药品突发事件应急预案
药品安全突发事件的应急预案
药品安全突发事件的应急预案篇1为了认真落实辽宁省卫生厅《关于进一步加强汛期安全生产工作及防汛抗旱卫生应急工作的通知》(辽安委明电18号)的通知，积极配合当地行政部门及时、有效、规范、高效地开展防讯卫生应急工作，不断提高自然灾害卫生应急能力，实现大灾之后无大疫，有效保障灾区公众的生命安全和身心健康，维护社会稳定，特制定本预案。
一、组织体系(一)领导小组：组长：院长副组长：__组员：__领导小组职责：在上级部门领导下，全面负责医院防讯救灾卫生应急工作，采取切实有力措施，统一指挥，精心组织，周密部署，认真做好防洪救灾医疗救治应急准备和日常管理工作。
日常管理工作办公室设在医务处(二)领导小组下设立五个工作小组1)应急指挥组：负责应急情况下的调度指挥，并提供所需的医疗器械、卫生材料、用品、药品等。
组长：马玉鹏成员：刘涛张维柯2)医疗专家救援组。
负责现场医疗急救、检伤分类、伤病员转运，指导临床救治。
组织医疗队开展巡回医疗服务，确保伤病员和抢险工作人员得到及时、有效救治。
组长：武艳梅成员：郑学成张会久王耀东张磊穆殿超张力张莉吕爱丽谢志明范雪3)综合组：负责日常工作信息的汇集及搞好宣传发动，做好“防汛救灾卫生应急”工作的宣传工作。
组长：赵秀文成员：朱香玉张爽4)后勤、安全保障组：负责卫生应急所需物质的采购、调拨、供应及相关车辆的调动。
组长：管万历杨超杰成员：赵大光李庆华5)消毒隔离组：严格按照《医院感染管理办法》规定，组织我院做好防汛救灾工作的消毒隔离措施，严格做好院内院外感染的预防工作，和外来医务人员到我院诊治病人的防护工作，检查消毒隔离质量防止交叉感染。
组长：王玉英成员：佟青张力席向前各相关部门要牢固树立大局意识和责任意识，在我院应急指挥领导小组的统一领导下，统筹安排，做到认识到位、措施到位，扎实做好“防汛救灾医疗救治”的卫生应急工作。
二、编制依据根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国传染病法》、《中华人民共和国食品安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，《国家突发公共卫生事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援总体应急预案》、《国家自然灾害救助应急预案》、《国家救灾防病信息报告管理规范》等预案。
医院特殊管理药品突发事件应急预案例文(三篇)
医院特殊管理药品突发事件应急预案例文一、背景介绍医院作为人们生命健康的重要保障机构，在日常工作中可能涉及到各种突发事件，其中包括特殊管理药品的突发事件。
特殊管理药品的突发事件可能会对医院的正常运转和患者的用药安全产生严重影响，因此制定应急预案是非常必要的。
以下是医院特殊管理药品突发事件应急预案模板。
二、应急响应机制1. 应急响应等级划分特殊管理药品突发事件分为一般、较大和重大三个等级，根据事件的具体情况及影响程度进行相应的应急响应等级划分。
2. 应急响应流程（1）接到报警：医院相关部门接到特殊管理药品突发事件报警后，立即启动应急响应程序。
（2）成立应急指挥部：由医院领导组成应急指挥部，负责统一指挥、协调应对。
（3）情况评估：对特殊管理药品突发事件的情况进行全面评估，制定具体的应对方案。
（4）应急处置：根据评估结果，立即采取相应的处置措施，确保患者用药安全和医院正常运转。
（5）信息通报：及时向上级主管部门、患者家属等相关方通报事件信息，保持信息畅通。
（6）事后评估：事件处置结束后，对应急响应的各项措施进行评估总结，及时调整应急预案，提高应急响应水平。
三、应急资源保障1. 人员保障：医院应建立完善的应急人员上岗制度，确保人员能够快速有效地参与应急处置工作。
2. 物资保障：医院应提前储备特殊管理药品，确保应急时能够及时供应患者需要的药物。
3. 设备保障：医院应保证应急处置设备设施的正常运转，确保应急处置工作的顺利开展。
四、风险防范与控制1. 加强风险评估：医院应加强对特殊管理药品使用的风险评估，及时发现并排除风险隐患。
2. 建立健全制度：医院应建立健全特殊管理药品使用管理制度，规范使用流程，减少风险发生的可能性。
3. 加强培训：医院应定期组织相关人员参加特殊管理药品使用的培训，提高应急响应的能力和水平。
五、应急预案完善医院应定期对特殊管理药品突发事件应急预案进行修订完善，确保应急预案的时效性和有效性，提高医院应对特殊管理药品突发事件的能力。
医院特殊管理药品突发事件应急预案范例(四篇)
医院特殊管理药品突发事件应急预案范例一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，特殊管理药品的使用在医院中越来越普遍。
但是，由于特殊管理药品具有一定的风险性和复杂性，在使用过程中可能出现突发事件。
为了确保患者的安全和医院的正常运转，特殊管理药品突发事件应急预案的制定非常必要。
二、目的和原则1. 目的：保障患者和医务人员的生命安全，保障医院的正常运转，最大限度减少特殊管理药品突发事件的损失。
2. 原则：a. 安全第一原则：在处理特殊管理药品突发事件时，以人员的生命安全为第一优先考虑。
b. 快速反应原则：对特殊管理药品突发事件要能够快速做出反应和处置，以减少损失。
c. 统一指挥原则：特殊管理药品突发事件的处置应由指挥部统一指挥，确保决策的统一和协调。
三、应急预案的组织与管理1. 组织设置：a. 应急指挥部：由医院领导组成，负责特殊管理药品突发事件应急处置的决策和指导。
b. 应急小组：由专业人员组成，负责实施应急预案和具体的处置工作。
2. 培训与演练：a. 定期培训医务人员关于特殊管理药品的知识和应急处置技能。
b. 定期进行特殊管理药品突发事件的应急演练，检验预案的可行性和完善性。
四、特殊管理药品突发事件的分类与级别特殊管理药品突发事件按照严重程度和影响范围可以分为一级、二级和三级。
1. 一级：对患者的生命安全造成严重威胁，对医院正常运转产生重大影响。
2. 二级：对患者的生命安全造成一定的威胁，对医院正常运转产生一定的影响。
3. 三级：对患者的生命安全造成较小的威胁，对医院正常运转产生较小的影响。
五、特殊管理药品突发事件的应急处置步骤1. 发现和报告：a. 对特殊管理药品使用过程中出现的异常情况要及时发现和报告，确保信息畅通。
b. 医院应建立特殊管理药品突发事件的报告制度，明确报告层级和流程。
2. 评估和确认：a. 应急指挥部要及时评估特殊管理药品突发事件的情况和影响，对事件进行分类和级别的确认。
b. 评估结果要及时向相关人员通报，确保决策的统一和协调。
药品安全突发事件应急预案范本(三篇)
药品安全突发事件应急预案范本一、背景药品安全是人民群众生命健康的重要保障，也是社会稳定和经济发展的关键环节。
然而，药品安全突发事件时有发生，对社会造成了巨大的伤害和损失。
为了更好地应对____年可能发生的药品安全突发事件，制定一份全面的应急预案势在必行。
二、目标本应急预案的目标是：在面临药品安全突发事件时，迅速、有效地组织处置，最大限度地减少伤害和损失。
三、应急预案组织1. 应急预案领导小组在开始制定应急预案之前，成立由政府有关部门、专业机构、企事业单位和社会组织等组成的应急预案领导小组，负责统筹协调应急工作，包括制定预案、组织演练、调度资源等。
2. 应急响应部门明确药品安全突发事件的应急响应部门，包括政府部门、药品监管机构、医疗卫生机构等，各部门要建立紧密的协调机制，确保信息畅通和资源共享。
四、应急预案内容1. 预警与监测加强药品安全预警和监测体系的建设，及时发现和控制潜在的安全风险。
建立健全药品安全信息交流平台，加强信息共享和对重要信息的追踪监测。
2. 应急响应当发生药品安全突发事件时，立即启动应急响应机制，快速调集应急人员和物资，组织救援和处置工作。
确保应急资源的及时供应和使用，防止次生灾害的发生。
3. 处置措施针对不同类型的药品安全突发事件制定相应的处置措施，包括提供紧急救援、疏散、隔离治疗等。
同时，要加强对涉案企业的调查和处理，依法追究责任。
4. 群众教育与宣传加强药品安全知识教育和宣传工作，提高公众的防范意识和应对能力。
通过多种渠道广泛宣传药品安全预案，向公众传递正确的信息，避免恐慌和谣言的传播。
5. 事后评估与总结对每一次药品安全突发事件进行事后评估和总结，及时发现问题和不足，改进应急预案，提高应对能力和水平。
五、应急预案的执行与演练应急预案的执行是关键环节，要建立完善的应急指挥系统和工作机制，确保预案的有序执行。
定期组织药品安全突发事件的演练和应急演练，提高应急响应能力和处置水平。
药品应急筹备预案
一、编制目的为确保在药品突发事件发生时，能够迅速、有效地应对，最大限度地减少突发事件对公众健康和生命安全的危害，保障社会稳定和正常秩序，特制定本药品应急筹备预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《中华人民共和国突发事件应对法》3. 《药品安全突发事件应急预案》4. 国家及地方相关法律法规和标准三、适用范围本预案适用于我国行政区域内发生的药品突发事件，包括药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件等。
四、组织机构及职责1. 药品应急指挥部负责组织、协调、指挥药品突发事件应急处置工作。
药品应急指挥部下设办公室，负责日常工作和应急指挥部的日常工作。
2. 药品应急办公室负责制定、修订、完善药品应急筹备预案，组织应急演练，协调各部门、单位开展应急处置工作。
3. 药品应急专家组负责对药品突发事件进行技术评估，提出应急处置建议，为应急指挥部提供决策依据。
五、监测与预警1. 监测（1）药品生产、流通、使用环节的监测；（2）药品不良反应监测；（3）药品质量监测；（4）信息监测。
2. 预警（1）根据监测结果，对可能发生的药品突发事件进行预警；（2）对预警信息进行核实，确认突发事件发生后，立即启动应急响应。
六、应急处置1. 先期处置（1）组织力量对突发事件现场进行处置，防止事态扩大；（2）开展救治工作，确保伤者得到及时救治；（3）采取措施控制药品流通和使用，防止药品安全事故蔓延。
2. 应急响应（1）启动应急响应，组织相关部门、单位开展应急处置；（2）根据突发事件性质、危害程度、涉及范围，确定应急响应等级；（3）发布应急响应信息，告知公众相关信息。
3. 善后处置（1）对突发事件现场进行清理、消毒；（2）对伤者进行救治，确保其康复；（3）调查原因，追究相关责任。
七、应急保障1. 人员保障组织应急队伍，确保应急处置人员充足、专业。
2. 物资保障储备应急药品、医疗器械、防护用品等物资，确保应急处置工作顺利开展。
药品安全突发事件应急预案(五篇)
药品安全突发事件应急预案第十五条药品安全事件发生后，按照____的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第一套预案。
发生一级药品安全____时启动。
1、接到____报告后，领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，启动预案。
2、到达现场后应立即____、协调有关部门开展以下工作。
采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗____部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。
必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速____协调有关单位采取紧急控制措施，以控制____的进一步发展。
3、现场处理工作实际动态报告制度，即每____个小时向县食品药品监督管理局和____报告一次____的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。
县应急工作领导小组及时将情况报告市局。
4、县食品药品监督管理部门要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。
5、县食品药品监督管理部门及有关单位，要加强应急值班，严格落实领导带班和干部值班制度。
6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布____的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。
7、加强后勤保障工作，县食品药品监督管理部门及有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。
第二套预案。
发生二级药品安全____时启动。
1、接到____报告后，领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告进行核实，确认后下达命令，启动预案。
2、到达现场后，立即____开展以下工作：采取紧急措施，控制势态发展；协助医疗____部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽验送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。
突发事件药事管理应急预案（共5篇）
突发事件药事管理应急预案（共5篇）第1篇：突发事件药事管理应急预案突发事件药事管理应急预案一、应急预案的启动（一）院级启动：接院应急办通知，立即启动本预案。
（二）科室内启动：发生突发事件时，值班人员根据突发事件的性质、类别及严重程度，启动应急响应，上报室组负责人、科主任。
紧急情况，可越级上报。
药剂科主任根据情况向分管领导或行政总值班汇报。
应急预案启动后在领导的统一指挥下，以最短的时间赶到目的地待命，根据事件性质急后缓、先大后小的程序进入状态。
二、组织机构及职责（一）药剂科成立突发事件领导小组，其成员包括：药剂科主任、采购科主任、各室组负责人。
（二）突发事件领导小组下设四个工作组：1、人力资源组：由药剂科主任任组长，其主要职责：（1）人员整合，包括各室组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，全体人员24小时开机，一旦进入应急响应状态，应宣布全科停休。
（2）稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，。
（3）做好必要的生活物品保障工作。
（4）确保沟通渠道的通畅，向上级汇报工作情况，协调各种临时性问题。
2、药品供应组：由采购科主任和药库工作人员组成，其主要职责：（1）从多渠道获取药品信息，根据应急需要做好药品供应工作。
（2）负责应急药品及消毒剂的采购、保管、发放、运送工作，确保药品及时供应。
（3）协调各药房抢救药品的调剂。
（4）采购、外购及捐赠药品的质量检查。
3、药品调剂组：由调剂室负责人任组长，其主要职责：（1）进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。
（2）凭医院行政总值班签字或本院医生、护士的借条先行发药，后做财务处理。
（3）向药库及时提出用药计划，为临床提供用药信息，对患者提供用药咨询和宣传工作。
4、临床药学组：由科主任任组长，其主要职责：（1）及时收集整理药物信息，向临床传递合理用药信息。
（2）药品不良反应的监测、上报及反馈。
三、突发事件后药学工作的善后处理（一）为突发事件病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，尽量避免整包装药品进入污染区、半污染区。
药品安全突发事件应急预案（3篇）
药品安全突发事件应急预案一、背景介绍药品安全是保障公众健康的重要保障措施之一。
然而，由于制造、质量控制、运输等环节的不规范，药品安全事件依然时有发生，给公众带来了极大的危害。
为此，制定药品安全突发事件应急预案，能够有效地应对药品安全突发事件，最大限度地减少公众伤害，保障公众的身体健康。
二、预案目标1. 快速、准确地控制药品安全突发事件；2. 积极应对并处理突发事件；3. 最大程度减少公众伤害；4. 维护社会稳定和公众信心。
三、预案原则1. 防控为主：强调药品生产、销售等各个环节的监管，预防突发事件发生；2. 反应灵敏：对突发事件能够及时、迅速作出反应并采取相应措施；3. 协同应对：政府、企业、社会各方面共同参与，形成合力应对突发事件；4. 公开透明：对突发事件及应对情况及时公开，提供相关信息。
四、组织机构与职责1. 突发事件应急指挥部：负责组织、协调应对突发事件的工作；2. 医疗救援组：负责伤员的救治和转运工作；3. 资源保障组：负责协调药品、设备等物资的调配和保障；4. 信息发布组：负责及时发布事件相关信息，以维护社会稳定。
五、预案流程1. 事件报告与情况评估1.1 接到药品安全事件报告后，突发事件应急指挥部立即启动应急响应；1.2 对事件进行情况评估，包括事件性质、规模、影响范围等方面。
2. 紧急处置与调查取证2.1 突发事件应急指挥部迅速组织各相关部门进行紧急处置，包括隔离、疏散等措施；2.2 调集专业人员进行对事件的调查取证工作，包括采样、临床观察等。
3. 危害评估与风险控制3.1 根据事件性质和影响范围，对可能产生的危害进行评估；3.2 采取相应措施进行风险控制，如召回药品、停止销售等。
4. 救援与治疗4.1 启动医疗救援预案，组织医疗队伍进行伤员的救治和转运；4.2 协调相关医疗资源，确保伤员得到及时救治。
5. 信息发布与公众教育5.1 突发事件应急指挥部及时发布事件相关信息，包括事件的原因、影响范围等；5.2 加强对公众的教育宣传，提醒公众应对突发事件的预防和应急措施。
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药品突发事件应急预案
制定：年月日审核：年月日
年月日批准：年月日
药业股份有限公司
一、目的
为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全，制定本预案。
二、适用范围
适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。
三、法律依据
依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。
四、药品质量信息的收集
从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息，并及时通知各相关部门关注；对药品留样、用户（患者、医生、经销商）使用情况、国家通报等信息进行搜集，并上报公司领导，必要时采取应急措施。
五、预案内容
5.1．药品安全应急机构与职责
5.1.1领导小组及其职责
组长：总经理.（***）
副组长：质量授权人（***）、生产副总（***）
组员：质量部负责人****、生产部负责人****、仓储部负责人***、销售部主管***、生产车间主任**、财务部负责人***、行政人事负责人***
5.1.2领导小组职责
5.1.2.1负责公司药品的安全管理，并监督实施；
5.1.2.2负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作；
5.1.2.3指挥各部门开展应急处置工作；
5.1.2.4上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况；
5.1.2.5负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理；
5.1.2.6组织撰写总结报告，及时上报上级公司及药监部门。
5.2各部门职责
5.2.1.质量部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。
5.2.2.质量检验中心职责：质量检验中心协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。
5.2.3.销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。
5.2.4.生产部职责：进行自查，并根据批生产记录查明生产过程中的异常情况；
5.2.5.物资部职责：负责药品召回后定置管理。
5.2.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。
5.2.7.行政办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。
5.3. 预防和预警
药品安全的预防与预警工作由质量保障部具体负责，各部门在获取药品安全相关信息后进行汇总分析，并及时向领导小组和质量部上报。
5.4. 应急处理
5.4.1．接到药品突发质量事件报告后，领导小组应立即启动应急预案，并组织有关人员进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告食品药品监督管理部门。
5.4.2．到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，对质量可疑的药品进行抽样送检、先行登记保存；采取紧急控制措施，控制药品突发质量事件的进一步发展。
5.4.3．现场处理工作实行动态报告制度，及时向领导小组报告药品突发质量事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。
5.4.4．药品安全应急领导小组要保持人员在岗，加强应急值班，安排接听值班电话，做好记录，所有人员服从统一调度、指挥。
5.4.5．启动药品召回后，质量保证部经理根据销售部门提供的信息，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用该批药品，同时向所在地省、市药品监督管理部门报告（一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内）。
5.4.6．启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划，质量保证部经理应根据召回级别将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、市药品监督管理部门备案（一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内）。
5.4.7.调查评估报告包括的内容如下：
●召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；
●实施召回的原因；
●调查评估结果；
●召回分级。
5.4.8.召回计划包括的内容如下：
●药品生产销售情况及拟召回的数量；
●召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；
●召回信息的公布途径与范围；
●召回的预期效果；
●药品召回后的处理措施；
●联系人的姓名及联系方式。
●如若对上报的召回计划进行变更的，质量保证部应当及时报药品监督管理部门备案。
5.4.9药品召回计划实施
药品召回决定下达后，4小时内销售部准备好如下资料：
●产品名称、规格、批号、数量。
●产品销售记录。
●产品停止使用或销售说明：
5.4.10根据销售记录立即分发下列单位或个人：
●药品批发站；
●药店；
●医院；
●可能与产品有关的单位或个人。
5.4.11召回决定发布后，销售部门要迅速通知用户及有关单位，以最快的手段和途径召回产品，不得延误。
5.4.12召回过程中销售部门随时向领导小组报告召回进行情况，召回数量，差额异常情况处理请示，不得延误。
领导小组要有人全天24小时值班，值班人员密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。
5.4.13从市场召回的产品进库后，仓库管理员要立即将其置于退货区，逐件贴上标记，单
独隔离存放，挂上醒目的黄色待验状态标记，没有指令不能动用。
公司对召回药品的处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。
必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。
5.4.14在实施召回的过程中，领导小组根据召回级别向省市药品监督管理部门报告药品召回进展情况（一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日）。
5.4.15召回的每一阶段，所有参与人员，将所采取的措施、时间和结果须详细记录，召回工作结束后，整理、编码，归档保存。
5.4.16公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向省、市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
经过审查和评价，药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回范围。
六、后期处置
药品安全应急终止一周内，各部门要向药品安全领导小组提出书面总结报告。
总结报告应包括下列基本内容：事故原因、发生过程及造成的后果（包括人员伤亡、经济损失）分析、评价，采取的主要应急响应措施及其效果，主要经验教训等。
药品应急领导机构要对事故进行调查评估，总结经验，找出问题和存在的关键,提出改进意见，进一步做好应急工作。