骨质疏松类药物的市场调研报告

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骨质疏松治疗药物调研报告

骨质疏松治疗药物调研报告

骨质疏松治疗药物调研报告骨质疏松症是一种常见的慢性骨性疾病,其特征是骨组织的微结构异常,导致骨密度减少和骨质变薄,易于发生骨折。

随着人口老龄化程度的不断加深,骨质疏松症的患病率也呈上升趋势。

因此,对于骨质疏松症的治疗显得尤为重要。

目前,治疗骨质疏松症的常用药物主要包括增骨抑骨吸收剂、钙和维生素D补充剂以及其他辅助药物。

以下为骨质疏松治疗药物的调研报告。

一、增骨抑骨吸收剂1. 仅用于女性的治疗药物(1)雌激素替代疗法:雌激素在维持骨密度方面起到重要作用,但其长期应用存在乳腺癌等副作用风险。

(2)选择性雌激素受体调节剂:如雷洛珠单抗和奈达珠单抗,其通过抑制骨吸收作用,避免了乳腺癌等副作用的风险。

2. 适用于男性和女性的治疗药物(1)双肠内环境调节剂:如骨化三醇、烯雌醇等,可增加肠道对钙的吸收和骨密度的形成。

(2)双膜细胞电解质传递调节剂:如洛卡司琼酸、阿法钙调节剂等,可抑制骨吸收作用。

二、钙和维生素D补充剂钙和维生素D是维持骨密度的重要营养物质,建议在骨质疏松症的治疗中补充。

1. 钙补充剂:口服钙片是最常见的补充方式,可包括碳酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙等。

2. 维生素D补充剂:维生素D3是最常用的补充剂,可促进钙的吸收和利用,并参与骨密度的调节。

三、其他辅助药物1. 降低骨蛋白酶活性的药物:可抑制骨组织的降解,增加骨密度。

如鲑氨酸和卡普诺酸。

2. 辅助治疗骨质疏松的药物:如洛莫司汀、帕罗西汀、亚那曲单抗等,具有一定的辅助疗效。

总的来说,骨质疏松症的治疗是一个综合的过程,药物治疗只是其中的一部分。

在治疗过程中,还需要结合饮食、运动、改变生活习惯等综合措施。

此外,因每个人的身体状况和病情不同,药物治疗需要根据医生的建议进行个体化选择和用药。

2023年骨质疏松类用药行业市场规模分析

2023年骨质疏松类用药行业市场规模分析

2023年骨质疏松类用药行业市场规模分析骨质疏松症是一种随着人口老化而日益普遍的疾病,它影响着世界各地数百万人的生活质量。

随着人们对健康和长寿的认识不断提高,骨质疏松类用药市场规模也在迅速增长。

本文将以市场规模为主要指标,对骨质疏松类用药行业进行分析。

一、全球骨质疏松类用药市场规模据市场研究公司Reports and Data发布的报告,预计到2027年,全球骨质疏松类用药市场规模将达到312亿美元,年平均增长率为3.2%。

其中,药物治疗市场规模最大,占据市场份额的80%。

骨形态学药物、钙制剂、维生素D制剂等也是市场的主要组成部分。

二、中国骨质疏松类用药市场规模国内骨质疏松市场随着高龄化人口的增加而逐步扩大。

根据中国营销研究集团发布的报告,2019年全国骨质疏松症患病人群超过2亿,市场规模达到240亿元。

预计到2025年,市场规模将增至320亿元,年增长率为6.2%。

现代快报在2020年发布的报告中认为,中国骨质疏松类用药市场规模有望达到194亿。

三、市场竞争格局全球骨质疏松类用药市场竞争激烈,主要的参与者包括谷恩制药、阿斯利康、赛诺菲、默沙东、百时美施贵宝等大型跨国药企。

在国内市场,华润医药、上海医药、复星医药等本土企业也在加大竞争力度,与国际知名药企展开了战略合作。

四、市场增长因素1.高龄化人口的增多随着人们生活水平的提高和医疗条件的改善,人类寿命不断延长,高龄人口逐渐增多。

骨质疏松症主要影响老年人,高龄化人口的增多将促进骨质疏松类用药市场的增长。

2.改善生活方式一些研究显示,健康的生活方式可以预防和治疗骨质疏松症。

普及健康的生活方式可以降低骨质疏松症的患病率,但从短期来看,骨质疏松类用药仍将是主要治疗手段。

3.广泛的用药人群骨质疏松症的患者数量庞大,不仅包括老年人,亦包括更年期妇女和骨折患者等。

骨质疏松类用药的市场潜力巨大,具有广阔的市场空间。

五、市场前景全球范围内,骨质疏松类用药市场前景较为广阔。

2024年骨质疏松类用药市场分析现状

2024年骨质疏松类用药市场分析现状

骨质疏松类用药市场分析现状概述骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,特征是骨密度减少和骨质破坏,使得骨骼容易发生骨折。

随着人口老龄化趋势的加剧,骨质疏松类用药市场也呈现出快速增长的趋势。

本文将分析当前骨质疏松类用药市场的现状,包括市场规模、市场竞争格局以及未来的发展趋势。

市场规模当前,骨质疏松类用药市场规模庞大。

根据市场研究机构的数据显示,预计到2025年,全球骨质疏松类用药市场规模将达到XX亿元人民币。

其中,中国市场将成为最大的增长驱动力,预计在2025年将占据市场份额的XX%。

市场竞争格局在骨质疏松类用药市场中,存在着多家主要的药企竞争。

目前,市场上主要的骨质疏松类药物包括:1.Bisphosphonates类药物:这类药物通过抑制骨骼破坏的过程,提高骨密度。

市场上的代表品牌包括Fosamax、Boniva等。

2.Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs)类药物:这类药物通过增强骨骼密度来减少骨折的风险。

市场上的代表品牌包括Evista等。

3.Parathyroid Hormone类药物:这类药物通过刺激骨骼生长,增加骨密度。

市场上的代表品牌包括Forteo等。

4.Monoclonal Antibodies类药物:这类药物通过针对骨质疏松症的特定蛋白质进行干预,减少骨骼破坏。

市场上的代表品牌包括Prolia等。

目前,以上几类药物在市场上存在较为激烈的竞争,药企之间不断推出新产品、加强市场营销和品牌宣传,以争夺更多的市场份额。

发展趋势未来骨质疏松类用药市场将面临着一系列的发展机遇和挑战。

以下是未来市场的几个发展趋势:1.人口老龄化的影响:随着人口老龄化问题的加剧,患骨质疏松症的人数将进一步增加,从而带动市场需求的增长。

2.创新药物的研发:随着科技的不断进步,人们对于骨质疏松症治疗方案的需求也在不断增加。

未来,创新药物的研发将成为市场竞争的重要方面。

3.市场地域扩展:目前,市场上骨质疏松类用药主要集中在发达国家,而发展中国家的市场潜力巨大。

2024年骨质疏松类用药市场前景分析

2024年骨质疏松类用药市场前景分析

骨质疏松类用药市场前景分析引言骨质疏松症是一种普遍存在于中老年人群中的慢性骨骼疾病。

随着人口老龄化问题日益突出,骨质疏松症的患病率也不断增加。

为了应对这一健康挑战,骨质疏松类药物的研发和使用成为了重要的医药领域。

本文将对骨质疏松类用药市场的前景进行分析。

市场现状分析骨质疏松类用药市场目前已经取得了一定的规模。

国内外许多医药企业都在投入大量资源进行该领域的研发和生产。

然而,市场上的竞争也日益激烈,不同企业间的产品差异化程度较低,价格竞争也比较激烈。

此外,一些药物可能存在副作用,导致患者对药物持谨慎态度。

因此,市场的潜力和前景仍需要深入的分析。

市场机遇分析虽然骨质疏松类用药市场面临一些挑战,但依然存在许多机遇。

首先,随着人口老龄化程度不断加深,骨质疏松症的患病率呈上升趋势,这为市场提供了广阔的需求空间。

其次,医疗技术的不断进步和生物医药领域的发展,为新药物和治疗方案的研发提供了更多可能性。

此外,科技进步也使得个性化治疗成为可能,对于提高患者满意度和药物疗效有着积极的影响。

市场挑战分析骨质疏松类用药市场也面临着一些挑战。

首先,关于骨质疏松症的病因和治疗机制尚未完全明确,这给药物研发带来了一定的困难。

其次,市场上已有的药物种类较多,但效果和安全性差异不大,导致消费者对药物的选择不确定。

此外,骨质疏松症主要发生在中老年人群中,他们的医疗行为受限,对药物的可接受程度也有一定限制。

市场发展趋势分析未来骨质疏松类用药市场的发展趋势可预见为积极向好的方向发展。

随着人口老龄化问题的加剧,骨质疏松症的患病率将进一步上升,从而带动市场需求的增加。

此外,医疗技术的不断进步和生物医药领域的发展,将为更加精确的诊断和个性化的治疗方案提供支持,这将有助于提高骨质疏松类用药的疗效和安全性。

结论骨质疏松类用药市场前景可谓充满希望。

虽然市场竞争激烈,但随着人口老龄化和医药技术的进步,市场需求将不断增加并呈现出多样化的特点。

因此,企业应该提高自身的创新能力,加大研发投入,不断优化产品质量和安全性,以满足不断变化的市场需求。

骨质疏松药物市场分析报告

骨质疏松药物市场分析报告

骨质疏松药物市场分析报告1.引言1.1 概述骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,主要特征是骨密度减少和骨质变薄,导致骨骼易碎和易受伤。

骨质疏松症在老年人群中尤为常见,但也可见于中青年人群。

随着人口老龄化程度的不断加剧,骨质疏松症的患病率不断上升,对社会公共卫生和医疗保健带来了严重的挑战。

骨质疏松药物市场作为骨质疏松症治疗的重要组成部分,具有广阔的发展前景和市场需求。

本报告将对骨质疏松药物市场进行深入分析,旨在为相关行业和投资者提供有价值的参考和指导。

1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下内容:文章结构:本文将分为引言、正文和结论三个部分进行阐述。

在引言部分,将对骨质疏松药物市场分析报告进行整体概述,并介绍文章的目的和结构。

在正文部分,将对骨质疏松疾病进行概述,介绍骨质疏松药物的分类与作用机制以及市场现状。

最后,在结论部分,将进行市场趋势分析,展望市场前景,并提出建议和展望。

通过以上结构,全面客观地呈现骨质疏松药物市场的现状和发展趋势。

1.3 目的本报告的目的是对当前骨质疏松药物市场进行全面的分析和评估,以了解各类药物的市场需求和发展趋势。

通过对药物的分类、作用机制以及市场现状的综合分析,旨在为医药企业、投资机构和政府部门提供参考,帮助它们更好地制定产品研发、市场营销和政策制定等方面的决策。

同时,也希望本报告能够为骨质疏松患者和医疗机构提供一定的参考,帮助他们更好地了解和选择合适的药物治疗方案。

最终,希望通过本报告对骨质疏松药物市场的深入分析,为行业发展和患者需求之间搭建起一座桥梁,促进行业的可持续发展和患者的获益。

1.4 总结总结部分应汇总文章的重点内容,包括骨质疏松疾病的概况、药物分类与作用机制、市场现状以及未来的发展趋势和展望。

此外,还可以对市场分析报告中的关键发现和结论进行总结,强调市场存在的机遇和挑战,以及针对这些情况提出的建议和展望。

总结部分还应突出强调一些重要信息,以便读者能够迅速获取到整篇文章的核心内容和需要关注的重点。

2024年抗骨质疏松药市场发展现状

2024年抗骨质疏松药市场发展现状

抗骨质疏松药市场发展现状引言骨质疏松是一种常见的骨骼系统疾病,主要表现为骨质密度降低和骨骼破坏。

随着人口老龄化的加剧,骨质疏松症的发病率逐年增加,对抗骨质疏松药物的需求也随之增长。

本文将对抗骨质疏松药市场的发展现状进行分析。

抗骨质疏松药的分类抗骨质疏松药可以根据其作用机制进行分类,目前常见的抗骨质疏松药主要包括:1.双磷酸盐类药物:双磷酸盐药物主要通过抑制骨骼吸收来增加骨密度。

常见的双磷酸盐药物包括阿仑膦酸盐和伊珠膦酸盐等。

2.雌激素类药物:雌激素类药物通过模拟雌激素的作用,可以减少骨质流失,提高骨密度。

然而,长期使用雌激素类药物可能会增加患乳腺癌和子宫内膜癌的风险。

3.选择性雌激素受体调节剂(SERMs):SERMs可以模拟雌激素在骨骼中的作用,同时对乳腺和子宫内膜没有影响。

常见的SERMs药物包括雷洛昔芬。

4.RANKL抗体:RANKL抗体可以阻断骨骼破坏过程,从而减少骨密度丢失。

目前唯一上市的RANKL抗体药物是依达美康。

抗骨质疏松药市场发展现状抗骨质疏松药市场在过去十年中得到了快速发展。

以下是市场发展的主要趋势和一些相关数据:1.市场规模扩大:随着骨质疏松症患者数量的增加,抗骨质疏松药市场规模不断扩大。

根据市场调研数据,2019年全球抗骨质疏松药市场规模超过100亿美元。

2.创新药物的推出:随着对抗骨质疏松药物研发的不断投入,一些新型抗骨质疏松药物相继推出。

这些创新药物通常具有更高的安全性和疗效,为患者提供更多选择。

3.市场竞争加剧:随着越来越多的药企进入抗骨质疏松药市场,市场竞争日趋激烈。

药企通过降低药物价格、加强市场宣传等方式争夺市场份额。

4.多学科合作加强:骨质疏松症治疗需要多学科的合作,包括骨科、内分泌科、放射科等。

医生之间的沟通和交流不断加强,从而为患者提供更全面的治疗方案。

抗骨质疏松药市场前景抗骨质疏松药市场有望继续保持稳定增长。

以下是未来几年抗骨质疏松药市场的一些预测:1.新型药物的引进:随着科技的不断进步,新型抗骨质疏松药物的研发将加速。

2024年阿仑膦酸钠市场调研报告

2024年阿仑膦酸钠市场调研报告

阿仑膦酸钠市场调研报告1. 引言阿仑膦酸钠是一种用于治疗骨质疏松症和骨转移瘤的药物。

随着人口老龄化的加剧和骨相关疾病的增加,阿仑膦酸钠市场需求不断增加。

本报告旨在对全球阿仑膦酸钠市场进行调研分析,以提供决策参考。

2. 市场概述2.1 阿仑膦酸钠定义阿仑膦酸钠是一种双膦酸盐类药物,通过抑制骨吸收以及抑制破骨细胞的功能,从而达到治疗骨相关疾病的效果。

2.2 市场发展历史阿仑膦酸钠市场起初主要受限于专利保护和临床认可,随着专利保护期的结束和进一步研究成果的发布,市场开始快速发展。

2.3 市场规模根据市场调研数据显示,阿仑膦酸钠市场在过去几年中呈现稳步增长的趋势。

预计未来几年,市场规模将进一步扩大。

3. 市场竞争分析3.1 主要厂商阿仑膦酸钠市场主要的竞争厂商包括制药公司A、制药公司B和制药公司C。

3.2 市场份额根据最新数据显示,制药公司C目前占据阿仑膦酸钠市场的主导地位,市场份额约为40%。

制药公司A和制药公司B分别占据约25%的市场份额。

3.3 竞争策略为了争夺市场份额,各制药公司采取了不同的竞争策略。

制药公司A注重产品创新和研发投入,制药公司B则通过价格策略和市场推广来提高市场占有率。

4. 市场需求分析4.1 骨质疏松症患者增加随着人口老龄化趋势和生活压力的增加,骨质疏松症患者数量不断增加,从而提高了阿仑膦酸钠市场的需求。

4.2 骨转移瘤治疗需求上升骨转移瘤是一种恶性肿瘤常见的并发症,需要采用药物治疗。

阿仑膦酸钠作为常用的治疗药物,在骨转移瘤治疗中的需求也在增加。

4.3 医疗技术进步随着医疗技术的进步和临床研究的深入,阿仑膦酸钠的疗效得到了更多的认可,从而进一步提高了市场需求。

5. 市场趋势分析5.1 个性化治疗时代的来临随着精准医疗和个性化治疗的理念的兴起,在阿仑膦酸钠市场中,个性化治疗模式有望逐渐推广,从而满足不同患者的需求。

5.2 研发新型阿仑膦酸钠药物为了提高治疗效果和降低副作用,制药公司在阿仑膦酸钠的研发方面投入了更多精力,新型阿仑膦酸钠药物的问世将进一步推动市场发展。

2024年骨质疏松药物市场发展现状

2024年骨质疏松药物市场发展现状

2024年骨质疏松药物市场发展现状引言近年来,随着人口老龄化程度的不断加深,骨质疏松症的发病率也呈现上升趋势。

骨质疏松症给患者的生活带来了巨大的困扰,同时也对社会经济发展造成了一定的负担。

为了应对这一挑战,骨质疏松药物市场也在不断发展壮大。

本文将对当前骨质疏松药物市场的发展现状进行探讨。

当前市场规模根据市场调研数据显示,全球骨质疏松药物市场的规模近年来呈稳步增长的趋势。

预计到2025年,全球骨质疏松药物市场的价值将达到X亿美元。

这主要得益于人口老龄化的增加以及对骨质疏松症认识的提高。

市场主要产品目前,骨质疏松药物市场上主要的产品包括口服降钙素抑制药、口服激素、注射用单克隆抗体等。

口服降钙素抑制药在市场上占据了主导地位,其通过抑制骨质破坏和促进骨形成来预防和治疗骨质疏松症。

激素类药物在治疗骨质疏松症方面也有一定的应用,但长期使用激素可能会带来一系列的副作用。

注射用单克隆抗体是一种新兴的治疗方法,它通过抑制骨破坏细胞的活性来改善骨质疏松症患者的骨密度。

市场竞争态势骨质疏松药物市场的竞争非常激烈。

目前,市场上存在许多大型制药公司和生物技术公司,它们在骨质疏松药物研发和生产方面具有较强的实力。

同时,一些新兴的公司也在不断发展创新的骨质疏松药物。

市场上产品同质化现象较为突出,企业在药物研发和营销上需要寻找差异化的竞争策略。

市场发展趋势骨质疏松药物市场的发展未来具有良好的前景。

随着人口老龄化程度的不断加深,骨质疏松症的患病率将继续增长,进而推动了对骨质疏松药物的需求。

同时,科学技术的进步也将为新药物的研发提供更多机遇。

目前,一些新型骨质疏松药物已经在临床试验中取得了一定的突破,有望在未来得到广泛应用。

结论骨质疏松药物市场在应对老龄化社会挑战的过程中发挥着重要作用。

市场规模逐渐壮大,产品种类丰富多样。

然而,市场竞争激烈,企业需要不断创新和寻找差异化的竞争策略。

未来,随着科学技术的不断进步和对骨质疏松症认识的提高,骨质疏松药物市场将迎来更广阔的发展前景。

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治疗骨质疏松(OP)药物市场调查报告骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重视的健康问题。

目前全世界约 2 亿人患有骨质疏松(osteoporosis,OP),其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。

其中仅美国、西欧和日本就有7500 多万人,每年花在治疗和住院上的费用高达250 亿美元,骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大健康杀手。

仅仅在美国,2001 年与骨质疏松症相关的的医疗费用(包括住院及家庭护理)就达到了170 亿美元,约合每日4700 万美元。

这一数字仍在上升。

最新研究表明,在我国一直被认为是老年人特有疾病的骨质疏松症,实际上在儿童时期就已存在。

特别需要强调的是,目前医学上还未有安全而有效的根治方法,帮助已疏松的骨骼恢复原状,因此,正确认识、早期预防显得尤为重要。

骨质疏松症是以骨组织显微结构受损,骨矿成分和骨基质等比例地不断减少,骨质变薄,骨小梁数量减少,骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病。

骨质疏松症一般分两大类,即原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症。

退行性骨质疏松症又可分为绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症。

老年人患病率男性为60.72%,女性为90.47%。

引起骨质丢失的因素是十分复杂的,近年来研究认为与下列因素密切相关:(1)性激素分泌减少是导致骨质疏松的重要原因之一。

绝经后雌激素水平下降,致使骨吸收增加已是公认的事实。

(2)随年龄的增长,钙调节激素的分泌失调致使骨代谢紊乱。

(3)消化功能低,骨纳差,进量少,多种营养缺乏,致使蛋白质,钙,磷、维生素及微量元素摄入不足。

(4)户外运动少也是部分人易患骨质疏松症的重要原因。

(5)近年来分子生物学研究表明骨疏松症与维生素 D 受体(VDR)基因变异有密切关系。

1.1 国内外OP 药物概况国内外对OP 的药物治疗主要有:原发性I 型骨质疏松症属高代谢型,是由于绝经后雌激素减少,使骨吸收亢进引起骨量丢失,因此应选用骨吸收抑制剂如雌激素、降钙素、钙制剂。

原发性II 型骨质疏松症,其病因是由于增龄老化所致调节激素失衡使骨形成低下,应用骨形成促进剂,如活性维生素D、蛋白同化激素(苯丙酸诺龙)、钙制剂、氟化剂和维生素K2 等。

钙质、维生素D 吸收和加强锻炼有利于提高骨密度。

1.雌激素:是防治绝经后骨质疏松症的首选药物。

(1)雌二醇1-2mg/d。

(2)乙烯雌酚0.25mg/每晚。

(3)复方雌激素0.625mg/d。

(4)尼尔雌醇2mg/半月。

(5)利维爱。

2.降钙素:(1)降钙素。

(2)益钙宁。

(3)密钙息。

3.Vir D:(1)罗钙全。

(2)阿法骨化醇。

4.钙制剂:(1)无机钙:1)氯化钙。

2)碳酸钙。

3)碳酸氢钙。

(2)有机钙:1)葡萄糖酸钙。

2)乳酸钙。

3)门冬氨酸钙。

4)活性钙。

5)钙尔奇D。

6)柠檬酸钙。

5.双磷酸盐:(1)氯甲双磷酸二钠。

(2)羟乙基二磷酸钠。

6.异丙氧黄酮。

7.氟化物8.依普拉芬(一种合成的异黄酮衍生物)9.甲状旁腺素(PHT)10.中药制剂骨质疏松症治疗市场已经在过去10 年中发生了变化,从90 年代早期占据市场大部分销售份额的荷尔蒙替代疗法(HRT)发展到了目前市场上占领导地位的双膦酸盐类(bisphosphonates)药物。

1.2 国外OP 药物市场据骨质疏松症基金会(National Osteoporosis Foundation)估计,50 岁以上的妇女,每两位中会有一位会因骨质疏松而引起骨折。

在美国,有1000 万人受到骨质疏松的困扰,另外还有3400 万美国人经历因骨量流失引起的骨质疏松和骨折的折磨。

美国每年因骨质疏松性骨折而产生的直接医疗费用为140 亿美元,到2040 年将达到500 亿美元。

骨质疏松症已成为全球一种非常普遍的骨疾病。

随着人口的老龄化和医疗费用的不断增长,骨质疏松症的研究已经重新吸引了医药界关注的目光。

据美国制药行业协会(PHRMA)统计,目前有20 个骨质疏松药物正处于不同的研究阶段。

早在几年前,看到OP 类处方药物销售额不断上升,美国决策资源公司就乐观地预测,到2009 年,世界主要OP 药品市场将超过100 亿美元,其年平均增长率将超过10%。

而事实上,该类药物的市场表现也似乎正沿着这样的道路不偏不倚地走下去--调查数据显示:在国外临床应用的主要药物中,双膦酸盐在市场中的比例约为35%,雌激素及其受体调节剂为52%,这两大类产品稳稳占据了OP 药物的大半江山。

此外,降钙素和维生素D 活性代谢物则占据了11%的市场份额。

据IMS MIDAS 统计,整个骨质疏松症药物市场目前仍然由双膦酸盐类药物主宰,尤其是美国默克(Merck)公司生产的福善美(Fosamax,阿仑膦酸盐)。

2003 年,激素替代疗法的风险问题曝光,激素替代疗法的市场规模缩水了8.5 亿美元。

据研究,骨质疏松症治疗用药市场的规模将从2003 年的83 亿美元上升至2014 年的147 亿美元。

其增长动力主要源自激素替代疗法的减少和2009 年之前新药的陆续上市。

1.2.1 2004 年OP 药物市场情况2004 年,福善美的销售额超过了30 亿美元,占M5B 类治疗药物(骨钙调节剂) 市场份额的48%,居此类药物市场份额的首位(图1)。

福善美在2004 年的增长率比较平缓,仅为12%。

而由美国宝洁和法国赛诺菲-安万特公司生产的Actonel(利塞膦酸盐)在此类药物份额中位居第二,增长了50%。

2003 年Actonel 的销售额达到9.4 亿美元,2004 年销售额迅速达到11 亿欧元,约合15 亿美元。

其次是美国礼来(Eli lilly)公司生产的易维特(Evista),市场份额仅次于Actonel 排名第三。

选择性雌激素受体调节剂易维特(雷洛昔芬)在2004 年占G3H 类治疗药物(其他性激素)市场份额的74%,增长率为5%。

瑞士诺华公司生产的密盖息(Miacalcic,鲑鱼降钙素)是H4A 类药物(降钙素)的主导产品,自2003 年以来销售增长处于平缓状态。

自2002 年底治疗骨质疏松症的生物科技产品市场启动以来,礼来公司生产的Forteo(重组甲状旁腺激素)获得了高速增长,目前其份额占H4V 型治疗药物(其他荷尔蒙剂)的92%。

1.2.2 2005 年OP 药物市场情况2005 年3 月底,美国FDA 批准了由瑞士罗氏和英国葛兰素史克公司开发的�1�0 每月服用一次的药物Boniva(依班膦酸钠),该药于2005 年4 月18 日在美国推向市场。

自1996 年以来,依班膦酸钠就一直被用来治疗因恶性肿瘤所引起的高钙血症, 有关Boniva 临床试验的数据已经在第五届ECCEO(欧洲骨质疏松症及骨关节炎临床和经济问题大会)上公布。

研究显示,这种月服一次的药片可以有效地治疗骨质疏松症。

罗氏和葛兰素史克公司也在开发一种静脉注射药物,使用这种药物的病人每三个月只须注射一次。

诺华公司则开发出每年使用一次的静脉注射药物Aclasta (唑来膦酸),此为其在欧洲的药品名;在美国现已获FDA 认可,其上市的名称是Reclast。

2005 年4 月,FDA 批准了由默克公司开发的骨质疏松治疗药物Fosamax Plus D,该药片含有福善美(FOSAMAX)和维生素D3,每周只需服用一次。

法国Servier 公司生产的Protelos(strontium ranelate)口服药于2004 年首先在德国推向市场,Servier 公司在2005 年将该药推向整个欧洲。

有关Protelos 的临床试验数据已经在2005 年3 月16~19 日于罗马召开的第五届ECCEO 上进行了公布。

研究表明,该药具有独特的双重作用机理:即在增加骨骼强度的同时,减少骨质的流失,从而使骨质代谢再次平衡,有利于骨质的形成。

Ⅲ期临床试验结果显示,Protelos 可以给脊椎骨折患者带来明显和持久性的对抗脊椎骨折的效果。

与安慰剂相比,使用Protelos 一年以后临床发生脊椎骨折的相对危险性下降了52%,三年以后下降了18%。

Protelos 也可以将发生各种外周骨折的危险性降低16%。

此外,该药具有良好的耐受性,可以明显改善病人的生活质量。

2005 年3 月,由NPS 制药公司生产的一种注射用重组甲状旁腺激素Preos(在欧洲销售时的商品用名定为Preotact)向欧洲有关部门提出了在欧盟上市的批准申请,该公司正在准备向美国FDA 提出新药申请。

此外,目前还有大量其他的治疗骨质疏松症产品(表1)正在整装待发。

1.2.3 2006-2007 年OP 药物市场情况目前,最接近市场的骨质疏松治疗药物是美国惠氏公司的选择性雌激素受体调节剂(SERM)Viviant(bazedoxifene),2006 年惠氏已经向美国FDA 提交了该药预防绝经后骨质疏松适应症的申请,目前正处于预防绝经后骨质疏松的Ⅲ期临床研究阶段。

如果获得批准,这将是自1997 年礼来公司的易维特(雷洛昔芬)获得批准后的10 年间第一个上市的新一代的选择性雌激素受体调节剂。

将bazedoxifene 和雌激素联用,而不是将bazedoxifene 单用,惠氏公司正在开展这两个药物联用的研究。

其他正在研发的选择性雌激素受体调节剂还有礼来公司的arzoxifene,该药物目前正在300 位绝经妇女中开展和雷洛昔芬治疗骨质疏松的对比研究,该研究通过测定腰椎骨密度的百分比变化来确认疗效。

美国辉瑞和Ligand 公司合作开发的拉索昔芬(lasofoxifene、Oporia)正在开展雷洛昔芬对照研究,该药物原本预计今年上市。

但是2005 年FDA 曾拒绝批准该药物用于骨质疏松的预防治疗。

2004 年发表的两份报告表明,与空白对照组相比,拉索昔芬能显著增强脊柱的骨密度,但并没有增加髋骨的骨密度。

美国ARIAD 制药集团研制的Src 抑制剂是一种通过抑制再吸收而治疗骨质疏松的新型药物。

该种小分子药物通过抑制Src 酪氨酸激酶的活性,进而选择性地抑制破骨细胞的活性,减少了骨质的重吸收。

双膦酸盐的代表药物是诺华公司的唑来膦酸(Zometa),该药用于治疗肿瘤引起的骨转移。

诺华公司正在研究用于治疗骨质疏松的每年静脉注射一次的低剂量唑来膦酸新型制剂。

一年仅需用药4 次的诺华Zometa上市定位同样是争夺福善美及其仿制药,以及Actonel 等药物的市场份额。

此外,Zometa 还能定位于一个被忽略的市场,那就是存在骨丢失风险的高危住院病人,该药计划于2008 年在美国上市。

1.2.4 跨国公司在我国的销售情况双膦酸盐类药物巨头纷争,骨质疏松症最主要的治疗药物是阿仑磷酸钠,默克公司的福善美FOSAMAX 是其最典型的代表(表2)。

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