临床试验申办单位委托书

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上海局-医疗器械临床试验备案授权委托书

上海局-医疗器械临床试验备案授权委托书

授权委托书
上海市食品药品监督管理局:
现委托以下人员作为我方(单位名称)代理人,代理我(单位)办理医疗器械临床试验备案:
1、姓名:性别:身份证号码:
工作单位:
职务:电话:
委托权限:
□代为提出申请;
□接收询问;
□提交和接收法律文书。

代理期限:□自提出申请日起至年月日
2、姓名:性别:身份证号码:
工作单位:
职务:电话:
委托权限:
□代为提出申请;
□接收询问;
□提交和接收法律文书。

代理期限:□自提出申请日起至年月日
委托人:
法定代表人:
附:被委托人身份证复印件
年月日。

医疗器械临床试验许可授权委托书

医疗器械临床试验许可授权委托书

医疗器械临床试验许可授权委托书委托人信息委托人:[委托人姓名]联系地质:[委托人地质]联系方式:[委托人方式]受托人信息受托人:[受托人姓名]联系地质:[受托人地质]联系方式:[受托人方式]委托事宜本委托书为委托人授权受托人代表委托人进行医疗器械临床试验申请及相关事宜,双方达成如下协议:委托人授权受托人代表委托人向相关医疗机构或相关监管部门提交医疗器械临床试验申请材料。

受托人有权代表委托人与相关医疗机构或相关监管部门进行沟通、协商,解答相关问题,并提供必要的文件和材料。

受托人应尽最大努力保护委托人的权益,维护委托人的利益,并及时将试验进展、结果以及可能影响委托人的任何信息告知委托人。

受托人应按照相关法律法规和规章制度的要求,履行医疗器械临床试验的监督和管理职责。

受托人在代表委托人进行医疗器械临床试验申请和相关事宜时,必须保证所提供的信息准确、真实、完整,确保材料的完整性和合法性。

双方应保持密切的沟通和合作,共同努力推进医疗器械临床试验的进展,并确保试验过程的科学性、安全性、可行性。

双方应妥善保管涉及本委托事宜的商业机密和敏感信息,不得泄露给第三方。

委托人授权受托人进行本委托事宜的一切行为,且认可受托人代表委托人的行为和决策。

期限和费用本委托书自双方签署之日起生效,持续到医疗器械临床试验申请取得许可或双方协商解除委托关系为止。

受托人在履行本委托事宜期间,有权收取合理的试验申请、文件准备及代理费用。

具体费用以双方另行约定为准。

争议解决对于因本委托事宜产生的争议,双方应友好协商解决。

如协商不成,任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

其他事项本委托书正本一式两份,双方各持一份,具有同等法律效力。

委托人(签字):_____________________________日期:_____________________________受托人(签字):_____________________________日期:_____________________________。

临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托人(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托事项:本人/本单位作为申办方,现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。

委托权限:受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下,进行临床试验的设计、实施和管理。

受托人有权根据临床试验需要,招募合适的受试者,并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。

受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释,并撰写临床试验报告。

委托期限:自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。

委托费用:双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量,协商确定合理的委托费用,并按照约定方式支付。

保密条款:双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。

争议解决:如双方在合同履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

其他约定:本委托书一式两份,委托人和受托人各执一份。

本委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。

委托人(申办方):____________________(签字/盖章)受托人(临床试验机构):____________________(签字/盖章)签订日期:____________________临床试验申办方委托书模板二委托方(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托方(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托内容:作为本次临床试验的申办方,我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。

临床试验项目委托书(申办方委托医院)

临床试验项目委托书(申办方委托医院)

临床试验项目委托书(样版)
(试验名称)临床试验申办单位委托书
委托方(甲方):
受托方(乙方):暨南大学附属第一医院

年月日
申办单位委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商, ____________________(申办者)委托暨南大学附属第一医院科具体负责实施____________________(试验名称)的临床试验。

项目内容:
____________________(试验项目名称)的临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的试验方案。

该试验将按照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的有关内容为标准执行。

委托单位:
________________________
法人代表:_______________________
(签字盖章有效)
地址:邮编:_________ 电话:__________。

临床试验委托书

临床试验委托书

临床试验委托书尊敬的_____(受托方):鉴于本公司/机构(委托方)在医药研发领域的需求,现特委托贵方承担以下临床试验相关工作。

本委托书旨在明确双方在临床试验过程中的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行以及数据的真实性、可靠性和合规性。

一、委托项目基本信息1、试验药品/医疗器械名称:_____2、试验目的:_____3、试验方案简述:研究人群:_____主要研究指标:_____次要研究指标:_____试验流程:_____二、委托方的权利和义务1、权利有权对临床试验的进展进行监督和检查。

有权获取临床试验的相关数据和报告。

2、义务向受托方提供试验药品/医疗器械的相关资料和技术支持。

按照合同约定及时支付试验费用。

确保试验药品/医疗器械的质量和安全性。

三、受托方的权利和义务1、权利有权按照试验方案和相关法规要求开展临床试验工作。

有权要求委托方提供必要的支持和协助。

2、义务严格遵守相关法律法规、伦理原则和试验方案,确保临床试验的科学性和规范性。

负责临床试验的组织、实施和管理,保证试验数据的真实、准确、完整和及时。

及时向委托方报告临床试验过程中的重大问题和不良事件。

四、临床试验的质量控制1、受托方应建立完善的质量控制体系,对临床试验的各个环节进行监控和评估。

2、委托方有权对受托方的质量控制工作进行检查和审核。

五、数据管理与统计分析1、受托方负责临床试验数据的收集、录入、存储和管理,确保数据的安全性和保密性。

2、由专业的统计人员按照预先制定的统计分析计划进行数据分析。

六、知识产权与成果归属1、临床试验过程中产生的知识产权归委托方所有,但受托方在履行本委托合同过程中所形成的技术成果和方法,受托方有权在学术交流等非商业用途中使用。

2、双方应共同保守临床试验相关的商业秘密和技术秘密。

七、违约责任若一方违反本委托书的约定,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、继续履行合同义务等。

八、争议解决如双方在履行本委托书过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

医疗器械临床试验委托书

医疗器械临床试验委托书

医疗器械临床试验委托书医疗器械临床试验委托书一、委托人信息:(1)委托单位名称:(2)委托单位地址:(3)法定代表人或者委托人姓名:(4)联系:(5)传真:(6)E:二、受托人信息:(1)受托单位名称:(2)受托单位地址:(3)法定代表人或者委托人姓名:(4)联系:(5)传真:(6)E:三、试验器械信息(包括名称、型号、规格等):四、试验目的及要求:五、试验方案及程序:六、试验人员:委托单位应从其内部、委托单位的合作单位或者试验机构中选择合适的人员进行临床试验,试验人员须具备临床试验相关的知识、技能和行业经验。

七、试验过程中的安全措施:从试验器械的生产环节开始,到试验过程、试验人员和受试者的安全和健康,其安全性应全程得到考虑,应在试验方案、试验操作规程及试验人员的培训中综合考虑和确定。

八、试验过程中的数据处理、分析与报告:试验人员应根据试验方案、操作规程和相关国家法律、法规以及伦理要求进行试验,采集数据并进行分析。

试验报告应准确、完整地反映试验结果和发现的问题,并进行必要的研究和解释。

九、试验费用及支付方式:试验费用包括试验器械的创造费用和试验费用,委托单位应按照合同约定及时足额地向受托单位支付试验费用。

十、试验保密:委托单位和受托单位应遵守试验相关的各项保密规定,确保试验数据的安全、保密和不被擅自使用。

十一、争议处理:双方商议解决,商议不成可向有关部门申请调解或者提请诉讼解决。

附件:1. 试验方案2. 试验操作规程3. 受试者知情允许书4. 受试者补偿协议5. 试验报告模板法律名词及注释:无实际执行过程中可能遇到的艰难及解决办法:1. 遇到试验器械研制周期长、成本高或者技术难题时,委托人应与受托人决策当时是否继续试验。

2. 遇到试验过程中的安全问题,如意外事故、认知不足、操作不当等,受托人应及时采取救援措施,防止影响受试者的安全和健康。

3. 试验过程中的数据处理、分析和报告,委托人应与受托人定期沟通,确保数据的准确性和完整性,促进试验的顺利进行。

临床试验委托书模板

临床试验委托书模板

临床试验委托书模板(委托方单位全称)(以下简称“委托方”)授权_(被委托方单位全称)_(以下简称“受托方”)承担_(试验项目全称)_(以下简称“本试验”)的临床试验相关工作。

现将有关事宜约定如下:一、委托内容委托方授权受托方在_(试验项目范围)_内,承担_(具体任务)_工作,包括但不限于:1.制定临床试验方案并提交伦理委员会审查。

2.招募研究对象,并进行必要的筛选和登记。

3.实施试验操作,记录试验数据。

4.分析试验结果并撰写报告。

5.遵守相关法律法规和伦理规范,确保试验的科学性和准确性。

二、委托期限本委托书自_(起始日期)_起生效,至_(终止日期)_止。

双方一致同意,如有必要延长委托期限,需另行书面协议。

三、委托费用委托方应按照约定支付委托费用,具体数额为_(金额)_,支付方式约定如下:(具体支付方式及时间节点)。

四、保密条款双方在履行本委托书过程中所知悉的对方的商业秘密和机密信息,均应保密,未经对方书面许可,不得对外披露。

五、违约责任若因一方原因导致未能履行本委托书规定的义务,造成损失的,应承担相应的违约责任。

六、争议解决因履行本委托书发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向_(仲裁委员会/法院)_提起诉讼。

委托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日受托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日在临床试验中,委托书是委托方和受托方之间关于实验合作的正式文件,具有明确的委托内容、期限、费用等具体约定。

合理的委托书模板可以规范实验合作关系,明确双方责任,保障试验的顺利进行。

希望以上模板对您有所帮助。

试验委托书(共9篇)

试验委托书(共9篇)

试验委托书(共9篇)第1篇:临床试验申办单位委托书中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center附件3:临床试验项目委托书(样版)××××××××(医疗器械名称)×试验申办单位委托书委托方(甲方):××××××××××公司受托方(乙方):广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心××××年××月××日中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center××××××××(医疗试验名称)临床试验申办单位委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械临床试验规定》等法律法规的有关规定,经双方协商,×××××××××公司(申办者)委托广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心具体负责实施××××××××(医疗器械名称)×试验。

项目内容:××××××××(医疗器械名称)×试验研究,具体内容详见双方协商制定的医疗器械×方案。

该试验将按照《医疗器械临床试验规定》的有关内容为标准执行。

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附件3:
临床试验项目委托书(样版)
××××××××(医疗器械名称)×试验
申办单位委托书
委托方(甲方):××××××××××公司
受托方(乙方):广州中山大学肿瘤防治中心
国家新药临床试验研究中心
××××年××月××日
××××××××(医疗试验名称)
临床试验申办单位委托书
依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械临床试验规定》等法律法规的有关规定,经双方协商,×××××××××公司(申办者)委托广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心具体负责实施××××××××(医疗器械名称)×试验。

项目内容:
××××××××(医疗器械名称)×试验研究,具体内容详见双方协商制定的医疗器械×方案。

该试验将按照《医疗器械临床试验规定》的有关内容为标准执行。

委托单位:
××××××××××公司
法人代表:
(签字盖章有效)
地址:×××××路×号邮编:××××××
电话:×××××
一式三份原件存中心办公室。

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