(7)生产设备、设施状态标识标准
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程1 目的加强对设备、检验仪器使用状态的管理，以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准确使用。
2 范围所有设备、仪器。
3 职责设备管理部、生产技术部、生产车间4 内容4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识，状态标识通常有以下几种：4.2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
用绿色标记，状态词为：运行中。
4.2.2 维修中：正在修理中的设备。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
用红色标记，状态词为：维修中。
4.2.3 已清洁：已清洗洁净的设备。
随时可用，应标明清洗日期。
用绿色标记，状态词为：已清洁，可以使用。
4.2.4 待清洁：尚未进行清洗的设备。
应用明显符号显示，以免误用。
用红色标记，状态词为：待清洁，严禁使用。
4.2.5 停用：状态完好，因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。
用红色标记，状态词为：停用设备。
如长期不用应移出生产或检验区。
4.2.7 待维修：设备出现故障尚未派人维修的设备。
用红色标记，状态词为：待维修，严禁使用。
4.2.8 其他：4.2.8.1 特殊状态下的标识，例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。
4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识，共分为以下几种情况：土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。
4.3 当设备状态改变时，要及时更换状态标识。
4.4 设备状态标志：4.4.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm），材质为PVC或其他适宜材料。
4.4.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。
设备状态标识
3.3 设备状态标识实施指导3.3.1 设备状态标识管理文件要求及职责要求应建立生产和检验设备状态标识管理的相关程序，明确适用范围、职责权限划分、规定管理过程的工作程序和内容等。
文件应采用与使用人员资格要求相当的文字、描述方式，尽量简单明了，便于理解和掌握。
建议更多使用图片、示意图、流程图、表格以及量化的数字、文字等。
3.3.2 正常使用设备状态标识要求A. 生产设备状态标识需制订文件或程序对生产过程中设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护人，过程监督人等职责划分做出明确规定。
需对生产过程中的设备进行编号和运行状态标识管理，并要求“有专人负责维护保养”、“记录齐全”。
需制定设备编号规则，对于生产过程正常使用的设备，必须将设备编号固定于设备显著位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。
对于生产过程正常使用的重要生产设备，还需将设备关键信息主要包括：设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。
需对生产过程中的设备运行状态标识进行管理，明确各种状态的定义及标识主要包括：正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他须如实填写的内容。
生产设备运行状态标识卡由操作人员负责根据现场情况更换，更换后的标识卡可做销毁处理，不必存档。
B. 公用工程设备、固定管道设施的状态标识需制定文件或程序对公用工程设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护人，过程监督人等职责划分做出明确规定。
需对公用工程设备、固定管道设施进行编号和运行状态标识管理，并要求有专人负责维护保养、记录齐全。
需制定设备编号规则，对于公用工程设备、固定管道设施需将设备编号固定于设备显著位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。
对于正常使用的公用工程设备、固定管道设施等，还需将设备关键信息，主要包括但设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。
2010年新版GMP法规 关于标识的管理要求 原创整理
2010年新版GMP法规各种标识（biaozhi）的管理要求第61条如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。
（待验区、不合格区等要有醒目标识）不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。
如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。
第84条应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。
（清洁的设备要求标识）生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。
必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。
第87条生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。
（生产设备要有状态标识）第88条不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识。
（不用设备要有醒目标识）第89条主要固定管道应当标明内容物名称和流向。
（物料流向要有标识）第93条衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
（设备、仪器要求校准的标识，表明有效期）第106条原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。
物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。
必要时，还应当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
每次接收均应当有记录，内容包括：（五）供应商和生产商（如不同）标识的批号；（外包装物料批号标识）第112条仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（物料标示卡）（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；（二）企业接收时设定的批号；（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；（四）有效期或复验期。
生产制造过程中状态标识管理规定
生产过程状态标识管理规范目录1.目的 (1)2.范围 (2)3.职责 (3)4.状态标识的管理与运用 (4)4.1状态标识的分类、材料、定位方法 (4)4.2物品标致 (4)4.3生产状态标致 (4)4.4设备管线标致 (4)4.5计量标致 (4)4.6安全指示标致 (4)5.状态标识的制作与验收 (5)6.状态标识的使用 (6)7. 参考文献 ............................................................................................................................................................. :7前言建立状态标识管理规范，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
特制定本文件。
本文件起草部门：生产部本文件主要起草人：本文件会签人：本文件批准人：本文件为公司内部执行文件的第三阶文件。
1.范围本本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括: 物品标志、生产状态、设备/管线标志、区域空间标识、计量标志、安全指示标志..等六大类。
2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
HZYM-QP16 B0 采购与相关方的控制程序3.职责3.1工程部负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理；3.2 质量部：IQC负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理；责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，PQC并监督该规程中所有的规定执行情况；3.3各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理；4. 状态标识的管理与运用4.1状态标识的分类、材料、定位方法4.1.1工厂内状态标识管理分为六大类，分别为物品标志、生产状态、设备/管线标志、区域空间标识、计量标志、安全指示标志。
药品生产技术《设备状态标志》
操作
培训
规范
使用
操作
使用
记录
管理
设备
编号
状态 标识
基本原则 设备应有状态标识并有专人负责维护、 保养。
当设备状态改变时，要及时换牌，以防 发生使用错误。
设备投入使用后在明显位置牢固悬挂状态标 志牌。以标志牌材质不同颜色加文字标识表 示设备状态。
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设备状态标识
正常状态设备标识
1）生产设备状态标识：正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他需如实 填写的内容 2）公用工程设备、固定管道设施的状态标识：管道内容物及流向 3）测量、检验设备状态标识：合格标识 特殊状态设备标识 4）对禁用、暂停使用、限制使用、安装前校验的设备，也需进行状态标志管 理，使用与合格状态标志不同的标识予以区分。建议使用颜色管理，便于操作 人员了解和辨识。 验证设备状态标识；维修、维护设备状态标识；停用设备状态标识；报废设备状 态标识
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第二页，共八页。
设备状态标识
各种状态标识
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设备状态标识
各种状态标识
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设备状态标识
XX物料管道
蒸汽 真空 压缩空气
饮 用 水
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各种状态标识
冷冻水
三废
纯 化 水
注 射 用 水
设备状态标识
各种状态标识
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设备状态标识。当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。1）生产设备状态标识：正在生产中、已清洁、待清洁、 维修、试机及其他需如实填写的内容。2）公用工程设备、固定管道设施的状态标识：管道内容物及流向。3）测量、检验设备状态 标识：合格标识。谢 谢
设备标识规定
设备标识规定
1 范围
本标准规定了生产设备的标识办法。
适用于对生产设备的标识。
2 术语/定义
2.1 设备状态：分为完好、异常、维修、封存、报废。
2.2 完好设备：
a）设备性能良好、机械设备精度能稳寂地满足生产工艺要求、动力设备的功能达到原设计或规定标准，运转时无超温、超压现象；
b）设备运转正常，零部件齐全，安全防护装置良好，磨损、腐蚀程度不超过规定的技术标准，控制系统、计量仪器、仪表和液压润滑系统工作正常，安全可靠。
c）原材料、燃料、动能、润滑油料等消耗正常，基本无漏油、漏水、漏气（汽）、漏电现象，外表清洁整齐。
2.3 异常设备：设备出现异常状态，影响设备正常使用，有安全隐患。
2.4 维修设备：设备发生故障，不能生产出合格产品，正在进行维修的设备。
2.5 封存设备：封存设备为闲置3个月以上的设备。
2.6 报废设备：
a）已超过使用年限，主要结构和部件严重磨损，未达到最低生产工艺使用要求，不能修复和改装利用的设备；
b）先天不足，粗制滥造，故障频繁，生产效率低，不能改装利用的设备；
c）技术老化，生产效率低，耗能大，严重影响安全或环境污染的设备；
d）经过两次大修，再次大修超过资产原值７０％以上的设备；
e）因厂房改建或工艺流程改变不能移装，必须拆毁的设备；
f）因事故和灾害使设备遭受严重损坏，其修理费用接近同等效能设备价值的设备；
g）生产工艺变更，无法改装或调出的设备。
3 工作流程
4 表单和记录
SB099 设备状态判定表SB109 生产设备状态表附录A
设备标牌
附录B 设备状态标识。
某公司设施设备标识规范标准概述
某公司设施设备标识规范标准概述
1. 背景
在一个公司的设施设备管理中，标识规范是非常重要的一环。
通过统一的设施设备标识规范，可以提高工作效率，减少误操作，提升安全性和管理效率。
2. 目的
某公司制定设施设备标识规范标准的目的主要是为了：
•提高员工工作效率
•降低设备操作误差率
•确保设备管理的准确性和实时性
3. 适用范围
该标准适用于公司内所有设施和设备的标识管理，包括但不限于生产设备、办公设备、办公室区域、紧急设备等。
4. 标识内容要求
设施设备标识内容应包括以下要求：
•设备/设施名称
•设备/设施描述
•设备/设施编码
•标签位置
•制作日期
•检查周期
5. 标识样式要求
设施设备标识的样式要求应统一规范，包括但不限于字体、颜色、尺寸、材质等，以确保标识的清晰度和可读性。
6. 标识制作和更新
设施设备标识制作应由专业人员负责，制作完成后应定期检查更新，确保标识的完整和准确性。
7. 标识摆放位置
标识应摆放在设备或设施的显眼位置，易于员工查看和识别。
8. 培训和宣传
公司应对员工进行设施设备标识规范的培训，确保员工理解标识的重要性并正确使用。
9. 监督和检查
公司应建立监督检查机制，定期检查设施设备标识的执行情况，并及时纠正各种问题。
结语
某公司设施设备标识规范标准的建立和执行，不仅可以提高公司管理效率和工作效率，还可以减少潜在的安全风险和误操作，是一项非常重要的管理工作。
状态标志牌管理规程
扬州四菱电子有限公司设备状态标识管理目的：建立设备状态标识，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：适用于所有生产设备。
一、设备状态标识的外观及内容：1、目前主要生产设备上都安装了设备状态标识牌（共计158套），设备状态标识牌底板为长240mm×宽140mm（材质为亚克力材质），设备状态标识牌内容包括设备卡、设备状态两部分组成。
2、设备卡部分内容包括：设备名称、编号、型号、使用部门、管理者、责任人、检定周期、检定日期等八项。
3、设备状态部分内容包括：运行、待修、维修、停机、封存等五项。
3.1运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态；3.2停机：蓝底黑字，表示该设备性能完好，但处于暂时停用状态；3.3待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用；3.4维修：红底黑字，表示该设备正处于修理状态，禁止使用；3.5封存：灰底黑字，表示该设备目前已停用，禁止使用。
二、设备状态标识牌（状态部分）的使用：1、责任人每天开机前应检查设备状态标识牌所指示的状态位置，当设备开启运行时，设备状态标识应处于“运行”状态；2、对于当日不用的设备应将设备状态标识牌调整到“停机”状态，待下次使用时再调整至“运行”状态；3、当设备发生故障时，由责任人报告设备管理者检查确认故障存在，将设备状态标识牌调整至“待修”状态，并填好设备报修单，通知维修人员检查故障原因；4、维修人员对故障设备进行检查、维修时，应将设备状态标识牌调整到“维修”状态，此时操作者禁止使用该设备，直至维修完毕由维修人员通知设备管理者和责任人，并将设备状态标识牌调整至“运行”或“停机”状态；5、封存设备由生产部统一管理，任何人不得擅自使用。
三、设备状态标识牌（设备卡部分）的使用：1、设备卡由公司设备检定人员定期对设备进行检定后按时更换；2、各使用部门若发现有设备卡污损应及时上报，由生产部安排重新填写更换。
四、各部门设备责任人应正确使用设备状态标识牌，各设备管理者应对所管理的设备进行监督管理。
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③标识牌表面颜色为灰色（灰度为25%），材质为镀锌铁皮、铝板或其他； ⑴运行状态类标识牌标准：
⑵修理状态类标识牌标准：
⑶清洗状态类标识牌标准：
④标识牌内容可以根据实际需要确定，不限于以上。
1、管道阀门状态标识标准：
②标识牌字体为黑体，颜色为黑色，位置居中，字体大小以布局美观为宜； 制作说明：
2、设备、设施运行、修理、清洗、停用等过程中状态标识标准： ①标识牌长200mm，高150mm（其中logo白色部分高15mm，灰色部分高135mm）；
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⑤标识牌内容可以根据实际需要确定，不限于以上。
停用、待修状态类标识牌表面字体为红色； 颜色为黑色，修理状态类标识牌字体颜色为黄色，清洗状态类标识牌字体颜色为绿色， ②标识牌表面颜色统一为灰色（灰度为25%）；
③标识牌字体统一为黑体，位置居中，字体大小以布局美观为宜，运行状态类标识牌字体 ④标识牌的材质为镀锌铁皮、铝板或其他； ①标识牌长200mm，高150mm（其中logo白色部分高15mm）；
制作说明：
⑷停用、待修状态类标识牌标准：
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