContract No.: Job No.: Page 7 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.7.1.6 Organizational knowledge7.2 Competence7.3 Awareness7.4 Communication7.5 Documented information7.5.1 General7.5.2 Creating and updating7.5.3 Control of documented Information8 Operation8.1 Operational planning and control 8.2 HSF Requirements for productsand services8.2.1 Customer communication8.2.2 Determination of HSFrequirements for products andservices8.2.3 Review of requirements forproducts and services8.2.4 Changes to requirements forproducts and servicesContract No.: Job No.: Page 8 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.8.3 Design and development ofproducts and services8.3.1 General8.3.2 Design and development planning 8.3.3 Design and development inputs 8.3.4 Design and development controls 8.3.5 Design and development outputs 8.3.6 Design and development changes 8.4 Control of externally providedprocesses, products and services 8.4.1 General8.4.2 Type and extent of control8.4.3 Information for external providers 8.5 Production and service provision 8.5.1 Control of production and serviceprovision8.5.2 Identification and traceabilityContract No.: Job No.: Page 9 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.8.5.3 Property belonging to customersor external providers8.5.4 Preservation8.5.5 Post-delivery activities8.5.6 Control of changes8.6 Release of products and services8.7 Control of nonconformingoutputs9 Performance evaluation9.1 Monitoring, measurement, analysisand evaluation9.1.1 General9.1.2 Customer satisfaction9.1.3 Analysis and evaluation9.2 Internal audit9.3 Management review9.3.1 General9.3.2 Management review inputContract No.: Job No.: Page 10 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.9.3.3 Management review output10 Improvement10.1 General10.2 Nonconformity and correctiveaction10.3 Continual ImprovementAudit SummaryStage 1 Audit ConductedOn-SiteOff-Site (Justification shall be recorded) _______________________________________________________________Comments on major complaints/accidents and its processing:Comply ? Y NComments: (e.g. No complaints for HSF aspect.)Description and comments of how compliance is demonstrated with relevant legal, regulatoryrequirements and DirectivesComply ? Y NComments:General Comments regarding the client’s location and site specific conditions and processes, include information of site name, address, employees number its product & process coveredat each site:。
QC080000标准(标准版)
IECQ QC080000国际电工委员会IECQ QC080000 ( IECQ )国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ )电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求（HSPM )目录前言0 、引言1 、范围2 、规范性引用文件3 、术语和定义4 、质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 、管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 HSF方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6 、资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施7 、产品实现7.1 HSF过程和产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 HSF产品的采购7.5 生产和服务提供7.6 HSF过程中使用的监视和测量设备的控制8 、测量、分析和改进8.1 总则8.2 HSF程的监视和测量8.3 不符合的HSF产品的控制8.4 HSF数据分析8.5 HSF程管理体系的改进国际电工委员会电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求（HSPM )前言本IECQ规范及其要求基于以下理念：不有效地综合应用管理科学，将无法实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。
本标准是ISO9001-2000质量管理体系框架的补充，与其协调一致，为的是对过程全面、系统、透明的管理和控制。
本规范以EIA/ECCB-954 “电器电子元件和产品HSF 标准和要求”为基础，为制造商满足HSF 要求和顾客要求提供指导。
这些要求包括法规要求如欧洲议会和欧盟理事会2003 年1 月27 日的2002 /95/EC 关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令及2002 / 96 /EC 关于报废电子电气设备指令。
注：全世界许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列有害物质，包括许多产品中含有的铅、汞、锅、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
这就要求电子电器元件的制造商和使用商必须能够知道他们的产品是否是HSF产品；如果不是时，必须清楚地知道有害物质含量是多少。
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d) establish criteria upon which to objectively determine the effectiveness of the organization’s HSF process management.
ISO 9001的要求事項應適用，並增加下列要求
4.2.1 General
4.2.1概述
The quality management system documentation shall include
品質管理系統文件化應包括
a) The HSF requirements shall be an integral part of the organization’s quality management system and shall include
a) 確認與記錄組織使用的所有有害物質。
b) identify the specific processes to be managed relevant to its HSF goals.
b) 確認與 HSF目標相關且待管理的特定流程。
c) determine the interdependence and interaction of these processes and develop an appropriate HSF process management plan.
f) monitor, measure and analyze these processes, and
f) 監督、量測與分析這些流程。
g) implement actions to ensure continuous process improvement in achieving HSF.
g) 採取行動以確保流程之持續改善以達成HSF。
ISO 9001的要求事項應適用，並增加下列要求
4.1.1 General
4.1.1概述
Each organization shall include in its ISO 9001:2000 mandated quality management system the procedures, documentation, and process management practices necessary to achieve HSF product and production processes.
h) have a process established to restrict and/or eliminate the use of hazardous substances from products and processes.
h) 建立流程，以限制及（或）中止對產品與在流程中使用有害物質。
本文件的目的是要讓 HSF 流程管理符合 ISO 9001:2000 國際標準的要項。
4.1.3 Outsourcing
4.1.3 委外
Where an organizatat affects its products’ HSF characteristics, and accept into its operations the product of processes outside its own operations, the organization shall ensure management of and control over such processes.
4.1.2 Relationship with ISO 9001
4.1.2 與ISO 9001:2000的關連
The intention of this document is that HSF process management is to be congruent with the elements of ISO 9001:2000international Standard.
IECQ QC 080000
IECQ QC 080000 中譯本
4 General requirements
4. 品質管理系統
4.1 Quality Management System
4.1一般要求事项
The requirements of ISO 9001 shall apply along with the additional requirements below:
a) HSF 要求應為組織品質管理系統中不可或缺的部份，並應包含下列各項：
b) a list of all hazardous substances used within the organization.
d) 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件。
e) ensure the availability of resources and information needed to support effective HSF process management.
e) 確保支援有效 HSF 流程管理所需之資源與資訊容易取得
組織應在其 ISO 9001:2000指定品質管理系統中，加入達成 HSF 產品與作業流程所需之程序、文件與流程管理實務。
The organization shall
組織應
a) Identify and document all hazardous substances in use in the organization.
若組織選擇將任何會影響其產品 HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之產品引進其本身的作業，則該組織應確保此等流程之管理與管制。
4.2 Documentation requirements
4.2 文件要求
The requirements of ISO 9001 shall apply along with the additional requirements below: