药品生产企业药品质量事故应急预案
药品生产突发重大质量事故应急预案(三篇)
药品生产突发重大质量事故应急预案第一章引言1.1 目的和背景为了应对药品生产中可能发生的重大质量事故，保障公众的生命安全和身体健康，制定本应急预案。
1.2 适用范围本应急预案适用于药品生产企业，包括药品生产的各个环节和各类药品。
1.3 主要特点本应急预案注重规范，科学合理，综合考虑了应急准备、预警与应对、救援与处置等方面内容，旨在通过及时准确的应急响应和科学有效的应对措施，最大限度地降低事故发生的损失和影响。
第二章应急准备2.1 事前准备药品生产企业应建立相应的事故应急预案管理制度，明确责任人和应急响应流程，完成事前准备工作，包括设备检修、设备备品备件储备、应急物资备储、应急救援队伍组建等。
2.2 应急演练药品生产企业应定期组织应急演练，力求演练的真实性和科学性，以提高应急响应和处置能力。
第三章预警与应对3.1 预警机制药品生产企业应建立健全预警机制，包括监测设备安装、检测工作人员培训、数据分析和信息传递等方面，确保能够及时准确地获得异常情况的信息。
3.2 应急响应一旦接到异常情况的预警信息，药品生产企业应立即启动应急响应程序，包括通知所有相关人员、组织应急救援人员、准备应急设备和物资等。
第四章救援与处置4.1 救援组织药品生产企业应建立救援组织，指定专人负责协调救援工作，组织相关应急救援人员进行事故处置和抢救。
4.2 资源调配药品生产企业应根据事故情况，积极调配相关救援资源，包括警力、医疗资源、应急设备和物资等。
4.3 污染控制一旦发生药品生产污染事故，药品生产企业应采取措施进行污染控制，包括封锁事故区域、清除污染物、处理废弃物等。
第五章事后评估与总结5.1 事后评估药品生产企业应对事故进行及时评估，总结经验和教训，做好相关记录和报告。
5.2 总结和改进根据事故评估结果，药品生产企业应及时总结并改进应急预案，不断提高应急响应和处置能力。
第六章应急协调与指挥6.1 协调机制药品生产企业应与相关政府部门、专业救援机构建立良好的沟通合作机制，明确协调责任人和联系方式。
药品企业药品应急预案
一、目的为有效预防、积极应对和及时控制药品生产、经营、使用过程中可能发生的药品安全事故，最大限度地减少对公众身体健康和生命安全的危害，维护社会稳定，提高企业应对突发事件的能力，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于本企业药品生产、经营、使用过程中发生的药品安全事故，包括但不限于以下情况：1. 药品质量问题；2. 药品不良反应；3. 药品生产、经营、使用过程中的环境污染；4. 药品相关法律法规规定的其他事故。
三、组织机构及职责1. 成立药品安全事故应急指挥部，负责组织、协调、指挥应急工作。
2. 指挥部下设办公室，负责日常应急管理工作。
3. 各部门、各岗位按照职责分工，协同配合，共同做好应急工作。
四、应急响应1. 事发单位立即启动应急预案，组织开展应急处置工作。
2. 事发单位应及时向应急指挥部报告事故情况，包括事故发生的时间、地点、原因、涉及人员、可能造成的危害等。
3. 应急指挥部根据事故情况，启动相应级别的应急响应，组织相关部门和人员开展应急处置工作。
4. 事发单位应积极配合相关部门开展事故调查、原因分析、责任追究等工作。
五、应急处置措施1. 事发单位应立即采取有效措施，控制事故扩大，减少损失。
2. 对事故现场进行隔离，防止事故蔓延。
3. 对受影响的药品进行封存、检测，确保药品安全。
4. 对受影响的人员进行救治，必要时转送医疗机构。
5. 对事故原因进行调查分析，查找问题根源。
6. 加强与相关部门的沟通协调，共同做好事故处置工作。
六、应急保障1. 事发单位应建立健全应急物资储备制度，确保应急物资的充足。
2. 加强应急队伍建设，提高应急处置能力。
3. 定期开展应急演练，提高应急处置水平。
4. 加强应急信息报送，确保信息畅通。
七、附则1. 本预案由企业法定代表人负责组织实施。
2. 本预案自发布之日起实施，如遇重大变更，由企业法定代表人审批后重新发布。
3. 本预案的解释权归企业所有。
药物质量安全事故应急预案
一、总则为保障人民群众用药安全，提高药物质量安全事故应急处置能力，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于我国境内发生的药物质量安全事故的应急处置工作。
三、组织机构及职责1. 成立药物质量安全事故应急处置领导小组，负责统筹协调、指挥调度应急处置工作。
2. 设立应急处置办公室，负责收集、分析、报告事故信息，制定应急响应措施。
3. 各相关部门按照职责分工，负责事故调查、监测、救治、处置等工作。
四、应急响应程序1. 事故报告（1）事故发生单位应当立即向所在地药品监督管理部门报告。
（2）药品监督管理部门接到报告后，应当及时向应急处置领导小组报告。
2. 事故调查（1）应急处置领导小组组织相关部门开展事故调查。
（2）调查组应当查明事故原因、涉及范围、影响程度等。
3. 应急响应（1）根据事故严重程度，启动相应级别的应急响应。
（2）各级应急响应措施如下：Ⅰ级应急响应：由国务院药品监督管理部门启动，负责全国范围内的应急处置工作。
Ⅱ级应急响应：由省、自治区、直辖市药品监督管理部门启动，负责本行政区域内的应急处置工作。
Ⅲ级应急响应：由设区的市级药品监督管理部门启动，负责本行政区域内的应急处置工作。
4. 事故处置（1）根据事故调查结果，采取以下措施：①立即停产、停售涉事药品；②开展召回、无害化处理、销毁等处理工作；③对相关责任人进行追责；④对涉事企业进行整改；⑤对公众进行警示、告知。
（2）对受伤人员采取救治措施，确保生命安全。
5. 后期处置（1）对事故原因进行分析，提出预防措施。
（2）对涉事企业和责任人进行后续监管。
（3）对事故处置工作进行总结评估。
五、保障措施1. 资金保障：各级政府应当设立药物质量安全事故应急处置专项基金，用于事故调查、处置、赔偿等。
2. 人员保障：加强应急队伍建设和培训，提高应急处置能力。
3. 物资保障：储备必要的应急物资，确保应急处置工作顺利开展。
4. 技术保障：建立药物质量安全事故监测预警系统，提高监测预警能力。
医药生产型企业应急预案模版（四篇）
医药生产型企业应急预案模版一、应急预案编制依据：1. 《中华人民共和国突发事件应对法》2. 《中华人民共和国企业安全生产法》3. 《中华人民共和国危险化学品安全管理条例》4. 《中华人民共和国药品管理法》5. 《中华人民共和国药品生产质量管理规范》6. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》7. 《医疗器械质量管理规范》二、应急预案编制目的：为了有效应对突发事件，保障员工生命安全和企业财产安全，确保正常生产经营秩序，制定本应急预案。
三、应急管理组织机构：1. 应急指挥部应急指挥部由企业领导担任指挥长，下设办公室、指挥组、信息组、救援组等职能组织。
2. 办公室办公室主要负责统筹协调、沟通联络和文件资料管理等工作。
3. 指挥组指挥组主要负责事件情况评估、制定应急决策、指挥协调等工作。
4. 信息组信息组主要负责信息收集、整理和发布、专家咨询等工作。
5. 救援组救援组主要负责应急救援和人员疏散等工作。
四、应急预案实施流程：1. 预警及应急指挥启动当接到突发事件发生的预警时，应急指挥部应立即启动应急预案，迅速组织相关人员进行情况评估，并通知各相关部门。
2. 情况评估和信息发布指挥组根据情况评估的结果，制定应急决策，并及时发布相关信息通告，保障内部和外部人员能够及时了解突发事件的情况和应对措施。
3. 应急救援和人员疏散救援组组织相关人员进行应急救援和人员疏散工作，确保员工和相关人员的安全。
4. 事后总结和复原恢复当突发事件得到控制并解决后，应急指挥部组织相关人员进行事后总结和复原恢复工作，对应急演练进行评估和修正，确保类似事件再次发生时能够更好地应对。
五、应急预案演练计划：为有效提高应急预案的实施能力，定期进行应急预案演练，演练计划由办公室统筹协调，具体内容包括演练目标、演练时间、演练人员、演练程序等。
六、应急预案修订和更新：根据实际工作的需要和法律法规的变化，应急预案应及时修订和更新，修改方案由办公室负责起草，并经过指挥组审核后上报企业领导审批。
药品质量问题应急预案
负责药品储存和运输过程中的质量保障和应 急处理。
协调配合机制
信息共享机制
各部门应及时向应急指挥部报告药品 质量事件信息，确保信息畅通。
联动处置机制
各部门应按照应急指挥部的统一指挥 ，协同开展应急处置工作。
资源保障机制
各部门应确保应急处置所需的物资、 设备和经费及时到位。
责任追究机制
对在应急处置工作中不履行职责、造 成严重后果的，依法追究相关责任人 的责任。
对因使用问题药品而受到影响 的患者进行治疗，并依法进行 赔偿。
对责任单位和个人进行处 理
对导致药品质量问题的责任单 位和个人进行严肃处理，追究 其法律责任。
总结经验教训，加强药品 监管
总结药品质量问题应急预案的 执行情况，分析存在的问题和 不足，提出改进措施和建议， 加强药品监管力度，防止类似 事件再次发生。
提升应急管理能力
加强应急队伍建设
组建专业、高效的应急队伍，提高应对药品质量突发事件的能力 。
完善应急物资储备
建立健全应急物资储备制度，确保应急物资充足、有效。
加强应急演练和培训
定期开展药品质量应急演练和培训，提高应急响应速度和处置能 力。
THANKS.
完善应急预案，提高应对 能力
根据本次事件的处理经验和教 训，完善药品质量问题应急预 案，提高应对能力和水平。
资源保障与技术支
06
持
人力资源保障
组建应急处理小组
由质量管理部门牵头，联合生产 、研发、销售等部门的专业人员 ，共同组成应急处理小组，负责 药品质量问题的应急处理工作。
明确人员职责
应急处理小组内各成员应明确自 己的职责和任务，确保在应急处 理过程中能够迅速响应、有效协Biblioteka 监测与预警机制建04
药品质量事故应急处置预案
一、总则为有效预防和应对药品质量事故，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本预案。
二、预案目标1. 及时发现和报告药品质量事故，确保事故信息畅通。
2. 快速启动应急响应机制，有效控制事故发展，最大限度地减轻事故危害。
3. 加强事故调查和评估，查明事故原因，采取有效措施，防止类似事故再次发生。
三、事故分类1. 药品生产环节事故：原料不合格、生产工艺缺陷、设备故障等导致药品质量不合格。
2. 药品流通环节事故：药品储存、运输、销售过程中出现质量问题。
3. 药品使用环节事故：患者用药后出现不良反应或药害事件。
四、应急响应程序1. 事故报告（1）发现药品质量事故的单位或个人，应立即向所在地食品药品监督管理部门报告。
（2）报告内容包括：事故发生时间、地点、涉及药品名称、规格、批号、生产单位、流通环节、患者信息等。
2. 启动应急响应（1）食品药品监督管理部门接到事故报告后，立即启动应急响应机制，成立应急指挥部。
（2）应急指挥部负责组织、协调、指挥事故处置工作。
3. 应急处置（1）事故现场调查：应急指挥部组织专业人员对事故现场进行调查，查明事故原因。
（2）事故控制：采取必要措施，控制事故发展，防止事故扩大。
（3）患者救治：组织医疗机构对患者进行救治，确保患者生命安全。
（4）信息发布：及时向公众发布事故信息，回应社会关切。
4. 事故善后处理（1）事故调查：对事故原因进行调查，查明责任。
（2）责任追究：对事故责任人依法进行处理。
（3）恢复生产：指导企业恢复正常生产，确保药品质量安全。
五、保障措施1. 加强应急队伍建设，提高应急处置能力。
2. 完善应急物资储备，确保应急物资充足。
3. 加强应急演练，提高应急预案的可操作性。
4. 加强宣传教育，提高公众安全意识。
六、附则1. 本预案自发布之日起实施。
2. 本预案由当地食品药品监督管理部门负责解释。
药品生产企业药品质量事故应急预案(4篇)
药品生产企业药品质量事故应急预案____医药有限公司药品质量事故处置预案第一章总则第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)质量事故，保障我公司的药品质量安全，根据《____药品管理法》、《____药品管理法实施条例》、____省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规和文件精神，特制定本预案。
第二条本预案适用于____医药有限公司内发生的药品质量事故，根据公司质量管理体系《质量事故管理制度》的规定，药品质量事故的范围包括：1、违反质量管理制度，购进销售假劣或违法的药品。
2、验收人员误验、漏验，造成假劣药品入库销售的。
3、因保管不善造成变质、失效，经济损失在____元以上的。
4、因药品质量造成医疗事故的。
5、对已被确定为不合格药品未采取措施，造成不良影响和后果的。
第二章____机构与职责第三条____医药有限公司成立由总经理任组长、各副总经理为副组长、各部门负责人和质量管理员为成员的药品质量事故应急工作领导小组(以下简称领导小组)，药品质量事故应急工作领导小组下设办公室，办公室设在质量管理部，负责全公司药品质量事故应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
第四条领导小组负责药品质量事故的____协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。
第三章药品质量事故隐患的排查第五条公司各部门应当定期针对药品质量事故隐患进行排查并整改，强化源头严防、过程严管、风险严控各项措施，及时发现并有效控制影响药品质量的风险因素，最大限度预防重大药品安全事件的发生。
第六条各部门如果发现药品质量安全有隐患，应及时整改并填写《药品质量事故隐患排查整改记录表》，并____小时内上报质量管理部，《药品质量事故隐患排查整改记录表》见附件。
第四章药品质量事故的报告第七条公司各部门和个人都有权、有义务及时向质量管理部报告药品质量事故。
药品质量事故应急预案
一、编制目的为保障人民群众用药安全，有效预防和控制药品质量事故的发生，及时、有序地开展事故应急处置工作，最大限度地减少药品质量事故造成的损失，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于我国境内各类药品生产、经营、使用单位在药品生产、流通、使用过程中发生的质量事故，包括但不限于药品成分不符、假冒伪劣、生产过程污染、包装破损、标识不清等。
三、组织机构及职责1. 成立药品质量事故应急指挥部应急指挥部由以下人员组成：（1）总指挥：单位主要负责人或授权代表。
（2）副总指挥：单位分管质量、生产、销售等部门的负责人。
（3）成员：质量、生产、销售、技术、安全、人力资源等部门负责人。
应急指挥部职责：（1）负责制定、修订和实施药品质量事故应急预案。
（2）负责组织、协调、指挥药品质量事故应急处置工作。
（3）负责对药品质量事故进行评估、总结和上报。
2. 应急指挥部下设以下工作组：（1）事故调查组：负责事故原因调查、责任认定和整改措施落实。
（2）应急处理组：负责事故现场处置、患者救治、信息发布等工作。
（3）保障供应组：负责药品质量事故应急物资的储备、调拨和保障供应。
（4）宣传报道组：负责事故信息发布、舆论引导和媒体沟通。
四、应急响应程序1. 事故报告（1）药品生产、经营、使用单位发现药品质量事故后，应立即向应急指挥部报告。
（2）应急指挥部接到报告后，应及时启动应急预案，组织相关部门开展应急处置工作。
2. 事故现场处置（1）立即停止销售、使用涉事药品，隔离事故药品，防止事故扩大。
（2）对事故现场进行封存，保护现场证据。
（3）对事故药品进行检测，确认事故原因。
3. 患者救治（1）立即启动应急预案，组织医疗机构对受影响患者进行救治。
（2）密切监测患者病情，确保救治措施到位。
4. 信息发布（1）应急指挥部应及时向有关部门、公众发布事故信息。
（2）事故信息发布应遵循真实、准确、及时、公开的原则。
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药品质量事故应急预案
一、总则
（一）编制目的
为有效预防、及时控制和正确处置药品质量事故，保障公众的身体健康和生命安全，加强药品安全生产经营，特制定本应急预案。
（二）编制依据
依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。
（三）适用范围
本预案适用于我公司生产的所有药品突然发生或可能造成人体健康损害的药品质量事故应急处理工作。
（四）工作原则
1.以人为本，预防为主。
把保障人民群众的生命健康和身体安全作为首要任务，逐步建立信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练，强化应急准备和应急响应能力。
做好日常应急事件的宣传，鼓励报告突发性药品质量事故及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。
２.统一领导，分级负责。
在国家、省、市、县食品药品监督管理局的指导下，建立药品安全应急指挥机构，制订突发质量事故应急预案，落实应急责任机制。
3.快速反应，有效控制。
突发性事件发生后，根据应急要求快速做出
反应，组织各部门，启动应急预案，有效控制事态发展。
二、应急预案
1、质量事故分类：
Ⅰ质量问题投诉；（如消费者投诉）
Ⅱ药监机构抽检；
Ⅲ不良反应；（定期关注国家药品不良反应监测系统）
Ⅳ客户投诉；（如药品外观性状投诉、咨询等）
Ⅴ其它；
2、药品质量事故应急领导小组成员及职责：
组长：***
成员：***
领导小组职责：
企业负责人***负责公司药品的安全管理，并监督实施；
②外联总负责****负责组织、协调和实施药品质量事故应急工作预案；
③药品突发质量事件发生时，组织协调相关部门联动配合和处理；
④质量负责人****、生产负责人***负责组织撰写总结报告，及时上报上级药监部门；
⑤销售负责人***、售后***负责深入现场，调查取证，配合有关部门收集药品突发质量事件第一手信息资料，根据事件的发展事态迅速采取有效措施，控制事态蔓延；
⑥质量管理部经理***负责公司药品的安全宣传、教育、培训工作；
⑦***负责对公司药品发生的质量问题进行调查、确认和处理。
三、质量事故报告程序
Ⅰ质量问题投诉报告程序：质量管理部办公室人员或销售后勤人员接到消费者投诉后立即报告质量管理部质量事故处理专员***，展开调查或回复后形成报告交质量管理部经理或质量负责人批准存档；
Ⅱ药监机构抽检不合格报告程序：接到药监机构通知或出具的不合格报告后，质量管理部与生产部展开调查，启动复检程序，形成完整的报告后报质量负责人或企业负责人审批，必要时外联总负人出差前往处理；
Ⅲ不良反应报告程序：质量管理部安排专人QA定期关注国家药品不良反应监测系统，对公司产品出现的不良反应情况进行收集整理报告质量管理部经理，进行调查处理后形成报告报质量负责人或企业负责人审批；
Ⅳ客户投诉报告程序：销售后勤人员或质量管理部人员如接到客户关于药品外观、性状投诉或质量咨询应做好登记，通知销售负责人让其安排对应业务员前往了解具体情况，后质量管理部，质量管理部根据市场调查结果分析处理并形成报告报质量负责人或企业负责人审批；
Ⅴ其它质量事故报告程序：各人员做好登记报质量管理部，质量管理部根据具体情况采取措施并调查形成书面文件报质量管理部经理处处理；
四、调查处理机制
公司药品质量事故由质量管理部QA负责具体工作，各部门在获取药品安全相关信息后进行汇总分析，报质量管理部或药品质量事故应急领导小组，由相关人员进行调查与风险评估，形成调查记录、风险评估表及最终处理措施。
五、发生重大质量事故应急预案的具体实施
（一）药品突发质量事故的处理
1.接到药品突发质量事故报告后，领导小组应立即组织有关人员进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告食品药品监
督管理部门。
2.到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，对质量可疑的药品登记保存；采取紧急控制措施，控制药品突发质量事件的进一步发展。
3.现场处理工作实行动态报告制度，及时向领导小组报告药品突发质量事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。
4.药品安全应急领导小组要保持人员在岗，加强应急值班，安排接听值班电话，做好记录，所有人员服从统一调度、指挥。
（二）药品质量信息的收集
从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息，并及时通知各相关部门关注；对药品留样、用户、患者使用情况、国家通报等信息进行搜集，并上报企业负责人或企业法人，必要时采取应急措施。
（三）药品召回程序
1.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级
1.1 一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。
1.2 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。
1.3 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害的，但由于其他原因需要收回的。
2.药品召回的时限
2.1 一级召回时限应在24小时以内全面展开药品召回工作。
2.2 二级召回时限应在48小时以内全面展开药品召回工作。
2.3 三级召回时限应在72小时以内全面展开药品召回工作。
3.召回程序
3.1 对已确认的有质量问题的、发生或可能发生质量事故的、发生严重不良反应的药品进行召回。
药品质量应急领导小组对其整个过程进行监督和指挥。
3.2 八小时销售后勤提供如下资料：药品名称、规格、剂型、批号、数量、药品批销售记录；质量管理员写出药品停止使用说明或销售说明（内容包括：紧急收回原因、可能造成的医疗后果、立即停止使用的通知等）。
3.3 药品质量应急领导小组企业负责人签署下达药品召回指令。
3.4 质量负责人根据召回指令，制定《药品召回计划》立即发送使用单位、药品监督管理部门等有关单位。
3.5 销售部门立即落实销售客户名单，并通知可能与药品有关的单位或个人（包括在运输中的负责单位），以最快的手段和途径召回药品，尽最大的努力召回所有药品
3.6 在召回过程中销售后勤及销售市场负责人要及时向药品质量应急领导小组报告召回进展情况，药品质量应急领导小组24小时工作并留有值班人员。
3.7 从市场召回的药品进库后，要立即置于退货区，逐件贴上封条，单独隔离存放，挂上醒目的状态标志，专人保管，不得动用，并立即上报质量管理部门。
3.8 质量部门应对召回的药品召开有关部门人员参加的质量分析会，对召回药品的质量情况进行分析、调查，填写质量事故相关记录。
对召回过程进行书面总结归档保存，并报食品药品监督管理部门。
3.9 药品质量应急领导小组根据召回进展情况，决定召回工作是否已基本完成。
召回工作完成后，要以书面形式立即通知有关部门。
（四）评价与控制
1.通过相关途径（如客户单位质量负责人，及时反馈药品质量信息，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向患者提供药品安全性方面的资料即用药注意事项。
2.当药品出现质量突发事件，按药品召回管理制度执行。
同时，彻底查清原因，对相关责任人进行调查，并做出处理意见。
3.销售在收到责令召回通知书后，应按上述规定通知客户，按计划将药品陆续召回，并监督实施。
4.积极配合各级药品监督管理部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价等工作。
六、质量事故反馈
药品质量事故发生一周，各部门或各相关负责人向药品质量事故领导小组提出书面总结报告。
总结报告应包括下列基本内容：事故原因、发生过程及造成的后果（包括人员伤亡、经济损失）分析、评价，采取的主要应急措施及其效果，主要经验教训等。
药品应急领导小组要对事故进行调查评估，总结经验，找出问题和存在的关键,提出改进意见，进一步做好应急工作。
七、质量事故回顾
建议每年对质量事故进行回顾同时把上年度发生质量事故作为质量管理重点进行回顾总结并提出切实可行的预防措施。